一种用于关节软骨修复的定位导向器及其应用的制作方法

本发明涉及关节软骨修复器械领域，特别涉及一种用于关节软骨修复的定位导向器及其应用。

背景技术：

人体的关节软骨因缺乏血液供应、神经支配及淋巴回流，软骨细胞的含量少，仅占关节软骨体积的1％-5％，而且软骨细胞分裂增殖能力差，在关节软骨损伤后，自我修复的能力差，若不能及时治疗，可能会发展成骨性关节炎，给患者带来沉重负担。目前可通过移植修复术使软骨损伤修复，在移植修复过程中，首先将移植物(如软骨诱导再生膜、脱钙骨支架或纤维蛋白支架)放置于待修复的软骨损伤处，然后需要在软骨损伤区域的关节处定位并打通骨道，进一步地将骨钉导入骨道中将移植物固定，以修复软骨损伤。然而关节内结构复杂，打通骨道时定位困难，因此，提供一种用于关节软骨修复的定位导向装置是十分必要的。

现有技术多利用如下所述的定位导向器来定位，并配合医用电钻打通修复软骨损伤的通道，该定位导向器包括实心导向杆及间隙套装在实心导向杆上的空心定位杆，其中，靠近空心定位杆远端管口的管壁上开有方形或半环形的小窗，同时该远端的管口与多个定位齿连接，多个定位齿的尖端共同形成定位端，空心定位杆的近端设置有把手。在使用时，首先通过手术将关节镜及移植物置于待修复的关节软骨损伤区域，然后利用空心定位杆的定位齿对软骨损伤区定位，进一步地将医用电钻的杆状钻头置于空心定位杆内打通骨道，在钻取骨道的过程中可通过关节镜来判断电钻钻头的位置，待骨道打通后保持空心定位杆不动，然后采用实心导向杆将骨钉送入骨道内，固定移植物。

发明人发现现有技术至少存在以下问题：

使用空心定位杆上的小窗很难准确地通过关节镜观察到钻头打通骨道的入口位置，并且在多个定位齿定位作用下，很难将体积较小的特定的点作为打通骨道的入口位置，同时易损坏其他无需打通骨道的软骨组织。

技术实现要素：

本发明实施例所要解决的技术问题在于，提供了一种能够观察电钻钻头钻取骨道的入口位置、定位准确，不易损伤其他软骨组织的用于关节软骨修复的定位导向器及其应用。具体技术方案如下：

第一方面，本发明实施例提供了一种用于关节软骨修复的定位导向器，包括实心导向杆及间隙套装在所述实心导向杆上的空心定位杆，所述空心定位杆的杆体远端为斜面开口，所述斜面开口的下端沿所述空心定位杆的轴向连接一个定位齿。

具体地，作为优选，通过在所述空心定位杆靠近远端的壁上倾斜切割第一预定轴向长度的第一斜切面管壁直至所述远端，得到所述斜面开口。

具体地，作为优选，通过在所述空心定位杆靠近远端的壁上倾斜切割第二预定轴向长度的第二斜切面管壁，并自所述第二斜切面管壁的下端起横向切割第三预定轴向长度的第三横切面管壁直至所述远端，得到所述斜面开口。

具体地，作为优选，所述定位齿呈三角形片状体，所述定位齿的底边与所述斜面开口的下端的壁连接，与所述底边相对的角部作为定位端，所述定位端经过磨钝处理。

具体地，作为优选，所述实心导向杆包括顺次连接的粗连接段、细连接段、骨钉连接头；所述粗连接段和所述细连接段配合形成外圆台阶；所述空心定位杆包括顺次连通的粗连接管和细连接管，所述定位齿设置在所述细连接管的远端；所述粗连接管与所述细连接管配合形成第一内圆台阶；所述外圆台阶与所述第一内圆台阶相抵接触，所述骨钉连接头由所述斜面开口的开口处暴露并靠近所述定位端。

具体地，作为优选，所述实心导向杆还包括：外径小于所述粗连接管而大于所述细连接管的过渡管，所述粗连接管、所述过渡管、所述细连接管顺次连通；所述粗连接管与所述过渡管配合形成第二内圆台阶，所述外圆台阶与所述第二内圆台阶相抵接触。

具体地，作为优选，所述外圆台阶、所述第一内圆台阶、以及所述第二内圆台阶的外端部均设置倒角。

具体地，作为优选，所述定位导向器还包括：可拆卸地套装在所述粗连接管上的圆管状把手。

第二方面，本发明实施例还提供了上述定位导向器在关节软骨损伤修复中的应用。

具体地，作为优选，所述应用包括：

步骤a、采用空心定位杆的定位端在关节软骨损伤区域内定位待打通骨道的位置，然后将医用的电钻钻头置于所述空心定位杆中，并通过关节镜观察斜面开口处暴露的所述电钻钻头打通骨道的入口位置，控制所述电钻钻头，打通骨道。

步骤b、取出所述电钻钻头，保持所述空心定位杆的位置不变，将骨钉放置在实心导向杆的远端，然后将所述实心导向杆导入所述空心定位杆中直至骨钉送入所述关节软骨损伤区域处固定移植物，取出所述实心导向杆和所述空心定位杆。

本发明实施例提供的技术方案带来的有益效果是：

本发明实施例提供的用于关节软骨修复的定位导向器，通过实心导向杆及空心定位杆的配合作用，可将骨钉高效准确地固定在位于软骨损伤区域的移植物上。一方面，其通过设置一个定位齿，更容易定位体积较小的点，便于准确地定位待打通骨道的入口位置，避免了因定位不准确而多次定位引起的对软骨组织的损伤。另一方面，通过在空心定位杆的杆体远端设置斜面开口，有效增大关节镜的观察面积，便于通过关节镜清楚地观察电钻钻头打通骨道的入口位置，以便于准确地打通骨道，同样减轻了对软骨组织的损伤。可见，本发明实施例提供的用于关节软骨修复的定位导向器定位准确，安全性好，可缩短关节软骨修复手术的时间。

附图说明

为了更清楚地说明本发明实施例中的技术方案，下面将对实施例描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本发明的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。

图1是本发明实施例提供的用于关节软骨修复的定位导向器的结构示意图；

图2-1是本发明实施例提供的，倾斜切割第一斜切面管壁得到的斜面开口的正视图；

图2-2是本发明实施例提供的，倾斜切割第一斜切面管壁得到的斜面开口的俯视图；

图2-3是本发明实施例提供的，倾斜切割第二斜切面管壁和第三横切面管壁得到的正视图；

图2-4是本发明实施例提供的，倾斜切割第二斜切面管壁和第三横切面管壁得到的俯视图；

图3是本发明实施例提供的实心导向杆的结构示意图；

图4-1是本发明实施例提供的不包括过渡管的空心定位杆的结构示意图；

图4-2是本发明实施例提供的包括过渡管的空心定位杆的结构示意图。

附图标记分别表示：

1 实心导向杆，

101 粗连接段，

1011 外圆台阶，

102 细连接段，

103 骨钉连接头，

2 空心定位杆，

201 斜面开口，

202 定位齿，

2021 定位端，

203 粗连接管，

2031 第一内圆台阶，

204 细连接管，

205 过渡管，

2051 第二内圆台阶，

3 把手。

具体实施方式

除非另有定义，本发明实施例所用的所有技术术语均具有与本领域技术人员通常理解的相同的含义。为使本发明的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将结合附图对本发明实施方式作进一步地详细描述。

第一方面，本发明实施例提供了一种用于关节软骨修复的定位导向器，如附图1所示，该定位导向器包括实心导向杆1及间隙套装在实心导向杆1上的空心定位杆2，其中，空心定位杆2的杆体远端为斜面开口201，斜面开口201的下端沿空心定位杆2的轴向连接一个定位齿202。

本发明实施例提供的用于关节软骨修复的定位导向器，通过实心导向杆1及空心定位杆2的配合作用，可将骨钉高效准确地固定在位于软骨损伤区域的移植物上。一方面，其通过设置一个定位齿202，更容易定位体积较小的点，便于准确地定位待打通骨道的入口位置，避免了因定位不准确而多次定位引起的对软骨组织的损伤。另一方面，通过在空心定位杆2的杆体远端设置斜面开口201，有效增大关节镜的观察面积，便于通过关节镜清楚地观察电钻钻头打通骨道的入口位置，以便于准确地打通骨道，同样减轻了对软骨组织的损伤。可见，本发明实施例提供的用于关节软骨修复的定位导向器定位准确，安全性好，可缩短关节软骨修复手术的时间。

具体地，在本发明实施例中，通过关节镜可观察由斜面开口201暴露的电钻钻头打通骨道的入口位置，该斜面开口201的结构有多种，可以通过在靠近空心定位杆2远端的管口处采用不同的切割方式获得。举例来说，通过在空心定位杆2靠近远端的壁上倾斜切割第一预定轴向长度的第一斜切面管壁直至远端，得到斜面开口201，并且得到的斜面开口201的下端沿空心定位杆2的轴向与一个定位齿202连接，此时倾斜切割获取的管壁的正视图为三角形结构(参见附图2-1和附图2-2)。这种结构的斜面开口201容易设置，能够清楚地观察到电钻钻头打通骨道的入口位置，便于操作人员控制电钻钻头，以准确地钻取骨道，避免损伤其他软骨组织。

在本发明实施例中，所述的“倾斜切割”可以理解为管壁的切割方向与空心定位杆2的轴线方向呈一定的角度，优选为锐角。斜面开口201的下端指的是切割掉部分管壁后，剩余的部分的下管壁。斜面开口201的下端主要对电钻钻头起到支撑作用，且可防止电钻钻头偏离空心定位杆2的定位轨道。斜面开口201的上端均可以定义为能够清楚地观察到电钻钻头及电钻钻头打通骨道入口位置的部分。其中，“电钻钻头”均为医用电钻的杆状钻头，可用于钻取骨道。

当斜面切口201为通过在空心定位杆2靠近远端的壁上倾斜切割第二预定轴向长度的第二斜切面管壁，并自第二斜切面管壁的下端起横向切割第三预定轴向长度的第三横切面管壁直至远端得到时，此时经切割获取的管壁的正视图为倒立的直角梯形，且该倒立的直角梯形的直角边延伸至空心定位杆2的管口，参见附图2-3和附图2-4。通过关节镜由该斜面开口201的上端可以清楚地观察电钻钻头的位置及待打通骨道的入口位置，并且此种结构的斜面开口201可以暴露更长的电钻钻头，便于操作人员更好地控制电钻钻头，避免电钻钻头损伤其他软骨组织，在本发明实施例中优选这种结构的斜面开口201。

在本发明实施例中，沿空心定位杆2的轴向与斜面开口201的下端连接的定位齿202的结构有多种，例如三角形片状体、凸字形片状体、T字形片状体等，这几种结构的定位齿202上均包括一个尖端，即定位端2021，以便于空心定位杆2准确定位。作为优选，如附图2-3及附图2-4所示，定位齿202呈三角形片状体，该定位齿202的底边与斜面开口201的下端的壁连接，与底边相对的角部作为定位端2021，并且该定位端2021经过磨钝处理，三角形结构的定位齿202容易获取，便于与空心定位杆2的管口连接，该定位齿202的角部能够在关节软骨损伤修复区域中准确定位，并且经过磨钝处理后的定位端2021不易损伤软骨组织。作为优选，定位齿202为等腰三角形结构，等腰三角形结构的定位齿202的底边与斜面开口201的下端的空心定位杆2的管口连接，两个腰所夹的角部为定位端2021，选择等腰三角形结构的定位齿202可使定位端2021位于斜面开口201下端的中间位置，便于在控制空心定位杆2时使定位端2021准确地定位。进一步地，对斜面开口201下端的空心定位杆2的管壁上的棱角做磨钝处理，以避免在使用空心定位杆2时损伤软骨组织。

具体地，如附图3所示，实心导向杆1包括顺次连接的粗连接段101、细连接段102、骨钉连接头103，其中，粗连接段101和细连接段102配合形成外圆台阶1011；如附图4-1所示，空心定位杆2包括顺次连通的粗连接管203和细连接管204，定位齿202设置在细连接管204的远端；其中，粗连接管203与细连接管204配合形成第一内圆台阶2031；并且外圆台阶1011与第一内圆台阶2031相抵接触，骨钉连接头103由斜面开口201的开口处暴露并靠近定位端2021。如此设置实心导向杆1和空心定位杆2的结构，便于实心导向杆1通过空心定位杆2将骨钉准确地导入关节软骨损伤区域，在导入骨钉的过程中，实心导向杆1的外圆台阶1011可与空心定位杆2上的第一内圆台阶2031相抵接触，阻止实心导向杆1的骨钉连接头103进一步地深入骨道中，以实现稳定、准确地将骨钉固定到移植物上。

其中，实心导向杆1上的粗连接段101的外径比细连接段102的外径大，骨钉连接头103呈杆状物，其外径小于细连接段102的外径，设置粗连接段101便于操作人员稳定地控制实心导向杆1，设置细连接段102便于准确地将骨钉固定移植物。并且骨钉的头部通常设置有一个盲孔，设置骨钉连接头103以插入骨钉的盲孔中，以使在实心导向杆1携带骨钉导入空心定位杆2的内腔及导入骨道的过程中不易发生骨钉的脱落，以高效地定位移植物。

作为优选，细连接段102为长度可调的杆体结构，这便于适用于不同的空心定位杆2及不同深度的骨道，扩大了本发明实施例提供的定位导向器的适用范围。举例来说，沿粗连接段101的中轴线，在其内部设置有一定深度的盲孔，盲孔上设置有内螺纹，细连接段102的近端设置有与内螺纹相配合的外螺纹，通过改变细连接段102在粗连接段101的盲孔中的旋进深度，可以改变细连接段101的长度。

其中，空心定位杆2上的粗连接管203的外径和内径均比细连接管204的外径和内径大。设置粗连接管203便于在空心定位杆2的内腔中置入电钻钻头和实心导向杆1，便于操作人员控制空心定位杆2，设置细连接管204便于定位，便于稳定地调整电钻钻头和实心导向杆1的位置，以准确地打通骨道和固定移植物，可减轻对关节组织的损伤。

为了便于实现粗连接管203与细连接管204同轴连通，降低制造空心定位杆2的难度，还可以将空心定位杆2设置成如图4-2所示的结构，该结构中空心定位杆2还包括：外径小于粗连接管203而大于细连接管204的过渡管205，其中，粗连接管203、过渡管205、细连接管204顺次连通；粗连接管203与过渡管205配合形成第二内圆台阶2051，外圆台阶1011与第二内圆台阶2051相抵接触。如此设置空心定位杆2的结构，可与空心定位杆2配合使用，在导入骨钉的过程中，外圆台阶1011可与第二内圆台阶2031相抵接触，以阻止实心导向杆1的骨钉连接头103进一步地深入骨道中，以实现稳定、准确地将骨钉固定到移植物上。

进一步地，外圆台阶1011、第一内圆台阶2031、以及第二内圆台阶2051的外端部均设置倒角，这避免了在使用空心定位杆2的过程中外圆台阶1011、第一内圆台阶2031以及第二内圆台阶2051的外端部的棱角划伤手指，以及避免了在与关节组织接触时损伤关节组织。

具体地，如附图1所示，定位导向器还包括：可拆卸地套装在粗连接管203上的圆管状把手3，设置把手3便于手动控制空心定位杆2。现有技术中定位导向器上的把手呈杆状结构，并且与空心定位杆2的轴向存在一定的角度，这不利于对弯曲的关节软骨损伤处定位，将把手3设置成圆管状，便于空心定位杆2适用于定位各种结构的待修复的关节软骨组织损伤区域，扩大了本发明实施例提供的用于关节软骨修复的定位导向器的适用范围。并且上述把手3可拆卸地套装在粗连接管203上，这便于更换不同壁厚的圆管状把手3，以满足操作人员的使用需求。其中，把手3可以通过螺纹连接的方式套装在粗连接管203上。进一步地，把手3的外表面设置有花纹，这防止了在使用过程中，空心定位杆2在手中滑落。

第二方面，本发明实施例还提供了上述定位导向器在关节软骨损伤修复中的应用。

该定位导向器可应用于修复人体的各个关节的软骨损伤，如膝关节各部位软骨修复、肩关节软骨修复、肘关节软骨修复、内踝软骨修复、外踝软骨修复等。

具体地，定位导向器在关节软骨损伤修复中的应用，包括：

步骤101、采用空心定位杆2的定位端2021在关节软骨损伤区域内定位待打通骨道的位置，然后将医用的电钻钻头置于空心定位杆2中，并通过关节镜观察斜面开口201处暴露的电钻钻头打通骨道的入口位置，控制电钻，打通骨道。

步骤102、取出电钻钻头，保持空心定位杆2的位置不变，将骨钉放置在实心导向杆1的远端，然后将实心导向杆1导入空心定位杆2中直至将骨钉送入关节软骨损伤区域处固定移植物，取出实心导向杆1和空心定位杆2。

上述用于关节软骨损伤修复的定位导向器的应用方法简单，便于推广使用，而且通过关节镜可以清楚地观察斜面开口201处暴露的电钻钻头打通骨道的入口位置，避免了损伤其他软骨组织，通过空心定位杆2定位，配合电钻钻头打通骨道，并采用实心导向杆1通过空心定位杆2将骨钉导入，可准确地固定移植物。

具体地，在实施步骤101前，需要经过手术将待固定的移植物及关节镜放在关节软骨损伤区，然后进行步骤101。

在步骤101中，将空心定位杆2上的定位齿202在关节软骨损伤区域内定位待打通骨道的位置，然后将医用的电钻钻头置于空心定位杆2中并靠近定位端2021处，通过关节镜观察斜面开口201处暴露的电钻钻头打通骨道的入口位置，然后控制电钻钻头的位置，打通骨道，以避免损伤其他软骨组织。

具体地，在步骤102中，在取出电钻后，保持空心定位杆2的位置不变，将骨钉放置在实心导向杆1的远端，即将实心导向杆1的骨钉连接头103插入骨钉，然后将骨钉导入空心定位杆2中直至将骨钉送入关节软骨损伤区域处，使骨钉插入待固定的移植物上，以将待固定的移植物固定，然后将实心导向杆1从空心定位杆2中取出，最后缓慢地将空心定位杆2取出，完成用于关节软骨修复的移植物的固定。

以上所述仅为本发明的较佳实施例，并不用以限制本发明的保护范围，凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。