用于腰椎间盘突出髓核微创摘除术后的纤维环缝合装置的制作方法

本发明属于医疗器械技术领域，涉及治疗腰椎间盘突出的工具，具体涉及一种用于腰椎间盘突出髓核微创摘除术后的纤维环缝合装置。

背景技术：

单纯椎板开窗髓核摘除术在临床上开展以来，缓解了无数病人的痛苦，但是其手术以后的较高的二次复发率仍给患者带来较大的痛苦，同时一次手术后纤维环的疤痕愈合也给二次治疗带来很大的挑战。目前认为纤维环切开后行缝合固定，无论是对椎体的生物力学稳定以及术后二次复发的预防均有明确作用。但是椎间盘缝合是相当困难的，其主要原因是单纯开窗减压后纤维环位于较深的位置，使用现有的弧形缝合针是没有办法完成缝合操作的，同时，一般纤维环开口的地方均位于神经根后方，不恰当的使用方法很容易导致神经根和硬膜的损伤。

随着医学技术的进步和人们对手术痊愈速度的要求，越来越多的患者要求微创手术治疗，微创手术是指通过腹腔镜、胸腔镜等内窥镜在人体内施行手术的一种新技术，微创手术具有创伤小、疼痛轻、恢复快的优越性，最大程度体贴病人，减轻病人的痛苦。然而对于腰椎间盘突出髓核摘除手术，因为病灶的位置特殊性，若操作工具的设计不合理，很容易对周围的神经组织造成二次伤害，影响病人的痊愈；此外，对于髓核摘除微创手术，与开放性的手术相比，主要的问题在于工作通道固定，工作空间狭小，操作时需要特殊的器械，整个缝合过程需在体内进行，而因纤维环位置较深，空间狭小，找线头工作困难，而且耗时较长，长时间的操作易损伤到硬膜及神经根，对于患者来说提高了手术风险，不利于手术的顺利进行。目前市场上用的孔镜下纤维环缝合的医疗器械，具有以下缺点：(1)费用高；(2)操作不方便；(3)对于切缘不整齐，切缘距离较大的切口无法进行很好的修复，因此需要对此类器械进行改进。

技术实现要素：

发明目的：本发明目的在于针对现有技术中髓核摘除微创手术过程中存在的缝合难度大、缝合耗时长以及缝合费用高等问题，提供一种操作简便，对患者不造成二次伤害的用于腰椎间盘突出髓核微创摘除术后的纤维环缝合装置。

技术方案：本发明所述的用于腰椎间盘突出髓核微创摘除术后的纤维环缝合装置，包括缝针体和缝线，所述的缝针体包括导针丝和导针套筒，所述的导针套筒套设于所述导针丝上，并由导针丝上的限位装置限位；所述的缝线通过缝线连接装置与所述的导针丝连为整体。

进一步地，所述的导针丝包括针杆和针钩，为便于固定导针丝与导针套筒的相对位置，便于操作者操作，所述的针杆和针钩的连接处设有一周套筒限位体，所述的导针套筒的下端设为尖体，所述的导针套筒与所述导针丝的相对位置通过所述套筒限位体与所述导针套筒下端的尖体限制。

进一步地，为符合人体力学设计，防止结构上出现尖锐的部分对人体造成二次伤害，所述的套筒限位体为绕所述导针丝一周的隆起的弧形结构。

进一步地，为便于缝线连接装置与针钩的结合与分离，所述的缝线连接装置为锥形的套筒，其开口处设有与所述针钩连接的配合腔，所述的针钩的钩尖处设有与所述缝线连接装置配合的卡位件，所述的缝线连接装置套设在所述的卡位件上，固定两者的相对位置，所述的缝线固定在所述缝线连接装置的锥尖处，采用手术持针器向外拔缝线连接装置，可将缝线连接装置带线拔出，其中卡位件为绕所述钩尖一周的隆起的弧形结构。

进一步地，为满足微创手术的要求，所述的导针丝的总高度为220～300mm；其中，所述的针杆呈圆柱状结构，高度为180～270mm，所述的针钩总高度为30～40mm，所述的缝线连接装置总高度为2.5～3mm，所述导针套筒的总高度为200～260mm。

进一步地，为满足微创手术的要求，所述针杆的内径为0.8～1.5mm，所述导针套筒的外径为2～3mm，所述的套筒限位体最宽处为1～2mm；卡位件的最宽处为0.5～1mm。

进一步地，所述的缝线与缝线连接装置为分体结构，所述的缝针体与缝线连接装置配合单独使用。

进一步地，为便于伤口的缝合，减少缝合时间，提高缝合效率，所述缝线连接装置两只为一组配合使用，两只缝线连接装置分别固定在同一根缝线的两端。

进一步地，所述的缝线与缝线连接装置为一体化结构，在手术操作过程中相对位置固定，不发生相对滑动。

进一步地，为节约手术成本，缓解患者经济压力，所述的导针丝和导针套筒为多次循环利用装置。

有益效果：(1)本发明结构简单、合理，易于操作，可应用于微创手术的伤口缝合过程，能够针对切缘不规则，切缘距离较大等不同形状的破坏面进行缝合，在孔镜的协同下整个操作在可视范围内，过程安全可控，克服了现有的髓核摘除微创手术缝合过程复杂、耗时长、效率低以及容易产生二次伤害的问题；(2)本发明中通过设计导针套筒，一方面可以防止在导针丝在伸入人体的过程中发生弯折变形，影响手术进度；另一方面其粗度便于操作者把持，避免了因导针丝过细而无法把持产生的操作失误；(3)采用本装置对微创纤维环缝合过程中，穿针完成后仅需手持固定导针丝，这样可以在狭小的微创手术中进一步创造较大的操作空间，可提高手术的成功率及效率，穿针结束后仅需要采用持针器将缝线连接装置从针钩上拔掉并提出，免去繁琐、困难的找线头过程，大大减少缝合时间；(4)本装置中仅有价格较低的缝线连接装置为一次性使用耗材，价格昂贵的缝针体可以多次使用，有效降低患者的治疗费用；(5)与现有的装置相比，使用本发明可以控制缝合的软组织边缘距离和缝合的深度；同时还可以克服软组织之间的空隙；(6)本装置结构合理，符合人体工学设计，操作误差小，手术成功率高。

附图说明

图1为本发明缝针体的结构示意图；

图2为本发明导针套筒的结构示意图；

图3为本发明针钩与缝线连接装置的分体示意图；

图4为本发明针钩与缝针连接装置的配合示意图；

图5为本发明两只为一组配合使用的缝线连接装置的结构示意图；

其中：1、导针丝，2、导针套筒，3、针杆，4、针钩，5、套筒限位体，6、尖体，7、缝线，8、缝线连接装置。

具体实施方式

下面通过附图对本发明技术方案进行详细说明，但是本发明的保护范围不局限于所述实施例。

实施例：如图1～5所示的用于腰椎间盘突出髓核微创摘除术后的纤维环缝合装置，包括缝针体和缝线，所述的缝针体包括导针丝1和导针套筒2，所述的导针套筒2套设于所述导针丝1上；所述的导针丝1包括针杆3和针钩4，所述的针杆3和针钩4的连接处设有一周套筒限位体5，所述的套筒限位体为绕所述导针丝一周的隆起的弧形结构，所述的导针套筒2的下端设为尖体6，所述的导针套筒2与所述导针丝1的相对位置通过所述套筒限位体5与所述导针套筒下端的尖体6限制，其中针杆3、针钩4以及套筒限位体5为一体化成型结构；所述的缝线7通过缝线连接装置8与所述的导针丝1连为整体，其中缝线7与缝线连接装置8为一体化结构，在手术操作过程中相对位置固定，不发生相对滑动；所述的缝线连接装置8为锥形的套筒，其开口处设有与所述针钩连接的配合腔，所述的针钩的钩尖处设有与所述缝线连接装置配合的卡位件，所述的缝线连接装置套设在所述的卡位件上，固定两者的相对位置，其中卡位件为绕所述钩尖一周的隆起的弧形结构，所述的缝线7固定在所述缝线连接装置8的锥尖处，当采用手术持针器向外拔缝线连接装置，可将缝线连接装置带线拔出。

为满足微创手术的要求，所述的导针丝的总高度为250mm；其中，所述的针杆呈圆柱状结构，高度为216mm，所述的针钩总高度为34mm，所述的缝线连接装置总高度为3mm，所述导针套筒的总高度为210mm。

所述针杆3的内径为1mm，所述导针套筒2的外径为2mm，所述的套筒限位体5最宽处为1.5mm；卡位件的最宽处为0.5mm。

本实施例中，缝线两端连接缝线连接装置，并区分为A、B两端，形成带线的缝线连接装置复合体的结构，缝线可根据具体需要定为不同的长度，实用本结构实施缝合的操作过程具体如下：

(1)将A端带线的缝线连接装置套接在针钩上，并将导针套筒套接在导针丝上，直至推到两者不发生相对位移，操作者同时手持导针丝与导针套筒的顶部，并在针钩伸入人体时始终下推导针套筒，使两者不发生相对位移，待带线的缝线连接装置随针钩顺利穿过纤维环后穿过已切开的纤维环一侧，将导针套筒从人体取出，手持固定导针丝的位置并采用持针器从针钩上将A端带线的缝线连接装置拔掉并提出至可视范围；

(2)将将导针丝从人体取出，将B端带线的缝线连接装置套接在针钩上，并将导针套筒套接在导针丝上，直至推到两者不发生相对位移，操作者同时手持导针丝与导针套筒的顶部，并在针钩伸入人体时始终下推导针套筒，使两者不发生相对位移，待带线的缝线连接装置随针钩顺利穿过纤维环后穿过已切开的纤维环的另一侧，将导针套筒从人体取出，手持固定导针丝的位置并采用持针器从针钩上将B端带线的缝线连接装置拔掉并提出至可视范围；

(3)将缝线的两端打结并减掉多余部分，及缝合完毕。

采用本实施例中的结构实施手术缝合，免去了先找缝线线头再打结的步骤，现有技术中找线头过程一般耗时较长，对患者存在较大的危害，也不利于手术的顺利进行，本结构只需要借助持针器将带线的缝线连接装置拔掉并提出至可视范围，前后时间非常短，准确度极高，对于切缘不整齐，切缘距离较大的切口具有较好的缝合效果；本装置的耗材在于一次性使用的价格较低的缝线连接装置，因其价格较低，可以大幅度的减少手术费用，减少患者的经济负担。

如上所述，尽管参照特定的优选实施例已经表示和表述了本发明，但其不得解释为对本发明自身的限制。在不脱离所附权利要求定义的本发明的精神和范围前提下，可对其在形式上和细节上作出各种变化。