液体容器的制造方法与工艺

液体容器本发明涉及用于液体的容器，填充该容器的方法以及根据本发明的该容器的用途，该容器用于保持并存储诸如放射性材料（特别是为了治疗和/或诊断目的的放射性材料）之类的材料。用于保持并存储液体的容器是一种日常用品。在化学或医疗领域中，借助螺帽、卷曲封闭件、止动件或者带凸缘的盖来封闭的玻璃瓶已成功作为用于液体的存储装置。玻璃瓶的优点在于价格便宜、易于消毒以及在存在大量液体时具有惰性。公开的德国申请DE19739139A1通过示例描述了一种由玻璃制造的用于医疗目的的小容积容器。公开的申请WO1992/00889A1、WO1993/11053A1和WO1995/04685A1公开了一种具有结合的带凸缘的且卡扣的盖封闭件的容器。当用液体填充玻璃瓶时，可能发生液体意外地滴落在瓶的边缘上或者瓶的外壁上。在对人类和/或环境构成危险的液体的情况下，这是一个问题。必要的是确保有害物质不会意外地进入环境。这尤其适用于放射性物质。放射性物质被用于为了诊断和治疗目的的药物中。其中放射性化合物例如用于产生活体的断层图像的诊断过程包括SPECT（单光子发射计算机断层成像）和PET（正电子发射断层成像）。发射阿尔法粒子的物质例如用于治疗肿瘤（放射治疗）。在医疗领域中，特别的是，当用放射性物质填充玻璃瓶时必须防止玻璃外壁的污染，这是因为玻璃瓶由医护人员操纵。本发明通过提供根据独立权利要求1的新的容器以及根据独立权利要求12的填充根据本发明的新的容器的方法而解决了污染的问题。本发明还涉及根据独立权利要求10的根据本发明的容器的用途，该容器用于保持并存储放射性化合物，尤其是用于诊断和/或治疗目的的放射性物质。在从属权利要求中能发现本发明的优选实施方式。因此在第一方面中本发明涉及一种用于液体的容器，所述容器至少包括：-用于保持液体的空腔，该空腔在侧面和底部由壁界定；-用于用液体填充所述空腔的开口；-用于封闭所述空腔的封闭件，该封闭件具有用于将插管插入所述空腔中的刺穿区域；-底部壳体，该底部壳体包围所述空腔的位于直立区中的壁；-顶部壳体，该顶部壳体包围除了所述刺穿区域之外的能刺穿的所述封闭件；以及-膜，该膜从所述顶部壳体延伸到所述底部壳体，并且包围所述空腔的所述壁的还未被所述顶部壳体或所述底部壳体包围的那些区域。根据本发明的容器具有内壳和外壳，所述内壳包围用于保持液体的空腔。所述内壳因此构成供放置液体并存储液体的主要器皿。所述外壳包围所述内壳。所述外壳仅在所述空腔被填充之后应用。所述外壳旨在包封液体的在填充期间已意外地到达内壳的外部的任何残留物，从而这些残留物不会形成操纵或健康危害或者进入环境。根据本发明，所述内壳由壁和封闭件形成。所述壁在侧面和底部处划界用于保持液体的空腔。在顶部处所述空腔未被划界，即，在这里定位有开口以用液体填充所述空腔。本说明中的任何方向信息都涉及重力的方向。术语“向下”是指沿重力的方向。术语“向上”是指沿与重力相反的方向。诸如“横向”或“向侧面”的术语指代与重力的方向垂直的方向。所述壁由这样的材料构成，该材料使所使用的液体不能透过并且不由所使用的液体腐蚀。材料科学领域的技术人员将意识到适于特定液体的材料。优选的材料是玻璃或者塑料，这是因为这些材料对大量的不同液体都是惰性的，即不被腐蚀。然而，壁还可以由例如金属构成。对于水溶液，玻璃和塑料是特别适合的，例如诸如聚烯烃（例如聚乙烯、聚丙烯）或者聚酯（例如聚对苯二甲酸乙二醇酯、聚碳酸酯）的聚合物。复合材料也是可行的。在优选实施方式中，硅酸盐玻璃作为一种常规用于存储含水化学药品的材料来使用。这样的玻璃例如由诸如SchottAG的公司销售。由于根据本发明的容器优选地旨在保持单剂量药物或诊断剂，因此空腔优选地具有从1ml至200ml的容积。尤其优选的是，所述空腔具有从2ml至100ml的容积，最优选的是从5ml至30ml的容积.根据优选实施方式，界定用于保持液体的空腔的壁形成主要器皿，所述主要器皿在下部区域中（尤其是外部地）呈中空筒的形状。所述中空筒通常朝向开口向上逐渐变细，从而主要器皿可以具有通常为许多液体容器的肩部和/或颈部的形状。在颈部的末端，优选地具有绕主要器皿的开口延伸并且用于附接所述封闭件的凸缘。如本领域技术人员将清楚的，可以等同地使用附接封闭件的其它方法（例如粘附地）。这类优选的主要器皿在图1中以示例的方式示出。在填充之后，空腔被封闭。因此根据本发明的容器具有这样的封闭件（例如在图4中以40和43示出的），当空腔被封闭时该封闭件被放置在填充开口（例如图1中的5）上方。所述封闭件和所述主要器皿被实施为使得液体不能意外地从被密封的主要器皿漏出。通常使用诸如例如由合成橡胶制成的密封环（O形环）的密封件。用于密封件的材料的选择除了其它因素之外还取决于所使用的液体和用于主要器皿和封闭件的材料。材料科学领域的技术人员将知道到哪种材料是合适的并且对于熟炼工人来说易于应用许多选择。在优选实施方式中，封闭件具有裙板，利用该裙板能够以卡扣盖封闭件或带凸缘的封闭件的方式将封闭件固定在主要器皿的凸缘上。所述封闭件优选地构造成能够刺穿。这意味着能够将插管推动穿过该封闭件以将该插管插入空腔中并且移除液体。为此，封闭件具有至少一个这样的区域，插管能够被推动穿过该区域。该区域在这里被称为刺穿区域。术语“插管”在本文用来指示适于取出或传送液体的任何中空的刺穿元件。这将包括由金属、塑料或者任何适当的刚性材料制成的任何空心针、插管、管或类似装置。例如，所使用的封闭件可以是带凸缘的铝制盖，该铝制盖具有硅/PTFE（PTFE=聚四氟乙烯，PTFE层位于面向液体的那一侧）隔板或由合成橡胶制成的隔板，如在医疗领域中在注射瓶中通常常规的。根据本发明的容器还包括底部壳体。该底部壳体在空腔的基部处包围空腔的壁。换言之：主要器皿位于底部壳体中。底部壳体形成一种用于主要器皿的靴状体。该底部壳体在主要器皿的基部处保护该主要器皿并且还确保其稳定性。主要器皿与底部壳体之间的接合可以以各种方式形成。例如，底部壳体可以摩擦地或互锁地连接到主要器皿和/或利用合适的粘合剂结合。底部壳体和主要器皿可以都具有螺纹，该螺纹允许主要器皿和底部壳体被旋拧在一起。优选地，底部壳体摩擦地连接到主要器皿。除了底部壳体之外，根据本发明的容器还具有顶部壳体。该顶部壳体包围能刺穿的封闭件，刺穿区域诸如借助顶部壳体中的开口而未被覆盖。在优选实施方式中，顶部壳体具有与刺穿区域的尺寸相同（或者基本上相同）的开口，该开口被定位成在顶部壳体和封闭件已被结合在一起之后与刺穿区域对准。顶部壳体还可以包围主要器皿的上部部分。封闭件与顶部壳体之间的连接可以采取各种形式。例如，顶部壳体可以摩擦地或互锁地连接到封闭件（并且任选地连接到主要器皿）和/或借助粘合剂连接。顶部壳体和封闭件可以具有螺纹，所述螺纹允许将这些部件旋拧在一起。优选地，顶部壳体被摩擦地连接到封闭件。底部壳体和顶部壳体优选地由能够缓冲的弹性材料构成。如果所述器皿例如由玻璃制成（这已知是易碎的并且因此相当容易破裂），则底部壳体和顶部壳体优选地在器皿的底部区域和顶部区域中提供冲击保护。优选地，底部壳体和顶部壳体由诸如合成橡胶或热塑性塑料之类的塑料构成。也可以使用复合材料。底部壳体和顶部壳体可以由相同的或不同的材料制成。优选地，它们由相同的材料制成。优选材料的示例包括诸如聚烯烃（例如聚乙烯、聚丙烯）或者聚碳酸酯的聚合物。在特别优选的实施方式中，主要器皿在其下部区域中具有中空筒的外部形状。底部壳体由弹性材料构成并且与主要器皿的形状适配。在优选实施方式中，底部壳体的内径略小于主要器皿在下部区域中的外径（例如，内径比主要器皿在下部区域中的外径小0.5%至10%）。底部壳体在主要器皿的下部上方被推动，以附接该下部；弹性材料膨胀并且在底部壳体和主要器皿之间提供摩擦连接。主要器皿的内部形状在可选实施方式中可以与主要器皿的外形尤其是在下部区域中的外形不同。具体地，主要器皿可以向内成锥形以帮助从容器移除少量液体（例如在流体取出结束时）。这能够通过改变位于侧面和底部处的壁（例如在图1分别为部分3和2）的厚度来实现，从而获得内部锥形，同时保持下部区域中的大体上筒状的外形。类似地，在顶部壳体和底部壳体之间形成优选连接：封闭件是筒状构造；顶部壳体由弹性材料制成并且与封闭件的形状适配。在优选实施方式中，顶部壳体的内径略小于封闭件的外径（例如，内径比封闭件的外径小0.5%至10%）。顶部壳体被推动到封闭件的上方以固定该封闭件；弹性材料因此膨胀并且在顶部壳体和封闭件之间提供摩擦连接。对于材料技术和连接技术的领域的技术人员来说显而易见的是，底部壳体、顶部壳体、主要器皿和封闭件如何必须被构造成能够将主要器皿推入底部壳体和顶部壳体中以被推到封闭件上，而不使底部壳体和顶部壳体再次滑落。底部壳体和顶部壳体到主要器皿和封闭件的连接不必是特别坚固的，这是因为这些部件还借助膜（参见以下）固定。此外该连接应该是至少正好足够坚固以防止顶部壳体和底部壳体滑落。重要的是这些部件应该能够被容易地结合在一起。填充过程原则上应能够自动进行。为了快速且无摩擦地操作，重要的是主要器皿应该被容易地装配到底部壳体中并且顶部壳体应该被容易地装配到封闭件上。底部壳体和顶部壳体还提供了用于借助膜进行连接的区域。在优选实施方式中，顶部壳体呈具有上部变细部分和下部加宽部分的伸缩筒的形式。该类型顶部壳体在图5中以示例的方式示出。变细部分被装配在封闭件的上方并且提供摩擦连接。加宽部分包围主要器皿的颈部和肩部并且抵靠主要器皿的筒状腹部区域齐平地装配。该优选的实施方式形成了非常适于用膜或箔附接的瓶。根据本发明的容器的膜在底部壳体和顶部壳体之间延伸并且将它们结合在一起。所述膜包围主要器皿的还未被底部壳体或顶部壳体包围的区域（只是它通常不覆盖顶部壳体中的与封闭件的刺穿区域对准的开口）。膜与底部壳体、顶部壳体和主要器皿的连接优选地由粘合剂层来执行。然而，还可以将膜收缩配合在底部壳体、顶部壳体和主要器皿上。所述膜向主要器皿、封闭件、底部壳体和顶部壳体的组件提供了机械稳定性。所述膜安全地包封在填充该器皿期间已到达主要器皿的外壁上的任何污染物。底部壳体、顶部壳体和膜的组件构成用于主要器皿的第二外壳，并且由此一方面保护主要器皿和其内容物不受外部影响，而且在主要器皿破坏并且液体具有从主要器皿漏出的威胁的情况下向环境提供保护。这除了包封任何表面污染物之外因此还降低由此带来的风险。因此，所述膜优选地由如同主要器皿的不由液体腐蚀的材料构成。优选材料的示例为诸如聚烯烃（例如聚乙烯、聚丙烯）或者聚酯之类的聚合物。复合材料也是可行的。在一个实施方式中，所述膜的尺寸足以绕主要器皿的外周完全卷绕（并且优选地还绕顶部壳体和底部壳体的外周卷绕）。因此，所述膜的尺寸可以被附加地确定成比主要器皿的外周大，从而存在重叠，其中膜自身重叠。在该实施方式中，所述膜可以例如借助粘合剂至少部分地固定到其自身。通过提供尺寸至少为主要器皿的周长的膜，器皿的外侧壁可以与任何表面污染物的对应封装被完全地封装。任何重叠例如可以是主要器皿的周长1%至50%。在优选实施方式中，根据本发明的容器附加地具有密封膜。该密封膜在刺穿区域的上方密封顶部壳体的开口。该密封膜优选地粘附地结合到顶部壳体。密封膜可以被设计成使得其能够完全或者至少部分地再次被移除，以能够接近刺穿区域。另选地，所述密封膜还可以由插管刺穿。根据本发明的容器适于存储并输送不同液体。优选地，其用于对人类或环境表现出危险的液体。本发明还涉及根据本发明的容器的用途，所述容器用于存储放射性特质，尤其是放射治疗剂和/或诊断剂，最优选的是发射阿尔法粒子的物质。优选地，根据本发明的容器保持用于治疗人类或动物或者用于在人类或动物中诊断应用的单剂量。本发明(和所有其它方面)的容器特别适合于与包含α辐射的放射性核素的液体一起使用。这是因为这样的α辐射放射性核素是危险的和/或有毒的并且受到严格的控制，但是α辐射容易由诸如塑料的材料阻止，这些材料适于形成本文所述的顶部壳体、底部壳体和膜。因此，用于α辐射放射性核素的危险通过由本文所述的方法封装任何表面污染物而被有效地避免或者限制。以上提及的用于根据本发明的容器的优选实施方式还类似地应用于根据本发明的用途。在使用新的容器之前，首先将液体放置在主要器皿中。在填充主要器皿之前可以对其消毒。医学和消毒技术领域的人员将熟悉适合的方法，其中所谓的高压灭菌法在这里以示例的方式被提及。在填充之后（该填充优选地利用对应的移液机器人来自动地执行），主要器皿利用能刺穿的封闭件以流体密封的方式再次（优选自动地）被密封。在密封过程之后例如可以通过高压灭菌法来进行消毒。能设想到，在填充或者密封主要器皿期间或者在任何消毒过程期间，可能对主要器皿的外壁发生污染。例如可能的是，在填充期间液体的液滴将落在主要器皿开口的边缘上并且在密封期间微小量的液体将不被密封在主要器皿中，而是将保持在主要器皿和封闭件之间，使得存在这些液体量进入环境中的风险。特别地，在放射性物质（诸如α辐射放射性核素）的情况下，绝对必须防止环境污染。因此，在填充和密封以及消毒之后，如果适用，根据本发明的容器被包封：主要器皿设置有底部壳体，所述封闭件设置有顶部壳体，主要器皿的其余部分设置有膜，所述膜还由顶部壳体和底部壳体的一些部分覆盖，并且任选地将密封膜放置在刺穿区域上方。本发明因此还包括用液体填充容器的方法。根据本发明的该方法至少包括下列步骤：-用液体（例如包含至少一种有毒物质和/或有害物质（诸如放射性核素）的液体）填充主要器皿；-封闭被填充后的所述主要器皿；-为所述主要器皿设置位于基部处的底部壳体；-为封闭件设置顶部壳体；-用膜包封所述主要器皿的还未被所述底部壳体或所述顶部壳体封闭的那些部分，所述膜从所述底部壳体延伸到所述顶部壳体并且将所述顶部壳体和所述底部壳体结合在一起（除了所述顶部壳体中的任何开口可以未被封装或者可以由另外的密封膜封装以外）。上述的用于根据本发明的容器的优选实施方式还类似于应用于根据本发明的方法。在根据本发明的方法的优选实施方式中，在一侧具有粘合层的膜绕主要器皿卷绕，以将其附接到主要器皿。该过程优选地被自动地进行。所述膜优选地为透明膜或大体透明膜。这允许容器的内容物可以保持可见。在另一实施方式中，本发明提供一种用于减小从包含至少一种放射性同位素的主要器皿的表面污染物放射辐射的危险的方法，所述方法包括：-封闭被填充后的所述主要器皿；-为所述主要器皿设置位于直立区中的底部壳体；-为封闭件设置顶部壳体；-用膜包封所述主要器皿的还未被所述底部壳体或所述顶部壳体包围的那些部分，所述膜从所述底部壳体延伸到所述顶部壳体并且将所述顶部壳体和所述底部壳体彼此连接。这样的危险可以是与放射性核素尤其是α放射性核素相关联的危险，诸如操纵危险、污染危险和/或环境危险。本文所述的所有实施方式以及限定都可以适于本发明的该方面，其中上下文允许尤其本文所述的作为优选的那些实施方式。在另一方面中，本发明提供一种顶部壳体、底部壳体和从所述底部壳体延伸到所述顶部壳体的膜的用途，以减小从被填充后的包含至少一种放射性同位素的主要器皿的表面污染物放射辐射的危险。这样的危险可以是与放射性核素尤其是α放射性核素相关联的危险，诸如操纵危险、污染危险和/或环境危险。本文所述的所有实施方式以及限定都可以适于本发明的该方面，其中上下文允许尤其本文所述的作为优选的那些实施方式。为了进一步解释本发明现在将更详细地描述优选实施方式，但并不将本发明限制于该实施方式。示例容器由下列部件形成：主要器皿：根据欧洲药典制造的由透明玻璃、玻璃型Ⅰ（ISO719或者ISO720）制成的10ml透明玻璃试样器皿（例如小瓶）或者10ml注射安瓿。封闭件：具有橡胶止动件的带凸缘的铝制盖。顶盖：由聚丙烯制成的注塑制件（由BorealisAG制成的BormedTMHF840MO）。底盖：由聚丙烯制成的注塑制件（由BorealisAG制成的BormedTMHF840MO）。膜：StralforsLabelMaterialLR2240(StraiforsAG)，自粘合性复合材料，其由透明聚烯烃膜和丙烯酸粘合剂构成。图1至图5示出了所制成的容器以及其部件。在附图中：图1从侧面以剖面图的方式示出了主要器皿；图2是根据本发明的容器的立体图；图3从侧面示出了根据本发明的容器；图4从侧面以剖面图示出了根据本发明的容器；图5示出了根据本发明的容器的顶部壳体；图6示出了根据本发明的容器的底部壳体。图1以剖面图示出了主要器皿的优选实施方式。下壁2和侧壁3围成一空腔4。该空腔通过开口5填充液体。该主要器皿在下部区域和腹部区域具有中空筒的形状。该中空筒向上逐渐变细；而形成肩部6和颈部7。凸缘8围绕开口5，封闭件能够附接到该凸缘8。图2以立体图示出了根据本发明的容器。该图示出了具有开口的顶部壳体10。在所述开口下方能够看到封闭件的刺穿区域45。还示出了底部壳体20和在顶部壳体与底部壳体之间延伸的膜30。图3从侧面示出了根据本发明的容器。该图示出了顶部壳体10、底部壳体20以及将顶部壳体和底部壳体粘附地彼此连接的膜30。图4从侧面以剖面图示出了根据本发明的容器。主要器皿1由隔板43和带凸缘的铝制盖40封闭。在封闭件上方放置有顶部壳体10，该顶部壳体摩擦地连接到带凸缘的铝制盖。顶部壳体向下变宽。该顶部壳体齐平地靠在主要器皿的外壁上。底部壳体20在其基部处摩擦地连接到主要器皿1。在主要器皿周围卷绕有膜30，该膜30在顶部壳体与底部壳体之间延伸。图5中的（a）从侧面、（b）从侧面以剖面图、（c）从上方所看的以及（d）以立体图示出了图2至图4中所示的新颖容器的顶部壳体。该顶部壳体具有加宽区域12和变细区域14；肩部13将这些区域结合在一起。图6中的（a）从侧面、（b）从侧面以剖面图以及（c）从上方所看的以及（d）以立体图示出了图2至图4中所示的新颖容器的底部壳体。