双腔无囊非预期性可更换导管式喉罩的制作方法

本实用新型涉及一种医疗器械，具体涉及一种双腔无囊非预期性可更换导管式喉罩。

背景技术：

喉罩是应用于全麻手术中，建立安全气道的有效手段。目前对喉罩的使用已取得了很大的进展，应用范围越来越广。同样，喉罩也是处理困难气道的常用工具之一，现在麻醉临床中可插管型喉罩的使用频率也越来越高。可插管型喉罩是一种专门为气管插管而设计的改良型喉罩通气道。可插管型喉罩是困难气道处理中一项非常重要的工具，其突出优点是微创和通气，兼顾通气与插管，可以实现喉罩与气管插管的灵活转换，使麻醉医师在控制气道时操作方便顺畅。

非预期性插管是在手术中会遇到的某些特殊问题，例如困难气道、手术时间延长、喉罩位置变动、咽腔分泌物增多、甚至是食道反流物导致通气状况不佳时，均需要更换气管导管。

现有的喉罩以及可更换导管的喉罩在进行非预期性导管更换时，主要存在以下几点问题：

1.气管导管与喉罩不配套，无法通过喉罩，不能完成气管插管这一操作；2.部分可完成气管导管更换的喉罩前端普遍采用充气式结构，导致前端体积大，不容易使喉罩达到预计位置(食道入口处)；3.喉罩前端的套囊与管腔连接处结构设计不合理，使得气管插管通过该位置以后，不容易进入声门，需要反复试探，给患者软组织带来损伤，造成插管困难；4.喉罩的管腔整体结构与人体呼吸道上端处生理结构不能很好地切合，导致插管成功率降低；5.喉罩前端容易将会厌卷入喉罩内，影响通气的流畅性；6.气管导管插入后，再退出喉罩时，容易带出气管导管，造成插管失败。7.部分可完成气管导管更换的喉罩不能作为常规手术使用的通气装备，只能用于特殊情况下更换气管导管用。

技术实现要素：

针对上述现有技术中存在的问题，本实用新型的目的在于，提供一种双腔无囊非预期性可更换导管式喉罩，以更好发挥喉罩原有功能的同时，提高非预期性插管的成功率，降低插管难度。

为了实现上述任务，本实用新型采用以下技术方案：

一种双腔无囊非预期性可更换导管式喉罩，包括导气管，导气管的一端设置有固定座，导气管的另一端连接有罩体，在导气管的内部设置有管腔，管腔的一端与罩体中部的导气孔贯连，管腔的另一端穿过固定座与一个对接管贯连；所述的导气管为圆弧形结构，导气管对应的圆心角为70°～80°；所述的导气管内设置有胃肠引流孔，胃肠引流孔的一端穿透固定座，胃肠引流孔的另一端穿出罩体远离导气管的一端，且胃肠引流孔不与管腔连接。

进一步地，所述的罩体为实心结构，罩体表面覆盖有硅胶层。

进一步地，所述的罩体边缘的厚度沿远离导气管的方向逐渐减小。

进一步地，所述的罩体内部靠近导气孔处设置有隆凸。

进一步地，所述的喉罩还包括一根延长管，延长管为空心结构，延长管的外壁上设置有刻度，在延长管的一端沿轴向分布有多个卡台。

进一步地，所述的卡台为空心的锥台形结构，所述的延长管穿过卡台设置；所述的多个卡台中，每一个卡台的最大外径均不相同。

进一步地，所述的卡台的最大外径的变化趋势是，沿靠近延长管未设置卡台的一端，卡台的最大外径逐渐增大。

进一步地，所述的喉罩还包括一个固定架，固定架包括前座、后座，前座与后座之间通过一个拱架连接。

进一步地，所述的前座上设置有插架，插架上开设有用于固定罩体前端的插口；所述的后座上设置有插片，当喉罩放置在固定架上时，将插片插入到对接管中，使罩体前端插入到插口中，以实现对喉罩的固定。

进一步地，所述的前座上设置有凸圈。

本实用新型具有以下技术特点：

1.本实用新型给出了一种符合人体口腔生理弧度的喉罩管腔结构，使得无论是喉罩的置入，还是通过喉罩进行插管的过程都更加容易，有效地降低了插管的难度，提升了插管成功率；

2.本实用新型通过对喉罩前端结构的重新设计，使得气管导管的前端从套囊穿出后，具有一个合适的弧度，能很顺利地进入声门中，从而有利于插管过程；

3.喉罩套囊上设置了用于抬起会厌的支撑软片，可以在喉罩置入时辅助抬起会厌，以改善气道的通气环境；

4.设置了能配合不同管径使用的延长管，使喉罩在退出时不会带出气管插管，从而使整个更换导管操作更加顺畅。

附图说明

图1为本实用新型的整体结构示意图；

图2为气管导管穿过喉罩前端部分的结构示意图；

图3为延长管与气管导管配合使用时的结构示意图；

图4为固定架的结构示意图；

图中标号代表：1—对接管，2—固定座，3—导气管，4—管腔，5—罩体，6—胃肠引流孔，7—隆凸，8—会厌托，9—气管导管，10—延长管，11—刻度，12—卡台，13—后座，14—插片，15—拱架，16—凸圈，17—插架，18—插口，19—前座。

具体实施方式

遵从上述技术方案，如图1至图4所示，本实用新型提供了一种双腔无囊非预期性可更换导管式喉罩，包括导气管3，导气管3的一端设置有固定座2，导气管3的另一端连接有罩体5，在导气管3的内部设置有管腔4，管腔4的一端与罩体5中部的导气孔贯连，管腔4的另一端穿过固定座2与一个对接管1贯连；所述的导气管3为圆弧形结构，自然状态下导气管3对应的圆心角为70°～80°。采用软质材料，保护口咽腔组织，导气管3在外力的作用下对应的圆心角可变形的范围为45°～120°，更适合不同人的口咽腔结构。

如图所示，为了改善非预期性导管更换时的插管成功率，本方案提出了一种新的喉罩结构，该喉罩主要由三部分构成：导气管3、罩体5以及固定座2。其中，罩体5在置入时位于患者的喉部，导气管3起到支撑和导气的作用，而固定座2位于后端则是用来通过对接管1与呼吸设备对接。由此，可将氧气直接通过患者喉部导入，以改善患者呼吸道通气环境。在本方案中，考虑到非预期性更换导管的实际需求，和插管成功率不高的问题，经长期研究，发现喉罩的导气管3对于气管导管9的置入有着重要的影响。传统的导气管3弧度过小，导致气管导管9通过时经受摩擦过大，不易置入，且方向易偏离。经发明人长期的试验与临床经验积累，在导气管3整体弧度较大时，即导气管3对应的圆心角为70°～80°时，不仅有利于喉罩本体的置入，而且在插管过程中，气管导管9的通过性好，插管成功率高。

另外，为了提升该喉罩的实际使用价值，在导气管3内设置有胃肠引流孔6，胃肠引流孔6的一端穿透固定座2，胃肠引流孔6的另一端穿出罩体5远离导气管3的一端，且胃肠引流孔6不与管腔4连接。胃肠引流孔6是一个独立于管腔4的孔，其沿着导气管3内部边缘布设，一端穿出固定座2，另一端顺着罩体5内部边缘延伸，并最终从罩体5的最前端中部穿出。这样，在喉罩后端至前端共有两个腔体：一个是用于改善呼吸状况的导气腔，主要由管腔4构成；另外一个是用于穿过胃管、检查器械等的胃肠引流孔6，在手术过程中可以用来放置引流管，进行肠胃减压，降低反流误吸的机率。

传统的喉罩在置入过程中，也存在着位置不容易固定、甚至对患者呼吸道内壁造成损伤等问题，这是由于传统的喉罩均为前端充气式结构，喉罩前端充气后，其形状类似于一个泳圈，厚度均匀，这将导致喉罩前端厚度过大，不易放置到预定位置。而本方案的罩体5为实心结构，罩体5表面覆盖有硅胶层，即前端不采用充气式结构，而采用软质材料制成，并且表面有硅胶层，与喉部组织接触时不会造成损伤，并且内变形性能、可塑性能更好，更加有利于喉罩前端的置入过程。采用无囊式设计与咽部组织贴合更好，保证通气的顺畅的同时兼顾密闭性。

如图1和图2所示，可以明显地看出，罩体5边缘的厚度沿远离导气管3的方向逐渐减小；即越靠近罩体5的前端，罩体5边缘的厚度越小，这种前薄后厚的软质结构，前端不仅可以保护粘膜组织，而且角度更低，在置入过程中，贴着咽后壁滑到食道口，不容易把会厌卷入到罩体5内部而影响通气。

如图2所示，展示了利用本喉罩进行气管导管9更换时的示意图。可以看出，由于在罩体5内部靠近导气孔处设置了隆凸7结构，那么在气管导管9穿出罩体5内的导气孔后，受到隆凸7的支撑，将会使管腔4的前端翘起，这样管腔4前端更容易通过声门进入到气管中，有效地提高了插管的成功率。隆凸7为球面型凸起结构或者为平滑的斜面凸起结构，其结构小，不影响通气道。

如图1所示，在罩体5的后端，即靠近导气管3的一端设置有软质的会厌托8，会厌托8可以采用橡胶或硅胶结构，其宽度约为0.3～0.6cm，作用是在喉罩置入的时候，撑住会厌，从而将会厌抬起，防止会厌卷入到罩体5中，使通气流畅。

如图3所示，展示了当气管导管9插入之后，退出喉罩时的结构示意图。在退出喉罩时，需要握住导气管3将喉罩向外拔出。由于此时气管导管9位于导气管3内的管腔4中，当导气管3移动时，将会与气管导管9之间产生较大的摩擦力，容易将气管导管9带出。

为了解决这个问题，本方案中喉罩还包括一根延长管10，延长管10为空心结构，延长管10的外壁上设置有刻度11，在延长管10的一端沿轴向分布有多个卡台12。如图3，一般在更换气管导管9时，导管后端的端头会拔掉，这是为了避免对喉罩的取出造成影响，即为图3所示的状态。本方案为了克服上述的容易带出喉罩的问题，设置了延长管10，在进行喉罩的取出时，首先将延长管10的卡台12插入到气管导管9的后端，然后稳定住气管导管9的位置，即保持手部位置固定，略向前推气管导管9；然后顺着气管导管9将喉罩取出。由于延长管10的作用，使气管导管9与喉罩之间的摩擦力容易被克服，在喉罩取出时不会影响气管导管9的位置。在延长管10上有刻度11，便于把控位置。延长管10以25cm～30cm为宜。

如图3所示，卡台12为空心的锥台形结构，所述的延长管10穿过卡台12设置；所述的多个卡台12中，每一个卡台12的最大外径均不相同；即，卡台12是分布有多个的，这种设置主要是考虑到能让卡台12适应不同管径的气管导管9，增强通用性；即在插入气管导管9后端时，将气管导管9后端卡在与之外径相匹配的一个卡台12上即可。卡台12的最大外径的变化趋势是，沿靠近延长管10未设置卡台12的一端，卡台12的最大外径逐渐增大；即卡台12的最大外径也是整体渐变的，位于前端的卡台12外径小，后端的外径大，这样对于小直径的气管导管9，可用前端的卡台12，而直径较大的气管导管9，则将前面的卡台12插入到气管导管9中，利用后面较大的卡台12卡在气管导管9后端即可。

如图4所示，为了对喉罩进行收纳，本方案中喉罩还包括一个固定架，固定架包括前座19、后座13，前座19与后座13之间通过一个拱架15连接。前座19上设置有插架17，插架17上开设有用于固定罩体5前端的插口18；所述的后座13上设置有插片14，当喉罩放置在固定架上时，由于喉罩整体有弹性，那么先将喉罩弯折，将插片14插入到对接管1中，使罩体5前端插入到插口18中，再松开喉罩，这时候喉罩的两端均被卡住，以实现对喉罩的固定。在前座19上设置有凸圈16，凸圈16与罩体5中导气孔的形状、位置相对应，起到支撑的作用。