本发明涉及中药领域，特别是涉及一种补肾壮腰的中药制剂及制备方法。
背景技术：
中医认为：“肾乃先天之本”，肾的强弱对于人身体的健康起着重要的作用，肾虚则多病，肾强则体健，不多鱼鱼现在人们工作压力的增大，过度疲劳，免疫力下降等等一些因素导致肾病的出现，而每年因肾病私人的人也有有很多，因此平常我们要注意对肾的养护，可以通过下面的方法来杨肾护肾，壮腰补肾，益气养血，用于心悸少寐，健忘怔忡，腰膝酸痛，肢体羸弱；目前中医药补肾壮腰研究报道日益增多，因其副作用小已为广大需要补肾壮腰患者所接受，利用现代科技设备和方法，筛选验证有效药物，研制针对性强、疗效肯定、剂型简便的中药制剂，是当前亟待解决的关键问题。
技术实现要素：
为解决上述技术问题，本发明提供一种补肾壮腰的中药制剂，由以下重量份的原料制成：当归400-600份、熟地黄400-600份、鹿角胶400-600份、蛤蚧100-200份、海龙100-200份、海马100-200份、海燕100-200份、铁皮石斛400-600份、红参400-600份、杜仲300-500份、鸡血藤70-130份、桑椹子500-700份、枸杞子200-400份、龟板200-400份、甘草200-400份、沙苑子170-230份、淫羊藿170-230份、远志170-230份、甜菊糖0.001-0.002份、苯甲酸钠0.001-0.003份；
本发明还提供一种补肾壮腰的中药制剂的制备方法，其制备步骤为：
（1）取原料鹿角胶用粉碎机粉碎，粉碎细度60-80目，再加入其重量的8-10倍量的水进行烊化，得鹿角胶药液，备用；
（2）取原料蛤蚧、海龙、海马、海燕用粉碎机粉碎，粉碎细度80-100目，得原料粉，备用；
（3）取原料当归、熟地黄、铁皮石斛、红参、杜仲、鸡血藤、桑椹子、枸杞子、龟板、甘草、沙苑子、淫羊藿、远志用粉碎机粉碎，粉碎细度50-70目，得原料粉，备用；
（4）将步骤（2）所得原料粉和步骤（3）所得原料粉加入原料总重量的8-12倍的水，浸泡0.5-2小时，加热蒸馏2-6小时，得蒸馏液，药渣加入原料总重量的4-8倍的水煎煮1-2次，时间为0.4-0.8小时，合并煎煮液和蒸馏液，过滤得滤液，滤液浓缩至85-95℃测相对密度为1.00-1.05的清膏，冷却后加入85-95%乙醇适量，搅匀，0至6℃冷藏20-30小时，过滤，滤液减压回收乙醇至无醇味，滤液浓缩至50-60℃相对密度为1.15-1.25的浸膏，备用；
（5）将步骤（4）中所得浸膏放入配液罐内，加入浸膏重量3-6倍量的纯化水，同时加入步骤（1）中所得鹿角胶药液，加热至沸腾，搅拌15-25分钟，微沸腾保温10-15分钟，形成药液，放置，冷却至室温，备用；
（6）取甜菊糖、苯甲酸钠分别粉碎成500-600目，备用；
（7）将步骤（5）中所得药液加入粉碎后的甜菊糖、苯甲酸钠溶解搅拌，使药液混合均匀，搅拌15-25分钟后用离心机进行过滤，在60-65℃，20-30MPa条件下进行两次均质，再调节pH为6.5-7.0，得到配液，备用；
（8）将步骤（7）中所得配液用洁净的玻璃瓶分装，采用超高温瞬时灭菌，即得补肾壮腰的中药制剂。
优选的方案中，所述的一种补肾壮腰的中药制剂，由以下重量份的原料制成：当归500份、熟地黄500份、鹿角胶500份、蛤蚧150份、海龙150份、海马150份、海燕150份、铁皮石斛400份、红参400份、杜仲400份、鸡血藤100份、桑椹子600份、枸杞子300份、龟板300份、甘草300份、沙苑子200份、淫羊藿200份、远志200份、甜菊糖0.0015份、苯甲酸钠0.002份；
其制备步骤为：
（1）取原料鹿角胶用粉碎机粉碎，粉碎细度80目，再加入其重量的10倍量的水进行烊化，得鹿角胶药液，备用；
（2）取原料蛤蚧、海龙、海马、海燕用粉碎机粉碎，粉碎细度100目，得原料粉，备用；
（3）取原料当归、熟地黄、铁皮石斛、红参、杜仲、鸡血藤、桑椹子、枸杞子、龟板、甘草、沙苑子、淫羊藿、远志用粉碎机粉碎，粉碎细度70目，得原料粉，备用；
（4）将步骤（2）所得原料粉和步骤（3）所得原料粉加入原料总重量的12倍的水，浸泡0.5小时，加热蒸馏4小时，得蒸馏液，药渣加入原料总重量的8倍的水煎煮2次，时间为0.6小时，合并煎煮液和蒸馏液，过滤得滤液，滤液浓缩至85℃测相对密度为1.00的清膏，冷却后加入85%乙醇适量，搅匀，5℃冷藏20小时，过滤，滤液减压回收乙醇至无醇味，滤液浓缩至60℃相对密度为1.25的浸膏，备用；
（5）将步骤（4）中所得浸膏放入配液罐内，加入浸膏重量6倍量的纯化水，同时加入步骤（1）中所得鹿角胶药液，加热至沸腾，搅拌15分钟，微沸腾保温10分钟，形成药液，放置，冷却至室温，备用；
（6）取甜菊糖、苯甲酸钠分别粉碎成600目，备用；
（7）将步骤（5）中所得药液加入粉碎后的甜菊糖、苯甲酸钠溶解搅拌，使药液混合均匀，搅拌15分钟后用离心机进行过滤，在60℃，20MPa条件下进行两次均质，再调节pH为7.0，得到配液，备用；
（8）将步骤（7）中所得配液用洁净的玻璃瓶分装，采用超高温瞬时灭菌，即得补肾壮腰的中药制剂。
本发明所用中药原料药的药理如下：
当归：性味归经：甘、辛，温，归肝、心、脾经；功能主治：补血活血，调经止痛，润肠通便；用于血虚萎黄，眩晕心悸，月经不调，经闭痛经，虚寒腹痛，肠燥便秘，风湿痹痛，跌扑损伤，痈疽疮疡。
熟地黄：性味归经：甘，微温，归肝、肾经；功能主治：滋阴补血，益精填髓；用于肝肾阴虚，腰膝酸软，骨蒸潮热，盗汗遗精，内热消渴，血虚萎黄，心悸怔忡，月经不调，崩漏下血，眩晕，耳鸣，须发早白。
鹿角胶：性温，味甘、咸，归肝、肾经；功能主治：补精益血，安胎止血；用于：肝肾亏损，精血不足，虚劳赢瘦，头晕耳鸣，腰膝酸软，阳痿滑精，宫寒不孕，胎动不安，崩漏带下，吐血，衄血，咯血，尿血，跌打损伤，阴疽疮疡。
蛤蚧：性味归经：咸，平，归肺、肾经；功能主治：补肺益肾，纳气定喘，助阳益精；用于虚喘气促，劳嗽咳血，阳萎遗精。
海龙：性味：咸甘，温，归肝经，肾经；功效：温肾壮阳；功能主治：补肾壮阳，治阳痿。
海马：性味归经：甘，温，归肝、肾经；功能主治：温肾壮阳，散结消肿；用于阳痿，遗尿，肾虚作喘，癥瘕积聚，跌扑损伤；外治痈肿疔疮。
海燕：性味：味咸，性温，归肾、胃经；功效：补肾，祛风湿，制酸，止痛；主治用于阳痿，风湿腰腿痛，劳伤疼痛，胃痛泛酸。
铁皮石斛：性味归经：甘，微寒，归胃、肾经；功能主治：益胃生津，滋阴清热；用于阴伤津亏，口干烦渴，食少干呕，病后虚热，目暗不明。
红参：性味归经：甘、微苦，温，归脾、肺、心经；功能主治：大补元气，复脉固脱，益气摄血；用于体虚欲脱，肢冷脉微，气不摄血，崩漏下血；心力衰竭，心原性休克。
杜仲：性味归经：甘，温，归肝、肾经；功能主治：补肝肾，强筋骨，安胎；用于肾虚腰痛，筋骨无力，妊娠漏血，胎动不安；高血压。
鸡血藤：性味归经：苦、甘，温，归肝、肾经；功能主治：补血，活血，通络；用于月经不调，血虚萎黄，麻木瘫痪，风湿痹痛。
桑椹子：性味：味甘，性寒，归经：入心、肝、肾经；功能：滋阴补血，明目生津，润肠；主治：久病体虚，肝肾阴亏，腰膝酸软，目暗耳鸣，关节不利，肠燥便秘，津亏血少，潮热遗精，糖尿病等。
枸杞子：性味归经：甘，平，归肝、肾经；功能主治：滋补肝肾，益精明目；用于虚劳精亏，腰膝酸痛，眩晕耳鸣，内热消渴，血虚萎黄，目昏不明。
龟板：性味归经：咸甘，平，归心、脾、肝经；功效：滋阴，潜阳，补肾，健骨；主治：治肾阴不足，骨蒸劳热，吐血，衄血，久咳，遗精，崩漏，带下，腰痛，骨痿，阴虚风动，久痢，久疟，痔疮，小儿囟门不合。
甘草：性平、味甘，归心、脾、肺、胃经；功效：补益；功能主治：补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药；用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心悸气短，咳嗽痰多，脘腹、四肢挛急疼痛，痈肿疮毒，缓解药物毒性、烈性。
沙苑子：性味归经：甘，温，归肝、肾经；功效：温补肝肾，固精，缩尿，明目；用于肾虚腰痛，遗精早泄，白浊带下，小便余沥，眩晕目昏。
淫羊藿：性味归经：辛、甘，温，归肝、肾经；功能主治：补肾阳，强筋骨，祛风湿；用于阳痿遗精，筋骨痿软，风湿痹痛，麻木拘挛；更年期高血压。
远志：性味归经：苦、辛、温，归心、肾、肺经；功能主治：安神益智，祛痰，消肿；用于心肾不交引起的失眠多梦，健忘惊悸，神志恍惚，咳痰不爽，疮疡肿毒，乳房肿痛。
本发明的有益效果：具有补肾壮腰、益气固精的功效，药效显著，可以长期服用，患者易于接受。
具体实施方式
下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案，但保护范围不限于此。
实施例1
一种补肾壮腰的中药制剂，由以下重量份的原料制成：当归600份、熟地黄600份、鹿角胶600份、蛤蚧200份、海龙200份、海马200份、海燕200份、铁皮石斛600份、红参600份、杜仲500份、鸡血藤130份、桑椹子700份、枸杞子400份、龟板400份、甘草400份、沙苑子230份、淫羊藿230份、远志230份、甜菊糖0.002份、苯甲酸钠0.003份；
其制备步骤为：
（1）取原料鹿角胶用粉碎机粉碎，粉碎细度60-80目，再加入其重量的8-10倍量的水进行烊化，得鹿角胶药液，备用；
（2）取原料蛤蚧、海龙、海马、海燕用粉碎机粉碎，粉碎细度80-100目，得原料粉，备用；
（3）取原料当归、熟地黄、铁皮石斛、红参、杜仲、鸡血藤、桑椹子、枸杞子、龟板、甘草、沙苑子、淫羊藿、远志用粉碎机粉碎，粉碎细度50-70目，得原料粉，备用；
（4）将步骤（2）所得原料粉和步骤（3）所得原料粉加入原料总重量的8-12倍的水，浸泡0.5-2小时，加热蒸馏2-6小时，得蒸馏液，药渣加入原料总重量的4-8倍的水煎煮1-2次，时间为0.4-0.8小时，合并煎煮液和蒸馏液，过滤得滤液，滤液浓缩至85-95℃测相对密度为1.00-1.05的清膏，冷却后加入85-95%乙醇适量，搅匀，0至6℃冷藏20-30小时，过滤，滤液减压回收乙醇至无醇味，滤液浓缩至50-60℃相对密度为1.15-1.25的浸膏，备用；
（5）将步骤（4）中所得浸膏放入配液罐内，加入浸膏重量3-6倍量的纯化水，同时加入步骤（1）中所得鹿角胶药液，加热至沸腾，搅拌15-25分钟，微沸腾保温10-15分钟，形成药液，放置，冷却至室温，备用；
（6）取甜菊糖、苯甲酸钠分别粉碎成500-600目，备用；
（7）将步骤（5）中所得药液加入粉碎后的甜菊糖、苯甲酸钠溶解搅拌，使药液混合均匀，搅拌15-25分钟后用离心机进行过滤，在60-65℃，20-30MPa条件下进行两次均质，再调节pH为6.5-7.0，得到配液，备用；
（8）将步骤（7）中所得配液用洁净的玻璃瓶分装，采用超高温瞬时灭菌，即得补肾壮腰的中药制剂。
用法：口服，每日2次，每次15ml。
实施例2
一种补肾壮腰的中药制剂，由以下重量份的原料制成：当归500份、熟地黄500份、鹿角胶500份、蛤蚧150份、海龙150份、海马150份、海燕150份、铁皮石斛400份、红参400份、杜仲400份、鸡血藤100份、桑椹子600份、枸杞子300份、龟板300份、甘草300份、沙苑子200份、淫羊藿200份、远志200份、甜菊糖0.0015份、苯甲酸钠0.002份；
其制备步骤为：
（1）取原料鹿角胶用粉碎机粉碎，粉碎细度60-80目，再加入其重量的8-10倍量的水进行烊化，得鹿角胶药液，备用；
（2）取原料蛤蚧、海龙、海马、海燕用粉碎机粉碎，粉碎细度80-100目，得原料粉，备用；
（3）取原料当归、熟地黄、铁皮石斛、红参、杜仲、鸡血藤、桑椹子、枸杞子、龟板、甘草、沙苑子、淫羊藿、远志用粉碎机粉碎，粉碎细度50-70目，得原料粉，备用；
（4）将步骤（2）所得原料粉和步骤（3）所得原料粉加入原料总重量的8-12倍的水，浸泡0.5-2小时，加热蒸馏2-6小时，得蒸馏液，药渣加入原料总重量的4-8倍的水煎煮1-2次，时间为0.4-0.8小时，合并煎煮液和蒸馏液，过滤得滤液，滤液浓缩至85-95℃测相对密度为1.00-1.05的清膏，冷却后加入85-95%乙醇适量，搅匀，0至6℃冷藏20-30小时，过滤，滤液减压回收乙醇至无醇味，滤液浓缩至50-60℃相对密度为1.15-1.25的浸膏，备用；
（5）将步骤（4）中所得浸膏放入配液罐内，加入浸膏重量3-6倍量的纯化水，同时加入步骤（1）中所得鹿角胶药液，加热至沸腾，搅拌15-25分钟，微沸腾保温10-15分钟，形成药液，放置，冷却至室温，备用；
（6）取甜菊糖、苯甲酸钠分别粉碎成500-600目，备用；
（7）将步骤（5）中所得药液加入粉碎后的甜菊糖、苯甲酸钠溶解搅拌，使药液混合均匀，搅拌15-25分钟后用离心机进行过滤，在60-65℃，20-30MPa条件下进行两次均质，再调节pH为6.5-7.0，得到配液，备用；
（8）将步骤（7）中所得配液用洁净的玻璃瓶分装，采用超高温瞬时灭菌，即得补肾壮腰的中药制剂。
用法：口服，每日2次，每次15ml。
实施例3
一种补肾壮腰的中药制剂，由以下重量份的原料制成：当归400份、熟地黄400份、鹿角胶400份、蛤蚧100份、海龙100份、海马100份、海燕100份、铁皮石斛400份、红参400份、杜仲300份、鸡血藤70份、桑椹子500份、枸杞子200份、龟板200份、甘草200份、沙苑子170份、淫羊藿170份、远志170份、甜菊糖0.001份、苯甲酸钠0.001份；
其制备步骤为：
（1）取原料鹿角胶用粉碎机粉碎，粉碎细度60-80目，再加入其重量的8-10倍量的水进行烊化，得鹿角胶药液，备用；
（2）取原料蛤蚧、海龙、海马、海燕用粉碎机粉碎，粉碎细度80-100目，得原料粉，备用；
（3）取原料当归、熟地黄、铁皮石斛、红参、杜仲、鸡血藤、桑椹子、枸杞子、龟板、甘草、沙苑子、淫羊藿、远志用粉碎机粉碎，粉碎细度50-70目，得原料粉，备用；
（4）将步骤（2）所得原料粉和步骤（3）所得原料粉加入原料总重量的8-12倍的水，浸泡0.5-2小时，加热蒸馏2-6小时，得蒸馏液，药渣加入原料总重量的4-8倍的水煎煮1-2次，时间为0.4-0.8小时，合并煎煮液和蒸馏液，过滤得滤液，滤液浓缩至85-95℃测相对密度为1.00-1.05的清膏，冷却后加入85-95%乙醇适量，搅匀，0至6℃冷藏20-30小时，过滤，滤液减压回收乙醇至无醇味，滤液浓缩至50-60℃相对密度为1.15-1.25的浸膏，备用；
（5）将步骤（4）中所得浸膏放入配液罐内，加入浸膏重量3-6倍量的纯化水，同时加入步骤（1）中所得鹿角胶药液，加热至沸腾，搅拌15-25分钟，微沸腾保温10-15分钟，形成药液，放置，冷却至室温，备用；
（6）取甜菊糖、苯甲酸钠分别粉碎成500-600目，备用；
（7）将步骤（5）中所得药液加入粉碎后的甜菊糖、苯甲酸钠溶解搅拌，使药液混合均匀，搅拌15-25分钟后用离心机进行过滤，在60-65℃，20-30MPa条件下进行两次均质，再调节pH为6.5-7.0，得到配液，备用；
（8）将步骤（7）中所得配液用洁净的玻璃瓶分装，采用超高温瞬时灭菌，即得补肾壮腰的中药制剂。
用法：口服，每日2次，每次15ml。
本发明中药制剂治疗观察肾虚患者45例，临床报告如下：
1、一般资料
临床观察肾虚患者45例，男45例，年龄30-75岁，平均年龄52.5岁。
2、诊断标准
肾气虚弱，以耳鸣，腰酸，性欲衰减，头晕健忘，脉弱等为常见症的证候；
肾的阴阳俱虚，以畏冷肢凉，五心烦热，眩晕耳鸣，腰膝酸痛，遗精早泄，尺脉弱等为常见症的证候。
3、治疗方法
使用本发明中药制剂治疗，口服本发明中药制剂，每日2次，每次15ml，10天为一个疗程。
4、疗效评定
治愈：症状消失；
好转：临床症状减轻；
无效：临床症状无改善或加重。
5、治疗结果
临床治疗肾虚患者45例中，治愈40例占88.9%，好转5例占11.1%，无效0例，总有效率为100%。
6、典型病例
病例1：男，60岁，主诉腰膝酸软，风湿骨痛，小便频数，特别是夜尿多，阳痿，神疲乏力，脉弱，口服本发明中药制剂一个疗程，病人症状明显减轻，又口服中药制剂两个疗程，症状明显好转，腰能直起来了，走路轻便，又口服本发明中药制剂两个疗程，临床治愈。
病例2：男，42岁，主诉腰膝酸软，因失眠、头昏、心慌一月多，食欲欠佳，神疲乏力，脉弱，口服本发明中药制剂一个疗程，病人症状明显减轻，又口服中药制剂两个疗程，症状明显好转，头昏消失，睡眠好转，疲乏减轻，食欲增加，又口服本发明中药制剂两个疗程，诸症消失，临床治愈。
病例3：男，23岁，主诉每周遗精3-4次，腰酸痛，疲乏已半年多，腰膝酸软，夜尿多，神疲乏力，脉弱，口服本发明中药制剂一个疗程，病人症状明显减轻，遗精明显减少，又口服中药制剂两个疗程，症状明显好转，睡眠好，食欲、精神俱转佳，又口服本发明中药制剂两个疗程，临床治愈。
应当指出的是，具体实施方式只是本发明比较有代表性的例子，显然本发明的技术方案不限于上述实施例，还可以有很多变形；本领域的普通技术人员，以本发明所明确公开的或根据文件的书面描述毫无异议的得到的，均应认为是本专利所要保护的范围。