本发明属于中药技术领域，涉及一种治疗老年冠心病及早搏的龟灵海马汤剂，特别是一种龟灵海马汤剂的制备方法。
背景技术：
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近年来，老年冠心病、心率失常患者日渐增多，早搏属于中医心悸的范畴，老年人的心悸有着不同于年轻人的特点，肾虚是衰老的根本原因，肾精亏损则身体赢弱，心气虚则心悸健忘，因此，心肾亏虚在老年人的早搏中发挥着重要作用，会造成性欲减弱、腰膝酸软、失眠多梦、夜尿频多等症状，传统的治疗一般采用硝酸酯类药物和他汀类药物，如硝酸甘油、硝酸异山梨酯、5-单硝酸异山梨酯、长效硝酸甘油制剂、洛伐他汀、浦发他汀、辛伐他汀等，或做搭桥手术；而龟板性微寒，味微咸，富含胶质、钙盐、脂肪和角蛋白等，具有补心肾，滋阴降火，潜阳退虚热等功效，常被制成龟板胶，用于滋阴潜阳，益肾健骨、补血止血、骨蒸潮热、筋骨萎软、眩晕耳鸣、失眠健忘、遗精盗汗等多种病症，对肺病、胃出血、高血压、肝硬化、无名肿毒及妇女阴亏等疗效显著；灵芝又称瑞草、灵芝草，日本人称为万年茸，是药食两用真菌，灵芝的化学成分复杂，富含灵芝多糖、三萜类化合物、核苷、氨基酸、甾醇、生物碱等多种成分，灵芝的药理作用有调节免疫、抗肿瘤、抗病毒、抗衰老、抗氧化、保肝、降低血液黏度、增加心肌收缩力、增加冠状动脉血流量、改善心率、提高耐缺氧能力等；海马为海龙科动物，性温、味甘，是我国名贵的强壮补益中药材，有关其药理作用有性激素作用、抗血栓作用、抗衰老作用、抗癌作用、抗疲劳作用、镇痛作用、镇静作用、治疗实验性前腺增生作用等；将以上所述几种名贵中药材进行合理配制，制成既能治疗冠心病、早搏类型以及心率失常等，又能起到调理身体的功效。
技术实现要素：
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本发明的目的在于克服现有技术存在的缺点，寻求设计一种以龟板、灵芝、海马为原料，经过合理搭配，制备成龟灵海马汤剂的制备方法。
为了实现上述目的，本发明龟灵海马汤剂的组成配方为：龟板12g，灵芝15g，海马9g；其制备方法是将称取好的药材与水按1：5～10的重量比例混合，在非金属器皿中先用大火烧至沸腾5～10分钟，再转为文火熬制1～2小时，煎成18g生药，然后用非金属滤网过滤除去药渣，再包装成100ml装袋，每日服用2次，每次100ml，连服4周。
本发明与现有技术相比，龟灵海马汤剂治疗老年冠心病早搏疗效显著，其组分简单，加工方便，制备成本低，安全可靠。
具体实施方式：
下面通过实施例对本发明作进一步描述。
实施例1：
本实施例龟灵海马汤剂的制备配方为：按重量分别称取龟板12g，灵芝15g，海马9g；其制备方法是将称取好的药材与水按1：5～10的重量比例混合，在非金属器皿中先用大火烧至沸腾5～10分钟，再转为文火熬制1～2小时，煎成18g生药，然后用非金属滤网过滤除去药渣，再包装成100ml装袋成品。
实施列2：
本实施例使用实施例1的药物对治疗老年人冠心病早搏及心肾亏虚进行实验：
1、一般资料：全部病例共90例，均来源于2012年3月至2014年1月青岛市海慈医疗集团干部保健科住院患者，年龄60～75岁，确诊为冠心病[1]房性早搏和室性早搏[2]并且中医诊断为心悸，辨证为肾虚[3]血瘀[4]证的患者，随机分为两组，试验组45例，其中男29例，女16例，平均70.25±4.76岁，平均病程9.89±3.55年；对照组45例，其中男28例，女17例，平均69.41±4.39岁，平均病程9.91±3.92年，两组患者在性别、年龄、病程、早搏类型、合并症等构成上，经卡方检验均无显著性差异，具有可比性。
2、治疗方法：两组均采取病房常规治疗。对照组于加服稳心颗粒(9g/包)，改装成13.5g/100ml袋装；试验组加服龟灵海马汤剂均 为每日2次，每次100ml，服用4周，试验期间不合并使用其他治疗心律失常药物，有心慌重者，可加服倍他乐克缓释片23.75mg～47.5mg，并进行记录。
3、观察指标：治疗前后体征、中医症状记分情况、动态心电图、倍他乐克缓释片合用率，用药期间的不良反应。
疗效判定：按照《中药新药临床研究指导原则》[5]制定疗效评定标准，早搏疗效评定标准，显效：早搏较前减少80％以上；有效：早搏较前减少30～80％；无效：用药后无变化或早搏减少<30％，中医证候评定标准，显效：中医症状记分减少超过2/3，有效：中医症状记分减少超过1/3，少于2/3，无效：中医症状记分减少少于1/3。
4、统计学分析
计数资料用X2分析，计量资料用t检验，等级资料用Ridit分析，用SPSS软件处理，处理完毕后进行揭盲，对试验组和对照组进行比较。
5、试验结果
表1早搏疗效比较
经Ridit分析，试验组早搏疗效优于对照组。
表2两组合用倍他乐克情况比较
经Ridit分析，试验组合用倍他乐克服药率与对照组相比减少。
表3中医单项症状疗效比较
经Ridit分析，单项症状心悸、性欲减弱、腰膝酸软、失眠多梦，夜尿频多两组相比试验组优于对照组。
表4两组动态心电图疗效(n＝45)
经t检验，组间比较#p<0.05，组内比较*p<0.05，两组治疗后均较治疗前早搏减少，试验组疗效优于对照组。
6、安全性分析
试验组中未见不良反应，45例患者治疗前后安全性指标、肝肾功能检测未见异常改变，安全性分级为1级。