手动肛门自扩器的制作方法

本发明涉及一种手动肛门自扩器。

背景技术：

目前在用的肛门扩张器只适用于手术扩肛显露术野，术后尚无医疗器械辅助扩肛，一般采用术后病人自行手指扩肛或麻醉下由医生协助扩肛，用这种方法，病人痛苦大，花费多（主要针对麻醉下由医生协助扩肛），适度不易掌握，病人不易接受，影响治疗效果。

通过对中国专利库的检索，发现两篇与本申请较为接近的对比文件：

1）发明名称为《肛门扩张器》，申请号为95209324.3的中国专利申请:

它公开的肛门扩张器由胶管、气囊、打气囊组成，哑铃形的气囊、打气囊分位于胶管的两端，通过胶管连通，打气囊用于调节哑铃形的气囊的充气程度。病人可通过该肛门扩张器哑铃形的气囊的较窄部分自行扩肛，哑铃形的气囊可一定程度地防止扩张器进出滑动。

2）发明名称为《肛门持续扩张器》，申请号为200720018145.X的中国专利申请:

该专利公开的扩张器主要由内部具有管腔的肛管、安装在肛管一端管壁上、轴向排列的三个围绕肛管设置的气囊，和与三个所述气囊分别连通的通气管构成，通气管从肛管的管壁中引出。同上面对比文件1）一样，本专利三个气囊的设计也是为了扩张时能定位，使肛管不易脱落或进入直肠内造成直肠损伤。该专利中扩张器可持续放入人体内，主要是因为其肛管的管腔构成一畅通的通道，以便患者排气排便。

人体肛门处的结构如图2所示，肛门向内为直肠，它在肛门的内侧形成一个扩大的腔体。这就是上面对比文件1、2通过哑铃形的气囊或通过轴向排列的三个气囊能实现定位的原因。肛门的扩约肌的收紧力相对来说比较强，所以用于肛门扩张的气囊需要有一定的硬度。对比文件1直接采用哑铃形的气囊完成扩张和定位，在用力过猛时，以此处气囊的特性，它必然不会自爆，那么哑铃形气囊粗大的端部，在通过肛门时，很容易造成肛裂，或通过直肠狭窄段（特别是瘢痕形成后的直肠）造成直肠破裂，给患者带来二次伤害。对比文件2通过中间的气囊来实现肛门扩张，两侧的气囊来实现定位，相比于对比文件1，对气囊的调节能更加准确，但由于对三个气囊本身的特性没有任何交代，所以它也具有与对比文件1同样的安全隐患。

技术实现要素：

本发明的发明目的是提供一种具有自爆功能，使用起来安全性较高的手动肛门自扩器。

本发明的发明目的通过如下技术方案实现：一种手动肛门自扩器，包括一胶管，所述胶管一端轴向排列有三个围绕所述胶管的囊体，分别称为内囊、中囊和外囊，三个囊体分别与一沿所述导管设置、伸向所述导管另一端的三条管路连通，其特征在于，所述内囊、外囊较所述中囊材质较软，所述内囊和外囊为自爆囊，即在鼓胀时穿过肛门或通过直肠狭窄段会自爆，所述中囊为圆柱形囊体，即鼓胀时，呈圆柱状。

使用时，使胶管穿过肛门伸入直肠内，中囊置于肛门或直肠狭窄处，外囊位于肛门外，通过三条管路分别向三个囊体内充气，中囊主要进行扩肛，内囊和外囊主要用于定位，在用力过猛，内囊或外囊穿过肛门或内囊穿过直肠狭窄段时，内囊或外囊即会自爆，以阻止对患者的二次伤害。

所述中囊长度为4~6cm，直径为15或16.5或17mm，为塑料制品；优选长度为5cm。

所述内囊和外囊为球状囊体，直径均为2cm左右，即在直径超过2cm或达到2cm受压时会爆炸，所述内囊和外囊采用乳胶、硅胶或橡胶等材质制成。

相对于现有技术，本发明具有如下有益效果：

本发明的手动肛门自扩器能供患者自行操作，使用方便，效果好，患者痛苦小，容易接受，而且还具有自爆功能，在鼓胀时穿过肛门或通过直肠狭窄段避免用力过猛时较大直径的内囊和外囊通过肛门或直肠狭窄段时，造成的肛裂或直肠破裂等问题，有效避免对患者的二次伤害，使用起来更加安全。

附图说明

图1为本发明较佳实施例的肛门自扩器的结构示意图

图2为本发明较佳实施例的肛门自扩器的使用状态参考图。

具体实施方式

如图1所示，本实施例的手动肛门自扩器包括胶管11，胶管11内部为导丝通道。导管11左端轴向排列有三个囊体，分别为内囊12、中囊13和外囊14，三个囊体围绕胶管11同轴设置。三个囊体分别与一沿胶管11设置、伸向导管11右端的三条通气软管15连通，以便分别调节三个囊体的鼓胀程度。本发明三个囊体采用不同的材质，其中内囊12、外囊14较中囊13材质较软。内囊12和外囊14为自爆囊，即在鼓胀时，穿过肛门或通过直肠狭窄段（特别是瘢痕形成后的直肠）时，会自爆，以避免对患者造成二次伤害。

本发明的三条通气软管15可从导管11内引出，也可沿着导管11外壁引出，甚至可采取在导管11内直接加工出管路的方式，来对三个囊体充放气。

如图1所示，由于人体肛管的长度是2-5cm,固本实施例中，中囊(即扩张球囊)推荐采用长度为5cm的圆柱形球囊，直径分三个等级15，16.5，17mm。正常状态下肠腔直径一般为2cm,即为最佳有效扩张直径，内囊和外囊均为球状囊体，直径均推荐为2cm，以便肠腔达到有效扩张直径时能够自由通过，未达到有效扩张直径时定位球囊能实现自爆，避免对患者的二次伤害。内囊和外囊在直径超过2cm或达到2cm受压时会爆炸。本发明的中囊一般为塑料制品，内囊和外囊可采用乳胶、硅胶、橡胶等材质。

如图2所示，使用时，使内囊12穿过肛门2伸入直肠3内，中囊13置于肛门2处，外囊14位于肛门2外，中囊13主要进行扩肛，内囊12和外囊13主要用于定位，通过三条通气管15向各囊体内充气，患者可方便的调节各个囊体的鼓胀程度。

本发明适用于肛周直肠手术后瘢痕形成，继发狭窄的患者，可内镜下定位放置后，患者自行返回家中手动间断性扩张，能够有效避免患者住院频率，以提高扩张效果，而且安全性较好。

本发明中由于三个球囊是独立设置的,所以本发明也可应用于直肠狭窄的扩张,如狭窄段靠近口侧处的扩张,可酌情省去外固定球囊或减少外固定球囊的充气量，改用手动固定。