本发明属于医用耦合剂技术领域，特别涉及一种杀菌消毒型耦合剂及其制备方法。
(二)
背景技术：
耦合剂是一种水溶性高分子胶体，它是用来排除探头和被测物体之间的空气，使超声波能有效地穿入被测物达到有效检测目的。声像图质量的显现直接表明了耦合剂的好坏，质量较差的耦合剂导致超声能量损失、分辨力降低、图像模糊，甚至刺激皮肤和损坏探头。临床上超声检查和治疗都需要用到耦合剂，应用的耦合剂主要为凝胶成分呈半固态，涂抹到患者皮肤上会产生不适感，很多患者易对其产生过敏反应；此外，耦合剂和超声探头配合使用的过程中，每次使用完毕，一般是通过纸巾擦拭超声探头，残留的耦合剂在空气中暴露，与空气接触过程中极易受外界环境卫生状况的影响，容易滋生细菌，感染病毒杂菌，给下次使用带来麻烦，易污染超声检查患者身体，一旦患者检查部位有外伤，极易造成伤口感染，给超声检查患者身体健康带来了威胁。
(三)
技术实现要素：
本发明为了弥补现有技术的不足，提供了一种使用安全、舒适，不易发生过敏反应及交叉感染，图像清晰度高的杀菌消毒型耦合剂及其制备方法，解决了现有技术中存在的问题。
本发明是通过如下技术方案实现的：
一种杀菌消毒型耦合剂，其活性成分由以下重量份数的原料制成：
羟丙基纤维素0.15-0.25份、卡波姆0.7-1.0份、丙二醇4-15份、去离子水82-95份、杀菌剂0.03-0.14份；
所述杀菌剂的活性成分由以下重量份数的原料制成：
黄桷皮20-30份、知母15-25份、地肤子10-20份、狼把草40-60份、芦荟25-45份、景天12-36份、马齿苋10-16份、罗勒30-40份、白檀15-35份、穿心莲8-16份、祖师麻16-26份、仙人掌20-28份、薄荷30-40份、紫云英14-28份、木槿皮11-22份、萝芙木14-36份、金银花16-30份、海带15-30份。
优选的，该杀菌消毒型耦合剂的活性成分由以下重量份数的原料制成：
羟丙基纤维素0.2份、卡波姆0.8份、丙二醇10份、去离子水88份、杀菌剂0.07份；
所述杀菌剂的活性成分由以下重量份数的原料制成：
黄桷皮25份、知母20份、地肤子15份、狼把草50份、芦荟35份、景天24份、马齿苋13份、罗勒35份、白檀25份、穿心莲12份、祖师麻21份、仙人掌24份、薄荷35份、紫云英21份、木槿皮16份、萝芙木25份、金银花23份、海带22份。
该杀菌消毒型耦合剂的制备方法，包括如下操作步骤：
(1)按上述重量份数，将羟丙基纤维素分散到丙二醇中，加入去离子水搅拌分散，加热到70-85℃，保温20-30min，至液体透明，冷却至40℃，保温，备用；
(2)按上述重量份数，取黄桷皮、知母、地肤子、狼把草、马齿苋、罗勒、白檀、穿心莲、祖师麻、薄荷、紫云英、木槿皮、萝芙木、金银花，通风干燥3-5天，粉碎，过400目筛，得细粉A，备用；
(3)按上述重量份数，取芦荟、景天、仙人掌和海带，去除杂质，用水洗净，吹干表面水分，用文火炒0.5-1h，取出冷却，置于研钵内捣碎，过200目筛得细粉B，备用；
(4)将步骤(2)制得的细粉A和步骤(3)制得的细粉B混匀，并加入混合细粉重量3倍的乙醇浸泡1.5-3.5h，加热至40-50℃提取2h，回收乙醇，过滤得滤液，浓缩得膏剂，备用；
(5)按上述重量份数，将步骤(4)制得的膏剂加入到步骤(1)保温的透明液体中，搅拌均匀，冷却，罐装，即得。
本发明杀菌消毒型耦合剂中杀菌剂的各成分的药用性能如下：
黄桷皮：性味：苦酸，温。功能主治：治风湿痹痛，四肢麻木，半身不遂，癣疮。
知母：性味：苦，寒。入肺、胃、肾经。功能主治：滋阴降火，润燥滑肠。治烦热消渴，骨蒸劳热，肺热咳嗽，大便燥结，小便不利。
地肤子：性味：甘苦，寒。入肾、膀胱经。功能主治：利小便，清湿热。治小便不利，淋病，带下，疝气，风疹，疮毒，疥癣，阴部湿痒。
狼把草：性味：苦甘，平。功能主治：治气管炎，肺结核，咽喉炎，扁桃体炎，痢疾，丹毒，癣疮。
芦荟：性味：苦，寒。入肝、心、脾经。功能主治：清热，通便，杀虫。治热结便秘，妇女经闭，小儿惊痫，疳热虫积，癣疮，痔瘘，萎缩性鼻炎，瘰疬。
景天：性味：苦酸，寒。入手少阴经。归肝经。功能主治：清热，解毒，止血。治丹毒，游风，烦热惊狂，咯血、吐血，疗疮，肿毒，风疹，漆疮，目赤涩痛，外伤出血。
马齿苋：性味：酸，寒。入大肠，肝、脾经。功能主治：清热解毒，散血消肿。治热痢脓血，热淋，血淋，带下，痈肿恶疮，丹毒，痕疬。用于湿热所致的腹泻、痢疾，常配黄连、木香。内服或捣汁外敷，治痈肿。亦用于便血、子宫出血，有止血作用。
罗勒：性味：辛，温。入手、足太阴，手，足阳明经。功能主治：疏风行气，化湿消食，活血，解毒。治外感头痛，食胀气滞，脘痛，泄泻，月经不调，跌打损伤，蛇虫咬伤，皮肤湿疮，瘾疹瘙痒。
白檀：味苦、涩，性微寒。消炎，软坚，调气。功能主治：散风解毒。
穿心莲：味苦，性寒，无毒。入心、肺二经。功能主治：清热解毒，凉血消肿。治急性菌痢，胃肠炎，感冒，流脑，气管炎，肺炎，百日咳，肺结核，肺脓疡，胆囊炎，高血压，鼻衄，口咽肿痛，疮疖痈肿，水火烫伤，毒蛇咬伤。
祖师麻：辛苦，温，有小毒。功能主治：祛风除湿，止痛散瘀。治风湿痹痛，四肢麻木，头痛，胃痛，跌打损伤。
仙人掌：味苦，性凉。清热解毒，散瘀消肿，健胃止痛，镇咳。用于胃、十二指肠溃疡，急性痢疾，咳嗽；外用治流行性腮腺炎，乳腺炎，痈疖肿毒，蛇咬伤，烧烫伤。《闽东本草》载：“能去瘀，解肠毒，健胃，止痛，滋补，舒筋活络，疗伤止血。治肠风痔漏下血，肺痈，胃痛，跌打损伤。”
薄荷：性味：辛，凉。入肺、肝经。功能主治：疏风，散热，辟秽，解毒。治外感风热，头痛，目赤，咽喉肿痛，食滞气胀，口疮，牙痛，疮疥，瘾疹。
紫云英：功能主治：活血明目。治眼部疾患。
木槿皮：性味：甘苦，凉。入大肠、肝、脾经。功能主治：清热，利湿，解毒，止痒。治肠风泻血，痢疾，脱肛，白带，疥癣，痔疮。
萝芙木：性味：苦，寒。功能主治：清风热，降肝火，消肿毒。治感冒发热，咽喉肿痛，高血压头痛眩晕，痧症腹痛吐泻，风痒疮疥。
金银花：味甘，性寒；归肺、心、胃经。清热解毒。用于温病发热，热毒血痢，痈疡肿毒，瘰疬痔漏。《常用中草药手册》载：“清热解毒。治外感发热咳嗽，肠炎，菌痢，麻疹，腮腺炎，败血症，疮疖肿毒，阑尾炎，外伤感染，小儿痱毒。制成凉茶，可预防中暑、感冒及肠道传染病。”现代医学研究证实，金银花具有抗菌作用。
海带：性味：咸，寒。功能主治：软坚化痰，利水泄热。治瘿瘤结核，疝瘕，水肿，脚气。
上述各中药成分相互配合，配伍相宜，利用其相互间的协同和抵抗作用，整合了传统药材润滑皮肤、抗菌杀菌、活血散瘀之功效，各为补充，对皮肤无刺激性、无致敏性，成本低，稳定性好；将上述各中药成分采用本发明的制备方法制得杀菌剂，然后与本发明的羟丙基纤维素、卡波姆、丙二醇、去离子水混合制备的耦合剂，具有更好的耦合作用，透声效果更加显著，超声成像更加清晰，保证了使用过程中超声仪器的洁净、卫生，且能够避免医源性交叉感染，消除了患者有外伤时皮肤感染的几率，对患者皮肤具有更好的杀菌、消毒效果，超声结束后，残留于患者皮肤上的该杀菌消毒型耦合剂会形成一薄薄的保护层，无需额外清洗，可起到滋润皮肤、保水保湿、防干燥、增进皮肤表层健康的作用，值得临床上广泛推广应用。
(四)具体实施方式
下面结合实施例对本发明作进一步说明，但本发明并不局限于此。
实施例1：
该杀菌消毒型耦合剂，其活性成分由以下重量的原料制成：
羟丙基纤维素0.2Kg、卡波姆0.8Kg、丙二醇10Kg、去离子水88Kg、杀菌剂0.07Kg；
所述杀菌剂的活性成分由以下重量的原料制成：
黄桷皮25Kg、知母20Kg、地肤子15Kg、狼把草50Kg、芦荟35Kg、景天24Kg、马齿苋13Kg、罗勒35Kg、白檀25Kg、穿心莲12Kg、祖师麻21Kg、仙人掌24Kg、薄荷35Kg、紫云英21Kg、木槿皮16Kg、萝芙木25Kg、金银花23Kg、海带22Kg。
上述杀菌消毒型耦合剂的制备方法，包括如下操作步骤：
(1)按上述重量，将羟丙基纤维素分散到丙二醇中，加入去离子水搅拌分散，加热到76℃，保温25min，至液体透明，冷却至40℃，保温，备用；
(2)按上述重量，取黄桷皮、知母、地肤子、狼把草、马齿苋、罗勒、白檀、穿心莲、祖师麻、薄荷、紫云英、木槿皮、萝芙木、金银花，通风干燥4天，粉碎，过400目筛，得细粉A，备用；
(3)按上述重量，取芦荟、景天、仙人掌和海带，去除杂质，用水洗净，吹干表面水分，用文火炒0.8h，取出冷却，置于研钵内捣碎，过200目筛得细粉B，备用；
(4)将步骤(2)制得的细粉A和步骤(3)制得的细粉B混匀，并加入混合细粉重量3倍的乙醇浸泡2.5h，加热至40-50℃提取2h，回收乙醇，过滤得滤液，浓缩得膏剂，备用；
(5)按上述重量，将步骤(4)制得的膏剂加入到步骤(1)保温的透明液体中，搅拌均匀，冷却，罐装，即得。
实施例2：
该杀菌消毒型耦合剂，其活性成分由以下重量的原料制成：
羟丙基纤维素0.15Kg、卡波姆0.7Kg、丙二醇4Kg、去离子水82Kg、杀菌剂0.03Kg；
所述杀菌剂的活性成分由以下重量的原料制成：
黄桷皮20Kg、知母15Kg、地肤子10Kg、狼把草40Kg、芦荟25Kg、景天12Kg、马齿苋10Kg、罗勒30Kg、白檀15Kg、穿心莲8Kg、祖师麻16Kg、仙人掌20Kg、薄荷30Kg、紫云英14Kg、木槿皮11Kg、萝芙木14Kg、金银花16Kg、海带15Kg。
上述杀菌消毒型耦合剂的制备方法，包括如下操作步骤：
(1)按上述重量，将羟丙基纤维素分散到丙二醇中，加入去离子水搅拌分散，加热到70℃，保温20min，至液体透明，冷却至40℃，保温，备用；
(2)按上述重量，取黄桷皮、知母、地肤子、狼把草、马齿苋、罗勒、白檀、穿心莲、祖师麻、薄荷、紫云英、木槿皮、萝芙木、金银花，通风干燥3天，粉碎，过400目筛，得细粉A，备用；
(3)按上述重量，取芦荟、景天、仙人掌和海带，去除杂质，用水洗净，吹干表面水分，用文火炒0.5h，取出冷却，置于研钵内捣碎，过200目筛得细粉B，备用；
(4)将步骤(2)制得的细粉A和步骤(3)制得的细粉B混匀，并加入混合细粉重量3倍的乙醇浸泡1.5h，加热至40-50℃提取2h，回收乙醇，过滤得滤液，浓缩得膏剂，备用；
(5)按上述重量，将步骤(4)制得的膏剂加入到步骤(1)保温的透明液体中，搅拌均匀，冷却，罐装，即得。
实施例3：
该杀菌消毒型耦合剂，其活性成分由以下重量的原料制成：
羟丙基纤维素0.25Kg、卡波姆1.0Kg、丙二醇15Kg、去离子水95Kg、杀菌剂0.14Kg；
所述杀菌剂的活性成分由以下重量的原料制成：
黄桷皮30Kg、知母25Kg、地肤子20Kg、狼把草60Kg、芦荟45Kg、景天36Kg、马齿苋16Kg、罗勒40Kg、白檀35Kg、穿心莲16Kg、祖师麻26Kg、仙人掌28Kg、薄荷40Kg、紫云英28Kg、木槿皮22Kg、萝芙木36Kg、金银花30Kg、海带30Kg。
上述杀菌消毒型耦合剂的制备方法，包括如下操作步骤：
(1)按上述重量，将羟丙基纤维素分散到丙二醇中，加入去离子水搅拌分散，加热到85℃，保温30min，至液体透明，冷却至40℃，保温，备用；
(2)按上述重量，取黄桷皮、知母、地肤子、狼把草、马齿苋、罗勒、白檀、穿心莲、祖师麻、薄荷、紫云英、木槿皮、萝芙木、金银花，通风干燥3-5天，粉碎，过400目筛，得细粉A，备用；
(3)按上述重量，取芦荟、景天、仙人掌和海带，去除杂质，用水洗净，吹干表面水分，用文火炒1h，取出冷却，置于研钵内捣碎，过200目筛得细粉B，备用；
(4)将步骤(2)制得的细粉A和步骤(3)制得的细粉B混匀，并加入混合细粉重量3倍的乙醇浸泡3.5h，加热至40-50℃提取2h，回收乙醇，过滤得滤液，浓缩得膏剂，备用；
(5)按上述重量，将步骤(4)制得的膏剂加入到步骤(1)保温的透明液体中，搅拌均匀，冷却，罐装，即得。
实施例4：
该杀菌消毒型耦合剂，其活性成分由以下重量的原料制成：
羟丙基纤维素0.18Kg、卡波姆0.8Kg、丙二醇7Kg、去离子水84Kg、杀菌剂0.05Kg；
所述杀菌剂的活性成分由以下重量的原料制成：
黄桷皮22Kg、知母18Kg、地肤子12Kg、狼把草45Kg、芦荟30Kg、景天18Kg、马齿苋11Kg、罗勒32Kg、白檀20Kg、穿心莲10Kg、祖师麻18Kg、仙人掌22Kg、薄荷32Kg、紫云英17Kg、木槿皮12Kg、萝芙木19Kg、金银花19Kg、海带18Kg。
上述杀菌消毒型耦合剂的制备方法，包括如下操作步骤：
(1)按上述重量，将羟丙基纤维素分散到丙二醇中，加入去离子水搅拌分散，加热到82℃，保温26min，至液体透明，冷却至40℃，保温，备用；
(2)按上述重量，取黄桷皮、知母、地肤子、狼把草、马齿苋、罗勒、白檀、穿心莲、祖师麻、薄荷、紫云英、木槿皮、萝芙木、金银花，通风干燥3-5天，粉碎，过400目筛，得细粉A，备用；
(3)按上述重量，取芦荟、景天、仙人掌和海带，去除杂质，用水洗净，吹干表面水分，用文火炒0.8h，取出冷却，置于研钵内捣碎，过200目筛得细粉B，备用；
(4)将步骤(2)制得的细粉A和步骤(3)制得的细粉B混匀，并加入混合细粉重量3倍的乙醇浸泡3.2h，加热至40-50℃提取2h，回收乙醇，过滤得滤液，浓缩得膏剂，备用；
(5)按上述重量，将步骤(4)制得的膏剂加入到步骤(1)保温的透明液体中，搅拌均匀，冷却，罐装，即得。
实施例5：
该杀菌消毒型耦合剂，其活性成分由以下重量的原料制成：
羟丙基纤维素0.22Kg、卡波姆0.9Kg、丙二醇12Kg、去离子水90Kg、杀菌剂0.12Kg；
所述杀菌剂的活性成分由以下重量的原料制成：
黄桷皮28Kg、知母22Kg、地肤子18Kg、狼把草55Kg、芦荟40Kg、景天30Kg、马齿苋15Kg、罗勒38Kg、白檀30Kg、穿心莲14Kg、祖师麻23Kg、仙人掌26Kg、薄荷38Kg、紫云英24Kg、木槿皮17Kg、萝芙木30Kg、金银花26Kg、海带26Kg。
上述杀菌消毒型耦合剂的制备方法，包括如下操作步骤：
(1)按上述重量，将羟丙基纤维素分散到丙二醇中，加入去离子水搅拌分散，加热到80℃，保温26min，至液体透明，冷却至40℃，保温，备用；
(2)按上述重量，取黄桷皮、知母、地肤子、狼把草、马齿苋、罗勒、白檀、穿心莲、祖师麻、薄荷、紫云英、木槿皮、萝芙木、金银花，通风干燥3-5天，粉碎，过400目筛，得细粉A，备用；
(3)按上述重量，取芦荟、景天、仙人掌和海带，去除杂质，用水洗净，吹干表面水分，用文火炒0.7h，取出冷却，置于研钵内捣碎，过200目筛得细粉B，备用；
(4)将步骤(2)制得的细粉A和步骤(3)制得的细粉B混匀，并加入混合细粉重量3倍的乙醇浸泡2.8h，加热至40-50℃提取2h，回收乙醇，过滤得滤液，浓缩得膏剂，备用；
(5)按上述重量，将步骤(4)制得的膏剂加入到步骤(1)保温的透明液体中，搅拌均匀，冷却，罐装，即得。
临床资料：
1、选择超声诊疗患者500例临床观察，病人随机分成两组，实验组250例，其中男性125例，女性125例，年龄6-70岁；对照组250例，其中男性125例，女性125例，年龄5-72。两组资历基本一致，无显著差异，具有可比性。
2、进行超声诊疗时，实验组患者使用本发明杀菌消毒型耦合剂，对照组使用LJ-OHJ医用耦合剂(山东乐金)，两者严格按使用说明书要求使用。
3、将500例患者分为3大组，分别进行超声诊疗过程中过敏反应、外伤感染及图像清晰度观察，具体对比如下表1-3：
表1
表2
表3
以上表1-3结果显示，实验组中本发明杀菌消毒型耦合剂的使用效果明显高于对照组，本发明杀菌消毒型耦合剂能对过敏体质患者起到保护作用，避免过敏反应的发生，增加患者超声诊疗过程中舒适度；实验组中本发明杀菌消毒型耦合剂能避免外伤患者在使用过程中的感染，保证安全；采用本发明杀菌消毒型耦合剂进行超声诊疗时的图像清晰度更高。
典型病例：
1、文某，女，36岁，教师，属于过敏体质，怀孕4个月，例行B超产检，对于B超过程使用的耦合剂存在严重过敏反应，每次检查麻烦而且不适。后采用本发明实施例1的杀菌消毒型耦合剂，使用其进行产检，文女士皮肤及身体未见排异反应，自此便放心进行产检。
2、张某，男，38岁，商人，曾大面积烧伤，皮肤损坏严重，医生对其超声诊断时使用的耦合剂在使用后，伤口发生感染，并出现坏死，为配合诊断，医生给其使用本发明实施例2的杀菌消毒型耦合剂，在诊疗后，皮肤感染处无恶化，并逐渐愈合。
3、蔡某，女27岁，医生，属于过敏体质，怀孕4个月，例行B超产检，对于B超过程使用的耦合剂存在严重过敏反应，每次检查麻烦而且不适。后采用本发明实施例3的杀菌消毒型耦合剂，其皮肤及身体未见排异反应。
4、李某，男42岁，司机，曾驾驶过程中受伤，皮肤有损伤，骨折已愈，医生对其超声诊断时使用的耦合剂在使用后，伤口发生感染，并出现坏死；在医生给其使用本发明实施例4的杀菌消毒型耦合剂后，皮肤感染处无恶化，并逐渐愈合。
5、赵某，女，21岁，学生，在进行超声检查后，检查部位出现红色疹物并伴有瘙痒，后给其使用本发明实施例5的杀菌消毒型耦合剂，未出现上述症状。
6、李某，男，38岁，患者在进行超声检查后，发觉检查部位有较强的不适感，后给其使用本发明实施例1的杀菌消毒型耦合剂，未再出现不适症状。