一种茶多酚提取物滴丸及其制备方法与流程

本发明涉及一种滴丸的制备方法，特别涉及一种茶多酚提取物滴丸及其制备方法。
背景技术：
：表没食子儿茶素没食子酸酯(EGCG)是绿茶茶多酚的主要组成成分，也是绿茶儿茶素类的主成分，儿茶素类包括EGCG、EGC、ECG、EC、GCG等。研究表明EGCG具有抗自由基DNA损害，抗辐射和紫外线，阻止油脂过氧化，减少血清中低密度脂蛋白、超低密度脂蛋白和甘油三酯的含量，干扰癌细胞生存所需的信号传递，抑制饮食中的致癌物质，与肠、肝、和肺中的其他酶和抗氧化剂作用共同阻止某些致癌物质的活力，清除自由基，抵御污染、日晒和吸烟的影响，防治皮肤老化和起皱。但是由于其易在肠道降解，导致生物利用度低。为了提高表没食子儿茶素没食子酸酯在人体中的利用度，制备一种高利用度的药物制剂是十分有必要的。滴丸具有含药量高，吸收迅速，生物利用度高的特点。因此，为了提高EGCG的药效，避免其肠道的降解，将其制成滴丸，是十分有必要的。技术实现要素：本发明的目的在于：制备一种茶多酚提取物的滴丸。本发明所采取的技术方案是：一种茶多酚提取物滴丸，所述滴丸由茶多酚、PEG、硬脂酸组成。优选的，PEG为PEG6000。优选的，茶多酚中表没食子儿茶素没食子酸酯含量是90％。一种制备滴丸的制备方法，其步骤是：1)将茶多酚与PEG6000、硬脂酸混合；2)将上述混合液加热，充分溶解；3)将溶解液按照每分钟350～380滴的速度，通过滴液管滴入冷凝液中，形成滴丸。优选的，茶多酚：PEG6000：硬脂酸的质量体积比为1：(4.5～4.9)：(0.1～0.5)。优选的，加热温度为75℃～90℃。优选的，冷凝液为二甲基硅油。优选的，冷凝管管口温度是45℃～55℃。优选的，冷凝液温度是5℃～15℃。一种制备滴丸的制备方法，其步骤是：按照质量比为茶多酚：PEG6000：硬脂酸＝1：4.7：0.3的比例加热至80℃，充分混匀后，调节冷凝液温度至10℃，管口温度至50℃；控制滴速为每分钟350滴。本发明的有益效果是：利用本发明申请的技术方案制备的滴丸，具有成型快，形状均匀的特点。附图说明图1根据实施例2制备的滴丸。具体实施方式通过下面具体实施例及其附图对本发明作进一步的详细描述，便于理解本发明的技术方案，但本发明的实施方式不限于此。对比例1按照质量比为茶多酚：PEG4000＝1:4的比例充分混匀后，加热至80℃，保持管口温度45℃，控制滴速为每分钟350～380滴，滴入温度为5℃的二甲基硅油中。滴液滴到冷凝剂中15s后，未见到成型的滴丸产生，所述茶多酚中表没食子儿茶素没食子酸酯含量是90％。对比例2按照质量比为茶多酚：PEG6000＝1:5的比例充分混匀后，加热至85℃，保持管口温度45℃，控制滴速为每分钟350～380滴，滴入温度为5℃的二甲基硅油中。滴液滴到冷凝剂中20s后，未见到成型的滴丸产生，所述茶多酚中表没食子儿茶素没食子酸酯含量是90％。实施例1按照质量比为茶多酚：PEG6000：硬脂酸＝1：4.6：0.4的比例加热至75℃，充分混匀后，调节冷凝液温度至10℃，管口温度至50℃。控制滴速为每分钟360滴。所述茶多酚中表没食子儿茶素没食子酸酯含量是90％。实施例2按照质量比为茶多酚：PEG6000：硬脂酸＝1：4.7：0.3的比例加热至80℃，充分混匀后，调节冷凝液温度至10℃，管口温度至50℃。控制滴速为每分钟350滴。所述茶多酚中表没食子儿茶素没食子酸酯含量是90％。实施例3按照质量比为茶多酚：PEG6000：硬脂酸＝1：4.8：0.2的比例加热至85℃，充分混匀后，调节冷凝液温度至5℃，管口温度至55℃。控制滴速为每分钟380滴。所述茶多酚中表没食子儿茶素没食子酸酯含量是90％。实施例4按照质量比为茶多酚：PEG6000：硬脂酸＝1：4.9：0.1的比例加热至90℃，充分混匀后，调节冷凝液温度至15℃，管口温度至55℃。控制滴速为每分钟350滴。所述茶多酚中表没食子儿茶素没食子酸酯含量是90％。实验例1对比实施例1～4的滴丸制备时，滴液滴到冷凝液中形成滴丸的时间如下：结果表明，虽然表没食子儿茶素没食子酸酯(EGCG)水溶性强，但是仅仅加入水溶性基质PEG4000或6000似乎并不能制备出成型的滴丸。而当基质加入一定量的非水溶性基质时，可以减少基质的用量，如此可以提高滴丸的含药量。实验例2对实施例2～4中制备的滴丸测定药物含量，溶散时限，重量差异：实施例2实施例3实施例4EGCG含量(mg)3.5～4.53.0～3.83.0～4.0溶散时限(min)13～1813～1815～20重量(mg)32～3530～3231～35结果表明，当表没食子儿茶素没食子酸酯(EGCG)的含量上升时，同样质量的滴丸其溶散时限会降低。当前第1页1 2 3