一种中药组合物及在治疗慢性乙型肝炎肝纤维化中的应用的制作方法

文档序号:11116523阅读:384来源:国知局

本发明属于中药领域,具体涉及一种中药组合物及在治疗慢性乙型肝炎肝纤维化中的应用。



背景技术:

肝纤维化是一个病理生理过程,是指由各种致病因子所致肝内结缔组织异常增生。任何肝脏损伤在肝脏修复愈合的过程中都有肝纤维化的过程,如果损伤因素长期不能去除,纤维化的过程长期持续就会发展成肝硬化。

病毒感染性疾病属于中医学“外感病”范畴,外感病,六气运动失圆之病也。初则一气偶偏,继则一气独胜。一气独胜,诸气败亡。中气消灭、所以人死。应立即将五行运动失圆之处,调之使圆。若外感一气独胜之病,治救稍迟,即致死亡。“万病皆损于阳气”,“有阳则生,无阳则死。夫人之所以奉生而不死者,惟赖此先天一点真气耳。乙肝治疗上以扶正为主,调整脏腑阴阳气血,增强抗病能力,同时注意消除致病因素,治以祛邪。

中草药及中成药治疗病毒的基本原理,主要是通过阻断病毒繁殖过程的吸附、穿入、复制、成熟中的某一环节而直接抑制病毒,或通过提高机体的免疫功能,促进机体的特异性和非特异性免疫功能而间接抑制病毒,通过药物的合理配伍,既可以清除湿热毒邪,抑制病毒复制,又可以改善肝功能和微循环,恢复肝细胞正常代谢,从而达到治愈乙肝的目的。中草药已成为新药研制开发的重要对象,包括生物碱、苷类、挥发油、萜类、内酯、醌类、氨基酸、树脂、鞣质、糖类、淀粉、植物色素、蛋白质、酶、油脂和蜡、甾醇、有机酸和无机成分等。像中药多糖类、黄酮类、萜类、多糖类、生物碱类、蛋白质类,以及酚类、甾醇、木脂素等药物的研制开发已成为药学领域的研究前沿。作为免疫增强或免疫调节,中草药具有独特的优势,其卓越的双向调节功能和较小的毒、副作用已得到世界医学界的普遍认可。



技术实现要素:

本发明的目的在于提供一种中药组合物及在治疗慢性乙型肝炎肝纤维化中的应用,该药物具有副作用小,服用方便,成分简单、疗效突出和不需手术的优点。

因此,本发明的技术方案如下:

一种中药组合物,所述中药组合物(即治疗慢性乙型肝炎肝纤维化的药物)由下列质量份的原料药组成:

生黄芪90-110份,白芍90-110份,丹参90-110份,橘红90-110份,草河车80-100份,小蓟50-70份,泽兰50-70份。

其中,各个组份的质量份优选如下:

(1)生黄芪90-94份,白芍90-94份,丹参90-94份,橘红90-94份,草河车80-84份,小蓟50-54份,泽兰50-54份;

(2)生黄芪94-98份,白芍94-98份,丹参94-98份,橘红94-98份,草河车84-88份,小蓟54-58份,泽兰54-58份;

(3)生黄芪98-102份,白芍98-102份,丹参98-102份,橘红98-102份,草河车88-92份,小蓟58-62份,泽兰58-62份;

(4)生黄芪102-106份,白芍102-106份,丹参102-106份,橘红102-106份,草河车92-96份,小蓟62-66份,泽兰62-66份;

(5)生黄芪106-110份,白芍90-110份,丹参90-110份,橘红90-110份,草河车96-100份,小蓟66-70份,泽兰66-70份。

在本发明的上述中药组合物中,选择性地将生黄芪、白芍、丹参、橘红、草河车、小蓟和泽兰进行组合,将这些药物组合使得各个药物功效产生协同作用,从而能够有效治疗慢性乙型肝炎肝纤维化。

其中选择生黄芪是因为生黄芪能补一身之气,兼有升阳,固表止汗,排脓生肌,利水消肿,安胎益血的作用。对于贫血、浮肿、体虚多汗、胎动不安、子宫脱垂、气血两亏、阴虚不足等都有卓著的疗效。其中选择白芍是因为白芍具有平肝止痛,养血调经,敛阴止汗的功效。可用于头痛眩晕,胁痛,腹痛,四肢挛痛,血虚萎黄,月经不调,自汗,盗汗。其中选择丹参是因为丹参具有活血祛瘀,通经止痛,清心除烦,凉血消痈的功效。其中选择橘红是因为橘红具有理气宽中,燥湿化痰的功效。其中选择草河车是因为草河车具有败毒抗癌、消肿止痛、清热定惊、镇咳平喘的功效。其中选择小蓟是因为小蓟具有凉血止血,祛瘀消肿的功效。其中选择泽兰是因为泽兰具有驱风镇痛的功效。上述七味药彼此协同产生作用,共同使其产生针对慢性乙型肝炎肝纤维化的治疗效果。

利用上述的中药组合物可进一步得到治疗慢性乙型肝炎肝纤维化的药物,由下列质量份的原料药制成:

生黄芪90-110份,白芍90-110份,丹参90-110份,橘红90-110份,草河车80-100份,小蓟50-70份,泽兰50-70份。

其中,各个组份的质量份优选如下:

生黄芪90-94份,白芍90-94份,丹参90-94份,橘红90-94份,草河车80-84份,小蓟50-54份,泽兰50-54份;

生黄芪94-98份,白芍94-98份,丹参94-98份,橘红94-98份,草河车84-88份,小蓟54-58份,泽兰54-58份;

生黄芪98-102份,白芍98-102份,丹参98-102份,橘红98-102份,草河车88-92份,小蓟58-62份,泽兰58-62份;

生黄芪102-106份,白芍102-106份,丹参102-106份,橘红102-106份,草河车92-96份,小蓟62-66份,泽兰62-66份;

生黄芪106-110份,白芍90-110份,丹参90-110份,橘红90-110份,草河车96-100份,小蓟66-70份,泽兰66-70份。

一种上述药物的制备方法:

步骤1,按照所述质量份配比称取各个原料药,加入各个原料药质量和5~10倍的水,调节整个体系的PH至7.5~8.5后浸泡至少6小时;

步骤2,加热至沸腾,回流至少2小时,自然冷却至室温20~25℃后过滤得到第一提取液和一次药渣,将所述第一提取液减压浓缩至密度1.1~1.2,得到第一浓缩液;

步骤3,在步骤2中所述一次药渣中加入各个原料药质量和5~10倍的水,再次加热至沸腾后,回流至少2小时,自然冷却至室温20~25℃后过滤得到第二提取液和二次药渣,将所述第二提取液减压浓缩至密度为1.1~1.2,得到第二浓缩液;

步骤4,将所述第一浓缩液和第二浓缩液均匀混合后调节pH至7~7.5,得到所述药物。

在所述步骤1之前,进行粉碎以使原料药成粉末状,过20-90目筛。

在所述步骤1中,所述浸泡时间为6~12小时。

在所述步骤2和3中,进行回流的时间均优选为3~4小时。

在所述步骤4中,将所述第一浓缩液和第二浓缩液合并后调节pH至7.3~7.5。

如上述本发明的中药组合物、药物及制备方法制得的药物活性组分在慢性乙型肝炎肝纤维化中的应用。

本发明的优点及有益效果是:

本发明运用中医理论分析处方组成,根据各味药所含成分的理化性质与药理作用的研究结果,研究得到了合理、稳定的活性成分的制备方法;本发明安全可靠、疗效显著、治疗无痛苦、无毒副作用,不需要手术即可达到缓解慢性乙型肝炎肝纤维化的目的,连续服用可降低慢性乙型肝炎患者的肝纤维化程度。

具体实施方式

下面结合具体实施例进一步说明本发明的技术方案。

首先按照下述表格所述的原料药质量比进行称量,粉碎(过45目筛)后混合均匀。

按照上述实施例1-11,依照如下方法进行煎服:

步骤1,按照所述质量份配比称取各个原料药,加入各个原料药质量和8倍的水,调节整个体系的PH至8后浸泡8小时;

步骤2,加热至沸腾,回流3小时,自然冷却至室温20~25℃后过滤得到第一提取液和一次药渣,将所述第一提取液减压浓缩至密度1.1~1.2,得到第一浓缩液;

步骤3,在步骤2中所述一次药渣中加入各个原料药质量和6倍的水,再次加热至沸腾后,回流3小时,自然冷却至室温20~25℃后过滤得到第二提取液和二次药渣,将所述第二提取液减压浓缩至密度为1.1~1.2,得到第二浓缩液;

步骤4,将所述第一浓缩液和第二浓缩液均匀混合后调节pH至7.4,得到所述药物。在所述药物中加入该药物质量200倍的水,过滤、分装,即制成200个口服液。

早中晚三次(8点、12点和20点),每次服用一瓶口服液,饭后30min服用。

按照上述制备方法和原料药配比进行制备得到的口服液1-11,进行具体临床试验,在服用时,选择不同患者分别服用口服液两个月后进行各项参数的测试,具体临床试验结果如下:

100例慢性乙型肝炎肝纤维化的病人(男、女各50人),服用本发明的口服液6个月后,95例慢性乙型肝炎肝纤维化的病人的肝纤维化程度明显减轻。

以上对本发明做了示例性的描述,应该说明的是,在不脱离本发明的核心的情况下,任何简单的变形、修改或者其他本领域技术人员能够不花费创造性劳动的等同替换均落入本发明的保护范围。

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