本发明属于中药领域，具体的涉及一种预防和/或治疗多囊卵巢综合征的中药组合物及其制备方法和用途。
背景技术：
多囊卵巢综合征(polyeystie ovary syndrome，PCOS)，又称Stein-leventhal综合征，是一种生殖功能障碍与糖代谢异常并存的慢性内分泌紊乱综合征，由多遗传因素、多基因和多环境因素引起的下丘脑-垂体-卵巢功能轴的紊乱、月经失调(月经稀发或闭发)、持续无排卵、不孕、胰岛素抵抗、高胰岛素血症、高雄激素血症和卵巢多囊性改变为特征的异质性疾病，在育龄妇女中发病率有超过5％。
目前西医对于多囊卵巢综合征的治疗多以使用促排卵药物增加卵泡刺激素的分泌，促进卵泡的发育，使用抗雄激素药物降低血雄激素水平，使用避孕药降低黄体生成素(LH)水平，以调节月经周期，使用促性腺激素释放药物，减少雄激素的合成，增厚子宫内膜，从而有利于着床，使用糖尿病治疗药物，如二甲双胍，改善糖代谢等。
中医学中并不存在与多囊卵巢综合征准确对应的疾病名称，根据多囊卵巢综合征的临床表征，其应当与中医学上的“闭经”、“月经失调”、“不孕”相对应，对于此病的病机，中医学认为其与肾、脾、肝、心等功能失调与痰湿、血瘀关系密切，具体病机包括肾虚、痰湿、血瘀、阴亏、阳虚、气虚等。
中医认为肾藏精，主生长、发育与生殖，为先天之本，肾中精气分为肾阳和肾阴之分，肾阳为卵子正常排出的必备条件，具有推动、温煦之效，如果肾阴亏虚，精亏血少则胞宫得不到有效的滋养，从而导致月经稀少或闭经、不孕，因虚而致瘀，使卵子难以排出、卵巢增大，由此可见，肾虚或为排卵障碍的根本原因之一。目前中医学对于多囊卵巢综合征的治法包括：补肾活血行气法、补肾疏肝化痰法、调肾清肺法、化浊解毒法、温肾化痰法等，由此也可以看出肾对于多囊卵巢综合征治疗的重要性。中医还素有“肝肾同源”之论及“女子以肝为先天”之说，肝主藏血，肝血与肾精相互滋生，共同构成卵泡生长发育的源泉，借助肝主疏泄之功，可畅达冲任，疏通气血，有利于经行畅通和按时排卵。如果肾虚肝脉失养，肝气郁结，疏泄失常，痰湿、瘀血阻滞，而致闭经、卵泡难以增长和顺利排出，难以成孕而导致不孕。因此，本病与肝疏泄功能亦有密切关系。
目前已有的治疗多囊卵巢综合征治疗的中药包括启宫丸，由制半夏、苍术、香附、茯苓、神曲、陈皮、川芎等药物组成；益坤丸，由石菖蒲、法半夏、神曲、茯苓、神曲、茯苓、陈皮、菟丝子、仙灵脾、枸杞子、益母草、泽兰、蒲黄、鸡血藤、香附等；加味补中益气汤，由黄芪、党参、柴胡、甘草、白术、升麻、茯苓、陈皮、半夏、当归制成；龙胆泻肝汤：由当归、生地黄、柴胡、龙胆草、山栀、黄芩、木通、泽泻、车前等制成。
在对中医药对于多囊卵巢综合征治疗现状进行充分调研后，本申请发明人根据多囊卵巢综合征肾虚、痰湿、血瘀、阴亏、阳虚、气虚等的病机进行梳理，拟定了以补肾活血为主，辅以疏肝化痰的治法，并获得了一种新的治疗多囊卵巢综合征的中药组合物，经试验验证具有显著的治疗效果，可用于多囊卵巢综合征的预防和/或治疗。
技术实现要素：
本发明提供了一种预防和/或治疗多囊卵巢综合征的中药组合物，其由柴胡8-10份、菟丝子5-8份、龟板胶5-8份、肉苁蓉5-8份、藏红花3-5份、海螵蛸3-5份、紫河车1-3份、乳香1-3份、炙甘草1-3份组成。
优选的预防和/或治疗多囊卵巢综合征的中药组合物，其由柴胡10份、菟丝子8份、龟板胶6份、肉苁蓉6份、藏红花5份、海螵蛸5份、紫河车2份、乳香2份、炙甘草3份组成。
再一方面，本发明还涉及上述中药组合物在制备预防和/或治疗多囊卵巢综合征的药物中的用途。
进一步的本发明还提供了一种预防和/或治疗多囊卵巢综合征的中药组合物的制备方法，其包括以下步骤：
(1)粉碎：龟板胶、肉苁蓉、紫河车、乳香粉碎至80-100目，得混合粉末一，柴胡、菟丝子、藏红花、海螵蛸、炙甘草粉碎至20-50目，得混合粉末二；
(2)提取：混合粉末二加入其重量8-15倍的纯化水煎煮1-2次，混合提取液，得粗提物；
(3)浓缩：粗提物真空干燥至室温时相对密度为1.03-1.06的浓缩膏；
(4)浓缩膏添加混合粉末一后搅拌均匀，干燥后粉碎，即得本发明预防和/或预防多囊卵巢综合征的中药组合物。
本发明所使用的原料药中：
柴胡：归肝、胆、肺经，和解表里，疏肝解郁，升阳举陷，退热截疟，用于感冒发烧、寒热往来，胸胁胀痛，月经不调、子宫脱垂，脱肛等；
菟丝子：归肾、肝、脾经，滋补肝肾、固精缩尿、安胎、明目、止泻，用于肾虚腰痛、阳痿遗精、尿频、宫冷不孕、目暗便溏等；
龟板胶：归肺、肝、肾经，滋阴潜阳、益肾健骨、补血止血，用于肾阴不足引起的骨蒸潮热、盗汗、烦热惊悸、肾虚腰痛、脚膝痿弱；
肉苁蓉：归肾、大肠经，补肾阳、润肠道，提高免疫力、抗衰老、改善阳痿早泄、抗疲劳、保护肝脏、保护心脑血管、润肠排毒；
藏红花：归心、肝经，活血化瘀痛经，凉血解毒，用于经闭、产后瘀阻、温毒发斑、忧郁痞闷、惊悸发狂；
海螵蛸：归脾、肾经，用于吐血衄血、血漏便血、遗精滑精、赤白带下、胃痛吞酸等；
紫河车：归肺、心、肾经，补肾益精、益气养血，用于虚损、羸瘦、咳血气喘、劳热骨蒸等；
乳香：归心、肝、脾经，行气止痛、消肿生肌，用于胸痹心痛、胃脘疼痛、痛经经闭、产后瘀阻、症瘕腹痛、风湿痹痛、跌打损伤等；
炙甘草：归心、肺、脾、胃，和中缓急、润肺、解毒、调和诸药，用于脾胃虚弱、倦怠乏力等。
本发明的有益效果：
本发明秉承以补肾活血为主，以疏肝化痰为辅的治法，通过柴胡、菟丝子、龟板胶、肉苁蓉、藏红花、海螵蛸、紫河车、乳香和炙甘草君臣佐使的有效组合，具有显著的预防和/或治疗多囊卵巢综合征的效果，可调经助孕、安胎助育。
具体实施方式
以下实施例旨在说明本发明而不是本发明进一步的限定，本发明可以按发明内容所述的任一方式实施。
实施例1：一种预防和/或治疗多囊卵巢综合征的中药组合物
其由柴胡10份、菟丝子8份、龟板胶6份、肉苁蓉6份、藏红花5份、海螵蛸5份、紫河车2份、乳香2份、炙甘草3份组成，其制备方法如下：
(1)粉碎：龟板胶、肉苁蓉、紫河车、乳香粉碎至100目，得混合粉末一，柴胡、菟丝子、藏红花、海螵蛸、炙甘草粉碎至40目，得混合粉末二；
(2)提取：混合粉末二加入其重量10倍的纯化水煎煮2次，混合提取液，得粗提物；
(3)浓缩：粗提物真空干燥至室温时相对密度为1.03-1.06的浓缩膏；
(4)浓缩膏添加混合粉末一后搅拌均匀，干燥后粉碎即得本发明预防和/或预防多囊卵巢综合征的中药组合物。
实施例2：一种预防和/或治疗多囊卵巢综合征的中药组合物
其由柴胡8：份、菟丝子5份、龟板胶5份、肉苁蓉5份、藏红花3份、海螵蛸3份、紫河车1份、乳香1份、炙甘草1份组成，其制备方法同实施例1。
实施例3：一种预防和/或治疗多囊卵巢综合征的中药组合物
其由柴胡9份、菟丝子6份、龟板胶8份、肉苁蓉8份、藏红花4份、海螵蛸4份、紫河车3份、乳香3份、炙甘草2份组成，，其制备方法同实施例1。
效果例：本发明中药组合物对双氢睾酮诱导多囊卵巢大鼠的治疗效果
1、实验动物：
20日龄SD雌性大鼠60只；
2、造模方法：
SD大鼠皮下埋入每根含75mg左旋18-甲基炔诺酮的胶棒，从27日龄开始每天2次皮下注射1.5IU HCG，共注射9d至36日龄，随机分为三组：阴性对照组、实施例1组和启宫丸组，其中实施例1组和启宫丸组的给药量为12.5g(生药材)/Kg/day，阴性对照组为等量纯净水，经口灌胃，灌胃容积20mL/Kg，每天一次，连续给药30d，末次灌胃60min后，断颈处死，测量大鼠体重、卵巢重量和卵巢体积。
3、实验结果
表1 本发明中药组合物对多囊卵巢大鼠体重、卵巢重量和卵巢体积的影响
注：与阴性对照组相比，*P＜0.05，**P＜0.01。
表1的实验结果显示了阴性对照组大鼠的体重明显重于60日龄左右雌性SD平均约250g的体重，与多囊卵巢综合征的肥胖表征相符，SD大鼠的卵巢重量明显增加，卵巢体积显著增大，与多囊卵巢综合征的表征亦相符，表明了本发明多囊卵巢综合征造模成功，而服用启宫丸后对SD大鼠的体重、卵巢重量和卵巢体积的增加具有一定的缓解作用，显示了启宫丸对于多囊卵巢综合征具有一定的治疗效果，服用本发明实施例1的中药组合物后大鼠的体重增加明显被抑制，其体重已接近60日龄正常雌性大鼠的平均体重，卵巢重量和卵巢体积也明显小于阴性对照组，同时也明显小于启宫丸组，表明了本发明的中药组合物对于多囊卵巢综合征的卵巢重量增加和卵巢体积增加具有明显的抑制作用，显示了本发明组合物对于多囊卵巢综合征的显著的治疗效果，且其治疗效果明显优于启宫丸组，因此，可用于多囊卵巢综合征的预防和/或治疗。
以上实施例仅为本发明的例举，以本发明中药组合物预防和/或治疗多囊卵巢综合征及其相关疾病的技术方案均落入本发明的保护范围内。
本发明内容仅仅举例说明了要求保护的一些具体实施方案，其中一个或更多个技术方案中所记载的技术特征可以与任意的一个或多个技术方案相组合，这些经组合而得到的技术方案也在本申请保护范围内，就像这些经组合而得到的技术方案已经在本发明公开内容中具体记载一样。