一种治疗肝肾阴亏型巨细胞动脉炎的中药制剂的制作方法

文档序号:11789732阅读:324来源:国知局

本发明属于中药领域,具体涉及一种治疗肝肾阴亏型巨细胞动脉炎的中药制剂。



背景技术:

巨细胞动脉炎(giant cell arteritis,GCA)是一种以侵犯颅动脉为主的系统性血管炎,主要影响老年人,发病年龄高峰为60~80岁,且发病率随年龄增长而成倍增加,随着人口老龄化和对该疾病认识的增加,近年来,GCA的发病呈上升趋势。GCA患者血管炎最常见于主动脉弓分支血管,受累血管常呈节段性或片状分布,严重受累的血管多见于颞浅动脉、椎动脉以及眼动脉和睫后动脉,其次为颅内动脉、颅外动脉和视网膜中央动脉,可引起颞部头痛、下颌间隙性运动障碍、视力受损和脑卒中等临床表现。其中视力受损通常为不可逆性,60%患者可导致失明。GCA的治疗目标是控制炎症,改善患者症状,预防缺血性并发症(如视力受损等)发作。

GCA常侵犯多处动脉,易引起失明等严重并发症,因此一旦明确诊断应即给以糖皮质激素治疗。一般主张用大剂量持续疗法,如泼尼松,维持到症状缓解、血沉下降到正常或接近正常时开始减量,总疗程约需数月,不宜过早减量或停用,以免病情复燃。病情稳定后改用晨间一次给药或改用隔日疗法是可取的有效方案。

GCA在目前的治疗手段中,主要以糖皮质激素为主,但是长期使用糖皮质激素具有很多的副作用,具体如下:(1)诱发或加重感染:糖皮质激素可抑制机体的免疫功能,且无抗菌作用,故长期应用常可诱发感染或加重感染,可使体内潜伏的感染灶扩散或静止感染灶复燃,格外是原有反抗力下降者,如肾病综合征、肺结核、再生障碍性贫血病人等。(2)物质代谢和水盐代谢紊乱:长期大量应用糖皮质激素可引起物质代谢和水盐代谢紊乱,出现类肾上腺皮质功能亢进综合征,如浮肿、低血钾、高血压、糖尿、皮肤变薄、满月脸、水牛背、向心性肥胖、多毛、痤疮、肌无力和肌萎缩等症状,一般不需格外治疗,停药后可自行消退。但肌无力恢复慢且不完全。低盐、低糖、高蛋白饮食及加用氯化钾等措施可减轻这些症状。此外,糖皮质激素由于抑制蛋白质的合成,可延缓创伤病人的伤口愈合。在儿童可因抑制生长激素的分泌而造成负氮平衡,使生长发育受到影响。(3)心血管系统并发症:长期应用糖皮质激素,由于可导致钠、水潴留和血脂升高,可诱发高血压和动脉粥样硬化。(4)消化系统并发症:Gucocorticoid能刺激胃酸、胃蛋白酶的分泌并抑制胃粘液分泌,降低胃粘膜的反抗力,故可诱发或加剧消化性溃疡,糖皮质激素也能掩饰溃疡的初期症状,以致出现突发出血和穿孔等严重并发症,应加以注意。长期使用时可使胃或十二指肠溃疡加重。在适用其他有胃刺激作用的药物(如aspirin、indometacin、butazolidin)时更易发生此副作用。对少数患者可诱发胰腺炎或脂肪肝。(5)白内障和青光眼:糖皮质激素能诱发白内障,全身或局部给药均可发生。白内障的产生可能与糖皮质激素抑制晶状体上皮Na+-K+泵功能,导致晶体纤维积水和蛋白质凝集有关。糖皮质激素还能使眼内压升高,诱发青光眼或使青光眼恶化,全身或局部给药均可发生,眼内压升高的原因可能是由于糖皮质激素使眼前房角小梁网结构的胶原束肿胀,阻碍房水流通所致。(6)骨质疏松及椎骨压迫性骨折:骨质疏松及椎骨压迫性骨折是各种年龄患者应用糖皮质激素治疗中严重的合并症。肋骨与及脊椎骨具有高度的梁柱结构,通常受影响最严重。这可能与糖皮质激素抑制成骨细胞活性,增加钙磷排泄,抑制肠内钙的吸取以及增加骨细胞对甲状旁腺素的敏感性等因素有关。如发生骨质疏松症则必需停药。为防治骨质疏松宜补充维生素D(vitamin D),钙盐和蛋白同化激素等。(7)神经精神异常:糖皮质激素可引起多种形式的行为异常。如欣快现象常可掩饰某些疾病的症状而贻误诊断。又如神经过敏、激动、失眠、情感改变或甚至出现明显的精神病症状。某些病人还有自杀倾向。此外,糖皮质激素也可能诱发癫痫发作。

由于巨细胞动脉炎主要影响老年患者,区别于一般的动脉炎,因此长期采用糖皮质激素治疗对老年患者身心造成巨大负担,因此,寻求一种新的治疗手段成为亟待解决的问题。



技术实现要素:

根据以上现有技术的不足,本发明提供一种治疗肝肾阴亏型巨细胞动脉炎的中药制剂,特别针对于患有巨细胞动脉炎的老年患者,其疗效显著、安全可靠、无毒副作用,具有广阔的临床应用前景。

肝肾阴亏型巨细胞动脉炎具有以下症状表现:患者疲乏无力,头晕头痛,腰背酸痛,消瘦,耳鸣眩晕,舌质淡红,苔黄,脉弱。针对这一类患者,申请人提出以下技术方案:

本发明所述的一种治疗肝肾阴亏型巨细胞动脉炎的中药制剂,按照重量份数计,由以下中药原料配制而成:半截叶15~20份、锁阳10~15份、枸杞子5~8份、墨旱莲5~8份、沙苑子5~8份、白术5~8份、白龙穿彩15~20份、草香附10~15份、兜兰10~15份、吊吊黄5~10份、人参3~5份、龙骨5~10份、赤白芍5~10份。

其中,优选方案如下:

按照重量份数计,由以下中药原料配制而成:半截叶15份、锁阳10份、枸杞子5份、墨旱莲5份、沙苑子5份、白术5份、白龙穿彩15份、草香附10份、兜兰10份、吊吊黄5份、人参3份、龙骨5份、赤白芍5份。

也可以按照重量份数计,由以下中药原料配制而成:半截叶20份、锁阳15份、枸杞子8份、墨旱莲8份、沙苑子8份、白术8份、白龙穿彩20份、草香附15份、兜兰15份、吊吊黄10份、人参5份、龙骨10份、赤白芍10份。

也可以按照重量份数计,由以下中药原料配制而成:半截叶18份、锁阳12份、枸杞子6份、墨旱莲6份、沙苑子7份、白术6份、白龙穿彩18份、草香附12份、兜兰12份、吊吊黄8份、人参4份、龙骨8份、赤白芍8份。

本发明所述的治疗肝肾阴亏型巨细胞动脉炎的中药制剂的制备方法,按照以下方法制备:按照配方称取中药原料并加入到容器中,加水漫过药面浸泡10~20分钟,再加水没过药面3~5厘米,用武火煎煮至沸腾再改用文火煎煮20~30分钟,取滤液;然后再加水没过药面3~5厘米,用武火煎煮至沸腾再改用文火煎煮15~20分钟,然后去渣取滤液,两次滤液合并即可。

使用时,每次200~300ml,早晚各一次。

药理分析:

半截叶:微苦,温。祛风湿,补肝肾,活血调经,杀虫截疟。主风温滑痛,腰酸背痛,肝炎,肝硬化,月经不调,跌打损伤,骨折,疟疾,蛔虫病。

锁阳:甘,温。归脾、肾、大肠经。补肾阳,益精血,润肠通便。用于腰膝痿软,阳痿滑精,肠燥便秘。

枸杞子:甘,平。归肝、肾经。滋补肝肾,益精明目。用于虚劳精亏,腰膝酸痛,眩晕耳鸣,内热消渴,血虚萎黄,目昏不明。

墨旱莲:甘、酸,寒。归肾、肝经。滋补肝肾,凉血止血。用于牙齿松动,须发早白,眩晕耳鸣,腰膝酸软,阴虚血热、吐血、衄血、尿血,血痢,崩漏下血,外伤出血。

沙苑子:甘,温。归肝、肾经。温补肝肾,固精,缩尿,明目。用于肾虚腰痛,遗精早泄,白浊带下,小便余沥,眩晕目昏。

白术:苦、甘,温。归脾、胃经。健脾益气,燥湿利水,止汗,安胎。用于脾虚食少,腹胀泄泻,痰饮眩悸,水肿,自汗,胎动不安。

白龙穿彩:辛、微苦,平。调经活血,清热利水。用于产后腹痛,月经不调,急性肾炎,子宫出血,乳腺炎,丹毒,疖肿。

草香附:辛、苦,平。理气止痛,调经活血。主治肝郁气滞,胸胁疼痛,月经失调,崩中带下等症。

兜兰:甘、涩、微酸,平。调经活血,消炎止痛。主治月经不调,痛经,闭经,附件炎,膀胱炎,疝气等。

吊吊黄:甘辛,平。祛风除湿,补虚消肿,调经活血,治感冒,风湿疼痛,肺痨,水肿,产后虚弱,月经不调,跌打损伤。

人参:甘、微苦,平。归脾、肺、心经。大补元气,复脉固脱,补脾益肺,生津,安神。用于体虚欲脱,肢冷脉微,脾虚食少,肺虚喘咳,津伤口渴,内热消渴,久病虚羸,惊悸失眠,阳痿宫冷;心力衰竭,心原性休克。

龙骨:甘、涩,平。镇静,敛汗涩精,生肌敛疮。用于神经衰弱,心悸,失眠,多梦,自汗,盗汗,遗精,遗尿,崩漏,带下;外用治疮疡久溃不敛。

赤白芍:气味苦平,无毒。主治邪气腹痛,除血痹,破坚积,寒热,病疲,止痛,利小便,益气。

本发明药物组方中,半截叶、锁阳、枸杞子、墨旱莲、沙苑子、白术滋养肝脾肾,填精益髓;白龙穿彩、草香附、兜兰、吊吊黄和血养血,调经补虚;人参、龙骨、赤白芍益助心气,复脉固脱。

本发明的优点在于所使用的中药符合中华人民共和国药典规定,药物安全可靠。诸药相和具有补益肝肾,滋养精血的功效,针对老年患者的肝肾阴亏型巨细胞动脉炎治疗具有疗效确切、见效快、治愈率高、无副作用等特点。

疗效判断:

1、病例选择:

作为治疗巨细胞动脉炎的药物,选择巨细胞动脉炎患者100例进行临床观察,且患者均属于肝肾阴亏型的老年患者,其中男42例,女性58例,年龄60-79岁,平均年龄69岁。

2、治疗用药:

患者服用本发明药物,每次200~300ml,早晚各一次,7天为一个疗程,根据病情连续服用5-10个疗程,病情严重者遵医嘱酌增用量。

3、诊断标准:

(1)50岁以后发病;(2)新近出现的头痛;(3)颞动脉有压痛,搏动减弱(非因动脉硬化);(4)血沉>50mm/h;(5)颞动脉活检表现为以单核细胞浸润为主或肉芽肿性血管炎,常见多核巨细胞。

具备以上3条,可以诊断巨细胞动脉炎。

4、疗效判断:

治愈:临床症状、体征完全消失;

有效:临床症状、体征有好转;

无效:诸症无变化。

4、治疗结果:

治愈37例,有效60例,无效3例,总有效率为97%。

具体实施方式

以下结合实施例对本发明做进一步说明。

实施例1:

一种治疗肝肾阴亏型巨细胞动脉炎的中药制剂,按照重量份数计,由以下中药原料配制而成:半截叶15份、锁阳10份、枸杞子5份、墨旱莲5份、沙苑子5份、白术5份、白龙穿彩15份、草香附10份、兜兰10份、吊吊黄5份、人参3份、龙骨5份、赤白芍5份。

实施例2:

一种治疗肝肾阴亏型巨细胞动脉炎的中药制剂,按照重量份数计,由以下中药原料配制而成:半截叶20份、锁阳15份、枸杞子8份、墨旱莲8份、沙苑子8份、白术8份、白龙穿彩20份、草香附15份、兜兰15份、吊吊黄10份、人参5份、龙骨10份、赤白芍10份。

实施例3:

一种治疗肝肾阴亏型巨细胞动脉炎的中药制剂,按照重量份数计,由以下中药原料配制而成:半截叶18份、锁阳12份、枸杞子6份、墨旱莲6份、沙苑子7份、白术6份、白龙穿彩18份、草香附12份、兜兰12份、吊吊黄8份、人参4份、龙骨8份、赤白芍8份。

实施例4:

实施例1~3所述配方按照以下方法制备治疗肝肾阴亏型巨细胞动脉炎的中药制剂:按照配方称取中药原料并加入到容器中,加水漫过药面浸泡10~20分钟,再加水没过药面3~5厘米,用武火煎煮至沸腾再改用文火煎煮20~30分钟,取滤液;然后再加水没过药面3~5厘米,用武火煎煮至沸腾再改用文火煎煮15~20分钟,然后去渣取滤液,两次滤液合并即可。

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