密封套及具有其的穿刺器的制作方法

本发明涉及医疗器械技术领域，具体而言，涉及一种密封套、及具有该密封套的穿刺器。

背景技术：

在腹腔检查、腹腔手术及其他微创或外科手术中，穿刺器是必不可少的手术器械。穿刺器可以在人体的腹壁中建立进入通道，以便供吻合器或其他手术器械(如内窥镜、剪刀、导丝、导管、滤器、支架等)进入腹腔内，并提供气体进出的通道，以控制手术所需的气腹，以便进行检查或手术操作。在微创吻合器医疗手术开始时，医生一般先在患者腹部划开一个小切口，再将穿刺端的顶点对准划开的小切口左右往复转动的同时向下移动，穿刺器使穿刺套管穿过患者腹部皮层。穿刺完成后，将穿刺器的穿刺芯杆拔出，从而穿刺套管成为手术器械进入患者腹腔以及向患者腹腔灌气的通道。

如图1所示，为了避免手术器械进入患者腹腔以及向患者腹腔灌气时发生漏气，需要在穿刺器中设置密封装置。现有穿刺器的密封装置包括密封套1′，该密封套1′包括：密封本体10′以及安装凸边20′。其中，密封本体10′包括起到密封作用的密封元件11′，所述密封元件11′可选择性打开或闭合。

然而，当穿刺芯杆、吻合器或其他手术器械自穿刺器建立的通道中拔出时，由于密封元件11′产生的恢复作用力不足，导致所述密封套1′的密封性较差。此外，所述密封套1′的密封元件11′容易被穿刺芯杆、吻合器或其他手术器械取出时带动翻起，从而造成人体腹腔与外部环境相连通，破坏了人体腹腔与外部环境之间的密封性。

因此，针对上述问题，有必要提出进一步的解决方案。

技术实现要素：

针对现有技术的不足，本发明旨在提供一种密封套、及具有该密封套的穿刺器，以克服现有技术中存在的不足。

为实现上述发明目的，本发明提供一种密封套，包括密封本体以及安装凸边；

所述密封本体包括：密封筒体以及若干密封瓣；所述密封筒体具有上端开口和下端开口，所述若干密封瓣的上端与所述密封筒体的下端开口的边缘相连接，所述若干密封瓣的下端边缘相互配合，所述若干密封瓣的下端开口选择性打开或闭合，所述安装凸边邻近所述密封筒体的上端开口；

任一所述密封瓣具有第一部分和第二部分，所述第一部分靠近所述密封瓣的上端，所述第二部分包括靠近所述密封瓣的下端的部分，所述第一部分的厚度大于第二部分的厚度。

作为本发明的密封套的改进，任一所述密封瓣具有顶面和底面，所述顶面上开设有若干竖向设置的第一储油槽。

作为本发明的密封套的改进，任一所述密封瓣中，所述第一部分的顶面的坡度小于所述第二部分的顶面的坡度，所述第一部分的底面的坡度小于所述第二部分的底面的坡度。

作为本发明的密封套的改进，所述第一部分的顶面与第二部分的顶面之间具有第一交线，所述第一部分的底面与第二部分的底面之间具有第二交线，所述第一交线与所述第二交线相平行，所述第一交线与所述密封瓣下端的距离大于所述第二交线与所述密封瓣下端的距离。

作为本发明的密封套的改进，任一所述密封瓣中，所述若干竖向设置的第一储油槽相互平行，且等间距间隔设置。

作为本发明的密封套的改进，所述第一储油槽的底面为凹陷设置的弧形面。

作为本发明的密封套的改进，任一所述密封瓣的顶面上设置有凸起，所述凸起自所述密封瓣的上端起延伸至所述密封瓣的下端。

作为本发明的密封套的改进，所述凸起的顶面上还开设有第二储油槽。

作为本发明的密封套的改进，所述第二储油槽的底面为凹陷设置的弧形面。

作为本发明的密封套的改进，所述密封瓣的数量为两个，两个密封瓣对称设置。

作为本发明的密封套的改进，所述密封瓣的数量为三个，三个密封瓣的下端边缘相互配合，并呈Y字型。

作为本发明的密封套的改进，所述密封瓣的数量为四个，四个密封瓣的下端边缘相互配合，并呈十字型。

为实现上述发明目的，本发明提供一种包括如上所述的密封套的穿刺器，其包括穿刺芯杆和穿刺套管，所述穿刺套管中设置有密封组件，所述密封组件包括所述密封套。

与现有技术相比，本发明的有益效果是：本发明的密封套通过密封瓣结构的设计，使得所述密封瓣能够具有足够的恢复作用力，从而有利于所述密封瓣的闭合。此外，本发明的密封套通过开设储油槽，减小了穿刺芯杆、吻合器或其他手术器械拔与密封瓣之间的摩擦力，从而避免了当取出穿刺芯杆、吻合器或其他手术器械时，密封瓣被带动翻起，进而破坏人体腹腔与外部环境之间的密封性。

附图说明

图1为现有的密封套的立体示意图；

图2为本发明的密封套的一具体实施方式的立体示意图；

图3为图2中密封套另一角度的立体示意图；

图4为图2中A-A方向的剖面图。

具体实施方式

下面详细描述本发明的实施例，所述实施例的示例在附图中示出，其中自始至终相同或类似的标号表示相同或类似的元件或具有相同或类似功能的元件。

在本发明的描述中，需要理解的是，术语“中心”、“纵向”、“横向”、“长度”、“宽度”、“厚度”、“上”、“下”、“前”、“后”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“顶”、“底”、“内”、“外”、“轴向”、“径向”、“周向”、“往复”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本发明和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明的限制。

此外，术语“第一”、“第二”仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性或者隐含指明所指示的技术特征的数量。由此，限定有“第一”、“第二”的特征可以明示或者隐含地包括至少一个该特征。在本发明的描述中，“多个”的含义是至少两个，例如两个、三个等，除非另有明确具体的限定。

下面通过参考附图描述的实施例是示例性的，旨在用于解释本发明，而不能理解为对本发明的限制。下面结合具体的实施方式对本发明的各技术方案进行详细说明。

如图2所示，本发明的密封套1包括：密封本体10以及安装凸边20。其中，所述密封本体10与所述安装凸边20一体成型，即，所述密封套1为一体式结构，所述一体成型方式可以为注塑等。在另一实施例中，所述密封本体10的与所述安装凸边20相连接，所述连接的具体方式为本领域内常见的方式，如粘接、熔融和卡合等。

如图3所示，所述密封本体10包括：密封筒体11以及若干密封瓣12。其中，所述密封筒体11贯通设置，且所述密封筒体11具有上端开口和下端开口，所述若干密封瓣12的上端与所述密封筒体11的下端开口相连接，所述下端开口通过所述若干密封瓣12实现选择性打开或闭合。需要说明的是，此处所称“上端”和“下端”是以穿刺器的穿刺芯杆的穿刺方向为参考方向的，即，由“上端”指向“下端”的方向为穿刺芯杆的穿刺方向。同理，下述“上”、“下”均以所述穿刺芯杆的穿刺方向为参考方向。此外，所述穿刺芯杆的穿刺方向是指，所述穿刺芯杆的尖端所指向的方向。

具体地，当插入穿刺芯杆、吻合器或其他手术器械时，在穿刺芯杆、吻合器或其他手术器械施加的作用力下，若干密封瓣12相互分离，从而若干密封瓣12的下端开口打开，穿刺套管内部形成可供气体流通的通道。此时，若干密封瓣12与插入穿刺芯杆、吻合器或其他手术器械相接触，进行密封。当拔出穿刺芯杆、吻合器或其他手术器械时，穿刺芯杆、吻合器或其他手术器械施加的作用力消失，若干密封瓣12在自身弹性恢复力以及气流冲击力作用下自动闭合，从而所述密封筒体11的下端开口相应闭合。此时，所述若干密封瓣12的下端边缘相互抵靠，下端开口被若干密封瓣12封闭，若干密封瓣12上下面的气流无法流通，从而实现人体腹腔与外部环境之间的密封。

如图4所示，进一步地，上述实施方式中，为了便于若干密封瓣12的自动闭合，以形成良好的密封，任一密封瓣12具有第一部分120和第二部分121，其中，所述第一部分120靠近所述密封瓣12的上端，所述第二部分121包括密封瓣12的中间部分和靠近所述密封瓣12的下端的部分，第一部分120的厚度大于第二部分121的厚度。如此，当插入穿刺芯杆、吻合器或其他手术器械时，具有第一部分120的密封瓣12相比现有的密封套1′中密封元件11′，需要在更大作用下才可发生弹性形变。相应地，具有第一部分120的密封瓣12在恢复至初始状态时，因第一部分120的厚度大于第二部分121的厚度，所述第一部分120可提供更大的恢复作用力，从而有利于所述密封瓣12的闭合，并形成良好的密封。

任一密封瓣12具有顶面122和与所述顶面122相背的底面123，其中，所述顶面122朝向所述密封筒体11的上端开口设置，所述底面123形成与患者腹腔内的气体进行作用的作用面。所述第一部分120的顶面的坡度小于所述第二部分121的顶面的坡度，所述第一部分120的底面的坡度小于所述第二部分121的底面的坡度。如此设置，有利于增大所述作用面的面积，从而提高灌注的气体对所述作用面产生的作用力。

继续参照图4所示，为了使得所述第一部分120和第二部分121的厚度具备均匀性，所述第一部分120的顶面和底面相平行，所述第二部分121的顶面和底面相平行。此时，所述第一部分120的顶面与第二部分121的顶面之间具有第一交线1201，所述第一部分120的底面与第二部分121的底面之间具有第二交线1202，所述第一交线1201与所述第二交线1202相平行，所述第一交线1201与所述密封瓣12下端的距离大于所述第二交线1202与所述密封瓣12下端的距离。

为了减小穿刺芯杆、吻合器或其他手术器械与密封瓣之间的摩擦力，从而避免密封瓣被带动翻起，任一密封瓣12中，所述顶面120上还开设有若干竖向设置的第一储油槽124。所述“竖向”是自所述密封瓣12的上端指向所述密封瓣12的下端的方向。从而，可在所述密封瓣12的顶面上涂覆对人体无害的润滑油，涂覆的润滑油可分布于所述顶面上以及所述第一储油槽124中。当拔出穿刺芯杆、吻合器或其他手术器械时，润滑油可减小穿刺芯杆、吻合器或其他手术器械与密封瓣12之间的摩擦力，以避免取出穿刺芯杆、吻合器或其他手术器械时，密封瓣12被带动翻起，从而始终保持人体腹腔与外部环境之间的密封。此外，为了使得所述密封瓣12与插入的穿刺芯杆、吻合器或其他手术器械拔相互接触的部分具有充足的润滑油，所述若干竖向设置的第一储油槽124分布于所述密封瓣12的顶面上。

进一步地，为了使得润滑油能够均匀分布，所述若干竖向设置的第一储油槽124相互平行，且等间距间隔设置。所述第一储油槽124可以为直线型储油槽或者弧形储油槽。此外，为了使得任一条第一储油槽124能够存储较多的润滑油，所述第一储油槽124的底面为凹陷设置的弧形面。

如图2、4所示，任一密封瓣12的顶面122上设置有凸起1221，其用于辅助所述密封瓣12的闭合。具体地，所述凸起1221自所述密封瓣12的上端延伸至所述密封瓣12的下端。如此，当插入穿刺芯杆、吻合器或其他手术器械时，所述凸起1221与穿刺芯杆、吻合器或其他手术器械相接触，并产生弹性形变。当拔出穿刺芯杆、吻合器或其他手术器械时，作用于所述凸起1221上的作用力消失，从而，所述凸起1221在恢复至初始状态过程中，可带动所述密封瓣12进行闭合。

此外，出于相同的技术构思，由于穿刺芯杆、吻合器或其他手术器械插入和拔出时，穿刺芯杆、吻合器或其他手术器械会与凸起1221发生接触。从而，所述凸起1221的顶面上还开设有第二储油槽125，从而，所述第二储油槽125内的润滑油可减小所述穿刺芯杆、吻合器或其他手术器械与所述凸起1221之间的摩擦力。优选地，为了使得所述第二储油槽125能够存储较多的润滑油，所述第二储油槽125的底面为凹陷设置的弧形面。

所述密封瓣12的数量可以为两个、三个、四个，根据需要也可设置更多数量的密封瓣12。当密封瓣12为两个时，两个密封瓣12对称设置。可替代地，所述密封瓣12的数量为三个时，三个密封瓣12的下端边缘相互抵靠，且三个密封瓣12的下端边缘呈Y字型。可替代地，所述密封瓣12的数量为四个时，四个密封瓣12的下端边缘相互配合，且四个密封瓣12的下端边缘呈十字型。需要说明的是，在其他实施方式中，根据需要可将密封瓣12的数量设置为大于四个，密封瓣12的数量及相互配合方式还可以根据需要变化，能满足穿刺时的作用力及密封性即可，此处不进行举例说明。

如图2所示，所述安装凸边20用于实现密封套在穿刺器中的安装固定。具体地，所述安装凸边20邻近所述密封筒体11的上端开口，并与所述密封筒体11的外侧面相垂直。优选地，所述安装凸边20为沿所述外侧面的周向连续设置的环形结构。

基于如上所述的密封套1，本发明还提供一种穿刺器，所述穿刺器具有如上所述的密封套。

综上所述，本发明的密封套通过密封瓣结构的设计，使得所述密封瓣能够具有足够的恢复作用力，从而有利于所述密封瓣的闭合。此外，本发明的密封套通过开设储油槽，减小了穿刺芯杆、吻合器或其他手术器械拔与密封瓣之间的摩擦力，从而避免了当取出穿刺芯杆、吻合器或其他手术器械时，密封瓣被带动翻起，进而破坏人体腹腔与外部环境之间的密封性。

在本发明中，除非另有明确的规定和限定，术语“安装”、“相连”、“连接”、“固定”等术语应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或成一体；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通或两个元件的相互作用关系，除非另有明确的限定。对于本领域的普通技术人员而言，可以根据具体情况理解上述术语在本发明中的具体含义。

在本发明中，除非另有明确的规定和限定，第一特征在第二特征“上”或“下”可以是第一和第二特征直接接触，或第一和第二特征通过中间媒介间接接触。而且，第一特征在第二特征“之上”、“上方”和“上面”可是第一特征在第二特征正上方或斜上方，或仅仅表示第一特征水平高度高于第二特征。第一特征在第二特征“之下”、“下方”和“下面”可以是第一特征在第二特征正下方或斜下方，或仅仅表示第一特征水平高度小于第二特征。

在本说明书的描述中，参考术语“一个实施例”、“一些实施例”、“示例”、“具体示例”、或“一些示例”等的描述意指结合该实施例或示例描述的具体特征、结构、材料或者特点包含于本发明的至少一个实施例或示例中。在本说明书中，对上述术语的示意性表述不必须针对的是相同的实施例或示例。而且，描述的具体特征、结构、材料或者特点可以在任一个或多个实施例或示例中以合适的方式结合。此外，在不相互矛盾的情况下，本领域的技术人员可以将本说明书中描述的不同实施例或示例以及不同实施例或示例的特征进行结合和组合。

尽管上面已经示出和描述了本发明的实施例，可以理解的是，上述实施例是示例性的，不能理解为对本发明的限制，本领域的普通技术人员在本发明的范围内可以对上述实施例进行变化、修改、替换和变型。