用于吸烟产品和气化器的制品和制剂的制作方法

用于吸烟产品和气化器的制品和制剂
1.相关申请的交叉引用
2.本技术要求2019年9月12日在美国专利及商标局提交的美国专利申请号16/569,318的优先权，该专利申请的公开内容全文以引用方式并入本文。


背景技术：
1.技术领域
3.本公开涉及可用于戒烟治疗或完全戒除烟草和尼古丁产品的包含烟草和大麻的产品。
4.2.相关技术的描述
5.烟草产品制造商拥有生产具有广泛尼古丁含量和生物碱分布的产品的方法和专有技术。例如，他们可以生产在约0.20mg尼古丁/香烟至至少30mg/香烟范围内的香烟。极低含量尼古丁香烟和低焦油与尼古丁产量比的香烟对于出于不同目的减少烟草危害都有用；前者的目的是完全戒除吸烟和烟草使用或使吸烟者转用无烟烟草产品，并且后者的目的是减少吸烟。烟草产品制造商的方法和专有技术包括减少或增加烟草植物中的尼古丁含量的遗传工程和植物育种技术。还可以从烟草中提取尼古丁用于生产极低含量尼古丁香烟，或者可以添加尼古丁用于生产低焦油与尼古丁产量比的香烟。参见例如美国专利3,612,066、9,738,622、9,814,258和10,113,174，它们描述了烟草产品制造商用于生产工厂制烟草产品的这些方法。另一方面，烟草最终使用者没有这些方法或专有技术能力；他们也没有装置或适当制剂中的生物碱来方便且经济地向他们的吸烟产品中添加生物碱、大麻素、香料或其他添加剂。
6.烟草中的尼古丁和大麻素的组合具有互补和强化作用。吸入烟雾或蒸气是体验这些化合物作用的最有效和最快的方式。抽吸或用电子烟吸该共混物的主要问题是，许多非尼古丁和非大麻素化合物必定会一起吸入。当抽吸该共混物或抽吸具有任何添加的大麻素的香烟时尤其如此，因为在任一情况下，许多致癌的烟草化合物必定会与尼古丁和大麻素同时吸入。被称为减少烟草危害之父的michael russell有句名言：“人们吸烟是为了获取尼古丁，但却死于焦油。”然而，使用任何形式的烟草(包括无烟烟草产品中的烟草)并非没有风险，因为烟草含有烟草特有的亚硝胺(tsna)，其是致癌性的并且包括n-亚硝基去甲烟碱(nnn)、4-n-亚硝基甲基氨基-1-(3-吡啶基)-1-丁酮(nnk)、n-亚硝基去氢新烟碱(nat)和n-亚硝基新烟碱(nab)。美国专利10,369,178公开了具有添加的大麻素的烟草产品；然而，本公开决不解决吸烟者为了享受同时食用尼古丁和大麻素的愉悦效果而暴露于包括tsna的许多烟草致癌物的问题。本公开也未提出有利于消费者修改其工厂制造的香烟的任何装置。
7.因此，需要包含适当制剂的产品，所述产品能够使消费者能够(i)方便、经济且精确地改制其工厂制造的吸烟产品的尼古丁、其他生物碱和/或调味剂含量，以及(ii)通过即吸型和即抽型精密烟弹享受尼古丁、大麻素和其他化合物组合的令人愉悦的组合效果而无
需接触其他烟草化合物。


技术实现要素：

8.根据本公开的实施方案，提供了一种施加在吸烟产品上、周围或内部的插入件，其可用于戒烟治疗或完全戒除烟草和尼古丁产品并且用于将一种或多种化合物转移到吸烟产品的主流烟雾中，该插入件包括：纤维质包装物；设置在纤维质包装物上的粘合剂，用于将插入件粘附到吸烟产品；以及设置在纤维质包装物上的一种或多种化合物，该一种或多种化合物各自等于至少1mg，选自由以下组成的组：尼古丁、去氢新烟碱、新烟碱、调味剂、δ9-四氢大麻酚酸(thca)、大麻二酚酸(cbda)、大麻环萜酚酸(cbca)、大麻萜酚酸(cbga)、四氢次大麻酚酸(thcva)、次大麻二酚酸(cbdva)、次大麻色烯酸(cbcva)、次大麻酚酸(cbgva)、月桂烯、石竹烯、蒎烯、柠檬烯和蛇麻烯。
9.对于插入件，吸烟产品可以是香烟，并且一种或多种化合物可以是尼古丁。
10.在插入件中，尼古丁可以包括尼古丁盐。
11.对于插入件，吸烟产品可以是香烟，并且一种或多种化合物可以是去氢新烟碱。
12.对于可用于戒烟治疗或完全戒除烟草和尼古丁产品的插入件，吸烟产品可以是香烟，并且一种或多种化合物可以是δ9-四氢大麻酚酸(thca)。
13.对于可用于戒烟治疗或完全戒除烟草和尼古丁产品的插入件，吸烟产品可以是香烟，并且一种或多种化合物可以是大麻二酚酸(cbda)。
14.对于可用于戒烟治疗或完全戒除烟草和尼古丁产品的插入件，吸烟产品可以是香烟，并且一种或多种化合物可以是总共等于至少5mg的δ9-四氢大麻酚酸(thca)和大麻二酚酸(cbda)。
15.对于插入件，吸烟产品可以是烟草，并且一种或多种化合物可以是尼古丁。
16.对于插入件，吸烟产品可以是烟草，并且一种或多种化合物可以是去氢新烟碱。
17.对于可用于戒烟治疗或完全戒除烟草和尼古丁产品的插入件，吸烟产品可以是烟草，并且一种或多种化合物可以是δ9-四氢大麻酚酸(thca)。
18.对于可用于戒烟治疗或完全戒除烟草和尼古丁产品的插入件，吸烟产品可以是烟草，并且一种或多种化合物可以是大麻二酚酸(cbda)。
19.对于可用于戒烟治疗或完全戒除烟草和尼古丁产品的插入件，吸烟产品可以是用于戒烟治疗或完全戒除烟草和尼古丁产品的大麻，并且一种或多种化合物可以是尼古丁。
20.对于可用于戒烟治疗或完全戒除烟草和尼古丁产品的插入件，吸烟产品可以是用于戒烟治疗或完全戒除烟草和尼古丁产品的大麻，并且一种或多种化合物可以是去氢新烟碱。
21.对于可用于戒烟治疗或完全戒除烟草和尼古丁产品的插入件，吸烟产品可以是用于戒烟治疗或完全戒除烟草和尼古丁产品的大麻，并且一种或多种化合物可以是δ9-四氢大麻酚酸(thca)。
22.对于可用于戒烟治疗或完全戒除烟草和尼古丁产品的插入件，吸烟产品可以是用于戒烟治疗或完全戒除烟草和尼古丁产品的大麻，并且一种或多种化合物可以是cbda。
23.对于可用于戒烟治疗或完全戒除烟草和尼古丁产品的插入件，吸烟产品可以是用于戒烟治疗或完全戒除烟草和尼古丁产品的大麻，并且一种或多种化合物可以是总共等于
至少5mg的thca和cbda。
24.对于可用于戒烟治疗或完全戒除烟草和尼古丁产品的插入件，吸烟产品可以是用于戒烟治疗或完全戒除烟草和尼古丁产品的大麻香烟，并且一种或多种化合物可以是尼古丁。
25.对于可用于戒烟治疗或完全戒除烟草和尼古丁产品的插入件，吸烟产品可以是用于戒烟治疗或完全戒除烟草和尼古丁产品的大麻香烟，并且一种或多种化合物可以是去氢新烟碱。
26.在插入件中，粘合剂可以是自粘的。
27.在插入件中，粘合剂可以是湿气活化的。
28.根据本公开的实施方案，提供了一种用于插入吸烟产品中以将一种或多种化合物转移到吸烟产品的主流烟雾中的精密杆，该精密杆可用于戒烟治疗或完全戒除烟草和尼古丁产品，包括：一种或多种化合物，该一种或多种化合物各自等于至少1mg，选自由以下组成的组：尼古丁、去氢新烟碱、新烟碱、调味剂、δ9-四氢大麻酚酸(thca)、大麻二酚酸(cbda)、大麻环萜酚酸(cbca)、大麻萜酚酸(cbga)、四氢次大麻酚酸(thcva)、次大麻二酚酸(cbdva)、次大麻色烯酸(cbcva)、次大麻酚酸(cbgva)、月桂烯、石竹烯、蒎烯、柠檬烯和蛇麻烯；以及具有小于350摄氏度的点火温度的纤维质杆，一种或多种化合物可以粘附到该纤维质杆或容纳在该纤维质杆内。
29.对于精密杆，吸烟产品可以是香烟，并且一种或多种化合物可以是尼古丁。
30.在精密杆中，尼古丁可以是尼古丁盐。
31.对于可用于戒烟治疗或完全戒除烟草和尼古丁产品的精密杆，吸烟产品可以是香烟，并且一种或多种化合物可以是δ9-四氢大麻酚酸(thca)。
32.对于可用于戒烟治疗或完全戒除烟草和尼古丁产品的精密杆，吸烟产品可以是香烟，并且一种或多种化合物可以是大麻二酚酸(cbda)。
33.对于可用于戒烟治疗或完全戒除烟草和尼古丁产品的精密杆，吸烟产品可以是香烟，并且一种或多种化合物可以是总共等于至少5mg的δ9-四氢大麻酚酸(thca)和大麻二酚酸(cbda)。
34.对于可用于戒烟治疗或完全戒除烟草和尼古丁产品的精密杆，吸烟产品可以是用于戒烟治疗或完全戒除烟草和尼古丁产品的大麻香烟，并且一种或多种化合物可以是尼古丁。
35.对于精密杆，吸烟产品可以是香烟，并且一种或多种化合物可以是去氢新烟碱。
36.根据本公开的实施方案，提供了一种用于插入吸烟产品中以将一种或多种化合物转移到吸烟产品的主流烟雾中的精密杆，该精密杆可用于戒烟治疗或完全戒除烟草和尼古丁产品，包括：一种或多种化合物，该一种或多种化合物各自等于至少1mg，选自由以下组成的组：尼古丁、去氢新烟碱、新烟碱、调味剂、δ9-四氢大麻酚酸(thca)、大麻二酚酸(cbda)、大麻环萜酚酸(cbca)、大麻萜酚酸(cbga)、四氢次大麻酚酸(thcva)、次大麻二酚酸(cbdva)、次大麻色烯酸(cbcva)、次大麻酚酸(cbgva)、月桂烯、石竹烯、蒎烯、柠檬烯和蛇麻烯；容纳一种或多种化合物的内部室；在内部室周围的阻燃刚性材料，该阻燃刚性材料具有超过350摄氏度的点火温度，该内部室中设置有一种或多种化合物；以及用于使进入的空气进入精密杆并使排出的烟雾离开精密杆的至少一个通风口。
37.对于精密杆，吸烟产品可以是香烟，并且一种或多种化合物可以是尼古丁。
38.在精密杆中，尼古丁可以是尼古丁盐。
39.对于可用于戒烟治疗或完全戒除烟草和尼古丁产品的精密杆，吸烟产品可以是香烟，并且一种或多种化合物可以是δ9-四氢大麻酚酸(thca)。
40.对于可用于戒烟治疗或完全戒除烟草和尼古丁产品的精密杆，吸烟产品可以是香烟，并且一种或多种化合物可以是大麻二酚酸(cbda)。
41.对于可用于戒烟治疗或完全戒除烟草和尼古丁产品的精密杆，吸烟产品可以是香烟，并且一种或多种化合物可以是δ9-四氢大麻酚酸(thca)和大麻二酚酸(cbda)。
42.对于可用于戒烟治疗或完全戒除烟草和尼古丁产品的精密杆，吸烟产品可以是用于戒烟治疗或完全戒除烟草和尼古丁产品的大麻香烟，并且一种或多种化合物可以是尼古丁。
43.根据本公开的实施方案，提供了一种与气化器一起使用的即吸型精密烟弹，该即吸型精密烟弹可用于戒烟治疗或完全戒除烟草和尼古丁产品并且被配置为从干燥草药或浓缩植物提取物中产生蒸气以供同时吸入两种或更多种化合物，该即吸型精密烟弹包括：等于至少1mg的两种或更多种共混化合物中的每一种，所述两种或更多种共混化合物选自由以下组成的组：尼古丁、去氢新烟碱、新烟碱、调味剂、δ9-四氢大麻酚酸(thca)、大麻二酚酸(cbda)、大麻环萜酚酸(cbca)、大麻萜酚酸(cbga)、四氢次大麻酚酸(thcva)、次大麻二酚酸(cbdva)、次大麻色烯酸(cbcva)、次大麻酚酸(cbgva)、月桂烯、石竹烯、蒎烯、柠檬烯和蛇麻烯；容纳所述两种或更多种共混化合物的隔室；以及用于使空气进入的空气进入隔室并使排出的蒸气离开隔室的一个或多个通风口，其中该即吸型精密烟弹可以被配置用于放置在气化器的烘箱室中。
44.在可用于戒烟治疗或完全戒除烟草和尼古丁产品的即吸型精密杆中，两种或更多种共混化合物可以是尼古丁和δ9-四氢大麻酚酸(thca)。
45.在即吸型精密杆中，尼古丁可以是尼古丁盐。
46.在可用于戒烟治疗或完全戒除烟草和尼古丁产品的即吸型精密杆中，两种或更多种共混化合物可以是尼古丁、δ9-四氢大麻酚酸(thca)和大麻二酚酸(cbda)。
47.在可用于戒烟治疗或完全戒除烟草和尼古丁产品的即吸型精密杆中，两种或更多种共混化合物可以是尼古丁、δ9-四氢大麻酚酸(thca)、大麻二酚酸(cbda)和大麻环萜酚酸(cbca)。
48.在即吸型精密杆中，两种或更多种共混化合物可以是尼古丁和去氢新烟碱。
49.在可用于戒烟治疗或完全戒除烟草和尼古丁产品的即吸型精密杆中，两种或更多种共混化合物可以是去氢新烟碱和δ9-四氢大麻酚酸(thca)。
50.在可用于戒烟治疗或完全戒除烟草和尼古丁产品的即吸型精密杆中，两种或更多种共混化合物可以是去氢新烟碱和大麻二酚酸(cbda)。
51.在可用于戒烟治疗或完全戒除烟草和尼古丁产品的即吸型精密杆中，两种或更多种共混化合物可以是去氢新烟碱、δ9-四氢大麻酚酸(thca)和大麻二酚酸(cbda)。
52.根据本公开的实施方案，提供了一种与气化器一起使用的即吸型精密烟弹，该即吸型精密烟弹可用于戒烟治疗或完全戒除烟草和尼古丁产品，包括：等于至少1mg的一种或多种化合物，所述一种或多种化合物选自由以下组成的组：尼古丁、去氢新烟碱、新烟碱、调
味剂、δ9-四氢大麻酚酸(thca)、大麻二酚酸(cbda)、大麻环萜酚酸(cbca)、大麻萜酚酸(cbga)、四氢次大麻酚酸(thcva)、次大麻二酚酸(cbdva)、次大麻色烯酸(cbcva)、次大麻酚酸(cbgva)、月桂烯、石竹烯、蒎烯、柠檬烯和蛇麻烯；等于至少5mg的大麻；容纳一种或多种化合物和大麻的隔室；以及用于使空气进入的空气进入隔室并使排出的蒸气离开隔室的一个或多个通风口，其中该即吸型精密烟弹可以被配置用于放置在气化器的烘箱室中。
53.在即吸型精密杆中，一种或多种化合物可以是尼古丁。
54.在可用于戒烟治疗或完全戒除烟草和尼古丁产品的即吸型精密杆中，一种或多种化合物可以是四氢次大麻酚酸(thcva)。
55.在可用于戒烟治疗或完全戒除烟草和尼古丁产品的即吸型精密杆中，一种或多种化合物可以是δ9-四氢大麻酚酸(thca)。
56.根据本公开的实施方案，提供了一种用于将一种或多种化合物注入到吸烟产品中以将一种或多种化合物转移到吸烟产品的主流烟雾中的调味剂注射系统，该调味剂注射系统可用于戒烟治疗或完全戒除烟草和尼古丁产品，包括：柱塞机构；用于插入到吸烟产品中的精密杆；以及一种或多种化合物，该一种或多种化合物各自等于至少1mg，选自由以下组成的组：尼古丁、去氢新烟碱、新烟碱、调味剂、δ9-四氢大麻酚酸(thca)、大麻二酚酸(cbda)、大麻环萜酚酸(cbca)、大麻萜酚酸(cbga)、次大麻酚酸(cbgva)、四氢次大麻酚酸(thcva)、次大麻二酚酸(cbdva)、次大麻色烯酸(cbcva)、月桂烯、石竹烯、蒎烯、柠檬烯和蛇麻烯，其中柱塞机构连接到精密杆，其中精密杆包括一个或多个孔和容纳一种或多种化合物的内部室，并且其中柱塞被配置为通过将化合物推过精密杆中的一个或多个孔进入吸烟产品的主流烟雾中来将吸烟产品的主流烟雾与一种或多种化合物一起注入。
57.根据本公开的实施方案，提供了一种增加工厂制造的香烟的尼古丁烟雾产量的方法，该方法包括提供包含尼古丁盐的插入件，其中该插入件可以用于插入工厂制造的香烟中。
58.根据本公开的实施方案，提供了一种增加工厂制造的香烟的尼古丁烟雾产量的方法，该方法包括提供包含尼古丁盐的精密杆，其中该精密杆可以用于插入工厂制造的香烟中。
59.根据本公开的实施方案，提供了一种尼古丁增加型香烟，该尼古丁增加型香烟包括香烟和连接到香烟或插入到香烟中的尼古丁的辅助来源，其中该尼古丁的辅助来源使香烟的尼古丁产量增加至少10％。
60.尼古丁的辅助来源可以是连接到香烟的插入件。
61.尼古丁的辅助源可以是插入到香烟中的精密杆。
62.根据本公开的实施方案，提供了一种与吸烟产品一起使用的即抽型精密烟弹，可用于戒烟治疗或完全戒除烟草和尼古丁产品并且用于同时吸入两种或更多种化合物，该即抽型精密烟弹包括：等于至少1mg的两种或更多种共混化合物中的每一种，所述两种或更多种共混化合物选自由以下组成的组：尼古丁、去氢新烟碱、新烟碱、调味剂、δ9-四氢大麻酚酸(thca)、大麻二酚酸(cbda)、大麻环萜酚酸(cbca)、大麻萜酚酸(cbga)、四氢次大麻酚酸(thcva)、次大麻二酚酸(cbdva)、次大麻色烯酸(cbcva)、次大麻酚酸(cbgva)、月桂烯、石竹烯、蒎烯、柠檬烯和蛇麻烯；容纳所述两种或更多种共混化合物的隔室；以及用于使空气进入的空气进入隔室并使排出的烟雾离开隔室的一个或多个通风口，其中吸烟产品包括管状
物、碗状物或水烟壶，并且其中该即抽型精密烟弹可以被配置用于放置在吸烟产品的室中。
63.在可用于戒烟治疗或完全戒除烟草和尼古丁产品的即抽型精密烟弹中，两种或更多种共混化合物可以是尼古丁和δ9-四氢大麻酚酸(thca)。
64.在即抽型精密烟弹中，尼古丁可以是尼古丁盐。
65.在可用于戒烟治疗或完全戒除烟草和尼古丁产品的即抽型精密烟弹中，两种或更多种共混化合物可以是尼古丁、δ9-四氢大麻酚酸(thca)和大麻二酚酸(cbda)。
66.在可用于戒烟治疗或完全戒除烟草和尼古丁产品的即抽型精密烟弹中，两种或更多种共混化合物可以是尼古丁、δ9-四氢大麻酚酸(thca)、大麻二酚酸(cbda)和大麻环萜酚酸(cbca)。
67.在即抽型精密烟弹中，两种或更多种共混化合物可以是尼古丁盐和去氢新烟碱。
68.在可用于戒烟治疗或完全戒除烟草和尼古丁产品的即抽型精密烟弹中，两种或更多种共混化合物可以是去氢新烟碱和δ9-四氢大麻酚酸(thca)。
69.在可用于戒烟治疗或完全戒除烟草和尼古丁产品的即抽型精密烟弹中，两种或更多种共混化合物可以是去氢新烟碱和大麻二酚酸(cbda)。
70.在可用于戒烟治疗或完全戒除烟草和尼古丁产品的即抽型精密烟弹中，两种或更多种共混化合物可以是去氢新烟碱、δ9-四氢大麻酚酸(thca)和大麻二酚酸(cbda)。
71.根据本公开的实施方案，提供了一种与吸烟产品一起使用的即抽型精密烟弹，可用于戒烟治疗或完全戒除烟草和尼古丁产品，该即抽型精密烟弹包括：等于至少1mg的一种或多种化合物，该一种或多种化合物选自由以下组成的组：尼古丁、去氢新烟碱、新烟碱、调味剂、δ9-四氢大麻酚酸(thca)、大麻二酚酸(cbda)、大麻环萜酚酸(cbca)、大麻萜酚酸(cbga)、四氢次大麻酚酸(thcva)、次大麻二酚酸(cbdva)、次大麻色烯酸(cbcva)、次大麻酚酸(cbgva)、月桂烯、石竹烯、蒎烯、柠檬烯和蛇麻烯；等于至少5mg的极低含量尼古丁烟草；容纳一种或多种化合物和极低含量尼古丁烟草的隔室；以及用于使空气进入的空气进入隔室并使排出的烟雾离开隔室的一个或多个通风口，其中吸烟产品包括管状物、碗状物或水烟壶，其中极低含量尼古丁烟草包含小于3mg/g的尼古丁，并且其中该即抽型精密烟弹可以被配置用于放置在吸烟产品的室中。
72.在即抽型精密烟弹中，一种或多种化合物可以是去氢新烟碱。
73.在可用于戒烟治疗或完全戒除烟草和尼古丁产品的即抽型精密烟弹中，一种或多种化合物可以是大麻二酚酸(cbda)。
附图说明
74.通过参照附图描述本公开的某些实施方案，本公开的上述和/或其他方面将变得更加明显，在附图中：
75.图1a是用于香烟的自粘插入件的示例性实施方案的俯视图；
76.图1b是图1a的自粘插入件部分包裹在香烟周围的透视图；
77.图1c是图1a和图1b的完全包裹在香烟周围并粘在香烟上的自粘插入件的俯视图；
78.图1d是自粘插入件的两个示例性实施方案的俯视图；
79.图1e是自粘插入件的示例性实施方案的俯视图；
80.图1f是自粘插入件的示例性实施方案的俯视图；
81.图2a是精密杆的示例性实施方案的前分解视图和组装后的此精密杆的视图；
82.图2b是精密杆的示例性实施方案的透视图，每个精密杆的尺寸不同；
83.图2c是插入到香烟中的精密杆的示例性实施方案的俯视图；
84.图2d是调味剂注射系统的示例性实施方案的透视图；
85.图3a是用于碗状物或管状物的即抽型精密烟弹的示例性实施方案的透视图；
86.图3b是图3a的即抽型精密烟弹已放置在吸烟产品即碗状物中的透视图；
87.图3c是现有技术气化器的透视图，其中烘箱盖已被移除，暴露出烘箱室；并且
88.图3d是放置在图3c的现有技术气化器的烘箱室内的即吸型精密烟弹的示例性实施方案的透视图。
具体实施方式
89.本文公开的可用于戒烟治疗或完全戒除烟草和尼古丁产品的装置和制剂允许烟草和大麻最终使用者方便、经济且精确地改制来自其吸烟产品诸如香烟的主流烟雾中和来自其气化器的主流蒸气中的尼古丁、大麻素、调味剂和/或其他添加剂的含量，以满足优选产品和口味偏好，而无论制造商在特定市场提供的产品如何。极低含量尼古丁香烟是吸烟者转用电子烟或烟草加热产品以及吸烟者完全戒除烟草和尼古丁产品的重要工具；因此，极低含量尼古丁香烟以及电子烟和烟草加热产品对于减少烟草危害具有巨大的潜力。由于不同吸烟者群体代谢尼古丁的速率差异较大，因此消费者具有例如略微增加其本身极低含量尼古丁香烟的尼古丁含量的能力非常重要。本文所公开的装置和制剂使消费者能够改变来自吸烟产品的烟雾中的化合物，并根据他们的喜好精确地改制来自气化器的蒸气中的化合物。
90.关于极低含量尼古丁香烟，这些改变允许更高百分比的吸烟者耐受这些香烟并且专门抽吸它们(而不抽吸任何常规香烟)，同时尝试完全戒除烟草和尼古丁产品或转换到较不有害的产品，诸如包含独特化合物共混物的电子烟或即吸型精密烟弹。参见美国专利申请号16/047,948，以了解帮助吸烟者转用电子烟或烟草加热装置或帮助吸烟者完全戒除烟草和尼古丁的方法和各种类型的极低含量尼古丁香烟和其他产品。
91.在the journal of the american medical association上发表的一项iii期临床试验中，为了确定吸烟接触的生物标志物在立即与逐渐减少香烟的尼古丁含量之间是否存在差异，立即减少尼古丁会导致更大的戒断症状，更多地使用非研究常规香烟，以及更高的退出率。对于这些研究对象，立即减少至每克含0.4mg尼古丁的烟草的极低含量尼古丁香烟(每支香烟的尼古丁含量为约0.3mg)可能尼古丁减少过快过低。参见jama 2018年9月4日，第320卷，第9期，第880-891页。退出本研究(以及使用极低含量尼古丁的香烟进行的其他研究)的一些对象如果能够接触到容易连接到极低含量尼古丁香烟的装置，并且提供转移到主流烟雾的辅助性尼古丁来源，则可能已经完成该研究。主流烟雾是被吸入的烟雾，并且包括由于吸烟者抽吸吸烟产品而从吸烟者口中冒出或从吸烟产品的口端(例如，过滤香烟的过滤端)冒出的烟雾。为此目的提供的尼古丁的量将十分低。
92.在旨在检查减少尼古丁的香烟对吸烟行为、毒物接触、依赖性和戒断的影响的ii期临床试验中，有三种干预措施：六周的(i)0.05mg尼古丁产量香烟(极低尼古丁含量香烟)、(ii)0.3mg尼古丁产量香烟(尼古丁含量是极低含量尼古丁香烟的约6倍的低尼古丁含
量香烟)，以及(iii)4mg尼古丁锭剂。尽管尼古丁锭剂组的退出率最高，为48％，但0.05mg尼古丁产量香烟组的退出率第二高，为40％，随后为0.3mg尼古丁产量香烟组，为25％。退出被认为是治疗失败，因此降低使用极低含量尼古丁香烟的对象中的退出率是有益的，因为在3种干预措施中，极低含量尼古丁香烟组在治疗后的戒断率最高。参见hatsukami等人2010,addiction,105(2):343-55。如果该研究的极低含量尼古丁香烟组中的那些对象能够获得很容易连接到其极低含量尼古丁香烟的产品，根据需要略微增加主流烟雾中的尼古丁含量，则退出率可能更低，并且戒烟率更高。
93.对于对戒除或转换到无烟产品不感兴趣的吸烟者，增加常规香烟的尼古丁含量，这得到低焦油与尼古丁产量比的香烟，并且由于尼古丁浓度增加而减少了烟雾吸入。由于烟草公司目前不销售约8或更小的低焦油与尼古丁产量比(“焦油”机器产量除以尼古丁机器产量，其可以是iso方法或其他方法)的香烟，因此对于希望减少吸烟造成的危害但又不能戒除抽吸香烟或不愿戒除抽吸香烟的消费者来说，提高其工厂制造的常规香烟的尼古丁产量是有利的。常规香烟通常具有10至14的焦油与尼古丁产量比(例如，iso“焦油”产量为13mg并且尼古丁产量为1mg)，这意味着在此实例中，对于每1毫克尼古丁，吸烟者必须吸入约13毫克“焦油”。重要的是要注意，虽然人们吸烟是为了获取尼古丁，但吸烟相关的疾病是由包含“焦油”的烟雾引起的。减少烟雾的剂量可以减少危害。
94.由于补偿性吸烟行为，与常规香烟相比，尼古丁增加型香烟(定义见下文)减少了与有害“焦油”和气体的接触，而与尼古丁的接触保持大致相同。尽管存在差异，但吸烟者通常希望每支香烟约1mg尼古丁，并且每支香烟中的尼古丁多于吸烟者所需的尼古丁会成为一种不愉快的体验。吸烟者在抽吸尼古丁增加型香烟时，通过减少每支烟的抽吸量和抽吸次数，很容易降低他们的烟雾接触量。与未增加尼古丁产量的常规香烟相比，通过本文的实施方案，其中主流烟雾中尼古丁产量已提高的常规香烟允许吸烟者更有效地获得这种每支香烟约1mg尼古丁(或吸烟者认为可接受的任何其他每支香烟的量)，并且吸烟者吸入更少的烟雾。参见例如armitage等人1998,psychopharmacology,96:447-453；fagerstrom 1982,pharmacology,77:164-167；russell m.a.,nicotine and public health,chapter 15,american public health organization,2000；以及pandolfino 2005,2005年10月19日发表于life science research organization(lsro),reducing the adverse health impact of cigarettes on smokers who will not or cannot abstain through modification of leaf nicotine content，可以在lsro网站上下载。
95.焦油与尼古丁产量比为13的常规香烟，其现在包含足够的辅助尼古丁源(例如，插入到香烟中的包含18mg尼古丁的精密杆)，会产生焦油与尼古丁产量比小于八的尼古丁增加型香烟。结果是吸烟者吸入的烟雾明显减少，包含更少的“焦油”。精确的焦油与尼古丁产量比取决于被增加的香烟的特征，包括整体通风、过滤嘴类型、添加剂水平等。
96.即使有需求，制造商也有多种原因不向消费者提供某些产品(例如，焦油与尼古丁产量比≤8的香烟)。这些原因包括公司决定不蚕食市场上现有产品的销售、缺乏技术或知识产权、原材料成本高或供应有限、禁止制造商销售产品的法律或法规(但不是消费者制造或改装工厂制造的产品)和/或市场的需求水平可能不足以证明将产品推向市场所需的巨额资本支出(例如，所需机器)是合理的。
97.术语“约”或“大约”中的每一个在本文中用于意指大概、大致、接近或近似。当术语“约”或“大约”结合数值或范围使用时，其通过合理地扩展界限高于和低于所述数值来修饰这个数值或范围。
[0098]“生物碱”是通常来源于植物的一类含氮化合物。举例来说，尼古丁是市售香烟烟草中所发现的主要生物碱，视烟草类型(例如烤烟、白肋烟和东方烟)和品种(例如k326)而定，其占烟草叶的总生物碱的约95％。去氢新烟碱、去甲烟碱、新烟碱和其他生物碱占总生物碱的剩余部分。生物碱分布，即每种生物碱占所有生物碱总含量的百分比或贡献，因烟草类型、烟草品种和香烟品牌填料而异。视烟草类型和品种而定，去氢新烟碱占约1％至约4％，去甲烟碱占约1％至约3％，并且新烟碱占约0.02％至约0.4％。如本文所用，“尼古丁”、“去氢新烟碱”和“新烟碱”可以提取自任何植物物种，包括烟草属(nicotiana)的任何物种，并且这些生物碱中的任一种也可以合成，或者是类似物，或者以有机酸盐形式制成。参见例如，sisson等人1990，beitragezur tabakforschung international，第14卷，第6期，6月-7月。合成尼古丁、衍生自合成尼古丁的尼古丁盐、合成去氢新烟碱、衍生自合成去氢新烟碱的去氢烟碱盐、合成新烟碱、衍生自合成新烟碱的新烟碱盐、尼古丁类似物、去氢新烟碱类似物、新烟碱类似物、有机酸的尼古丁盐、有机酸的去氢新烟碱盐和有机酸的新烟碱盐包括在本文中分别是尼古丁、去氢新烟碱和新烟碱的含义中。尼古丁盐、尼古丁共晶体和尼古丁盐共晶体都包括在本文中尼古丁的含义中，并且包括组合的任何这些可以用于本文的任何实施方案中。
[0099]
尽管尼古丁是可以以该形式在本文的实施方案中使用的吸湿性油性液体，但是与液体形式的尼古丁相比，对于本文的实施方案，由于增加的稳定性以及对于最终使用者更清洁和更容易的应用，因此最终使用者优选以固体或半固体形式的尼古丁的成品烟草产品中增强尼古丁的递送。参见例如美国专利号9,738,622，其公开了以固体或半固体形式的尼古丁盐、尼古丁共晶体和尼古丁盐共晶体，但未公开供消费者将这些作为尼古丁的辅助来源掺入成品烟草产品或吸烟产品诸如工厂制造的香烟中的方法或装置。液体形式的尼古丁诸如电子烟液或电子烟油会抑制烟产品的点燃和燃烧以产生烟雾，并且尼古丁含量被过度稀释以致无法成为重要且有效的辅助性尼古丁来源。除了对于本文的实施方案来说体积太大之外，这些液体和稀释形式的尼古丁将破坏本文的一些气溶胶实施方案用于气化器的目的，因为对于给定剂量的尼古丁将需要产生过多气溶胶。无论是烟雾还是蒸气，吸入越少越好，这是本文可用于戒烟治疗或完全戒除烟草和尼古丁产品的实施方案中浓缩尼古丁和大麻素的优点。
[0100]
除了固体或半固体形式的尼古丁之外，本文制剂中用于插入件、精密杆和精密烟弹的其他化合物优选地为固体或半固体形式。当然，固体是基本的并且通常称为物质的状态(其他是液体、气体和等离子体)。半固体是状态介于固体与液体之间的事物的物理术语。半固体材料在某些特性上类似于固体，例如能够支撑其自身重量并保持其自身形状。半固体的实例是花生酱、牙膏和石油凝胶。用于在插入件、精密杆或精密烟弹中、之上或之内的制剂的化合物和组分的共混物可以包括固体、半固体和液体；然而，最终的共混制剂优选为固体或半固体(不是液体，诸如电子烟液)。例如，可用于戒烟治疗或完全戒除烟草和尼古丁产品的精密烟弹的隔室中的成分的共混物可以包括结晶尼古丁盐、浓缩大麻的蜡和液体甘油，即使使用液体(以添加适当水平的水分)，最终的共混制剂也是固体或半固体(这取决于所使用的3种成分中的每种成分的比例)。
[0101]
尼古丁盐是尼古丁的一种形式，其特征在于离子形式的尼古丁与离子形式的共成形剂诸如酸之间通过一个或多个质子从共成形剂供体转移到尼古丁受体的相互作用。尼古丁的结构具有两个能够接受来自共成形剂的质子的氮原子，因此它可以以非质子化、单质子化或双质子化形式存在。尼古丁盐的实例包括但不限于以下：4-乙酰氨基苯甲酸尼古丁、抗坏血酸尼古丁、天冬氨酸尼古丁、尼古丁苯甲酸、酒石酸氢尼古丁，氯化尼古丁诸如二盐酸尼古丁和盐酸尼古丁、柠檬酸尼古丁、2,3-二羟基苯甲酸尼古丁、3,5-二羟基苯甲酸尼古丁、富马酸尼古丁、龙胆酸尼古丁(2,5-羟基苯甲酸尼古丁)、谷氨酸尼古丁、l-羟基-2-萘甲酸尼古丁、3-羟基苯甲酸尼古丁、乳酸尼古丁、乙酰丙尼古丁、苹果酸尼古丁、单丙酮酸尼古丁、粘酸尼古丁、高氯酸尼古丁、丙酮酸尼古丁、水杨酸尼古丁、琥珀酸尼古丁、硫酸尼古丁、酒石酸尼古丁和尼古丁氯化锌。
[0102]
尼古丁共晶体是涵盖尼古丁和至少一种其他组分(共成形剂)的尼古丁形式，其中两者都呈中性形式。共晶体的特征通常在于结晶结构，其通常通过自由可逆的非共价相互作用结合在一起。共晶体通常由尼古丁和至少一种其他组分以规定的化学计量比组成，并且可以包括水合物、溶剂化物和包合物。共晶体可以包含与有机和/或无机组分组合的尼古丁，并且通常与盐的区别在于共晶体中的组分(尼古丁和一种或多种共成形剂)之间不存在质子转移。相比之下，尼古丁盐共晶体是具有盐和共晶体特征两者的混合体结构的类型。通常，盐共晶体内的尼古丁分子与至少两种共成形剂(其可以相同或不同)相关联，其中一种共成形剂呈离子形式，诸如酸，并且将质子转移到尼古丁分子，并且第二种共成形剂不将质子转移到尼古丁分子。任何形式的尼古丁，包括尼古丁盐、尼古丁共晶体和/或尼古丁盐共晶体，在本文中可用于任何插入件、精密杆或精密烟弹实施方案。
[0103]
如本文所用，“香烟”意指包覆于纸中且当点燃时燃烧且产生烟雾的任何烟草卷，其可以包括非烟草材料。香烟通常还包括过滤器、滤棒成型纸(围束过滤材料)和接装纸(将香烟纸与过滤器和滤棒成型纸固定)。胶水将香烟纸密封在一起，并且如果香烟有过滤器，则胶水将这些其他组件固定在一起。术语香烟还应包括包裹在含有烟草的任何物质中的任何烟草卷，由于其外观、所使用的烟草类型或其包装和标签，很可能作为香烟提供给消费者或由消费者购买。一个实例是
‘
小雪茄’，其可以包括过滤器且通常看起来非常类似于香烟。工厂制造的香烟是指由烟草制造商在工厂制造和卷制的香烟，除非作为研究性香烟提供给吸烟者，否则工厂制造的香烟通常由最终使用者在零售店购买。工厂制造的香烟通常以二十支为一盒。如本文所用，“大麻香烟”是指包裹在纸或任何其他非烟草材料中的任何大麻卷，点燃时会燃烧并产生烟雾以供吸入。大麻香烟(即含大麻的香烟)不含烟草；然而，如果如本文所公开的可用于戒烟治疗或完全戒除烟草和尼古丁产品的插入件或精密杆连接到或插入大麻香烟内，则可能产生尼古丁或其他烟草生物碱。大麻香烟可由大麻最终使用者卷制或由大麻制造商在工厂制造。与大麻香烟不同，大麻雪茄是卷在烟草叶或包含烟草的雪茄包装物中的大麻，而大麻烟卷是也含有烟草的大麻香烟。
[0104]
与工厂制造的香烟不同，烟草最终使用者将手工卷制(ryo)的香烟或自制(myo)的香烟组装在一起。ryo香烟用烟草和卷烟纸制成。也可以使用卷烟辊将烟草卷到卷烟纸中。myo香烟通常用烟草和机械myo机器制成，其中烟草插入空香烟管(带或不带过滤器)中。机械装置将烟草插入管中，结果是香烟看起来与典型的商店采购的工厂卷制香烟非常相似。尽管ryo(烟草和卷烟纸)或myo(烟草和管)香烟通常都比工厂制造的香烟更便宜，但ryo和
myo香烟的组装耗时且繁琐，而且通常不具备工厂制造的香烟的均一性或质量。ryo烟草和myo烟草本质上是相同的，并且与工厂制造的香烟的填料非常相似。ryo烟草、myo烟草和烟管烟草都是烟草最终使用者购买用于吸烟的成品烟草产品(定义见下文)。
[0105]
如本文所用，“填料”意指包裹在香烟杆中或包裹在烟草加热装置的烟草棒中(或包裹在烟草加热杆[例如]中，如果烟草加热产品中没有单独的固持器)的累积可吸材料(除香烟纸之外)，所述累积可吸材料选自由以下组成的组：切割的烟草叶(烟丝)、烟草茎、再造烟草、膨胀烟草、可用于戒烟治疗或完全戒除烟草和尼古丁产品的大麻、衣壳、调味剂和其他添加剂或成分诸如大麻素或附加的生物碱诸如去氢新烟碱。再造烟草通常包含在工厂制造的香烟的填料中并且类似于烟丝烟草。膨胀烟草通常也包含在工厂制造的香烟的填料中，并通过适当气体的膨胀进行加工，使烟草“蓬松”，从而降低密度并提高烟草杆的填充能力。膨胀烟草减少了香烟中所用烟草的重量。
[0106]
如本文所用，“再造烟草”，也称为再造烟草薄片，意指通过辊压或铸造烟草尘、烟草茎和/或副产物而制成的烟草薄片，所述烟草尘、烟草茎和/或副产物预先已被精细研磨，然后与粘合剂或粘结剂混合，并且通常包括保湿剂、调味剂和防腐剂。结果产生了一种基本上是可再循环烟草的纸状延展性薄片。本领域已知的两种类型的再造烟草是带铸烟草和纸铸烟草。对于其中的每一种，每个生产商的工艺略有不同。再造烟草薄片工艺几乎可以添加任何化合物或植物组分。在制造出再造烟草薄片后，然后将其切成小条。条的大小和形状通常与烟丝烟草的大小相似，并且再造烟草可以共混到香烟的填料中；然而，大张再造烟草薄片可以切割成任何尺寸。参见例如美国专利4,270,552和5,724,998，以及tobacco:production,chemistry and technology,1999，第11章，第377-379页。在制造薄片之前，可在再造烟草薄片生产工艺中进一步掺入尼古丁、去氢新烟碱、新烟碱、thca、cbda、cbca、cbga、thcva、cbdva、cbcva、cbgva、月桂烯、石竹烯、蒎烯、柠檬烯和/或蛇麻烯。在本文的一些示例性实施方案中，再造烟草薄片用于生产用于插入件的包装物并且再造烟草薄片被相应地切割，或者可以将再造烟草薄片非常精细地切割、研磨并掺入到精密烟弹或精密杆中。在其他示例性实施方案中，将极低含量尼古丁烟草再造并用于插入件、精密杆或精密烟弹。
[0107]
如本文所用，“再造大麻”意指以
[0108]
与再造烟草薄片相同的方式生产的大麻薄片，其中将先前精细研磨的大麻花、叶、尘、茎
[0109]
和/或副产品卷起或浇铸，并
[0110]
与通常包含保湿剂、调味剂和防腐剂的粘合剂或粘结剂混合。再造大麻薄片不需要任何烟草部分，因此可以使其不含烟草，并且如果不需要尼古丁，则可以使其不含尼古丁，并且很容易制成类似于再造烟草的再造薄片。再造大麻薄片的大麻部分可以由大约70％至大约90％的大麻植物部分制成。在制造完成后，将再造大麻薄片切割成所需的任何尺寸。在一些示例性实施方案中，再造大麻用于生产可用于戒烟治疗或完全戒除烟草和尼古丁产品的插入件或切割得非常精细的包装物并掺入到可用于戒烟治疗或完全戒除烟草和尼古丁产品的精密烟弹或精密杆中。在制造再造大麻薄片之前，可在再造烟草薄片生产工艺中进一步掺入尼古丁、去氢新烟碱、新烟碱、thca、cbda、cbca、cbga、thcva、cbdva、cbcva、cbgva、月桂烯、石竹烯、蒎烯、柠檬烯和/或蛇麻烯。极低含量thc大麻或无thc大麻可以由汉麻品系或品种，或经遗传工程化以获得极低thc含量并用于再造大麻的大麻品系或
品种生产。极低含量thc大麻和极低含量尼古丁(或零尼古丁)烟草均可在同一再造薄片中使用。
[0111]
在其他示例性实施方案中，再造植物材料(例如，叶和茎)用于生产用于插入件或用于精密烟弹或精密杆的包装物，并且再造薄片不包括任何烟草或大麻。例如草药诸如茉莉花和人参用于生产“再造草药薄片”。在制造再造薄片之前，在再造烟草薄片生产工艺中是否掺入(注入)再造烟草、再造大麻和/或再造茉莉，例如尼古丁、去氢新烟碱、新烟碱、thca、cbda、cbca、cbga、thcva、cbdva、cbcva、cbgva、月桂烯、石竹烯、蒎烯、柠檬烯和/或蛇麻烯。
[0112]
如本文所用，“成品烟草产品”意指随时可供消费者使用或消费的烟草产品，包括但不限于香烟、雪茄、小雪茄、小雪茄烟、手工卷制(ryo)烟草(最终使用者使用卷烟纸来卷自己的香烟或可用于戒烟治疗或完全戒除烟草和尼古丁产品的大麻香烟)、自制(myo)烟草(与香烟管和机械myo机器一起使用，通常由最终使用者自己制作香烟或可用于戒烟治疗或完全戒除烟草和尼古丁产品的大麻香烟，其中烟草或可用于戒烟治疗或完全戒除烟草和尼古丁产品的大麻被机器插入空的香烟管中)、可用于戒烟治疗或完全戒除烟草和尼古丁产品的大麻、烟管烟草、烟草加热产品(例如，)、鼻烟、含烟和嚼用烟草，诸如沾烟。电子烟不是烟草产品，因为它们所含的烟草中只有一部分是尼古丁。ryo烟草或myo烟草可能不会在包装上标明，并且可能被称为“烟草”，因为它可用作ryo烟草或myo烟草。
[0113]
如本文所用，“吸烟产品”意指随时可供消费者使用或消费的任何产品，当单独使用(例如香烟)或与相互依赖的吸烟产品一起使用(例如，烟管和烟管烟草彼此相互依赖)时，在点燃时产生主流烟雾以供吸入(除了来自某些雪茄的烟雾可能不会被一些雪茄烟民吸入，由于烟雾的高尼古丁含量和高ph导致尼古丁通过口被吸收)，并且包括但不限于香烟、雪茄、手工卷制(ryo)烟草、可用于戒烟治疗或完全戒除烟草和尼古丁产品的大麻、ryo烟草或可用于戒烟治疗或完全戒除烟草和尼古丁产品的大麻的卷烟纸、自制(myo)烟草、用于myo烟草或可用于戒烟治疗或完全戒除烟草和尼古丁产品的大麻的香烟管、管状物、碗状物、水烟壶、烟草、再造烟草、可用于戒烟治疗或完全戒除烟草和尼古丁产品的大麻烟卷、可用于戒烟治疗或完全戒除烟草和尼古丁产品的大麻雪茄和可用于戒烟治疗或完全戒除烟草和尼古丁产品的大麻香烟。ryo烟草和myo烟草单独或共同在本文中可被称为“烟草”或“成品烟草”。碗状物是通常具有较短柄的烟管类型。“烟草室”、“可用于戒烟治疗或完全戒除烟草和尼古丁产品的大麻室”或“室”是烟草或可用于戒烟治疗或完全戒除烟草和尼古丁产品的大麻在管状物、碗状物和水烟壶中燃烧的地方。插入件、精密杆和某些精密烟弹(不是用于气化器的那些)也是吸烟产品。
[0114]
如本文所用，“常规香烟”意指常规尼古丁含量为每支香烟至少9mg的香烟。常规商业香烟品牌的平均尼古丁含量为每支香烟约14mg尼古丁，但可在每支香烟约9mg至超过20mg尼古丁的范围内。参见morton等人2008,regul toxicol pharmacol.doi:10.1016/j.yrtph.2008.03.001。
[0115]
如本文所用，“极低尼古丁香烟”意指每支香烟含有2.0毫克(mg)或更少尼古丁的香烟，例如每支香烟少于0.05mg、0.10mg、0.15mg、0.20mg、0.25mg、0.30mg、0.35mg、0.40mg、0.45mg、0.50mg、0.55mg、0.60mg、0.65mg、0.70mg、0.75mg、0.80mg、0.85mg、0.90mg、0.95mg、1.00mg、1.05mg、1.10mg、1.15mg、1.20mg、1.25mg、1.30mg、1.35mg、1.40mg、1.45mg、1.50mg、
1.55mg、1.60mg、1.65mg、1.70mg、1.75mg、1.80mg、1.85mg、1.90mg或1.95mg尼古丁。每支香烟的尼古丁含量是通过将香烟杆中填料的重量乘以香烟杆中填料的尼古丁含量来计算的。例如，如果香烟的填料重0.666克并且尼古丁含量为3mg/g，则香烟的尼古丁含量为约2mg。尼古丁含量为3mg/g的填料相当于常规香烟品牌中烟草填料的约20mg/g平均尼古丁含量减少约85％。
[0116]
烟草行业制造极低含量尼古丁香烟已历时数年之久。例如，john alden tobacco company在20世纪50年代创办了john alden极低含量尼古丁香烟品牌，并宣称该品牌“尼古丁含量比两个领先的过滤嘴品牌低至少85％”。美国农业部将john alden极低含量尼古丁香烟中使用的低含量尼古丁烟草归类为31-v型。除了种植具有极低含量尼古丁的烟草之外，还开发了其他工艺。例如，philip morris usa开发了一种商业化超临界co2工艺，以去除填料中97％的尼古丁，并销售各种品牌的极低含量尼古丁香烟。
[0117]
如本文所用，“尼古丁增加型香烟”意指包括尼古丁辅助来源(例如，来自插入件或精密烟弹)的香烟，如通过行业接受的标准化吸烟机测试方法(例如，国际标准化组织[iso]吸烟机测试方法4387:20000[香烟—使用常规分析吸烟机测定总和不含尼古丁的干颗粒物])测量的，使香烟的尼古丁烟雾产量与如通过相同所述测试方法测量的没有尼古丁辅助来源的香烟的尼古丁烟雾产量相比增加等于或大于7％。极低含量尼古丁香烟或常规香烟的尼古丁产量可以通过尼古丁的辅助来源来增加。行业接受的标准化吸烟机测试方法的其他实例包括加拿大密集方法、马萨诸塞州方法和联邦贸易委员会(ftc)方法。除了尼古丁的辅助来源之外，尼古丁增加型香烟还可以利用与尼古丁的辅助来源诸如烟嘴结合使用的装置。
[0118]
根据注入辅助尼古丁源的香烟的设计，包括香烟的通风水平，对于给定量的辅助尼古丁(例如，包含10mg尼古丁的精密杆)，尼古丁烟雾产量的增大将因香烟类型而异。正如香烟填料中少量的尼古丁(香烟的平均尼古丁含量为约14mg)转移到主流烟雾(可以通过吸烟机测量)中一样，其范围从高度通风的香烟的约百分之一的尼古丁含量到几乎非通风的香烟的约百分之十的尼古丁含量，同样小百分比的尼古丁从插入件或精密杆转移到主流烟雾中。该尼古丁转移率，即如通过吸烟机测量的香烟填料中的尼古丁含量(和/或尼古丁插入件的尼古丁含量)转移到主流烟雾的速率，还取决于香烟纸中包含的燃烧促进剂或灰分调节剂和/或辅助尼古丁来源(例如插入件)(或其水平)(如果有的话)。包括香烟在内的吸烟产品的抽吸方式(即，强烈地、通过大而频繁地抽吸或不抽吸)也会影响带有或不带有辅助尼古丁来源的香烟的尼古丁转移率。特定吸烟机制诸如iso、加拿大密集方法或马萨诸塞州方法各自标准化了带或不带插入件或精密杆的尼古丁产量。
[0119]
尼古丁增加型香烟的烟雾的增加的尼古丁产量可以等于例如至少0.002mg、0.003mg、0.004mg、0.005mg、0.006mg、0.007mg、0.008mg、0.009mg、0.010mg、0.011mg、0.012mg、0.013mg、0.014mg、0.015mg、0.016mg、0.017mg、0.018mg、0.019mg、0.020mg、0.025mg、0.030mg、0.035mg、0.040mg、0.045mg、0.050mg、0.055mg、0.060mg、0.065mg、0.070mg、0.075mg、0.080mg、0.085mg、0.090mg、0.095mg、0.100mg、0.125mg、0.150mg、0.175mg、0.200mg、0.225mg、0.250mg、0.275mg、0.300mg、0.325mg、0.350mg、0.375mg、0.400mg、0.425mg、0.450mg、0.475mg、0.500mg、0.525mg、0.550mg、0.575mg、0.600mg、0.625mg、0.650mg、0.675mg、0.700mg、0.725mg、0.750mg、0.775mg、0.800mg、0.825mg、
0.850mg、0.875mg、0.900mg、0.925mg、0.950mg、0.975mg或1.000mg尼古丁，等等。例如，尼古丁增加型香烟可以是极低含量尼古丁香烟，其中尼古丁产量从0.03mg增加到0.05mg。
[0120]
如本文所用，“去氢新烟碱增加型香烟”意指这样的香烟，包括去氢新烟碱的辅助来源，从而使得香烟的增加的去氢新烟碱产量等于或大于7％，如通过能够定量烟雾中的去氢新烟碱的测试方法所测量的，并且与相同类型的工厂制造的香烟相比，没有所述去氢新烟碱的辅助来源并且通过相同测试方法测量。关于此类测试方法的实例，参见zhang等人2018,rapid commun mass spectrom.,32:1791
–
1798(doi:10.1002/rcm.8222)。极低含量尼古丁香烟或常规香烟的去氢新烟碱产量可通过去氢新烟碱的辅助来源诸如来自插入件或精密杆来增加。
[0121]
该去氢新烟碱来源可以是植物，包括去氢新烟碱高的烟草植物，其中通过例如超临界co2提取工艺来提取去氢新烟碱。还可以用有机酸的去氢新烟碱盐、去氢新烟碱类似物或合成的去氢新烟碱提高去氢新烟碱含量。去氢新烟碱增加型香烟的烟雾的增加的去氢新烟碱产量可以等于例如每支香烟至少：0.10μg、0.15μg、0.20μg、0.25μg、0.30μg、0.35μg、0.40μg、0.45μg、0.50μg、0.55μg、0.60μg、0.65μg、0.70μg、0.75μg、0.80μg、0.85μg、0.90μg、0.95μg、1.00μg、1.10μg、1.20μg、1.30μg、1.40μg、1.50μg、1.60μg、1.70μg、1.80μg、1.90μg、2.0μg、2.25μg、2.50μg、2.75μg、3.0μg、3.25μg、3.50μg、3.75μg、4.0μg、4.25μg、4.50μg、4.75μg、5.0μg、5.25μg、5.50μg、5.75μg、6.0μg、6.25μg、6.50μg、6.75μg、7.0μg、7.25μg、7.50μg、7.75μg、8.0μg、8.25μg、8.50μg、8.75μg、9.0μg、9.25μg、9.50μg、9.75μg、10μg、11μg、12μg、13μg、14μg、15μg、16μg、17μg、18μg、19μg、20μg、21μg、22μg、23μg、24μg、25μg、30μg、35μg、40μg、45μg或50μg的去氢新烟碱。去氢新烟碱增强型极低含量尼古丁香烟的一个优点在于，这种类型的香烟比没有增加去氢新烟碱的极低含量尼古丁香烟更有效地减少对常规香烟的戒断和渴求。去氢新烟碱增加型极低含量尼古丁香烟当用于帮助吸烟者转用电子烟或烟草加热装置或帮助吸烟者完全戒除烟草和尼古丁时特别有用。
[0122]
如本文所用，“新烟碱增加型香烟”意指这样的香烟，包括新烟碱的辅助来源，从而使得香烟的增加的新烟碱烟雾产量等于或大于7％，如通过能够定量烟雾中的新烟碱的测试方法所测量的，并且与相同类型的工厂制造的香烟相比，没有所述新烟碱的辅助来源并且通过相同测试方法测量。关于此类测试方法的实例，参见zhang等人2018,rapid commun mass spectrom.,32:1791
–
1798(doi:10.1002/rcm.8222)。极低含量尼古丁香烟或常规香烟的新烟碱产量可通过新烟碱的辅助来源诸如来自插入件或精密杆来增加。
[0123]
该新烟碱来源可以是植物，包括烟草植物或其中主要生物碱是新烟碱的植物，诸如粉蓝烟草(nicotiana glauca)、夜花烟草(nicotiana noctiflora)、碧冬烟草(nicotiana petunioides)和/或迪勃烟草(nicotiana debneyi)植物。新烟碱可以通过例如超临界co2提取工艺从任何类型的烟草中提取。还可以用有机酸的新烟碱盐、新烟碱类似物或合成的新烟碱增加新烟碱含量。新烟碱增加型香烟的增加的新烟碱产量可以等于例如每支香烟至少：0.01μg、0.02μg、0.03μg、0.04μg、0.05μg、0.06μg、0.07μg、0.08μg、0.09μg、0.10μg、0.15μg、0.20μg、0.25μg、0.30μg、0.35μg、0.40μg、0.45μg、0.50μg、0.55μg、0.60μg、0.65μg、0.70μg、0.75μg、0.80μg、0.85μg、0.90μg、0.95μg、1.00μg、1.10μg、1.20μg、1.30μg、1.40μg、1.50μg、1.60μg、1.70μg、1.80μg、1.90μg、2.0μg、2.25μg、2.50μg、2.75μg、3.0μg、3.25μg、3.50μg、3.75μg、4.0μg、4.25μg、4.50μg、4.75μg、5.0μg、5.25μg、5.50μg、5.75μg、
6.0μg、6.25μg、6.50μg、6.75μg、7.0μg、7.25μg、7.50μg、7.75μg、8.0μg、8.25μg、8.50μg、8.75μg、9.0μg、9.25μg、9.50μg、9.75μg、10μg、11μg、12μg、13μg、14μg、15μg、16μg、17μg、18μg、19μg、20μg、21μg、22μg、23μg、24μg、25μg、26μg、27μg、28μg、29μg或30μg的新烟碱。新烟碱增强型极低含量尼古丁香烟的一个优点在于，这种类型的香烟比没有增加新烟碱的极低含量尼古丁香烟更有效地减少对常规香烟的戒断和渴求。新烟碱增加型极低含量尼古丁香烟当用于帮助吸烟者转用电子烟或烟草加热装置或帮助吸烟者完全戒除烟草和尼古丁时特别有用。
[0124]
总生物碱含量或个别生物碱含量(诸如烟草或填料中尼古丁、去氢新烟碱或新烟碱的含量)可以通过所属领域中已知的若干方法测量。实例包括基于气相色谱法(gc)和高效液相色谱法的定量。参见例如lisko等人2013，分析化学(anal chem)，3月19日；85(6):3380-3384，所述文献提供了用于测量各香烟品牌的填料和各烟草类型(例如白肋烟草)中的生物碱数量的以下方法。次要生物碱诸如去氢新烟碱或新烟碱的分析已利用气相色谱法(gc)联合广谱的检测技术执行，所述检测技术包括火焰离子化检测(fid)、氮-磷检测(npd)和质谱法(ms)。其他分析方法包括高效液相色谱-紫外检测(hplc-uv)、毛细管区电泳-紫外检测(cze-uv)、胶束动电学毛细管色谱-紫外检测(mecc-uv)、氮化学发光检测(ncd)和微乳剂动电学色谱-紫外检测(meekc-uv)。气相色谱-串联质谱(gc-ms/ms)按照多重反应模式(mrm)使用允许增大化合物特异度，这是通过排除共享相同母体质量但缺乏适当过渡金属离子的其他化合物所产生的基质离子、从而显著减少背景干扰和减小检测极限来实现的。电子烟液中或精密杆或精密烟弹中的共混物中的尼古丁(以及丙二醇和甘油)的量可通过作为气相色谱法的iso/dis 20714或本领域已知的任何其他方法确定。除非另有说明或暗示，否则分析物测量(例如尼古丁)均以干重计。
[0125]
对于本文的任何示例性实施方案，首先通过本领域已知的用于从烟草属(nicotiana)植物诸如高尼古丁黄花烟草(n.rustica)植物中提取烟碱、去氢新烟碱和新烟碱的各种方法中的任一种提供烟碱，然后纯化提取物。这些方法用于尼古丁替代疗法产品，如尼古丁锭剂和尼古丁贴片。替代地，在其他实施方案中，首先提供合成尼古丁、合成去氢新烟碱或合成新烟碱，其提供了不从烟草中提取的优点。参见例如美国专利号9,556,142和ayers等人2005 the aaps journal；7(3)article 75,e752-e758(http://www.aapsj.org)。然后优选通过本领域已知的任何方法将尼古丁制备成固体或半固体形式。这些可以呈结晶和/或无定形形式。
[0126]
在结晶或固化后，尼古丁盐可以根据应用切割或研磨以形成任何形状或尺寸。对于尼古丁粉末应用，尺寸可以小至25微米，并且对于其他应用，尺寸可以是5mm。替代地，尼古丁盐是可商购的。例如，酒石酸氢尼古丁脱水物，一种粉末形式的纯水溶性尼古丁结晶盐，用于生产烟碱锭剂和胶，可从alchem international sa获得。
[0127]
电子尼古丁递送系统(ends)
[0128]
在过去十年中，已经开发和销售了许多类型的ends。例如，烟草加热产品由固持器、烟草棒和充电器组成。将烟草棒例如插入固持器中，借助于电子控制式加热叶片加热烟草材料。heatstick？在许多方面不同于香烟。例如，用于产品的中的烟草不会燃烧并且是由经过独特处理且经特别设计的
烟草粉末制成，可与固持器配合以产生气溶胶。在另一个示例性配置中，烟草加热装置如同传统香烟一样点燃。可以不存在任何固持器、充电器或电池，并且可以用烟草加热杆直接加热烟草。举例来说，点燃的碳热源加热(而不燃烧)烟草并且类似于包含单独烟草棒的烟草加热装置产生气溶胶。举例来说，具有碳热源的烟草加热装置的类型紧密地类似于物理上的、但不燃烧的典型香烟。每个杆中含有产生吸入的气溶胶的抛弃式加热元件，本文中称为“烟草加热杆”或“加热杆”。一个实例是philip morris international正在开发的teeps？。其他实例包括和它们之前在美国销售，但不再上市。在另一配置中，烟草加热装置不具有固持器或充电器，且在每个加热杆中包括电池，且每个加热杆可以是一次性的。因此，应了解，低于燃烧点加热烟草(或烟草提取物或烟草形式，例如再造烟草)(而不燃烧烟草)以产生气溶胶的任何装置是烟草加热装置，不论烟草棒是否与固持器或加热元件分开、不论是否需要对电池充电或甚至需要电池组、不论是否需要点燃某物(例如碳热源的末端)和/或不论是否涉及任何电子器件。术语烟草加热装置、烟草加热产品、加热非燃烧烟草装置和加热非燃烧烟草产品如本文所用是同义的。
[0129]
电子烟是一种可充电电子装置，包括加热线圈、将电子烟(也称为电子烟油)转化成含有电子烟油的气溶胶的雾化器、容纳电子烟液的筒柱等(棒或匣)、衔嘴和用于为装置充电的电池组。尽管存在可以涵盖不同步骤的许多外观和设计，但其操作通常是抽吸电子烟、启动加热元件使电子烟液气溶胶化，从而吸入气溶胶。电子烟液典型地含有尼古丁、水、香料和保湿剂。保湿剂充当溶解尼古丁和香料的载剂溶剂且在电子烟的雾化器上、在一定温度下气溶胶化。典型地，丙二醇和/或甘油是电子烟液中所用的溶剂。例如，电子烟的容纳于筒中的电子烟液的尼古丁含量因品牌和品牌样式而大幅变化。
[0130]
蒸发器(电子烟)蒸发物质，通常是植物材料，诸如可用于戒烟治疗或完全戒除烟草和尼古丁产品的大麻，用于吸入而不燃烧物质。这些包括干草药气化器(例如，对于可用于戒烟治疗或完全戒除烟草和尼古丁产品的大麻花)和被配置用于植物提取物诸如浓缩物或蜡提取物的气化器两者。一些气化器被配置用于干草药和浓缩提取物，例如pax被配置用于干草药和/或浓缩物的气化器通常是开放系统，允许使用者将任何需要加热的东西放入烘箱室内，然后用盖等封闭烘箱室。这些类型的开放系统气化器诸如pax与使用烟草棒的封闭系统气化器诸如和不同；然而，开放系统气化器与和类似，因为像这样的开放系统也从可吸烟植物材料(例如，可用于戒烟治疗或完全戒除烟草和尼古丁产品的大麻)产生蒸气，水分含量通常在约10％至约17％之间。本文公开的即吸型精密烟弹能够与干草药气化器和用于浓缩物的气化器一起使用，这是有利的。开放系统气化器也与电子烟不同，因为电子烟利用电子烟液，而开放系统气化器则不使用。与本文包含浓缩形式的尼古丁的即吸型精密烟弹的示例性实施方案相比，电子烟使使用者吸入更大体积的蒸气，以获得令人满意的剂量的尼古丁(例如，1mg)，因为电子烟液中的尼古丁被急剧稀释至按体积计一般不大于0.7ml(按重量计等于5％)的尼古丁的浓度。一些其他电子烟装置提供浓度较高的电子烟液，但无一接近于例如包含尼古丁的可用于戒烟治疗或完全戒除烟草和尼古丁产品的结晶大麻素和结晶盐的即吸型精密烟弹的共混物中的尼古丁浓度。
[0131]
气化器包括具有温度调节器、烘箱或气化室(其中放置了待加热的材料)的电子加
热器、用于烘箱室的盖、衔嘴、传感器和可充电电池组。一般来讲，与从吸烟产品中燃烧可用于戒烟治疗或完全戒除烟草和尼古丁产品的大麻相比，由于缺乏燃烧，用气化器加热可用于戒烟治疗或完全戒除烟草和尼古丁产品的大麻而发生的大麻素的提取明显更多。烘箱室中的气化器的典型温度在约160℃至约230℃的范围内，从而产生蒸气以供吸入；然而，范围可以更宽(例如，100℃至265℃)，因为需要更高的温度用于浓缩物。主流蒸气是被吸入的蒸气，并且包括使用气化器从人的口中冒出的或从气化器的口冒涌出的蒸气。
[0132]
可用于戒烟治疗或完全戒除烟草和尼古丁产品的大麻和大麻制剂
[0133]
如本文所用，“大麻”包括大麻、印度大麻和莠草大麻。大麻和汉麻品系或品种均为大麻。麻类植物在基因上比火麻株系更类似于印度类型的大麻。大麻素是100多种天然化合物组成的组，主要积累在大麻植物的雌花(也称为花蕾)中。其作用于细胞中的类大麻酚受体，改变了脑中的神经传递素释放。thca/thc是存在于大麻植物中的几十种大麻素之一。大麻素可由经基因工程化的烟草植物固有地产生、以合成方式产生(参见例如美国专利9,587,212)或从大麻植物中提取，以用于插入件、精密杆和精密烟弹。当吸烟者停止抽吸常规香烟时，其焦虑症和抑郁的程度通常增加；因此，极低含量尼古丁香烟与包含少量结晶cbda的插入件或精密杆相结合有益于帮助吸烟者转用电子烟或烟草加热装置或完全戒除烟草和尼古丁使用。对于这些应用，与来自不含大麻素的极低含量尼古丁香烟的烟雾相比，来自插入件或精密杆的也含有非thc大麻素的极低含量尼古丁香烟产生的烟雾是一种改进。如美国专利申请号16/047,948中所公开的，在过渡时期，吸烟者能够专门抽吸极低尼古丁含量香烟的时间越长，他们改用电子烟或烟草加热产品或完全戒除香烟和尼古丁使用的可能性就越大。
[0134]
thc的精神刺激作用主要是通过遍布于身体中并且作为内源性类大麻酚系统的一部分的类大麻酚受体的激活介导，其涉及多种生理过程，例如情绪和食欲。使用汉麻品系(含有大量thca含量)或大麻品系或品种纳入极低含量尼古丁香烟中来帮助吸烟者改用电子烟或烟草加热装置是有问题的，原因在于thc的精神刺激作用会干扰吸烟者的日常生活，干扰之处在于其身体和精神控制会减弱。例如，尝试改用电子烟或烟草加热装置的吸烟者在工作时的午休期间将不能抽吸含有大量含量的thca的极低含量尼古丁香烟而不中毒且因此可能在恢复工作后无法正常工作并且可能危及同事。此外，如果雇员的极低含量尼古丁香烟包括含有thca的大麻，则他们可能无法通过药物测试。因此，有用且有利的是，将来自插入件或精密杆的结晶cbda(而非大麻)与极低含量尼古丁香烟或常规香烟结合，或将来自精密杆的结晶cbda与气化器结合，以防止thc的任何精神刺激作用，同时保留cbd的益处。纯度为99.5％的结晶cbda不具有任何thc的令人兴奋作用。
[0135]
了解大麻中的大麻素生物合成途径。大麻萜酚酸(cbga)是以下三种主要大麻素品系的前体：四氢大麻酚酸(thca)、大麻二酚酸(cbda)和大麻环萜酚酸(cbca)。在脱羧基(脱羧基是在植物材料的干燥和烘烤期间和/或在加热(例如吸烟)后发生)变成大麻素酸期间，以下8种大麻素酸中的每一种：cbga(大麻萜酚酸)、thca(δ9-四氢大麻酚酸)、cbda(大麻二酚酸)、cbca(大麻环萜酚酸)、cbgva(次大麻酚酸)、thcva(四氢次大麻酚酸)、cbdva(次大麻二酚酸)和cbcva(次大麻色烯酸)，转化成并且产生以下相应的8种大麻素化合物：cbg(大麻萜酚)、thc(δ9-四氢大麻酚)、cbd(大麻二酚)、cbc(大麻环萜酚)、cbgv(次大麻酚)、thcv(四氢次大麻酚)、cbdv(次大麻二酚)和cbcv(次大麻色烯)。随着大麻烘干并且水分减少，类
大麻酚化合物的酸性形式成熟并且缓慢转化成相关化合物(例如thca转化成thc)。随时间烘烤大麻并储存仅引起部分脱羧基发生，这是大麻花针对例如thca和thc(本文中称为thca/thc)两者测试通常呈阳性的原因。由于存在高温，抽吸或气化大麻会使酸性形式的大麻素脱羧(例如，thca到thc)，使得其立即可用于通过吸入来吸收。
[0136]
本文的示例性实施方案的可用于戒烟治疗或完全戒除烟草和尼古丁产品的插入件、精密杆或精密烟弹诸如cbda的大麻素酸含量包括相应的大麻素，因为大麻素酸可能已经发生部分脱羧诸如cbda到cbd。例如，在分析测试插入件、精密杆、精密烟弹、可用于戒烟治疗或完全戒除烟草和尼古丁产品的大麻植物、可用于戒烟治疗或完全戒除烟草和尼古丁产品的大麻品系和可用于戒烟治疗或完全戒除烟草和尼古丁产品的大麻品种的大麻素酸和大麻素期间，被定量为含有24mg cbda和1mg cbd的项目等同于本文所述的25mg cbda的项目。因此，在本文中应当理解，由于大麻素酸到大麻素的潜在部分脱羧，大麻素酸和大麻素有时可以互换使用，并且表达为在此情况下25mg cbda、25mg cbd或25mg cbda/cbd，所有这些具有等同含义。
[0137]
每种品系或品种的大麻具有独特的大麻素分布，其为大麻批次或共混物中以百分比表示的每种大麻素的含量除以所有大麻素的总含量，或一种或多种大麻素与一种或多种其他大麻素的比率。以10磅批次大麻中的大麻素分布为例，thca/thc含量占所有大麻素总含量的65％，其余大麻素占其余35％。非thca/thc大麻素可以进一步表征。thca与cbda的比率也是大麻素分布的一个实例。从批次或工厂采集多个样品，并共混用于测试目的，并且可以进行多于一个重复。无论大麻品系或品种如何，cbda/cbd和thca/thc通常是大麻中两种最普遍的大麻素。在大麻品系和品种中，thca与cbda之间通常存在反比关系。thca/thc含量越高，cbda/cbd含量越低，并且cbda/cbd含量越高，thca/thc含量越低。cbda/cbd通常是汉麻品系或品种中含量最丰富的大麻素组合。thca/thc通常是大麻品系中含量最丰富的大麻素组合，通常可大约介于大麻花重量的10％和20％之间。汉麻和大麻的这种cbda-cbd/thca-thc关系是由于数百年来大麻一直是为种子和生物质是培育的，因此含有更多的cbda/cbd，而大麻则是为了令人愉悦的效果而培育的，因此含有更多的thca/thc。虽然thca是尚未脱羧的大麻花的更准确标签，但thca或thc通常可互换使用，如果花将要以某些方式被抽吸、气化或加热，则它们基本上是等效的，因为热量会将剩余thca转化成thc。
[0138]
如本文所述，可用于戒烟治疗或完全戒除烟草和尼古丁产品的与本文所公开的装置一起使用的一种或多种尼古丁结晶盐和一种或多种结晶大麻素的共混物的精确剂量制剂(插入件、精密杆和精密烟弹)呈现许多类型的损害减少产品，特别是对于同时使用烟草和大麻的吸烟者。当同时抽吸烟草和大麻或在抽吸大麻后不久抽吸烟草时，烟草会增强大麻的愉悦效果。这种协同效应部分地归因于尼古丁的刺激特性，例如心率增加。一些吸烟者将烟草和大麻混合成大麻雪茄或大麻烟卷。大麻雪茄是卷在烟草叶或包含烟草的雪茄包装物中的大麻，而大麻烟卷是也含有烟草的接头。大麻雪茄和大麻烟卷燃烧，并因此产生含有数千种化学物质的“焦油”和有害气体。例如，吸入来自燃烧高纯度形式的结晶cbda或thca例如与燃烧尼古丁结晶盐相结合并且没有任何大麻和烟草植物材料的烟雾，比吸入来自大麻雪茄或大麻烟卷的烟雾危害要小，因为对于给定水平的大麻素和尼古丁，这些纯或近乎纯的晶体的共混物可显著减少主流烟雾。此外，用电子烟吸例如不含任何丙二醇和甘油或含有极少量(与电子烟相比)的精密烟弹中的高纯度共混形式的结晶thca和结晶尼古丁盐
比抽吸大麻雪茄或大麻烟卷危害较小。以高百分比存在于电子烟液中的丙二醇和植物甘油被视为安全且可接受食品添加剂物质；然而，长期吸入这些化合物的数据不足。2019年夏天，有报道称，用电子烟吸含有thc和维生素e乙酸盐的油的含烟油的电子烟液，肺部会出现刺激和发炎的情况。另外，一项研究表明，吸入不含尼古丁的电子烟气溶胶会短暂影响健康非吸烟者的内皮功能。参见caporale等人2019,doi:10.1148/radiol.2019190562。这些突出了本文所公开的递送浓缩的活性成分(例如，尼古丁和大麻素)的制剂同时消除或最小化载体诸如丙二醇和甘油的水平的装置的有用性。无论是抽吸还是用电子烟吸，对于给定剂量的尼古丁或thca例如高纯度形式的thca和/或尼古丁盐，与大麻雪茄或大麻烟卷相比，吸入的烟雾更少，并且与用电子烟吸大麻花(芽)相比，吸入的蒸气更少。
[0139]
本领域已知的任何提取方法都可产生呈结晶形式或接近结晶形式的大麻素酸。如通过高效液相色谱法测量的，这些提取的大麻素酸优选至少90％纯的，更优选至少95％纯的，更优选至少98％纯的，更优选至少99％纯的，并且最优选至少99.5％纯的。这些提取方法包括在超临界或亚临界条件下使用液态二氧化碳(co2)的那些，随后是至少一种其他进一步提取，诸如乙醇沉淀法，以去除相当大比例的任何剩余的非大麻素材料，诸如植物蜡、蜡酯和甘油酯、萜烯、胡萝卜素、黄酮类和不饱和脂肪酸残基。参见例如美国专利7,700,368和8,846,409。
[0140]
可用于戒烟治疗或完全戒除烟草和尼古丁产品的一种或多种大麻素酸和/或一种或多种尼古丁盐的组合可以包括在本文的插入件、精密杆或精密烟弹的任何示例性实施方案中。可以使用任何大麻素酸，包括结晶或接近结晶形式的大麻素酸，包括选自以下的一种或多种大麻素酸：cbga(大麻萜酚酸)、thca(δ9-四氢大麻酚酸)、cbda(大麻二酚酸)、cbca(大麻环萜酚酸)、cbgva(次大麻酚酸)、thcva(四氢次大麻酚酸)、cbdva(次大麻二酚酸)和cbcva(次大麻色烯酸)。可以使用任何尼古丁的盐(尼古丁盐)，不论是结晶形式、接近结晶形式、多态性结晶形式和/或无定形形式，包括选自以下的一种或多种：4-乙酰氨基苯甲酸尼古丁、抗坏血酸尼古丁、天冬氨酸尼古丁、尼古丁苯甲酸、酒石酸氢尼古丁，氯化尼古丁诸如二盐酸尼古丁和盐酸尼古丁、柠檬酸尼古丁、2,3-二羟基苯甲酸尼古丁、3,5-二羟基苯甲酸尼古丁、富马酸尼古丁、龙胆酸尼古丁(2,5-羟基苯甲酸尼古丁)、谷氨酸尼古丁、l-羟基-2-萘甲酸尼古丁、3-羟基苯甲酸尼古丁、乳酸尼古丁、乙酰丙尼古丁、苹果酸尼古丁、单丙酮酸尼古丁、粘酸尼古丁、高氯酸尼古丁、丙酮酸尼古丁、水杨酸尼古丁、琥珀酸尼古丁、硫酸尼古丁、酒石酸尼古丁和尼古丁氯化锌。
[0141]
调味剂和添加剂
[0142]
除了生物碱和大麻素之外，本文所公开的可用于戒烟治疗或完全戒除烟草和尼古丁产品的插入件、精密杆和精密烟弹还可以含有任何调味剂和/或添加剂。如美国专利申请号16/047,948中所公开的，吸烟者能够在方法的治疗期间用添加剂改制其极低含量尼古丁香烟或表征调味剂，这对于吸烟者更好地耐受这些非常规香烟至关重要。例如，来自薄荷油或其他薄荷油的天然薄荷醇晶体可包括在本文的任何实施方案中。结晶薄荷醇的颜色是透明的或白色的，并且当烟草烟雾通过精密杆中的晶体时或当精密烟弹在气化器中加热时，会变成蒸气，使得薄荷醇精华渗透主流蒸气。作为固体的薄荷醇晶体与结晶大麻素酸和尼古丁制剂的结晶盐充分混合。任何类型的调味剂，无论是否呈结晶形式，都可包含在插入件、精密杆或精密烟弹中，并且表征调味剂的其他实例包括香草(例如，香草醛)、樱桃、葡
萄、芒果、橙子、丁香、蓝莓、桃子、肉桂、椰子、甘草、巧克力、水果、咖啡、草莓、菠萝、黄瓜、柠檬、酸橙、薄荷和乳脂糖。表征并标记“薄荷醇”的商用香烟含有约2mg至20mg的薄荷醇。任何插入件、精密杆或精密烟弹可以包含的前述表征调味剂的量为至少1mg、2mg、3mg、4mg、5mg、6mg、7mg、8mg、9mg、10mg、11mg、12mg、13mg、14mg、15mg、16mg、17mg、18mg、19mg、20mg、21mg、22mg、23mg、24mg、25mg、26mg、27mg、28mg、29mg、30mg、31mg、32mg、33mg、34mg、35mg、36mg、37mg、38mg、39mg、40mg、41mg、42mg、43mg、44mg、45mg、50mg，等等。
[0143]
添加剂对于增强本文的可用于戒烟治疗或完全戒除烟草和尼古丁产品的插入件、精密杆和精密烟弹实施方案的一些制剂也很重要。例如，结晶大麻素和尼古丁盐的制剂没有味道和香味，因为所有植物萜烯已被提取或在合成化合物的情况下从未存在。萜烯是辛辣油，赋予大麻独特的香气和味道。每种品系具有不同的萜烯分布。这些大麻萜可能会重新引入到插入件、精密杆和精密烟弹的制剂中，以增加烟雾或蒸气的味道和香气等特征。尽管已鉴定出100多种萜烯，但大麻中最普遍的萜烯包括月桂烯、石竹烯、蒎烯、柠檬烯和蛇麻烯。
[0144]
添加剂还可用于插入件、精密杆或精密烟弹的示例性实施方案中，以改善结晶尼古丁盐、其他结晶生物碱、结晶大麻素和/或其他结晶化合物的任何刺激性。通过添加成分分析并相应地调整由插入件、精密杆和精密烟弹的制剂产生的烟雾或蒸气的ph，以改变烟雾或蒸气的ph。例如，如果由开发中的精密烟弹的制剂产生的烟雾的ph大于约5.5，则可以将糖、温和酸诸如柠檬酸或脂肪酸添加到精密烟弹、精密杆或插入件中的共混物中。植物材料或其他成分也可以添加到本文的可用于戒烟治疗或完全戒除烟草和尼古丁产品的制剂中，所述制剂包括植物部分、植物级分或来自草药(例如茉莉花或人参)、大麻、烟草和/其他植物的植物成分。
[0145]
其他功能性添加剂诸如防腐剂或非烟草生物碱诸如金雀花碱(也称为野靛碱)是有用的。金雀花碱是存在于许多植物属中的植物基生物碱，例如金雀花属和金链花属(例如毒豆或金雨金合欢)。野靛碱对尼古丁乙酰胆碱受体具有高结合亲和力。在一些欧洲国家，它已被用作药丸形式的戒烟治疗。在一些示例性实施方案中，包括在插入件、精密杆或精密烟弹中的至少2mg野靛碱可减少抽吸常规香烟的冲动，并且帮助吸烟者转用电子烟或烟草加热产品或完全戒除烟草和尼古丁使用。
[0146]
在本发明的一些方面，为吸烟者提供产品和制剂，以增强吸烟产品诸如工厂制造的极低含量尼古丁烟香烟的尼古丁、去氢新烟碱和/或新烟碱烟雾产率(即，水平)，以有利于对完全戒除烟草和尼古丁产品不感兴趣的吸烟者从抽吸常规香烟改为使用电子烟或烟草加热装置。在这种方法中，极低含量尼古丁香烟可用作吸烟者常用香烟品牌与电子烟之间或吸烟者常用香烟品牌与烟草加热产品之间的桥梁。
[0147]
在其他方面，为吸烟者提供产品和制剂，以增强其工厂制造的常规香烟的尼古丁烟雾产量，从而减少吸烟者接触香烟烟雾包括“焦油”和一氧化碳。
[0148]
在其他方面，向吸烟者提供产品以添加新的特征性风味或增强吸烟产品诸如香烟的烟雾中的风味。
[0149]
在其他方面，向吸烟者提供可用于戒烟治疗或完全戒除烟草和尼古丁产品的产品，以将尼古丁、去氢新烟碱和/或新烟碱添加到大麻香烟中。
[0150]
在其他方面，向吸烟者提供可用于戒烟治疗或完全戒除烟草和尼古丁产品的产
品，以将大麻素或其他添加剂或组分包括到其吸烟产品中。
[0151]
在其他方面，提供可用于戒烟治疗或完全戒除烟草和尼古丁产品的产品和制剂以允许吸烟者享受大麻素和尼古丁的效应，而不接触非尼古丁烟草化合物。
[0152]
实例1
[0153]
用于吸烟产品的插入件
[0154]
为了提高尼古丁烟雾产量，将尼古丁与插入件混合，以便消费者在吸烟产品诸如香烟上、周围或内部施加插入件。粘附或注入到插入件的尼古丁优选呈尼古丁盐的形式。包含由纤维素制成或包含纤维素(例如，可用于戒烟治疗或完全戒除烟草和尼古丁产品的再造大麻)的包装物的插入件可大致与吸烟产品诸如雪茄一样长，并且可以是任何形状或尺寸，包括足够宽以包裹在香烟周围。如图1a至图1c的示例性实施方案所示，包含纤维素包装物2的插入件1被配置用于包裹在工厂制造的香烟的香烟杆3的整个圆周周围。插入件1的纤维素包装物2的宽度大于香烟的圆周，使得其两侧4、5与香烟杆重叠以充分密封香烟。插入件1的自粘附(自粘)侧6在插入件的整个周边(所有四个侧)7周围具有自粘粘合剂，在将插入件压到香烟杆3时，同时围绕香烟杆3滚动。如图1a和图1b所示，尼古丁盐8或任何其他形式的尼古丁(连同插入件可包含的任何其他化合物或组分)粘附到插入件的纤维素包装物2上，并且在该示例性实施方案中，插入件1的相对侧9上没有尼古丁。替代地，在一些示例性实施方案中，通过本领域已知的方法，例如用于再造植物材料(例如，可用于戒烟治疗或完全戒除烟草和尼古丁产品的再造烟草薄片或再造大麻薄片)的方法，在生产过程中将尼古丁和任何其他化合物或组分注入纤维素包装物内。在其他示例性实施方案中，通过本领域已知的用于产生糖包或硅胶包的方法，尼古丁被容纳，即，被封装在相对片材的封闭袋(即，包装或封闭袋)之间。
[0155]
整个香烟杆3现在包裹在插入件1内，如图1c所示。插入件1和香烟彼此粘附，并且通过在接缝10处沿着尼古丁增加型香烟的长度按压来改善密封。自粘插入件可以任何形式包装以便分配，诸如在非粘薄片(背纸)上，每个薄片包括从不粘薄片剥离的至少一个插入件，或者自粘插入件可以在串联的多个插入件的连续卷上，这些插入件一次性从不粘背纸上剥离。尽管优选自粘插入件，但可使用在润湿(例如，舔过)时活化的粘合剂以便粘附。本领域中已知的任何水分活化的粘合剂都可以用于插入件上。
[0156]
一旦香烟被点燃并抽吸，来自插入件的尼古丁的一部分就转移到主流烟雾中并成为其一部分。插入件可以包括可燃烧且可抽吸的包装物或带的任何纤维素材料，诸如任何纸或纤维素材料、香烟纸、包括用于滚制机制造的雪茄形式的再造烟草薄片、可用于戒烟治疗或完全戒除烟草和尼古丁产品的再造大麻薄片、汉麻的制剂诸如汉麻纸和/或由其他植物注入草药植物(例如人参或茉莉)制造的纤维素材料。图1a至图1c中的插入件的构造的优点是在插入件完全围绕香烟卷起之前，可以容易地将其他成分添加到插入件(在插入件与香烟之间)。
[0157]
在一些示例性实施方案中，通过用尼古丁盐结合本领域已知的粘结剂、稳定剂和/或粘合剂覆盖插入件来制造插入件。在该方法中，例如，将约3份阿拉伯树胶(来自金合欢树，也称为阿拉伯胶或金合欢胶)与约1份甘油和约1/6份水在烟弹中混合15分钟，产生粘合剂以将尼古丁盐保持在插入件上。粘结剂、稳定剂或粘合剂的薄涂层可在形成(例如，汉麻纸)后的未切割薄片上施加到自粘侧的同一侧和/或相对侧上以用于将插入件粘附到香烟
上。如果将尼古丁盐施加到自粘侧，则不将尼古丁盐施加到存在粘合剂的位置，例如在插入件的周边7周围，如图1a所示。然后，在施加粘结剂、稳定剂或粘合剂后不久，将粉末或薄片形式的尼古丁盐覆盖层以期望的速率施加到薄片的一侧或两侧，从而使尼古丁盐涂层粘附到薄片上。干燥后，可以将粘结剂、稳定剂或粘合剂和尼古丁盐的后续涂层施加到薄片上。粘结剂、稳定剂或粘合剂可以施加为最终涂层，从而更好地将尼古丁捕获在薄片上。然后以所需形状和大小将未切割薄片切割成多个插入件。被构造为包裹在吸烟产品的整个圆周周围的插入件可以是任何尺寸，诸如完全包裹在例如雪茄或100mm香烟的那些尺寸。因此，吸烟产品的尺寸和类型部分决定插入件的尺寸和构造。施加于插入件的尼古丁盐(和/或其他化合物)的量还基于吸烟产品的类型和特性(例如，通气水平)和所需的尼古丁产量的增加水平(或所需的任何其他化合物的产量的增加水平)。因此，尼古丁产量(或其他化合物的产量)的增加随吸烟产物的类型和特性以及所使用的插入件的类型和大小而变化，包括插入件中或之上的化合物水平。
[0158]
在其他示例性实施方案中，尼古丁盐连同其他化合物可以注入两个插入件之间或多于两个插入件之间，插入件薄片在每个薄片的外侧部分上覆盖有或不覆盖有尼古丁盐。在这种制造布置中，上述阿拉伯树胶制剂(或所使用的任何其他粘结剂、稳定剂或粘合剂制剂)可用于在随后将薄片切割成用于包装的多个插入件后密封两个或更多个薄片或插入件的边缘。在本实施方案中，优选使用自粘插入件，以便消费者剥离尼古丁插入件并将其粘附在香烟或其他吸烟产品上。通过不使用尼古丁覆盖并粘附插入件，这种制造布置中的尼古丁基本上保留在薄片之间的包装中，用于更整洁的消费者应用。
[0159]
本文公开的可用于戒烟治疗或完全戒除烟草和尼古丁产品的尼古丁插入件(以及下文公开和描述的精密杆和精密烟弹)还可以包括其他生物碱、调味剂、大麻素、萜烯和/或其他添加剂或组分。例如，本文的示例性实施方案中的任一个可以用去氢新烟碱或新烟碱代替尼古丁或与尼古丁组合进行，包括图1a至图1f的示例性插入件实施方案，无论是尼古丁盐形式、尼古丁共晶体形式还是尼古丁盐共晶体形式。去氢新烟碱和新烟碱都是类似于尼古丁的生物碱，并且对于去氢新烟碱增加型香烟和新烟碱增加型香烟可以产生去氢新烟碱盐或新烟碱盐而不是产生尼古丁盐。尼古丁盐可以与去氢新烟碱盐和/或新烟碱盐共混，并且去氢新烟碱盐可以与用于香烟或大麻香烟的新烟草碱盐以任何水平或组合的增加尼古丁、增加去氢新烟碱或增加新烟碱共混。还可以使用这些生物碱的合成形式。
[0160]
不论哪种类型，可用于戒烟治疗或完全戒除烟草和尼古丁产品的每种插入件可以包含选自由以下组成的组的一种或多种化合物：尼古丁、去氢新烟碱、新烟碱、调味剂、δ9-四氢大麻酚酸(thca)、大麻二酚酸(cbda)、大麻环萜酚酸(cbca)、大麻萜酚酸(cbga)、四氢次大麻酚酸(thcva)、次大麻二酚酸(cbdva)、次大麻色烯酸(cbcva)、次大麻酚酸(cbgva)、月桂烯、石竹烯、蒎烯、柠檬烯和蛇麻烯。每种插入件可至少包含以下量的每种前述化合物：0.10mg、0.20mg、0.30mg、0.40mg、0.50mg、0.60mg、0.70mg、0.80mg、0.90mg、1.0mg、1.1mg、1.2mg、1.3mg、1.4mg、1.5mg、1.6mg、1.7mg、1.8mg、1.9mg、2mg、3mg、4mg、5mg、6mg、7mg、8mg、9mg、10mg、11mg、12mg、13mg、14mg、15mg、16mg、17mg、18mg、19mg、20mg、21mg、22mg、23mg、24mg、25mg、26mg、27mg、28mg、29mg、30mg、31mg、32mg、33mg、34mg、35mg、36mg、37mg、38mg、39mg、40mg、41mg、42mg、43mg、44mg、45mg、46mg、47mg、48mg、49mg、50mg、51mg、52mg、53mg、54mg、55mg、56mg、57mg、58mg、59mg、60mg、61mg、62mg、63mg、64mg、65mg、66mg、67mg、68mg、
69mg、70mg、71mg、72mg、73mg、74mg、75mg、76mg、77mg、78mg、79mg、80mg、81mg、82mg、83mg、84mg、85mg、86mg、87mg、88mg、89mg、90mg、91mg、92mg、93mg、94mg、95mg、96mg、97mg、98mg、99mg、100mg、110mg、120mg、130mg、140mg、150mg、160mg、170mg、180mg、190mg、200mg、250mg，等等。例如，插入件可以含有至少30mg尼古丁而不包含上面列出的任何其他组分，或者可以含有例如至少10mg尼古丁、至少10mg thca和至少10mg cbca。插入件可以含有多于一种生物碱、化合物或添加剂。在一些示例性实施方案中，可用于戒烟治疗或完全戒除烟草和尼古丁产品的插入件诸如图1a中所示类型的插入件可以专门用于将大麻和/或烟草包括myo或ryo成品烟草共混物直接卷成插入件。在其他示例性实施方案中，可用于戒烟治疗或完全戒除烟草和尼古丁产品的插入件可以包含任何上述量(即，至少0.10mg至至少250mg)的常规烟草、低含量尼古丁烟草、常规大麻(即，大麻)和/或极低含量thc大麻，有或没有前述一种或多种化合物中的任一种。
[0161]
在一些示例性实施方案中，自粘或水分活化粘合剂与一种或多种化合物在纤维素包装物的同一侧上，并且在其他实施方案中，粘合剂与一种或多种化合物在纤维素包装物的相对侧上。在其他实施方案中，一种或多种化合物在包装内，并且包装可在纤维素包装物的中间。插入件可以包含任何化合物或化合物的组合，无论所述化合物是在纤维素包装物内的包装中还是粘附到纤维素包装物，该纤维素包装物包含不是从烟草属植物提取的任何上述量(即，至少0.10mg至至少250mg)的去氢新烟碱或新烟碱；即合成的尼古丁、去氢新烟碱或新烟碱，并且可用于戒烟治疗或完全戒除烟草和尼古丁产品的插入件可以包含任何上述量(即，至少0.10mg至至少250mg)的一种或多种以下大麻素酸：合成的thca、cbda、cbca、cbga、cbgva、thcva、cbdva和cbcva，即在大麻植物外部产生的。
[0162]
大麻的任何品系、品种或共混物可通过可用于戒烟治疗或完全戒除烟草和尼古丁产品的包含一种或多种大麻素的插入件来增强，用于将大麻花或其他植物部分的大麻品系、品种或共混物卷成插入件诸如图1a中所示类型的插入件。这有时是需要的，因为数十种大麻素的大麻素分布，包括thca/cbda比率和含量，同一大麻品系的花在不同的收获期之间可能会有很大差异，尤其是在不同的生长条件下生长时。这些插入件可以不含尼古丁和烟草并且是一种理想的方式来改变大麻花的任何品系、品种或共混物中的大麻素分布，而无需额外的大麻花品系、品种或共混物。例如，可用于戒烟治疗或完全戒除烟草和尼古丁产品的插入件可以包含thca、cbda、cbga和/或任何其他大麻素，供大麻使用者增强其大麻香烟、大麻雪茄或大麻烟卷或来自任何大麻品系、品种或共混物的烟雾的大麻素分布，以达到所需的效果。
[0163]
除了存在于插入件上的任何化合物的优点之外，使得它们被包括为不存在于吸烟产品中的新化合物或作为已存在于吸烟产品中的化合物的助剂提供之外，图1a中所示的可用于戒烟治疗或完全戒除烟草和尼古丁产品的插入件的用于直接将大麻和/或烟草卷成插入件的设计与典型的ryo香烟或ryo大麻香烟相比具有其他重要优点。例如，插入件更方便且更不杂乱，特别是在实施为自粘插入件时，插入件在所有四侧上提供密封，从而减少由松散的卷引起的不希望的气流造成的烟雾稀释。此外，可以使用更少的烟草或大麻，尤其是在可用于戒烟治疗或完全戒除烟草和尼古丁产品的插入件包含的尼古丁和/或大麻素是纯的或半纯的(例如，≥90纯)情况下。实际上，与平均具有约650mg烟草(加上任何大麻素的重量)的香烟(含有或不含添加的大麻素)相比，可用于戒烟治疗或完全戒除烟草和尼古丁产
品的吸烟产品的包含卷成插入件的例如20mg thca、10mg尼古丁盐和200mg植物材料(无论其是烟草、大麻还是两者的共混物)的插入件转化为植物材料减少约69％的吸烟产品。这反过来意味着，与普通香烟(含有或不含添加的大麻素)相比，吸入烟雾(包括来自插入件的吸入“焦油”)将显著减少。致癌性tsna也将显著减少，因为与插入件结合使用的烟草较少。
[0164]
在一些示例性实施方案中，合成尼古丁可以是包含在可用于戒烟治疗或完全戒除烟草和尼古丁产品的插入件(或精密杆)中的唯一活性成分，使得大麻使用者可以使用其大麻享受尼古丁(不从烟草中提取)的效果。是否使用合成尼古丁或从烟草属植物中提取的尼古丁、将尼古丁提供到大麻香烟(例如，用插入件诸如图1a至图1c的插入件卷的大麻)的主流烟雾的插入件(或包含尼古丁的精密杆)有效地消除了包含任何烟草的需要，并且与大麻烟卷相比，结果是危害较小的吸烟产品，因为由于烟草不需要其尼古丁含量，因此需要燃烧较少的植物材料，从而减少了烟雾吸入并消除了烟草致癌物诸如tsna。
[0165]
应当理解，本文的插入件可以是任何形状或形式，并且任何自粘粘合剂(或诸如需要水分来活化的那些其他粘合剂)在插入件上可以是连续的或任何图案。例如，自粘粘合剂围绕图1a中的插入件1的尼古丁盐8的所有四个侧7上。在修改的示例性实施方案中，插入件的一个、两个或三个侧可以包含自粘粘合剂(或诸如需要水分来活化的其他粘合剂)或者可以例如通过插入件的任一对称轴线来添加一个或多个另外的粘合剂条。插入件任一侧的任何百分比都可以由粘合剂组成。插入件，包括图1a至图1f的插入件，也可以包含过滤嘴，所述过滤嘴将附接到插入件的一端。燃烧促进剂或灰分调节剂可以包含在插入件中或之上。还应当理解，可用于戒烟治疗或完全戒除烟草和尼古丁产品的插入件实际上可以不止用作“插入件”，因为在吸烟产品被吸烟者卷起或制作之前，插入件可以被粘在手工卷制(ryo)卷烟纸的内部或被放在空的自制(myo)香烟管的内部(或混合到ryo或myo的松散烟草或大麻中)(即，在ryo吸烟产品被卷起之后或在制作myo吸烟产品之后，插入件被隐藏)。当以这种方式使用时，与将相同插入件放置在吸烟产品的外部(例如，放置在填充的myo香烟上)相比，一种或多种生物碱、调味剂、大麻素、萜烯和/或其他添加剂向吸烟产品的主流烟雾中的转移速率通常更高。当然，对于专门制造的要放置在ryo或myo吸烟产品内部的插入件，自粘粘合剂特征是任选的，如同在润湿(例如，舔过)时活化以粘附到吸烟产品时的任何其他粘合剂一样。可插入吸烟产品中的插入件的这些示例性实施方案可以不包括粘附到吸烟产品的任何粘合剂。
[0166]
图1d至图1f示出了由纤维素包装物组成的自粘附(自粘)插入件的示例性构造，所述纤维素包装物的形状与图1a至图1c的插入件不同。如图1d所示，第一类型的插入件包括具有两个翼12或四个翼13的圆形窗口11，并且包含一种或多种生物碱、调味剂、大麻素、萜烯和/或其他添加剂。这些可用于戒烟治疗或完全戒除烟草和尼古丁产品的插入件中的每一个围绕吸烟产品诸如香烟、雪茄或大麻香烟的圆形尖端定位，并且可以是任何长度的翼延伸并粘附到吸烟产品上。另一种类型是图1e中所示的细长插入件14，其例如可平行地沿着吸烟产品诸如雪茄的侧面定位，或者一个或两个插入件可以包裹在吸烟产品周围。图1d至图1e的示例性实施方案中，可用于戒烟治疗或完全戒除烟草和尼古丁产品的插入件的生物碱、调味剂、大麻素、萜烯和/或其他添加剂可以封装在相对的插入件薄片的封闭袋之间，通过粘合剂粘附到插入件的任一侧，或者在插入件的生产过程中注入到插入件内。
[0167]
另一种类型的插入件构造是图1f的示例性实施方案中所示的网络模式插入件，其
类似于图1a至图1c的插入件，因为其涉及功能，因为可用于戒烟治疗或完全戒除烟草和尼古丁产品的插入件可以包裹在吸烟产品诸如香烟周围，与烟草和/或大麻结合使用以卷制(ryo)香烟、大麻香烟、大麻雪茄或大麻烟卷，或者可以简单地卷制并通过自身抽吸而没有任何相互依赖的吸烟产品。在插入件15的自粘粘合剂侧上，在网状物16周围可以有一个、两个、三个或四个侧的粘合剂，其包括封装在底片17前面网状物中的生物碱、调味剂、大麻素、萜烯和/或其他添加剂。这些类型的非连续(即，网状物)插入件可以是任何形状或尺寸，并且可以覆盖吸烟产品的任何部分。
[0168]
在一些示例性实施方案中，插入件可以包括在一包工厂制造的香烟内部，或者可以捆在一起(例如，20)并粘附到香烟包装或卷烟纸盒的外部作为包装插入件。将尼古丁插入件包装在工厂制造的香烟包装内或包装上的优点在于，当使用极低含量尼古丁香烟以专门从抽吸常规香烟专门改用电子烟或烟草加热装置时，一些吸烟者可能需要辅助量的尼古丁时，这种工厂制造的香烟包装是方便的，如美国专利申请号16/047,948中概述的。这些尼古丁增加型香烟(例如，尼古丁插入件加上极低含量尼古丁香烟)有助于吸烟者在治疗期内按照方案的指示专门使用极低含量尼古丁香烟，使得吸烟者在治疗期内不欺骗和抽吸常规香烟。由尼古丁插入件提供的辅助量的尼古丁可以增加尼古丁烟雾产量，例如从0.04mg/香烟增加到0.10mg/香烟。尽管在此实例中尼古丁烟雾产量增加了一倍以上，但0.10mg尼古丁的产量仍显著低于常规香烟的典型1mg尼古丁产量。为工厂制造的常规香烟提供辅助量的尼古丁的尼古丁插入件为吸烟者提供了极大的灵活性，使他们能够改制自己的香烟，从而减少每支香烟的抽吸量。一种尼古丁增加型香烟，其中已将包含尼古丁的插入件附接在常规香烟上，导致焦油与尼古丁的比率降低。
[0169]
实例2
[0170]
用于吸烟产品的精密杆
[0171]
为了将一种或多种调味剂、生物碱、大麻素、萜烯和/或其他添加剂或组分转移到吸烟产品产生的主流烟雾中，制造包含精确量的一种或多种调味剂、生物碱、大麻素、萜烯和/或其他添加剂或组分的可用于戒烟治疗或完全戒除烟草和尼古丁产品的精密杆，以插入到吸烟产品中，从而在吸烟产品的燃烧期间保留在吸烟产品中。精密杆提供所关注化合物的精确定量的制剂，作为已包括在吸烟产品中的一种或多种化合物的内在含量的辅助物或作为一种或多种新化合物。有三种类型的精密杆。第一类型的精密杆由随着吸烟产品诸如雪茄烧尽而燃烧和烧尽的材料构成。这些类型的精密杆的合适纤维素材料是点火温度等于或小于350摄氏度的那些材料。点火温度是物质开始燃烧时的最低温度。这些材料还必须足够刚性(或通过设计可以制成足够刚性)以插入到例如经过滤的香烟的烟草端中，并且可以与吸烟产品一起燃烧，而不向吸烟产品的主流烟雾中呈现不可接受的毒物水平。用于纤维素精密杆的合适材料的实例包括但不限于纤维板、纸、纸板或其他纤维素或木质材料，其优选由汉麻或再造汉麻、烟草或再造烟草或其他植物生产，其中调味剂、生物碱、大麻素、萜烯和/或其他添加剂或所关注的组分粘附或容纳(包含)在精密杆中的室或中空空间内。在精密杆(和精密烟弹)的一些示例性实施方案中，化合物和组分包括在再造汉麻、再造烟草或已再造的其他植物材料中，其随后包括在精密杆的空间或内部室中(或精密烟弹的隔室中)。
[0172]
如图2a的示例性实施方案所示，纤维素精密杆18由六层多层纸板19组成，其中多
层纸板的每一层被例如尼古丁盐(和/或任何其他化合物)覆盖，并且接着所有层通过由美国食品药品管理局(fda)指定的、通常被认为是安全(gras)的粘结剂或粘合剂粘结在一起。纤维素精密杆可包括一个或多个纤维素材料层。在层的生产过程期间，将一个或多个纤维素精密杆层粘结在一起，使得不需要另外的粘结剂或粘合剂。可以用薄gras涂层或膜覆盖整个组装的精密杆，使得化合物密封到精密杆上，并且它们不会落在使用者的手上。在其他示例性实施方案中，一个或两个厚层可用于纤维素精密杆，并且利用厚层的这些类型的纤维素精密杆还可包括至少一个室或中空空间以容纳更多量的尼古丁盐和/或其他化合物。
[0173]
在其他示例性实施方案中，第二类型的精密杆由在吸烟产品烧尽并且点火温度超过350摄氏度时不会燃烧或烧尽的材料构成。这些可用于戒烟治疗或完全戒除烟草和尼古丁产品的精密杆由一种或多种调味剂、生物碱、大麻素、萜烯和/或其他添加剂或所关注组分组成，并且被制造成插入到吸烟产品的任一端部中，以在吸烟产品燃烧期间保留在吸烟产品中，目的是将这些化合物或组分转移到吸烟产品产生的主流烟雾中。合适的阻燃刚性材料的实例包括但不限于熔融石英或二氧化硅、陶瓷，诸如陶器或陶瓷，或无毒超高温陶瓷。对于仅进行几次抽吸以使精密杆不能脱离吸烟产品并烧到吸烟者的实施方案，可以采用无毒金属或金属合金，诸如钛或食品级不锈钢。
[0174]
如图2b所示，存在三个不同尺寸的圆柱形精密杆的示例性实施方案，它们在吸烟产品烧尽时不燃烧或烧尽，包括第一精密杆20。这三个精密杆包括用于容纳化合物和/或植物材料的内部室。内部室21在第一精密杆20的端部处的开口处开始，具有约1.25mm的直径和约13mm的长度。第一精密杆20包含在内部室21内的约15mg呈粉末形式的尼古丁盐(密度为约900kg/m3)。每个精密杆的一端可以指向以容易地插入任何吸烟产品诸如工厂制造的香烟中。精密杆包括也通向内部室21的一个或多个孔或通风口。在图2b中，每个精密杆上都有不同的孔22(仅标记了其中的一部分)。孔或通风口的数目取决于吸烟产品的类型、包括在精密杆中的化合物或组分的类型以及它们的沸点、精密杆中的每种化合物的量以及精密杆中的内容物的总重量。孔或通风口以及精密杆的端部开口都通向内部室，促进进入和离开精密杆的空气、热量和烟雾的流动。精密杆的端部开口和孔或通风口可以用阿拉伯树胶或在加热后容易熔化的任何gras材料密封。孔或通风口可以保持未密封，在这种情况下，使化合物的粒度大于孔或通风口，并且在生产期间将化合物插入端部开口。端部开口可以覆盖有剥离标签，消费者在将精密杆插入吸烟产品之前将其移除。整个精密杆可以用塑料密封，以便消费者在使用前剥离。
[0175]
如图2c，图2b的精密杆20已插入到香烟23中。在抽吸尼古丁增加型香烟(其现在包括精密杆)时，当杆内所含的尼古丁(和/或其他示例性实施方案中的其他化合物)蒸发并渗透到主流烟雾中时，孔允许空气、热和烟雾进入精密杆。一旦尼古丁增加型香烟23(或其他实施方案中的其他吸烟产品)被部分抽吸，香烟就可能熄灭，或者精密杆就可能随着香烟的灰泥一起释放。由于15mg的精密杆中的辅助尼古丁，吸烟者可能仅吸一部分尼古丁增加型香烟(例如40％)就会感到满意。吸烟者可以处置部分抽吸的香烟，或者可以保存未抽吸部分以供稍后当另一个精密杆可插入到香烟的剩余部分中时使用。在任一种情况下，与没有精密杆的情况下抽吸相同香烟相比，吸烟者吸入大约一半的烟雾，其包括“焦油”。吸入的尼古丁量与抽吸相同而不带精密杆的香烟大致相同，因为平均每支香烟含有约15mg尼古丁；在精密杆中的量相同。除了减少伤害外，如果每支香烟的另一半得到节省，吸烟者还可以通
过购买更少的香烟来节约成本。
[0176]
前两种类型的精密杆也可以插入到吸烟产品的口端中，该口端可以是吸烟产品的过滤嘴，诸如经过滤的香烟或经过滤的雪茄。例如，可以将包含8mg薄荷醇晶体的精密杆插入到香烟的口端(例如，过滤嘴端)中。精密杆的孔或通风口允许薄荷醇晶体的精华进入主流烟雾，并且为吸烟者提供薄荷醇感觉和满足感。由于抽烟极低含量尼古丁香烟不会造成任何显著的喉咙影响，与抽烟常规香烟相比，在精密杆中的薄荷醇或其他调味剂增加了极低含量尼古丁香烟的可接受性，这便于吸烟者完全戒除烟草产品，并且便于吸烟者改用电子烟或烟草加热装置(如美国专利申请号16/047,948中所公开的)。人们普遍认为，电子烟和烟草加热装置比吸烟危害小得多。例如，吸电子烟被认为比抽吸香烟的危害低大约90％。
[0177]
第三类型的可用于戒烟治疗或完全戒除烟草和尼古丁产品的精密杆与调味剂注射系统结合使用。这种类型的精密杆还包含一种或多种调味剂、生物碱、大麻素、萜烯和/或其他添加剂或组分，并且插入到吸烟产品中，诸如一种或多种香烟或雪茄。将内部室中的化合物注射到吸烟产品中，然后从吸烟产品中取出精密杆。如图2d所示，调味剂注射系统包括精密杆24和柱塞机构25。柱塞机构25包括图2d中未示出的柱塞。精密杆24包括在一端处的紧固机构，该紧固机构在该示例性实施方案中是螺纹26，使得可以将精密杆拧入柱塞机构25的螺纹27中。精密杆包括端部孔28，该端部孔是内部室的开始，该内部室容纳化合物或组分，然后注射到吸烟产品中。一旦将精密杆24插入到吸烟产品中，并且接着连接精密杆和柱塞机构25(或者顺序可以颠倒)，连接到柱塞机构的柱塞被推入柱塞机构25中，并且将精密杆中的内容物清空到吸烟产品中。在点燃吸烟产品后，吸烟产品的主流烟雾将注入有现在包括在吸烟产品中的一种或多种化合物(和任何组分)。
[0178]
在一些示例性实施方案中，调味剂注射系统和精密杆是一件式的，并且不必连接。调味剂、生物碱、大麻素、萜烯和/或其他添加剂或组分可以通过多种方式直接加载到柱塞机构或精密杆中。例如，柱塞可以从柱塞机构移除，并且化合物和组分被清空或放置到柱塞机构中，这些柱塞机构穿过精密杆。然后重新附接柱塞。调味剂注射系统现在准备好将吸烟产品与调味剂注射系统中的内容物一起注入。调味剂注射系统的任何前述示例性实施方案可以与任何类型的机器一起自动化，其中一种或多种吸烟产品即一种或多种香烟一次性或连续注入化合物。
[0179]
不论三种类型中的哪种精密杆，可用于戒烟治疗或完全戒除烟草和尼古丁产品的每种精密杆可以包含选自由以下组成的组的一种或多种化合物：尼古丁、去氢新烟碱、新烟碱、调味剂、δ9-四氢大麻酚酸(thca)、大麻二酚酸(cbda)、大麻环萜酚酸(cbca)、大麻萜酚酸(cbga)、四氢次大麻酚酸(thcva)、次大麻二酚酸(cbdva)、次大麻色烯酸(cbcva)、次大麻酚酸(cbgva)、月桂烯、石竹烯、蒎烯、柠檬烯和蛇麻烯。三种类型的精密杆中的每一种可至少包含以下量的一种或多种前述化合物：0.10mg、0.20mg、0.30mg、0.40mg、0.50mg、0.60mg、0.70mg、0.80mg、0.90mg、1.0mg、1.1mg、1.2mg、1.3mg、1.4mg、1.5mg、1.6mg、1.7mg、1.8mg、1.9mg、2mg、3mg、4mg、5mg、6mg、7mg、8mg、9mg、10mg、11mg、12mg、13mg、14mg、15mg、16mg、17mg、18mg、19mg、20mg、21mg、22mg、23mg、24mg、25mg、26mg、27mg、28mg、29mg、30mg、31mg、32mg、33mg、34mg、35mg、36mg、37mg、38mg、39mg、40mg、41mg、42mg、43mg、44mg、45mg、46mg、47mg、48mg、49mg、50mg、51mg、52mg、53mg、54mg、55mg、56mg、57mg、58mg、59mg、60mg、61mg、62mg、63mg、64mg、65mg、66mg、67mg、68mg、69mg、70mg、71mg、72mg、73mg、74mg、75mg、76mg、
77mg、78mg、79mg、80mg、81mg、82mg、83mg、84mg、85mg、86mg、87mg、88mg、89mg、90mg、91mg、92mg、93mg、94mg、95mg、96mg、97mg、98mg、99mg、100mg、110mg、120mg、130mg、140mg、150mg、160mg、170mg、180mg、190mg、200mg，等等。例如，精密杆可以含有至少30mg去氢新烟碱而不包含上面列出的任何其他组分，或者可以含有至少10mg尼古丁、至少10mg thca和至少10mg cbgva。精密杆可以含有多于一种生物碱、化合物或添加剂。在一些示例性实施方案中，可用于戒烟治疗或完全戒除烟草和尼古丁产品的三种类型的精密杆中的每一种还可以包含任何上述量(即，至少0.10mg至至少200mg)的常规烟草、低含量尼古丁烟草、常规大麻(即，大麻)和/或极低含量thc大麻，有或没有前述一种或多种化合物中的任一种。
[0180]
在其他示例性实施方案中，可用于戒烟治疗或完全戒除烟草和尼古丁产品的精密杆可以包含不是从烟草属植物提取的任何上述量(即，至少0.10mg至至少200mg)的尼古丁、去氢新烟碱或新烟碱；即合成的尼古丁、去氢新烟碱或新烟碱，并且它们可以包含任何上述量(即，至少0.10mg至至少200mg)的一种或多种以下大麻素酸：合成的thca、cbda、cbca、cbga、cbgva、thcva、cbdva和cbcva，即在大麻植物外部产生的。例如，精密杆可以含有30mg thca而不包含上面列出的任何其他组分，或者可以含有10mg尼古丁、10mg thca和10mg cbca。精密杆还可以含有多于一种生物碱、调味剂或其他添加剂。
[0181]
可用于戒烟治疗或完全戒除烟草和尼古丁产品的精密杆可以是任何形状或长度，并且部分地取决于希望转移到主流烟雾的调味剂、生物碱、大麻素和/或其他添加剂的量。通常优选具有尖端的细长形状，以便更容易地插入到吸烟产品诸如雪茄中。可制造精密杆，包括例如cbda结晶(例如20mg)，其是“纯”cbd并且类似于糖。结晶cbda或任何其他结晶大麻素可以通过本领域已知的任何方法提供，诸如超临界co2提取过程，随后通过乙醇沉淀进行各种纯化，以便例如去除剩余的杂质，直到cbda为大约99％纯的。然后将制剂研磨成不小于约100微米等的尺寸，并且可以与其他化合物或组分共混，并且然后将其掺入精密杆中。使用极低含量尼古丁香烟的吸烟者可以通过使用这些精密杆来转用电子烟或烟草加热产品，或者完全戒除烟草和尼古丁产品；其方法和产品公开于美国专利申请号16/047,948中。精密杆可含有调味剂、生物碱、大麻素和/或其他添加剂或组分的任何组合。例如，并且出于消遣目的，精密杆可以含有10mg尼古丁、10mg cbda结晶、20mg thca结晶和10mg薄荷醇晶体。
[0182]
本文所公开的任何插入件、插入物或精密杆可以应用于任何类型的香烟，包括其中在用烟草填充管之前可以将辅助尼古丁来源定位在空香烟管的内部的自制(myo)香烟和其中在卷制烟草之前可以将辅助尼古丁来源定位在平坦卷烟纸的内部的手工卷制(ryo)香烟。否则，插入件、插入物或精密杆可与myo和ryo香烟(已填充烟草)一起使用，类似于它们与工厂制造的香烟一起使用的方式。本文所公开的可用于戒烟治疗或完全戒除烟草和尼古丁产品的任何插入件、插入物或精密杆可以应用于任何其他类型的吸烟产品，诸如雪茄或大麻吸烟产品(例如，接头)，无论这些吸烟产品是工厂制造的还是由消费者手工制作的。例如，在从工厂制造的香烟的烟草末端取出一些烟草之后，可以在该烟草末端内放置插入件或精密杆，并且在点燃香烟之前，可以将取出的烟草的一部分放回香烟中。
[0183]
实例3
[0184]
用于气化器和吸烟产品的精密烟弹
[0185]
烟草和大麻使用者缺乏这样的能力，包括产品装置和制剂，以方便地用电子烟吸或抽吸精确定量的量的固体或半固体形式的尼古丁和大麻素诸如一种或多种结晶大麻素
酸结合一种或多种结晶生物碱(具有或不具有萜烯、调味剂和其他添加剂或植物组分)。可用于戒烟治疗或完全戒除烟草和尼古丁产品的即吸型或即抽型精密烟弹被配置用于与气化器、管状物、水烟壶、碗状物等一起使用，以方便地用电子烟吸或抽吸精确预先测量并共混量的一种或多种化合物，精密烟弹包括所述一种或多种化合物，诸如大麻素和生物碱，其中大麻素和生物碱两者呈固体或半固体形式。在一些示例性实施方案中，在精密烟弹中提供了共混的结晶大麻素酸和结晶尼古丁盐的精确制剂。可用于戒烟治疗或完全戒除烟草和尼古丁产品的精密烟弹在许多方面是有利的，特别是对于那些同时抽吸或用电子烟吸烟草和大麻的人，或者对于那些不一定同时抽吸或用电子烟吸烟草和大麻但同时是烟草和大麻的双重使用者的人。
[0186]
从减少危害的角度来看，用电子烟吸即吸型精密烟弹中的结晶大麻素酸和尼古丁的结晶盐比用电子烟同时吸大麻芽和烟草或分别用电子烟吸电子烟和大麻芽的危害要小。在用于气化器的可用于戒烟治疗或完全戒除烟草和尼古丁产品的示例性精密烟弹实施方案中，与用电子烟同时或单独吸烟草和大麻相比，吸入给定剂量的固体或半固体形式的尼古丁或大麻素所需的蒸气更少，因为更多地以固体或半固体形式(例如，结晶化合物)集中的活性成分包括在精密烟弹中。例如，电子烟的电子烟液含有小于6％的尼古丁(超过约95％的非活性成分)，并且医用电子烟笔的电子烟液通常含有浓度小于50％的非结晶大麻素。相比之下，精密烟弹不包括任何载体，诸如丙二醇或甘油，或者它们含有的水分足以模仿烟草产品或大麻芽中发现的水分水平(约10％至约17％)。结果是，在精密中，即吸型结晶化合物共混物对肺的危害更小，因为活性成分浓缩得多，导致对于给定剂量的尼古丁或给定剂量的大麻素需要吸入的蒸气减少。
[0187]
丙二醇和植物甘油被fda指定为公认安全(gras)，可作为食物添加剂摄入，但不用于吸入；然而，即使人们普遍认为使用电子烟比抽吸香烟的危害更小(因为不会产生和吸入烟雾)，但从电子烟中吸入大量丙二醇或植物甘油的长期数据不足。与用电子烟吸含有很大比例的丙二醇和/或甘油(例如，90％)的电子烟液或用电子烟吸全大麻花或用电子烟吸不太浓缩形式的大麻素相比，用电子烟吸高纯度结晶尼古丁盐与结晶大麻素酸制剂的共混物，例如，不含任何丙二醇或甘油或含有少量的这些载体(例如，精密烟弹中的5重量％-15重量％的总共混物)，产生较少的对肺危害较小的主流蒸气。
[0188]
同样地，并且对于那些喜欢吸烟且不用电子烟的人来说，可用于戒烟治疗或完全戒除烟草和尼古丁产品的即抽型精密烟弹允许吸烟者从高纯度形式的大麻素和尼古丁中吸入烟雾。与抽吸包含大麻素的大麻雪茄、大麻烟卷或工厂制造的香烟相比，包含容纳在精密烟弹的隔室中并且在管状物或碗状物中抽吸的固体或半固体结晶大麻素酸(例如，cbda和/或thca)和尼古丁盐的即抽型精密烟弹(含有或不含萜烯、调味剂和/或其他添加剂)导致对于给定水平的大麻素和给定水平的尼古丁产生和吸入的烟雾的显著减少。由于与烟草有关的疾病的剂量取决于烟草烟雾的累积水平，因此减少烟雾摄入可减少危害。实际上，在常规工厂制造的香烟的填料中的非烟草材料(例如大麻素)越多，吸烟者就越有可能补偿降低的尼古丁水平，包括进行较大抽吸、每支香烟的更多抽吸或每天抽吸更多香烟。常规香烟的填料中包含任何显著部分的大麻素，实际上可能增加对吸烟者的危害，因为烟草的一部分，因此尼古丁正在减少。将常规香烟的尼古丁水平降低到极低含量尼古丁香烟的水平是不可能的，因为在这种水平下，没有补偿，而是用大麻素代替80％至90％的烟草，此时香烟
将无法起作用。
[0189]
即抽型精密烟弹允许吸烟者以显著减少的烟雾实现相同的尼古丁满足感，并且重要的是，不存在由抽吸大麻雪茄、大麻烟卷或包含大麻素的工厂制造的香烟产生的致癌性烟草特异性亚硝基胺(tsna)和其他烟草相关化合物。如果使用合成的尼古丁形式，则精密烟弹100％不含烟草。除了通过减少烟雾接触来降低危害之外，与抽吸大麻雪茄、大麻烟卷或其他吸烟产品诸如包含大麻素的工厂制造的香烟相比，由结晶thca/thc组成的即抽型精密烟弹消除了关于给定水平和共混化合物比例的令人兴奋作用的类型和程度的猜测，因为制剂是由于其纯度而一致的。还可以以最低水平将调味剂、萜烯和其他添加剂或组分诸如植物组分(例如，极少量的极低含量thc大麻)掺入精密烟弹制剂内。
[0190]
如图3a的示例性实施方案所示，可用于戒烟治疗或完全戒除烟草和尼古丁产品的呈六角棱柱形状的精密烟弹29包含在精密烟弹29的隔室内的尼古丁盐(其可包含前述所列尼古丁盐的任何单一种或组合)、结晶thca、结晶cbda和薄荷醇晶体的共混物。向共混物中添加适当水平的改善剂以消除烟雾并去除刺鼻感，并且还可包括丙二醇和/或甘油，使得共混物具有适当的水分水平。介于约12％和约14％之间是烟草填料和大麻花的理想水分水平。即抽型精密杆的制剂的水分水平取决于许多因素，包括制剂中每种化合物(和任何植物组分)的沸点温度和量，以及共混物的沸点和总量。不同的制剂可以具有不同的水分水平。这些化合物已共混在一起，并且呈固体或半固体形式。精密烟弹可包括两个或更多个通风口。图3a中的紧密烟弹29包含许多通风口(仅标记了一个)。精密烟弹的通风口用于使进入的空气进入隔室并使排出的烟雾或蒸气离开隔室以供吸入。
[0191]
可用于戒烟治疗或完全戒除烟草和尼古丁产品的每种即吸型或即抽型精密烟弹可以包含选自由以下组成的组的两种或更多种化合物：尼古丁、去氢新烟碱、新烟碱、调味剂、δ9-四氢大麻酚酸(thca)、大麻二酚酸(cbda)、大麻环萜酚酸(cbca)、大麻萜酚酸(cbga)、次大麻酚酸(cbgva)、四氢次大麻酚酸(thcva)、次大麻二酚酸(cbdva)、次大麻色烯酸(cbcva)、月桂烯、石竹烯、蒎烯、柠檬烯和/或蛇麻烯。每种即吸型或即抽型精密杆可包含以下量的每种前述化合物：0.10mg、0.20mg、0.30mg、0.40mg、0.50mg、0.60mg、0.70mg、0.80mg、0.90mg、1.0mg、1.1mg、1.2mg、1.3mg、1.4mg、1.5mg、1.6mg、1.7mg、1.8mg、1.9mg、2mg、3mg、4mg、5mg、6mg、7mg、8mg、9mg、10mg、11mg、12mg、13mg、14mg、15mg、16mg、17mg、18mg、19mg、20mg、21mg、22mg、23mg、24mg、25mg、26mg、27mg、28mg、29mg、30mg、31mg、32mg、33mg、34mg、35mg、36mg、37mg、38mg、39mg、40mg、41mg、42mg、43mg、44mg、45mg、46mg、47mg、48mg、49mg、50mg、51mg、52mg、53mg、54mg、55mg、56mg、57mg、58mg、59mg、60mg、61mg、62mg、63mg、64mg、65mg、66mg、67mg、68mg、69mg、70mg、71mg、72mg、73mg、74mg、75mg、76mg、77mg、78mg、79mg、80mg、81mg、82mg、83mg、84mg、85mg、86mg、87mg、88mg、89mg、90mg、91mg、92mg、93mg、94mg、95mg、96mg、97mg、98mg、99mg、100mg、110mg、120mg、130mg、140mg、150mg、160mg、170mg、180mg、190mg、200mg、250mg、300mg，等等。例如，精密烟弹可包含至少10mg cbda、至少5mg尼古丁和至少5mg薄荷醇。作为戒烟治疗或帮助吸烟者转用烟草加热产品或电子烟，如美国专利申请号16/047,948中所公开的，任何上述量(即，至少0.10mg至至少300mg)的低含量尼古丁烟草和/或极低赶快thc大麻可连同上述化合物中的至少一者一起包括在精密烟弹中以用于即吸型或即抽型烟弹。
[0192]
在一些示例性实施方案中，可用于戒烟治疗或完全戒除烟草和尼古丁产品的精密
烟弹可以包含不是从烟草属植物提取的任何上述量(即，至少0.10mg至至少300mg)的尼古丁、去氢新烟碱或新烟碱；即合成的尼古丁、去氢新烟碱或新烟碱，并且该精密烟弹可以包含任何上述量(即，至少0.10mg至至少300mg)的两种或更多种以下大麻素酸：合成的thca、cbda、cbca、cbga、thcva、cbdva、cbcva和cbgva，即在大麻植物外部产生的。在其他示例性实施方案中，任何上述量(即，至少0.10mg至至少300mg)的常规烟草、低含量尼古丁烟草、常规大麻(即，大麻)和/或极低含量thc大麻可以连同以下化合物中的至少一种一起包括在即吸型或即抽型紧密烟弹中：尼古丁、去氢新烟碱、新烟碱、调味剂、thca、cbda、cbca、cbga、thcva、cbdva、cbcva和cbgva、月桂烯、石竹烯、蒎烯、柠檬烯和/或蛇麻烯。
[0193]
在一些示例性实施方案中，可用于戒烟治疗或完全戒除烟草和尼古丁产品的即吸型或即抽型精密烟弹各自包含至少5mg的烟草(常规或极低含量尼古丁)和/或至少5mg的大麻(大麻或极低含量thc大麻)和至少2mg的上述化合物诸如thcva(四氢次大麻酚酸)中的一种或多种。对于本文的可用于戒烟治疗或完全戒除烟草和尼古丁产品的即吸型或即抽型精密烟弹(和插入件或精密杆)，低含量尼古丁烟草意指尼古丁含量等于或小于3mg/g的烟草，并且极低含量thc大麻意指总thca/thc含量等于或小于3mg/g的大麻。
[0194]
精密烟弹可以是任何尺寸或形状，包括设计用于气化器、管状物、碗状物或水烟壶的特定型号的尺寸或形状。可用于戒烟治疗或完全戒除烟草和尼古丁产品的精密烟弹被配置用于气化器的烘箱室或管状物、碗状物或水烟壶的烟草或大麻室。刚性精密烟弹的合适材料的实例包括但不限于熔融石英或二氧化硅、包括无毒超高温陶瓷的陶瓷，以及任何金属且优选无毒金属或金属合金，诸如钛和食品级不锈钢；然而，任何材料均可用于精密烟弹，无论被配置用于气化器或管状物、碗状物或水烟壶。用于气化器的材料可取决于气化器的能力或温度范围，因为包括金属的不同材料以不同速率加热。在一些示例性实施方案中，精密烟弹被配置用于已经上市的特定型号的气化器模型或者精密烟弹和气化器在新设计的气化器的产品开发阶段期间相互配置。在其他示例性实施方案中，通用精密烟弹被配置用于多种类型的吸烟产品或多种类型的气化器。
[0195]
对于被配置用于吸烟产品的精密烟弹，优选不导致燃烧或部分燃烧的材料；然而，确实导致燃烧的那些材料也可利用并且由类似再造烟草的纸状材料或类似由汉麻产生的那些的其他纤维素材料组成。这些类型的较不刚性的精密烟弹适用于低剂量的化合物。同样地，对于被配置用于气化器的精密烟弹，优选的是，仅将精密烟弹的隔室中的内容物转移到主流蒸气，而不是精密烟弹本身的化合物或组分。一次性即抽型或即吸型精密烟弹(无论刚性还是非刚性)的主要优点之一是所需化合物的精确比例的精确共混物的方便性；然而，在其他示例性实施方案中，精密烟弹可以是可重复使用的，在这种情况下，可使用紧固件打开和关闭接近板以移除用尽的材料并添加新鲜化合物。精密烟弹的底部可能具有支腿，因此在气化器的烘箱室的底部处的通气孔或碗状物、管状物或水烟壶中的通风孔不会被精密烟弹的地板阻挡。在即吸型精密烟弹的一些示例性实施方案中，精密烟弹的底部处的通风口被配置成使得它们与气化器中的烘箱室的底部处的通风口精确对齐。在即抽型精密烟弹的其他示例性实施方案中，在精密烟弹的底部处的通风口被配置成使得它们与在碗状物、管状物或水烟壶中的室的通风孔精确对齐。精密烟弹的隔室内可存在一个或多个搁板，使得化合物和任何组分不搁置在隔室的地板上。这取决于精密烟弹中的化合物类型以及它们的沸点、精密烟弹中的总化合物量、精密烟弹中是否存在任何植物材料以及精密烟弹是专
门针对气化器或吸烟产品的特定型号而制造。
[0196]
如图3b所示，已将即抽型精密烟弹31放置在碗状物32内，并且可以与其他吸烟产品诸如管状物或水烟壶一起使用。可用于戒烟治疗或完全戒除烟草和尼古丁产品的精密烟弹包含所需化合物和组分的精确共混物，并且允许精密烟弹的隔室中的共混物均匀加热、熔化和燃烧。例如，与包含大麻素的吸烟大麻烟卷、大麻雪茄或工厂制造的香烟相比，结晶尼古丁、结晶大麻素酸(例如，thca和cbda)、薄荷醇和改善剂的精确共混物显著减少对于给定剂量的尼古丁或给定剂量的大麻素吸入的烟雾量。这是由于该制剂中较高浓度的尼古丁导致吸烟者进行补偿(即，滴定)。由于即抽型精密烟弹的一些实施方案不包括大麻植物材料(除结晶大麻素外)或烟草植物材料(除结晶尼古丁盐外)，因此产生并吸入较少的烟雾和“焦油”，从而产生的产品危害较小。在其他示例性实施方案中，精密烟弹不包含从烟草提取或衍生的任何化合物或组分；然而，它们包含合成的尼古丁，其产生不含烟草且不含尼古丁的精密烟弹共混物。
[0197]
如图3c所示，气化器33被保持并且烘箱盖34已经从气化器33的顶部移除。烘箱室35被暴露，其中可放置可用于戒烟治疗或完全戒除烟草和尼古丁产品的即吸型精密烟弹，使得可用电子烟吸精确量的两种或更多种化合物或一种或多种化合物加上植物材料，诸如大麻。如图3d所示，气化器33现在包括即吸型精密烟弹36的示例性实施方案，该即吸型精密烟弹已经放置在气化器的烘箱室35中，在该烘箱室中处于静止状态。即吸型精密烟弹包括其隔室内的化合物的精确制剂，并且精密烟弹从包装中取出即可使用。精密烟弹上包括四个支腿37，以增加精密烟弹底部处的空气和蒸气流动。在打开气化器的电源后，烘箱室35加热精密烟弹的内容物，其包括至少5mg的尼古丁结晶盐、至少5mg的结晶大麻二酚酸(cbda)和改善剂(诸如一种或多种食品级酸，如柠檬酸，以消除蒸气并去除刺鼻感)。这种固体或半固体制剂不含致癌性烟草化合物诸如tsna或不转移到主流蒸气中。与用电子烟吸含尼古丁的电子烟相比，图3d的即吸型精密烟弹36减少主流蒸气接触，因为来自精密烟弹的主流蒸气中的尼古丁浓度远高于来自电子烟液的尼古丁浓度，因此用电子烟吸精密烟弹的人通过吸入较少的蒸气来相应地进行补偿。同样地，与烟草加热产品相比，在来自精密烟弹的主流蒸气中也存在较高浓度的尼古丁，因此每1mg所需的尼古丁需要吸入较少的主流蒸气，这是对精密烟弹的主流蒸气不含烟草致癌物的优点的补充，因为精密烟弹不含烟草。
[0198]
当然，与可燃香烟(含或不含添加的大麻素)相比，三种产品(即吸型精密烟弹、电子烟和烟草加热产品)中的每一种都减少了危害，因为在这三种产品中没有燃烧任何物质，所以没有产生含有数千种化合物(包括数十种致癌物)的烟草烟雾。即吸型精密烟弹的另一个附带优点是，与使用不具有精密烟弹的气化器相比，它们保持气化器更清洁，因为许多剩余的废弃材料保留在精密烟弹中并且确实渗出到气化器的烘箱室的底部的通风口中，这使得气化器的清洁频率降低。
[0199]
在一些示例性实施方案中，可用于戒烟治疗或完全戒除烟草和尼古丁产品的精密烟弹包括至少5mg的低含量尼古丁烟草和/或至少5mg的极低含量thc大麻，以帮助吸烟者完全戒除烟草和尼古丁产品或改用危害较小的产品，诸如电子烟、烟草加热产品或精密烟弹。参见美国专利申请号16/047,948，以了解使常规香烟吸烟者转用危害较小的产品的方法和各种类型的产品。可用于戒烟治疗或完全戒除烟草和尼古丁产品的包含低含量尼古丁烟草和/或极低含量thc大麻的精密烟弹还可包含至少2mg的选自由以下组成的组的一种或多种
化合物：thca、cbda、cbca、cbga、thcva、cbdva、cbcva、cbgva、尼古丁、去氢新烟碱、新烟碱、月桂烯、石竹烯、蒎烯、柠檬烯和蛇麻烯。例如，与包含约600mg低含量尼古丁烟草的极低含量尼古丁香烟相比，可用于戒烟治疗或完全戒除烟草和尼古丁产品的包含至少50mg低含量尼古丁烟草、至少50mg极低含量thc大麻和至少5mg cbda的精密烟弹导致更少的烟雾接触。
[0200]
对于包含令人兴奋化合物诸如thca/thc的精密烟弹的制剂，通过使用具有精确定量的即吸型或即抽型共混物的精密烟弹，可预测令人兴奋作用的类型和量级。例如，在接触烟草毒素和便利性方面，结晶或接近结晶大麻素酸的共混物，包括δ9-四氢大麻酚酸(thca)和尼古丁的结晶或结晶盐(含有或不含萜烯、调味剂和/或其他添加剂或组分诸如植物组分)对于烟草和消遣大麻的双重使用者是有利的。可用于戒烟治疗或完全戒除烟草和尼古丁产品的包括结晶或接近结晶大麻素酸(包括大麻二酚酸(cbda))的共混物的即吸型精密烟弹对于那些寻求从疼痛中缓解并且不希望吸入来自电子烟笔的大量蒸气的人是有利的。
[0201]
随着大麻浓缩物效力的增加，准确的剂量变得更加困难，并且thc效应可能变化很大。消耗大麻浓缩物，诸如结晶大麻素、蜡、芽、油、碎屑或汁液，通常通过“轻拍”来完成，即将浓缩物放置在极热的金属物体上，诸如通过喷灯等加热的钉，然后吸入蒸气。除了是一个危险和繁琐的过程之外，获得正确量的浓缩物也是极其困难的，这通常会导致过度消耗和令人不快的效果。thc混合物的潜在安全问题和潜在令人性作用通常是未知的，实际令人兴奋作用可能有很大差异，包括从大麻浓缩生产批次到另一生产批次。thc百分比可能未知或不准确，并且难以预测来自各种大麻素和杂质的相互作用的“推动效应”。这些缺点也出现在用于气化器中的浓缩物中。
[0202]
与轻拍相比，可用于戒烟治疗或完全戒除烟草和尼古丁产品的包含一种或多种结晶大麻素酸的即抽型和即吸型精密烟弹的益处在于，一种或多种结晶大麻素酸中的每一种包含精确测量剂量的大麻素酸(高达约99％纯)，其准备好在未制备的情况下抽吸或用电子烟吸，并且精密烟弹对同一人产生几乎一致的作用。在精密烟弹的一些示例性实施方案中，以毫克为单位的上述thca量，连同thca的纯度水平(thca重量除以化合物和精密烟弹中的任何添加剂或组分的总重量)，在包装上清晰地传达，诸如至少约80％、至少约85％、至少约90％、至少约93％、至少约95％、至少约97％、至少约98％或至少约99％，以便最终使用者知道对于给定thca含量和共混物的thca比率预期的作用。例如，包括5mg尼古丁盐、50mg结晶thca和20mg结晶cbda、17.5mg极低含量thc大麻(》0.30％thca)和7.5mg载体和/或改善剂的精密烟弹的作用的可预测性和一致性对于希望获得精确、有效和一致作用以及同时产生thc/尼古丁作用的大麻使用者非常有益。该100mg精密烟弹共混物的thc纯度水平为50％(50mg/100mg)。尼古丁/thc比率为10％，并且cbd/thc比率为40％。与其中大麻素比率和thc水平在每个生产批次中未知或不一致的轻拍或用电子烟吸其他浓缩物相比，可用于戒烟治疗或完全戒除烟草和尼古丁产品的包含结晶大麻素的即吸型和即抽型精密烟弹对于需要与浓缩物一致并且不想一次消耗太多thc的大麻使用者是有益的。与精密烟弹组合的结晶大麻素和结晶尼古丁形式的精确测量的量和比率的纯度不仅导致一致性和减少的危害，而且即抽型和即吸型精密烟弹的便利性也优于轻拍或使用多个气化装置。
[0203]
可用于戒烟治疗或完全戒除烟草和尼古丁产品的精密烟弹的优点对于克服固有地产生某些次要大麻素和某些比例的大麻素的大麻植物的生物学限制而言变得容易显而
易见。例如，脱羧为四氢次大麻酚(thcv)的四氢次大麻酚酸(thcva)是在大多数大麻品系中以痕量水平存在的次要大麻素。大麻品系倾向于具有较高的thcva含量。thcv可以是重要的食欲抑制剂，减少恐慌发作的治疗剂，以及用于治疗尼古丁依赖和可能的其他类型依赖的治疗剂。由于thcv是次要大麻素，即使不是不可能，也很难用电子烟吸或抽吸来自大麻品系的花，所述大麻品系包含至少3/2的thcva与thca的比率或至少3/2的thcva与cbda的比率。在一些示例性实施方案中，提取和分离thcva用于包含至少3/2的thcva与thca比率的精密烟弹(或插入件或精密杆)中。在其他示例性实施方案中，提取和分离thcva用于包含至少3/2的thcva与cbda比率的精密烟弹(或插入件或精密杆)中。可以合成四氢次大麻酚酸(thcva)并将其用于精密烟弹、精密杆和插入件。
[0204]
应当了解，本文中的任何示例性实施方案可与机器一起自动化，而无论其是纯机械机器、台式机器还是更实质性的电气类型机器。例如，在一些示例性实施方案中，机器可以一次性向多支香烟诸如整包的二十支香烟提供辅助尼古丁来源(例如，精密杆)。
[0205]
在某些司法管辖区，可用于戒烟治疗或完全戒除烟草和尼古丁产品的包含结晶生物碱的某些精密杆、插入件、即吸型精密烟弹和即抽型精密烟弹可能不被视为烟草产品，因为除其他原因之外，它们不含除了生物碱以外的烟草，所述生物碱可以来自或不来自烟草植物。这些制品的生物碱可以合成，使得任何成分都不来自烟草植物。同样地，在一些示例性实施方案中，可以在大麻植物外部合成和产生在插入件、精密杆或精密烟弹中使用的大麻素。在其他示例性实施方案中，将合成生物碱和合成大麻素共混，得到在不含任何烟草属或大麻属植物材料的插入件、精密杆或精密烟弹中使用的制剂。