含咖啡酸苯乙酯的兽用复方制剂的制作方法

文档序号:11090723阅读:855来源:国知局

本发明涉及一种兽用复方制剂,尤其涉及一种含咖啡酸苯乙酯的兽用复方制剂,属于化合物或药物制剂的特定治疗活性领域。



背景技术:

在动物疾病治疗方面,随着抗生素、化学药物和激素类药物的滥用,其所导致动物的耐药性增强、药物残留、动物致畸及对生态环境的危害等日趋明显。由于合成抗菌剂、抗生素、激素等长期使用所带来问题的日益严重,加上西药化合物研究成本上升、开发思路枯竭等原因,在天然药物中寻找高效、无副作用、无耐药性的配方和制剂已成为世界新药开发的新思潮。

兽药作为制药领域的一个分支,在国外,其研发、生产、销售和应用,都受到严格的监管和控制;但是我国兽药仍处于制药的边缘领域,一直未被重视;其造成的结果就是各种药物泛滥、药物滥用、过量使用、违禁药物使用等的现象屡见不鲜,如瘦肉精、抗生素的滥用,造成巨大的食品安全隐患。随着我国经济发展,人民生活水平提高,法制更加健全,对兽药领域的监管必将越来越严格,对药物的使用要求也会越来越高,专业化和优质化必将成为兽药领域发展的大方向。

目前国内只有以简单提取物制成的制剂,如黄芪多糖注射液。此类药物最大的问题是黄芪多糖是由多种有效成分组成的混合物,其中的任何一种糖的成分含量并不一致,而且缺乏有效的检测标准和方法;其次,药物 容易受到产地、处理工艺的影响,很难保证每批次的药物有效成分含量稳定。有效成分含量的不稳定,对实际用药造成困难,无法保证每次用药剂量的稳定性:过多,容易造成损伤,过少,则疗效不明显。



技术实现要素:

本发明的目的是提供一种含咖啡酸苯乙酯的兽用复方制剂,克服了传统中药制剂有效成分不明确、含量不稳定、疗效不显著等问题。

本发明所述的含咖啡酸苯乙酯的兽用复方制剂,各组分的质量百分比为:

咖啡酸苯乙酯:2-12%,豆甾醇:1-5%,七叶内酯:2-12%,辅料:10-40%,以百分数计,剩余为注射用水。

其中,优选各组分的质量百分比为:咖啡酸苯乙酯:5-8%,豆甾醇:1-3%,七叶内酯:3-7%,辅料:15-35%,剩余为注射用水。

其中,最优选各组分的质量百分比为:咖啡酸苯乙酯:7.5%,豆甾醇:2.5%,七叶内酯:5%,辅料:25%和注射用水:60%。

所述辅料采用丙三醇,PEG-200和磺丁基-β-环糊精。

进一步地,辅料中丙三醇,PEG-200和磺丁基-β-环糊精的质量比优选:3:3:4。

本发明中,辅料的主要作用是将本发明所述五种物质进行溶解,增加其在水溶液中的稳定性,并促进药物在体内的吸收和利用;所述注射用水的主要作用是溶解药物和辅料。

与现有技术相比,本发明的有益效果为:

(1)本发明克服了传统中药制剂有效成分不明确,含量不稳定的问题; 克服了传统药物制剂简单组合,疗效不显著的问题。

(2)本发明在家畜发热、酮病,缩短母畜生产产程方面有治疗效果;同时,也能够治疗家畜体温过低,实现对体温的双向调节。

具体实施方式

以下采用制备实施例和药理学实施例对本发明进行详细的阐述,其中制备实施例1是本发明的最优方案。

实施例1

所述含咖啡酸苯乙酯的兽用复方制剂,各组分质量为:咖啡酸苯乙酯:0.75kg、豆甾醇:0.25kg、七叶内酯:0.5kg、丙三醇:0.75kg、PEG-200:0.75kg、磺丁基-β-环糊精:1kg(辅料共计:2.5kg)和注射用水:6kg。

实施例2

所述含咖啡酸苯乙酯的兽用复方制剂,各组分质量为:咖啡酸苯乙酯:0.5kg、豆甾醇:0.1kg、七叶内酯:0.6kg、丙三醇:0.84kg、PEG-200:0.84kg、磺丁基-β-环糊精:1.12kg(辅料共计:2.8kg)和注射用水:6kg。

实施例3

所述含咖啡酸苯乙酯的兽用复方制剂,各组分质量为:咖啡酸苯乙酯:0.6kg、豆甾醇:0.3kg、七叶内酯:0.7kg、丙三醇:0.72kg、PEG-200:0.72kg、磺丁基-β-环糊精:0.96kg(辅料共计:2.4kg)和注射用水:6.2kg。

实施例4

本实施例为药理学实施例,采用本发明产品治疗母猪产后高热。

1.1药品制备:按照制备实施例1-3所述配比得到产品A、B、C,以及表1中D、E和F得到相应产品,具体各组分质量比见表1:

表1 A-F药物各组分质量比

1.2实验动物:选取规模化牧场成年母猪,产后1-7天,直肠体温超过39.5℃猪为实验对象。

1.3实验方法

1)选取符合条件的实验猪,测定其直肠体温;

2)将符合条件的90头实验猪随机分为6组,A-F组各15头;

3)每组猪,肌肉注射给药,给药量30mL/头,早上9点给药,给药一次;

4)给药后,前12小时每隔2小时测定体温一次,后12小时每隔4小时测定体温一次,连续监测24小时。

1.4实验结果如表2。

表2 治疗过程中,母猪体温变化情况

结果显示:A、B、C组治疗后母猪体温明显低于D-F组,说明按照本发明所制备的组方制剂能够有效治疗母猪产后高温,效果明显好于两种药物的组合,且采用A组分的治疗效果好于B、C组分的治疗效果。

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