可操纵医疗装置和拉线环在该装置中的用途的制作方法

本发明涉及一种可操纵医疗装置，尤其是导管或护套。本发明进一步涉及拉线环在前述类型的可操纵医疗装置中的用途。

背景技术：

在本领域中通常已知通过使用一个或多个拉线将弯曲运动传递到可操纵医疗装置(例如，导管或护套)的远侧端部部分上。拉线借助于拉线环(有时也被称为控制环)附接到可操纵装置的远侧端部部分，所述拉线环又固定到所述医疗装置。

wo2014/064694a2、us8,273,073b2、us2014/0148673a1、us2014/0194814a1、us2005/0288656a1公开并示例性地描述了常规拉线环在例如导管的可操纵医疗装置中的用途。本领域中已知的拉线环通常包括中心主管腔。该主管腔具有基本上适于导管的主管腔的空隙并且可用于例如容纳器械或诊断工具的各种目的，或用于输送流体。该主管腔在某些应用中不适用于容纳例如电缆、数据线缆或光纤的附加导线。当将这些辅助元件安装在装置的壁中时，辅助元件端接于远侧端部区域中的拉线环处。

us2012/0078076a1公开了一种在装置的远侧端部部分中具有拉线环的可操纵医疗装置。该环包括偏心凹入部，拉线端接在该偏心凹入部中。多个丝线穿过该装置的中心管腔。

技术实现要素：

在现有技术中发现的主要缺点是，那些辅助元件不能被直接朝向远侧端部引导通过拉线环，这整体上限制了可操纵医疗装置的功能性和有效性。

本发明的目的是提供一种具有增强的功能性的可操纵医疗装置，尤其是导管、护套或导丝。

本发明的另一个目的是提供一种拉线环在诸如导管、护套或导丝的具有增强的功能性的可操纵医疗装置中的用途。

在本发明的第一方面中，给出了一种可操纵医疗装置，尤其是导管、护套或导丝，所述装置包括：装置主体，所述装置主体限定主管腔；至少一个拉线，所述至少一个拉线从所述装置的近侧端部部分朝向所述装置的远侧端部部分延伸；和拉线环，所述拉线环设置于所述装置的所述远侧端部部分中，所述拉线附接到所述拉线环并且适于将弯曲运动传递到所述装置，其中，在所述可操纵医疗装置中使用的所述拉线环包括：第一端面以及与所述第一端面相反的第二端面、分别在所述第一端面与所述第二端面之间延伸的外周表面和内周表面、用于将至少一个拉线，优选地两个或多个拉线，附接到所述环的固定装置，并且进一步包括从所述第一端面延伸到所述第二端面的至少一个偏心凹入部，所述凹入部限定用于至少一个辅助元件的通道。

所述可操纵装置包括至少一个辅助元件，所述辅助元件延伸穿过所述拉线环的所述偏心凹入部，并且从所述拉线环进一步朝向所述装置的所述远侧端部延伸。

本发明的主要优点是，设置在所述环中的所述偏心凹入部允许在不阻碍所述装置的所述主管腔的情况下，使辅助元件安装成朝向所述可操纵医疗装置的所述远侧端部穿过所述拉线环。类似于导丝，已经发现，利用新颖的拉线环，辅助布线可安装在所述可操纵医疗装置的壁中，并且穿过所述偏心凹入部而引导通过所述拉线环。因此，可以通过在那里提供附加技术功能来增强所述可操纵医疗装置尤其是在远侧端部、末端处的功能性，所述附加技术功能可能需要尤其是电力供应或数据传输，例如，通过数据线缆或光纤。

优选地，所述偏心凹入部是在所述环的所述外周表面中的凹陷。通过这种方式，在安装所述拉线环之处，所述凹入部在其本身与所述可操纵医疗装置的腔壁之间限定出附加管腔。

在优选的替代方案中，所述偏心凹入部是在所述环的所述内周表面中的凹陷。在这个实施例中，所述凹入部通过限定在所述凹陷本身内的附加管腔来增强由所述内周表面限定的内管腔。

在另一优选替代方案中，所述拉线环具有形成为通孔的凹入部。举例来说，所述通孔可具有圆柱形横截面，或者可以是覆盖所述可操纵医疗装置的所述壁内的某个角度部分的细长凹入部。

在另一优选实施例中，所述凹入部是从所述外周表面延伸到所述内周表面的间隙。换句话说，所述间隙在径向方向上打开原本闭合的环结构。所述间隙可以是仅覆盖所述环的例如小于10°的小角度部分的小槽。可替选地，然而所述间隙也可以大于10°。具有一个间隙的所述拉线环的横截面形状类似于马蹄铁。在更多数量的附加辅助元件应被朝向所述可操纵医疗装置的所述远侧端部引导通过所述拉线环的情形中，马蹄铁几何形状是尤其有用的。

在上文中，已经参照仅单个的偏心凹入部主要地描述了拉线环。然而，也优选的是，所述环包括多个偏心凹入部，一个、几个或所有偏心凹入部选自包括以下各项的组：在所述环的所述外周表面中的凹陷、在所述环的所述内周表面中的凹陷、通孔、或从所述外周表面延伸到所述内周表面的间隙、或其组合。

优选地，所述拉线环包括附接到所述环的支撑结构。所述支撑结构为所述拉线环提供附加的刚性，以承受在所述可操纵医疗装置的操作期间传递到拉线环上的力。在所述环包括从所述外周表面延伸到所述内周表面的一个或多个间隙的实施例中，尤其有益的是利用所述支撑结构增强了所述环的结构。优选地，所述支撑结构至少部分地嵌入所述环。

当提供支撑结构时，优选地，所述至少一个偏心凹入部延伸穿过所述支撑结构。

优选地，所述支撑结构包括具有50d或更高的肖氏硬度的聚合物材料。举例来说，在标准化分析中确定肖氏硬度。描述肖氏硬度分析的已知标准包括dineniso868、diniso7619-1或astmd2240。

优选地，所述支撑结构由弹性体制成。在优选的实施例中，所述聚合物可以是热塑性塑料。具体而言，优选地，所述材料选自包括聚氨酯、聚乙烯、聚氯乙烯、聚醚嵌段酰胺(pebax)、聚醚醚酮(peek)、聚酰胺、热固性聚合物、收缩管、尤其是氟化乙烯丙烯(fep)、聚酯或其组合的列表。

优选地，可以被引导穿过所述偏心凹入部的所述辅助元件选自包括以下各项的列表：电线、数据线缆、光纤或其组合。

在第二方面中，给出了一种拉线环用于将弯曲运动传递到可操纵医疗装置的远侧端部部分的用途，其中至少一个辅助元件朝向所述装置的所述远侧端部穿过所述拉线环，所述拉线环是根据上文中所描述的优选实施例中的任何一个而形成的。

在第三方面中，本发明涉及一种用于尤其是导管、护套或导丝的可操纵医疗装置中的拉线环。

根据第三方面的本发明的目的是提供一种用于尤其是导管、护套或导丝的可操纵医疗装置中的拉线环，所述拉线环增强所述可操纵医疗装置的功能性。

在该第三方面中，给出了一种用于尤其是导管、护套或导丝的可操纵医疗装置中的拉线环，所述环是根据上文中所描述的实施例中的任何一个而形成的。尤其是，所述拉线环包括第一端面以及与所述第一端面相反的第二端面、分别在所述第一端面与所述第二端面之间延伸的外周表面和内周表面、和用于将至少一个，优选地两个或更多个，拉线附接到所述环的固定装置，其中所述环进一步包括从所述第一端面延伸到所述第二端面的至少一个偏心凹入部，所述凹入部限定用于至少一个辅助元件的通道。在相反的情况下，就本发明而言，应理解的是，当安装时，所述环的两个端面中的一个通常被定向成朝向所述医疗装置的近侧端部，同时，当安装时，另一个端面通常被定向成面向所述医疗装置的远侧端部。

应当理解，根据本发明的可操纵医疗装置，尤其是权利要求1的装置，根据本发明的用途，尤其是权利要求13的用途，以及拉线环具有尤其是如从属权利要求所定义的类似和/或相同的优选实施例。

还应当进一步理解，本发明的优选实施例也可以是从属权利要求与相应独立权利要求的任何组合。参考下文中描述的实施例，本发明的这些和其它方面将变得明显并得到阐明。

附图说明

在以下附图中：

图1示意性地和示例性地示出了根据第一实施例的可操纵医疗装置，

图2a示意性地和示例性地示出了根据第一实施例的拉线环，

图2b示意性地和示例性地示出了根据第二实施例的拉线环，

图2c示意性地和示例性地示出了根据第三实施例的拉线环，

图2d示意性地和示例性地示出了根据第四实施例的拉线环，和

图3示意性地和示例性地示出了穿过具有根据第五实施例的拉线环的可操纵医疗装置的横截面视图。

具体实施方式

图1绘示了可操纵医疗装置1。装置1包括外壁3和由外壁3包围的内壁5。装置1包括装置主体2、主管腔6和偏心地设置的辅助管腔7a、7b。

装置1包括近侧部分4和终止于末端11的远侧端部部分9。在远侧端部部分9中，安装有根据第一实施例的拉线环100a。可替选地，也可以安装其它优选实施例的拉线环100b-e中的任何一种。拉线环100a包括背离远侧端部部分9的第一端面101和面向装置1的远侧端部或末端11的第二端面103。拉线环100a进一步包括外周表面109，外周表面109抵靠着装置1的外壁3。此外，拉线环100a包括内周表面111，内周表面111具有优选地等于或大于主管腔6的空隙的空隙。在图1的布置结构中，拉线环100a相对于轴线a1大致同轴地定向。

凹入部105a形成于拉线环100a的外周表面109中。凹入部105a限定了环100a与装置1的壁之间的通道，所述通道允许辅助元件200从辅助管腔7a移动到辅助管腔7b。

虽然辅助管腔7b在图1中被示为如同完全延伸穿到远侧端部或末端11，但是根据应精确地提供附加功能性的位置，辅助管腔在拉线环100a与末端11之间的任何位置终止也在本发明的范围内。

图1中所示的拉线环100a也在图2a中的示意性横截面视图中示出。除了图1中所示出的特征之外，拉线环100a进一步包括用于将拉线附接到环100a的固定装置107。固定装置107可包括允许拉线与拉线环100a之间形成互锁关系的机械联接装置。可替选地或另外，固定装置107可包括允许通过例如熔焊、钎焊、打结或胶合将拉线108永久地附接到拉线环100a的材料部分。

如图2a中所示，凹入部105a形成为从外周表面109向内的凹陷。可替选地，凹入部105f也可以形成为从内周表面111向外的凹陷，如图2a中的划线所示。

在接下来的图2b到图2d和图3的描述中，相同的附图标记用于相同的元件。关于那些元件，参照上文中对图1和图2a的描述。

图2b绘示了拉线环100b的变体。拉线环100b可替代性地用于图1的医疗装置1中。替代凹陷，拉线环100b包括呈通孔105b形式的凹入部。图2b的实施例中的通孔105b具有圆形横截面。然而，不同的横截面几何形状也在本发明的范围内，举例来说，这与图3相关地示出(见下文)。

虽然拉线环100a和100b的实施例示出具有封闭的圆周表面的环形几何形状，但是图2c示出作为另一变体的具有开放的圆周几何形状的拉线环100c。替代凹陷或通孔，拉线环100c包括间隙104c。间隙104c从外周表面109延伸到内周表面111，并且形成跨过角度α的开口。角度α越大，限定于两个间隙的端部之间的通道就越大。因此，如果没有完全嵌入于支撑结构110中，那么图2c的拉线环100c将具有马蹄铁的几何形状。优选地，如图2c中所示，拉线环100c包括支撑结构110。呈通孔105c形式的偏心凹入部优选地形成在支撑结构110中并且延伸穿过支撑结构110。在没有支撑结构的实施例中，间隙104c将构成限定了用于至少一个辅助元件的通道的偏心凹入部。

在另一实施例中，图2d示出了分段式拉线环100d。分段式拉线环100d包括的不是一个间隙104d，而是分别从外周表面109延伸到内周表面111的两个间隙104d。所述间隙分别跨过角度β和γ。在所示的实施例中，β等于γ。拉线环100d的区段彼此独立地固定到图1的装置1的内壁，或者，优选地并且如图2d中所示，被嵌入在支撑结构110中以便增加稳定性。在间隙104d内部，呈通孔105d形式的两个偏心凹入部形成于支撑结构110中并且延伸穿过支撑结构110。

图3示出了根据本发明的拉线环100e的另一实施例。拉线环100e被示为具有围绕基部主体117延伸的支撑结构110e。支撑结构110e可以是根据上文中所描述的优选实施例中的一个的收缩配合管或常规的聚合物材料，并且限定外周表面109。

拉线环100e包括多个偏心凹入部105e。偏心凹入部105e形成在基部主体117的内部。

如果在没有支撑结构100e围绕拉线环的实施例中使用拉线环100e，那么凹入部105e被视为分别具有开口115的凹陷。否则，凹入部105e被视为根据本发明的通孔。

拉线环100e进一步包括多个肋119。肋119适于保持拉线108。优选地，拉线108围绕肋119弯曲，如图3中所示。图3中所示的实施例尤其适于与聚合物拉线(举例来说，由聚乙烯或超高分子量聚乙烯(uhmw-pe)制成的)一起使用。尤其是，该实施例适于与迪尼玛(dyneema)拉线一起使用。

当拉线环100e在没有支撑结构110e的情况下使用时，或者在将支撑结构100e安装到基部主体117上之前，拉线108可以插入到拉线环100e中直到开口115。

在本发明的以上描述中，已经大致地描述了一种可操纵医疗装置。根据本发明的优选实施例，尤其是可操纵导管或护套可用作可操纵医疗装置的具体示例。

根据对附图、公开内容及随附权利要求的研究，本领域技术人员在实践所主张的发明中可理解并实现所公开实施例的其它变化形式。

在权利要求书中，词语“包括”一词不排除其它要素，并且不定冠词“一”或“一个”不排除多个。

单个单元可以满足权利要求中所记载的几个项的功能。在相互不同的从属权利要求中陈述某些措施的单纯事实并不表示不能有利地使用这些措施的组合。

权利要求书中的任何附图标记不应被解释为限制范围。

如果在本文件中使用了措辞“和/或”，那么应理解为要选择要素中的一个、或者要素中的几个或全部。