一种治疗肝硬化的药物及其制备方法与流程

文档序号:13923840阅读:252来源:国知局

本发明涉及药物及制备技术领域,特别涉及一种治疗肝硬化的药物及其制备方法。



背景技术:

肝硬化是临床常见的慢性进行性肝病,由一种或多种病因长期或反复作用形成的弥漫性肝损害。病理组织学上有广泛的肝细胞坏死、残存肝细胞结节性再生,结缔组织增生与纤维隔形成,导致肝小叶结构破坏和假小叶形成,肝脏逐渐变形,变硬而发展为肝硬化。临床上以肝功能损害和门脉高压症为主要表现,并有多系统受累,晚期常出现上消化道出血,肝性脑病,继发性感染等并发症。目前用于治疗肝硬化的中药,存在两个方面的不足:一是效果不够明显,二是见效比较迟缓,以致于大批肝硬化患者因肝的纤维化不断加重,最后引发消化道出血、肝性脑病等并发症而死亡。

目前西医在治疗肝硬化方面仍属空白,而传统医学治疗肝硬化由于见效慢也限制了其应用。吸收是影响中药疗效的一个重要因素,因此急需寻找到一种疗效好、吸收好的治疗肝硬化的药物。



技术实现要素:

本发明要解决的技术问题是针对现有技术中治疗肝硬化的药物效果差且不益于吸收的问题,提供了一种治疗肝硬化的药物及其制备方法。

为了解决上述技术问题,本发明提供的技术方案为:

一种治疗肝硬化的药物,所述药物由以下重量份的成分组成:

茵陈20-40份;党参15-25份;黄芪20-30份;五味子15-20份;柴胡10-15份;龟板10-15份;炮甲珠5-8份;泽泻15-20份;夏枯草5-8份;丹参10-15份;甘草10-20份;辅料1-20份。

在上述组合物中,以茵陈、党参、黄芪、五味子为君药,附以臣药柴胡、龟板、炮甲珠、泽泻、夏枯草、丹参,佐以甘草,从而能够达到清热解毒,利胆除湿,舒肝理气的功效。

其中茵陈清热利湿;退黄。主治:黄疸、小便不利、湿疮瘙痒、传染性黄疸型肝炎等。药理学研究有利胆,保护肝功能,解热,抗炎,降血脂,降压,扩冠等作用。

党参具有补中益气,健脾益肺之功效。党参有增强免疫力、扩张血管、降压、改善微循环、增强造血功能等作用。此外对化疗放疗引起的白细胞下降有提升作用。

黄芪性甘,微温。归肺、脾、肝、肾经。黄芪的药用迄今已有2000多年的历史,其有增强机体免疫功能、保肝、利尿、抗衰老、抗应激、降压和较广泛的抗菌作用。

五味子敛肺,滋肾,生津,收汗,涩精。治肺虚喘咳,口干作渴,自汗,盗汗,劳伤羸瘦,梦遗滑精,久泻久痢。

以上四味药物的配伍及比例是本发明药物组合物的关键。作为优选,所述药物由以下重量份的成分组成:

茵陈30份;党参15份;黄芪25份;五味子20份;柴胡10份;龟板10份;炮甲珠5份;泽泻20份;夏枯草6份;丹参12份;甘草20份;辅料20份。

本发明中药组合物的制剂为冻干粉剂,因此为了提高药物的口感,作为优选,在本发明的一个实施方式中,所述中药组合物还包括甜味剂和/或香味剂。

在本发明中,辅料的选择对制剂最终的疗效也起到重要作用。作为优选,所述辅料为选自甘露醇、磷酸盐、甘氨酸、赖氨酸、白蛋白、二月桂酰磷脂酰胆碱、胆固醇中的一种或几种。

本发明还提供了一种上述药物的制备方法,包括以下步骤:

步骤1)茵陈、党参、黄芪、五味子、柴胡、龟板、炮甲珠、泽泻、夏枯草、丹参和甘草分别利用醇提法提取3~5小时,得到各自的提取物;

步骤2)将步骤1制得的提取物与辅料混合,干燥,粉粹后得到药物粉末;

步骤3)将步骤3得到的药物粉末放置在冷冻箱内,-40℃下冻结1.5~2小时,在该温度下粉碎,干燥,得到冻干粉末;

步骤4)将步骤3)得到的冻干粉末装入包装,得到所述药物。

作为优选,步骤1)所述醇提法的条件为:将所述茵陈、党参、黄芪、五味子加入5倍体积的80%乙醇提取5小时;将所述柴胡、龟板、炮甲珠、泽泻、夏枯草、丹参和甘草加入10倍体积的65%乙醇提取8小时。

更优选地,步骤1)所述提取为回流提取,次数为3次。

作为优选,步骤3)所述冻结的时间为1.5小时。

作为优选,步骤3)所述冻干粉末的颗粒粒径为10微米以下。

本发明还提供了一种上述药物的使用方法,将所述中药组合物的粉末在50~60℃溶剂中溶解冲服。

本发明的有益效果为:

本发明以茵陈、党参、黄芪、五味子为君药,附以臣药柴胡、龟板、炮甲珠、泽泻、夏枯草、丹参,佐以甘草,从而能够达到清热解毒,利胆除湿,舒肝理气的功效。

具体实施方式

本发明公开了一种治疗肝硬化的药物及其制备方法。本领域技术人员可以借鉴本文内容,适当改进工艺参数实现。需要特别指出的是,所有类似的替换和改动对本领域技术人员来说是显而易见的,它们都被视为包括在本发明,并且相关人员明显能在不脱离本发明内容、精神和范围的基础上对本文所述内容进行改动或适当变更与组合,来实现和应用本发明技术。

在本发明中,除非另有说明,否则本文中使用的科学和技术名词具有本领域技术人员所通常理解的含义。

为了使本领域的技术人员更好地理解本发明的技术方案,下面结合具体实施例对本发明作进一步的详细说明。

实施例1:药物组合物

所述药物由以下重量份的成分组成:

茵陈30份;党参15份;黄芪25份;五味子20份;柴胡10份;龟板10份;炮甲珠5份;泽泻20份;夏枯草6份;丹参12份;甘草20份;辅料20份。

实施例2:药物组合物

所述药物由以下重量份的成分组成:

茵陈20份;党参15份;黄芪20份;五味子15份;柴胡10份;龟板10份;炮甲珠5份;泽泻15份;夏枯草5份;丹参10份;甘草10份;辅料1份。

实施例3:药物组合物

所述药物由以下重量份的成分组成:

茵陈40份;党参25份;黄芪30份;五味子20份;柴胡15份;龟板15份;炮甲珠8份;泽泻20份;夏枯草8份;丹参15份;甘草20份;辅料20份。

实施例4:制备实施例

取茵陈30份;党参15份;黄芪25份;五味子20份,分别洗净,分别加入5倍体积80%乙醇中,回流提取3次,每次5小时,得到各自的提取物。

取柴胡10份;龟板10份;炮甲珠5份;泽泻20份;夏枯草6份;丹参12份;甘草20份,分别洗净,分别加入10倍体积65%乙醇中,回流提取3次,每次8小时,得到各自的提取物。

将上述提取物混合,再加入20份辅料,干燥,粉碎,得到药物粉末。

将上述药物粉末放置在冷冻箱内,-40℃下冻结1.5小时,在该温度下粉碎,干燥,得到冻干粉末,该冻干粉末的颗粒粒径为10微米。

将上述混合粉末装入包装,得到所述药物。

实施例5:制备实施例

取茵陈20份;党参15份;黄芪20份;五味子15份,分别洗净,分别加入5倍体积80%乙醇中,回流提取3次,每次5小时,得到各自的提取物。

取柴胡10份;龟板10份;炮甲珠5份;泽泻15份;夏枯草5份;丹参10份;甘草10份,分别洗净,分别加入10倍体积65%乙醇中,回流提取3次,每次8小时,得到各自的提取物。

将上述提取物混合,再加入1份辅料,干燥,粉碎,得到药物粉末。

将上述药物粉末放置在冷冻箱内,-40℃下冻结2小时,在该温度下粉碎,干燥,得到冻干粉末,该冻干粉末的颗粒粒径为8微米。

将上述冻干粉末装入包装,得到所述药物。

实施例6:制备实施例

取茵陈40份;党参25份;黄芪30份;五味子20份,分别洗净,分别加入5倍体积80%乙醇中,回流提取3次,每次5小时,得到各自的提取物。

取柴胡15份;龟板15份;炮甲珠8份;泽泻20份;夏枯草8份;丹参15份;甘草20份,分别洗净,分别加入10倍体积65%乙醇中,回流提取3次,每次8小时,得到各自的提取物。

将上述提取物混合,再加入20份辅料,干燥,粉碎,得到药物粉末。

将上述药物粉末放置在冷冻箱内,-40℃下冻结2小时,在该温度下粉碎,干燥,得到冻干粉末,该冻干粉末的颗粒粒径为8微米。

将上述冻干粉末装入包装,得到所述药物。

以上所述仅是本发明的优选实施方式,应当指出,对于本技术领域的普通技术人员来说,在不脱离本发明原理的前提下,还可以做出若干改进和润饰,这些改进和润饰也应视为本发明的保护范围。

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