二、现有技术(技术背景):由安徽安科余良卿药业有限公司生产的活血止痛膏,具有活血止痛、舒筋通络的功效,用于筋骨疼痛、肌肉麻痹、关节酸痛。其配方成分为:干姜、山奈、白芷、甘松、大黄、生天南星、生半夏等。共计27味中药,价格为每盒:57.5元,每贴为9.58元;由甘肃奇正藏药有限公司生产的消痛贴膏,具有活血化瘀、消炎止痛的功效,用于急慢性扭挫伤、跌打瘀痛、骨质增生等症。其配方为独一味:姜黄等。价格为每贴:15.74元
三、
技术实现要素:
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1、发明目的:软组织损伤是骨科常见病、多发病,主要表现为局部肿胀、疼痛、功能障碍,严重者可限制功能活动。临床治疗通常为对症对因治疗,物理疗法,药物治疗,手术治疗等,对于药物治疗,针对病情多选用消炎镇痛类非甾体药物,往往会产生多种不良反应。中医药方法治疗软组织损伤有着十分悠久的历史,千百年来所积累的丰富经验和方法,被广泛而卓有成效地应用于现代临床,并深得广大患者的欢迎,研究安全有效、配方药味少是治疗此病的目的。
2、技术解决方案:活血止痛巴布剂配方是刘林根据中医理论与临床经验,结合自身多年积累的临床经验确定的,其配方成分为:芙蓉叶、泽兰、大黄、黄连、黄芩、甘草、冰片7味中药组成,根据该配方研制运用科学方法制成的速效、消炎、消肿、止痛的外用新型贴剂。价格为每贴11.4元。
泽兰为唇形科植物毛叶地瓜儿苗的干燥地上部分,具有活血化瘀,行水消肿,解毒消痈的功效。现代药理学表明,泽兰全草的水浸膏,2g/kg腹腔注射,均可使模拟航天飞行中失重引起血瘀的兔明显改善微循环障碍,4g/kg灌胃,连续4g天,对兔异常的血液流变也有较好的改善作用,使血液粘度、纤维蛋白原含量及红细胞聚集指数均低于对照组。芙蓉叶为锦葵科植物木芙蓉叶,具有清肺凉血,消肿排脓的功效。现代药理学表明,芙蓉叶具有抗炎作用,芙蓉叶水煎剂(3g/kg腹腔注射)对小鼠巴豆油耳郭水肿。小鼠腹腔毛细血管通透性,对大鼠角叉菜胶性足肿胀,棉球肉芽肿组织增生均有抑制作用。其余各药都是各种治疗软组织损伤制剂常用药,甘草起调和诸药作用。
临床初步试验表明,活血止痛巴布剂对于急性软组织损伤中疼痛、肿胀、功能障碍等症状均有明显疗效,益于缓解症状。相比传统治疗该疾病的配方,通常为当归、三七、红花、白芍、牛膝、没药、乳香、五灵脂等8~12味中草药配伍组成,该发明的专利组方仅为7味中草药,减少了处方的组成。
综上所述,以刘林发明配方研制活血止痛巴布剂配方的专利具有以下优势:
①中药有效成分明确,功效清楚,研制制剂质量易于控制。
②临床试验表明,该配方研制的制剂具有缓解炎症消、肿、止痛的效果明显。
③配伍药物的减少,降低了不良反应的发生,使制剂更安全,有效,经济。
④用药的减少,降低了价格成本,减轻患者负担。
⑤体积小给药方便快捷,便于患者的携带和使用,增加患者的依从性,有利于疾病的康复治疗。
“活血消肿贴”临床应用效果对比评价
急性关节扭伤、肌肉拉伤2周内患者10人,5人应有活血消肿贴,5人应用活血止痛膏。12小时一剂患处外敷。观察期为7—14天,分别于伤后3、7、14日对比观察,结果活血消肿贴对急性关节扭伤、肌肉拉伤的消肿止痛效果更明显。对比效果如下:
患者使用活血止痛巴布剂典型病例
患者系80岁女性独居老人,且患有高血压病,于2015年4月14日跌倒扭伤左侧脚踝,疼痛感剧烈,局部伴红肿热痛,功能活动严重受限。自跌伤起9天内先后使用过三种外用药,分别是:天津医院的自制膏药、奇正消痛贴膏一盒(价格为:80元/盒)、青硼软膏,疗效均不理想,患者活动受限状况未见改善,抬脚举步均不利且痛感仍持续,未见明显减轻。自扭伤后第10天清晨起,开始使用活血止痛巴布剂,患者主诉:该外用药初使用时患处有清凉感,随后清凉感逐渐减弱,至下午4点时,疼痛感明显减轻,但夜间痛感仍较强,次日清晨换第二贴活血止痛巴布剂,对缓解疼痛有显著改善,夜间疼痛感较之前也减弱许多,患侧脚可以缓慢前移拖行。随后患者每日使用一贴活血止痛巴布剂,使用该药第3天时患处肿痛现象消失,连续使用该巴布剂5天后功能活动基本恢复,自主抬脚、行走动作均可独立完成。患者对药疗效甚为满意。