一种包皮切割缝合器上使用的包皮辅助定位装置的制作方法

本发明涉及一种医疗器械，尤其是涉及一种包皮切割缝合器上使用的包皮辅助定位装置。

背景技术：

包皮过长或包茎是男性常见的生殖问题。随着人们生活水平和健康意识的不断提高，对自身生殖健康提出了更高的要求。包皮过长容易藏污纳垢，导致龟头包皮炎症，影响正常的夫妻生活，并且增加性伴患宫颈炎症及宫颈癌的机会。包皮切除手术是治疗包皮过长和包茎的有效方法。目前包皮过长通常采用常规包皮环切术和切割缝合器的方法。常规包皮环切术，采用手工切割缝合，易致包皮切口不平整，术中出血较多，手术时间长。现有的切割缝合器虽然有着切口平整、手术时间短、操作简便的特点，但仍然存在一定的缺陷。

现有包皮切割缝合器存在术中无法直视下看到包皮系带的确切位置，包皮内外板切除多少也无法做到术前的精确定位和固定，导致术中误切损伤系带的风险较高；术中包皮无法可靠固定导致内外板相对位置容易移位，术后容易产生系带偏移，龟头轴向旋转畸形；包皮切除过多或过少导致术后影响勃起或外观不满意等缺陷。

技术实现要素：

本发明的目的是克服现有技术的不足，提供一种在包皮切割缝合器上使用的，可以直视下调整定位包皮系带位置，调节预切除的包皮内外板长度，并进行良好限位固定的技术。有利于降低手术风险，增加手术安全性、提高手术质量，使得手术更加标准化，操作可重复性增强的包皮辅助定位装置。

本发明采用以下技术方案：一种包皮切割缝合器上使用的包皮辅助定位装置，包括抵钉座和外定位件，抵钉座包括本体、龟头容纳腔、钉槽和内定位件，本体具有内腔和外壁，内腔为一端向内凹陷延伸形成的龟头容纳腔，外壁上设置一圈钉槽，龟头容纳腔和钉槽之间的外壁上形成内定位件；外定位件与抵钉座分体设置，当龟头置于龟头容纳腔内并将包皮翻至本体外壁时，由外定位件从外侧箍住包皮，外定位件定位在内定位件所在位置对包皮定位。

作为一种改进，内定位件和外定位件的相对面上分别设置有相互配合的卡槽和卡棱，内定位件和外定位件配合定位时卡棱由卡槽的两侧槽壁限位，同时包皮由卡槽和卡棱形成的折叠状空间限位。

作为一种改进，卡槽的两侧槽壁为沿圆周整圈设置或是呈多个凸块状在圆周上排列设置。

作为一种改进，内定位件和外定位件的相对面为平面或者凹凸面，外定位件从外侧箍住包皮，通过两平面定位包皮或者通过凹凸面限位包皮。

作为一种改进，外定位件为绳状或带状结构，其系在或套在内定位件处定位包皮。

作为一种改进，当外定位件定位在内定位件所在位置从外侧箍住包皮时，内定位件和外定位件之间存在间隙令定位后的包皮做位置调整。

作为一种改进，外定位件成环状，外定位件为多段式或者弹性的一段式的定位弧，多段式的定位弧依次相连接并可绕连接处开合，定位弧的最两端形成开口，位于开口处的定位弧端部分别设置有相配合卡合的上卡扣和下卡扣，卡合后的多段定位弧形成整环。

作为一种改进，上卡扣和下卡扣相背的外侧设置有供人操作的离合手柄，当通过反向作用力操作两个离合手柄时令上卡扣和下卡扣分离。

作为一种改进，上卡扣和下卡扣为相配合的卡齿状结构，齿状结构在圆周方向上均匀排列，通过调整上卡扣和下卡扣相对的卡齿咬合的数量来调节定位弧和内定位件所围成的空间大小。

作为一种改进，多段定位弧一体设置，连接处通过塑料铰链相连；或者多段定位弧的连接处设置有配合孔，配合孔处穿设铰接轴进行铰接。

作为一种改进，抵钉座还包括连接在本体上相对龟头容纳腔相对位置另一端的多棱柱状连接桥，内定位件设置在本体上龟头容纳腔开口一端的外周。

作为一种改进，本体上开设有至少一个贯通龟头容纳腔的供人观察龟头和包皮位置的可视窗。

本发明的有益效果：本发明的定位装置采用了一具有复合结构的抵钉座，其龟头容纳腔具有良好的容纳和保护龟头作用，其内定位件被包皮包裹后，对包皮内板具有一定的撑张限位效果；在外定位件和内定位件配合定位后，术者可以一手持抵钉座另一手翻转包皮完全暴露包皮系带和内板结构，直视观察系带位置，定位调整系带避免其进入钉槽的切割缝合区，并且可以通过旋转抵钉座将包皮系带微调至和外板腹侧中线对齐。当确保系带安全、对位良好、内外板调整满意后，固定限位包皮内外板皮肤，将包皮切割缝合器的钉仓与抵钉座进行装配，击发切割手柄进行推刀和推钉完成对包皮的切割和缝合，抵钉座的钉槽用于打弯钉脚成型缝合钉。切割缝合完成后，移除钉仓，在外定位件尚未解除的情况下，观察切口缝合钉状况，当确保所有的缝合钉钉合牢靠后，再解除外定位件，若存在未钉牢的情况可以进行补救性缝合后再予以解除，避免了术中出血风险。通过上述的技术改进，使得手术更安全、操作更精确、术中出血并发症更少，提高了手术质量和效率，全面提高了患者的手术满意度。

附图说明

图1是本发明的立体结构示意图一。

图2是本发明的外定位件的向视结构示意图一。

图3是本发明的外定位件的向视结构示意图二。

图4是本发明的向视结构剖视示意图一。

图5是本发明的向视结构剖视示意图二。

图6是本发明的立体结构示意图二。

具体实施方式

以下结合附图对本发明的具体实施例做详细说明。

如图1-6所示，为本发明一种包皮切割缝合器上使用的包皮辅助定位装置的具体实施例，该实施例包括抵钉座1和外定位件2，抵钉座1包括本体11、龟头容纳腔12、钉槽13和内定位件14，本体11具有内腔和外壁，内腔为一端向内凹陷延伸形成的龟头容纳腔12，外壁上设置一圈钉槽13，龟头容纳腔12和钉槽13之间的外壁上形成内定位件14；外定位件2与抵钉座1分体设置，当龟头置于龟头容纳腔12内并将包皮翻至本体11外壁时，由外定位件2从外侧箍住包皮，外定位件2定位在内定位件14所在位置对包皮定位。

本发明在使用时，术者先将龟头置于龟头容纳腔12内予以保护，将包皮翻至到本体11外壁，如附图所示本体11可为与龟头相匹配的形状，调整包皮位置确定内定位件14的定位位置，位置确定好之后由外定位件2从外侧箍住包皮完成初步定位；术者可以一手持抵钉座1另一手翻转包皮完全暴露包皮系带和内板结构，直视观察内定位件14与系带位置，定位调整系带避免其进入钉槽的切割缝合区，并可通过旋转抵钉座将包皮系带微调至和外板腹侧中线对齐。当内定位件14和外定位件2的尺寸设计成能够在相互装配到位后牢固卡住包皮时，术者可以通过松开外定位件2进行微调，之后再箍住定位；当内定位件14和外定位件2设计成相互装配到位后还存在一定调整间隙的情况下，即包皮并没有被牢牢卡死，术者可以通过拉动包皮微调位置；两种方式均可以做到精确的定位切割。当确保系带安全、对位良好、内外板调整满意后，固定限位包皮内外板皮肤，将包皮切割缝合器的钉仓与抵钉座1进行装配，击发切割手柄进行推刀和推钉完成对包皮的切割和缝合，抵钉座1的钉槽用于打弯钉脚成型缝合钉。切割缝合完成后，移除钉仓，在外定位件尚未解除的情况下，观察切口缝合钉状况，当确保所有的缝合钉钉合牢靠后，再解除外定位件2，若存在未钉牢的情况可以进行补救性缝合后再予以解除，避免了术中出血风险。通过上述的技术改进，使得手术更安全、操作更精确、术中出血并发症更少，提高了手术质量和效率，全面提高了患者的手术满意度。

作为一种改进的具体实施方式，内定位件14和外定位件2的相对面上分别设置有相互配合的卡槽41和卡棱42，内定位件14和外定位件2配合定位时卡棱42由卡槽41的两侧槽壁43限位，同时包皮由卡槽41和卡棱42形成的折叠状空间限位。如图4（a）、4（b）所示，为两种卡槽41和卡棱42的设置方式，两种设置方式均令卡棱42的上下位置受到了槽壁43的限位，外定位件2在定位包皮后与内定位件14配合实现了良好的限位，可防止外定位件2在进行包皮调整的时候，与内定位件14脱离影响操作，并且卡棱42和槽壁43形成了折叠状的卡合面，增加了对包皮的接触摩擦面积，对包皮起到了良好的限位效果，又不至于对包皮造成压榨性损伤。当内定位件14和外定位件2夹持包皮松紧度合适的条件下，卡棱42和槽壁43形成的折叠状间隙既可以良好的限位包皮，又可以通过适当的外力调整包皮内外板与内定位件14和外定位件2的相对位置，起到调整和定位的双重效果。作为一种优化设计，卡槽41和卡棱42均可设计成环形，在整圈上实现配合调整定位。

作为一种改进的具体实施方式，卡槽41的两侧槽壁43为沿圆周整圈设置或是呈多个凸块状在圆周上排列设置。如图1所示，槽壁43为沿圆周整圈设置，上下限位效果好，便于加工；如图6所示，槽壁43为呈多个凸块状在圆周上排列设置，在达到限位效果的同时，凸块之间的间隙包皮被夹持的面积小，整体减少了折叠腔隙对包皮的限制作用，使得在同样牢靠固定的条件下，使用更小的牵拉力量就可以对包皮进行调整，减少了包皮撕脱损伤的风险。

作为一种改进的具体实施方式，内定位件14和外定位件2的相对面为平面或者凹凸面，外定位件2从外侧箍住包皮，通过两平面定位包皮或者通过凹凸面限位包皮。如图5所示，内定位件14和外定位件2的相对面为平面时，外定位件2从外侧箍住包皮，通过两平面定位包皮是最为简单的固定方式，该种方式的结构加工最为方便简单，成本较低，对包皮的禁锢压榨性损伤最小。而根据需要可以把两平面制造成如图所示与抵钉座1轴线平行的方式，也可以是两个相对抵钉座1轴线倾斜的但是相互之间平行的面，灵活的设计来起到更好的定位包皮和方便调整的效果。内定位件14和外定位件2也可以是凹凸面，通过复杂的面结构来起到牢固定位的效果，两个凹凸面可以完全的相适配，也可以不完全适配，形成定位包皮的复杂折叠面即可。

作为一种改进的具体实施方式，外定位件2为绳状或带状结构，其系在或套在内定位件14处定位包皮。该种实施方式未在附图中表示出来，内定位件14可以灵活的采用平面或者具有卡槽的结构，外定位件2可以是一根绳状系在包皮外与内定位件14配合固定或者是带状箍在包皮外与内定位件14配合固定；这种实施方式更为简便，可以减少外定位件2的加工成本。通过控制活结的松紧度来调整对包皮的捆绑固定力度，便于在相对固定的条件下对包皮进行调节。

作为一种改进的具体实施方式，当外定位件2定位在内定位件14所在位置从外侧箍住包皮时，内定位件14和外定位件2之间存在间隙令定位后的包皮做位置调整。内定位件14和外定位件2之间存在适度的间隙使得固定后的包皮在适当的力量下可以相对内定位件14或外定位件2进行移位调整。该种实施方式优选有助于术者无需解除内定位件14和外定位件2之间的固定就可以对预切割的包皮进行自由的调节，使得操作更简便、更高效。

作为一种改进的具体实施方式，外定位件2成环状，外定位件2为多段式或者弹性的一段式的定位弧31，多段式的定位弧31依次相连接并可绕连接处开合，定位弧31的最两端形成开口32，位于开口32处的定位弧31端部分别设置有相配合卡合的上卡扣33和下卡扣34，卡合后的多段定位弧31形成整环。如图2、3所示，外定位件2可以根据需要设置成多段的定位弧31，图中表示出了两段和三段形式，根据需要可以进一步设计成更多的段数，多段式的定位弧31令外定位件2的打开和闭合的自由度更高，多段式的定位弧31可以根据需要采用弹性或者不可形变的材料制造。一段式的定位弧31未在附图中表示，一段式的定位弧31主要是采用弹性材料制造，通过自身的弹性形变打开，通过形变令端部合起并由上卡扣33和下卡扣34卡合。不同的实施方式可以根据术者操作习惯以及患者具体情况选择合适的款式，适应不同需求。

作为一种改进的具体实施方式，上卡扣33和下卡扣34相背的外侧设置有供人操作的离合手柄35，当通过反向作用力操作两个离合手柄35时令上卡扣33和下卡扣34分离。具体操作是当实施对包皮进行固定的操作时，将两个离合手柄35往相对方向挤压，实现上下卡扣的对位卡合外定位件2，当手术完成后，需要进行拆除外定位件2操作时，术者进行和外定位件2平面上下两个相反方向作用力按压离合手柄35，完成外定位件2的上卡扣33和下卡扣34的分离，实施对外定位件2的拆卸；以上结构仅需单手就能操作，简化了手术流程。以上所指的离合手柄35设置在上卡扣33和下卡扣34相背的外侧，不仅仅是附图中表示出的位置，其可以远离上卡扣33和下卡扣34，也可以位于相对上卡扣33和下卡扣34不同的位置，只要其设置在相背的两侧能够供人用两个相互反向的作用力按压分离上卡扣33和下卡扣34即可。

作为一种改进的具体实施方式，上卡扣33和下卡扣34为相配合的卡齿状结构，齿状结构在圆周方向上均匀排列，通过调整上卡扣33和下卡扣34相对的卡齿咬合的数量来调节定位弧31和内定位件14所围成的空间大小。术者根据包皮的厚薄情况，通过离合手柄35的操作进行部分卡齿的咬合，达到既能对包皮进行可靠的限位，不至于在操作的过程中移位，又能对包皮进行适当地调整。当包皮位置调整满意后，继续推进离合手柄35使得上卡扣33和下卡扣34完全咬合固定包皮。这样的方式操作灵活，调整方便，便于术者对包皮精确调节和牢靠固定，提高了手术质量和手术效率。

作为一种改进的具体实施方式，多段定位弧31一体设置，连接处通过塑料铰链相连；或者多段定位弧31的连接处设置有配合孔36，配合孔36处穿设铰接轴5进行铰接。如图2所示，为第一种实施方式，塑料铰链相连令外定位件2的结构更简单，便于加工制造，成本也相应较低，采用塑料件或者橡胶件可以满足加工的要求，整体较小的结构也便于存放。如图3所示，为第二种实施方式，铰接的结构令连接处结构更稳定，不易断裂损坏，坚固耐用，并且各部分可以通过拆卸铰接轴5单独更换，减少使用成本。

作为一种改进的具体实施方式，抵钉座1还包括连接在本体11上相对龟头容纳腔12相对位置另一端的多棱柱状连接桥15，内定位件14设置在本体11上龟头容纳腔12开口一端的外周。多棱柱状连接桥15作为本体11一体的延伸结构，用来与包皮切割缝合器的钉仓进行配合定位，更有利于精确快速的装配包皮切割缝合器钉仓和抵钉座1，两者准确的定位有利于保证包皮的切割缝合效果，提高手术质量。而设置在本体11上龟头容纳腔12开口一端的外周内定位件14，起到确定内板切除的安全部位，将系带定位于远离切割缝合区，同时配合外定位件2对包皮进行固定和调节作用。

作为一种改进的具体实施方式，本体11上开设有至少一个贯通龟头容纳腔12的供人观察龟头和包皮位置的可视窗16。为进一步提高包皮系带定位的准确性和观察的直观性，设置一可以看到龟头容纳腔12内部龟头的可视窗16，术者翻转包皮后，可以通过可视窗16看到龟头容纳腔12内龟头以及与其相连的系带的位置，更能直观地观察到内定位件14内侧和外侧完整的系带情况，使得定位更准确，调整更方便，避免系带损伤，提高手术安全性。