本发明涉及眼科用药
技术领域：
，具体是涉及一种治疗缺血性视神经病变的口服颗粒剂。
背景技术：
：缺血性视神经病变是一种供应视神经的动脉血供急性障碍引起视神经缺血、缺氧的疾病，容易造成视神经的损害，主要分为前部缺血性视神经病变和后部缺血性病变，单眼或双眼发病，双眼发病时间可有间隔。目前临床上将其统称为前部缺血性视神经病变。多见于老年人，超过60岁，女较男多见。目前临床上认为引起此病的原因较多，如高血压、动脉硬化、颞动脉炎、颈动脉阻塞、糖尿病、白血病及红细胞增多症等。主要是眼压过低或过高使视盘小血管的灌注压与眼内压失去平衡亦引起，还有血液中成分的改变和血液黏稠度增加，以致血循环变慢，携氧量减低，致使视盘缺氧。此病的主要表现为，早期视盘轻度肿胀呈淡红色，乃视盘表面毛细血管扩张所致，更多见灰白色，多局限于视盘某象限，和视野缺损相符，位于视盘周围可伴有少量神经纤维层出血，在1～2周内自行消退。1～2个月后发生视神经萎缩，可呈杯状如青光眼视神经萎缩，继发于巨细胞动脉炎或动脉硬化等所引起，视网膜血管一般正常，有高血压或动脉硬化者可相应呈视网膜动脉硬化改变。目前的治疗主要是针对病因治疗，皮质类固醇治疗，可减少缺血所致的水肿，改善血运障碍，阻断恶性循环，口服醋氮酰胺类药以降低眼内压，改善视盘血供不平衡，同时可给予神经营养药物如维生素B1、B12、ATP及辅酶A等。对于糖尿病、高血压患者皮质类固醇类药物要慎用，应该针对病因对其并存的高血压、动脉硬化、糖尿病等全身性疾病进行妥善处理。因此需要一种药物能够有效的改善缺血性视神经病变引起的症状，并且不会对多种全身性疾病的治疗产生影响，也不会引起其他并发症。技术实现要素：本发明解决的技术问题是，提供一种治疗缺血性视神经病变的口服颗粒剂。本发明的技术方案是，一种治疗缺血性视神经病变的口服颗粒剂，所述口服颗粒剂包括以下重量组份的成分：红花素6-12份、木犀草素5-10份、芸香甙4-6份、人参总皂苷3-5份、丹参酮2-3份、景天提取物1-3份；所述口服颗粒剂还包括辅料：填充剂120-150份、矫味剂5-8份、崩解剂2-4份、润滑剂3-5份。进一步的，所述口服颗粒剂还包括以下重量组份的成分：香叶木素3-6份、熊果酸2-4份、川陈皮素2-3份、芦荟大黄素1-2份。进一步的，所述口服颗粒剂还包括以下重量组份的成分：维生素B10.5-1.5份、甘露醇5-8份、大青盐4-6份、β-胡萝卜素2-3份。进一步的，所述的景天提取物为景天庚糖，其制备方法为：将新鲜的景天的叶子洗干净后粉粹，加入10-15倍量的水，加热至沸腾，2-3h，过滤后得到提取液，给提取液中加入1-2倍量的质量浓度为55-75％的乙醇溶液，混匀后，静置3-5h，离心，取沉淀水溶醇沉纯化得沉淀物，给沉淀物中加3-5倍的水加热至溶解，用与溶解液等重量的氯仿-正丁醇萃取，剧烈振摇，所述的振摇是用萃取净化振荡器进行，其具有垂直振荡和倾斜振荡两种振摇方式，可以从多维方向得到更大的混合力，无级变速控制，可长时间保持稳定的振荡频率，以此达到更好的振荡效果。静置分层后，离心去除水层与有机层中的凝胶物，得到上清液，50-60℃环境中真空干燥，得到晶体粉末即得景天庚糖。进一步的，所述的填充剂是微晶纤维素，常用的药物填充剂，不会对人体产生毒副作用；所述的矫味剂是甜菊糖苷，用量少，矫味效果好；所述的崩解剂是低取代羟丙基纤维素，发挥崩解作用的同时不影响其他药物的药效；所述的润滑剂是硬脂酸镁，具有很好的流动性。一种治疗缺血性视神经病变的口服颗粒剂的制备方法为：步骤一：将新鲜的景天的叶子洗干净后粉粹，加入10-15倍量的水，加热至沸腾，2-3h，过滤后得到提取液，给提取液中加入1-2倍量的质量浓度为55-75％的乙醇溶液，混匀后，静置3-5h，离心，取沉淀水溶醇沉纯化得沉淀物，给沉淀物中加3-5倍的水加热至溶解，用与溶解液等重量的氯仿-正丁醇萃取，剧烈振摇，所述的振摇是用萃取净化振荡器进行，其具有垂直振荡和倾斜振荡两种振摇方式，可以从多维方向得到更大的混合力，无级变速控制，可长时间保持稳定的振荡频率，以此达到更好的振荡效果。静置分层后，离心去除水层与有机层中的凝胶物，得到上清液，50-60℃环境中真空干燥，得到晶体粉末即得景天庚糖；步骤二：将所述重量组份的大青盐和甘露醇混合，置于其混合物质量5-8倍量的30-40℃的蒸馏水中，搅拌至充分溶解，制成溶液，备用；步骤三：将所述重量组份的红花素、木犀草素、芸香甙、人参总皂苷、丹参酮、景天提取物、香叶木素、熊果酸、川陈皮素、芦荟大黄素、维生素B1、β-胡萝卜素加入到步骤二制备的溶液中，机械搅拌30-45min，再加入所有混合药物质量2-3倍量的质量浓度为70-80％乙醇溶液，机械搅拌15-30min，再加入所述重量组份的填充剂、崩解剂、润滑剂，机械搅拌45-60min，制成软材，采用20目筛制粒，在60-80℃的环境中干燥，时间为1-5h，将得到的干颗粒18目整粒，加入所述重量组份的矫味剂，混合均匀，在无菌环境中分装、贮存，即得到一种治疗缺血性视神经病变的口服颗粒剂。本发明的口服颗粒剂有益效果体现在：将多种药物的有效成分联合作用，多方面起效，红花素、木犀草素、芸香甙、人参总皂苷、丹参酮、景天提取物联合作用具有降低冠脉阻力，增加冠脉流量，降低血液粘稠度，清热解毒，改善视神经障碍的作用；香叶木素、熊果酸、川陈皮素、芦荟大黄素联合作用具有抗菌消炎，抗氧化、抗感染、降低血糖等多种生物学效应；维生素B1、甘露醇、大青盐、β-胡萝卜素联合作用可以有效预防心血管疾病、白内障，恢复视力。本发明的口服颗粒剂针对缺血性视神经病变主导病因治疗的基础上添加多种药物有效成分，以达到抗菌消炎、改善视神经异常，扩张动脉血管，降低血液粘稠度的作用，不仅能快速的改善症状，还能增强免疫能力，对多种并发症起到很好的预防作用，本发明的口服颗粒剂制备工艺简单，疗效显著，使用方便，有很好的临床推广意义。具体实施方式实施例1：一种治疗缺血性视神经病变的口服颗粒剂，所述口服颗粒剂包括以下重量组份的成分：红花素6份、木犀草素5份、芸香甙4份、人参总皂苷3份、丹参酮2份、景天提取物1份；所述口服颗粒剂还包括辅料：填充剂120份、矫味剂5份、崩解剂2份、润滑剂3份。其中，所述的景天提取物为景天庚糖，其制备方法为：将新鲜的景天的叶子洗干净后粉粹，加入10倍量的水，加热至沸腾，2h，过滤后得到提取液，给提取液中加入1倍量的质量浓度为55％的乙醇溶液，混匀后，静置3h，离心，取沉淀水溶醇沉纯化得沉淀物，给沉淀物中加3倍的水加热至溶解，用与溶解液等重量的氯仿-正丁醇萃取，剧烈振摇，所述的振摇是用萃取净化振荡器进行，其具有垂直振荡和倾斜振荡两种振摇方式，可以从多维方向得到更大的混合力，无级变速控制，可长时间保持稳定的振荡频率，以此达到更好的振荡效果。静置分层后，离心去除水层与有机层中的凝胶物，得到上清液，50℃环境中真空干燥，得到晶体粉末即得景天庚糖。所述的填充剂是微晶纤维素，常用的药物填充剂，不会对人体产生毒副作用；所述的矫味剂是甜菊糖苷，用量少，矫味效果好；所述的崩解剂是低取代羟丙基纤维素，发挥崩解作用的同时不影响其他药物的药效；所述的润滑剂是硬脂酸镁，具有很好的流动性。一种治疗缺血性视神经病变的口服颗粒剂的制备方法为：步骤一：将新鲜的景天的叶子洗干净后粉粹，加入10倍量的水，加热至沸腾，2h，过滤后得到提取液，给提取液中加入1倍量的质量浓度为55％的乙醇溶液，混匀后，静置3h，离心，取沉淀水溶醇沉纯化得沉淀物，给沉淀物中加3倍的水加热至溶解，用与溶解液等重量的氯仿-正丁醇萃取，剧烈振摇，所述的振摇是用萃取净化振荡器进行，其具有垂直振荡和倾斜振荡两种振摇方式，可以从多维方向得到更大的混合力，无级变速控制，可长时间保持稳定的振荡频率，以此达到更好的振荡效果。静置分层后，离心去除水层与有机层中的凝胶物，得到上清液，50℃环境中真空干燥，得到晶体粉末即得景天庚糖；步骤二：将所述重量组份的红花素、木犀草素、芸香甙、人参总皂苷、丹参酮、景天提取物加入到其混合药物质量5倍的蒸馏水中，机械搅拌30min，再加入所有混合药物质量2倍量的质量浓度为70％乙醇溶液，机械搅拌15min，再加入所述重量组份的填充剂、崩解剂、润滑剂，机械搅拌45min，制成软材，采用20目筛制粒，在60℃的环境中干燥，时间为1h，将得到的干颗粒18目整粒，加入所述重量组份的矫味剂，混合均匀，在无菌环境中分装、贮存，即得到一种治疗缺血性视神经病变的口服颗粒剂。实施例2：一种治疗缺血性视神经病变的口服颗粒剂，所述口服颗粒剂包括以下重量组份的成分：红花素9份、木犀草素7.5份、芸香甙5份、人参总皂苷4份、丹参酮2.5份、景天提取物2份；所述口服颗粒剂还包括辅料：填充剂135份、矫味剂6.5份、崩解剂3份、润滑剂4份。其中，所述的景天提取物为景天庚糖，其制备方法为：将新鲜的景天的叶子洗干净后粉粹，加入12.5倍量的水，加热至沸腾，2.5h，过滤后得到提取液，给提取液中加入1.5倍量的质量浓度为65％的乙醇溶液，混匀后，静置4h，离心，取沉淀水溶醇沉纯化得沉淀物，给沉淀物中加4倍的水加热至溶解，用与溶解液等重量的氯仿-正丁醇萃取，剧烈振摇，所述的振摇是用萃取净化振荡器进行，其具有垂直振荡和倾斜振荡两种振摇方式，可以从多维方向得到更大的混合力，无级变速控制，可长时间保持稳定的振荡频率，以此达到更好的振荡效果。静置分层后，离心去除水层与有机层中的凝胶物，得到上清液，55℃环境中真空干燥，得到晶体粉末即得景天庚糖。所述的填充剂是微晶纤维素，常用的药物填充剂，不会对人体产生毒副作用；所述的矫味剂是甜菊糖苷，用量少，矫味效果好；所述的崩解剂是低取代羟丙基纤维素，发挥崩解作用的同时不影响其他药物的药效；所述的润滑剂是硬脂酸镁，具有很好的流动性。一种治疗缺血性视神经病变的口服颗粒剂的制备方法为：步骤一：将新鲜的景天的叶子洗干净后粉粹，加入12.5倍量的水，加热至沸腾，2.5h，过滤后得到提取液，给提取液中加入1.5倍量的质量浓度为65％的乙醇溶液，混匀后，静置4h，离心，取沉淀水溶醇沉纯化得沉淀物，给沉淀物中加4倍的水加热至溶解，用与溶解液等重量的氯仿-正丁醇萃取，剧烈振摇，所述的振摇是用萃取净化振荡器进行，其具有垂直振荡和倾斜振荡两种振摇方式，可以从多维方向得到更大的混合力，无级变速控制，可长时间保持稳定的振荡频率，以此达到更好的振荡效果。静置分层后，离心去除水层与有机层中的凝胶物，得到上清液，55℃环境中真空干燥，得到晶体粉末即得景天庚糖；步骤二：将所述重量组份的红花素、木犀草素、芸香甙、人参总皂苷、丹参酮、景天提取物加入到其混合药物质量6.5倍的蒸馏水中，机械搅拌37.5min，再加入所有混合药物质量2.5倍量的质量浓度为75％乙醇溶液，机械搅拌22.5min，再加入所述重量组份的填充剂、崩解剂、润滑剂，机械搅拌52.5min，制成软材，采用20目筛制粒，在70℃的环境中干燥，时间为3h，将得到的干颗粒18目整粒，加入所述重量组份的矫味剂，混合均匀，在无菌环境中分装、贮存，即得到一种治疗缺血性视神经病变的口服颗粒剂。实施例3：一种治疗缺血性视神经病变的口服颗粒剂，所述口服颗粒剂包括以下重量组份的成分：红花素12份、木犀草素10份、芸香甙6份、人参总皂苷5份、丹参酮3份、景天提取物3份；所述口服颗粒剂还包括辅料：填充剂150份、矫味剂8份、崩解剂4份、润滑剂5份。其中，所述的景天提取物为景天庚糖，其制备方法为：将新鲜的景天的叶子洗干净后粉粹，加入15倍量的水，加热至沸腾，3h，过滤后得到提取液，给提取液中加入2倍量的质量浓度为75％的乙醇溶液，混匀后，静置5h，离心，取沉淀水溶醇沉纯化得沉淀物，给沉淀物中加5倍的水加热至溶解，用与溶解液等重量的氯仿-正丁醇萃取，剧烈振摇，所述的振摇是用萃取净化振荡器进行，其具有垂直振荡和倾斜振荡两种振摇方式，可以从多维方向得到更大的混合力，无级变速控制，可长时间保持稳定的振荡频率，以此达到更好的振荡效果。静置分层后，离心去除水层与有机层中的凝胶物，得到上清液，60℃环境中真空干燥，得到晶体粉末即得景天庚糖。所述的填充剂是微晶纤维素，常用的药物填充剂，不会对人体产生毒副作用；所述的矫味剂是甜菊糖苷，用量少，矫味效果好；所述的崩解剂是低取代羟丙基纤维素，发挥崩解作用的同时不影响其他药物的药效；所述的润滑剂是硬脂酸镁，具有很好的流动性。一种治疗缺血性视神经病变的口服颗粒剂的制备方法为：步骤一：将新鲜的景天的叶子洗干净后粉粹，加入15倍量的水，加热至沸腾，3h，过滤后得到提取液，给提取液中加入2倍量的质量浓度为75％的乙醇溶液，混匀后，静置5h，离心，取沉淀水溶醇沉纯化得沉淀物，给沉淀物中加5倍的水加热至溶解，用与溶解液等重量的氯仿-正丁醇萃取，剧烈振摇，所述的振摇是用萃取净化振荡器进行，其具有垂直振荡和倾斜振荡两种振摇方式，可以从多维方向得到更大的混合力，无级变速控制，可长时间保持稳定的振荡频率，以此达到更好的振荡效果。静置分层后，离心去除水层与有机层中的凝胶物，得到上清液，60℃环境中真空干燥，得到晶体粉末即得景天庚糖；步骤二：将所述重量组份的红花素、木犀草素、芸香甙、人参总皂苷、丹参酮、景天提取物加入到其混合药物质量8倍的蒸馏水中，机械搅拌45min，再加入所有混合药物质量3倍量的质量浓度为80％乙醇溶液，机械搅拌30min，再加入所述重量组份的填充剂、崩解剂、润滑剂，机械搅拌60min，制成软材，采用20目筛制粒，在80℃的环境中干燥，时间为5h，将得到的干颗粒18目整粒，加入所述重量组份的矫味剂，混合均匀，在无菌环境中分装、贮存，即得到一种治疗缺血性视神经病变的口服颗粒剂。实施例4：一种治疗缺血性视神经病变的口服颗粒剂，所述口服颗粒剂包括以下重量组份的成分：红花素6份、木犀草素5份、芸香甙4份、人参总皂苷3份、丹参酮2份、景天提取物1份、香叶木素3份、熊果酸2份、川陈皮素2份、芦荟大黄素1份；所述口服颗粒剂还包括辅料：填充剂120份、矫味剂5份、崩解剂2份、润滑剂3份。其中，所述的景天提取物为景天庚糖，其制备方法为：将新鲜的景天的叶子洗干净后粉粹，加入10倍量的水，加热至沸腾，2h，过滤后得到提取液，给提取液中加入1倍量的质量浓度为55％的乙醇溶液，混匀后，静置3h，离心，取沉淀水溶醇沉纯化得沉淀物，给沉淀物中加3倍的水加热至溶解，用与溶解液等重量的氯仿-正丁醇萃取，剧烈振摇，所述的振摇是用萃取净化振荡器进行，其具有垂直振荡和倾斜振荡两种振摇方式，可以从多维方向得到更大的混合力，无级变速控制，可长时间保持稳定的振荡频率，以此达到更好的振荡效果。静置分层后，离心去除水层与有机层中的凝胶物，得到上清液，50℃环境中真空干燥，得到晶体粉末即得景天庚糖。所述的填充剂是微晶纤维素，常用的药物填充剂，不会对人体产生毒副作用；所述的矫味剂是甜菊糖苷，用量少，矫味效果好；所述的崩解剂是低取代羟丙基纤维素，发挥崩解作用的同时不影响其他药物的药效；所述的润滑剂是硬脂酸镁，具有很好的流动性。一种治疗缺血性视神经病变的口服颗粒剂的制备方法为：步骤一：将新鲜的景天的叶子洗干净后粉粹，加入15倍量的水，加热至沸腾，3h，过滤后得到提取液，给提取液中加入2倍量的质量浓度为75％的乙醇溶液，混匀后，静置5h，离心，取沉淀水溶醇沉纯化得沉淀物，给沉淀物中加5倍的水加热至溶解，用与溶解液等重量的氯仿-正丁醇萃取，剧烈振摇，所述的振摇是用萃取净化振荡器进行，其具有垂直振荡和倾斜振荡两种振摇方式，可以从多维方向得到更大的混合力，无级变速控制，可长时间保持稳定的振荡频率，以此达到更好的振荡效果。静置分层后，离心去除水层与有机层中的凝胶物，得到上清液，60℃环境中真空干燥，得到晶体粉末即得景天庚糖；步骤二：将所述重量组份的红花素、木犀草素、芸香甙、人参总皂苷、丹参酮、景天提取物、香叶木素、熊果酸、川陈皮素、芦荟大黄素加入到其混合药物质量8倍量的蒸馏水中，机械搅拌45min，再加入所有混合药物质量3倍量的质量浓度为80％乙醇溶液，机械搅拌30min，再加入所述重量组份的填充剂、崩解剂、润滑剂，机械搅拌60min，制成软材，采用20目筛制粒，在80℃的环境中干燥，时间为5h，将得到的干颗粒18目整粒，加入所述重量组份的矫味剂，混合均匀，在无菌环境中分装、贮存，即得到一种治疗缺血性视神经病变的口服颗粒剂。实施例5：一种治疗缺血性视神经病变的口服颗粒剂，所述口服颗粒剂包括以下重量组份的成分：红花素9份、木犀草素7.5份、芸香甙5份、人参总皂苷4份、丹参酮2.5份、景天提取物2份、香叶木素4.5份、熊果酸3份、川陈皮素2.5份、芦荟大黄素1.5份；所述口服颗粒剂还包括辅料：填充剂135份、矫味剂6.5份、崩解剂3份、润滑剂4份。其中，所述的景天提取物为景天庚糖，其制备方法为：将新鲜的景天的叶子洗干净后粉粹，加入12.5倍量的水，加热至沸腾，2.5h，过滤后得到提取液，给提取液中加入1.5倍量的质量浓度为65％的乙醇溶液，混匀后，静置4h，离心，取沉淀水溶醇沉纯化得沉淀物，给沉淀物中加4倍的水加热至溶解，用与溶解液等重量的氯仿-正丁醇萃取，剧烈振摇，所述的振摇是用萃取净化振荡器进行，其具有垂直振荡和倾斜振荡两种振摇方式，可以从多维方向得到更大的混合力，无级变速控制，可长时间保持稳定的振荡频率，以此达到更好的振荡效果。静置分层后，离心去除水层与有机层中的凝胶物，得到上清液，55℃环境中真空干燥，得到晶体粉末即得景天庚糖。所述的填充剂是微晶纤维素，常用的药物填充剂，不会对人体产生毒副作用；所述的矫味剂是甜菊糖苷，用量少，矫味效果好；所述的崩解剂是低取代羟丙基纤维素，发挥崩解作用的同时不影响其他药物的药效；所述的润滑剂是硬脂酸镁，具有很好的流动性。一种治疗缺血性视神经病变的口服颗粒剂的制备方法为：步骤一：将新鲜的景天的叶子洗干净后粉粹，加入12.5倍量的水，加热至沸腾，2.5h，过滤后得到提取液，给提取液中加入1.5倍量的质量浓度为65％的乙醇溶液，混匀后，静置4h，离心，取沉淀水溶醇沉纯化得沉淀物，给沉淀物中加4倍的水加热至溶解，用与溶解液等重量的氯仿-正丁醇萃取，剧烈振摇，所述的振摇是用萃取净化振荡器进行，其具有垂直振荡和倾斜振荡两种振摇方式，可以从多维方向得到更大的混合力，无级变速控制，可长时间保持稳定的振荡频率，以此达到更好的振荡效果。静置分层后，离心去除水层与有机层中的凝胶物，得到上清液，55℃环境中真空干燥，得到晶体粉末即得景天庚糖；步骤二：将所述重量组份的红花素、木犀草素、芸香甙、人参总皂苷、丹参酮、景天提取物、香叶木素、熊果酸、川陈皮素、芦荟大黄素加入到其混合药物质量6.5倍量的蒸馏水中，机械搅拌37.5min，再加入所有混合药物质量2.5倍量的质量浓度为75％乙醇溶液，机械搅拌22.5min，再加入所述重量组份的填充剂、崩解剂、润滑剂，机械搅拌52.5min，制成软材，采用20目筛制粒，在70℃的环境中干燥，时间为3h，将得到的干颗粒18目整粒，加入所述重量组份的矫味剂，混合均匀，在无菌环境中分装、贮存，即得到一种治疗缺血性视神经病变的口服颗粒剂。实施例6：一种治疗缺血性视神经病变的口服颗粒剂，所述口服颗粒剂包括以下重量组份的成分：红花素12份、木犀草素10份、芸香甙6份、人参总皂苷5份、丹参酮3份、景天提取物3份、香叶木素6份、熊果酸4份、川陈皮素3份、芦荟大黄素2份；所述口服颗粒剂还包括辅料：填充剂150份、矫味剂8份、崩解剂4份、润滑剂5份。其中，所述的景天提取物为景天庚糖，其制备方法为：将新鲜的景天的叶子洗干净后粉粹，加入15倍量的水，加热至沸腾，3h，过滤后得到提取液，给提取液中加入2倍量的质量浓度为75％的乙醇溶液，混匀后，静置5h，离心，取沉淀水溶醇沉纯化得沉淀物，给沉淀物中加5倍的水加热至溶解，用与溶解液等重量的氯仿-正丁醇萃取，剧烈振摇，所述的振摇是用萃取净化振荡器进行，其具有垂直振荡和倾斜振荡两种振摇方式，可以从多维方向得到更大的混合力，无级变速控制，可长时间保持稳定的振荡频率，以此达到更好的振荡效果。静置分层后，离心去除水层与有机层中的凝胶物，得到上清液，60℃环境中真空干燥，得到晶体粉末即得景天庚糖。所述的填充剂是微晶纤维素，常用的药物填充剂，不会对人体产生毒副作用；所述的矫味剂是甜菊糖苷，用量少，矫味效果好；所述的崩解剂是低取代羟丙基纤维素，发挥崩解作用的同时不影响其他药物的药效；所述的润滑剂是硬脂酸镁，具有很好的流动性。一种治疗缺血性视神经病变的口服颗粒剂的制备方法为：步骤一：将新鲜的景天的叶子洗干净后粉粹，加入15倍量的水，加热至沸腾，3h，过滤后得到提取液，给提取液中加入2倍量的质量浓度为75％的乙醇溶液，混匀后，静置5h，离心，取沉淀水溶醇沉纯化得沉淀物，给沉淀物中加5倍的水加热至溶解，用与溶解液等重量的氯仿-正丁醇萃取，剧烈振摇，所述的振摇是用萃取净化振荡器进行，其具有垂直振荡和倾斜振荡两种振摇方式，可以从多维方向得到更大的混合力，无级变速控制，可长时间保持稳定的振荡频率，以此达到更好的振荡效果。静置分层后，离心去除水层与有机层中的凝胶物，得到上清液，60℃环境中真空干燥，得到晶体粉末即得景天庚糖；步骤二：将所述重量组份的红花素、木犀草素、芸香甙、人参总皂苷、丹参酮、景天提取物、香叶木素、熊果酸、川陈皮素、芦荟大黄素加入到其混合药物质量8倍量的蒸馏水中，机械搅拌45min，再加入所有混合药物质量3倍量的质量浓度为80％乙醇溶液，机械搅拌30min，再加入所述重量组份的填充剂、崩解剂、润滑剂，机械搅拌60min，制成软材，采用20目筛制粒，在80℃的环境中干燥，时间为5h，将得到的干颗粒18目整粒，加入所述重量组份的矫味剂，混合均匀，在无菌环境中分装、贮存，即得到一种治疗缺血性视神经病变的口服颗粒剂。实施例7：一种治疗缺血性视神经病变的口服颗粒剂，所述口服颗粒剂包括以下重量组份的成分：红花素6份、木犀草素5份、芸香甙4份、人参总皂苷3份、丹参酮2份、景天提取物1份、维生素B10.5份、甘露醇5份、大青盐4份、β-胡萝卜素2份；所述口服颗粒剂还包括辅料：填充剂120份、矫味剂5份、崩解剂2份、润滑剂3份。其中，所述的景天提取物为景天庚糖，其制备方法为：将新鲜的景天的叶子洗干净后粉粹，加入10倍量的水，加热至沸腾，2h，过滤后得到提取液，给提取液中加入1倍量的质量浓度为55％的乙醇溶液，混匀后，静置3h，离心，取沉淀水溶醇沉纯化得沉淀物，给沉淀物所述的振摇是用萃取净化振荡器进行，其具有垂直振荡和倾斜振荡两种振摇方式，可以从多维方向得到更大的混合力，无级变速控制，可长时间保持稳定的振荡频率，以此达到更好的振荡效果。中加3倍的水加热至溶解，用与溶解液等重量的氯仿-正丁醇萃取，剧烈振摇，静置分层后，离心去除水层与有机层中的凝胶物，得到上清液，50℃环境中真空干燥，得到晶体粉末即得景天庚糖。所述的填充剂是微晶纤维素，常用的药物填充剂，不会对人体产生毒副作用；所述的矫味剂是甜菊糖苷，用量少，矫味效果好；所述的崩解剂是低取代羟丙基纤维素，发挥崩解作用的同时不影响其他药物的药效；所述的润滑剂是硬脂酸镁，具有很好的流动性。一种治疗缺血性视神经病变的口服颗粒剂的制备方法为：步骤一：将新鲜的景天的叶子洗干净后粉粹，加入10倍量的水，加热至沸腾，2h，过滤后得到提取液，给提取液中加入1倍量的质量浓度为55％的乙醇溶液，混匀后，静置3h，离心，取沉淀水溶醇沉纯化得沉淀物，给沉淀物中加3倍的水加热至溶解，用与溶解液等重量的氯仿-正丁醇萃取，剧烈振摇，所述的振摇是用萃取净化振荡器进行，其具有垂直振荡和倾斜振荡两种振摇方式，可以从多维方向得到更大的混合力，无级变速控制，可长时间保持稳定的振荡频率，以此达到更好的振荡效果。静置分层后，离心去除水层与有机层中的凝胶物，得到上清液，50℃环境中真空干燥，得到晶体粉末即得景天庚糖；步骤二：将所述重量组份的大青盐和甘露醇混合，置于其混合物质量5倍量的30℃的蒸馏水中，搅拌至充分溶解，制成溶液，备用；步骤三：将所述重量组份的红花素、木犀草素、芸香甙、人参总皂苷、丹参酮、景天提取物、香叶木素、熊果酸、川陈皮素、芦荟大黄素、维生素B1、β-胡萝卜素加入到步骤二制备的溶液中，机械搅拌30min，再加入所有混合药物质量2倍量的质量浓度为70％乙醇溶液，机械搅拌15min，再加入所述重量组份的填充剂、崩解剂、润滑剂，机械搅拌45min，制成软材，采用20目筛制粒，在60℃的环境中干燥，时间为1h，将得到的干颗粒18目整粒，加入所述重量组份的矫味剂，混合均匀，在无菌环境中分装、贮存，即得到一种治疗缺血性视神经病变的口服颗粒剂。实施例8：一种治疗缺血性视神经病变的口服颗粒剂，所述口服颗粒剂包括以下重量组份的成分：红花素9份、木犀草素7.5份、芸香甙5份、人参总皂苷4份、丹参酮2.5份、景天提取物2份、维生素B11份、甘露醇6.5份、大青盐5份、β-胡萝卜素2.5份；所述口服颗粒剂还包括辅料：填充剂135份、矫味剂6.5份、崩解剂3份、润滑剂4份。其中，所述的景天提取物为景天庚糖，其制备方法为：将新鲜的景天的叶子洗干净后粉粹，加入12.5倍量的水，加热至沸腾，2.5h，过滤后得到提取液，给提取液中加入1.5倍量的质量浓度为65％的乙醇溶液，混匀后，静置4h，离心，取沉淀水溶醇沉纯化得沉淀物，给沉淀物中加4倍的水加热至溶解，用与溶解液等重量的氯仿-正丁醇萃取，剧烈振摇，所述的振摇是用萃取净化振荡器进行，其具有垂直振荡和倾斜振荡两种振摇方式，可以从多维方向得到更大的混合力，无级变速控制，可长时间保持稳定的振荡频率，以此达到更好的振荡效果。静置分层后，离心去除水层与有机层中的凝胶物，得到上清液，55℃环境中真空干燥，得到晶体粉末即得景天庚糖。所述的填充剂是微晶纤维素，常用的药物填充剂，不会对人体产生毒副作用；所述的矫味剂是甜菊糖苷，用量少，矫味效果好；所述的崩解剂是低取代羟丙基纤维素，发挥崩解作用的同时不影响其他药物的药效；所述的润滑剂是硬脂酸镁，具有很好的流动性。一种治疗缺血性视神经病变的口服颗粒剂的制备方法为：步骤一：将新鲜的景天的叶子洗干净后粉粹，加入12.5倍量的水，加热至沸腾，2.5h，过滤后得到提取液，给提取液中加入1.5倍量的质量浓度为65％的乙醇溶液，混匀后，静置4h，离心，取沉淀水溶醇沉纯化得沉淀物，给沉淀物中加4倍的水加热至溶解，用与溶解液等重量的氯仿-正丁醇萃取，剧烈振摇，所述的振摇是用萃取净化振荡器进行，其具有垂直振荡和倾斜振荡两种振摇方式，可以从多维方向得到更大的混合力，无级变速控制，可长时间保持稳定的振荡频率，以此达到更好的振荡效果。静置分层后，离心去除水层与有机层中的凝胶物，得到上清液，55℃环境中真空干燥，得到晶体粉末即得景天庚糖；步骤二：将所述重量组份的大青盐和甘露醇混合，置于其混合物质量6.5倍量的35℃的蒸馏水中，搅拌至充分溶解，制成溶液，备用；步骤三：将所述重量组份的红花素、木犀草素、芸香甙、人参总皂苷、丹参酮、景天提取物、香叶木素、熊果酸、川陈皮素、芦荟大黄素、维生素B1、β-胡萝卜素加入到步骤二制备的溶液中，机械搅拌37.5min，再加入所有混合药物质量2.5倍量的质量浓度为75％乙醇溶液，机械搅拌22.5min，再加入所述重量组份的填充剂、崩解剂、润滑剂，机械搅拌52.5min，制成软材，采用20目筛制粒，在70℃的环境中干燥，时间为3h，将得到的干颗粒18目整粒，加入所述重量组份的矫味剂，混合均匀，在无菌环境中分装、贮存，即得到一种治疗缺血性视神经病变的口服颗粒剂。实施例9：一种治疗缺血性视神经病变的口服颗粒剂，所述口服颗粒剂包括以下重量组份的成分：红花素12份、木犀草素10份、芸香甙6份、人参总皂苷5份、丹参酮3份、景天提取物3份、维生素B11.5份、甘露醇8份、大青盐6份、β-胡萝卜素3份；所述口服颗粒剂还包括辅料：填充剂150份、矫味剂8份、崩解剂4份、润滑剂5份。其中，所述的景天提取物为景天庚糖，其制备方法为：将新鲜的景天的叶子洗干净后粉粹，加入15倍量的水，加热至沸腾，3h，过滤后得到提取液，给提取液中加入2倍量的质量浓度为75％的乙醇溶液，混匀后，静置5h，离心，取沉淀水溶醇沉纯化得沉淀物，给沉淀物中加5倍的水加热至溶解，用与溶解液等重量的氯仿-正丁醇萃取，剧烈振摇，所述的振摇是用萃取净化振荡器进行，其具有垂直振荡和倾斜振荡两种振摇方式，可以从多维方向得到更大的混合力，无级变速控制，可长时间保持稳定的振荡频率，以此达到更好的振荡效果。静置分层后，离心去除水层与有机层中的凝胶物，得到上清液，60℃环境中真空干燥，得到晶体粉末即得景天庚糖。所述的填充剂是微晶纤维素，常用的药物填充剂，不会对人体产生毒副作用；所述的矫味剂是甜菊糖苷，用量少，矫味效果好；所述的崩解剂是低取代羟丙基纤维素，发挥崩解作用的同时不影响其他药物的药效；所述的润滑剂是硬脂酸镁，具有很好的流动性。一种治疗缺血性视神经病变的口服颗粒剂的制备方法为：步骤一：将新鲜的景天的叶子洗干净后粉粹，加入15倍量的水，加热至沸腾，3h，过滤后得到提取液，给提取液中加入2倍量的质量浓度为75％的乙醇溶液，混匀后，静置5h，离心，取沉淀水溶醇沉纯化得沉淀物，给沉淀物中加5倍的水加热至溶解，用与溶解液等重量的氯仿-正丁醇萃取，剧烈振摇，所述的振摇是用萃取净化振荡器进行，其具有垂直振荡和倾斜振荡两种振摇方式，可以从多维方向得到更大的混合力，无级变速控制，可长时间保持稳定的振荡频率，以此达到更好的振荡效果。静置分层后，离心去除水层与有机层中的凝胶物，得到上清液，60℃环境中真空干燥，得到晶体粉末即得景天庚糖；步骤二：将所述重量组份的大青盐和甘露醇混合，置于其混合物质量8倍量的40℃的蒸馏水中，搅拌至充分溶解，制成溶液，备用；步骤三：将所述重量组份的红花素、木犀草素、芸香甙、人参总皂苷、丹参酮、景天提取物、香叶木素、熊果酸、川陈皮素、芦荟大黄素、维生素B1、β-胡萝卜素加入到步骤二制备的溶液中，机械搅拌45min，再加入所有混合药物质量3倍量的质量浓度为80％乙醇溶液，机械搅拌30min，再加入所述重量组份的填充剂、崩解剂、润滑剂，机械搅拌60min，制成软材，采用20目筛制粒，在80℃的环境中干燥，时间为5h，将得到的干颗粒18目整粒，加入所述重量组份的矫味剂，混合均匀，在无菌环境中分装、贮存，即得到一种治疗缺血性视神经病变的口服颗粒剂。实施例10：一种治疗缺血性视神经病变的口服颗粒剂，所述口服颗粒剂包括以下重量组份的成分：红花素6份、木犀草素5份、芸香甙4份、人参总皂苷3份、丹参酮2份、景天提取物1份、香叶木素3份、熊果酸2份、川陈皮素2份、芦荟大黄素1份、维生素B10.5份、甘露醇5份、大青盐4份、β-胡萝卜素2份；所述口服颗粒剂还包括辅料：填充剂120份、矫味剂5份、崩解剂2份、润滑剂3份。其中，所述的景天提取物为景天庚糖，其制备方法为：将新鲜的景天的叶子洗干净后粉粹，加入10倍量的水，加热至沸腾，2h，过滤后得到提取液，给提取液中加入1倍量的质量浓度为55％的乙醇溶液，混匀后，静置3h，离心，取沉淀水溶醇沉纯化得沉淀物，给沉淀物中加3倍的水加热至溶解，用与溶解液等重量的氯仿-正丁醇萃取，剧烈振摇，所述的振摇是用萃取净化振荡器进行，其具有垂直振荡和倾斜振荡两种振摇方式，可以从多维方向得到更大的混合力，无级变速控制，可长时间保持稳定的振荡频率，以此达到更好的振荡效果。静置分层后，离心去除水层与有机层中的凝胶物，得到上清液，50℃环境中真空干燥，得到晶体粉末即得景天庚糖。所述的填充剂是微晶纤维素，常用的药物填充剂，不会对人体产生毒副作用；所述的矫味剂是甜菊糖苷，用量少，矫味效果好；所述的崩解剂是低取代羟丙基纤维素，发挥崩解作用的同时不影响其他药物的药效；所述的润滑剂是硬脂酸镁，具有很好的流动性。一种治疗缺血性视神经病变的口服颗粒剂的制备方法为：步骤一：将新鲜的景天的叶子洗干净后粉粹，加入10倍量的水，加热至沸腾，2h，过滤后得到提取液，给提取液中加入1倍量的质量浓度为55％的乙醇溶液，混匀后，静置3h，离心，取沉淀水溶醇沉纯化得沉淀物，给沉淀物中加3倍的水加热至溶解，用与溶解液等重量的氯仿-正丁醇萃取，剧烈振摇，所述的振摇是用萃取净化振荡器进行，其具有垂直振荡和倾斜振荡两种振摇方式，可以从多维方向得到更大的混合力，无级变速控制，可长时间保持稳定的振荡频率，以此达到更好的振荡效果。静置分层后，离心去除水层与有机层中的凝胶物，得到上清液，50℃环境中真空干燥，得到晶体粉末即得景天庚糖；步骤二：将所述重量组份的大青盐和甘露醇混合，置于其混合物质量5倍量的30℃的蒸馏水中，搅拌至充分溶解，制成溶液，备用；步骤三：将所述重量组份的红花素、木犀草素、芸香甙、人参总皂苷、丹参酮、景天提取物、香叶木素、熊果酸、川陈皮素、芦荟大黄素、维生素B1、β-胡萝卜素加入到步骤二制备的溶液中，机械搅拌30min，再加入所有混合药物质量2倍量的质量浓度为70％乙醇溶液，机械搅拌15min，再加入所述重量组份的填充剂、崩解剂、润滑剂，机械搅拌45min，制成软材，采用20目筛制粒，在60℃的环境中干燥，时间为1h，将得到的干颗粒18目整粒，加入所述重量组份的矫味剂，混合均匀，在无菌环境中分装、贮存，即得到一种治疗缺血性视神经病变的口服颗粒剂。实施例11：一种治疗缺血性视神经病变的口服颗粒剂，所述口服颗粒剂包括以下重量组份的成分：红花素9份、木犀草素7.5份、芸香甙5份、人参总皂苷4份、丹参酮2.5份、景天提取物2份、香叶木素4.5份、熊果酸3份、川陈皮素2.5份、芦荟大黄素1.5份、维生素B11份、甘露醇6.5份、大青盐5份、β-胡萝卜素2.5份；所述口服颗粒剂还包括辅料：填充剂135份、矫味剂6.5份、崩解剂3份、润滑剂4份。其中，所述的景天提取物为景天庚糖，其制备方法为：将新鲜的景天的叶子洗干净后粉粹，加入12.5倍量的水，加热至沸腾，2.5h，过滤后得到提取液，给提取液中加入1.5倍量的质量浓度为65％的乙醇溶液，混匀后，静置4h，离心，取沉淀水溶醇沉纯化得沉淀物，给沉淀物中加4倍的水加热至溶解，用与溶解液等重量的氯仿-正丁醇萃取，剧烈振摇，所述的振摇是用萃取净化振荡器进行，其具有垂直振荡和倾斜振荡两种振摇方式，可以从多维方向得到更大的混合力，无级变速控制，可长时间保持稳定的振荡频率，以此达到更好的振荡效果。静置分层后，离心去除水层与有机层中的凝胶物，得到上清液，55℃环境中真空干燥，得到晶体粉末即得景天庚糖。所述的填充剂是微晶纤维素，常用的药物填充剂，不会对人体产生毒副作用；所述的矫味剂是甜菊糖苷，用量少，矫味效果好；所述的崩解剂是低取代羟丙基纤维素，发挥崩解作用的同时不影响其他药物的药效；所述的润滑剂是硬脂酸镁，具有很好的流动性。一种治疗缺血性视神经病变的口服颗粒剂的制备方法为：步骤一：将新鲜的景天的叶子洗干净后粉粹，加入12.5倍量的水，加热至沸腾，2.5h，过滤后得到提取液，给提取液中加入1.5倍量的质量浓度为65％的乙醇溶液，混匀后，静置4h，离心，取沉淀水溶醇沉纯化得沉淀物，给沉淀物中加4倍的水加热至溶解，用与溶解液等重量的氯仿-正丁醇萃取，剧烈振摇，所述的振摇是用萃取净化振荡器进行，其具有垂直振荡和倾斜振荡两种振摇方式，可以从多维方向得到更大的混合力，无级变速控制，可长时间保持稳定的振荡频率，以此达到更好的振荡效果。静置分层后，离心去除水层与有机层中的凝胶物，得到上清液，55℃环境中真空干燥，得到晶体粉末即得景天庚糖；步骤二：将所述重量组份的大青盐和甘露醇混合，置于其混合物质量6.5倍量的35℃的蒸馏水中，搅拌至充分溶解，制成溶液，备用；步骤三：将所述重量组份的红花素、木犀草素、芸香甙、人参总皂苷、丹参酮、景天提取物、香叶木素、熊果酸、川陈皮素、芦荟大黄素、维生素B1、β-胡萝卜素加入到步骤二制备的溶液中，机械搅拌37.5min，再加入所有混合药物质量2.5倍量的质量浓度为75％乙醇溶液，机械搅拌22.5min，再加入所述重量组份的填充剂、崩解剂、润滑剂，机械搅拌52.5min，制成软材，采用20目筛制粒，在70℃的环境中干燥，时间为3h，将得到的干颗粒18目整粒，加入所述重量组份的矫味剂，混合均匀，在无菌环境中分装、贮存，即得到一种治疗缺血性视神经病变的口服颗粒剂。实施例12：一种治疗缺血性视神经病变的口服颗粒剂，所述口服颗粒剂包括以下重量组份的成分：红花素12份、木犀草素10份、芸香甙6份、人参总皂苷5份、丹参酮3份、景天提取物3份、香叶木素6份、熊果酸4份、川陈皮素3份、芦荟大黄素2份、维生素B11.5份、甘露醇8份、大青盐6份、β-胡萝卜素3份；所述口服颗粒剂还包括辅料：填充剂150份、矫味剂8份、崩解剂4份、润滑剂5份。其中，所述的景天提取物为景天庚糖，其制备方法为：将新鲜的景天的叶子洗干净后粉粹，加入15倍量的水，加热至沸腾，3h，过滤后得到提取液，给提取液中加入2倍量的质量浓度为75％的乙醇溶液，混匀后，静置5h，离心，取沉淀水溶醇沉纯化得沉淀物，给沉淀物中加5倍的水加热至溶解，用与溶解液等重量的氯仿-正丁醇萃取，剧烈振摇，所述的振摇是用萃取净化振荡器进行，其具有垂直振荡和倾斜振荡两种振摇方式，可以从多维方向得到更大的混合力，无级变速控制，可长时间保持稳定的振荡频率，以此达到更好的振荡效果。静置分层后，离心去除水层与有机层中的凝胶物，得到上清液，60℃环境中真空干燥，得到晶体粉末即得景天庚糖。所述的填充剂是微晶纤维素，常用的药物填充剂，不会对人体产生毒副作用；所述的矫味剂是甜菊糖苷，用量少，矫味效果好；所述的崩解剂是低取代羟丙基纤维素，发挥崩解作用的同时不影响其他药物的药效；所述的润滑剂是硬脂酸镁，具有很好的流动性。一种治疗缺血性视神经病变的口服颗粒剂的制备方法为：步骤一：将新鲜的景天的叶子洗干净后粉粹，加入15倍量的水，加热至沸腾，3h，过滤后得到提取液，给提取液中加入2倍量的质量浓度为75％的乙醇溶液，混匀后，静置5h，离心，取沉淀水溶醇沉纯化得沉淀物，给沉淀物中加5倍的水加热至溶解，用与溶解液等重量的氯仿-正丁醇萃取，剧烈振摇，所述的振摇是用萃取净化振荡器进行，其具有垂直振荡和倾斜振荡两种振摇方式，可以从多维方向得到更大的混合力，无级变速控制，可长时间保持稳定的振荡频率，以此达到更好的振荡效果。静置分层后，离心去除水层与有机层中的凝胶物，得到上清液，60℃环境中真空干燥，得到晶体粉末即得景天庚糖；步骤二：将所述重量组份的大青盐和甘露醇混合，置于其混合物质量8倍量的40℃的蒸馏水中，搅拌至充分溶解，制成溶液，备用；步骤三：将所述重量组份的红花素、木犀草素、芸香甙、人参总皂苷、丹参酮、景天提取物、香叶木素、熊果酸、川陈皮素、芦荟大黄素、维生素B1、β-胡萝卜素加入到步骤二制备的溶液中，机械搅拌45min，再加入所有混合药物质量3倍量的质量浓度为80％乙醇溶液，机械搅拌30min，再加入所述重量组份的填充剂、崩解剂、润滑剂，机械搅拌60min，制成软材，采用20目筛制粒，在80℃的环境中干燥，时间为5h，将得到的干颗粒18目整粒，加入所述重量组份的矫味剂，混合均匀，在无菌环境中分装、贮存，即得到一种治疗缺血性视神经病变的口服颗粒剂。动物毒性试验选取SD大鼠240只，雌雄兼用，体重230-250g，分成十二组试验组，分别标记为试验组1-12，每组20只，给所有试验组的大鼠按照20mg/kg的用量灌胃使用本发明实施例1-12制备的口服颗粒剂，每日两次，连续服用15日，在给药过程中12组小鼠未出现死亡，所有大鼠的活动、饮食均正常，解剖后对大鼠体内肝、胃等主要器官进行检验，未发现任何损伤，按照正常人的体重60kg计算，本发明口服颗粒剂人的正常计量为每次10mg，换算成体重比为0.167mg/kg，大鼠的用量为人的120倍，因此断定本发明制备的口服颗粒剂暂未发现任何明显的毒副作用。临床试验：1.病例收集：发明人共收集360例确诊的缺血性视神经病变的患者，随机分为12组，每组30人，12组年龄、病情等资料均无显著性差异，具有可比性。2.试验方法：分别给12组患者服用实施例1、实施例2、实施例3、实施例4、实施例5、实施例6、实施例7、实施例8、实施例9、实施例10、实施例11、实施例12制备的口服颗粒剂，每天服用2次，每次10mg，5天为一个疗程，实验周期为三个疗程。3.疗效标准：(1)痊愈：缺血性视神经病变临床症状全部消失，三个月内未复发且无其他并发症；(2)好转：缺血性视神经病变临床症状减轻，病情得到控制；(3)无效：缺血性视神经病变加重或有并发症产生。4.治疗统计结果表1—12组疗效比较服用的药物病例人数痊愈好转无效不良反应总有效率％实施例13013152093.3实施例23017121096.7实施例33015141096.7实施例430171300100.0实施例530181200100.0实施例630161400100.0实施例730201000100.0实施例83021900100.0实施例930191100100.0实施例103023700100.0实施例113026400100.0实施例123025500100.05.结论：临床试验过程中，使用本发明口服颗粒剂治疗的患者未发现有任何不良反应，由表1数据可见，本发明口服颗粒剂对治疗缺血性视神经病变的总有效率达93.3％以上，是治疗缺血性视神经病变的安全有效药物，具有很好的临床推广意义。尽管已参照其具体实施方案描述和阐明了本发明，但本领域技术人员会认识到，可以在不背离本发明的精神和范围的情况下对其作出各种改变、修改和取代。例如，由于被治疗特定病症的人的响应能力的变化，如上阐述的优选剂量以外的有效剂量可能适用。同样地，观察到的药理学响应可能根据和依赖所选特定活性化合物或是否存在药用载体以及制剂类型和所用给药模式而变，根据本发明的目的和实践预想到结果中的这类预期变化或差异。因此，本发明意在仅受下列权利要求的范围限制且这些权利要求应在合理的程度上尽可能广义地解释。当前第1页1 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