一种具有环形球囊的导管的制作方法

本实用新型涉及医疗器械技术领域，具体是一种具有环形球囊的导管。

背景技术：

随着人民生活水平的提高和人口结构老龄化，血管系统疾病的发生率和致残、致死率逐年上升。以主动脉夹层为例，其传统外科治疗是开胸和/或开腹，用人工血管置换病变主动脉，常需要体外循环，创伤大、失血多，并发症率和死亡率都很高。

目前已开展了主动脉扩张性疾病腔内隔绝术，即采用微创方法，通过血管腔内置入腔内移植物来封闭夹层破口或隔绝主动脉瘤，从而达到治疗目的。所说的血管腔内隔绝移植物由管形金属丝支架和缝合或粘合于支架内侧的人造血管组成，管形金属丝支架由弹性金属丝经Z形折叠后围成直管形而成，人造血管由人造血管膜材料制成，人造血管膜材料通常为涤纶(聚对苯二甲酸乙二醇酯，英文名polyethyleneterephthalate简称PET)。使用时将血管腔内隔绝移植物压缩后装载于输送器中，由输送器通过远处股动脉或髂动脉送到主动脉瘤处再将其释放，由于金属丝支架的弹力作用自动恢复成直管状并紧贴于主动脉内壁，将病变部位与血流隔离，从而达到了治疗目的。这一方法无需开放性手术，简捷微创、疗效确切，成功救治了大批病员。由于患者病变血管解剖形态不规则，常常有扭曲、成角、狭窄、钙化等复杂形变，支架释放后难以自行展开至最佳形态，常不能与动脉管壁完全帖附，还有可能出现支架展开不完全、折叠、扭曲的现象，可导致内漏、远端血流灌注不足等并发症。此时，球囊导管对支架进行扩张塑形成为必要的步骤，可使腔内移植物在血管腔内保持良好形态，提高腔内隔绝术的治疗效果。

然而，目前现有用于主动脉腔内移植物释放后扩张塑形的球囊主要为单叶顺应性球囊，在对支架扩张塑形的同时将完全阻塞血管，导致远端血流中断，完全阻断也导致血流搏动性冲击力直接作用于球囊，导致球囊移位。现有的另一种三叶顺应性球囊，扩张后与动脉管壁接触面较小，需三次以上重复扩张，同时球囊扩张后虽可有血流从球囊间缝隙通过，但可通过流量有限，仍对远端血流灌注产生影响，承受较大的血流冲击力，尤其在升主动脉和胸主动脉中使用。因而需要开发一种新的球囊来解决此问题。一种中空直管形球囊不仅可对移植物进行快速均匀塑形，还可维持远端持续的血流，也降低搏动性血流冲击力带来的操作难度和风险。

技术实现要素：

本实用新型的目的在于克服现有技术的不足，提供一种在对血管腔内进行扩张塑形的同时维持持续血流的血管导管。

为了达到上述目的，本实用新型提供了一种具有环形球囊的导管，包括导管本体和充盈导管，所述的充盈导管连通充盈通道，该充盈通道设置沿所述导管本体的轴向设置；

所述充盈通道连通支撑导管，该支撑导管沿所述导管本体的周向均布，所述支撑导管上设有侧孔，支撑导管的两端连接在导管本体上、支撑导管中部与导管本体保持距离；

所述支撑导管上设有球囊，所述球囊相互连接后形成环形结构，且环绕在所述导管本体的外周，每个球囊分别通过侧孔与相应的支撑导管连通，所述球囊与导管本体保持距离。所述球囊通过热压或光固化材料粘结的方式与具有一定硬度的支撑导管进行连接。所述导管主体的长度为100-140cm，外径为8-12F，内径为0.035inch。操作时，血管导管内可穿过导丝，当导管本体沿导丝推送至目标部位后，可以从充盈导管充入气体或液体，充入的气体或液体依次经过充盈通道、支撑导管后注入球囊内，达到扩张塑形的目的，同时，由于支撑导管、球囊分别和导管本体之间保持距离，形成供血流持续流动的空间，因此在扩张塑形的过程中，并不阻断血流。所述的球囊的材质为尼龙类聚合物、生物医用可降解聚合物、天然纤维材料或其混合物。所述球囊的外表面涂有亲水涂层，所述亲水涂层可以是带有羧酸基、磺酸基、硫酸基、氨基、季氨基和醚基官能团中的一种或多种。若干个球囊组成多叶球囊的结构，所述多叶球囊的定义为：将一环形囊腔通过隔膜进行分隔，形成“多叶”的形状。所述支撑导管与球囊通过侧孔相通，球囊整体形成的直管形结构与导管本体共轴平行。操作时，血管导管内可穿过导丝，当导管本体沿导丝推送至目标部位后，可以从充盈导管充入气体或液体，充入的气体或液体依次经过充盈通道、支撑导管后注入球囊内，使多个球囊同时均匀地张开。所述的球囊充气后的长度为20-60mm，内径为10-30mm，厚度为3-6mm。

优选地，所述的充盈通道设置在所述导管本体的壁内。所述支撑导管自导管本体发出，与导管本体内的充盈通道连接。

优选地，所述的导管本体上靠近支撑导管处设有显影标记点；

所述支撑导管与球囊的衔接处也设有显影标记点。所述显影标记点可在推送血管导管的过程中显示球囊的具体位置，以利于球囊的准确定位。

优选地，所述的支撑导管的个数为3-6个，每个支撑导管上的侧孔的个数为1-3个。

所述的支撑导管的长度为30-70mm。所述的支撑导管充气后的外径为2.5-3.5F。

本实用新型的有益效果是，可对血管，特别是主动脉内进行周向均匀地扩张，且同时能够维持持续血流通畅，减少因为对血管内一特定区域充盈扩张时所受到的血流冲击力，更加利于球囊扩张位置的固定。相比现有的三叶球囊，血流通过流量更大，受血流冲击影响更小，扩张后接触面更大而无需多次扩张。

附图说明

图1为本实用新型的剖视图；

图2为本实用新型的右视图；

图3为本实用新型的结构示意图。

其中：

1-本体 2-充盈导管 3-充盈通道

4-支撑导管 41-侧孔 5-球囊

6-显影标记点

具体实施方式

以下结合附图和具体实施例，对本实用新型做进一步说明。

实施例1：

一种具有环形球囊的导管，包括导管本体1和充盈导管2，所述的充盈导管2连通充盈通道3，该充盈通道3设置沿所述导管本体1的轴向设置；

所述充盈通道3连通支撑导管4，该支撑导管4沿所述导管本体1的周向均布，所述支撑导管4上设有侧孔41，支撑导管4的两端连接在导管本体1上、支撑导管4中部与导管本体1保持距离；

所述支撑导管4上设有球囊5，所述球囊5相互连接后形成环形结构，且环绕在所述导管本体1的外周，每个球囊5通过侧孔41与支撑导管4连通，所述球囊5与导管本体1保持距离。

所述的充盈通道3设置在所述导管本体1的壁内。

所述的导管本体1上靠近支撑导管4处设有显影标记点6；

所述支撑导管4与球囊5的衔接处也设有显影标记点6。

所述的支撑导管4的个数为3-6个，每个支撑导管4上的侧孔41的个数为1-3个。

所述的支撑导管的长度为30-70mm。

使用时，根据目标主动脉的部位和相应的动脉内径，选择合适规格型号的血管导管，在球囊尚未充盈时，将导管本体经由导丝从股动脉或髂动脉进入主动脉管腔内，在显影标记点的准确定位后，推送至目标部位，通过向充盈导管内注入一定压力的气体或液体(可以是混合造影剂的生理盐水)，使球囊充盈膨胀、均匀膨胀，来实现对主动脉进行周向扩张塑形的目的。

以上已对本实用新型创造的较佳实施例进行了具体说明，但本实用新型创造并不限于所述的实施例，熟悉本领域的技术人员在不违背本实用新型创造精神的前提下还可以作出种种的等同的变型或替换，这些等同变型或替换均包含在本申请权利要求所限定的范围内。