具有提高的触发安全性的一次性注射器的制作方法

本发明涉及一种一次性注射器，其具有支承在壳体中的、借助于弹簧蓄能器加负荷的并且能够借助于可移动的触发设备解锁的活塞致动柱塞，其中，活塞致动柱塞能够借助于支承在壳体中的拉伸杆支撑。

背景技术：

从de102008063519a1中已知这种一次性注射器。所述触发能够通过构件的摩擦和/或倾斜来阻止。

技术实现要素：

本发明基于的问题是，提高一次性注射器的触发安全性。

所述问题借助独立权利要求的特征实现。为此，触发设备包括相对于壳体可移动的触发环。拉伸杆能够借助于触发环的接触面被直接或间接支撑。此外，接触面与一次性注射器的纵向方向形成在15度和45度之间的角，该角的顶点在一次性注射器的触发方向上与触发环错开。

本发明的其它细节在从属权利要求和下面的说明书中示意性示出的实施例中得出。

附图说明

图1示出具有封闭罩的一次性注射器；

图2示出图1中的一次性注射器的分解图；

图3示出图1中的一次性注射器的纵剖面；

图4示出垂直于图3的纵剖面；

图5示出在触发环上方的一次性注射器的横截面；

图6示出在触发之后的一次性注射器；

图7示出具有排空的缸-活塞单元的一次性注射器；

图8示出壳体的立体图；

图9示出活塞致动柱塞的立体图；

图10示出触发环的立体图；

图11示出支撑盘的立体图；

图12示出支撑杆的立体图；

图13示出触发设备在触发之前的细节；

图14示出触发设备在触发之后的细节。

具体实施方式

图1至14示出单次或一次性注射器(4)。这种注射器(4)用于将储存于缸-活塞单元(100)中的注射溶液(1)或溶剂一次性引入患者的皮肤中。

一次性注射器(4)包括外套壳体(82)，在所述外套壳体中设置有内壳体(10)以及缸-活塞单元，所述内壳体具有活塞致动柱塞(60)和螺旋压力弹簧(50)作为持久加载的弹簧蓄能器(50)。借助于保护罩(120)封闭缸-活塞单元(100)。借助于限动片(87)防止单次注射器(4)的触发。所述限动片为了解锁而能够是可移除的。壳体(10)和外套壳体(82)例如由塑料制成。这能够是热塑性或热固性材料，例如pom、abs等。

在本实施例中，所述外套壳体(82)由上壳(220)和下壳(230)构成。两个壳(220、230)借助于榫接合(228、238)相互连接并且例如形状锁合和/或材料锁合地固定。上壳(220)和下壳(230)例如能够相互粘接、焊接等。上壳(220)和下壳(230)也能够相互卡锁。

在本实施例中，横截面为多边形的外套壳体(82)具有至少近似规则的、接近三角形的横截面，参见图5。在一次性注射器(4)的背离注射位置的后部区域中的横截面面积为在一次性注射器(4)的朝向注射位置的前部区域中的横截面面积的70％。从操作者观察，横截面面积的连续增加位于一次性注射器(4)的长度的四分之三处。

一次性注射器(4)包括管状构成的壳体(10)，在所述壳体中设置有弹簧蓄能器(50)和活塞致动柱塞(60)。在朝向注射位置的前部区域中，壳体(10)具有向内突出的弹簧钩(42)。在图3和4的视图中，例如预填充的缸-活塞单元(100)插入并且卡锁到弹簧钩(42)中。

所述壳体(10)具有大致柱状的内轮廓。在背离注射位置的后部区域中设置有内螺纹(11)。在该后部区域中存在具有六边形部段(13)的支撑螺丝(12)。壳体(10)的外轮廓具有带有削平部(14)的柱状基本形状，参见图2。在削平部(14)的区域中，支撑杆(21)贴靠在壳体(10)上。支撑杆(21)借助夹紧支腿(25)伸入壳体(10)的上部缝隙(16)中。支撑杆(21)的抓紧钩(26)穿过具有矩形横截面(18)的下部开口(18)伸入壳体(10)中。与削平部(14)相对，壳体(10)具有沿单次注射器(4)的纵向方向(5)取向的导向肋(15)，参见图5和8。

活塞致动柱塞(60)包括例如柱形的导向栓(62)、柱塞片(73)和活塞阀(76)。导向栓承载和引导弹簧蓄能器(50)，所述弹簧蓄能器在此构成为螺旋压力弹簧(50)。螺旋压力弹簧(50)的在图3和4中的上端部经由盘(38)和支撑杆(21)的夹紧支腿(25)支撑在支撑螺丝(12)上。导向栓(62)具有沿径向方向取向的弧形留空部(66)。一次性注射器(4)也能够构成为不具有支撑盘(38)。

活塞致动柱塞(60)的柱塞片(73)盘状地构成并且垂直于一次性注射器(4)的中心纵向轴线定向。该柱塞片具有背离螺旋压力弹簧(50)的、锥形构成的凸缘面(75)。凸缘面(75)的假想锥体的顶角例如为160度。

支撑盘(160)贴靠在所述凸缘面(75)上，参见图11。在本实施例中，支撑盘(160)是孔盘并且具有围绕中央孔设置的槽(163)和楔形件(162)，借助所述槽和楔形件，该支撑盘形状锁合地位于活塞致动柱塞(60)的活塞阀(76)上。支撑盘(160)在侧视图中截锥状地构成。所述支撑盘例如由金属材料、例如由耐腐蚀的奥氏体钢制成。在图3的视图中，所述支撑盘借助于所述支撑杆(21)的抓紧钩(26)固定在其位置中。

在本实施例中，杆状构成的活塞阀(76)具有至少近似柱形的构型。例如，所述活塞阀具有沿单次注射器(4)的纵向方向定向的键槽面(77)。沿着所述键槽面(77)，在活塞阀(76)没入缸-活塞单元中时，空气能够更快地逸出。

参见图2、3和12，支撑杆(21)由具有例如恒定的矩形横截面的金属板条制成。在本实施例中，支撑杆(21)的垂直于单次注射器(4)的纵向方向的宽度是其厚度的八倍。支撑杆(21)的材料是奥氏体弹簧钢。其弹性模量例如大于每平方毫米190000牛顿。支撑杆(21)包括主支腿(27)、夹紧支腿(25)和抓紧钩(26)。在图3的视图中，主支腿(27)平行于削平部(14)。其长度例如为支撑杆(21)的宽度的七倍。支撑杆(21)的在图3上部示出的后端部指向一次性注射器(4)的内腔(17)的方向并且形成夹紧支腿(25)。例如通过弯曲变形方法弯曲的夹紧支腿(25)与主支腿(27)形成例如92度的角。

支撑杆(21)的在图3下部示出的前端部同样指向内腔(17)的方向并且形成抓紧钩(26)。抓紧钩(26)与主支腿(27)形成下述角，所述角是凸缘面(75)相对于单次注射器(4)的中心纵轴线(7)的法向平面的大于直角的倾斜角。抓紧钩(26)的长度例如为夹紧支腿(25)的长度的20％。

缸-活塞单元(100)包括例如透明的缸(101)和在缸(101)中引导的活塞(111)。在图3、4和6的视图中，活塞(111)位于后部位置中。在活塞(111)和同样在缸(101)中引导的活塞阀(76)之间存在中间空间(141)。该中间空间的长度在本实施例中为两毫米。所述长度能够位于一毫米和十毫米之间。

缸-活塞单元(100)的在图3、4、6和7中位于下部的出口(106)构成为短的、柱形的、喷嘴状的孔(106)。

在图3、4、6和7的视图中，缸-活塞单元(100)插入壳体(10)中。弹簧钩(42)从后方嵌接缸-活塞单元(100)的上部凸缘(108)。固定环(250)在凸缘(108)的下端部的平面下方位于弹簧钩(42)上。所述固定环(250)在本实施例中具有圆形基面。其内径例如大于壳体(10)在未变形的弹簧钩(42)的区域中的外径。其外径例如大于外套壳体(82)的内径并且小于封闭罩(120)的外径。

触发环(190)位于壳体(10)上。所述触发环作为单个部件在图10中示出。其外表面具有上部的柱形部段(192)和下部部段(191)。下部部段(191)局部柱形地并且局部截锥形地构成。基本形状为柱形的内壁部(193)在一侧上具有沿一次性注射器(4)的纵向方向(5)取向的抗扭槽(194)。在相对置侧上构成倾斜构造的接触面(195)。所述接触面(195)例如以20度的角相对于单次注射器(4)的纵向方向(5)定向。该角能够在10度和45度之间，其顶点在一次性注射器(4)的触发方向上与触发环(190)错开。接触面(195)在下部凸肩(197)处终止。在所述下部凸肩(197)的区域中，内壁部通过基本形状的弦限界。

在本实施例中，构成为滑动板(196)的插入板(196)位于接触面(195)上。然而，一次性注射器(4)也能够构成为不具有插入板(196)。插入板(196)例如由耐腐蚀的奥氏体钢制成。该材料的弹性模量大于每平方毫米190000牛顿。滑动板(196)位于凸台(197)上。在触发单次注射器(4)之前，参见图3和13，支撑杆(21)支撑在滑动板(196)上。因此支撑杆间接支撑在接触面(195)上。所述材料组合的静摩擦系数例如小于0.2。即使在较长储存的情况下，受压力负荷的支撑杆(21)也不会引起滑动板(196)的变形。因此即使在较长储存时间之后也确保安全触发。

触发套筒(82)的两个壳(220、230)在其内侧上分别具有增强肋(221-227；231-237)。这些横向肋(221-227；231-237)垂直于单次注射器(4)的纵向方向(5)取向。在这种情况下，后部的增强肋(221-227；231-237)分别具有两个部件，在这两个部件之间设置有槽(239)。远离操作员位于最前方的增强肋(221、222；231)分别构成为无中断的。上壳(220)和下壳(230)借助于多个榫接合(228、238)相互连接。在这种情况下，在本实施例中，上壳(220)在分界缝上具有六个栓(228)，所述栓嵌接到下壳(230)的栓孔(238)中。必要时，所述榫接合(228、238)在安装时能够相互卡锁。也可设想的是，下壳(230)与上壳(220)粘接。

在安装单次注射器(4)时，例如首先将支撑盘(160)推动到活塞致动柱塞(60)的活塞阀(76)上。螺旋弹簧(50)被置于活塞致动柱塞(60)的导向栓(62)上。触发环(190)在削平部(14)上和在导向肋(15)上被引导并从后部推动到壳体(10)上，直至其位于矩形留空部(18)下方。例如，滑动板(196)可已经置入并且固定在触发环(190)中。环状的壳体扩展部(19)防止触发环(190)向下进一步游移或移动。在将支撑杆(21)的夹紧支腿(25)引入上部的壳体缝隙(16)之后，盘(38)从下方被置入壳体(10)中。盘(38)的厚度能够根据所需的弹簧预应力选择。因此，已预安装的部件(50、60、160)同样从下方被引入壳体(10)中，使得螺旋压力弹簧(50)贴靠在压力盘(38)上并且使其接触夹紧支腿(25)。

现在能够旋入支撑螺丝(12)，直至其贴靠在夹紧支腿(25)上或者压向所述夹紧支腿。必要时，所述支撑螺丝(12)和/或壳体(10)的螺距(213)具有平面齿，以便防止支撑螺丝(12)无意地松开。活塞致动柱塞(60)例如借助于工具压入。在这种情况下，螺旋压力弹簧(50)被张紧。例如，在这种情况下，壳体(10)保持在保持环(211)上。支撑杆(21)的抓紧钩(26)被引入矩形留空部(18)中并且施加在支撑盘(160)的下侧(161)上。将触发环(190)向上拉，直至其贴靠在支撑杆(21)上。现在，支撑杆(21)支撑在滑动板(196)上，参见图13。为了确保安装位置，能够将例如u形的弓形件引入壳体(10)的安装开口(212)中。所述弓形件在去除弹簧蓄能器(50)的张紧设备之后确保触发环(190)的位置。该预安装组现在能够例如输送到另一工作位置。不存在不经意触发的危险。

在单次注射器(4)的下部区域中，固定环(250)被推到弹簧钩(42)上，直至其例如贴靠在保持环(211)上。现在，能够将例如预填充的缸-活塞单元(100)插入壳体(10)中并且卡锁在所述壳体中。固定环(250)被向前拉并且因此确保缸-活塞单元(100)的位置。

现在，能够进一步输送或处理包括壳体(10)和缸-活塞单元(100)的预安装组。

在最终安装时，将所述预安装组例如置入下壳(230)中。在这种情况下，壳体(10)的肋(15)在下壳(230)的纵向槽(239)中对中。触发环(190)位于第二横向肋(222、232)和第三横向肋(223、233)之间。支撑螺丝(12)的头部伸出位于最后部的横向肋(227、237)。封闭罩(120)位于外套壳体(82)之外。将固定元件(87)引入下壳(230)的缝隙(241)中并且例如夹紧在支撑螺丝(12)和壳体(82)之间。支撑螺丝(12)能够被例如形状锁合地固定以防止进一步扭转。必要时，在支撑螺丝(12)和套筒(82)之间的附加压力弹簧能够提高阻力以防止不经意触发。所述弹簧也确定在触发时一次性注射器(4)的阻力。u形的弓形件能够被移除。

为了结束安装，将上壳(220)置于下壳(230)上并且例如通过粘接、卡锁等固定。现在能够将附加的防窃启封闭件、例如封条施加到外套壳体(82)和封闭罩(120)上。在其周面(122)上，该封闭罩具有波纹(123)，以便避免手指打滑。

也可设想的是，以与所描述的顺序不同的顺序执行安装。

现在，能够包装和销售完成安装的一次性注射器(4)。如果所述一次性注射器例如在打开包装之后置于台上，由于壳体几何形状，不存在滚走的危险。

在使用单次注射器(4)之前，首先移除防窃启封闭件。在去除封闭罩(120)之后，能够拉出固定元件(87)。现在，单次注射器(4)可随时使用并且例如置于患者的皮肤上。例如，将缸-活塞单元(100)的端面(103)附着在患者的皮肤上。在该状态下，在支撑杆(21)和触发环(190)之间的自锁也防止不经意地自动触发一次性注射器(4)，参见图13。

为了触发单次注射器(4)，形成触发套筒(82)的外套壳体(82)沿触发方向(6)向前、即朝向患者的皮肤方向移动。在这种情况下，触发套筒(80)在图3、4、6和7的剖视图中将触发环(190)相对于壳体(10)向下移动。在图6中示出直接在触发后的非静态状态。弹簧蓄能器(50)将柱塞片(73)向前压。在这种情况下，压力盘(160)挤压支撑杆(21)的抓紧钩(26)。支撑杆(21)沿着滑动板(196)向外滑动进而完全释放活塞致动柱塞(60)。在这种情况下，支撑杆(21)必要时能够撞到拦截的橡胶层上。活塞致动柱塞(60)被卸载的弹簧蓄能器(50)加载并快速向前或向下。活塞阀(76)撞击到活塞(111)上并且将所述活塞向前推动。在这种情况下，空气沿着键槽面(77)从中间空间(141)中挤出。储存在缸(101)中的注射溶液(1)穿过出口(106)和患者的角质化皮肤挤压到患者的身体中。

图7和14示出在触发后的单次注射器(4)。触发环(190)相对于壳体(10)向下移动。支撑杆(21)向外挤压。在这种情况下，其例如阻挡触发套筒(82)与触发环(190)的重新插入。弹簧蓄能器(50)被卸载。活塞致动柱塞(60)位于其前部的最终位置中。缸-活塞单元(100)被清空。

显然也可设想的是，将所提及的不同实施形式相互组合。

附图标记列表：

1注射溶液、用于注射目的的水

4单次注射器、一次性注射器

5纵向方向

6触发方向

7中心纵轴线

10壳体

11内螺纹

12支撑螺丝

13六边形部段

14削平部

15导向肋

16壳体开口、缝隙状

17内腔

18具有矩形横截面的壳体开口

19壳体扩展部

21支撑杆、闭锁杆

25夹紧支腿

26抓紧钩

27主支腿

38盘

42弹簧钩

50弹簧蓄能器、螺旋压力弹簧、弹簧

60活塞致动柱塞

62导向栓

66留空部

73柱塞片

75凸缘面

76活塞阀

77键槽面

80触发单元

82触发元件、触发套筒

87固定盘、固定元件

100缸-活塞单元

101缸

103端面

106孔、出口

108凸缘

111活塞

120封闭罩

122周面

123波纹

141中间空间

160支撑盘、压力盘

161下侧

162楔形件

163槽

190触发环

191下部区域

192柱状区域

193内壁部

194抗扭槽

195接触面

196插入板、滑动板

197凸台

211保持环

212安装开口

213螺距

220上壳

221、222增强肋、横向肋、一件式

223-227增强肋、横向肋、两件式

228栓

230下壳

231增强肋、横向肋、一件式

232-237增强肋、横向肋、两件式

238栓孔

239纵向槽

241缝隙

250固定环