一种膀胱刺激电极和系统的制作方法

本实用新型属于医疗器械领域，特别涉及一种膀胱刺激电极和系统。

背景技术：

膀胱排尿功能障碍是泌尿外科常见疾病，包括膀胱储尿和排尿功能的障碍。其可以有明确的病因，如梗阻性疾病、神经性疾病、药物和心理因素等，也可以找不到明确的病因，称之为特发膀胱排尿功能障碍。在临床实践过程中，当传统的保守疗法治疗排尿障碍不能取得很好的疗效时，功能性电刺激疗法为泌尿科医生提供了一条有效的新方法。

功能性电刺激疗法是使用低频脉冲电流刺激失去神经控制的肌肉使其收缩，以替代或矫正器官及肢体已丧失的功能。该方法是Liberson等在1961年实用新型的。他们用脚踏开关控制电流刺激腓神经支配的肌肉，产生踝关节背屈，以帮助偏瘫足下垂患者行走。

目前功能性电刺激疗法的研究应用已涉及临床各个领域。如心脏起搏器用于心律失常和窦房结功能低下(病窦综合征)；膈肌起搏器(膈神经刺激器)用于救治呼吸中枢麻痹、调整呼吸；通过植入电极控制膀胱功能；调整胃肠功能等。

膀胱功能性电刺激，是通过激活膀胱壁内机械性的牵张感受器，再由中枢神经系统的反射从而引起逼尿肌的收缩。Katona等早在1958年就开始了经尿道的膀胱内电刺激研究。他们认为对于不完全性的中枢神经或周围神经病变的患者，膀胱内电刺激可以重新激活膀胱内壁机械性的牵张感受器，并通过加强逼尿反射，恢复从膀胱至中枢神经系统的传入通路。

现在对于膀胱排尿功能障碍的治疗手段，一是以手术方式将膀胱刺激电极和与之相连的刺激植入体植入膀胱内和适当位置；二是对骶神经直接进行电刺激。二者均需要有创手术和植入电极，费用昂贵且并发症较多。

技术实现要素：

针对上述问题，本实用新型设计了一种膀胱刺激电极和系统，非植入、无创、可调、易操作。

具体的技术方案如下：一种膀胱刺激电极，包括电极触点、连接导线、绝缘导管、导尿管、锥形接头、接线端子、孔塞、公端接头，其中，

所述电极触点与连接导线连接；

所述连接导线外设置绝缘导管紧密贴合；

所述电极触点、连接导线、绝缘导管都设置在导尿管的空腔中，其中电极触点通过导尿管头部设置的窗口能够与外界接触，导尿管与锥形接头连接，锥形接头为外部平头锥形、内部中心空心结构；

所述连接导线贯穿导尿管与锥形接头，在锥形接头中与公端接头连接，公端接头与锥形接头之间套接孔塞。

优选地，所述电极触点与连接导线通过激光焊接方式连接。

优选地，所述导尿管与锥形接头通过导尿管塑性变形自锁密封连接。

优选地，所述孔塞上设置有止退结构，用于与锥形接头牢固连接，防止打滑。

优选地，所述孔塞与锥形接头采用过渡部配合。

优选地，所述连接导线与公端接头通过接线端子以压接方式连接。

优选地，所述连接导线与公端接头通过激光焊接方式连接。

优选地，所述锥形接头与孔塞一体注塑。

本实用新型还提供了一种膀胱刺激系统，包括电刺激仪、专用电缆、膀胱刺激电极，其中，

所述电刺激仪与上位机连接，接收指令并发出频率、脉宽和波幅可调的刺激电流，通过专用电缆输出；

所述专用电缆包括体表电极和母座插头，体表电极由导电材料制成，用于与所述膀胱刺激电极形成刺激回路；母座插头与膀胱刺激电极的公端接头连接，通过母座插头和公端接头的连接，将电刺激仪发出的电流刺激向电极触点传输。

本实用新型的有益效果在于：本实用新型为非侵入性电刺激，与以往需要有创或植入永久电极不同，无创、可调、易操作等优点使经尿道的膀胱内电刺激操作更加简单、方便，实用性强。与有创或植入永久电极的费用昂贵且并发症较多等相比,膀胱功能性电刺激减轻了患者的经济负担与心理负担，更容易让患者接受。

附图说明

图1为本实用新型膀胱刺激电极一具体实施例的剖视图；

图2为本实用新型膀胱刺激电极一具体实施例的止退结构和过渡部放大图；

图3为本实用新型膀胱刺激系统一具体实施例的示意图；

具体实施方式

下面将结合附图，对本实用新型的优选实施例进行详细的描述。

参见图1-2，一种膀胱刺激电极100，包括电极触点1、连接导线2、绝缘导管3、导尿管4、锥形接头5、接线端子6、孔塞7、公端接头8，其中，

电极触点1与连接导线2连接；

连接导线2外设置绝缘导管3紧密贴合；

电极触点1、连接导线2、绝缘导管3都设置在导尿管4的空腔中，其中电极触点1通过导尿管4头部设置的窗口9能够与外界接触，导尿管4与锥形接头5连接，锥形接头5为外部平头锥形、内部中心空心结构；导尿管4在具体应用中可不限次更换，而其中的电极触点1和连接导线2可消毒重复利用，也可以更换使用；绝缘导管3的设置保证了刺激电流不会由连接导线2泄露，而直接靶向通过电极触点1对膀胱进行有效刺激。

连接导线2贯穿导尿管4与锥形接头5，在锥形接头5中与公端接头8连接，公端接头8与锥形接头5之间套接孔塞7。

进一步地，电极触点1与连接导线2通过激光焊接方式连接。

进一步地，导尿管4与锥形接头5通过导尿管4塑性变形自锁密封连接。与普通的压接方式相比，压接方式容易泄露，而在使用中如果导尿管4与锥形接头5连接不密封将导致刺激电流泄露，不可控的刺激输出使得整个刺激电极失效且危害很大。采用塑性变形自锁密封连接，在保证密封可靠性的同时，更加简单、方便和易更换。

进一步地，孔塞7上设置有止退结构10，用于与锥形接头5牢固连接，防止打滑。

进一步地，孔塞7与锥形接头5采用过渡部11配合，孔塞7外表面设置的过渡部11与锥形接头5内表面的公差尺寸吻合。

进一步地，连接导线2与公端接头8通过接线端子6以压接方式连接。

进一步地，连接导线2与公端接头8通过激光焊接方式连接。

进一步地，锥形接头5与孔塞7也可以一体注塑。

参见图3，本实用新型又一实施例提供了一种膀胱刺激系统，包括电刺激仪400、专用电缆500和膀胱刺激电极100。上位机与电刺激仪400连接，控制电刺激仪400发出适当频率、脉宽和波幅的刺激电流，通过专用电缆500与膀胱刺激电极100连接，专用电缆500包括体表电极200和母座插头600，体表电极200由导电材料制成，用于与所述膀胱刺激电极100形成刺激回路；母座插头600与膀胱刺激电极100的公端接头8连接，通过母座插头600和公端接头8的连接，将电刺激仪400发出的电流刺激向电极触点1传输。使用时，将导尿管4经尿道伸入膀胱300中，使露出窗口9的电极触点1与膀胱300内壁接触，上位机控制电刺激仪400发出刺激电流，通过专用电缆500的母座插头600与公端接头8连接，将刺激电流经与公端接头8连接的连接导线2传输给电极触点1，由电极触点1直接对膀胱300进行电刺激。

最后说明的是，以上优选实施例仅用以说明本实用新型的技术方案而非限制，尽管通过上述优选实施例已经对本实用新型进行了详细的描述，但本领域技术人员应当理解，可以在形式上和细节上对其作出各种各样的改变，而不偏离本实用新型权利要求书所限定的范围。