本发明涉及复方中药，尤其是涉及一种治疗脂肪肝的复方中药。
背景技术：
近年来，随着膳食结构、生活方式的改变，我国脂肪肝的发病率不断升高并趋低龄化，作为肝纤维化、肝硬化、肝癌等慢性肝病发生、发展的重要因素，极有可能成为中国的第一大肝病。目前，现代医学多以运动、减肥等作为主要治疗手段，化学药物需长期服用，甚或出现肝肾毒性等不良反应，临床应用受到限制。而中药复方具有多途径、多环节的药理效应，是其整体观念的优势体现，已经成为脂肪肝防治研究的一种重要策略。因此，加强本病的研究是减少及防止慢性肝病进展的重要措施，具有重要的社会意义和经济意义。
中国专利CN102293969A公开一种治疗脂肪肝的中药。它的有效成分是由下述重量份的原料药制成：白芍5～8、石决明8～12、夏枯草6～10、瓦楞子4～6、珍珠母4～6、皂角刺5～8、山楂10～15、茯苓4～6、胆南星4～6、牡丹皮6～10、丹参6～10、三棱5～8、何首乌8～12、桃仁6～10。
中国专利CN104815299A公开一种用于治疗脂肪肝的中药，它是由以下重量配比的原料药材制备而成：茵陈蒿30份、跌破勒30份、海蓬子6份、川楝子6份、元胡6份、五灵脂10份、青黛15份、蔗虫15份、郁金6份。
中国专利CN105381334A公开一种治疗脂肪肝的中药复方制剂，它是以太子参、薏苡仁、茯苓、炒白朮、山药、炙黄芪、陈皮、白芍、荷叶、全当归、鸡内金、茵陈蒿为原料，经过制备成药剂。
中国专利CN105663497A公开一种治疗脂肪肝中药方剂，所述方剂成分重量比如下：丹参10～13克、茵陈22～24克、泽泻7～10克、莱菔子16～18克、茵陈蒿20～25克、白芥子20～30克、白茯苓25～30克、山楂10～15克、三七14～17克、何首乌7～9克、蒲黄6～8克、芦荟4～8克，水蛭3～7克、陈皮8～10克。
技术实现要素：
本发明的目的是提供一种治疗脂肪肝的复方中药。
所述治疗脂肪肝的复方中药按质量比的原料组成为：皂角刺0.5～1、生白术0.5～1、茵陈蒿1～2。
所述治疗脂肪肝的复方中药可采用适于口服用的制剂，可选自片剂、胶囊剂、软胶囊剂、颗粒剂、滴丸、分散片、口腔崩解片、丸剂、口服液等中的一种。
所述治疗脂肪肝的复方中药可与药剂学上常用的载体或辅料混合，制成各种口服剂型；所述载体可选自赋形剂、填料、稀释剂、润滑剂、湿润剂、崩解剂、表面活性剂、防腐剂、甜味剂、芳香剂等中的至少一种；具体地，所述载体可选自淀粉、糊精、乳糖、微晶纤维素、羟丙甲基纤维素、聚乙二醇、硬脂酸镁、微粉硅胶、葡萄糖、甘露醇、木糖醇、甘氨酸等中的至少一种。
所述治疗脂肪肝的复方中药可煎煮后服用，也可以用水或乙醇提取后服用。
本发明具有清热祛湿、活血化瘀、健脾益气的功能。药理研究表明，本发明可降低高脂饮食诱导的脂肪肝大鼠肝组织TG含量，抑制血清ALT、AST活性的升高，具有治疗脂肪肝的作用，可以用于制备治疗脂肪肝的药物。
本发明以皂角刺、生白术、茵陈蒿为原料，经过0～75％乙醇提取分离，制成一定的剂型。上述三药合用，清热祛湿、活血化瘀、健脾益气，用于脂肪肝属于热瘀互结、脾虚湿盛者。药效学研究表明：中药组合物可降低高脂饮食诱导的脂肪肝大鼠肝组织TG含量，抑制血清ALT、AST活性的升高，具有治疗脂肪肝的作用，可以用于制备治疗脂肪肝的药物。该组合物可以制成医学上可以接受的口服制剂，如片剂、胶囊剂(软胶囊或硬胶囊)、颗粒剂等剂型，从药效学研究证明本发明具有清热祛湿、活血化瘀、健脾益气之功能，是治疗脂肪肝的有效专药。
附图说明
图1为本发明对SD大鼠肝组织病理的影响(HE染色×200)。在图1中，a为正常组，b为模型组，c为本发明组。
具体实施方式
为了对本发明进行更进一步的详细描述，给出具体实施例，但仅作为阐明本发明，而不是为了限制本发明的范围。具体如下：
1材料
1.1实验动物 SD雄性大鼠，30只，清洁级，200g左右，由中国科学院上海实验动物中心提供。
1.2药物与试剂 TG试剂盒、ALT试剂盒、AST试剂盒均购自南京建成生物工程研究所。
1.3高脂饲料 高脂饲料组成：83.25％基础饲料、10％猪油、1.5％胆固醇、0.2％脱氧胆酸钠、5％糖、0.05％丙硫氧嘧啶，由苏州双狮动物饲料有限公司提供。
2方法
2.1造模与分组用药 自造模之日起，按随机数字表，将SD大鼠分为正常组、模型组与本发明组各6只，模型组、本发明组给予高脂饲料造模，正常组给予正常饲料。第7周起，本发明组按100ml/Kg鼠重(含生药量为0.1g/100ml)灌服药液6周，正常组、模型组给予相应量的饮用水灌胃。
2.2检测项目
2.2.1肝组织TG含量测定
2.2.2血清ALT、AST活性检测
2.2.3肝组织病理HE染色
3结果
3.1本发明对SD大鼠肝组织TG含量的影响
较之正常组，模型组TG含量显著升高(P<0.01)，本发明组肝组织TG含量较模型组显著降低(P<0.01)(见表1)。
3.2本发明对SD大鼠血清ALT、AST活性的影响
与正常组相比，模型组血清ALT、AST活性均显著升高(P<0.01)，本发明组血清ALT、AST活性则较模型组显著降低(P<0.01)(正常组、模型组、本发明组对SD大鼠肝组织TG含量及血清ALT、AST活性的影响比较见表1)
表1
注：**P<0.01，vs正常组；ΔΔP<0.01，vs模型组。
3.3本发明对SD大鼠肝组织HE染色的影响
正常组SD大鼠肝细胞索排列正常，肝细胞形态正常,核圆、大、居中,胞浆内无脂滴蓄积，小叶内无炎症细胞浸润。与正常组相比，模型组肝脏存在明显脂肪变性，变性的肝细胞肿大变圆，胞浆内出现大量脂肪空泡，部分细胞可见细胞核被挤向一侧，并可见散在的点状坏死灶和炎性细胞浸润。本发明组肝脏脂肪变性程度及细胞肿胀明显减轻，胞内脂滴数量减少，体积变小，炎性细胞浸润及坏死灶减少(见图1)。
以上结果说明复方中药具有治疗脂肪肝的作用。