半切迹椎间融合固定器的制作方法

本发明涉及医学融合器技术领域，尤其涉及半切迹椎间融合固定器。

背景技术：

颈2/3前路手术因为下颌骨的遮挡，暴露困难，操作空间小，手术难度大，因为角度的问题采用零切迹椎间融合器植钉非常困难，而采用钢板固定植钉难度也大，且因为颈2/3椎体前方食道和咽后壁张力高，对食道刺激大，术后吞咽困难发生率明显增高，术后长期摩擦压迫，食道穿孔风险也高；同理，颈胸区手术也存在类似难题。

专利文件CN 104546095A公开的融合器，可以解决植钉困难的问题，但其调整好后融合器本体与钢板为固定连接，在活动过程中螺钉易断裂。

技术实现要素：

本发明旨在提供半切迹椎间融合固定器，不仅可以防止融合器本体移位，还能避免应力集中导致螺钉断裂。

为达到上述目的，本发明采用的技术方案如下：

半切迹椎间融合固定器，包括融合器本体、钢板和连接机构，所述融合器本体通过连接机构与钢板连接，所述连接机构一端与钢板固接，连接机构的另一端为球型末端，所述融合器本体的固定端有与球形末端适配的凹槽，所述球型末端活动装在凹槽中，所述凹槽朝向钢板一侧的开口直径小于球型末端的直径。

进一步的，所述钢板上设有凸耳，所述凸耳上有第一螺钉孔,所述钢板上有第二螺钉孔，所述连接机构位于第一螺钉孔与第二螺钉孔之间。

进一步的，所述融合器本体上有上下贯通的融合孔，所述凹槽与融合孔连通，所述凹槽朝向融合孔一侧的开口直径大于球型末端的直径。

进一步的，所述第一螺钉孔为垂直孔，所述第二螺钉孔为倾斜孔。

进一步的，所述第一螺钉孔与第二螺钉孔各有两个，所述凸耳位于两个第二螺钉孔之间。

进一步的，所述连接机构有2个，2个连接机构位于两个第二螺钉孔之间。

进一步的，所述凸耳与钢板摆动连接。

进一步的，所述凸耳的摆动角度为-5°～5°。

进一步的，所述融合器本体的材质为peek。

进一步的，所述融合器本体的顶面和底面有防滑凸起。

与现有技术相比，本发明具有以下有益效果：

1.本发明融合器本体与钢板连接后仍然可以轻度活动，不仅可以防止融合器本体移位，还能避免应力集中导致螺钉断裂。

2.颈2/3和颈胸交界区手术因为暴露困难(下颌骨、锁骨、胸骨的遮挡)，操作空间小，无论是传统钢板还是零切迹椎间融合固定器都存在植钉困难，传统钢板凸起于椎体表面损伤刺激食道，吞咽困难和食道穿孔的风险较高，本发明创造性的半切迹设计既方便螺钉植入又减少了食道损伤刺激和穿孔的风险；

3.凸耳方便了螺钉植入，避免了下颌骨和胸骨的遮挡，斜向螺钉在外，稍微向侧方倾斜，增加了把持力和稳定性；降低了手术难度和暴露难度，减少了手术对软组织的牵拉，减少了手术创伤，降低了医师的学习曲线和缩短了手术时间；

4.本发明钢板与融合器本体微动设计，配合钢板与凸耳之间的微动设计避免了应力集中和应力遮挡，减少了螺钉断裂和植骨不融合风险，提高了融合率和器械安全性。

附图说明

图1是本发明的结构示意图；

图2是本发明中钢板的结构示意图；

图3是本发明中钢板的侧剖图；

图4是本发明中融合器本体的结构示意图；

图5是本发明的剖视图(未示出螺钉)；

图6是本发明中凸耳与钢板连接处的结构示意图；

图中：1-融合器本体、2-钢板、3-凸耳、4-第二螺钉、5-第一螺钉、6-连接机构、7-防滑凸起、8-融合孔、9-转轴、10-摆动角、41-第一螺钉孔、51-第二螺钉孔、61-安装槽、62-凹槽。

具体实施方式

为了使本发明的目的、技术方案及优点更加清楚明白，以下结合附图，对本发明进行进一步详细说明。

如图1～5所示，本发明公开的半切迹椎间融合固定器，包括融合器本体1、钢板2和连接机构6，融合器本体1通过连接机构6与钢板2连接，连接机构6一端与钢板2固接，连接机构6的另一端为球型末端，融合器本体1的固定端有与球形末端适配的凹槽62，球型末端活动装在凹槽62中，凹槽62朝向钢板2一侧的开口直径小于球型末端的直径，凹槽62底面为球形面。融合器本体1安装在钢板上后，融合器本体1可以轻度活动但是又不能脱离，防止融合器移位和应力集中容易让螺钉松动。作为优选，钢板2上有连接机构6的相应位置有与连接机构6适配的安装槽61，连接机构6与安装槽61内壁固接。

钢板2上设有凸耳3，钢板2和凸耳3上设有螺钉孔，螺钉孔的数量根据需要设置。凸耳3上有第一螺钉孔41,钢板2上有第二螺钉孔51，连接机构6位于第一螺钉孔41与第二螺钉孔51之间。作为优选，凸耳3比钢板2薄，在颈2/3手术的时候，凸耳3盖在颈3椎体上，上面可以植入2枚垂直螺钉到颈3椎体上；在颈胸交界区的时候，凸耳3盖到靠近头端的椎体上，植入螺钉方便。进一步的，第一螺钉孔41为垂直孔，第二螺钉孔51为倾斜孔，第二螺钉孔51向外倾斜，第二螺钉孔51贯通钢板2的正面和背面，或第二螺钉孔51贯通钢板2的正面和侧面，或第二螺钉孔51同时贯通钢板2的正面、侧面和背面。进一步的，第一螺钉孔41中装有第二螺钉4，第二螺钉孔51中装有第一螺钉5。

进一步的，第一螺钉孔41与第二螺钉孔51各有两个，凸耳3位于两个第二螺钉孔51之间。进一步的，连接机构6有2个，2个连接机构6位于两个第二螺钉孔51之间。作为优选，凸耳3以转轴9为圆心与钢板2摆动连接。转轴9与凸耳3的凸出方向垂直，进一步的，凸耳3的摆动角度为-5°～5°。如图6所示，钢板2上有设有摆动角10，凸耳3可以在摆动角10内摆动。摆动角10为0°～5°。凸耳与钢板限位转动连接，可适应不同弯曲度的脊柱，保证凸耳与椎体外缘的贴合度。

融合器本体1上有上下贯通的融合孔8，凹槽62与融合孔8连通，凹槽62朝向融合孔8一侧的开口直径大于球型末端的直径。作为优选，融合器本体1的材质为peek。融合器为peek材料，弹性模量和骨相近，减少了假体下沉风险；钢板2和凸耳3的材质为钛合金。融合孔8内可以植入人工骨或者自体骨，同时也便于安装连接机构6。融合器本体1的顶面和底面有防滑凸起7，作为优选，防滑凸起7为四凌锥结构，上凸的防滑凸起7在融合器本体1表面形成凹凸不平面，可以增加与椎体终板的接触摩擦力，防止移位。

钢板前方与椎体前缘齐平，不突出椎体表面，减少了对食道的刺激，可以减少术后吞咽困难；可以减少对食道的压迫，预防穿破食道造成食道穿孔，食道穿孔是致命的，可以造成患者死亡。钢板有2个斜向的螺孔，在颈2/3手术的时候，这2个斜向的螺钉是植入颈2椎体内，这样可以避免下颌骨的遮挡，斜向植入降低了暴露的难度和要求。在颈胸交界区的时候，斜向螺钉是植入远离头端的椎体内，避免胸骨的遮挡。

本发明钢板与融合器本体微动设计，配合钢板与凸耳之间的微动设计避免了应力集中和应力遮挡，减少了螺钉断裂和植骨不融合风险，提高了融合率和器械安全性；此外钢板与凸耳之间的活动设计能适应不同弯曲度的脊柱，保证凸耳与椎体外缘的贴合度，提高手术疗效，降低手术难度和缩短手术时间，减少了手术后食道并发症。本发明尤其适用于颈2/3和颈胸交界区手术。

当然，本发明还可有其它多种实施方式，在不背离本发明精神及其实质的情况下，熟悉本领域的技术人员可根据本发明作出各种相应的改变和变形，但这些相应的改变和变形都应属于本发明所附的权利要求的保护范围。