一种鞘内置管套装的制作方法

本实用新型涉及医疗器械技术领域，尤其涉及医用导鞘管。

背景技术：

介入手术对人体或者动物体造成的创伤小，侵害性少，是近些年迅速兴起并推广的医疗技术，通常需要借助介入型诊疗鞘管(如输送鞘管、导引鞘管等)，在患者体内的病变位置与外界操作端之间建立通道，以导入诊疗器械、药物、植入器械等至病变部位。介入型诊疗鞘管具有远端和近端，远端可进入人体或者动物体的脉管系统，近端与操作手柄相连接，在使用时，通常是预先建立导丝轨道，将鞘管的远端或连通其他辅助器械穿刺进入血管内，医师通过操作手柄控制鞘管的远端沿着事先建立好的导丝轨道行进至病变部位释放药物、器械等。

现有技术中公开了如下的技术方案：

中国专利申请号为CN 200620063798，本实用新型公开了一种导管鞘，其包括一鞘管以及一穿设于鞘管中的扩张管，鞘管的内管壁上设有两条纵向延伸的撕裂槽，两条撕裂槽将鞘管纵向分成两个半区，鞘管的一端固接着两瓣鞘管接头，每瓣鞘管接头分别位于鞘管的其中一个半区内，每瓣鞘管接头包括沿着鞘管的外管壁延伸的结合部以及从结合部向外延伸的扳动部，其中，结合部熔结在外管壁上。

中国专利申请号为CN200980114493，导管留置工具(10a)具有穿刺工具(11)、导向线(12)、以及操作装置(22)。穿刺工具(11)具有Y形套(14)、外针(20)、留置针(30)以及注射器(16)。Y形套(14)具有主端口(40)、倾斜连接的侧端口(42)、以及使侧端口(42)保持液密的止血阀(44)。通过操作装置(22)将导向线(12)从侧端口(42)穿过止血阀(44)而插入外针(20)，操作装置(22)具有：转动部(76)，其相 对于侧端口(42)转动并具有中空部(92)；延伸部(78)，其与转动部(76)连接；滑动部(80)，其将导向线(12)沿着延伸部(78)推出。转动部(76)具有旋转的第1轴(82)、倾动的第2轴(84)。

上述现有技术方案，并没有提到穿刺完成后，需要一定的时间来完成药物输送或者体液的取出，这时人体或者动物体因为疼痛或者不适会不断甩动挣脱，这样会照成穿刺的失败，还必须再进行一次穿刺，增加人或者动物的痛苦。也就没有提到相关的解决方案。

技术实现要素：

为此，本实用新型提出一种穿刺后鞘内置管的技术方案，在本方案中，使用者在穿刺后，使用固定件(环形箍)固定鞘内置管，防止鞘内置管被挣脱。

为了实现本实用新型以上发明目的，本实用新型是通过以下技术方案实现的：

一种鞘内置管套装，包括鞘内置管、穿刺针、钢丝管芯以及缝合针和缝合线；

所述穿刺针，针状结构，穿刺破皮毛后和身体组织，供所述鞘内置管的远端穿入体内，所述穿刺针径向最大长度小于所述鞘内置管的内管壁的径向最小长度；穿刺完成后，穿刺针可被牵引从鞘内置管的远端进过鞘内置管，然后从鞘内置管的近端取出；

所述钢丝管芯，置于所述鞘内置管内，所述钢丝管芯的远端与所述穿刺针可拆卸连接，用于引导所述鞘内置管在所述体内的走向；

所述鞘内置管，用于注射或者用于获取所述体内的某组织或器官的体液；所述鞘内置管的外管壁上设有用于在所述皮毛上起到固定作用的至少二个环形箍；

所述缝合针和缝合线，配合使用用于固定所述鞘内置管于被穿刺对象的体表；

所述环形箍匹配所述缝合线使用，加固所述鞘内置管于被穿刺对象的体 表，固定鞘内置管和皮/毛的相对位置，防止鞘内置管被挣脱，影响正常注射或者获取体液。

一套鞘内置管套装内收纳齐了常用的鞘内置管主件和相关配件，方便医务工作者使用，比现有鞘内置管更方便使用和更容易固定鞘内置管于被穿刺对象的体表面上。

进一步地，所述的鞘内置管套装，第一所述环形箍距离所述鞘内置管的远端(首端)至少2厘米；第二所述环形箍距离所述鞘内置管的近端(尾端)至少2厘米。

进一步地，所述的鞘内置管套装，所述环形箍至少为三个，第三所述环形箍位于所述第一所述环形箍和第二所述环形箍之间，第三所述环形箍距离第一所述环形箍，至少0.5～1厘米；或者第三所述环形箍距离第二所述环形箍至少0.5～1厘米。

进一步地，所述的鞘内置管套装，所述鞘内置管的外管壁上印有长度刻度值，所述环形箍可移动地设置于所述鞘内置管的外管壁上，第一所述环形箍的滑动区域的一端至少距离所述鞘内置管的远端(首端)1厘米，滑动区域的另一端可以接近第二所述环形箍；第二所述环形箍滑动区域的一端至少距离所述鞘内置管的近端(尾端)1厘米，滑动区域的另一端可以接近第一所述环形箍。

长度刻度值的印制有2个作用，一个作用有助于帮助可移动的环形箍找准固定区域，另一个作用有助于使用者观察获取体液的多少，当鞘内置管的近端被封口打火机封闭后，鞘内置管可以被当作量管使用。

进一步地，所述的鞘内置管套装，所述环形箍至少为三个，第三所述环形箍位于所述第一所述环形箍和第二所述环形箍之间，第三所述环形箍滑动区域的一端距离第一所述环形箍至少0.5～1厘米，第三所述环形箍滑动区域的另一端距离第二所述环形箍至少0.5～1厘米。

进一步地，所述的鞘内置管套装，所述鞘内置管套装还包括胶囊，所述胶 囊连接设置于所述鞘内置管远离所述穿刺针的一端(近端/尾端)，所述胶囊为空，或者所述胶囊内设置有止血凝胶或注射药物，所述胶囊在使用时连接至所述鞘内置管的尾端。

进一步地，所述的鞘内置管套装，所述鞘内置管套装还包括控制液体流动的阀门，所述阀门在使用时用于设置于所述鞘内置管的管壁外，加紧或者放松所述阀门从而控制所述鞘内置管中的液体流动。

进一步地，所述的鞘内置管套装，所述钢丝管芯由至少一根牵引丝和至少一根加强筋组成，所述加强筋为所述钢丝管芯的外层，所述牵引丝为所述钢丝管芯的内层。

进一步地，所述的鞘内置管套装，所述鞘内置管套装还包括牵引器，所述牵引器与所述钢丝管芯的尾端(远离所述穿刺针的一端)可拆卸连接。所述牵引器，用于控制牵引丝的转弯和直行，所述牵引器为操作控制手柄。

进一步地，所述的鞘内置管套装，所述鞘内置管套装还包括容纳包，所述容纳包用于一次性收纳入所述鞘内置管套装，所述鞘内置管套装至少包括所述鞘内置管、穿刺针、钢丝管芯以及缝合针和缝合线。

进一步地，所述的鞘内置管套装，所述钢丝管芯的首端(远端)与所述穿刺针可拆卸连接。使用时，打开鞘内置管套装，连接穿刺针和鞘内置管，并将穿刺针与鞘内置管内的钢丝管芯连接。

本实用新型至少具有以下有益效果之一：

1.本实用新型赋予鞘内置管穿刺后的固定能力；

2.本实用新型方便医务工作者使用，一个容纳包里包括了常用的鞘内置管及相关固定配件，再也不用在穿刺后，手忙脚乱地到处去找固定配件；

3.本实用新型有效防止已置入体内的鞘内置管从人体或者动物体内滑落；

4.本实用新型结构简单、设计紧凑、使用方便，适合单人操作。

附图说明

下面结合附图和具体实施方式对本实用新型作进一步详细说明：

图1为本实用新型鞘内置管套装结构示意图；

图2为用于鞘内置的普通医用导管示意图；

图3为本实用新型鞘内置管的环形箍以及缝合位置结构示意图；

图中：

100鞘内置管包(容纳包)；110鞘内置管；120环形箍；122第一环形箍；122第二环形箍；123第三环形箍；130穿刺针。

具体实施方式

为了更清楚地说明本实用新型实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，以下说明和附图对于本实用新型是示例性的，并且不应被理解为限制本实用新型。以下说明描述了众多具体细节以方便对本实用新型理解。然而，在某些实例中，熟知的或常规的细节并未说明，以满足说明书简洁的要求。

为了更清楚地说明本实用新型实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，以下说明和附图对于本实用新型是示例性的，并且不应被理解为限制本实用新型。以下说明描述了众多具体细节以方便对本实用新型理解。然而，在某些实例中，熟知的或常规的细节并未说明，以满足说明书简洁的要求。本实用新型的具体判断系统及方法参见下述实施例：

第一实施例

如图1为本实用新型鞘内置管结构示意图所示，为本实施例整体框架；

一种鞘内置管套装，包括鞘内置管110、穿刺针130、钢丝管芯140、容纳包100以及缝合针和缝合线；

所述穿刺针130，针状结构，穿刺破皮毛后和身体组织，连接所述鞘内置 管的远端，供所述鞘内置管110穿入体内，所述穿刺针130径向最大长度小于所述鞘内置管110的内管壁的径向最小长度；穿刺完成后，穿刺针130可被牵引从鞘内置管110的远端进过鞘内置管110，然后从鞘内置管110的近端取出；

所述钢丝管芯140，置于所述鞘内置管110内，用于引导所述鞘内置管110在所述体内的走向；

所述鞘内置管110，用于注射或者用于获取所述体内的某组织或器官的体液；所述鞘内置管110的外管壁上设有用于在所述皮毛上起到固定作用的至少二个环形箍120；

所述缝合针和缝合线，配合使用用于固定所述鞘内置管于被穿刺对象的体表；

所述环形箍匹配所述缝合线使用，加固所述鞘内置管于被穿刺对象的体表；

所述容纳包100，至少用于一次性收纳入所述鞘内置管110、穿刺针130、钢丝管芯140以及缝合针和缝合线(未图示)。

如图3为本实用新型鞘内置管的环形箍以及缝合位置结构示意图所示：(本实施例鞘内置管的外壁上不含长度刻度值)

优选地，所述的鞘内置管套装，第一环形箍121距离所述鞘内置管110的远端(首端)至少2厘米；第二环形122箍距离所述鞘内置管110的近端(尾端)至少2厘米。

优选地，所述的鞘内置管套装，所述环形箍120至少为三个，第三环形箍123位于所述第一环形箍121和第二环形箍122之间，第三环形箍123距离第一环形箍121至少0.5～1厘米；或者第三环形箍123距离第二环形箍122至少0.5～1厘米。

本实用新型公开了一种鞘内置管套装，为需要建立大鼠(实验用鼠)鞘内置管110模型的科研工作者提供便利。

目前，科研工作者需要进行大鼠鞘内置管110时，如图2用于鞘内置的普通医用导管示意图所示，一般购买PE-10导管。而拿到手的PE-10导管就是单纯的PE-10导管，没有附带其他任何工具或者配件。对于一个鞘内置管110的初学者来说，想单纯用拿到手的管子进行鞘内置是困难的，因此需要对他进行改进，以便鞘内置管110顺利进行，因此提出鞘内置管套装这个概念。

进行使用时，首先，设置穿刺针130，引导鞘内置管110的穿刺置管。其次，在鞘内置管110中放置管芯，增加管子的硬度，使置管顺利进行。最后，在鞘内置管110不同的位置设置3个环形箍120，以便鞘内置管110结束后对管子进行固定，固定时使用缝合针和缝合线将鞘内置管110固定于被穿刺对象的体表上。由于有3个环形箍120，不用担心鞘内置管110成功的大鼠手术后，出现因大鼠疼痛、不适挣脱导致的管子滑动。

综上所述，大鼠鞘内置管套装所包含的东西包括：①穿刺针130，②带有环形箍120的医用导管，③导引钢丝内芯，建立皮下隧道的长穿刺针130(如硬膜外穿刺针130)，④以及缝合针和缝合线；鞘内置管的封口打火机为可选配件。

第二实施例

一种鞘内置管套装，包括鞘内置管110、穿刺针130、钢丝管芯140、容纳包100以及缝合针和缝合线；

所述穿刺针130，针状结构，穿刺破皮毛后和身体组织，供所述鞘内置管110穿入体内；

所述钢丝管芯140，置于所述鞘内置管110内，用于引导所述鞘内置管110在所述体内的走向；

所述鞘内置管110，用于注射或者用于获取所述体内的某组织或器官的体液；所述鞘内置管110的管壁外设有用于在所述皮毛上起到固定作用的至少二个环形箍120；

所述缝合针和缝合线，配合使用用于固定所述鞘内置管110于被穿刺对象的体表；

所述环形箍匹配所述缝合线使用，加固所述鞘内置管110于被穿刺对象的体表；

所述容纳包100，至少用于收纳入所述鞘内置管110、穿刺针130、钢丝管芯140以及缝合针和缝合线。

如图3为本实用新型鞘内置管的环形箍以及缝合位置结构示意图所示，其中多个A处均为针线缝合固定处：

优选地，所述的鞘内置管套装，所述鞘内置管110的外管壁上印有长度刻度值，所述环形箍120可移动地设置于所述鞘内置管110的外管壁上，第一环形箍121的滑动区域的一端至少距离所述鞘内置管110的远端1厘米，滑动区域的另一端可以接近第二环形箍122；第二环形箍122滑动区域的一端至少距离所述鞘内置管110的近端1厘米，滑动区域的另一端可以接近第一环形箍121。

环形箍120的内圈为圆形，固定环形箍120的位置时，捏紧环形箍120，环形箍120的内圈受大压力而变为非圆形，这样环形箍120就能卡固于鞘内置管110的外管壁上。

优选地，所述的鞘内置管套装，所述环形箍120至少为三个，第三环形箍123位于所述第一环形箍121和第二环形箍122之间，第三环形箍123滑动区域的一端距离第一环形箍121至少0.5～1厘米，第三环形箍123滑动区域的另一端距离第二环形箍122至少0.5～1厘米。

第三实施例

在上述第一、第二实施例的基础上：

优选地，所述的鞘内置管套装，所述鞘内置管套装内还包括胶囊(未图示)，所述胶囊设置于所述鞘内置管远离所述穿刺针的一端(靠近鞘内置管的尾端)， 所述胶囊为空，或者所述胶囊内设置有止血凝胶或注射药物，所述胶囊在使用时连接至所述鞘内置管110的尾端。

优选地，所述的鞘内置管套装，所述鞘内置管套装内还包括控制液体流动的阀门，所述阀门在使用时用于设置于所述鞘内置管110的外管壁上，加紧或者放松所述阀门从而控制所述鞘内置管110中的液体流动。

优选地，所述的鞘内置管套装，所述钢丝管芯140由至少一根牵引丝、至少一根加强筋组成，所述加强筋为所述钢丝管芯140的外层，所述牵引丝为所述钢丝管芯140的内层。

优选地，所述的鞘内置管套装，所述鞘内置管套装还包括牵引器，所述牵引器与所述钢丝管芯140的尾端(远离所述穿刺针的一端)可拆卸连接。所述牵引器，用于控制牵引丝的转弯和直行，所述牵引器为操作控制手柄。

优选地，所述的鞘内置管套装，所述钢丝管芯140的首端与所述穿刺针130可拆卸连接。

使用时，打开鞘内置管包100，连接穿刺针130和鞘内置管110，并将穿刺针130与鞘内置管110内的钢丝管芯130连接。

对于本领域技术人员而言，显然本实用新型不限于上述示范性实施例的细节，而且在不背离本实用新型的精神或基本特征的情况下，能够以其他的具体形式实现本实用新型。因此，无论从哪一点来看，均应将实施例看作是示范性的，而且是非限制性的，本实用新型的范围由所附权利要求而不是上述说明限定，因此旨在将落在权利要求的等同要件的含义和范围内的所有变化涵括在本实用新型内。不应将权利要求中的任何附图标记视为限制所涉及的权利要求。此外，显然“包括”一词不排除其他单元或步骤，单数不排除复数。装置权利要求中陈述的多个单元或装置也可以由一个单元或装置通过软件或者硬件来实现。第一，第二等词语用来表示名称，而并不表示任何特定的顺序。