可视化精确定位前列腺扩裂导管的制作方法

本发明涉及一种前列腺扩裂导管，特别为一种带有可视化精确定位功能的前列腺扩裂导管。

背景技术：

经尿道水囊扩开术又称前列腺部尿道和膜部尿道扩开术，是目前较为先进的前列腺增生治疗技术，也是前列腺诸多手术中唯一保留原脏器的手术，创伤极微，手术时间短，安全系数高，越来越成为良性前列腺增生患者解决排尿困难的一种有效方法，这同时也是不愿意切除前列腺组织或因年老体弱不能耐受切除手术患者的理想选择。

而前列腺扩开术中最重要的手术器械是前列腺扩裂导管，目前现有的扩裂导管均存在以下三大缺陷：

1.精确定位问题：现有扩裂导管的置管均是依赖医护人员个人的技术，而导管是否已经放置到位是凭借主观的直觉和经验进行判断，因而置管操作复杂，对医师的技能要求高且置管偏差率极大，而置管不准确则会使得部分增生的前列腺未被扩开从而使手术的效果下降，还可能因为过多扩开非前列腺部尿道而引发尿控损伤和尿道损伤。

例如中国专利号为201010578449.8，名称为“复合柱状水囊前列腺扩裂导管”的发明专利公开了一种扩裂导管，其是利用了前部的水囊注水扩张后从而将尿道扩开，而类似这样的利用一个囊体膨胀将尿道扩开的扩裂导管若囊体的位置有偏差那么就会有一部分的尿道未被扩开或损伤尿道。

2.水囊膨胀偏差问题：前列腺扩裂导管的水囊一旦偏差，那么水囊头部会存在一小段伸入至膀胱的情况，而由于膀胱的空间较大，尿道内的空间较小，就会导致位于这两处水囊的压力存在差异，因而在注水的时候液体会被“挤”向位于膀胱一侧的水囊内，这就导致整个水囊的扩张分布不均，而且位于尿道部分水囊膨胀较小将严重影响尿道扩裂的效果。从以上可以看出，现有技术中这类利用水囊或气囊膨胀后对尿道进行扩开的扩裂导管之所以会出现以上种种问题，很关键的是没有解决囊体定位的问题其无法确保囊体能够恰好位于尿道前列腺部并且囊体的长度恰好与各患者的尿道前列腺部长度相匹配的问题。

3.更换尿管问题：现有扩裂导管在扩开手术完成后因为无固定气囊，所以均需要拔出并重新插入导尿管，这就导致了在一次手术中要多次在患者的尿道内插拔导管，很容易造成患者尿道的二次损伤。

技术实现要素：

本发明的目的在于：提供一种带有可视化精确定位功能的前列腺扩裂导管,其能够确保扩裂囊恰好位于尿道前列腺部且扩裂囊膨胀的长度与患者尿道前列腺部保持精确匹配，并在术后可以作为导尿管使用而无需二次插管。

本发明通过如下技术方案实现：一种带有可视化精确定位功能的前列腺扩裂导管，其特征在于：

它的主体为前端部设有导尿口的扩裂导管,导尿口与扩裂导管内部管道连通；

扩裂导管的外周由前至后依次套设有用于将扩裂导管固定在尿道内的固定囊和用于扩裂尿道的扩裂囊；扩裂导管的外周还设有活动套设在扩裂囊外周并且能相对扩裂导管轴向移动的定位套管；

所述扩裂导管内设有前端分别与固定囊以及扩裂囊连通的固定囊连通腔以及扩裂囊连通腔,固定囊连通腔及扩裂囊连通腔的后端与外界连通；所述导尿口位于固定囊的前方。

这里为了确保扩裂囊能够适用于不同大小的前列腺，因而扩列囊的实际长度大于通常的尿道前列腺部。

其工作原理和过程如下：

其使用步骤如下：

步骤一：如图3所示，将定位套管从前列腺上的尿道口处置入患者的尿道，并保证定位套管前端至少置到尿道与膀胱联接的位置。

步骤二：如图4所示，将扩裂导管从定位套管内伸入直到扩裂导管的前部位于膀胱为止；

步骤三：如图5所示，此时向固定囊连通腔内注入生理盐水使固定囊膨胀，当固定囊膨胀充分后始终保持向后拉拽扩裂导管，固定囊将恰好卡在膀胱出口处，从而完成扩裂导管在尿道内的预固定以及对扩裂囊前端部的定位；(由于扩裂囊的前端与固定囊接壤，当固定囊恰好卡在膀胱口处时也就意味着扩裂囊的前端恰好位于尿道前列腺部的始端即尿道与膀胱联接的位置)

步骤四：如图6所示，将定位套管向尿道外缓缓抽出直到定位套管的前端面恰好退出到尿道外括约肌外为止，从而完成扩裂囊后端部的定位；(此处可借用术前的影像学检查结果确认该手术患者的前列腺长度，手术时将定位套管向后抽出对应该长度的距离后即能确保定位套管的前端恰好退出尿道前列腺部，而此时位于尿道前列腺部外这部分的扩裂囊被定位套管紧紧包裹，因而即使向扩裂囊内注水，那么位于定位套管内部分的扩裂囊也不会膨胀，也就意味着扩裂囊实际膨胀起来时的“后端部”恰好位于尿道前列腺部的远端位置，从而实现精确定位的同时也不会损伤其他尿道。)

而后向扩裂囊连通腔内注入液体使扩裂囊缓缓膨胀从而逐渐将整个尿道前列腺部扩开，直到前列腺扩开手术完成；

步骤五：如图7所示，将扩裂囊内液体放出，并将定位套管抽离后将本发明继续留置在患者体内，将扩裂导管直接作为导尿管进行使用。

为了更好的实施本方案,还提供如下优化方案：

进一步的，所述扩裂导管内还设有用于对尿道进行冲洗的冲洗腔，冲洗腔的一端位于扩裂导管的前端部并与外界连通另一端位于扩裂导管的后端部并与外界连通。

在手术中，医护人员即可以向冲洗腔内注入冲洗液从而方便对患者的膀胱进行冲洗。

进一步的，所述扩裂导管由位于前部的用来伸入到尿道内的柔性内管以及位于后部的用来露置在尿道外的刚性外管组成，刚性外管能够方便置管和提供精确定位的。

这里，将扩裂导管分为柔性内管及刚性外管，之所以采用柔性内管是为了不会伤害到尿道且术后可作为普通尿管留置，而之所以采用刚性外管是由于刚性外管可配合金属芯作为尿扩器使用，且刚性外管提供准确定位并调控扩裂囊长度。

柔性内管通常可以采用硅胶、橡胶、软塑料等材料制作，刚性外管通常可以采用硬塑料或金属材料等材料制作。

进一步的，所述定位套管由刚性材料制成，定位套管上设有用于对定位套管与扩裂导管两者相对移动位置进行锁定或解除锁定的锁定机构。

锁定机构的作用是防止定位套管在后退到所需的位置后不再发生滑动使定位产生误差，同时解放出医护人员的一只手，使其不再为了需要固定两者间的位置而一直用用抓持。

锁定机构有很多种，例如夹子、紧固螺丝、螺纹连接、插销固定等均可。

优选的，所述锁定机构为设置在定位套管上的紧固螺丝。

进一步的，为了达到增大与扩裂囊的相对移动摩擦力防止定位套管产生滑动使得定位更加精确，所述定位套管前部的管壁四周布设有若干个筛孔。

进一步的，还包括用于将定位套管置入尿道的套管导入装置；

所述套管导入装置包括用于套置于定位套管管体内并将定位套管送入尿道的导向芯以及与导向芯后端部一体式连接的手持柄，导向芯与手持柄之间的连接处设有一个用于限制定位套管向后滑动的限位凸台。

这里，如图10-11所示，套管导入装置的作用是为了方便将定位套管置入尿道内；且使用简单方便，其使用方法为将定位套管套置在导向芯上，而后将导向芯从尿道口插入将定位套管引导进尿道内，当定位套管的前端到达尿道的近端时即可将导向芯向外抽出，此时即可将定位套管的前部留置在尿道前列腺部内。

而这里先置入定位套管后再放入扩裂导管也是本发明另一个发明点，这里定位套管不仅具有定位的作用，还具有防止尿道尿黏膜损伤的作用；

现有的扩裂导管通常通体均由硅胶或橡胶制作，由于扩裂囊部分较突出，故表面较为粗糙，因而直接将现有的这些扩裂导管插入尿道时，扩裂导管的表面与尿道黏膜之间摩擦力较大容易损伤尿道黏膜，且有部分患者容易出现假道，造成手术失败。

而本发明中定位套管通常是采用金属材料制成，表面光滑，且刚性材料使置入时前方角度可操控，因而在定位套管置入尿道时不容易损伤尿道黏膜，且置管成功率高，而在定位套管置入到位后，再将扩裂导管从定位导管中穿过即可避免较为粗糙的扩裂导管与尿道之间产生大量摩擦而造成尿道黏膜的损伤。

优选的，为了方便导向芯更好的插入尿道同时避免引起尿道黏膜的损伤，所述导向芯的前部与后部之间为活动连接，导向芯的前部能够相对于导向芯的后部向上翘起。

这里，先将定位套管套置在导向芯上，而后再将导向芯的前部翘起后置入尿道。

优选的，为了方便医护人员的抓持，所述定位套管外固设有把手。

优选的，为了使医护人员能够更加精确的计算定位套管的退出量，所述扩裂导管的外表面上标设有沿扩裂导管长度方向延伸的刻度。

较之前技术而言，本发明的有益效果为：

1.本发明采用固定囊与定位套管相配合能够确保扩裂囊恰好位于尿道前列腺部并且扩裂囊的长度恰好与患者的尿道前列腺部长度相匹配，从而大大降低了手术操作的难度，且实现可视化精确定位。

2.本发明在前列腺扩开术完成后，由于设有固定囊，所以可以直接留置在患者体内作为导尿管使用，避免了二次插拔对患者尿道造成伤害；

3.本发明是通过定位套管间接将扩裂导管插入尿道内的，从而避免了扩裂导管直接插入尿道时对尿道带来的损伤，且提高手术成功率。

附图说明

图1为实施例1主视图；

图2为图1的截面示意图；

图3为实施例1中使用步骤一的状态图；

图4为实施例1中使用步骤二的状态图；

图5为实施例1中使用步骤三的状态图；

图6为实施例1中使用步骤四的状态图；

图7为实施例1中使用步骤五的状态图；

图8为实施例2的截面示意图；

图9为实施例3的截面示意图；

图10为实施例4中套管导入装置使用状态图一；

图11为实施例4中套管导入装置使用状态图二；

图12为图8中A处局部放大图。

标号说明：1-扩裂导管、11-导尿口、12-冲洗腔、13-柔性内管、14-刚性外管、15-刻度、2-固定囊、21-固定囊连通腔、3-扩裂囊、31-扩裂囊连通腔、4-定位套管、41-紧固螺丝、42-把手、43-筛孔、51-导向芯、52-手持柄、53-限位凸台。

具体实施方式

下面结合附图说明对本发明做详细说明：

实施例1：

如图1-7所示，本实施例的主体为前端部设有导尿口11的扩裂导管1,导尿口11与扩裂导管1内部管道连通；

扩裂导管1的外周由前之后依次套设有用于将扩裂导管1固定在尿道内的固定囊2和用于扩裂尿道的扩裂囊3；扩裂导管1的外周还设有活动套设在扩裂囊3外周并且能相对扩裂导管1轴向移动的定位套管4；

所述扩裂导管1内设有前端分别与固定囊2以及扩裂囊3连通的固定囊连通腔21以及扩裂囊连通腔31,固定囊连通腔21及扩裂囊连通腔31的后端与外界连通；所述导尿口11位于固定囊2的前方。

实施例2：

如图8所示，本实施例的主体为前端部设有导尿口11的扩裂导管1,导尿口11与扩裂导管1内部管道连通；

扩裂导管1的外周由前之后依次套设有用于将扩裂导管1固定在尿道内的固定囊2和用于扩裂尿道的扩裂囊3；扩裂导管1的外周还设有活动套设在扩裂囊3外周并且能相对扩裂导管1轴向移动的定位套管4；

所述扩裂导管1内设有前端分别与固定囊2以及扩裂囊3连通的固定囊连通腔21以及扩裂囊连通腔31,固定囊连通腔21及扩裂囊连通腔31的后端与外界连通；所述导尿口11位于固定囊2的前方。

进一步的，所述扩裂导管1内还设有用于对尿道进行冲洗的冲洗腔12，冲洗腔12的一端位于扩裂导管1的前端部并与外界连通另一端位于扩裂导管1的后端部并与外界连通。

实施例3：

如图9所示，本实施例的主体为前端部设有导尿口11的扩裂导管1,导尿口11与扩裂导管1内部管道连通；

扩裂导管1的外周由前之后依次套设有用于将扩裂导管1固定在尿道内的固定囊2和用于扩裂尿道的扩裂囊3；扩裂导管1的外周还设有活动套设在扩裂囊3外周并且能相对扩裂导管1轴向移动的定位套管4；

所述扩裂导管1内设有前端分别与固定囊2以及扩裂囊3连通的固定囊连通腔21以及扩裂囊连通腔31,固定囊连通腔21及扩裂囊连通腔31的后端与外界连通；所述导尿口11位于固定囊2的前方。

进一步的，所述扩裂导管1由位于前部的用来伸入到尿道内的柔性内管13以及位于后部的用来露置在尿道外的刚性外管14组成。

进一步的，所述定位套管4由刚性材料制成，定位套管4上设有用于对定位套管4与扩裂导管1两者相对移动位置进行锁定或解除锁定的锁定机构。

优选的，所述锁定机构为设置在定位套管4上的紧固螺丝41。

实施例4：

如图10-11所示，本实施例的主体为前端部设有导尿口11的扩裂导管1,导尿口11与扩裂导管1内部管道连通；

扩裂导管1的外周由前之后依次套设有用于将扩裂导管1固定在尿道内的固定囊2和用于扩裂尿道的扩裂囊3；扩裂导管1的外周还设有活动套设在扩裂囊3外周并且能相对扩裂导管1轴向移动的定位套管4；

所述扩裂导管1内设有前端分别与固定囊2以及扩裂囊3连通的固定囊连通腔21以及扩裂囊连通腔31,固定囊连通腔21及扩裂囊连通腔31的后端与外界连通；所述导尿口11位于固定囊2的前方。

进一步的，还包括用于将定位套管4置入尿道的套管导入装置；

所述套管导入装置包括用于套置于定位套管4管体内并将定位套管4送入尿道的导向芯51以及与导向芯51后端部一体式连接的手持柄52，导向芯51与手持柄52之间的连接处设有一个用于限制定位套管4向后滑动的限位凸台53。

进一步的，所述定位套管4外固设有把手42。

进一步的，所述扩裂导管1的外表面上标设有沿扩裂导管1长度方向延伸的刻度15。

进一步的，所述定位套管4前部的管壁四周布设有若干个筛孔43。

进一步的，所述扩裂囊3膨胀后的形状为柱状。

进一步的，所述导向芯51的前部与后部之间为活动连接，导向芯51的前部能够相对于导向芯51的后部向上翘起。

尽管本发明采用具体实施例及其替代方式对本发明进行示意和说明，但应当理解，只要不背离本发明的精神范围内的各种变化和修改均可实施。因此，应当理解除了受随附的权利要求及其等同条件的限制外，本发明不受任何意义上的限制。