本发明涉及中药制剂
技术领域：
，具体涉及一种人参健脾丸。
背景技术：
：人参健脾丸多用于治疗脾胃虚弱所致的食欲不振、消化不良、久泻以及思虑过度，体倦食少，失眠等病。中药药理研究认为，虚证病人常伴有免疫功能的低下，中药补虚药可增加机体的免疫功能，这是其扶正祛邪作用的重要药理学基础之一。人参健脾丸是中医临床常用的补虚中药，尤多用于脾虚不足、体倦乏力、不思饮食诸症，有开胃健脾的临床效果。成分为人参、白术、茯苓、山药、陈皮、木香、砂仁、黄芪、当归、酸枣仁、远志。但现有技术制备的人参健脾丸稳定性较差，且不易长时间存放。技术实现要素：针对现有技术中存在的上述不足，本发明所要解决的技术问题是提供一种人参健脾丸。本发明目的是通过如下技术方案实现的：一种人参健脾丸，由下述重量份的原料制备而成：人参22-28份、白术145-155份、茯苓45-55份、山药95-105份、陈皮45-55份、木香11-14份、砂仁22-28份、黄芪95-105份、当归45-55份、酸枣仁45-55份、远志22-28份、矫味剂0.1-0.9份、保鲜剂0.5-2.5份。优选地，所述的矫味剂为甘草甜素、橙皮素、秦皮甲素中一种或多种的混合物。更优选地，所述的矫味剂由甘草甜素、橙皮素、秦皮甲素混合而成，所述甘草甜素、橙皮素、秦皮甲素的质量比为(1-3)：(1-3)：(1-3)。优选地，所述的保鲜剂为海藻酸钠、抗坏血酸钙、焦磷酸钠中一种或多种的混合物。更优选地，所述的保鲜剂由海藻酸钠、抗坏血酸钙、焦磷酸钠混合而成，所述海藻酸钠、抗坏血酸钙、焦磷酸钠的质量比为(1-3)：(1-3)：(1-3)。本发明还提供了上述人参健脾丸的制备方法，包括以下步骤：(1)将人参、陈皮、当归、木香分别粉碎至200-400目，再混合均匀，得到药粉；(2)将白术、茯苓、山药、砂仁、黄芪、酸枣仁、远志7味中药粉碎，过筛，混合均匀，进行超临界二氧化碳流体萃取，萃取时间105-145分钟，萃取温度31-49℃，萃取压力21-39MPa，二氧化碳的流量为10-20kg/h，采用200目滤布过滤，滤渣备用，滤液减压浓缩至密度为1.15-1.25(50℃)的萃取清膏；(3)步骤(2)中所得药渣中加入药渣量8-12倍的水，煎煮1.5个小时，趁热采用200目滤布过滤，收集滤液；药渣中再加入药渣重量6-10倍的水煎煮1个小时，采用200目滤布过滤弃渣；合并两次滤液，减压浓缩浓缩至相对密度为1.15-1.25(50℃)的水提清膏；(4)将药粉、萃取清膏、水提清膏、矫味剂、保鲜剂混合均匀，制丸，干燥，即得。具体的，在本发明中：人参，拉丁学名：PanaxginsengC.A.Mey.，为五加科植物人参PanaxginsengC.A.Mey的干燥根。黄芪，拉丁学名：Leguminosae，为豆科植物蒙古黄芪的根。远志，为远志科植物远志PolygalatenuifoliaWilld.的干燥根。酸枣仁，拉丁学名：ZiziphusjujubaMill.var.spinosa，为鼠李科植物酸枣ZiziphusjujubaMill.var.spinosa(Bunge)HuexH.F.Chou的干燥成熟种子。木香，为菊科植物云木香(拉丁学名：Saussureacostus)的根。山药，拉丁学名：Dioscoreaopposita，别名怀山药、淮山药、土薯、山薯、山芋、玉延。砂仁，拉丁学名：FructusAmomi，为姜科植物阳春砂AmomumvillosumLour.的干燥成熟果实。陈皮，为芸香科植物橘CitrusreticulataBlanco的干燥成熟果皮。白术，拉丁学名：Atractylodesmacrocephala，是菊科苍术属的一种植物，单叶、狭长，花紫色，头状花序，以根茎入药，别名术、冬术、浙术、种术、祁术等。茯苓，拉丁学名：Wolfiporiacocos，又称玉灵、茯灵、万灵桂、茯菟。是拟层孔菌科真菌茯苓的干燥菌核。当归，拉丁学名：Angelicasinensis，别名干归、秦哪、西当归、岷当归、金当归、当归身、涵归尾、当归曲、土当归，多年生草本。甘草甜素，CAS号：1405-86-3。橙皮素，CAS号：520-33-2。秦皮甲素，CAS号：531-75-9。海藻酸钠，CAS号：31581-02-9。抗坏血酸钙，CAS号：5743-28-2。焦磷酸钠，CAS号：7722-88-5。本发明人参健脾丸，具有健脾益气、和胃止泻的功效，可用于治疗脾胃虚弱引起的饮食不化，倒饱嘈杂，恶心呕吐，腹痛便溏，不思饮食，体弱倦怠的症状，配方中添加保鲜剂，保证了药物的质量稳定。具体实施方式实施例1人参健脾丸原料：人参25份、白术150份、茯苓50份、山药100份、陈皮50份、木香12.5份、砂仁25份、黄芪100份、当归50份、酸枣仁50份、远志25份、矫味剂0.15份、保鲜剂0.9份。所述的矫味剂由甘草甜素、橙皮素、秦皮甲素按质量比为1：1：1搅拌混合均匀得到。所述的保鲜剂由海藻酸钠、抗坏血酸钙、焦磷酸钠按质量比为1：1：1搅拌混合均匀得到。上述人参健脾丸的制备方法，包括以下步骤：(1)将人参、陈皮、当归、木香分别粉碎至200-400目，再混合均匀，得到药粉；(2)将白术、茯苓、山药、砂仁、黄芪、酸枣仁、远志7味中药粉碎为80目，过筛，混合均匀，进行超临界二氧化碳流体萃取，萃取时间120分钟，萃取温度40℃，萃取压力30MPa，二氧化碳的流量为15kg/h，采用200目滤布过滤，滤渣备用，滤液减压浓缩至密度为1.20(50℃)的萃取清膏；(3)步骤(2)中所得药渣中加入药渣量10倍的水，煎煮1.5个小时，趁热采用200目滤布过滤，收集滤液；药渣中再加入药渣重量8倍量的水煎煮1个小时，采用200目滤布过滤弃渣；合并两次滤液，减压浓缩浓缩至相对密度为1.20(50℃)的水提清膏；(4)将萃取清膏、水提清膏、矫味剂、保鲜剂混合均匀，制丸，干燥。得到实施例1的人参健脾丸。实施例2与实施例1基本相同，区别仅仅在于：所述的矫味剂由橙皮素、秦皮甲素按质量比为1：1搅拌混合均匀得到。得到实施例2的人参健脾丸。实施例3与实施例1基本相同，区别仅仅在于：所述的矫味剂由甘草甜素、秦皮甲素按质量比为1：1搅拌混合均匀得到。得到实施例3的人参健脾丸。实施例4与实施例1基本相同，区别仅仅在于：所述的矫味剂由甘草甜素、橙皮素按质量比为1：1搅拌混合均匀得到。得到实施例4的人参健脾丸。实施例5与实施例1基本相同，区别仅仅在于：所述的保鲜剂由抗坏血酸钙、焦磷酸钠按质量比为1：1搅拌混合均匀得到。得到实施例5的人参健脾丸。实施例6与实施例1基本相同，区别仅仅在于：所述的保鲜剂由海藻酸钠、焦磷酸钠按质量比为1：1搅拌混合均匀得到。得到实施例6的人参健脾丸。实施例7与实施例1基本相同，区别仅仅在于：所述的保鲜剂由海藻酸钠、抗坏血酸钙、按质量比为1：1搅拌混合均匀得到。得到实施例7的人参健脾丸。测试例1将实施例1-7制备的人参健脾丸，置于25℃，相对湿度85％环境下保藏半年，然后进行大肠杆菌(ATYCC25922)菌落总数测试，参照GBT4789.2-2008食品卫生微生物学检验菌落总数测定。具体测试结果见表1。表1：菌落总数测试表cfu/g比较实施例1与实施例2-4，实施例1(甘草甜素、橙皮素、秦皮甲素复配)防腐性能明显优于实施例2-4(甘草甜素、橙皮素、秦皮甲素中任意二者复配)；比较实施例1与实施例5-7，实施例1(海藻酸钠、抗坏血酸钙、焦磷酸钠复配)防腐性能明显优于实施例5-7(海藻酸钠、抗坏血酸钙、焦磷酸钠中任意二者复配)。测试例2对实施例1-7制备的人参健脾丸进行稳定性测试。本发明人参健脾丸中包含的白术内酯Ⅱ是白术的指标性成分。将实施例1-7制备的人参健脾丸分别用铝塑复合膜袋密封包装，将它们置于38℃温度下放置3个月，测定各试样中3月时的白术内酯Ⅱ相对于该试样0月时的残余含量。测试方法参照于玲玲的硕士论文《白术化学成分及质量标准研究》中第四节：白术片含量测定方法研究的方法测定。具体结果见表2。表2：稳定性测试结果表单位：％白术内酯Ⅱ残余含量实施例199.9实施例295.2实施例395.6实施例495.7实施例595.3实施例694.8实施例794.9比较实施例1与实施例2-4，实施例1(甘草甜素、橙皮素、秦皮甲素复配)稳定性能明显优于实施例2-4(甘草甜素、橙皮素、秦皮甲素中任意二者复配)；比较实施例1与实施例5-7，实施例1(海藻酸钠、抗坏血酸钙、焦磷酸钠复配)稳定性能明显优于实施例5-7(海藻酸钠、抗坏血酸钙、焦磷酸钠中任意二者复配)。当前第1页1 2 3