技术领域本发明涉及中药制剂技术领域，具体涉及一种铁皮石斛颗粒剂及其制备方法。
背景技术：
铁皮石斛(学名：DendrobiumofficinaleKimuraetMigo)为兰科石斛，属多年生草本植物，是我国名贵中药，是国家二级保护植物，素有“中华仙草”、“药中黄金”之美称，列“中华九大仙草”之首，被国际药用植物界称为“药界大熊猫”。霍山石斛是药食兼用的名贵滋补中药材。唐朝的《道藏》曾把霍山石斛与天山雪莲、三两人参、百二十年何首乌、花甲茯苓、苁蓉、深山灵芝、海地珍珠、冬虫夏草列为中华九大仙草，霍山石斛排在首位，直接证明了霍山石斛的功效远在他们之上。霍山石斛的主要成分有多糖、生物碱、氨基酸等物质，并含钙、钾、钠、镁、锌、铁、锰、硒、铜、铬、镍等微量元素。因其功效奇特，市场稀缺，素有“千金草”、“软一黄金”之称。在《神农本草经》中，铁皮石斛具有滋阴润肺，养胃生津，润肺止咳等功效。现代药理研究表明，铁皮石斛还具有调节免疫、抗老抗癌等作用。世界上有1500多种石斛，中国有76种石斛，霍山六万寨的石斛生长着中国最好的石斛，六万寨海拔644米，群山环绕，植被茂盛，常年云雾缭绕，气候独特。常年平均气温在14.2-16.1摄氏度，气候温暖湿润，有利于霍山石斛的生长和石斛多糖、生物碱成分的有效积累；常年降水在1100-1600mm之间，雨量充沛，适合石斛喜阴喜湿的生长特性。其次，六万寨方圆几十里群山环绕，包含有2500多种野生植物，这些植物每天都向空气中排放氧气和大量的微量元素，使得六万寨的空气达到了天然氧吧的标准。而霍山石斛就是靠根部吸收空气中的水分和氧气来生长的，因此，吸收了六万寨这么优质的空气后，使得石斛中石斛多糖和生物碱的成分更加的生态和天然化；除此之外，这里的山泉水ph值在6.6到7.0之间，有利于石斛的生长。中药颗粒剂是指中药材的提取物与适宜辅料或部分药材细粉混匀，制成的干颗粒状剂型。中药颗粒的提取、浓缩、干燥、辅料选择、制粒方法和粒度选择等都应该进行优选和详细的研究。由于中药成分复杂、既要体现中医药理论指导的自身特色，还要保留中药传统制剂合理的本质、注意成分和疗效的密切相关性等，所以中药颗粒剂的制备关键的问题是对原药材的提取技术研究和干燥技术研究。本发明提供了一种铁皮石斛颗粒剂，具有良好的养生保健功效。
技术实现要素：
针对现有技术中存在的上述不足，本发明所要解决的技术问题是提供一种铁皮石斛颗粒剂及其制备方法。本发明目的是通过如下技术方案实现的：一种铁皮石斛颗粒剂，包括下述重量份的原料制备而成：铁皮石斛35-45份、人参10-20份、枸杞20-30份、黄芪15-25份。一种铁皮石斛颗粒剂，由下述重量份的原料制备而成：铁皮石斛35-45份、人参10-20份、枸杞20-30份、黄芪15-25份、辅料80-150份。优选地，所述的辅料为麦芽三糖、麦芽四糖、异麦芽酮糖醇中的一种或多种的混合物。更优选地，所述的辅料由麦芽三糖、麦芽四糖、异麦芽酮糖醇混合而成，所述麦芽三糖、麦芽四糖、异麦芽酮糖醇的质量比为(1-3)：(1-3)：(1-3)。一种铁皮石斛颗粒剂的制备方法，包括以下步骤：(1)将铁皮石斛、人参、枸杞、黄芪粉碎后混合均匀，得到中药材混合物，然后按水与中药材混合物质量比为(10-30)：1混合进行第一次提取，过滤得一次滤液和一次滤渣；(2)将水加入一次滤渣中进行第二次提取，过滤得二次滤液和二次滤渣；(3)合并一次滤液和二次滤液，用板框过滤机过滤后，滤液置于减压浓缩罐中；55-65℃、真空度0.07-0.09MPa下减压浓缩至相对密度为1.01-1.10(60℃测量)，得浓缩浸膏；(4)将浓缩浸膏与辅料进行沸腾制粒即得。优选地，所述第一次提取分为3个阶段，第一阶段温度为95-100℃，第一阶段时间为10-20分钟；第二阶段温度为75-85℃，第二阶段时间为30-40分钟；第三阶段温度为95-100℃，第三阶段时间为5-15分钟.优选地，所述第二次提取中水的加入量与第一次相同，第二次提取温度为75-85℃，时间为20-40分钟。优选地，所述步骤(3)中板框过滤机过滤采用160-200目的滤布，控制压力为0.2-0.4Mpa。具体的，在本发明中：铁皮石斛为兰科植物铁皮石斛DendrobiumofficinaleKimuraetMigo的干燥茎，味甘，性微寒，归胃、肾经。具有益胃生津，滋阴清热的功能。现代医药学研究表明，铁皮石斛主要含有多糖类、氨基酸和微量元素、菲类和少量生物碱等化学成分，具有增强免疫、抗疲劳、抗肿瘤、降血糖、护肝护胃等药理作用。人参为五加科植物人参PanaxginsengC.A.Mey.的干燥根及根茎，味甘、微苦，性平，归脾、肺、心经。具有大补元气，复脉固脱，补脾益肺，生津，安神的功能。现代医药学研究表明，人参主要含多种人参皂苷、糖类、挥发油、氨基酸、微量元素及有机酸、多种维生素、胆碱和酶等成分。具有抗疲劳、增强免疫力、抗肿瘤，降血糖和抗衰老等作用。黄芪为豆科植物蒙古黄芪Astragalusmembranaceus(Fisch.)Bgevar或膜荚黄芪的根。主产于中国的内蒙古、山西、黑龙江等地。黄芪味甘，性微温，归肝、脾、肺、肾经。有益气固表、敛汗固脱、托疮生肌、利水消肿之功效。现代研究表明黄芪具有增强机体免疫功能、保肝、利尿、抗衰老、抗应激、降压和较广泛的抗菌作用。枸杞子为茄科植物宁夏枸杞LyciumbarbarumL.的干燥成熟果实，味甘，性平，归肝、肾经。具有滋补肝肾，益精明目的功能。现代医药学研究表明，枸杞子主要含有糖类、氨基酸和微量元素等化学成分，具有增强免疫力、抗肿瘤、降血脂等功能。麦芽三糖，CAS号：1109-28-0。麦芽四糖，CAS号：34612-38-9。异麦芽酮糖醇，CAS号：64519-82-0。本发明能够调节免疫功能，抗疲劳，补气养阴，适用于体质虚弱及易疲劳者，特别对病后康复、劳累过度、肺胃阴虚表现者具有良好的作用，消除人们由繁忙的工作和学习所致的神疲乏力，能有效地提高工作和学习效率。具体实施方式下面结合实施例对本发明做进一步的说明，以下所述，仅是对本发明的较佳实施例而已，并非对本发明做其他形式的限制，任何熟悉本专业的技术人员可能利用上述揭示的技术内容加以变更为同等变化的等效实施例。凡是未脱离本发明方案内容，依据本发明的技术实质对以下实施例所做的任何简单修改或等同变化，均落在本发明的保护范围内。实施例1铁皮石斛颗粒剂的制备方法，包括以下步骤：(1)将4kg铁皮石斛、1.5kg人参、2.5kg枸杞、2kg黄芪分别粉碎至20目，然后混合均匀，得到10kg中药材混合物；将10kg中药材混合物加入200kg水中进行第一次提取，所述第一次提取分为3个阶段，第一阶段将温度加热至100℃，第一阶段时间为15分钟；第二阶段将温度降至80℃，第二阶段时间为35分钟；第三阶段再将温度加热至100℃，第三阶段时间为10分钟；提取后采用80目滤布过滤，得一次滤液和一次滤渣；(2)将200kg水加入一次滤渣中进行第二次提取，第二次提取温度为80℃，时间为30分钟，提取后采用80目滤布过滤，得二次滤液和二次滤渣；(3)合并一次滤液和二次滤液，用板框过滤机过滤，采用180目的滤布，控制压力为0.3Mpa，得到滤液；将滤液置于减压浓缩罐中；60℃、真空度0.08MPa下减压浓缩至相对密度为1.05(60℃测量)，得浓缩浸膏；(4)将浓缩浸膏喷入9kg辅料中进行沸腾制粒，得到实施例1的铁皮石斛颗粒剂。所述的辅料由麦芽三糖、麦芽四糖、异麦芽酮糖醇按质量比为1：1：1搅拌混合均匀得到。实施例2与实施例1基本相同，区别仅仅在于：所述步骤(1)中所述第一次提取为将温度加热至100℃，提取60分钟；提取后采用80目滤布过滤，得一次滤液和一次滤渣。得到实施例2的铁皮石斛颗粒剂。实施例3与实施例1基本相同，区别仅仅在于：所述步骤(1)中所述第一次提取为将温度加热至80℃，提取60分钟；提取后采用80目滤布过滤，得一次滤液和一次滤渣。得到实施例3的铁皮石斛颗粒剂。实施例4与实施例1基本相同，区别仅仅在于：所述步骤(1)中所述第一次提取为将温度加热至90℃，提取60分钟；提取后采用80目滤布过滤，得一次滤液和一次滤渣。得到实施例4的铁皮石斛颗粒剂。实施例5与实施例1基本相同，区别仅仅在于：所述的辅料由麦芽四糖、异麦芽酮糖醇按质量比为1：1搅拌混合均匀得到。得到实施例5的铁皮石斛颗粒剂。实施例6与实施例1基本相同，区别仅仅在于：所述的辅料由麦芽三糖、异麦芽酮糖醇按质量比为1：1搅拌混合均匀得到。得到实施例6的铁皮石斛颗粒剂。实施例7与实施例1基本相同，区别仅仅在于：所述的辅料由麦芽三糖、麦芽四糖按质量比为1：1搅拌混合均匀得到。得到实施例7的铁皮石斛颗粒剂。测试例1对实施例1-4的提取效果进行测试，具体结果见表1。表1：提取效果测试结果表单位：％粗多糖人参皂苷实施例155.461.6实施例250.249.7实施例345.552.8实施例448.750.4比较实施例1与实施例2-4，实施例1分为3阶段提取效果明显优于实施例2-4。测试例2对实施例1和实施例5-7制得的铁皮石斛颗粒剂进行稳定性测试。本发明颗粒剂中包含的人参皂苷是人参的指标性成分。将实施例1和实施例5-7制得的铁皮石斛颗粒剂分别用铝塑复合膜袋密封包装，将它们置于38℃温度下放置3个月，测定各试样中3月时的人参皂苷相对于该试样0月时的残余含量。具体结果见表2。表2：稳定性测试结果表单位：％人生皂苷残余含量实施例199.6实施例595.2实施例692.6实施例793.1比较实施例1与实施例5-7，实施例1(麦芽三糖、麦芽四糖、异麦芽酮糖醇复配)稳定性明显优于实施例5-7(麦芽三糖、麦芽四糖、异麦芽酮糖醇中任意二者复配)。测试例3对实施例1-7制得的铁皮石斛颗粒剂进行抗疲劳测试。共7组，每组50只小鼠。每只小鼠每天上午9点、下午6点喂食铁皮石斛颗粒剂，每次喂食10克，连续30天后，参照卫生部《保健食品检验与评价技术规范-2003》中缓解体力疲劳功能实验的检验方法对受试小鼠的负重游泳时间、血清尿素、肝糖原进行检测，取平均值。比较后，进行统计学分析P<0.05。试验数据见表3。表3：抗疲劳测试结果表比较实施例1与实施例2-4，实施例1分为3阶段提取抗疲劳效果明显优于实施例2-4。比较实施例1与实施例5-7，实施例1(麦芽三糖、麦芽四糖、异麦芽酮糖醇复配)抗疲劳效果明显优于实施例5-7(麦芽三糖、麦芽四糖、异麦芽酮糖醇中任意二者复配)。