新利司他药用组合物及其制备方法与流程

技术特征：

1.一种含新利司他的药用组合物，其特征在于除活性成分新利司他外，还含有泊洛沙姆或聚乙二醇任选其一、甘露醇或乳糖任选其一、交联羧甲基纤维素钠或交联聚维酮任选其一、微晶纤维素、氧化铁黄、硬脂酸镁。

2.根据权利要求1所述的药用组合物，其特征在于处方组成如下：

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3.根据权利要求1或2所述的药用组合物，其特征在于聚乙二醇优选聚乙二醇6000；泊洛沙姆优选泊洛沙姆188和泊洛沙姆407。

4.根据权利要求1或2所述的药用组合物，其特征在于制备方法如下：

将处方量新利司他和聚乙二醇或泊洛沙姆混合均匀后，加热熔融后，搅拌均匀，加入1/3~1/2处方量的甘露醇或乳糖，搅拌均匀，冷却，取出，过筛制粒得到含新利司他颗粒；将新利司他颗粒、剩余的甘露醇或乳糖，微晶纤维素，交联羧甲基纤维素钠或交联聚维酮、氧化铁黄、硬脂酸镁混匀后，直接压片，即得，如需包衣，配制适量薄膜包衣预混剂溶液对片进行包衣。