本发明属于一种微丸,具体为一种蜂王浆口含微丸及其制备方法。
背景技术:
蜂王浆有益寿延年、调节免疫、改善睡眠、提高记忆力、护肤养颜等作用,也是糖尿病、心脑血管疾病、肿瘤、肝炎、胃病等患者和体弱多病的中老年人首选的珍贵天然食物。
在含「酸」的环境中,例如体内的胃酸,都会使王浆中的精华成份--王浆酸变质,所以,蜂王浆不宜采用口服肠胃吸收的方法加以利用。且传统的服用方法虽然能激发药效,但是药效激发不彻底,造成了药材了浪费,而且易出现峰谷现象,影响实际效果。
技术实现要素:
本发明的目的是针对以上问题,提供一种蜂王浆口含微丸,提高了药物有效成份的溶出速度和体内的吸收效果,大幅提高了其利用度,可获得理想的释药速率取得预期的血药浓度,避免峰谷现象,并能维持较长的作用时间。
本发明的另外一个目的在于提供一种蜂王浆口含微丸的制备方法,该方法简单易操作,加强吸收功效,从而显著提高制剂的药用价值。
为了实现以上目的,本发明采用的技术方案为:一种蜂王浆口含微丸:原料包括蜂王浆超微粉、卡波姆、乙基纤维素、硬脂酸、微晶纤维素、甘露醇或木糖醇,以上各组分以质量份数计分别为蜂王浆超微粉10-12份、6~8份卡波姆、乙基纤维素5~7份、硬脂酸3-5份、微晶纤维素30~90份、甘露醇或木糖醇10份。
优选的,所述各组分以质量份数计分别为:蜂王浆超微粉10份、卡波姆 6份、乙基纤维素6份、硬脂酸3份、微晶纤维素30份。
优选的,还包括0.01-0.02份的薄荷油/薄荷脑/冰片中的一种或多种。
优选的,所述微丸的粒径为60-120μm。
优选的,所述蜂王浆超微粉的制备方法为:将蜂王浆通电处理10-40min后,低温真空冷冻干燥液压成片,将片剂先经粗粉碎后再加入超细粉碎机,得到细粒,加入低温气流粉碎机,得到800-1000目的粉末,收集成品粉末即为蜂王浆超微粉。
一种蜂王浆口含微丸的制备方法,包括以下步骤:
步骤1、原料处理:取6~8份卡波姆、乙基纤维素5~7份、硬脂酸3-5份、微晶纤维素30~90份、甘露醇或木糖醇10份粉碎后加入纳米研磨机制粉;取蜂王浆备用;
步骤2、制粉:取步骤1中蜂王浆采用低温气流粉碎法制成蜂王浆超微粉10-12份;
步骤3、制丸:将蜂王浆超微粉10-12份、与步骤1中的6~8卡波姆份、乙基纤维素5~7份、硬脂酸3-5份、微晶纤维素30~90份、甘露醇或木糖醇10份采用挤出抛圆法制得微丸。
优选的,所述步骤2中的低温气流粉碎法具体步骤为:
a.预处理:取蜂王浆5-8份,通电处理10-40min,电源电压5-7V,然后将预蜂王浆低温真空冷冻干燥液压成片;
b. 粉碎:将片状蜂王浆加入打粉机进行粗粉碎,再加入超细粉碎机粉碎后,得300-500目细粒;
c. 气流粉碎:将粉碎后的细粒加入低温气流粉碎机,粉碎后得到800-1000目的粉末,收集成品粉末即为药材破壁粉;
上述步骤在环境温度为-5℃下进行;
气流粉碎在真空环境或者无氧条件下进行,所述真空环境为真空度为-0.073MPa~ -0.08MPa;气流粉碎的气压在0.8-3MPa,工作温度为-3℃~-7℃。
优选的,所述步骤3中挤出抛圆法具体步骤为:将原料粉体混合均匀,经挤压挤成细条状,制粒,然后用离心转盘将其滚制成高真球度的丸粒。
优选的,所述步骤3中还包括经过粉碎后加入纳米研磨机中制粉的0.01份的薄荷油或薄荷脑或冰片中的一种或者多种。
本发明的有益效果:
1、本发明提供一种蜂王浆口含微丸,提高了药物有效成份在的溶出速度和体内的吸收效果,大幅提高了生物利用度,相应节约了有限的稀有药材;可获得理想的释药速率取得预期的血药浓度,避免峰谷现象,并能维持较长的作用时间;
2、本发明还提供一种蜂王浆口含微丸的制备方法,该方法简单易操作,混合均匀,通电处理后,更有效的激发其药用价值,加强吸收功效,从而显著提高制剂的药用价值;
3、能改善药物的稳定性,掩盖不良气味;它不经过胃,通过舌下吸收,使重要成分完全进入血液中,从而有效地发挥了药理和保健作用;且方便服用。
具体实施方式
为了使本领域技术人员更好地理解本发明的技术方案,下面对本发明进行详细描述,本部分的描述仅是示范性和解释性,不应对本发明的保护范围有任何的限制作用。
实施例1
步骤1、原料处理:取6份卡波姆、乙基纤维素5份、硬脂酸3份、微晶纤维素30份、木糖醇10份粉碎后加入纳米研磨机制粉;取蜂王浆备用;
步骤2、制粉:取步骤1中蜂王浆通电处理10min,电源电压7V,然后将预蜂王浆低温真空冷冻干燥液压成片;将片状蜂王浆加入打粉机进行粗粉碎,再加入超细粉碎机粉碎后,得300目细粒;将粉碎后的细粒加入低温气流粉碎机,粉碎后得到800目的蜂王浆超微粉10份;且气流粉碎在真空环境或者无氧条件下进行,所述真空环境为真空度为-0.08MPa;气流粉碎的气压在0.8MPa,工作温度为-3℃;上述步骤在环境温度为-5℃下进行。
步骤3、制丸:将蜂王浆超微粉10份、6份卡波姆、乙基纤维素5份、硬脂酸3份、微晶纤维素30份、木糖醇10份的各种粉剂均匀混合,经挤压挤成细条状,挤出时利用刮板制粒,然后用离心转盘将其滚制成高真球度的丸粒。
实施例2
步骤1、原料处理:取8份卡波姆、乙基纤维素6份、硬脂酸5份、微晶纤维素90份、甘露醇10份粉碎后加入纳米研磨机制粉;取蜂王浆备用;
步骤2、制粉:取步骤1中蜂王浆通电处理30min,电源电压5V,然后将预蜂王浆低温真空冷冻干燥液压成片;将片状蜂王浆加入打粉机进行粗粉碎,再加入超细粉碎机粉碎后,得400目细粒;将粉碎后的细粒加入低温气流粉碎机,粉碎后得到1000目的蜂王浆超微粉12份;且气流粉碎在真空环境或者无氧条件下进行,所述真空环境为真空度为-0.08MPa;气流粉碎的气压在3MPa,工作温度为-7℃。
步骤3、制丸:将蜂王浆超微粉12份、8份卡波姆、乙基纤维素6份、硬脂酸5份、微晶纤维素90份、甘露醇10份、薄荷油0.01份的均匀混合,经挤压挤成细条状,挤出时利用刮板制粒,然后用离心转盘将其滚制成高真球度的丸粒。
实施例3
步骤1、原料处理:取8份卡波姆、乙基纤维素6份、硬脂酸5份、微晶纤维素90份、甘露醇10份粉、薄荷脑0.01份、冰片0.01份碎后加入纳米研磨机制粉;取蜂王浆备用;
步骤2、制粉:取步骤1中蜂王浆通电处理30min,电源电压5V,然后将预蜂王浆低温真空冷冻干燥液压成片;将片状蜂王浆加入打粉机进行粗粉碎,再加入超细粉碎机粉碎后,得400目细粒;将粉碎后的细粒加入低温气流粉碎机,粉碎后得到1000目的蜂王浆超微粉12份;且气流粉碎在真空环境或者无氧条件下进行,所述真空环境为真空度为-0.08MPa;气流粉碎的气压在3MPa,工作温度为-7℃。
步骤3、制丸:将蜂王浆超微粉12份、8份卡波姆、乙基纤维素6份、硬脂酸5份、微晶纤维素90份、甘露醇10份、薄荷脑0.1份、冰片0.1份的各种粉剂均匀混合,经挤压挤成细条状,挤出时利用刮板制粒,然后用离心转盘将其滚制成高真球度的丸粒。
需要说明的是,在本文中,术语“包括”、“包含”或者其任何其他变体意在涵盖非排他性的包含,从而使得包括一系列要素的过程、方法、物品或者设备不仅包括那些要素,而且还包括没有明确列出的其他要素,或者是还包括为这种过程、方法、物品或者设备所固有的要素。
本文中应用了具体个例对本发明的原理及实施方式进行了阐述,以上实例的说明只是用于帮助理解本发明的方法及其核心思想。以上所述仅是本发明的优选实施方式,应当指出,由于文字表达的有限性,而客观上存在无限的具体结构,对于本技术领域的普通技术人员来说,在不脱离本发明原理的前提下,还可以做出若干改进、润饰或变化,也可以将上述技术特征以适当的方式进行组合;这些改进润饰、变化或组合,或未经改进将发明的构思和技术方案直接应用于其它场合的,均应视为本发明的保护范围。