本发明属于中药复方领域,涉及一种动物止泻促壮中药复方制剂及其制备方法。
背景技术:
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腹泻作为动物机体对病原刺激所产生的应答反应,是动物机体的一种保护性反射,腹泻能排出进入肠道的有毒有害物质和肠内容物异常发酵所产生的腐败分解产物,以及病原微生物及其毒素,尤其对中毒性疾病的恢复有着十分重要的生理意义。
但是腹泻又是一种比较常见的病理现象,腹泻本身就会对动物机体产生严重的不良影响,营养不良、消瘦,直至死亡。由于腹泻的原因、次数、迁延时间和机体的全身状况不同,因此对机体的影响也不完全一样。
腹泻对动物本身各种营养成分的消化和吸收发生严重障碍。长期严重腹泻,会引起动物全身性慢性营养不良,发育迟缓或停滞,抗病力下降等。严重的腹泻时也会造成等渗性或高渗性脱水,在脱水同时,由于肠道内钠离子及钾离子的丢失,可导致低钾血症(表现为倦怠、肌肉无力、腹胀、肠麻痹、心跳减弱等),还可造成动物血容量减少,血液浓缩、血压下降,心脏代偿失调和微循环障碍,并可进一步发展为休克,最终死亡。
动物腹泻时,消化机能紊乱,易造成肠道菌群失调,肠内容物异常发酵和腐败,产生大量有害物质,如胺类、酚类、氨、硫化氢等,加之此时肠粘膜屏障受到破坏,机能减退,这些有毒物质同细菌毒素一起被大量吸收进入体内,引起自体中毒,影响中枢神经系统、心血管系统、肝、肾、肺等各系统器官功能。表现沉郁、行走无力、感觉迟钝、心肌收缩力减弱、血管扩张、血压下降、呼吸抑制等。因此,动物腹泻是养殖生产中的重要隐患,治疗这一病症对动物生产至关重要。
针对动物腹泻开发的止泻促壮的中药复方按照中医理论指导,从“清热燥湿、抗菌、消食健胃、修复胃肠道损伤”等方面入手,开展以萹蓄(炭)、黄连、干姜、石榴皮、白术、鸡内金组成的止泻中药复方,研制开发用于治疗动物腹泻的中兽药添加剂。
目前,动物用治疗腹泻的以中药为主的制剂较少,有些属于治标不治本,有些使用价格昂贵的成分,有些在开发过程中由于疗效不确切而中断开发。
本发明经过多年的研究,提供了一种安全方便、无毒副作用的止泻促壮的中药制剂。
技术实现要素:
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本发明提供一种止泻促壮的中药复方制剂,由以下重量份的中药原料药制备而成:
萹蓄(炭)200-400g、黄连100-300g、干姜100-300g、石榴皮50-250g、白术50-150g、鸡内金30-70g。
优选的,本发明的中药复方制剂,由以下重量份的中药原料药制备而成:
萹蓄(炭)250-350g、黄连150-250g、干姜150-250g、石榴皮100-200g、白术70-130g、鸡内金40-60g。
更优选的,本发明的中药复方制剂,由以下重量份的中药原料药制备而成:
萹蓄(炭)280-320g、黄连180-220g、干姜180-220g、石榴皮120-180g、白术80-120g、鸡内金45-55g。
本发明方中,萹蓄为君药,黄连为臣药,其余为佐药,各组分的作用如下:
萹蓄:苦,微寒。归膀胱经。该品苦降下行,通利膀胱,苦燥又能杀虫除湿止痒,主要用于淋痛及湿疹。萹蓄还具有利胆、抗菌作用,可以治疗细菌性痢疾。
黄连:黄连根茎中含多种异喹啉类生物碱,小檗碱含量最高,以及黄连碱、甲基黄连碱、药根碱等。黄连具有很强的抗菌作用,抑制金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌、肺炎球菌、脑膜炎双球菌、痢疾杆菌、炭疽杆菌等。亦有抗病毒,抗原虫作用。此外黄连还有解毒作用,如对抗细菌毒素,降低金黄色葡萄球菌凝固酶、溶血素效价,降低大肠杆菌的毒力等。以及抗炎、解热的作用。
干姜:味辛,性热。归脾、胃、心、肺经。干姜温中散寒,回阳通脉,燥湿消痰。用于脘腹冷痛,呕吐泄泻,肢冷脉微,痰饮喘咳。
石榴皮:味酸;涩;性温;小毒。石榴皮含多含糅质,当它们与粘膜、创面等接触后,能沉淀或凝固局部的蛋白质,使在表面形成较为致密的保护层,有助于局部创面愈合或保护局部免受刺激。但它会有一定的毒性,石榴皮含糅质较多,对胃肠粘膜有刺激作用,石榴皮总碱毒性约为石榴皮毒性的25倍。对蛙、小鼠、豚鼠、兔及猫的毒性是致运动障碍及呼吸麻痹。石榴皮总碱对心脏有暂时性兴奋作用,使心搏减慢;对自主神经有烟碱样作用,1g/kg引起脉搏变慢及血压上升,大剂量使脉搏显著加快;对骨路肌有藜芦碱佯作用。石榴皮还具有抗菌、抗病毒、驱虫的作用。
白术:味甘性温而兼苦燥之性,甘温补气,苦燥健脾,归脾、胃经,白术含挥发油1.4%,主要成分为苍术醇、苍术酮等,并含桉树萜、氧香豆素类、糖类及树脂等。
鸡内金:鸡内金是指家鸡的砂囊内壁,系消化器官,用于研磨食物,该品为传统中药之一,甘,寒。归脾、胃、小肠、膀胱经。具有消食健胃助消化,涩精止遗。可以促进胃液分泌,提高胃酸度及消化力,使胃运动功能明显增强,胃排空加快的作用。适宜消化不良、面色萎黄、不思纳谷、小儿疳积、形体消瘦、腹大腹胀、脾胃虚弱、食积胀满、肠结核、骨结核等病症患者食用。
以上组成中,药物重量是以生药计算的,在生产时可按照相应比例增大或减少,如大规模生产可以以公斤为单位,或以吨为单位,小规模生产也可以以毫克为单位,重量可以增大或者减小,但各组成之间的生药材重量配比的比例不变。
以上配比的比例是经过科学筛选得到的,对于特殊情况,如重症或轻症,肥胖或瘦小的,可以相应调整组成的量的配比,增加或减少不超过100%,药效不变。
以上组成中的单味中药,尤其是臣药和佐药,也可以被适当的具有相同药性的中药替换,替换后的中药制剂其药物作用不变。
本发明的中药复方制剂,在制备成药物制剂时,必要时可加入药物可接受的载体,按照制剂学的常规技术制备。其中的中药部分可以采用中药原料药制备得到,也可以通过共同提取中药原料得到,也可以通过其他方式得到,如:通过粉碎、压榨、煅烧、研磨、过筛、渗漉、萃取、水提、醇提、酯提、酮提、层析等方法得到中药活性物质、这些中药活性物质可以是浸膏形式的物质,可以是干浸膏也可以是流浸膏,根据制剂的不同需要决定制成不同的浓度。
本发明的药物制剂形式,以单位剂量形式存在,所述单位剂量形式是指制剂的单位,如片剂的每片,胶囊的每粒胶囊,颗粒剂每袋等。
本发明的中药制剂可以是任何可药用的剂型,这些剂型包括:片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、散剂、膏剂、丹剂、粉剂、注射剂、栓剂、喷雾剂、滴剂、贴剂。本发明的制剂,优选的是口服剂型,如:胶囊剂、片剂、口服液、颗粒剂、丸剂、散剂、丹剂、膏剂等。
本发明的中药复方制剂,其口服给药的制剂可含有常用的赋形剂,诸如粘合剂、填充剂、稀释剂、压片剂、润滑剂、崩解剂、着色剂、调味剂和湿润剂。适用的填充剂包括淀粉、蔗糖、纤维素、甘露糖醇、乳糖和其它类似的填充剂。适宜的崩解剂包括淀粉、聚乙烯吡咯烷酮和淀粉衍生物,例如羟基乙酸淀粉钠。适宜的润滑剂包括,例如硬脂酸镁。可通过混合,填充,压片等常用的方法制备固体口服组合物。进行反复混合可使活性物质分布在整个使用大量填充剂的那些组合物中;常用的辅料成分包括:甘露醇、山梨醇、焦亚硫酸钠、亚硫酸氢钠、硫代硫酸钠、盐酸半胱氨酸、巯基乙酸、蛋氨酸、维生素C、EDTA二钠、EDTA钙钠,一价碱金属的碳酸盐、醋酸盐、磷酸盐或其水溶液、盐酸、醋酸、硫酸、磷酸、氨基酸、氯化钠、氯化钾、乳酸钠、木糖醇、麦芽糖、葡萄糖、果糖、右旋糖苷、甘氨酸、淀粉、蔗糖、乳糖、甘露糖醇、硅衍生物、纤维素及其衍生物、藻酸盐、明胶、聚乙烯吡咯烷酮、甘油、土温80、琼脂、碳酸钙、碳酸氢钙、表面活性剂、聚乙二醇、环糊精、β-环糊精、磷脂类材料、高岭土、滑石粉、硬脂酸钙、硬脂酸镁等。
本发明的制剂在使用时根据况确定用法用量,可以每日服1-2次,每次按每公斤体重1-10g剂量。
本发明进一步提供本发明的中药复方制剂的制备方法:
取萹蓄、鸡内金粉碎成细粉备用,将黄连、干姜、石榴皮、白术四位药材加10倍量水煎煮三次,每次2小时,合并煎煮液,滤过,静置过夜、滤取上清液,减压浓缩至相对密度1.21-1.27(50℃)、干燥成干膏。干膏粉碎成细粉加入萹蓄和鸡内金细粉混匀过100目筛,加入适量的糊精,混匀,制成1000g,分装即得。
以下通过实验数据进一步说明本发明的有益效果。
对猪大肠杆菌病的治疗作用
试验动物:某猪场25日龄左右杜长大三元杂交猪发生大肠杆菌病,临床症状为猪出现腹泻,粪便大多呈水样状,并有未消化的颗粒饲料物。选其中30头,
经病原学大肠杆菌标准血清型做玻片凝集试验,诊断为大肠杆菌。随后分为2组,每组15头。分庆大霉素组和中药组。
评价标准为治愈:用药5d后,猪临床症状消失,精神与食欲恢复正常。显效:腹泻症状减轻,食欲好转。无效:腹泻症状未减轻或加剧,消瘦、脱水,精神、食欲减退或废绝。
经5天治疗,中药对猪大肠杆菌病治疗效果如下:
表1中药对猪大肠杆菌的临床疗效
试验结果表明,该中药复方对猪大肠杆菌病具有良好的疗效。
本发明意外的发现,本发明各组份的搭配具有协同增效作用。
具体实施方式:
以下通过实施例进一步说明本发明:
实施例1.颗粒剂
萹蓄(炭)300g、黄连200g、干姜200g、石榴皮150g、白术100g、鸡内金50g
萹蓄、鸡内金粉碎成细粉备用,其余4味药材,加10倍量水煎煮3次,每次2h,合并药液,放置过夜,滤取上清液,减压浓缩至相对密度1.21-1.27(50℃)的清膏,干燥成干膏。粉碎,加入萹蓄、鸡内金细粉混匀过100目筛,加入适量的糊精,混匀,制软材,制粒,干燥,制成1000g颗粒,分装,即得。
实施例2.口服液
萹蓄(炭)300g、黄连200g、干姜200g、石榴皮150g、白术100g、鸡内金50g
以上6味药材,加10倍量水煎煮3次,每次2h,合并药液,放置过夜,滤取上清液,减压浓缩至相对密度1.05~1.10(50℃)、放冷,加入无水乙醇,使含醇量至60%,放置,滤取上清液,回收无水乙醇至无醇味,加入2克山梨酸钾,搅匀,加水调节至1000mL,滤过,灌装,灭菌(115℃,30分钟)即得。
实施例3.片剂
萹蓄(炭)250g、黄连180g、干姜150g、石榴皮120g、白术100g、鸡内金70g
萹蓄、鸡内金粉碎成细粉备用,其余4味药材,加10倍量水煎煮3次,每次2h,合并药液,放置过夜,滤取上清液,减压浓缩至相对密度1.21-1.27(50℃)的清膏,干燥成干膏。粉碎,加入萹蓄、鸡内金细粉混匀过100目筛,加入适量的糊精,混匀,压片即得。
实施例4.颗粒剂
萹蓄(炭)400g、黄连200g、干姜100g、石榴皮130g、白术150g、鸡内金50g
萹蓄、鸡内金粉碎成细粉备用,其余4味药材,加10倍量水煎煮3次,每次2h,合并药液,放置过夜,滤取上清液,减压浓缩至相对密度1.21-1.27(50℃)的清膏,干燥成干膏。粉碎,加入萹蓄、鸡内金细粉混匀过100目筛,加入适量的糊精,混匀,制软材,制粒,干燥,制成1000g颗粒,分装,即得。
实施例5.颗粒剂
萹蓄(炭)350g、黄连250g、干姜250g、石榴皮170g、白术150g、鸡内金60g
萹蓄、鸡内金粉碎成细粉备用,其余4味药材,加10倍量水煎煮3次,每次2h,合并药液,放置过夜,滤取上清液,减压浓缩至相对密度1.21-1.27(50℃)的清膏,干燥成干膏。粉碎,加入萹蓄、鸡内金细粉混匀过100目筛,加入适量的糊精,混匀,制软材,制粒,干燥,制成1000g颗粒,分装,即得。
实施例6.颗粒剂
萹蓄(炭)400g、黄连300g、干姜250g、石榴皮180g、白术100g、鸡内金70g
萹蓄、鸡内金粉碎成细粉备用,其余4味药材,加10倍量水煎煮3次,每次2h,合并药液,放置过夜,滤取上清液,减压浓缩至相对密度1.21-1.27(50℃)的清膏,干燥成干膏。粉碎,加入萹蓄、鸡内金细粉混匀过100目筛,加入适量的糊精,混匀,制软材,制粒,干燥,制成1000g颗粒,分装,即得。
实施例7.颗粒剂
萹蓄(炭)300g、黄连200g、干姜200g、石榴皮150g、白术100g、鸡内金50g
以上6味药材,加10倍量水煎煮3次,每次2h,合并药液,放置过夜,滤取上清液,减压浓缩至相对密度1.20-1.25(50℃)的清膏,干燥成干膏。粉碎,加入适量的糊精,混匀,制成1000g颗粒,分装,即得。