本发明涉及西药
技术领域：
，具体是一种治疗破伤风的西药组合物。
背景技术：
：破伤风是由破伤风梭菌侵入人体伤口后，在厌氧环境下生长繁殖，产生嗜神经外毒素而引起全身肌肉强直性痉挛为特点的急性传染病。重型患者可因喉痉挛或继发严重肺部感染而死亡。新生儿破伤风由脐带感染引起，病死率很高。虽然世界卫生组织积极推行了全球免疫计划，据估计全世界每年仍有近百万破伤风病例，数十万新生儿死于破伤风。破伤风的残废率约为10％，破伤风的治疗通常采用注射抗毒素和破伤风抗毒血清等方法，但是这些方法不仅使得患者在治疗过程中倍感痛苦，而且治疗费用较高；市场上出现了很多用于治疗破伤风的西药组合物，有的虽然有一定的效果，但是口味差、价格高，增加了患者的经济压力。因此，本发明提供一种口感好、成本低、治疗效果好、毒副作用小的西药组合物。技术实现要素：本发明的目的在于提供一种治疗破伤风的西药组合物，以解决上述
背景技术：
中提出的问题。为实现上述目的，本发明提供如下技术方案：一种治疗破伤风的西药组合物，由下述重量份数配比的原料组成：醋酸甲羟孕酮片3-7份、牛角0.5-2份、羟丙基纤维素粉末8-15份、决明子2-5份、烟丝2-5份、生理盐水10-50份,维生素C0.01-0.1份。作为本发明进一步的方案：由下述重量份数配比的原料组成：醋酸甲羟孕酮片5份、牛角1份、羟丙基纤维素粉末10份、决明子4份、烟丝4份、生理盐水30份,维生素C0.05份。一种治疗破伤风的西药组合物的制备方法，制备方法为：(1)将牛角经过清洗、粉碎、消毒后过筛50-80目，将粉碎后的牛角和羟丙基纤维素粉末、决明子、烟丝混合，放入马弗炉中，在150-220℃温度下煅烧6-10min；(2)将煅烧后的焦炭状产品进行粉碎，然后加入生理盐水、维生素C和粉末状的醋酸甲羟孕酮片，混合均匀；(3)将步骤(2)所得物放入旋转蒸发仪中，在85-120℃条件下蒸发处理10-15min；(4)将步骤(3)所得物经过造粒、烘干后即得西药组合物。作为本发明再进一步的方案：所述步骤(1)将牛角经过清洗、粉碎、消毒后过筛70目，将粉碎后的牛角和羟丙基纤维素粉末、决明子、烟丝混合，放入马弗炉中，在195℃温度下煅烧8min。作为本发明再进一步的方案：所述步骤(3)将步骤(2)所得物放入旋转蒸发仪中，在102℃条件下蒸发处理12min。与现有技术相比，本发明的有益效果是：该西药组合物通过原料复配发挥协同作用，具有清热解毒、消炎退肿、拨毒作用，能够抑制、杀死伤风杆菌活力；且治疗过程中未发现有并发症出现，也没有出现明显的毒副作用；疗效短，见效快，制备方法简单，生产成本低，降低了患者的经济压力，且治疗过程中无痛苦，口味好；通过临床试验证明是一种安全有效的可治疗破伤风的西药组合物。具体实施方式下面结合具体实施方式对本专利的技术方案作进一步详细地说明。实施例1一种治疗破伤风的西药组合物，由下述重量份数配比的原料组成：醋酸甲羟孕酮片3份、牛角0.5份、羟丙基纤维素粉末8份、决明子2份、烟丝2份、生理盐水10份,维生素C0.01份。一种治疗破伤风的西药组合物的制备方法，制备方法为：(1)将牛角经过清洗、粉碎、消毒后过筛50目，将粉碎后的牛角和羟丙基纤维素粉末、决明子、烟丝混合，放入马弗炉中，在150℃温度下煅烧6min；(2)将煅烧后的焦炭状产品进行粉碎，然后加入生理盐水、维生素C和粉末状的醋酸甲羟孕酮片，混合均匀；(3)将步骤(2)所得物放入旋转蒸发仪中，在85℃条件下蒸发处理10min；(4)将步骤(3)所得物经过造粒、烘干后即得西药组合物。实施例2一种治疗破伤风的西药组合物，由下述重量份数配比的原料组成：醋酸甲羟孕酮片7份、牛角2份、羟丙基纤维素粉末15份、决明子5份、烟丝5份、生理盐水50份,维生素C0.1份。一种治疗破伤风的西药组合物的制备方法，制备方法为：(1)将牛角经过清洗、粉碎、消毒后过筛80目，将粉碎后的牛角和羟丙基纤维素粉末、决明子、烟丝混合，放入马弗炉中，在220℃温度下煅烧10min；(2)将煅烧后的焦炭状产品进行粉碎，然后加入生理盐水、维生素C和粉末状的醋酸甲羟孕酮片，混合均匀；(3)将步骤(2)所得物放入旋转蒸发仪中，在120℃条件下蒸发处理15min；(4)将步骤(3)所得物经过造粒、烘干后即得西药组合物。实施例3一种治疗破伤风的西药组合物，由下述重量份数配比的原料组成：醋酸甲羟孕酮片5份、牛角1份、羟丙基纤维素粉末10份、决明子4份、烟丝4份、生理盐水30份，维生素C0.5份,维生素C0.05份。一种治疗破伤风的西药组合物的制备方法，制备方法为：(1)将牛角经过清洗、粉碎、消毒后过筛70目，将粉碎后的牛角和羟丙基纤维素粉末、决明子、烟丝混合，放入马弗炉中，在195℃温度下煅烧8min；(2)将煅烧后的焦炭状产品进行粉碎，然后加入生理盐水、维生素C和粉末状的醋酸甲羟孕酮片，混合均匀；(3)将步骤(2)所得物放入旋转蒸发仪中，在102℃条件下蒸发处理12min；(4)将步骤(3)所得物经过造粒、烘干后即得西药组合物。对比例一种治疗破伤风的西药组合物，由下述重量份数配比的原料组成：牛角1份、羟丙基纤维素粉末10份、决明子4份、烟丝4份、生理盐水30份、维生素C0.05份。一种治疗破伤风的西药组合物的制备方法，制备方法为：(1)将牛角经过清洗、粉碎、消毒后过筛70目，将粉碎后的牛角和羟丙基纤维素粉末、决明子、烟丝混合，放入马弗炉中，在195℃温度下煅烧8min；(2)将煅烧后的焦炭状产品进行粉碎，然后加入生理盐水，混合均匀；(3)将步骤(2)所得物放入旋转蒸发仪中，在102℃条件下蒸发处理12min；(4)将步骤(3)所得物经过造粒、烘干后即得西药组合物。牛角：牛角中含有多种成分：甾醇类；氨基酸：含丙氨酸、精氨酸、天冬氨酸、胱氨酸、亮氨酸、脯氨酸、酪氨酸、组氨酸、缬氨酸；肽类：碱性肽类水解，两者都产生精氨酸、赖氨酸、组氨酸、甘氨酸、丙氨酸、脯氨酸、缬氨酸、亮氨酸等；胍基衍生物；蛋白质。具有清凉止血，清热解毒的作用。维生素c：维生素c的主要作用是提高免疫力，预防癌症、心脏病、中风，保护牙齿和牙龈等。另外，坚持按时服用维生素c还可以使皮肤黑色素沉着减少，从而减少黑斑和雀斑，使皮肤白皙。富含维生素c的食物有花菜、青辣椒、橙子、葡萄汁、西红柿等，可以说，在所有的蔬菜、水果中，维生素c含量都不少。美国专家认为，每人每天维生素c的最佳用量应为200～300毫克，最低不少于60毫克，半杯(大约一百毫升)新鲜橙汁便可满足这个最低量。而中国营养学会建议的膳食参考摄入量(RNI)，成年人为100mg/日，可耐受最高摄入量(UL)为1000mg/日。醋酸甲羟孕酮片：用于月经不调、子宫功能出血、子宫内膜异位症等；单方或与雌激素合用能抑制排卵，作避孕药。重症肝肾病患者、乳房肿块者和孕妇禁用。目前还没有发现该药物在治疗破伤风方面的报道。对比例中未添加醋酸甲羟孕酮片。一、毒性试验：实验动物：小白鼠、由合肥市动物实验中心提供。小白鼠灌胃给药急性毒性试验：试验方法：将60只小白鼠在实验室条件下适应性饲喂7天后，随机分成2组，即实验组和对照组，每组30只。禁食12h(不禁水)后，实验组给予如实施例3制备得到的西药组合物灌胃，对照组给予生理盐水灌胃。七日内观察灌胃后小白鼠的精神、行为、饮食欲等情况，记录小白鼠死亡时间和数量，剖检死亡小白鼠，观察各脏器组织的病理变化。实验结果：七日内小白鼠无一死亡，且实验组与对照组小白鼠精神、行为、饮食等状况无任何差别，处死小白鼠解剖观察各脏器未发现毒性反应。wistar大鼠灌胃给药长期毒性试验：试验方法：(1)选取wistar大鼠60只，分为两组，即对照组、实验组，每组30只，雌雄各半。(2)实验组给予如实施例3制备得到的西药组合物灌胃，剂量为成人用药的5倍，对照组给予生理盐水灌胃，一日灌胃三次，连续给药70天，观察动物一般情况及体重等指标。停药三天后，观察wistar大鼠的精神、行为、饮食欲、体重等指标。试验结果：实验组与对照组wistar大鼠的精神、行为、饮食欲、体重等指标均无明显差异。处死实验组大鼠，对其内脏进行组织切片，电镜下表明无任何病变及异常。二、疗效观察临床资料：采用本发明治疗破伤风患者100例，其中男48例，女52例，年龄最大的60岁，最小的5岁。临床症状：多有外伤接触泥土或污物史，一般破伤感邪后2-15天发病，但亦可短至1天或长达数月者；始有形寒，头痛，乏力，多汗，烦躁不安；创口疼痛并有紧张牵引感，伤口干陷无脓，周围肤色暗红；发病时张口困难，咀嚼肌酸胀，牙关紧闭，面呈苦笑表情，硕背强直，甚至角弓反张，或腹部强硬如板，大便秘结，小便不通，剧烈抽搐可造成肌肉撕裂或骨折。治疗方法：将100例患者分为两组，对照组和治疗组，治疗组每日服用实施例1制备的西药组合物，对照组每日服用对比例1制备的西药组合物。患者每日服用3次，饭后半小时服用，2天为一个疗程。疗效评价标准：治愈：全身症状消失，伤口愈合；好转：全身症状好转，伤口未完全愈合；未愈：全身症状未见改善。疗效结果见下表：项目例数/例显效/例有效/例有效率/％治疗组50351498对照组50151254由上表可以看出，通过增加醋酸甲羟孕酮片可以有效提高该破伤风西药组合物的疗效；该西药组合物通过原料复配发挥协同作用，具有清热解毒、消炎退肿、拨毒作用，能够抑制、杀死伤风杆菌活力；有效率可达98％，且治疗过程中未发现有并发症出现，也没有出现明显的毒副作用，疗效短，见效快，制备方法简单，生产成本低，降低了患者的经济压力，且治疗过程中无痛苦，口味好；通过临床试验证明是一种安全有效的可治疗破伤风的西药组合物。上面对本专利的较佳实施方式作了详细说明，但是本专利并不限于上述实施方式，在本领域的普通技术人员所具备的知识范围内，还可以在不脱离本专利宗旨的前提下做出各种变化。当前第1页1 2 3