本发明涉及一种治疗宫颈糜烂的中药制剂。
背景技术：
宫颈糜烂是最常见的妇科病，是慢性宫颈炎最常见的一种临床表现形式。宫颈糜烂不但增加患者痛苦，而且严重影响妇女的健康和生活质量。宫颈糜烂是指宫颈阴道部的糜烂面为完整的宫颈管单层柱状上皮所覆盖，因柱状上皮菲薄而其下间质透出呈细颗粒状的红色区，其临床症状主要为白带增多、腰髓痛、月经不调、不孕等。宫颈糜烂是慢性宫颈炎的病理改变之一，是已婚妇女极为常见的妇科临床疾病和与宫颈癌密切相关的高危因素。
目前，宫颈糜烂的治疗分为物理疗法和药物疗法。物理治疗是目前应用很广泛的一种治疗方法，具有疗程短、疗效好的优点。适用于糜烂面积较大和炎症浸润较深的患者。常用的方法有电熨法、激光疗法、冷冻疗法。传统利普刀(LEEP)、聚焦超声波、微波治疗、TMS优化光谱疗法、冷冻、电离子、二氧化碳激光等，治疗的原理大多数是利用热效应或冷效应使宫颈糜烂的组织蛋白变性脱落，代之以新生组织。因此造成治疗后的宫颈糜烂创伤大，宫颈头僵硬，无弹性，让患者受到二次伤害，影响生育，如复发无法再用物理疗法治疗，副治疗大。药物治疗适用于糜烂面积较小和炎症浸润较浅的患者。药物主要分为西药，中药，以及中西药协同。但目前的药物治疗，存在疗效差、副作用大、治疗后易复发等不足之处，给患者带来身心双重痛苦。
技术实现要素：
针对上述现有技术，本发明提供了一种治疗效果好、无副作用的治疗宫颈糜烂的凝胶制剂。
本发明是通过以下技术方案实现的：
一种治疗宫颈糜烂的中药制剂，是由以下重量份的原料药制成的：苦参30～40份，黄柏30～40份，墨旱莲20～30份，白芷20～30份，乳香20～30份，知母30～40份，山苦草15～25份，香薷15～25份，玉竹30～40份，楮实子20～30份，甘草30～40份。
优选的，是由以下原料药制成的：苦参35份，黄柏35份，墨旱莲25份，白芷25份，乳香25份，知母35份，山苦草20份，香薷20份，玉竹35份，楮实子25份，甘草35份。
所述治疗宫颈糜烂的中药制剂的制备方法为：取各原料药，混合，粉碎，用75％乙醇溶液(体积百分数)回流提取3.5～4.5小时，过滤得滤液，浓缩、干燥，得提取物，加入适量凝胶基质(比如卡波姆)，制成凝胶制剂(提取物占制剂重量的0.8％～1.2％)，即得。
本发明的治疗宫颈糜烂的凝胶制剂，所用各原料药简介如下：
苦参：为豆科植物苦参的干燥根。味苦，性寒。归心、肝、胃、大肠、膀胱经。清热燥湿，杀虫，利尿。用于热痢，便血，黄疸尿闭，赤白带下，阴肿阴痒，湿疹，湿疮，皮肤瘙痒，疥癣麻风，外治滴虫性阴道炎。
黄柏：为芸香科植物黄皮树Phellodendron chinense Schneid.的干燥树皮。味苦，性寒。归肾、膀胱经。有清热燥湿，泻火除蒸，解毒疗疮的功效。用于湿热泻痢，黄疸尿赤，带下阴痒，热淋涩痛，脚气痿蹙，骨蒸劳热，盗汗，遗精，疮疡肿毒，湿疹湿疮。盐黄柏滋阴降火。用于阴虚火旺，盗汗骨蒸。
墨旱莲：是菊科鳢肠属的植物。味甘酸，性凉，入肝肾二经，无毒。滋补肝肾、凉血止血，可治各种吐血，鼻出血，咳血，肠出血，尿血，痔疮出血，血崩等症。捣汁涂眉发，能促进毛发生长，内服有乌发、黑发功效。
白芷：为多年生高大草本，高1-2.5米，根圆柱形，茎基部径2-5厘米，基生叶一回羽状分裂，复伞形花序顶生或侧生，果实长圆形至卵圆形。味辛，性温。归肺，脾，胃经。解表散寒，祛风止痛，通鼻窍，燥湿止带，消肿排脓，祛风止痒。主治：风寒感冒，头痛、牙痛、风湿痹痛，鼻渊，带下证，疮痈肿毒。
乳香：为橄榄科植物乳香树Boswellia carterii Birdw.及同属植物Boswellia bhaurdajiana Birdw.树皮渗出的树脂。辛、苦，温。归心、肝、脾经。活血行气止痛，消肿生肌。用于胸痹心痛，胃脘疼痛，痛经经闭，产后瘀阻，症瘕腹痛，风湿痹痛，筋脉拘挛，跌打损伤，痈肿疮疡。
知母：是多年生草本植物，根状茎，叶由基部丛生细长披针形，花茎自叶丛中长出，圆柱形直立，总状花絮，成簇，生在顶部成穗状；花粉红色，淡紫色至白色；果实长椭圆形，内有多数黑色种子，花果期6-9月。苦，寒。归肺、胃、肾经。清热泻火，滋阴润燥。主治：热病烦渴，肺热燥咳，骨蒸潮热，内热消渴，肠燥便秘。
山苦草：为唇形科筋骨草属植物散瘀草Ajuga pantantha Hand.-Mazz.的全草。味苦，性寒。清热解毒，凉血消肿。主治：慢性肝炎，小便淋痛，口疮，疮疡肿毒，跌打肿痛。
香薷：为唇形科、香薷属植物，直立草本，密集的须根。茎通常自中部以上分枝，钝四稜形，具槽，无毛或被疏柔毛，常呈麦秆黄色，老时变紫褐色。叶卵形或椭圆状披针形，穗状花序，花梗纤细，近无毛，花萼钟形，花冠淡紫色，花丝无毛，花药紫黑色。花期7～10月。味辛；性微温。入肺、胃经。发汗解表，化湿和中，利水消肿。主治：发汗解表，化湿和中，利水消肿。
玉竹：为百合科植物玉竹Polygonatum odoratum(Mill.)Druce的干燥根茎。养阴润燥，生津止渴。用于肺胃阴伤，燥热咳嗽，咽干口渴，内热消渴。
楮实子：为桑科植物构树Broussoneria papyrifera(L.)Vent.的干燥成熟果实。性寒，味甘。入肝，脾、肾经。功能主治：补肾清肝、明目、利尿。用于腰膝酸软、虚劳骨蒸、砂晕目昏、目生翳膜、水肿胀满。
甘草：为豆科植物甘草Glycyrrhiza uralensis Fisch.、胀果甘草Glycyrrhiza inflata Bat.或光果甘草Glycyrrhiza glabra L.的干燥根和根茎。味甘，性平。归心、肺、脾、胃经。补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药。用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心悸气短，咳嗽痰多，脘腹、四肢挛急疼痛，痈肿疮毒，缓解药物毒性、烈性。
本发明的治疗宫颈糜烂的凝胶制剂，苦参，清热燥湿，杀虫止痒；黄柏，清热燥湿，解毒止痒；二者为君药。墨旱莲，白芷，乳香：解毒活血，祛腐生肌；三者为臣药。知母、山苦草：清热解毒，香薷：消肿止痛；三者为佐药。玉竹、楮实子：养阴、补虚；甘草，调和诸药；三者为使药。诸药配伍，起到杀菌杀虫、清热燥湿、活血解毒、祛腐生肌、养阴补虚等功效，从而起到治疗作用。本发明的治疗宫颈糜烂的凝胶制剂，能够有效治疗宫颈糜烂，具有治疗效果好、无副作用、之愈后不易复发等优点。
具体实施方式
下面结合实施例对本发明作进一步的说明。
实施例1制备治疗宫颈糜烂的中药制剂
配方为：苦参35克，黄柏35克，墨旱莲25克，白芷25克，乳香25克，知母35克，山苦草20克，香薷20克，玉竹35克，楮实子25克，甘草35克。
制备方法为：取各原料药，混合，粉碎，用75％乙醇溶液(体积百分数)回流提取4小时，过滤得滤液，浓缩、干燥，得提取物，加入适量凝胶基质(卡波姆)，制成凝胶制剂(提取物占制剂重量的1.0％)，即得。
实施例2制备治疗宫颈糜烂的中药制剂
配方为：苦参30克，黄柏40克，墨旱莲20克，白芷30克，乳香20克，知母40克，山苦草15克，香薷25克，玉竹30克，楮实子30克，甘草30克。
制备方法为：取各原料药，混合，粉碎，用75％乙醇溶液(体积百分数)回流提取3.5小时，过滤得滤液，浓缩、干燥，得提取物，加入适量凝胶基质(卡波姆)，制成凝胶制剂(提取物占制剂重量的0.8％)，即得。
实施例3制备治疗宫颈糜烂的中药制剂
配方为：苦参40克，黄柏30克，墨旱莲30克，白芷20克，乳香30克，知母30克，山苦草25克，香薷15克，玉竹40克，楮实子20克，甘草40克。
制备方法为：取各原料药，混合，粉碎，用75％乙醇溶液(体积百分数)回流提取4.5小时，过滤得滤液，浓缩、干燥，得提取物，加入适量凝胶基质(卡波姆)，制成凝胶制剂(提取物占制剂重量的1.2％)，即得。
实施例4制备治疗宫颈糜烂的中药制剂
配方为：苦参33克，黄柏35克，墨旱莲28克，白芷22克，乳香27克，知母35克，山苦草18克，香薷22克，玉竹34克，楮实子27克，甘草34克。
制备方法为：取各原料药，混合，粉碎，用75％乙醇溶液(体积百分数)回流提取4小时，过滤得滤液，浓缩、干燥，得提取物，加入适量凝胶基质(卡波姆)，制成凝胶制剂(提取物占制剂重量的1.0％)，即得。
实施例5制备治疗宫颈糜烂的中药制剂
配方为：苦参38克，黄柏33克，墨旱莲204克，白芷26克，乳香25克，知母33克，山苦草22克，香薷20克，玉竹31克，楮实子24克，甘草38克。
制备方法为：取各原料药，混合，粉碎，用75％乙醇溶液(体积百分数)回流提取3.5～4.5小时，过滤得滤液，浓缩、干燥，得提取物，加入适量凝胶基质(卡波姆)，制成凝胶制剂(提取物占制剂重量的1.2％)，即得。
临床资料：
一般资料：接受宫颈糜烂患者214例，均符合诊断标准，且经妇检发现非妊娠期宫颈糜烂，经常规阴道分泌物涂片检查排除念珠菌、滴虫及其它细菌感染，并行宫颈刮片排除宫颈癌。
诊断标准：糜烂面积占宫颈柱状上皮100％为三度宫颈糜烂，多数伴随接触性出血、白带异味和炎症三个“+”号；糜烂面积占宫颈柱状上皮1/2为二度宫颈糜烂，伴随接触性出血、白带异味和炎症；糜烂面积占宫颈柱状上皮1/3为一度宫颈糜烂，多数伴随炎症、白带异味。
将214例患者分为治疗组107例和对照组107例，两组在年龄、婚姻状况和病情方面的差异均无统计学意义(p＞0.05)，具有可比性。
治疗方法：月经干净后第3天开始进行治疗，至下次月经前3天为一个周期。治疗组采用实施例1制备的药物进行治疗，隔日一次，每次阴道内推注一支(约5ml)，用药前冲洗阴道深处，排除分泌物。对照组施用修正消糜栓(批准文号：国药准字Z22021281，修正药业集团通化市制药有限公司生产)，1粒/日。连续治疗2个周期，期间禁止性生活和盆浴。
疗效评价标准：参照《中药新药临床研究指导原则》(2002版)中有关宫颈糜烂疗效判定标准制定。
痊愈：糜烂面愈合，宫颈光滑呈粉红色，粘膜无充血。
显效：糜烂面愈合2/3以上，深度明显变浅。
有效：糜烂面愈合1/3以上，深度有所变浅。
无效：宫颈糜烂面和深度无变化。
治疗结果：治疗2个周期后，治疗组107例患者中，痊愈83例，显效19例，有效5例，无效0例，痊愈率77.7％，总有效率100％；三个月后回访痊愈者，均未见复发。对照组107例患者中，痊愈55例，显效18例，有效22例，无效12例，痊愈率51.4％，总有效率88.8％；三个月后回访痊愈者，复发4例。可见，本发明的药物，治疗效果显著，明显优于对照药物。