本发明涉及中药领域，尤其涉及一种治疗外耳道炎的中药制剂及制备方法。
背景技术：
外耳道疖肿是外耳道皮肤急性局限性化脓性病变，又称局限性外耳道炎。发生于外耳道软骨部，是耳科常见病之一。多为挖耳损伤外耳道皮肤或洗澡时及游泳后外耳道积水，使局部表皮软化，易被细菌侵入感染。另外，化脓性中耳炎脓液的浸渍，以及某些全身疾病如糖尿病等也可诱发外耳道疖肿。临床主要表现耳郭牵引痛、耳屏压痛或咀嚼时疼痛；外耳道破溃溢脓；可因耳道肿胀、阻塞，导致听力减退；疖肿在外耳道前壁者，可发生耳前肿胀，并可累及腮腺；后壁疖肿可引起耳后、乳突部肿胀。
目前，治疗外耳道炎的西药很多，但普遍具有治疗成本高、副作用大，达不到标本兼治的作用，造成反复发作，另外，还有很多治疗外耳道炎的中药，但大多数具有治疗效果差、治疗周期长，治愈后易复发的缺点。
技术实现要素：
本发明提供了一种治疗外耳道炎的中药制剂及制备方法；本发明中药制剂所选药材配伍相宜，符合中医药学和现代医药学理论，并具有利湿消肿、活血消炎、祛风通窃之功效，对治疗外耳道炎具有独特疗效，且疗效显著，安全可靠，无毒副作用，能够达到标本兼治的目的，治愈后不复发，值得临床上广泛推广应用。
为实现上述目的，本发明的技术方案实施如下：
一种治疗外耳道炎的中药制剂，制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：
制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：
制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：
制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：
一种治疗外耳道炎的中药制剂的制备方法，包括以下工艺步骤：
(1)将韶子、鹅不食草、羌活、罗汉果、黄连、豆瓣香、娑罗子和厚朴洗净，放入容器内，加入8～10倍量的蒸馏水，浸泡5～6小时后，煮沸3～4小时，提取；再次加入6～8倍量蒸馏水，煮沸2～3小时，提取；最后，加入4～6倍量蒸馏水，加热煮沸1～2小时，提取；合并三次提取液，过滤，得滤液，浓缩成60℃下相对密度为1.10～1.13的稠膏，备用；
(2)将菊苣和金刚散洗净，浸入5倍量的80％的乙醇溶液浸泡1～2小时，加热提取3小时，回收乙醇，滤过，得滤液，浓缩为65℃下相对密度为1.12～1.15的稠膏，备用；
(3)将钓兰、地锦草、煅牡蛎、水菖蒲和马鞍藤放入容器内，进行粉碎处理，研末，得到过180目的细粉，备用；
(4)将斑叶兰洗净，切碎，放入容器内，绞汁，滤杂质，留汁液备用；
(5)将上述步骤(1)～(4)所制得的稠膏、细粉以及汁液制成胶囊，即得所述的治疗外耳道炎的中药制剂。
本发明所用中药的药性如下：
韶子：味甘、酸，性温；归脾、胃经。散寒，止痢，解毒。主痢疾，心腹冷痛，疮疡。《陆川本草》载：“消炎杀菌。治口腔炎、痢疾，洗溃疡。”
菊苣：味苦、成，性寒。清肝利胆，健胃消食，清热解毒，利尿消肿。主治湿热黄疸，肾炎水肿，胃脘胀痛，食欲不振，用于湿热黄疸，胃痛食少，水肿尿少。药理实验表明，菊苣根的乙醇或乙醚提取物有抗菌、收敛作用。
鹅不食草：味辛，性温；归肺、肝经。祛风通窃、解毒消肿。主治感冒，头痛，鼻渊，鼻息肉，咳嗽，喉痹，耳聋，目赤翳膜，疟疾，风湿痹痛，跌打损伤，肿毒，疥癣。药理实验表明，鹅不食草的热水提取物具有显著的抗变态反应活性。
钓兰：味甘、酸，性凉。清热，去瘀，消肿，解毒。治咳嗽，声哑，吐血，经闭，跌打损伤，痈疽肿毒，聤耳，牙痛。《南宁市药物志》载：“清热去瘀。治声嘶喉哑、咳嗽；取汁洗涤耳流脓；捣烂填患处，治牙痛。”
斑叶兰：味淡、性寒。清肺止咳，解毒消肿，止痛。用于肺结核咳嗽，支气管炎；外用治毒蛇咬伤，痈疖疮疡。《浙江民间常用草药》载：“清热解毒，消炎退肿。治毒蛇咬伤，痈肿疮疖，肺病咳嗽，气管炎。”
羌活：味辛、苦，性温；入膀胱、肾经。散表寒，祛风湿，利关节，止痛。主外感风寒，头痛无汗，油印寒湿痹，风水浮肿，疮疡肿毒。用于阳痿遗精，遗尿尿频，腰膝冷痛，肾虚作喘，五更泄泻；外用治白癜风，斑秃。解表散寒，祛风胜湿，止痛。《日华子本草》载：“治一切风并气，筋骨拳挛，四肢羸劣，头旋眼目赤疼及伏梁水气，五劳七伤，虚损冷气，骨节酸疼，通利五脏。”
地锦草：味辛，性平；归肝、大肠经。清热解毒，凉血止血。用于痢疾，泄泻，咳血，尿血，便血，崩漏，疮疖痈肿。《福建中草药》载：“清热凉血，消肿解毒。”
煅牡蛎：味咸，性微寒；入肝、肾经。平肝潜阳，重镇安神，软坚散结，收敛固涩。主治眩晕耳鸣，惊悸失眠，瘰疬瘿瘤，癓瘕痞块。《本草纲目》载：“化痰软坚，清热除湿，止心脾气痛，痢下，赤白浊，消疝瘕积块，瘿疾结核。”现代医学研究证实，煅牡蛎有收敛、镇静、解毒、镇痛的作用，酸性提取物对脊髓灰质炎病毒有抑制作用。
水菖蒲：味辛、苦，性温；归心、肝、胃经；化痰开窍，除湿健胃，杀虫止痒。主痰厥昏迷，中风，癫痫，惊悸健忘，耳鸣耳聋，食积腹痛，痢疾泄泻，风湿疼痛，湿疹，疥疮。
罗汉果：味甘，性凉；归肺、大肠经。清热润肺，滑肠通便，用于肺火燥咳，咽痛失音，肠燥便秘。《广西中药志》载：“止咳清热，凉血润肠。治咳嗽，血燥胃热便秘等。”
黄连：味苦，性寒，归心、脾、胃、肝、胆、大肠经。清热燥湿，泻火解毒。用于湿热痞满，呕吐吞酸，泻痢，黄疸，高热神昏，心火亢盛，心烦不寐，血热吐衄，目赤，牙痛，消渴，痈肿疔疮，外治湿疹，湿疮，耳道流脓。现代医学研究证明，黄莲有较强的抗微生物及抗原虫作用，可降低血溏，抗血小板聚集及溶栓，此外对鼻咽癌和宫颈癌也有抑制作用。
豆瓣香：味甘、苦，性平。清热消炎，止血生肌。治疗慢性气管炎；外用治骨折，外伤出血，扭伤疼痛等。
娑罗子：味甘，性温；归肝、胃经。理气宽中，和胃止痛。用于胸腹胀闷，胃脘疼痛。《纲目拾遗》载：“葛祖遗方，治心胃寒痛，虫痛，胃脘肝膈膨胀，疳积疟痢，吐血劳伤，平胃通络。”
厚朴：味苦、辛，性温；归脾、胃、大肠经。行气消积，燥湿除满，降逆平喘。治食积气滞，腹胀便秘，湿阻中焦，脘痞吐泻，痰壅气逆，胸满喘咳。《日华子本草》载：“健脾，主反胃，霍乱转筋，冷热气，泻膀胱，泄五藏一切气，妇人产前产后腹藏不安。调关节，杀腹藏虫，阴耳目。”
金刚散：味辛，性平。祛风活络，消肿解毒，止血生肌。治风湿痹痛，跌打损伤，骨折，痈肿疔疮。《陕西中草药》载：“消肿解毒，止血止痛，排脓生肌，祛风湿。治跌打损伤，骨折，风湿性关节炎，风湿性腰腿痛，便血，崩漏，白带。”
马鞍藤：味辛、微苦，性湿。祛风除湿，拔毒消肿。用于风寒感冒，风湿关节痛，腰肌劳损；外用治疮疖，痔疮。《福建民间草药》载：“消痈散结，祛风除湿，解毒益气。”
本发明与现有技术相比，具有以下有益效果：
本发明中药制剂所选药材配伍相宜，符合中医药学和现代医药学理论，并具有利湿消肿、活血消炎、祛风通窃之功效，对治疗外耳道炎具有独特疗效，且疗效显著，安全可靠，无毒副作用，能够达到标本兼治的目的，治愈后不复发，值得临床上广泛推广应用。
具体实施方式
下面结合具体实施例对本发明做进一步阐述。
实施例1
本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：
一种治疗外耳道炎的中药制剂的制备方法，包括以下工艺步骤：
(1)将韶子、鹅不食草、羌活、罗汉果、黄连、豆瓣香、娑罗子和厚朴洗净，放入容器内，加入8～10倍量的蒸馏水，浸泡5～6小时后，煮沸3～4小时，提取；再次加入6～8倍量蒸馏水，煮沸2～3小时，提取；最后，加入4～6倍量蒸馏水，加热煮沸1～2小时，提取；合并三次提取液，过滤，得滤液，浓缩成60℃下相对密度为1.10～1.13的稠膏，备用；
(2)将菊苣和金刚散洗净，浸入5倍量的80％的乙醇溶液浸泡1～2小时，加热提取3小时，回收乙醇，滤过，得滤液，浓缩为65℃下相对密度为1.12～1.15的稠膏，备用；
(3)将钓兰、地锦草、煅牡蛎、水菖蒲和马鞍藤放入容器内，进行粉碎处理，研末，得到过180目的细粉，备用；
(4)将斑叶兰洗净，切碎，放入容器内，绞汁，滤杂质，留汁液备用；
(5)将上述步骤(1)～(4)所制得的稠膏、细粉以及汁液制成胶囊，即得所述的治疗外耳道炎的中药制剂。
用法用量：口服即可，每日2次，早晚各1次，每次1粒(每粒0.6g)，饭后温开水送服；5天为1个疗程，2～4个疗程即可痊愈，病情严重者遵医嘱酌增用量。
实施例2
本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：
本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
实施例3
本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：
本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
实施例4
本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：
本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
实施例5
本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：
本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
临床资料：
1、病例选择：
作为治疗外耳道炎的中药制剂，选择确诊的外耳道炎患者340例临床观察，病人随机分成治疗组和对照组两组，治疗组170例，其中男性85例，女性85例，年龄20～67岁，平均年龄43.5岁，平均病程3年；对照组170例，其中男性85例，女性85例，年龄21～66岁，平均年龄43.5岁，平均病程3年。
治疗组和对照组两组病例的病程、症状轻重程度基本一致，无显著差异，具有可比性。
2、药物选择：
治疗组服用本发明中药制剂，口服即可，每日2次，早晚各1次，每次1粒(每粒0.6g)，饭后温开水送服；5天为1个疗程，2～4个疗程即可痊愈，病情严重者遵医嘱酌增用量。
对照组服用地塞米松片，口服，成人开始剂量为一次0.75～3.00mg(1～4片)，一日2～4次。维持量视病情而定，约一日0.75mg(1片)。
3、疗效判定：
(1)治愈：临床症状全部消失，外耳道恢复正常。
(2)显效：临床症状明显减轻，外耳道有所好转。
(3)有效：临床症状有所减轻，外耳道明显好转。
(4)无效：通过治疗后临床症状无减轻或加重。
4、结果：
选用本发明药物的治疗组中，治愈108例，显效39例，有效18例，无效5例，治愈率63.5％，总有效率97.1％。
对照组中治愈95例，显效34例，有效17例，无效24例，治愈率55.9％，总有效率85.9％。
以上结果显示，治疗组的治愈率和总有效率明显高于对照组。
典型病例举例：
1、姚某，女，23岁，上海虹口区人。患者外耳道灼热、疼痛伴全身发热，耳周淋巴结肿大，去医院就诊确诊为外耳道炎，使用过几种方法治疗，未见起色，经人介绍服用本发明中药制剂治疗，服用1个疗程后，症状明显减轻，继续服用2个疗效后，症状消失，随访至今无复发。
2、石某，男，30岁，黑龙江大庆人。患者患外耳道炎，导致每天的听力受到影响，工作由此不顺心，而后听力下降，后经人介绍，来我院就诊，服用本发明中药制剂治疗，服用1个疗程后，症状有所缓解，服用3个疗程后，症状消失，听力恢复正常，痊愈。
3、谭某，女，45岁，安徽淮南人。患者外耳道内不断有异常液体积聚或流出，去医院就诊，诊断为外耳道炎，医生给予本发明中药制剂治疗，服用1个疗程后，症状明显减轻，继续服用2个疗程后，症状全部消失，痊愈，半年后随访无复发。
4、廖某，男，38岁，福建三明人。患者耳痛剧烈，肿胀严重堵塞外耳道，听力下降，张口咀嚼时加重，多感全身不适，体温微升，并出现耳鸣及听力减退等症状，去医院就诊，诊断患外耳道炎，服用本发明中药制剂治疗，服用1个疗程后，症状减轻，服用2个疗程后，症状消失，听力恢复如常。
5、邹某，女，49岁，湖南常德人。患者右耳痛，张口时疼痛加重，去医院就诊，外耳道臂有肿块，触痛明显，诊断为外耳道炎，医生给予本发明中药制剂治疗，服用1个疗程后，肿块有所缩小，疼痛有所减轻，继续服用2个疗程后，肿块消失，疼痛症状也消失，1年后随访无复发。
6、熊某，男，51岁，广东潮州人。患者扎耳洞时造成感染，由于耳朵上的皮肤比较敏感，在感染后不易恢复，耳朵听力有所下降，去医院就诊，诊断为外耳道炎。使用几种方法治疗，未见好转，经医生推荐服用本发明中药制剂治疗，服用1个疗程后，症状明显好转，继续服用2个疗程后，症状全部消失，听力恢复正常，2个月后随访无复发。