膳食补充剂以及特定的饮食 到遗传工程设计食品、草药产品以及加工食品的范围，例如粮食、汤和饮料。其也指从食品 中分离或纯化以及一般以药物形式出售的产品，所述药物形式与食品通常不相关并显示具 有生理学方面的益处或提供保护不受例如慢性疾病的疾病。
[0079] 术语"饮料"的意思是一种用于饮用的液体，所述液体可以是水、调味水、软饮料、 带有酒精的饮品、健康饮品或基于乳制品（牛奶)或果汁的丰富的饮料。
[0080] "药学上可接受的赋形剂或载体"为不干扰活性组分的药理学活性或降低主体的 身体功能的任何物质，其能被施用给所述主体但便于剂型的制造或组合物的给药。药学上 可接受的赋形剂的示例包括但不限于麦芽糊精、磷酸钙以及石英玻璃。药学上可接受的赋 形剂也包括食用香料以及各种添加剂例如其他维生素和矿物质、所有的溶剂、分散介质、糖 衣、等渗和吸收延缓剂、甜味剂等等，以及无毒辅助物质，例如湿润或乳化剂、PH缓冲剂等， 例如乙酸钠、去水山梨糖醇月桂酸酯和三乙醇胺油酸酯，以及惰性组分例如滑石和硬脂酸 镁，其为片剂、胶囊和其他剂型形式的制品的标准赋形剂。
[0081] 如在此使用的术语"主体"或"患者"或"受益人"在本领域中是公认的，并在此被交 替使用来指哺乳动物，包括狗、猫、大鼠、小鼠、猴、牛、马、山羊、绵羊、猪、骆驼和最优选地人 类。在一些实施方式中，主体为需要治疗的主体，或患病或不适的主体。然而，在其他的实施 方式中，主体可以是正常的主体。该术语并不表示特定的年龄或性别。因此，年轻的、成年的 和新生的主体，无论男性还是女性，意指被包括在其中。
[0082I术语"有效量"是指获得生理效应必要的量。所述生理效应可由应用剂量或重复应 用获得。当然，给药物量可以依赖于已知因素而变化，例如特定组合物的生理特性，主体的 年龄、健康和体重，症状的性质和程度，同时治疗的种类、治疗的频率，以及期望的效果，并 可由本领域的人员有效地调整。
[0083] 术语"免疫调节和/或刺激"是指导致对微生物感染或免疫基本及时有效的免疫防 御增加的生物过程中的诱导或增强，并能使受感染的主体或动物：
[0084] -有效抵抗入侵的病原体或免疫疾病
[0085] _阻止由这种病原体感染或遭受这种疾病，导致主体对这种疾病的敏感性降低，以 及这种疾病的频率严重程度或持续时间降低。
[0086] -获得、恢复或维持良好的一般健康状态从而改善免疫
[0087] 在本发明的其他实施方式中，术语"免疫调节和/或刺激"是指在用这种抗原接种 或免疫后，对抗原免疫应答的增强。
[0088] 在本发明的其他实施方式中，术语"免疫调节和/或刺激"是指炎症的调节，从而防 止过度的免疫应答和组织损伤。
[0089] 申请人已相继开发出创新的、有效的和安全的贯序微量营养活性。这些营养活性 是微剂量的。该所谓的组合微量营养物基于低量的精密组分的顺序装配(痕量元素、不同的 油和维生素），所述精密组分包括符合瑞士、法国和欧洲法规的制造的食物产品。
[0090] 实施例中给出的结果显示出本发明的组合物在加强受益者的免疫状态方面的显 著的能力。这种加强在伴有治疗以及在增强的弱化自然免疫防御系统中是预防疾病的关 键。
[0091] 申请人惊奇地发现根据本发明的安全的天然组合物显示出在免疫调节和/或刺激 方面令人感兴趣的潜能。
[0092] "免疫系统"是保护身体免于我们环境中的大量病原微生物和毒素的细胞、组织和 分子的集合。对微生物的防御一般被分为两类反应:先天性免疫反应和也被称为获得性免 疫的适应性免疫。
[0093] -先天性免疫系统包括对有害的外源物质和病原微生物的第一道防线。其是一种 直接的，非特异的防御，包括一直存在，随时准备调动和对抗感染位点的细胞和蛋白。先天 性免疫系统的主要组分为物理上皮屏障、吞噬白细胞、树状突细胞、一种叫做自然杀伤(NK) 细胞的特殊类型的淋巴细胞和循环血浆蛋白。
[0094] -适应性免疫系统包括抗原特异性应答和免疫性记忆。其被称为抗病原体的行为， 所述病原体能规避或克服先天性免疫防御。其能处理任何潜在有害或外源物质的特异性片 段。这些被称为抗原的片段被称为抗原受体的T细胞的特定结构特定识别。适应性免疫系统 的组分通常是沉默的。然而，当它被激活时，抗原受体与这些侵入片段之一相适应并触发特 定的防御机制。而且，其保留了抗原性记忆，因此如果抗原再次侵入身体，它可以迅速中和 该抗原。有两种类型的适应性免疫应答:体液免疫，由B淋巴细胞产生的抗体介导;和细胞介 导的免疫，由T淋巴细胞介导。
[0095] 本领域的技术人员将意识到本发明的组合物的范围不能被认为限制到一些传染 病，而应该包括由病原体引起的所有疾病，例如细菌(革兰氏阴性和革兰氏阳性细菌）、病 毒、真菌、原生动物和寄生虫，因为它能起到加强主体的天然免疫防御的作用。这些疾病媒 介中的一些可以从动物传染给人，或从人传染到人，以及这些媒介中的一些能以不止一种 方式传播。这些媒介可以影响所述主体的肺、耳鼻和喉(ENT)区、内脏和肠道、肝、肾、皮肤、 泌尿系统、血液、淋巴器官和粘膜表面并到达所述主体的血液，，从而在普通人群中引起后 续的传染性疾病，特别是在虚弱或免疫系统受损的主体中。
[0096] 本发明的一个方面，提供了一种用于免疫调节和/或刺激的组合物，包括天然免疫 防御的构建、增强、增效、维持和再生，所述组合物包括如下的组合：
[0097] #10yg至1000 yg(每100g/100ml)的包括镁的带正电荷的矿物质，
[0098] #10yg至1000 yg(每100g/100ml)的选自锌和铁的金属，
[0099] #7yg至700yg(每 100g/100ml)的选自黑茶薦子油（Ribes nigrum Oleum Acini) (黑醋栗籽油)和油棕油(Elaeis guineensis 01eum)(棕榈油）的至少一种植物油，
[0100] #6yg至600yg(每 100g/100ml)选自百里香(Thymus vulgaris)(百里香）、鹰阻豆 (Cicer arietinum)(鹰嘴豆）、金麦菜(Ervum lens)(小扁豆）的至少两种植物提取物，
[0101 ] #6yg至600yg(每100g/100ml)的选自囊褐藻(Fucus vesiculosus)(墨角藻）、裙 带菜（Undaria pinnatifida)(裙带菜）、掌藻（Palmaria palmata)(红藻）和脐形紫菜 (Porphyra umbilical is)(海苔）的至少一种藻，
[0102] #7以8至70(^8(每10(^/10〇1111)的选自冷季型香燕(1^111:;[111113 6(10(168)(香燕）和 多叶奇果菌(Grifola frondosa)(舞鸾）的至少一种蘑燕，
[0103] #8yg 至800yg(每 100g/100ml)的选自维生素△、8132、85、86、89、(：4、？？(83)的至 少一种维生素，
[0104] 任选地含有合适的赋形剂。
[0105] 优选地，赋形剂为药学和/或营养(在营养上)上可接受的赋形剂，根据本发明，所 述赋形剂将有利于补充获得100mL或100g的组合物的体积。
[0106] 更优选地每100g或100mL的用于免疫调节和/或刺激的组合物包括组合：
[0107] #10yg 至 1000 yg 的镁，
[0108] #l〇yg至1000 yg的选自锌和铁的金属，
[0109] #7yg至700yg的选自黑茶薦子油(Ribes nigrum Oleum Acini)和油棕油(Elaeis guineensis Oleum)的至少一种植物油，
[0110] #6yg至600yg的选自百里香(Thymus vulgaris)、鹰阻豆（Cicer arietinum)和金 麦菜(Ervum lens)的至少两种植物提取物，
[0111] #6yg 至 600yg 的选自囊褐藻（Fucus vesiculosus)、裙带菜（Undaria p innatifi da)、掌藻(Palmaria palmate)和脐形紫菜(Porphyra umbilical is)组成的群组 的至少一种藻，
[0112] #7yg至700yg的选自冷季型香燕（Lentinula edodes)和多叶奇果菌(Grifola frondosa)组成的群组的至少一种菌丝体或菌丝体提取物，
[0113] #8yg至800yg放入选自维生素六、81、82、85、86、89、(^和？？(83)组成的群组的至 少一种维生素，
[0114] 以及药学上和/或营养上能接受的赋形剂。
[0115] 优选用于免疫调节或预防的组合物包括输入量的维生素 A(包括15%至100%的 GDA(Guideline Daily Amounts，指导每日用量））。特别是维生素 A的重量涵盖所述组合物 的120至800yg/100g，并优选所述组合物的120至SOOyg/lOOgdOOyg/天的维生素 A作为⑶A (指导每日用量）。
[0116] 在一个优选的实施方式中，用于免疫调节和/或刺激的组合物进一步包括15%至 100%GDA(指导每日用量）的锌。特别是，锌的重量涵盖所述组合物的0.225至1.5mg/100g。 在另一方面，本发明提供了包括本发明制剂的膳食或食品补充剂、食品制剂、饮料和药物。
[0117] 本发明的目的是提供在预防和/或减轻病原性感染相关的症状方面的用于免疫调 节和/或刺激的组合物，所述病原性感染包括例如疟疾和偶发性感染的病原性感染。
[0118] 寄生虫为以其他生物或寄主为生从而活下来的微生物。一些寄生虫不影响寄主， 而其他寄生虫的生长、繁殖或释放的毒素可使寄主患病导致寄生虫感染。
[0119] 寄生虫感染是一个巨大的健康问题。其在农村或非洲、亚洲和拉丁美洲的发展中 地区，特别是热带和亚热带区域很平常，但在发达地区不常见。本发明的组合物对治疗、预 防和/或减轻由寄生虫感染引起的症状特别有效，所述寄生虫感染例如疟疾或包括滴虫病、 贾第鞭毛虫病、隐孢子虫病和弓形虫病的其他寄生性疾病。
[0120] 感染人类的寄生虫包括原生动物(例如变形虫)和蠕虫(肠虫，例如钩虫和绦虫）， 所述原生动物仅由一个细胞构成，所述蠕虫较大，由多个细胞构成，并具有内脏。原生动物 通过细胞分裂繁殖，可以在人中复制。相比之下，蠕虫产生在其变得能够感染人类之前在环 境中生长的卵或幼虫。
[0121] 疟疾是由寄生虫引起的致命性疾病中的一种。恶性疟原虫（Plasmodium falciparum)，疱疾的致病媒介，是撒哈拉以南的非洲国家的一个主要的公共卫生问题。疱 原虫最常见的种包括恶性疱原虫(Plasmodium falciparum)(最致命的种）、卵形疱原虫 (Plasmodium ovale)、间日症原虫（Plasmodium vivax)和三日症原虫（Plasmodium malariae)〇
[0122]疱原虫伴随着按蚊（Anopheles mosquito )的刺吸传播给人类，所述按蚊 (Anopheles mosquito)充当了寄生虫的载体。恶性症原虫（Plasmodium falciparum)要经 过几个阶段的发展：由蚊、子孢子注射寄生虫的感染形式进入到身体、到达血液并首先侵入 肝脏，在所述肝脏中，它们集中地复制产生裂殖子，所述裂殖子依次侵入红细胞并增殖以产 生配子体(有性阶段），所述配子体可由蚊的刺吸被吸入，完成寄生虫的生活史。所有的这些 阶段均有它们自己独特的形状和结构以及蛋白质补体。表面蛋白和代谢途径在这些不同的 阶段持续变化，从而帮助寄生虫规避免疫的清除，同时也产生了开发药物和疫苗的难题。
[0123] 疟疾的症状包括发烧(高于38°C)、颤抖、头疼、疲劳、多汗、肌痛、恶心、腹泻以及呕 吐。严重的疟疾，几乎唯一地由恶性疟原虫(Plasmodium falciparum)引起，能导致贫血症、 脑损伤以及死亡。
[0124] 安全有效的疟疾疫苗的开发依然是迫切未满足的医疗需求。有效的疫苗被期望是 不但能够降低恶性疱原虫(Plasmodium falciparum)子孢子感染的风险，而且包括对恶性 疱原虫(Plasmodium falciparum)血液阶段的寄生虫的免疫以及保护免于发病和疾病的死 亡率的疫苗，特别是通过触发特定抗体的产生。根据WHO，在2030年，使用疫苗和治疗策略的 有针对性的保护水平的人口不会达到75%。
[0125] 周期性或"偶发性感染"是数量巨大、非常严重或非常持久的感染。周期性感染被 定义为在一年内有两次或多次的严重感染，在一年内有三次或以上的上呼吸道感染(例如 鼻窦炎、耳炎、支气管炎），或需要抗生素两个月/年。严重的/危险的感染包括持续高烧或困 卧在床上一周或以上、口服抗生素无效和/或需要静脉用抗生素或住院治疗、被不常见的病 原体感染，或不常见的并发症(例如乳突炎、胸腔积液和脓肿）的那些。
[0126] 优选地偶发性感染包括冬季感染、流感综合症、支气管炎、结核病、包括ENT、泌尿、 肠、粘膜和皮肤感染的上下呼吸道感染。
[0127] 流行性感冒（流感），由甲、乙和丙型流感病毒引起，是一种可造成巨大后果的呼吸 系统疾病，特别是在免疫系统受损或虚弱的主体中。流感是一种传染性很强的疾病:流感病 毒通过吸入的空气中的受感染的液滴（当被感染的人咳嗽或打喷嚏时传播)或直接与受感 染的人的分泌物接触(通过接吻、触摸、共享例如汤勺和叉的主体)传播。流感爆发被归类为 流行病，意思是其发生在一个设定的地理区域或流行病，这意味着在世界范围内发生。根据 疾病预防控制中心，在美国每年冬季流感疫情可引起10 %至20 %的人口得病，并且与3，000 至49，000的死亡有关，以及由超过200，000例住院治疗。
[0128] 流感的预防包括洗手、避免通过打喷嚏扩散液滴以及还可通过接疫苗接种来预 防。保护可通过诱导抗体的产生介导。特别建议高风险的个人进行疫苗接种，所述高风险的 个人为更倾向于患流感并发症，例如肺炎。然而，赋予的保护通常达不到1〇〇%，因而虽然接 种疫苗的人虽然带有较为温和的感染症状，但是其能得感冒。
[0129] 支气管炎是一种支气管管内壁的炎症。其可以是急性的或者慢性的。急性支气管 炎经常从感冒或其他呼吸系统感染发展而来，并且非常常见。慢性支气管炎，一种更为严重 的情况，为支气管管内壁的恒定刺激或炎症，通常由吸烟引起。急性支气管炎常常在几天内 得到改善，没有持续的影响。然而，反复患有支气管炎表明为慢性支气管炎，其需要医疗照 顾。慢性支气管炎是包括慢性阻塞性肺病(COPD)情况中的一种。治疗支气管炎集中在减轻 症状和放松呼吸上。
[0130] 肺结核(TB)是一种由结核分枝杆菌(Mycobacterium Tuberculosis)细菌引起的 感染。TB通常影响肺，但身体的任何部分都会受到影响。任何人都有可能发展为活性TBJS 是如果你已经身体不好了或者免疫系统低下，你会更有可能发展为活性TB。通过治疗，大多 数病例能被治愈。不进行治疗的话，TB可能是致命的。TB细菌通过携带有活性的TB疾病的人 咳嗽或打喷嚏进入到空气中。传染通过呼吸携带细菌的微小水滴发生。感染可通过三种方 式进行:无症状的轻微感染发生在细菌被宿主的免疫系统清除的大多数情况下;在吸入一 些TB细菌的20个人中有约1个人的感染可能发展到活性TB疾病，主要是免疫应答弱造成的， 正如在发展中国家营养不良的儿童中观察到的；由于在既往感染中没有将所有的TB细菌杀 死的事实，再活化(继发性)的感染可能引起有活性的疾病。如果身体的免疫系统在以后的 生活中开始衰退，潜伏的TB细菌可能启动繁殖并引起活性TB。这优先地发生在年老的、身体 虚弱、糖尿病、ADIS或营养不良的主体中。
[0131 ]下呼吸道感染主要包括支气管炎、细支气管炎和肺炎。致病媒介为病毒或细菌。病 毒引起多数的支气管炎和细支气管炎病例。在社区获得性肺炎中，最常见的细菌媒介为肺 炎链球菌（Streptococcus pneumoniae)。非典型性肺炎由例如肺炎支原体(MycopIasma pneumoniae)、衣原体（Chlamydia spp)、军团菌（Legionella)、立克次体（Coxiella burnetti)和病毒的这些媒介引起。感染性病毒或细菌通过吸入、吸气或血源性播散进入到 远端气道。病原体在上皮细胞之中或之上繁殖，引起炎症、增加粘液分泌并损害粘膜纤毛的 功能，其他肺部功能也可能会受到影响。在严重的细支气管炎中，上皮细胞的炎症和坏死可 能阻塞小的气道从而导致气道受阻。
[0132] 症状包括咳嗽、发