本发明涉及中药领域，尤其涉及一种治疗脂肪肝的药物及制备方法。
背景技术：
脂肪肝是由于疾病或药物等因素导致肝细胞内脂质积聚超过肝湿重的5％，称之为脂肪肝。肝内积聚的脂质依病因不同可以是三酰甘油、脂肪酸、磷脂或胆固醇酯等，其中以三酰甘油为多。根据脂肪含量，可将脂肪肝分为轻型(含脂肪5％-10％)、中型(含脂肪10％-25％)、重型(含脂肪25％-50％或＞30％)三型。
脂肪肝的临床表现多样，轻度脂肪肝多无临床症状。仅有疲乏感，而多数脂肪肝患者较胖。脂肪肝病人多于体检时偶然发现。中、重度脂肪肝有类似慢性肝炎的表现，可有食欲不振、疲倦乏力、恶心、呕吐、肝区或右上腹隐痛等。肝脏轻度肿大可有触痛，质地稍韧、边缘钝、表面光滑，少数病人可有脾肿大和肝掌。当肝内脂肪沉积过多时，可使肝被膜膨胀、肝韧带牵拉，而引起右上腹剧烈疼痛或压痛、发热、白细胞计数增多，误诊为急腹症而作剖腹手术。此外，脂肪肝病人也常有舌炎、口角炎、皮肤淤斑、四肢麻木、四肢感觉异常等末梢神经炎的改变。少数病人也可有消化道出血、牙龈出血、鼻衄等。重度脂肪肝患者可以有腹腔积液和下肢水肿、电解质紊乱如低钠、低钾血症等。
脂肪肝正严重威胁国人的健康，成为仅次于病毒性肝炎的第二大肝病，已被公认为是造成隐蔽性肝硬化的常见原因。
目前治疗脂肪肝的方法主要是药物治疗，西医的治疗主要以降脂、保肝、降酶为主要医则，但治疗时间长，效果欠佳，长期使用会有不良反应。中药治疗以疏肝理气、化瘀祛痰为主，目前市场上销售治疗脂肪肝药物繁多，但真正治疗效果好的药物并不多。为此，我们急需研制一种药物来帮助患者摆脱脂肪肝带来的痛苦。
技术实现要素：
本发明提供了一种治疗脂肪肝的药物及制备方法；本发明药物所选药材配伍相宜，相得益彰，具有清热利湿、解毒消肿、舒肝止痛、活血散瘀、补肝益肾、清肝明目、疏肝利胆等功效，诸药相合能直接到达病变部位，对于脂肪肝引起的食欲不振、疲倦乏力、恶心、呕吐、肝区或右上腹隐痛、皮肤淤斑、发热、四肢感觉异常等症状具有见效快、治愈率高、无毒副作用、安全方便的优点，且价格便宜，容易制备。
为实现上述目的，本发明的技术方案实施如下：
一种治疗脂肪肝的药物，制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为：
制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为：
制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为：
制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为：
一种治疗脂肪肝的药物的制备方法，包括以下工艺步骤：
(1)将荸荠、半截叶和桑椹放入容器中，浸入10倍量体积浓度70％乙醇溶液浸泡4小时，加热提取，滤过，静置后，回收乙醇并浓缩至60℃相对密度为1.12-1.15的稠膏备用；
(2)将积雪草和水芹捣碎，过滤，取滤液备用；
(3)将鸡骨草、化血胆、绿兰花、山楂、青葙子、泽兰、黑及草、楮实、素馨花和软蒺藜放入容器中，加入10倍量蒸馏水浸泡4小时后，加热煮沸4小时，提取；第二次加入8倍量蒸馏水加热煮沸3小时，提取；第三次加入6倍量蒸馏水加热煮沸2小时，提取；合并三次所得提取液，滤过，得滤液备用；
(4)将小檗微波烘干，研末，得到过160目的细粉，备用；
(5)步骤(1)-步骤(4)制得的稠膏、滤液和细粉混合，制成片剂，即为所述的治疗脂肪肝的药物。
本发明所用中药的药性如下：
荸荠：味甘，性寒；归肺、胃经。清热生津，化痰，消积。主温病口渴，咽喉肿痛，痰热咳嗽，目赤，消渴，痢疾，黄疸，热淋，食积，赘疣。《本草再新》载：“清心降火，补肺凉肝，消食化痰，破积滞，利脓血。”
积雪草：味苦、辛，性寒；归肺、脾、肾、膀胱经。清热利湿，活血止血，解毒消肿。主发热，咳喘，咽喉肿痛，肠为为，痢疾，湿热黄疸，水肿，淋证，尿血，衄血，痛经，崩漏，丹毒，瘰疬，亲疮肿毒，带状疱疹，跌打肿痛，外伤出血，蛇虫咬伤。《广东中药》II载：“清暑热，去湿热。治肝肿大，肋膜炎，双单喉蛾，防治麻疹，并解钩吻中毒。”
鸡骨草：味甘、微苦，性凉；归肝、胃经。清热解毒，舒肝止痛。用于黄疸，胁肋不舒，胃脘胀痛，急、慢性肝炎，乳腺炎。广州部队《常用中草药手册》载：“清热利湿，舒肝止痛。治急慢性肝炎，肝硬化腹水，胃痛，小便刺痛，蛇咬伤。”
水芹：味辛、甘，性凉；归肺、肝、膀胱经。清热解毒，利尿，止血。主感冒，暴热烦渴，吐泻，浮肿，小便不利，淋痛，尿血，便血，吐血，衄血，崩漏，经多，目赤，咽痛，喉肿，口疮，牙疳，乳痈，痈疸，瘰疬，痄腮，带状疱疹，痔疮，跌打伤肿。《本草拾遗》载：“茎叶捣绞取汁，去小儿暴热，大人酒后热毒、鼻塞、身热，利大小肠。”现代医学研究证实，50％水芹注射液10ml/kg，皮下注射每日1次，共6次，对四氯化碳所致大鼠急性肝损伤有明显的保护作用，血清丙氯酸转氨酶转氨酶平均下降37％。50％水芹全草水提取物对四氯化碳所致大鼠肝损伤也具有一定退黄和降酶作用。水芹煎液12g生药/kg灌胃对α-萘异氰酸酯所致大鼠肝炎有明显退黄作用，降低血清胆管上皮变性坏死病理改变可明显减轻。
化血胆：味微苦，性凉。清热利湿，活血散瘀。主黄疸型肝炎，肚脾肿大，跌打损伤，痛经。
绿兰花：味苦、微甘，性凉。清热解毒，利湿通淋，健脾消积。主热毒痈肿，脓疱疮，疔疮，烧烫伤，尿路感染，腹水，黄疸型肝炎，水化不良，小儿疳积。《泉州本草》载：“消肿，清血败毒。治痈疽疮肿，汤、火烫伤，痱疮。”
山楂：味酸、甘，性微温；归脾、胃、肝经。消食健胃，行气散瘀。用于肉食积滞，胃脘胀满，泻痢腹痛，瘀血经闭，产后瘀阻，心腹刺痛，疝气疼痛；高脂血症。焦山楂消食导滞作用增强。用于肉食积滞，泻痢不爽。《纲目》载：“化饮食，消肉积，癥瘕，痰饮痞满吞酸，滞血痛胀。”现代医学研究证实，山植提取物和醇浸膏0.5mg/kg口服能使动脉粥样硬化兔血中卵磷脂比例提高，胆固醇和脂质在器官上的沉积降低。
半截叶：味微苦，性温。祛风湿，补肝肾，活血调经，杀虫截疟。主风温滑痛，腰酸背痛，肝炎，肝硬化，月经不调，跌打损伤，骨折，疟疾，蛔虫病。《云南中草药选》载：“燥湿，止血，消炎，生肌。治风湿腰痛，肝炎，肝硬化，肿瘤，跌打损伤，骨折。”
桑椹：味甘、酸，性寒；归心、肝、肾经。补肝，益肾，熄风，滋液。治肝肾阴亏，消渴，便秘，目暗，耳鸣，瘰疬，关节不利。《纲目》载：“捣汁饮，解酒中毒，酿酒服，利水气，消肿。”
青葙子：味苦，性寒；归肝经。祛民热，清肝火，明目退翳。主目赤肿痛，眼生翳膜，视物昏花，高血压病，鼻衄，皮肤风热瘙痒，疮癣。《日华子本草》载：“治五脏邪气，益脑髓，明耳目，镇肝，坚筋骨，去风寒湿痹。”
泽兰：味苦、辛，性微温；归肝、脾经。活血化瘀，行水消肿，解毒消痈。主妇女经闭，痛经，产后瘀滞腹痛，症瘕浮肿，跌打损伤，痈肿疮毒。《医林纂要》载：“补肝泻脾，和气血，利筋脉。主治妇人血分，调经去瘀。”
黑及草：味苦，性寒；归肺经。清热解毒，疏肝利胆，疏风止痛。主急、慢性肝炎，胆囊炎，肠胃炎，流感，咽喉痛，牙痛，脉管炎，外伤感染发热，中暑腹痛，外伤出血。《贵州草药》载：“疏风，清暑，镇痛。”
楮实：味甘，性寒；归肝、肾、脾经。滋肾，清肝明目，健脾利水。主肾，虚腰膝酸软，阳痿，止昏，目翳，水肿，尿水。《日华子本草》载：“壮筋骨，助阳气，补虚劳，助腰膝，益颜色。”
素馨花：味微苦，性平；归肝经。舒肝解郁，行气止痛。主肝郁气滞所致的胁肋脘腹作痛，下痢腹痛。广州部队《常用中草药手册》载：“治肝炎、肝硬化的肝区病，胸肋不舒，心胃气痛，下痢腹痛。”
小檗：味苦，性寒；归肺、肝、脾经。清热燥湿，泻火解毒。主湿热泄泻，痢疾，口舌生疮，咽痛喉痹，目赤肿痛，痈肿疮疖。《陕西中草药》载：“清热燥湿，泻火解毒，抗菌消炎。治急性肠炎，痢疾，黄疸，白带，关节肿痛，阴虚发热，骨蒸，盗汗，痈肿疮疡，口疮，咽炎，结膜炎，黄水疮。”
软蒺藜：味苦，性平；归肺、肝经。清肝明目，祛风止痒，活血消肿，通乳。主目赤肿痛，头痛，头晕，咳逆，喉痹，风疹，皮肤癌痒，肿毒，乳汁不畅。《中国沙漠地区药用植物》载：“平肝明目。治恶血症结，头痛，咳逆，皮肤风痒，喉痹，疮痒，肿毒。”
本发明与现有技术相比，具有以下有益效果：
本发明药物所选药材配伍相宜，相得益彰，具有清热利湿、解毒消肿、舒肝止痛、活血散瘀、补肝益肾、清肝明目、疏肝利胆等功效，诸药相合能直接到达病变部位，对于脂肪肝引起的食欲不振、疲倦乏力、恶心、呕吐、肝区或右上腹隐痛、皮肤淤斑、发热、四肢感觉异常等症状具有见效快、治愈率高、无毒副作用、安全方便的优点，且价格便宜，容易制备。
具体实施方式
下面结合具体实施例对本发明做进一步阐述。
实施例1
本发明药物有效成分的原料组成及重量为：
本发明药物制备方法的工艺步骤为：
(1)将荸荠、半截叶和桑椹放入容器中，浸入10倍量体积浓度70％乙醇溶液浸泡4小时，加热提取，滤过，静置后，回收乙醇并浓缩至60℃相对密度为1.12-1.15的稠膏备用；
(2)将积雪草和水芹捣碎，过滤，取滤液备用；
(3)将鸡骨草、化血胆、绿兰花、山楂、青葙子、泽兰、黑及草、楮实、素馨花和软蒺藜放入容器中，加入10倍量蒸馏水浸泡4小时后，加热煮沸4小时，提取；第二次加入8倍量蒸馏水加热煮沸3小时，提取；第三次加入6倍量蒸馏水加热煮沸2小时，提取；合并三次所得提取液，滤过，得滤液备用；
(4)将小檗微波烘干，研末，得到过160目的细粉，备用；
(5)步骤(1)-步骤(4)制得的稠膏、滤液和细粉混合，制成片剂，即为所述的治疗脂肪肝的药物。
用法用量：口服，每日3次，每次2片，7天为一疗程，2到4个疗程即可痊愈，病情严重者遵医嘱酌增用量。
实施例2
本发明药物有效成分的原料组成及重量为：
本实施例的药物制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
实施例3
本发明药物有效成分的原料组成及重量为：
本实施例的药物制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
实施例4
本发明药物有效成分的原料组成及重量为：
本实施例的药物制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
临床资料：
1、病例选择：
作为治疗脂肪肝的药物，选择我院或外院确诊的脂肪肝患者260例临床观察，病人随机分成两组，治疗组130例，其中男性65例，女性65例，年龄15-78岁，平均年龄36.2岁，病程1-8年；对照组130例，其中男性65例，女性65例，年龄22-70岁，平均年龄36岁，病程1-7年。两组病例的病程、症状轻重程度基本一致，无显著差异，具有可比性。
2、药物选择：
治疗组患者服用本发明药物，每日3次，每次2片，饭后半小时内温开水送服，7天为一疗程，连续服用2到4个疗程即可痊愈，病情严重者遵医嘱酌增用量。
对照组服用益肝灵，按说明书服用，病情严重者遵医嘱酌增用量。
3、疗效判定：
(1)治愈：嗳气食欲不振、疲倦乏力、恶心、呕吐、肝区或右上腹隐痛、皮肤淤斑、发热、四肢感觉异常等症状消失，身体恢复正常。
(2)有效：上述症状有所缓解。
(3)无效：病症无变化。
4、结果：
服用本发明药物的治疗组中，治愈99例，有效28例，无效3例，治愈率为76.1％，总有效率97.7％。
对照组中治愈40例，有效30例，无效60例，治愈率为30.8％，总有效率53.8％。
以上结果显示，治疗组治愈率和总有效率明显高于对照组。
典型病例举例：
1、佟某，女，65岁，退休工人，福建厦门人。患者肥胖，肥胖指数25.12，自觉乏力。3年前体检查出脂肪肝(中度)，治疗半年，无明显好转，后转至我院。给予服用本发明药物2个疗程后，脂肪肝症状明显好转；继续服用本发明药物1个疗程，脂肪肝症状全部消失，痊愈，随访，未复发。
2、刘某，男，45岁，教师，辽宁辽阳人。患者2年前起床或站立时出现头晕，头昏，几秒种后缓解，但每天发作多次，来我院就诊。脑CT、血糖、血脂、心电图均正常，B超示有脂肪肝。给予服用本发明药物2个疗程，上述症状明显好转；继续服用本发明药物2个疗程，上述症状消失，痊愈，随访，未复发。
3、郑某，女，44岁，会计，山东菏泽人。患者5年前无明显诱因出现右上腹部和背部不适、腹胀、呐差、反酸等症状。后又出现肝区胀痛、手足小关节肿痛、皮肤瘙痒、头晕头痛等症状，遂来我院就诊。给予服用本发明药物2个疗程后，上述症状开始好转；继续服用本发明药物2个疗程后，上述症状消失，痊愈，随访，未复发。
4、杨某，男，38岁，食品厂工人，河北邢台人。患者嗜酒10多年，每日最少半斤。患者体瘦目黄，乏力倦怠，口干而不渴，夜间盗汗，午后潮热，右侧胁肋胀满不舒，有时疼痛，来我院就诊，经检查确诊为脂肪肝。后给予服用本发明药物2个疗程，上述症状好转；继续服用本发明药物2个疗程后，上述症状消失，痊愈，随访，未复发。
5、薛某，女，26岁，销售，广东东莞人。患者无明显诱因出现乏力气短、动则汗出、肢体困重、肢冷畏寒、头发昏、纳少、食后腹胀等症状，来我院就诊，经检查确诊为脂肪肝。给予服用本发明药物1个疗程后，上述症状好转；继续服用本发明药物2个疗程，上述症状消失，痊愈，随访，未复发。
6、王某，女，16岁，学生，山西吕梁人。患者1年前无诱因出现皮肤黄、尿黄、乏力、纳差、间断咳嗽、发热等症状，在当地医院治疗后，咳嗽好转，肤黄，尿黄，目黄明显。遂来我院就诊，经检查确诊为脂肪肝。给予服用本发明药物2个疗程，上述症状好转；继续服用本发明药物1个疗程后，上述症状消失，痊愈，随访，未复发。