一种新型气管插管固定装置的制作方法

本实用新型涉及医疗辅助器械技术领域，更具体的说是涉及一种机械通气中对经口气管插管进行固定的装置以及运用该装置固定气管插管的方法。

背景技术：

在临床治疗过程中，实行人工机械通气，是救治呼吸衰竭和麻醉期间呼吸管理的重要措施，机械通气在危重症抢救中具有重要作用，气管插管脱出是机械通气中较为严重的并发症之一，一旦发生气管插管滑脱，会造成对患者的再次伤害，如未及时处理，可导致患者急性缺氧，甚至窒息、死亡，所以气管插管成功后保持气管插管在固定位置不发生移位、脱落变得尤为重要，传统的经口气管插管的固定方法大致分为以下几种：

1)医用胶布固定方法:在确定插管成功后，将牙垫置入患者的上下门齿之间，用胶布将气管插管与牙垫并排捆绑固定，最后用胶布将气管插管固定在患者的面颊部。

2)Duropore胶布固定法：Duropore是专用于固定气管插管的胶布，该胶布为布面、有丝质感，黏着力强，气管插管完毕后，将插管移至一侧嘴角，将胶布下侧的一端沿嘴角刻度处固定插管，并沿此刻度顺时针或逆时针环绕固定。

3)寸带固定法：针对清醒患者可采取去除牙垫后再固定，用带子固定于气管插管门齿刻度处，带子可一端稍长，用稍长的一端绕过患者头部，与稍短的一端打结连接，固定好后，用辅料或纱布垫放于两侧口角处加以保护。

4)别针固定法：是一种用于婴幼儿气管插管的固定方法，将长别针与口角垂直从导管靠口角外侧穿过扣牢，然后用胶布分别粘贴在别针上及别针上下两端。

然而，传统的固定方法存在诸多不足，医用胶布固定方法简单、方便、经济，但固定牢固性差，并易于脱落；Duropore胶布固定法材料价格较贵，由于胶布粘度大，不宜从脸上清除印记；寸带固定方法多是在胶布固定的基础上加强固定，是防止胶布固定脱落的好方法，但此方法仅限于意识清楚的患者，对于躁动、牙关紧闭及不能配合的患者不宜使用；别针固定仅限于婴幼儿使用。

随着医疗技术的发展，目前市场上出现一些新型的气管插管固定器，例如：陈军华，郭巧珍，徐索琴等在《护理学报》的2006年13(11)期第58—59页中提出一种自锁式气管插管固定器该自锁式气管插管固定器，将气管插管从固定器开口处穿过，将咬合板放入患者口腔中，从侧面拧紧锁扣螺帽，固定带环绕颈部1周后从固定器另一端小孔内穿入，最后扣紧尼龙搭扣，达到固定气管插管的目的。再如：中国专利：ZL201520645357.5，公开号：CN204910412U，公开了一种气管插管固定器，包括牙垫主体，在牙垫主体上设有管夹，管夹包括设置在牙垫主体上的固定座，在固定座上通过弹性件弹性连接有滑块，在固定座上设有定孔，在滑块上设有活动孔，在定孔和活动孔位置贯穿有伸缩螺杆，在活动孔的下壁面或定孔的上壁面上设有与伸缩螺杆对应的螺纹，通过螺杆锁紧来达到固定气管插管的目的。气管插管固定器使用简单、牢固，但整体装置结构比较复杂，材料价格较贵，造价成本较高；固定器体积和自重较大，仍然会对患者脸部嘴部周围形成压迫，操作视觉差，给患者带来不适，并且这种结构容易造成病人咬扁气管插管而导致气管插管通气不畅，气管插管位置固定后不便于护士进行口腔护理、吸痰、更换体位等护理操作，不利于整体治疗。

技术实现要素：

综上所述，为了进一步改善气管插管固定方法，增加患者的舒适度，减少术后并发症，降低逆行感染的概率，本发明提供一种新型气管插管固定装置以及运用该装置固定气管插管的方法，不仅能有效地保护气管插管使其不移位、不脱出，还能在固定牢固的基础上无需再利用弹力胶布外固定气管插管也不会再对患者脸部嘴部周围形成压迫，减少口唇部位压疮、口腔内破溃及面部皮肤破损，并且结构简单，更换方便，占用体积小，方便护士进行口腔护理、吸痰、更换体位等护理操作，减少术后并发症，降低逆行感染的概率，同时还能增加患者的舒适度，利于整体治疗开展。

本发明通过以下技术方案实现：

一种新型气管插管固定装置，包括外固定，牙垫，保护板，所述外固定，牙垫，保护板的中部为同轴圆孔，所述同轴圆孔均向外延伸有供气管插管横向通过的开口，所述外固定上设有用于咬合气管插管的咬合机构，所述咬合机构为三个围绕中心轴均匀分布的咬合固定齿，所述牙垫内侧设有卡槽，所述保护板上设有用于固定盘带的固定结构，所述固定结构为四个呈矩形分布的固定杆，所述外固定穿过保护板上的同轴圆孔与牙垫嵌合，同时所述咬合机构与卡槽嵌合。

展开来说，

所述外固定具体包括：形状是中空圆柱体，所述外固定的中空部可容纳气管插管纵向通过，所述外固定下方为用于咬合固定气管插管的咬合机构，所述咬合机构为三个围绕中心轴均匀分布的咬合固定齿，用于咬合固定气管插管。所述外固定设有与圆柱体中空部分连通的矢状面开口，开口角度为80°，气管插管可横向通过。

所述牙垫具体包括：形状是上部为中空圆柱体，下部为中空圆锥柱体，中空圆锥柱体外表面接触口腔舌面，所述牙垫内环及卡槽与外固定及咬合机构嵌合，所述牙垫设有与中空部连通的矢状面开口，开口角度80°，气管插管可横向通过，所述牙垫用于嵌合外固定，便于牙齿咬合，保护气管插管，避免受压。

所述保护板具体包括：形状是中部带有圆孔的圆角矩形薄板，所述圆孔向圆角矩形直线边开有供气管插管横向通过的开口，所述圆角矩形薄板上设有用于固定盘带的固定结构，所述固定结构为四个呈矩形分布的固定杆，所述固定杆由杆托、杆腰和杆头组成，所述杆托与圆角矩形薄板固定连接或可拆卸的固定连接，所述保护板用于保护口唇部，外接气管插管固定盘带。

作为本发明的进一步优化，所述咬合机构为三个围绕中心轴均匀分布的咬合固定齿，所述咬合固定齿上与气管插管的接触面设有凸起的滚轮，所述滚轮上分布有网状凹痕。

作为本发明的进一步优化，所述咬合机构为内部嵌有滚轮的圆环，圆环外部设有与所述卡槽嵌合的凸起。

进一步的，为了增加滚轮与气管插管的摩擦力，所述滚轮上密布网状凹痕。

作为本发明的进一步优化，所述外固定的上部设有耳环，所述耳环上设有凹形面，以便于旋转外固定。

作为本发明的进一步优化，所述固定结构为两个条形孔，所述条形孔与圆角矩形直线边垂直且对称的设置在所述圆孔的两侧。

作为本发明的进一步优化，所述圆角矩形薄板为双层结构，内层为结构层，外层为软垫层，所述内层为医用硬质塑料，所述外层为医用柔软材质。

作为本发明的进一步优化，所述杆托与圆角矩形薄板可拆卸的固定连接包括：螺纹连接和键连接。

作为本发明的进一步优化，所述圆角矩形薄板为曲面薄板结构，以便与使用者面部或唇部契合。

作为本发明的进一步优化，所述保护板的内侧设有用于卡接外固定和牙垫的凹槽或凸台，所述外固定和牙垫上对应设有与保护板卡接是凸台或凹槽。

一种固定气管插管的方法，包括，提供一种装置，包括：包括外固定、牙垫、保护板，所述固定、牙垫、保护板的中部为同轴的圆孔，所述圆孔均向外延伸有供气管插管横向通过的开口，所述外固定上设有用于咬合气管插管的咬合机构，所述牙垫内侧设有卡槽，所述保护板上设有用于固定盘带的固定结构，所述固定结构为四个呈矩形分布的固定杆，所述外固定穿过保护板上的圆孔与牙垫嵌合，同时所述咬合机构与卡槽嵌合；

将外固定，牙垫，保护板组装为一种新型气管插管固定装置，使得开口一致，将固定装置经口于气管插管正下方置入口腔，通过开口嵌入气管插管，逆时针旋转外固定0～120°，待外固定上的咬合机构与牙垫上的卡槽嵌合，遂于纵向将气管插管咬合固定，此时外固定与保护板的矢状面开口朝向不同，于横向固定气管插管。

优选的，逆时针旋转外固定0～120°后，顺时针旋转保护板，从而让气管固定在开口所形成的同心圆孔中。这里，外固定可以是先顺时针旋转，然后保护板逆时针旋转。当然，可以是各自相反的方向同时旋转，这样让气管固定在装置中。当需要取下气管的时候，可以按照上面表述的方式反向操作，让外固定，牙垫，保护板的开口处于同一直线上，从而可以取下气管。让气管和气管插管固定装置分离。

优选的，所述保护板的内侧设有用于卡接外固定和牙垫的凹槽或凸台，所述外固定和牙垫上对应设有与保护板卡接是凸台或凹槽。

优选的，所述固定结构为两个条形孔，所述条形孔对称的设置在所述圆孔的两侧。

优选的，所述保护板为双层结构，内层为结构层，外层为软垫层，所述内层为医用硬质塑料，所述外层为医用柔软材质。

优选的，所述咬合机构为三个围绕中心轴均匀分布的咬合固定齿，所述咬合固定齿上与气管插管的接触面设有凸起的滚轮，所述滚轮上分布有网状凹痕。

优选的，其特征在于，所述咬合机构为内部嵌有滚轮的圆环，圆环外部设有与所述卡槽嵌合的凸起，所述滚轮上密布网状凹痕。

优选的，所述保护板为曲面薄板结构，以便与使用者面部或唇部契合。

一种固定气管插管的方法，包括运用一种新型气管插管固定装置固定气管插管，具体分为以下步骤：

步骤一，摆好体位：病人取仰卧位，清除松动牙齿及义齿，清除口腔异物或分泌物，用抬颏推额法，以寰枕关节为转折点使头部充分后仰，以便口、咽、喉呈一条直线(颈椎伤患者除外)；

步骤二，保护口唇：用拇指和食指交叉拨开上下嘴唇，保护好口唇牙齿；

步骤三，喉镜置入：沿右侧口角垂直进入口腔；然后将舌体推向左侧，喉镜移至口腔正中线上，缓慢推进喉镜，直至喉镜尖端抵达会厌根部，上提喉镜暴露声门裂；

步骤四，直视下插入气管插管：气管插管对准声门裂，沿着喉镜的镜片凹槽在明视下送入气管插管；轻柔旋转导管，使其顺利地通过声门裂进入气管内；

步骤五，初步调整及固定气管插管：初步调整好插管深度后，将外固定，牙垫，保护板组装为一种新型气管插管固定装置，使得开口一致，将固定装置经口于气管插管正下方置入口腔，通过开口嵌入气管插管，逆时针旋转外固定0～120°，待外固定上的咬合机构与牙垫上的卡槽嵌合，遂于纵向将气管插管咬合固定，此时外固定与保护板的矢状面开口朝向不同，于横向固定气管插管；

步骤六，固定气管插管：初步固定后观察气管插管深度并退出喉镜，调整气管插管深度至满意后将气管插管固定盘带固定于保护板的固定结构上。

本实用新型的有益效果表现如下：

抢救经口气管插管病人时，在插管成功后，将固定装置组装一体后，通过开口嵌入气管插管，后利用旋转外固定，使外固定下方的咬合机构与气管插管相固定，替代传统牙垫外固定方式，与现有技术相比取得如下有益效果：

1、不仅能有效地保护气管插管使其不移位、不脱出，还能在固定牢固的基础上无需再利用弹力胶布外固定气管插管也不会再对患者脸部嘴部周围形成压迫，减少口唇部位压疮、口腔内破溃及面部皮肤破损。

2、利用四边形分力法则，使病人的舌头无法产生足够的推力，有效减少了吐管现象的发生。

3、软垫层和曲面弧形的设计可以大大提高患者局部舒适度，有效减少口唇部位压疮、口腔内破溃及面部皮肤破损。

4、所述咬合机构设计为内部嵌有滚轮结构，滚轮也可部分凸出以减小内环直径，增加摩擦力的同时可以更牢固的固定气管插管，防止脱出。

5、本发明结构简单，占用体积小，更换方便，可以清晰观察口腔内病变情况及气管插管深度，利于整体治疗开展。

6、本发明所述的气管插管固定方法，简便易用，大大降低了对医护人员的专业要求，从而节约了很大的人力成本，并且增加了患者的舒适度，减少术后并发症，降低逆行感染的概率。

附图说明

附图1为本发明外固定的结构示意图；

附图2为本发明保护板的结构示意图；

附图3为本发明牙垫的结构示意图；

附图4为本发明固定装置组装结构示意图；

其中：外固定1，牙垫2，保护板3，圆孔4，开口5，咬合机构6，咬合固定齿601，卡槽7，固定结构8，固定杆801，杆托802，杆腰803，杆头804，圆角矩形薄板9，耳环10

具体实施方式

为使本申请的上述目的、特征和优点能够更加明显易懂，下面结合附图1、2、3、4和具体实施方式对本申请作进一步详细的说明。

如图1所示，一种新型气管插管固定装置，所述外固定1为形状是中空圆柱体，所述外固定1的中空部可容纳气管插管纵向通过并向外延伸有供气管插管横向通过的开口5，所述外固定1的上部设有耳环10，所述耳环10上设有凹形面，以便于旋转外固定，所述外固定1下方为用于咬合固定气管插管的咬合机构6，所述咬合机构6为三个围绕中心轴均匀分布的咬合固定齿601，用于咬合固定气管插管，所述外固定1上供气管插管横向通过的开口为圆柱体中空部分连通的矢状面开口，开口5的角度为80°，气管插管可横向通过。

所述咬合机构6为三个围绕中心轴均匀分布的咬合固定齿601时，所述咬合固定齿601上与气管插管的接触面设有凸起的滚轮，所述滚轮上分布有网状凹痕。(图中未表示)

所述咬合机构6可以设置为内部嵌有滚轮的圆环，圆环外部设有与所述卡槽7嵌合的凸起。(图中未表示)

如图2所示，一种新型气管插管固定装置，所述保护板3为中部带有圆孔4(即圆形通孔)的圆角矩形薄板9，所述圆孔4向圆角矩形薄板9的直线边开有供气管插管横向通过的开口5，所述圆角矩形薄板9上设有用于固定盘带的固定结构8，所述固定结构8为四个呈矩形分布的固定杆801，最佳的分布是四个固定杆801与圆角矩形薄板9的四个角一一对应，这样保护板3受力更加合理均匀，所述固定杆801为受力杆由杆托802、杆腰803和杆头804组成，杆托802加固根部连接，杆头804防止盘带脱落，优选的是杆托802、杆腰803和杆头804为一体成型的中间小两头大的实心体，三者为同轴设置或者不在同一轴心，以方便固定盘带为宜。

所述杆托802与圆角矩形薄板9固定连接，或者固定杆801与圆角矩形薄板9一体成型，或者固定杆801通过杆托802与圆角矩形薄板9可拆卸的固定连接，这里所说的可拆卸的固定连接包括但不限于螺纹连接、键连接、销连接、卡扣接。

所述圆角矩形薄板9为双层结构，内层为结构层，外层为软垫层，所述内层为医用硬质塑料，所述外层为医用柔软材质。(图中未表示)

为了进一步减少口唇部位压疮，所述圆角矩形薄板9设置为曲面薄板结构，以便与使用者面部或唇部契合。(图中未表示)

为了简化结构，节约成本，所述固定结构8设计为两个条形孔，所述条形孔与圆角矩形直线边垂直且对称的设置在所述圆孔的两侧(图中未表示)。

如图3所示，一种新型气管插管固定装置，所述牙垫2上部为中空圆柱体，下部为中空圆锥柱体，中空圆锥柱体外表面接触口腔舌面，所述牙垫2的内环及卡槽7与外固定1及其咬合机构6嵌合，所述牙垫2设有与中空部连通的矢状面开口，开口角度80°，气管插管可横向通过，所述牙垫2用于嵌合外固定1，便于牙齿咬合，保护气管插管，避免受压。

如图4所示，一种新型气管插管固定装置，包括外固定1，牙垫2，保护板3，所述外固定1，牙垫2，保护板3的中部为同轴的圆孔4，所述圆孔4均向外延伸有供气管插管横向通过的开口5，所述外固定1上设有用于咬合气管插管的咬合机构6，所述咬合机构6为三个围绕中心轴均匀分布的咬合固定齿601，所述牙垫2内侧设有卡槽7，所述保护板3上设有用于固定盘带的固定结构8，所述固定结构8为四个呈矩形分布的固定杆801，所述外固定1穿过保护板3上的圆孔4与牙垫2嵌合，同时所述咬合机构6与卡槽7嵌合。

展开来说，

所述外固定1具体包括：形状是中空圆柱体，所述外固定1的中空部可容纳气管插管纵向通过，所述外固定1下方为用于咬合固定气管插管的咬合机构6，所述咬合机构6为三个围绕中心轴均匀分布的咬合固定齿601，用于咬合固定气管插管。所述外固定1设有与圆柱体中空部分连通的矢状面开口，开口角度为80°，气管插管可横向通过。

所述的外固定包括上部大，下部小的结构，这样在上部和下部的结合处形成一个颈部，这样保护板的通孔的直径小于固定部上部的直径，这样在组装的时候，保护板和外固定卡接在一起，形成可以相互旋转但是可以固定的结构(图1，图4)。

所述牙垫2具体包括：形状是上部为中空圆柱体，下部为中空圆锥柱体，中空圆锥柱体外表面接触口腔舌面，所述牙垫2的内环及卡槽7与外固定1下端及咬合机构6嵌合，所述牙垫2设有与中空部连通的矢状面开口，开口角度80°，气管插管可横向通过，所述牙垫2用于嵌合外固定1，便于牙齿咬合，保护气管插管，避免受压。

所述保护板3具体包括：形状是中部带有圆孔的圆角矩形薄板9，所述圆孔4向圆角矩形薄板9的直线边开有供气管插管横向通过的开口5，所述圆角矩形薄板9上设有用于固定盘带的固定结构8，所述固定结构8为四个呈矩形分布的固定杆801，所述固定杆801由杆托802、杆腰803和杆头804组成，所述杆托802与圆角矩形薄板9固定连接或可拆卸的固定连接，所述保护板3用于保护口唇部，外接气管插管固定盘带。

所述保护板3的内侧设有用于卡接外固定1和牙垫2的凹槽或凸台，所述外固定1和牙垫2上对应设有与保护板3卡接的凸台或凹槽。(图中未表示)

一种固定气管插管的方法，包括，提供一种装置，包括：包括外固定、牙垫、保护板，所述固定、牙垫、保护板的中部为同轴的圆孔，所述圆孔均向外延伸有供气管插管横向通过的开口，所述外固定上设有用于咬合气管插管的咬合机构，所述牙垫内侧设有卡槽，所述保护板上设有用于固定盘带的固定结构，所述固定结构为四个呈矩形分布的固定杆，所述外固定穿过保护板上的圆孔与牙垫嵌合，同时所述咬合机构与卡槽嵌合；

将外固定，牙垫，保护板组装为一种新型气管插管固定装置，使得开口一致，将固定装置经口于气管插管正下方置入口腔，通过开口嵌入气管插管，逆时针旋转外固定0～120°，待外固定上的咬合机构与牙垫上的卡槽嵌合，遂于纵向将气管插管咬合固定，此时外固定与保护板的矢状面开口朝向不同，于横向固定气管插管。

优选的，逆时针旋转外固定0～120°后，顺时针旋转保护板，从而让气管固定在开口所形成的同心圆孔中。这里，外固定可以是先顺时针旋转，然后保护板逆时针旋转。当然，可以是各自相反的方向同时旋转，这样让气管固定在装置中。当需要取下气管的时候，可以按照上面表述的方式反向操作，让外固定，牙垫，保护板的开口处于同一直线上，从而可以取下气管。让气管和气管插管固定装置分离。

本发明提供的一种固定气管插管的方法，包括运用一种新型气管插管固定装置固定气管插管，具体分为以下步骤：

步骤一，摆好体位：病人取仰卧位，清除松动牙齿及义齿，清除口腔异物或分泌物，用抬颏推额法，以寰枕关节为转折点使头部充分后仰，以便口、咽、喉呈一条直线(颈椎伤患者除外)。

步骤二，保护口唇：用拇指和食指交叉拨开上下嘴唇，保护好口唇牙齿。

步骤三，喉镜置入：沿右侧口角垂直进入口腔；然后将舌体推向左侧，喉镜移至口腔正中线上，缓慢推进喉镜，直至喉镜尖端抵达会厌根部，上提喉镜暴露声门裂。

步骤四，直视下插入气管插管：气管插管对准声门裂，沿着喉镜的镜片凹槽在明视下送入气管插管；轻柔旋转导管，使其顺利地通过声门裂进入气管内。

步骤五，初步调整及固定气管插管：初步调整好插管深度后，将外固定1，牙垫2，保护板3组装为一种新型气管插管固定装置，使得开口一致，将固定装置经口于气管插管正下方置入口腔，通过开口5嵌入气管插管，逆时针旋转外固定0～120°，待外固定1上的咬合机构6与牙垫2上的卡槽7嵌合，遂于纵向将气管插管咬合固定，此时外固定1与保护板3的矢状面开口朝向不同，于横向固定气管插管。

步骤六，固定气管插管：初步固定后观察气管插管深度并退出喉镜，调整气管插管深度至满意后将气管插管固定盘带固定于保护板3的固定结构8上。

以成人男子为例对本发明做进一步举例说明，抢救病人过程中，成人男子气管插管标准为7.5mm气管插管，外径为9.5mm，本发明包括外固定1、牙垫2、保护板3；其中，所述外固定1，与之相匹配的中空圆柱体大小为高度25mm，外环直径25mm，内环直径14mm，可容纳气管插管通过，外固定1下方为三个气管插管咬合固定齿601，长度为10mm，宽度为2.9mm，用于固定气管插管，矢状面开口9mm，开口角度80°，气管插管可横向通过。所述牙垫2，与之相匹配的高度为28mm，圆柱外径为25mm，内环与外固定1及其咬合机构6嵌合，下方圆锥柱体接触口腔舌面，矢状面开口9mm，开口角度80°，气管插管可横向通过。所述保护板3与之相匹配的大小为长度50mm、宽度34mm、厚度1.9mm的圆角矩形薄板9，中间为直径20mm圆孔4，开口5的宽度为9mm，与7.5mm气管插管外径(9.5mm)相一致，气管插管可横向通过，用于保护口唇部，外接气管插管固定盘带。

成功经口气管插管后，将保护板3与外固定1和牙垫2组装，组装完毕后经口于气管插管正下方置入口腔，这时保护板3、牙垫2、外固定1的矢状面开口一致，通过开口5将固定装置嵌入气管插管，逆时针旋转外固定0～120°，待外固定1上的咬合机构6与牙垫2上的卡槽7嵌合，遂于纵向将气管插管咬合固定，此时外固定1与保护板3的矢状面开口朝向不同，于横向固定气管插管。

若护理人员进行口腔护理操作时，可最大限度暴露口腔而无固定装置遮挡。

若需更换固定装置，可先将外固定1逆时针旋转一定角度，使咬合机构6旋离牙垫卡槽7，并使保护板3、牙垫2、外固定1矢状面开口一致，即可使气管插管横向移出固定装置，进而更换固定装置。

最后说明的是，以上具体实施方式仅用以说明本实用新型的技术方案而非限制，尽管通过上述具体实施方式已经对本实用新型进行了详细的描述，但本领域技术人员应当理解，可以在形式上和细节上对其做出各种各样的改变，而不偏离本实用新型权利要求书所限定的范围。