压力感应导丝的制作方法

本申请依据35u.s.c.§119要求2014年12月05日提交的美国临时申请no.62/088,334的优先权，该文献的全部内容通过引用并入本文。

本发明涉及医疗装置，以及医疗装置的制造方法。更具体来说，本发明涉及血压感应导丝以及压力感应导丝的使用方法。

背景技术：

各种用于医疗用途的体内医疗装置已被开发，例如用在血管中。这些装置中的一部分包括导丝、导管等。这些装置由各种不同的制造方法制造，并且可以根据各种方法来做使用。每种公知的医疗装置和方法都具有某些优缺点。目前需要提供替代的医疗设备以及替代的制造和使用医疗设备的方法。

技术实现要素：

本发明提供用于医疗设备的设计、材料、制造方法和替代使用物。示例性医疗装置包括用于测量血压的医疗装置。医疗装置包括：。

具有近侧区域与远侧区域的细长轴；

沿着近侧区域延伸的光纤；

其中光纤固设于轴的内表面；

耦合于光纤的光学压力传感器，沿着远侧区域设置光学压力传感器；

连接于光纤的密封构件，密封构件的表面卡合于轴的内表面。

作为上述任何实施例的替代或附加，医疗装置还包括定心构件，定心构件耦合于光纤且定位于邻近光学压力传感器。

作为上述任何实施例的替代或附加，密封构件固设于定心构件的近端。

作为上述任何实施例的替代或附加，密封构件包括锥形部。

作为上述任何实施例的替代或附加，锥形部楔合在轴的内表面。

作为上述任何实施例的替代或附加，密封构件具有圆柱形区段。

作为上述任何实施例的替代或附加，圆柱形区段与轴的内表面接触。

作为上述任何实施例的替代或附加，其中光纤利用黏合剂固接于轴的内表面。

作为上述任何实施例的替代或附加，轴包含外部涂层。

作为上述任何实施例的替代或附加，密封构件设计成限制在轴之中涂层的远侧迁移。

作为上述任何实施例的替代或附加，轴具有多个形成于其中的狭缝。

作为上述任何实施例的替代或附加，轴的远侧区域具有远侧内径，其中轴的近侧区域具有近侧内径，以及其中远侧内径大于近侧内径。

作为上述任何实施例的替代或附加，密封构件定位于近侧区域与远侧区域之间的过渡区域。

作为上述任何实施例的替代或附加，医疗装置是用来测量血流储备分数的导丝。

另一示例性医疗装置包括用来测量血压的医疗装置。医疗装置包括：

具有近侧区域与远侧区域的管状构件；

沿着管状构件设置的涂层；

其中管状构件具有多个形成于其中的狭缝；

沿着近侧区域延伸的光纤；

耦合于光纤的光学压力传感器，光学压力传感器沿着远侧区域设置；

将密封构件固接于光纤，密封构件具有表面，表面卡合于管状构件的内表面，因此限制管状构件之中涂层的远侧迁移。

作为上述任何实施例的替代或附加，密封构件包括锥形部，锥形部楔合抵靠管状构件的内表面。

作为上述任何实施例的替代或附加，密封构件包括圆柱形区段，圆柱形区段与轴的内表面接触。

作为上述任何实施例的替代或附加，医疗装置还包括耦合于光纤的定心构件，定心构件定位于邻近光学压力传感器，以及其中密封构件固接于定心构件的近端。

作为上述任何实施例的替代或附加，管状构件的远侧区域具有远侧内径，其中管状构件的近侧区域具有近侧内径，其中远侧内径大于近侧内径，以及其中密封构件定位于近侧区域与远侧区域之间的过渡区域。

也同时揭露了方法。一种示例性的方法包括医疗装置的制造方法。方法包括：

在管状构件之中设置光纤，其中：

沿着管状构件的外表面设置涂层，

管状构件具有近侧区域和远侧区域，

远侧区域具有远侧内径，

近侧区域具有近侧内径，近侧内径小于远侧内径，

远侧区域、或近侧区域、或两者具有复数个形成于其中的狭缝，以及；

将光学压力传感器耦合于光纤，将光学压力传感器设置于管状构件的远侧区域之中；

将密封构件设置于管状构件的内表面之中，密封构件具有表面，表面卡合于管状构件的内表面；以及

其中将密封构件设计成限制管状构件之中涂层的远侧迁移。

作为上述任何实施例的替代或附加，其中密封构件包括锥形部，以及其中在管状构件之中设置密封构件的步骤包括将密封构件的锥形部楔合抵靠管状构件的内表面。

以上一些实施例的概述不旨在描述本发明揭露的每个实施例或每个方面。以下的附图和详细描述将更具体地举例说明这些实施例。

附图说明

考虑以下结合附图的详细描述，可以更全面地理解本发明，其中：

图1是示例性的医疗装置一部份的局部剖面侧视图；

图2是示例性的医疗装置设于靠近血管内栓塞的第一位置局部剖面图；

图3是示例性的医疗装置设于靠近血管内栓塞的第二位置局部剖面图；

图4是示例性的医疗装置一部份的局部剖面侧视图；

图5是示例性的医疗装置一部份的局部剖面侧视图；以及

图6是示例性的医疗装置一部份的局部剖面侧视图。

虽然本发明可修改为各种变型和替代形式，其细节已通过附图中的实施例显示，并且做出详细的描述。然而应当理解，其目的并不是将本发明的特征限制于所描述的特定实施例。相反的是，是为了包含所有列于本发明的精神与观点的范围的修改、等同物和替代物。

具体实施方式

提供用于以下定义术语的定义，意指为引用这些定义，除非上下文另有说明。

此处假设所有数值都被术语“约”修饰，无论是否明确指出。术语“约”通常是指本领域技术人员认为等同于所引用的值(意即，具有相同的功能或结果)的数量范围。在许多例子中，术语“约”可以包括四舍五入到最接近的有效数值的数字。

由两端数字界定的数值范围表述，包括该范围内所有数字(例如，1至5包括1、1.5、2、2.75、3、3.80、4、和5)。

如本说明书和所附权利要求中所使用的单数形式“一”、“一个”、及“所述的”包括复数对象，除非内容中另有明确说明。如本说明书和所附权利要求书中，通常使用的术语“或”，其意义包括“和/或”，除非内容中另有明确说明。

本文参考的“一个实施例”，“一些实施例”，“其他实施例”等表明所描述的实施例包括一个以上特定特征、结构和/或特性。但是，这些词语不一定要意味着所有实施例都包括该特定特征、结构和/或特性。进一步地说，当联系一个实施例来描述一个特定特征、结构、和/或特性，应当理解这一特定特征、结构、和/或特性也可以与其他实施例相联系，无论是否有明确描述，除非有明确证据或相反说明。

下面的详细描述应参考附图来阅读。所述详细描述和附图，不一定是按比例的，描绘说明性实施例不意在限制本发明的范围。

在一些医疗干预期间，可能需要测量和/或监测血管内的血压。例如，一些医疗设备可以包括允许临床医生监测血压的压力传感器。这种装置可用于确定血流储备分数(ffr)，其可以被理解为狭窄之后的压力与狭窄之前的压力(和/或主动脉压力)的相对值。

图1示出了示例性医疗装置10的一部分。在该示例中，医疗装置10是血压感测导丝10。然而，这并不意在限制，而是可以考虑其他医疗装置，例如包括导管、轴、引线、电线等。导丝10包括管状构件或轴12。轴12包括近侧部14和远侧部16。用于近侧部14和远侧部16的材料可以变化并且包括本文公开的或本领域公知的那些材料。例如，远侧部16包括镍-钴-铬-钼合金(例如mp35-n)。近侧部14包括不锈钢。这些仅为示例。也可使用其它材料。

在一些实施例中，近侧部14和远侧部16由相同的单体材料构成。换句话说，近侧部14和远侧部16都是同一个管子限定轴12的一部分。在其它实施例中，近侧部14和远侧部16是接合在一起的分离管状构件。例如，近侧部和远侧部14/16的一段外表面被去除，并且将套筒17设置在被去除区段的上方以与近侧部和远侧部14/16接合。或者，套筒17简单地设置在近侧部和远侧部14/16上。亦可使用其它粘合方式，包括焊接、热粘合、粘合剂粘合等。如果采用，用于将近侧部14与远侧部16连接的套筒17包括与近侧部14和远侧部16两者都能很好接合的材料。举例来说，套筒17包括镍-铬-钼合金(例如，inconel)。

多个狭槽18形成于轴12之中。在至少一些实施例中，狭槽18形成于远侧部16之上。在至少一些实施例中，近侧部14锁定狭槽18。然而，近端部14亦可包含狭槽18。基于数个原因而需要存在有狭槽18。举例来说，狭槽18可提供轴12期望的柔性水平(例如，沿着远侧部16)，同时允许传递适当的扭矩。将狭槽18利用本文公开的任何一种适当的方式布置/分布于远侧部16之上。例如，沿着远侧部16的长度将一对狭槽18布置成相对。在一些实施例中，相邻的一对狭槽18相对于彼此的间隔基本上为恒定。或者，相邻对之间的间隔亦可变化。例如，远侧部16的更远侧区域具有缩小的间隔(和/或增大的狭槽密度)，这可以提供增大的柔性。在其他实施例中，远侧部16的更远侧的区域具有增大的间隔(和/或缩小的狭槽密度)。这些仅为举例。亦可考虑其他布置方式。

压力传感器20设置在轴12之内(例如，在轴12的腔22之内)。虽然图1中示意性地示出了压力传感器20，可以理解的是，压力传感器20的结构形式和/或类型是可以变化的。例如，压力传感器20包括半导体(例如，硅晶片)压力传感器、压电压力传感器、光纤或光学压力传感器、法布里-珀罗型(fabry-perot)压力传感器、超声换能器和/或超声波压力传感器、磁力压力传感器、固态压力传感器等，或任何其他合适的压力传感器。

如上所述，压力传感器20包括光学压力传感器。这些实施例中的至少一些中，光纤或光纤缆线24(例如，多模光纤)附接到压力传感器20并且从压力传感器20朝近侧延伸。附接构件26将光纤缆线24附接到轴12。附接构件26包括周向地设置在光纤缆线24周围并附接到光纤缆线24的粘合构件或接合部，并且固接于轴12的内表面(例如，远侧部16)。在至少一些实施例中，附接构件26朝近侧地与压力传感器20相间隔。亦可考虑其他布置方式。

在至少一些实施例中，远侧部16包括具有变薄的壁和/或渐增内径的区域，此区域定义出容设区域52。通常，容设区域52是最终“容设”压力传感器(例如，压力传感器20)的远侧部16的区域。鉴于轴12内壁的一部分在容设区域52处被移除，可创造额外的空间或定义出其他方式可容设传感器20。

在至少一些实施例中，对于压力传感器20来说，沿着其侧表面减少对流体压力(例如，来自血液的压力)的暴露是理想的。因此，沿着着陆区域(landingregion)50(沿着容设区域52来定义着陆区域50)定位压力传感器20是理想的。着陆区域50内基本上没有狭槽18，而由于这些位置上的流体压力，使得压力传感器20的侧表面变形而有点缩小的样子。在着陆区域50的远端，容设区域52包括狭槽18，其提供给压力传感器20的流体通路。

此外，一个以上的狭槽18可限定出流体路径，允许血液(和/或体液)从导丝10(和/或轴12)的外部或外表面的位置通过狭槽18流动并进入轴12的腔22，在那里血液可与压力传感器20接触。因此，不需要为了测量压力而在轴12中具有附加的侧开口/孔(例如，除了一个以上的狭槽18、延伸穿过轴12的壁的单一狭槽18、和/或专用压力接口或开口以外)。这也使得远侧部16的长度比普通的传感器安装件或海波管更短，这些传感器安装件或海波管需要有足够的长度来形成合适的开口/孔(例如，合适的“大”开口/孔)，来提供对传感器20的流体通路。

尖端构件30联接到远侧部16。尖端构件30包括成形构件32和弹簧或卷簧构件34。远侧尖端36附接到成形构件32和/或弹簧34。在至少一些实施例中，远侧尖端36采取焊球尖端的形式。尖端构件30通过诸如焊接的接合构件46连接到轴12的远侧部16。

轴12包括亲水涂层19。在一些实施例中，亲水涂层19沿着轴12的大致整个长度延伸。在其他实施例中，一个以上的轴12的离散区段包括亲水涂层19。

在使用中，临床医生使用导丝10测量和/或计算ffr(例如，相对于阻塞之前的压力和/或主动脉压，血管内阻塞之后的压力)。测量和/或计算ffr包含测量患者的主动脉压。这包含导丝10被推进穿过血管或体腔54到定位，如图2所示，该定位位于阻塞56的近端或上游。举例来说，导丝10被推进穿过导管58到定位，其中至少一部份的传感器20被设置在导管58的远端的末稍并测量体腔54的压力。此压力被视为初始压力。在一些实施例中，主动脉压同时被其他装置(例如，压力感测导丝、导管等)测量。初始压力可与主动脉压相等。举例来说，被导丝10测量的初始压力可被设定为与测量到的主动脉压相等。导丝10可被进一步的推进至定位，如图3所示，该定位位于阻塞56的远端或下游，并且可测量体腔54之中的压力。该压力被视为下游或远端压力。该远端压力和主动脉压可被用来计算ffr。

可以理解，利用压力感测导丝中的光学压力传感器的ffr系统被引导通过曲折的解剖结构。这包括在脉管系统中相对紧密地弯曲。因此，由于其他原因，压力感测导丝理想上相对具有柔性，例如与远端相邻处。可以理解，弯曲相对具有柔性的导丝，导致导丝的内表面与例如压力传感器之间的接触。这种接触导致压力传感器的变化和/或变形，可能会导致压力读数偏移。这里公开了增加柔性的压力感测导丝。此外，本文公开的导丝还包括有助于减小压力传感器和导丝的内表面之间的接触的结构特征，因此有助于降低压力读数偏移的可能性。

图4示出了另一示例性导丝110的一部分，其在形式和功能上类似于本文公开的其它导丝。导丝110包括具有近侧部114和远侧部116的轴112。远侧部116具有形成在其中的狭槽或狭缝118。在一些情况下，至少一些狭缝118仅延伸穿过一部份的轴112的壁。其中的一些以及在其他情况下，至少一些狭缝118延伸穿过整个轴112的壁。压力传感器120设置在轴112之中。在至少一些实施例中，压力传感器120为具有光纤124的光学压力传感器，光纤124耦接到压力传感器120之上。在远侧部116上形成狭槽或开口(未示出)，以允许流体(例如血液)通过传感器120。

定心构件160与光纤124耦接。通常来说，定心构件160沿着轴112的远侧部116设置并且定义一个可能会与轴112的内表面接触的位置。更具体的来说，当轴112被弯曲、偏转或利用其它方式而变形，定心构件160的外表面会与轴112的内表面接触。这样做时，定心构件160可减小轴112的内表面接触压力传感器120的可能性。因此，藉由定心构件160，导丝110不太可能有压力读数偏移的问题。

在至少一些实施例中，定心构件160被定位邻近于压力传感器120。举例来说，定心构件10与压力传感器120的近端之间的间隔为距离d。距离d的范围大约为0.5到20mm、或约1到10mm、约1到5mm、或约2到5mm。这些仅为示例。亦可考虑其他的距离范围。其他实施例中，定心构件160被定位邻近于压力传感器120的远端。

定心构件160的形式可以做变化。在一些情况下，定心构件160为耦合到光纤124的聚合物构件。聚合物包括本文公开的任何聚合物(例如聚酰亚胺)。定心构件160的形状或形式也可以做变化。例如，定心构件160采用耦合到光纤124的圆柱形盘的形式。然而，亦可考虑许多其它形状、长度和形式。这包括具有基本圆形横截面形状、具有非圆形横截面形状等的定心构件160。定心构件160的数量也可以做变化。在一些实施例中，仅使用一个定心构件160。在其他实施例中，使用两个、三个、四个、五个、六个或更多个定心构件160。定心构件160可被布置在相对于压力传感器120的各种不同位置(近端、远端、紧邻等)中。

图5示出了另一示例性导丝210，其形式和功能与本文公开的其它导丝相同。导丝210包括具有近侧区域214和远侧区域216的轴212。轴212具有形成在其中的狭槽218。光学传感器220设置在远侧区域216内。在至少一些情况下，狭槽或开口(未示出)在远端区域216中形成，以允许流体(例如，血液)通过传感器220。光纤缆线224被固接到光学传感器220并且由光学传感器220向近侧延伸。定心构件260被固接至光纤缆线224。

光纤缆线224利用附接构件226被附接到轴212。在一些情况下，附接构件226采取黏合剂的形式通过狭槽218a施加到光纤缆线224。粘合剂226粘合到光纤缆线224和轴212的内表面，藉此相对于轴212而固接光纤缆线224的位置。在某些情况下，不必一定要将光纤缆线224连接到轴212，因此导丝210将缺少附接构件226。

涂层219沿着轴212的外表面设置。在一些情况下，涂层219沿着轴212的大致整个长度延伸。在其它情况下，涂层219仅沿着轴212长度的一部分延伸。其他情况下，涂层219被布置为沿轴212而设置的多个离散涂层区段。涂层219包括亲水材料、润滑材料等。

当涂层219施加到轴212时，涂层219可能在轴212中向远侧迁移。涂层219可迁移到与传感器220相邻的位置。这包括与传感器220接触。期望限制涂层219在轴212中向远端迁移。例如，涂层219向靠近或接触光学传感器220的位置的迁移可能会不期望地改变光学传感器220测量的压力读数。期望上还需要限制轴212中的粘合剂226向远端迁移。

为了限制涂层219(和/或粘合剂226)在轴212内的远端迁移，密封构件264耦接到光纤缆线224。密封构件264通常采用与轴212内壁啮合的结构形式，以便插入或“密封”轴212的内部。在至少一些情况下，密封构件264具有大致圆锥形状楔合抵靠轴212的内表面。例如，密封构件264包括楔形部266啮合轴212的内表面。藉由对密封构件264施加推动和/或拉力(例如，经由光纤缆线224)，使密封构件264楔合抵靠轴212的内表面，因此密封构件264被迫抵靠轴212的内表面。通过楔形部266抵靠轴212的内表面，堵塞或密封轴212的内部，使涂层219在轴212内的远端迁移减少(例如，消除)。

在一些情况下，密封构件264采用粘合剂锥体的形式附接到定心构件260。例如，密封构件264附接到定心构件260的近端并从定心构件260向近侧延伸。在其他情况下，密封构件264与定心构件260纵向间隔。整个密封构件264可以是圆锥形的，或者在其他情况下，密封构件具有锥形部。亦可考虑其他形状，包括非圆锥形。

密封构件264包括合适的材料。例如，密封构件264包括粘合剂和/或uv粘合剂(例如，可使用uvled灯固化)、聚合物等。例如，密封构件包括dymax204-cth-t粘合剂(可从康涅狄克州托灵顿的dymaxcorporation购得)。粘合剂使用合适的uv源(例如，蓝色波长led灯)固化一段合适的时间(例如，约5至60秒、或约15至45秒、或约35秒)。亦可考虑其它粘合剂/材料。

图6示出了另一示例性导丝310，其形式和功能可以与本文公开的其它导丝相同。导丝310包括具有近侧区域314和远侧区域316的轴312。轴312具有形成在其中的狭槽318。涂层319沿着轴312的外表面设置。

光学传感器320设置在远侧区域316内。在至少一些情况下，狭槽或开口(未示出)在远侧区域316中形成，以允许流体(例如，血液)通过传感器320。光纤缆线324被固接到光学传感器320并且从光学传感器320向近侧延伸。光纤缆线324利用附接构件/粘合剂326附接到轴312(例如，藉由穿过狭槽318a传送粘合剂326)。定心构件360固接到光纤缆线324。涂层319沿着轴312的外表面设置。

密封构件364耦接到光纤缆线324。在该示例中，密封构件364采用圆柱构件的形式，被设置在轴312的内表面内并且密封在轴312的内表面，以便减少(例如，防止)涂层319(和/或粘合剂326)在轴312内的远端迁移。

可用于各种部件和各种管状构件的的导丝10(和/或本文公开的其它导丝110/210/310)的材料包括通常与医疗装置相关联的材料。为了简单起见，下面的讨论参考了导丝10的轴12和其它部件。然而，这并不意图限制本文所述的装置和方法，因为本讨论可应用于其它管状构件(例如，轴112/212/312)和/或本文公开的管状构件或装置的部件。

轴12/112/212/312可由金属、金属合金、聚合物(其中一些实例在以下公开)、金属-聚合物复合材料、陶瓷、其组合等、或其它合适的材料制成。合适的金属和金属合金的一些实例包括不锈钢，例如304v、304l和316lv不锈钢；软钢；镍钛合金如线弹性和/或超弹性镍钛诺；其它镍合金如镍-铬-钼合金(例如，uns：n06625如625、uns：n06022如c-22、uns：n10276如c276、其他合金等)、镍合金(例如，uns：n04400如400、400、400等)、镍-钴-铬-钼合金(如uns：r30035如等)、镍-钼合金(例如，uns：n10665如alloy)、其他镍-铬合金、其他镍-钼合金、其他镍-钴合金、其他镍-铁合金、其他镍-铜合金、其它镍-钨或钨合金等；钴铬合金；钴-铬-钼合金(例如，uns：r30003如等)；富铂不锈钢；钛；其组合等；或任何其他合适的材料。

如本文所提及的，可商业获得的镍钛或镍钛诺合金的家族，是属于“线性弹性”或“非超弹性”类别，虽然在化学上与常规形状记忆和超弹性品种相似，亦可表现出独特和有用的机械性能。线性弹性和/或非超弹性镍钛诺可与超弹性镍钛诺区分开来，因为线性弹性和/或非超弹性镍钛诺在其应力/应变曲线中，不会显示如超弹性镍钛诺所显示大致的“超弹性平台”或“标志区域”。相反地，在线性弹性和/或非超弹性镍钛诺中，随着可恢复应变的增加，继续以大致线性，或稍微，但非必须地以完全线性关系增加应力，直到开始塑性变形或至少在超弹性平台和/或标志区域具有更线性的关系，可在超弹性镍钛诺中获得。因此，为了本发明的目的，线性弹性和/或非超弹性镍钛诺也可被称为“大致”线性弹性和/或非超弹性镍钛诺。

在一些情况下，线性弹性和/或非超弹性镍钛诺亦可跟超弹性镍钛诺做出区分，因为线性弹性和/或非超弹性镍钛诺可接受高达约2至5％的应变，同时保持大致的弹性(例如，在塑性变形之前)，而超弹性镍钛诺在塑性变形之前可接受高达约8％的应变。这两种材料都可与其它线性弹性材料，例如不锈钢(也可基于其组成来做区分)做出区分，其在塑性变形之前仅可接受约0.2至0.44％的应变。

在一些实施例中，线性弹性和/或非超弹性镍钛合金，是一种不显示任何在大温度范围内可藉由差示扫描量热法(dsc)和动态金属热分析(dmta)分析法检测到的任何马氏体/奥氏体相变的合金。例如，在一些实施例中，在线性弹性和/或非超弹性镍钛合金中，在约-60摄氏度(℃)至约120℃范围内可能没有藉由dsc和dmta分析法可检测到的马氏体/奥氏体相变。因此，在这种非常广的温度范围内，这种材料的机械弯曲性能通常对温度的影响是惰性的。在一些实施方案中，在环境温度或室温下，线性弹性和/或非超弹性镍钛合金的机械弯曲性能基本上与体温下相同，例如，它们不显示超弹性平台和/或标志区域。换句话说，在广大的温度范围内，线性弹性和/或非超弹性镍钛合金保持其线性弹性和/或非超弹性特性和/或性能。

在一些实施例中，线性弹性和/或非超弹性镍-钛合金中，镍的重量百分比的范围约为50至60％，其余部分基本上为钛。在一些实施方案中，组合物中，镍的重量百分比的范围约为54至57％。一个合适的镍-钛合金的例子是可从日本神奈川县的furukawatechnomaterialco.购买的fhp-nt合金。美国专利号5,238,004和6,508,803中公开了一些镍钛合金的例子，其通过引用并入本文。其他合适的材料可包括ultanium^tm(可从neo-metrics获得)和gummetal^tm(可从toyota获得)。在一些其它实施方案中，使用超弹性合金，例如超弹性镍钛诺来实现期望的性能。

在至少一些实施例中，部分或全部的12/112/212/312也可以掺杂不透射线材料、由不透射线材料制成，或由其它方式来包括不透射线材料。不透射线材料被理解为在医疗过程中能够在荧光透视屏幕上产生相对明亮的图像或另一成像技术的材料。该相对明亮的图像有助于使用导丝10/110/210/310的用户判定位置。不透射线材料的一些实例可以包括但不限于金、铂、钯、钽、钨合金、装有不透射线填料的聚合物材料等。另外，也可以将其它不透射线的标记带和/或线圈并入到导丝10/110/210/310的设计中以获得相同的结果。

在一些实施例中，导丝10/110/210/310被赋予一定程度的磁共振成像(mri)兼容性。例如，12/112/212/312或其部分可由大致上不扭曲图像且不产生实质失真(即，图像中的间隙)的材料制成。举例来说，某些铁磁材料可能不合适，因为它们可能在mri图像中产生失真。轴12或其部分也可由mri机器能成像的材料制成。表现出这些特征的一些材料包括例如钨、钴-铬-钼合金(例如，uns：r30003如等)、镍-钴-铬-钼合金(例如，uns：r30035如等)、镍钛诺等或其他。

护套或外壳(未示出)可以设置在全部或部分的12/112/212/312之上，12/112/212/312可定义出导丝10/110/210/310的大致平滑的外表面。然而，在其他实施例中，所有导丝10/110/210/310的一部分中可不具有这样的护套或外壳，因此12/112/212/312可形成外表面。护套可由聚合物或其它合适的材料制成。合适的聚合物的一些实例可以包括聚四氟乙烯(ptfe)、乙烯四氟乙烯(etfe)、氟化乙烯丙烯(fep)、聚甲醛(pom，例如由dupont获得的)、聚醚嵌段酯、聚氨酯(例如聚氨酯85a)、聚丙烯(pp)、聚氯乙烯(pvc)、聚醚酯(例如由dsmengineeringplastics获得的)、醚或酯基共聚物(例如，丁烯/聚(亚烷基醚)邻苯二甲酸酯和/或其它聚酯弹性体如dupont提供的)、聚酰胺(例如由bayer获得的或elfatochem获得的)、弹性体聚酰胺、嵌段聚酰胺/醚、聚醚嵌段酰胺(peba，例如商品名为)、乙烯乙酸乙烯酯共聚物(eva)、硅酮、聚乙烯(pe)、marlex高密度聚乙烯、marlex低密度聚乙烯、线性低密度聚乙烯(例如)、涤纶、聚对苯二甲酸丁二醇酯(pbt)、聚对苯二甲酸乙二醇酯(pet)、聚对苯二甲酸丙二醇酯、聚萘二甲酸乙二醇酯(pen)、聚醚醚酮(peek)、聚酰亚胺(pi)、聚醚酰亚胺(pei)、聚苯硫醚(pps)、聚氧二甲苯(ppo)、聚对苯二甲酰对苯二胺(例如)、聚砜、尼龙、尼龙-12(例如由emsamericangrilon获得的)、全氟(丙基乙烯基醚)(pfa)、乙烯乙烯醇、聚烯烃、聚苯乙烯、聚环氧树脂、聚偏二氯乙烯(pvdc)、聚(苯乙烯-b-异丁烯-b-苯乙烯)(例如sibs和/或sibs50a)、聚碳酸酯、离聚物、生物相容聚合物、其它合适的材料、或混合物、组合、共聚物聚合物/金属复合材料等。在一些实施方案中，护套可与液晶聚合物(lcp)混合。举例来说，混合物可以含有高达约6％的lcp。

在一些实施例中，导丝10/110/210/310的外表面(举例来说，包括12/112/212/312的外表面)可以进行喷砂、珠磨、碳酸氢钠喷砂、电抛光等。在这些以及在一些其它实施方案中，涂层，例如润滑的、亲水的、保护的、或其它类型的涂层，可施加在部分或全部的护套上，或者在没有护套的部分12/112/212/312的实施例中、或导丝10/110/210/310的其他部分。或者，护套可以包括润滑、亲水、保护、或其它类型的涂层。疏水性涂料，如含氟聚合物，提供了干润滑性，可改善导丝处理和设备替换。润滑涂层可提高操纵性能，增进穿越病变能力。合适的润滑聚合物是本领域公知的，并且包括硅氧烷等、亲水性聚合物如高密度聚乙烯(hdpe)、聚四氟乙烯(ptfe)、聚芳醚氧化物、聚乙烯吡咯烷酮、聚乙烯醇、羟基烷基纤维素、海藻酸、糖类、己内酯等，以及它们的混合物和组合。亲水性聚合物可彼此混合或与处方剂量的不溶于水化合物(包括一些聚合物)混合，以产生具有合适润滑性、粘合性和溶解性的涂层。这种涂层与产生这种涂层的材料和方法的一些其它实施例可以在美国专利号6,139,510和5,772,609中找到，其通过引用并入本文。

举例来说，涂层和/或护套可通过涂布、挤压、共挤压、中间层共挤压(ilc)、或端对端融合多个区段来形成。该层从近端到远端具有均匀刚度，或渐小刚度。举例来说，通过ilc，或者通过将分开的挤压管状区段熔合在一起来让刚度为连续渐小。外层可用不透射线填充材料浸渍以促进放射照相可视化。本领域技术人员将认识到，在不脱离本发明的范围的情况下，这些材料可做广泛地变化。

除了上述内容，亦可考虑各种狭槽的布置和配置的实施例，或者可以在替代实施例中使用。为了简单起见，以下公开内容参照导丝10、狭槽18/118/218/318、和轴12/112/212/312。然而可以理解的是，这些变化也可用于其它狭槽(例如狭缝118、狭槽218、狭槽318)和/或管状构件(例如，轴112/212/312)。在一些实施例中，至少一些，若非全部的狭槽18/118/218/318相对于轴12/112/212/312的纵向轴线以相同或相似的角度设置。如图所示，狭槽18/118/218/318可利用垂直于或大致垂直的角度设置，和/或可被表示为设置在垂直于轴12/112/212/312的纵向轴线的平面上。然而，在其他实施例中，狭槽18/118/218/318不以垂直的角度设置，和/或可以被表示为设置在不垂直于轴12/112/212/312的纵向轴线的平面上。另外，一组一个以上的狭槽18/118/218/318相对于另一组一个以上的插槽18/118/218/318利用不同的角度设置。在适用的范围内，狭槽18/118/218/318的分布和/或配置方式还可以包括美国专利公开号no.us2004/0181174，其全部内容通过引用并入本文。

狭槽18/118/218/318的存在可增强轴12/112/212/312的柔性，同时仍然允许适当的扭矩传递特性。形成狭槽18/118/218/318可使得藉由形成在轴12/112/212/312中的一个以上的区段和/或横杆，让一个以上的环和/或管段相互连接，并且在狭槽18/118/218/318形成在轴12/112/212/312的主体中之后，这样的管段和横梁包括轴12/112/212/312的剩馀部分。这种相互连接的结构可达成维持相对较高程度的扭转刚度的作用，同时保持期望的侧向柔性水平。在一些实施例中，可形成一些相邻狭槽18/118/218/318，使得它们包括围绕轴12/112/212/312的圆周而彼此重叠的部分。在其它实施例中，一些相邻狭槽18/118/218/318的设置可设计为不一定彼此重叠，而是以期望程度的侧向柔性的设置方式。

另外，狭槽18/118/218/318可沿着轴12/112/212/312的长度或周围布置以实现期望的性质。例如，相邻狭槽18/118/218/318或一群狭槽18/118/218/318可利用对称方式布置，例如大致相等地布置在围绕轴12/112/212/312的圆周的相对侧上，或者可以围绕轴12/112/212/312的轴线而相对于彼此旋转一个角度。另外，相邻的狭槽18/118/218/318或一群狭槽18/118/218/318可以沿轴12/112/212/312的长度等距间隔，或者可利用增加或减小的方式排列或者可利用非对称或不规则的方式排列。对应于轴12/112/212/312的纵向轴线的狭槽尺寸、狭槽槽形状、和/或狭槽角度的其它特征也可沿轴12/112/212/312的长度变化，藉此改变柔性或其他属性。此外，在其他实施例中，亦可考虑部分的管状构件，诸如近侧区段、或远侧区段的部分、或轴12/112/212/312的整体可不包括任何这类的狭槽18/118/218/318。

如本文所提出的，狭槽18/118/218/318可以形成为两个、三个、四个、五个或更多个狭槽18/118/218/318，其可以位于沿着轴12/112/212/312的轴线上大致相同的位置。或者，可以在这些位置的某些或全部设置单个狭槽18。在一组狭槽18/118/218/318中，包括尺寸相等的狭槽18/118/218/318(即，围绕在轴12/112/212/312上跨度相同的周向距离)。在其中的一些以及其他实施例中，一组狭槽18/118/218/318中的至少一些大小尺寸不均等(即在轴12/112/212/312上跨度不相同的周向距离)。纵向相邻的狭槽18/118/218/318具有相同或不同的构造。例如，轴12/112/212/312的一些实施例包括狭缝18/118/218/318，狭缝尺寸在第一组中相等，但在相邻的一组中尺寸不相等。可以理解，在具有两个狭槽18/118/218/318尺寸相等并且围绕管圆周对称设置的狭缝组中，一对横梁的重心(即，在轴12/112/212/312中形成槽18/118/218/318之后，轴12/112/212/312的剩馀部分)与轴12/112/212/312的中心轴线重叠。相反地，在具有两个狭槽18/118/218/318尺寸不相等并且其重心在管圆周上直接相对的狭缝组中，则一对梁的重心可偏离于轴12/112/212/312的中心轴线。轴12/112/212/312的一些实施例仅包括具有与轴12/112/212/312的中心轴线重叠的重心的狭槽组、仅具有重叠于在第一组中轴12/112/212/312的中心轴线的重心的槽组或具有与第一组中的轴12/112/212/312的中心轴重合的重心的槽组，并且偏移于在另一组中的轴12/112/212/312的中心轴线。偏移量可以根据狭槽18/118/218/318的深度(或长度)而变化，并且可以包括其他合适的距离。

狭槽18/118/218/318可以通过诸如微加工、锯切(例如，使用金刚石砂粒嵌入式半导体切割刀片)、电子放电加工、研磨、铣削、铸造、模制、化学蚀刻或处理、或其它已知方法等。在一些这样的实施例中，轴12/112/212/312的结构通过切割和/或去除部分的管而形成狭槽18/118/218/318。适用的微机械加工方法和其它切割方法的一些示例性实施例，以及美国专利公开号no.2003/0069522和2004/0181174-a2中包括狭槽的管状构件和包括管状构件的医疗装置的结构；和美国专利第6,766,720号；和第6,579,246号，其全部公开内容通过引用并入本文。在美国专利第5,106,455号中描述了蚀刻工艺的一些示例性实施例，其全部公开内容通过引用并入本文。应当注意，制造导丝10/110/210/310的方法包括使用这些或其他制造步骤而在轴12/112/212/312中形成狭槽18/118/218/318。

在至少一些实施例中，可以使用激光切割工艺在管状构件中形成狭槽18/118/218/318。激光切割工艺可以包括合适的激光和/或激光切割装置。例如，激光切割工艺可以使用光纤激光器。由于许多原因，期望利用诸如激光切割的步骤。例如，激光切割工艺以精确控制的方式将轴12/112/212/312切割成多个不同的切割图案。这可能包括狭槽宽度、环宽度、横梁高度和/或宽度等的变化。此外，切割图案可做改变，而不需要更换切割工具(例如，刀片)。这也可以使得可在较小的管(例如，具有较小的外径)中形成轴12/112/212/312而不受切割刀片最小尺寸的限制。因此，轴12/112/212/312被制造成用于神经系统装置或其他可能需要相对较小尺寸的装置。

应当理解，本发明的许多方面仅为示例性。在不超出本发明的范围的情况下，可对形状、尺寸、和步骤安排的细节进行变化。这包括在适当的程度上，在其他实施例中使用任一示例性实施例的任何特征。当然，本发明的范围是以所附权利要求书所表示的语言来定义的。