本发明涉及中药领域，具体涉及一种尿感后遗症用粉剂的制备方法。
背景技术：
泌尿系感染(urinary tract infection，URI)，简称尿感，是指病原体直接侵入尿路，在尿液中生长繁殖，并侵犯尿路粘膜或组织而引起的损伤，泌尿系是小儿常见感染部位，据统计此病占小儿泌尿系统疾病的8.5％。严重的泌尿系感染可以引起小儿急性死亡，同时也可导致成年后高血压以及肾功能不全。成人URI治疗多用喹诺酮类或者复方磺胺甲基异恶唑治疗，复发率低。但是儿童禁用喹诺酮类，因此目前，临床上对于儿童URI感染多采用青霉素类、氨基糖甙类或头孢菌素类单独或联合治疗，但停药后易反复，且有部分患儿会出现尿频后遗症。
儿童URI临床治愈后遗留的尿频尿急症状，影响儿童的身心健康。但由于其实验室指标已恢复正常，不存在抗生素使用指征，因此上述后遗症状只能通过中医进行治疗。尿感多为中医的“淋证”，湿热蕴结下焦，肾与膀胱气化不利。治则多为“清热利湿通淋”，方药多为“八正散”，药用瞿麦、扁蓄、车前子、滑石、萆薢、大黄、黄柏、蒲公英、紫花地丁。但近年来关于中药肾毒性的报道逐渐增多，儿童肾功能发育阶段，使用上述利尿药物是否恰当，存在一定的疑虑。
因此需要一种安全可靠，无毒副作用的用于儿童尿感的药物组合物。
技术实现要素：
本发明的技术任务是针对以上现有技术的不足，提供一种疗效肯定且副作用小的尿感后遗症用粉剂的制备方法。
本发明解决其技术问题的技术方案是：一种尿感后遗症用粉剂的制备方法，其特征在于，原料药包括：饱饭花果10～30份，豆豉草10～30份，，白肚5～15份，波棱瓜子5～15份，橙耳6～10份，葛谷3～10份，臭油果6～12份，醋林子3～10份，薄雪草6～12份，石吊兰2～5份，蛋不老1～3份，黑乳菇1～3份。
其中药粉剂的制备方法为：
(1)取处方量的波棱瓜子、葛谷、橙耳，水蒸气蒸馏法提取挥发油备用，药渣备用；
(2)取处方量的臭油果、醋林子、薄雪草，水蒸气蒸馏法提取挥发油备用，药渣备用；
(3)取处方量的饱饭花果、豆豉草、白肚、石吊兰、蛋不老、黑乳菇，洗净去杂，晾干，粉碎成颗粒，混合步骤(2)中所得药渣后，加水至漫过药面2cm，浸泡0.5～1h后，加总药材10倍重量的水，煎煮2次，每次1h，合并煎液，静置，然后往煎液中加入3～4倍药液的95％的乙醇，静置15分钟，然后离心，取上清液回收乙醇后得精制液；
(4)将步骤(1)中所得药渣干燥粉碎，过150目筛，成细粉备用；
(5)将步骤(1)和步骤(2)中所得的挥发油及步骤(3)所得的精制液混合，浓缩，喷雾干燥，粉碎过150目筛，混入步骤(4)中所得细粉，混匀灭菌后分装即得。
组方中：
饱饭花果，为杜鹃花科植物西南越橘的果实。性味酸，甘，平；功能主治，强筋骨，益气力。主筋骨酸软，四肢无力。
豆豉草，为鸢尾科植物豆豉草的根茎及根；性味辛，平，无毒；功能主治，消积行水。
白肚，为葡萄科植物酒葡萄的全株。性味辛，平；功能主治，活血通络。主风湿疼痛，跌打肿痛。
波棱瓜子，为葫芦科植物波棱瓜的种子；性味苦，寒；功能主治，清肝利胆；健脾助运。主黄疸型传染性肝炎；胆囊炎；消化不良。
橙耳，为银耳科真菌橙耳的子实体；性味甘，淡，平，归脾，胃经；功能主治，养胃健脾止泻。主食欲不振；脾虚久泻。
葛谷，为豆科植物野葛、甘葛藤的种子；性味甘，平；归心，胃，肺经；功能主治，健脾止泻，解酒。主泄泻；痢疾；饮酒过度。
臭油果，为樟科植物三股筋香的果实；性味辛，温；功能主治，散风寒，行血气，止痛。主风寒感冒，风湿痹证，脘腹冷痛，跌打损伤。
醋林子，为蔷薇科植物光叶石楠的果实。性味酸，温；功能主治，杀虫，止血，涩肠，生津，解酒。主蛔虫腹痛，痔漏下血，久痢。
薄雪草，为菊科植物薄雪火绒草的花。性味淡，微甘，平；功能主治，润肺止咳。主肺燥咳嗽。
石吊兰，苦苣苔科植物吊石苣苔的干燥地上部分；性味温，苦，归肺经；功可化痰止咳，软坚散结。用治咳嗽痰多，瘰疬痰核。
蛋不老，为大戟科植物广东地构叶的全草；性味苦，平，归肺，肝，大肠经；功能主治，祛风湿，通经络，破瘀止痛。主风湿痹痛；症瘕积聚；瘰疬；疔疮肿毒；跌打损伤。
黑乳菇，为红菇科真菌沥青色乳菇的子实体；性味辛，甘，温；功能主治，祛风散寒；舒筋活络。主风湿痹痛；四肢麻木；手足抽搐。
组方原理：患儿治疗泌尿系感染不能使用喹诺酮类或者复方磺胺甲基异恶唑治疗，而青霉素类或者头孢类广谱抗生素治疗后，实验室指标恢复正常，但有一部分患儿仍存在尿频后遗症。由于其实验室指标已恢复正常，不存在抗生素使用指征，因此上述后遗症状只能通过中医进行治疗。尿感多为中医的“淋证”，湿热蕴结下焦，肾与膀胱气化不利。治则多为“清热利湿通淋”，方药多为“八正散”，药用瞿麦、扁蓄、车前子、滑石、萆薢、大黄、黄柏、蒲公英、紫花地丁。但近年来关于中药肾毒性的报道逐渐增多，儿童肾功能发育阶段，使用上述利尿药物是否恰当，存在一定的疑虑。实际上，这种尿频的病理机制为URI发病期间，儿童膀胱肌运动神经及交感神经紊乱，膀胱肌肉处于高应激状态，易被激惹导致膀胱肌肉紧张，产生排尿感觉，采用祛湿利尿药物治疗，则临床效果并不好。
与现有技术相比较，本发明具有以下特点：
1、组方以“饱饭花果、豆豉草”药对为君，实验研究表明：饱饭花果、豆豉草等量混合水煎剂用于环磷酰胺诱导慢性膀胱过度活动症模型大鼠，治疗组大鼠平均最大膀胱容量增大(0.70±0.38mL)；排尿间期明显延长(17.32±0.28min)；基础膀胱压明显升高(52.19±3.5cmH2O)；与空白对照组比较(0.32±0.21mL；12.87±0.35min；42.03±4.3cmH2O)，差异均具有统计学意义(P<0.05)；以上结果可能与抑制膀胱传入神经的兴奋性及传入递质的释放与合成有关；
2、白肚通络、波棱瓜子、葛谷、橙耳行脾胃肝胆之气，诸药合作，同调中焦水路，但对下焦不会有影响，没有利水之功，不会加大肾脏负担。实验室结果表明：大剂量的波棱瓜子可以促进细胞的增殖、生长，有助于膀胱粘膜修复，因此，本组方使用剂量比较大，且由于是透皮吸收，所以该剂量下不会引发胃肠不适；
3、臭油果、醋林子性温，有助于下焦气化，并且有缓急功效；但是醋林子透皮吸收能力差，因此要加大剂量；
4、水汽凝而不化为之“无形之痰”而产生膀胱易激惹的表现，而薄雪草、石吊兰，功可化痰结，减缓这种激惹症状；
5、蛋不老、黑乳菇，行散力量强，搭配使用目的在于增加粘膜通透性，使药物更好的进入深层组织，增加药物整体吸收率，降低局部皮肤刺激，防止脐部潮红。
具体实施方式
以下结合实际情况，对本发明的具体实施方式作详细说明。
实施例1，原料药重量比例为：饱饭花果20g、豆豉草20g、白肚10g、波棱瓜子10g、橙耳8g、葛谷6g、臭油果8g、醋林子7g、薄雪草10g、石吊兰3g、蛋不老1g、黑乳菇2g。
实施例1的制备方法是：饱饭花果、豆豉草、白肚、波棱瓜子、橙耳、葛谷、臭油果、醋林子、薄雪草、石吊兰、蛋不老、黑乳菇，洗净去杂，放入煎药砂锅内。加冷水漫过药面，浸泡60min，武火煎至沸腾，后改文火慢煎30min，一共煎煮2次，纱布过滤合并煎液，浓缩至60ml，微波灭菌后脐部湿敷。
实施例2，原料药重量比例为：饱饭花果30、豆豉草30份、白肚5份、波棱瓜子15份、橙耳6份、葛谷3份、臭油果12份、醋林子10份、薄雪草6份、石吊兰2份、蛋不老3份、黑乳菇1份。
实施例3，原料药重量比例为：饱饭花果20份、豆豉草20份、白肚10份、波棱瓜子10份、橙耳8份、葛谷6份、臭油果8份、醋林子7份、薄雪草10份、石吊兰3份、蛋不老1份、黑乳菇2份。
实施例4，原料药重量比例为：饱饭花果10份、豆豉草10份、白肚15份、波棱瓜子5份、橙耳10份、葛谷10份、臭油果6份、醋林子3份、薄雪草12份、石吊兰5份、蛋不老1份、黑乳菇3份。
实施例2～4药物组合物的制备方法为：
(1)取处方量的波棱瓜子、葛谷、橙耳，水蒸气蒸馏法提取挥发油备用，药渣备用；
(2)取处方量的臭油果、醋林子、薄雪草，水蒸气蒸馏法提取挥发油备用，药渣备用；
(3)取处方量的饱饭花果、豆豉草、白肚、石吊兰、蛋不老、黑乳菇，洗净去杂，晾干，粉碎成颗粒，混合步骤(2)中所得药渣后，加水至漫过药面2cm，浸泡0.5～1h后，加总药材10倍重量的水，煎煮2次，每次1h，合并煎液，静置，然后往煎液中加入3～4倍药液的95％的乙醇，静置15分钟，然后离心，取上清液回收乙醇后得精制液；
(4)将步骤(1)中所得药渣干燥粉碎，过150目筛，成细粉备用；
(5)将步骤(1)和步骤(2)中所得的挥发油及步骤(3)所得的精制液混合，浓缩，喷雾干燥，粉碎过150目筛，混入步骤(4)中所得细粉，混匀灭菌后分装即得。
使用时，将散剂药粉溶于少量生理盐水中成膏状，脐部外敷。
上述药物有效组合，互相协调，有效达到治疗儿童因泌尿感染引起的尿频后遗症的目的，且副作用较少。上述结果为临床资料充分证明，有关资料如下。
1对象与方法。
1.1对象。
1.1.1病例选择：2014年10月～2016年4月门诊因尿路感染临床治愈但遗留非炎性尿频，且病程未超过两周患儿235例，其中男童98例，女童137例；年龄2～14岁，平均7.5岁。所有患儿实验室指标均正常，排除伴发心脏、肾脏、精神方面疾患的患儿。
1.1.2入组标准：尿路感染临床治愈(无发热、尿痛，且实验室血常规、尿常规指标均正常)，但遗留尿频且病程未超过两周，尿频表现为小便次数增多，昼夜尿次数＞15次，但无疼痛。
1.1.3分组：随机分为三组，其中对照组79例，湿敷组78例，调敷组78例。三组患儿在性别、年龄、病情分布上比较，差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。
1.2方法。
1.2.1治疗方法：对照组温热生理盐水脐部湿敷；湿敷组采用实施例1制得的汤剂微波灭菌后进行脐部湿敷；调敷组采用实施例3制得的灭菌散剂生理盐水脐部调敷。均为每日2次，10天为一个疗程。
1.2.2观察项目：观察三组患儿昼夜小便次数及用药相关不良反应。
1.2.3疗效判定标准：治愈：症状完全消失；有效：尿频次数减至治疗前一半；无效：症状无改善。
1.2.4统计学分析：SPSS 18.0进行统计学分析。计量资料用t检验，计数资料用χ2检验。
2结果。
2.1三组治疗1疗程后比较：
治疗1个疗程后，湿敷组与调敷组总有效率和对照组比较，具有显著性统计学差异(χ2＝4.46，P＜0.05；χ2＝6.90，P＜0.05)，湿敷组、调敷组治愈率和对照组相比较，具有极显著性统计学差异(χ2＝9.69，P＜0.01；χ2＝12.95，P＜0.01)，证实本发明实施例制得的药物可以明显降低儿童排尿次数，能够有效治疗儿童因泌尿系统感染引起的尿频后遗症。
2.2不良反应及耐受性：给药治疗过程中，三组均未出现无明显心、肝、肾不良反应及症状。
3.结论。
本研究结果显示，使用本发明药物组合的湿敷组和调敷组总有效率明显高于对照组且无不良反应发生，说明本发明方法制备的药物在儿童尿感后遗症方面拥有疗效肯定、安全性较高的优点。