一种一体式可扩张球囊囊袋装置的制作方法

本实用新型涉及一种球囊囊袋装置，尤其涉及一种一体式可扩张球囊囊袋装置。

背景技术：

治疗椎体压缩性骨折，目前可采用椎体后凸成形术（PKP），将可扩张的装置插入受损椎体内，然后扩张，再取出可扩张的装置，该手术即在骨内形成一空腔，在空腔中可填充浆状医材使骨折的部位能够承重，从而强化椎体，保护其进一步塌陷。

然而，这种手术方式步骤繁杂，操作时间较长，对手术医生的要求较高。

技术实现要素：

本实用新型要解决的技术问题是：为了解决现有椎体后凸成形术步骤繁杂的问题，本实用新型提供了一种一体式可扩张球囊囊袋装置来解决上述问题。

本实用新型解决其技术问题所采用的技术方案是：一种一体式可扩张球囊囊袋装置，包括球囊囊袋和可连接压力充盈装置的骨水泥填充器套管，所述球囊囊袋的右侧设有注入端，所述球囊囊袋上分布若干个通孔，所述骨水泥填充器套管的左端和所述注入端可拆卸密封连接，所述骨水泥填充器套管的内腔和球囊囊袋的内腔接通。

进一步地：还包括锁口、第一封头和套管接头；

所述锁口为管状，所述锁口插入所述注入端的内腔中，锁口的外圆壁为锁口密封面，锁口的内孔壁设有锁口内螺纹，锁口密封面和注入端的内壁密封连接；

所述第一封头为空心套结构，所述第一封头环箍住所述注入端，所述第一封头的内孔壁和注入端的外圆固定连接；

所述套管接头为中空柱状结构，沿轴向方向所述套管接头的外圆上分别具有接头外螺纹和接头密封面，所述接头外螺纹和锁口内螺纹连接，所述骨水泥填充器套管近左端面的内孔壁和接头密封面密封连接。

进一步地：所述骨水泥填充器套管的外圆上，近右端面处设有套管外螺纹。

进一步地：所述骨水泥填充器套管的内孔壁上，近右端面处设有由右至左横截面直径尺寸减小的密封锥孔。

进一步地：套管外螺纹为双头螺纹。

进一步地：还包括第二封头，所述第二封头为所述左端开口的套状结构，球囊囊袋左侧设有开口端，所述第二封头的右侧面伸入开口端内腔中，所述开口端的内壁和第二封头的外圆密封连接。

进一步地：所述的球囊囊袋的材料为高分子材料。

本实用新型的有益效果是，本实用新型一种一体式可扩张球囊囊袋装置通过在球囊囊袋上设置通孔的方式，使椎体复位和浆状医材注入一步完成，有效简化了手术步骤，缩短了手术时间，大大减少了医生和病人在手术中受到的辐射。

附图说明

下面结合附图和实施例对本实用新型进一步说明。

图1是本实用新型一种一体式可扩张球囊囊袋装置最优实施例的结构示意图；

图2是球囊囊袋结构示意图；

图3是球囊囊袋立体图；

图4是锁口的结构示意图；

图5是锁口的立体图；

图6是套管接头的结构示意图；

图7是套管接头的立体图；

图8是第一封头的结构示意图；

图9是第二封头的结构示意图；

图10是第二封头的立体图；

图11是球囊囊袋未使用的状态示意图；

图12是球囊囊袋扩张状态示意图。

图中1、第二封头，2、球囊囊袋，2-1、开口端，2-2、通孔，2-3、注入端，3、第一封头，4、锁口，4-1、锁口密封面，4-2、锁口内螺纹，5、骨水泥填充器套管，5-1、密封锥孔，5-2、套管外螺纹，6、套管接头，6-1、接头外螺纹，6-2、接头密封面。

具体实施方式

下面详细描述本实用新型的实施例，所述实施例的示例在附图中示出，其中自始至终相同或类似的标号表示相同或类似的元件或具有相同或类似功能的元件。下面通过参考附图描述的实施例是示例性的，仅用于解释本实用新型，而不能理解为对本实用新型的限制。相反，本实用新型的实施例包括落入所附加权利要求书的精神和内涵范围内的所有变化、修改和等同物。

在本实用新型的描述中，需要理解的是，术语“中心”、“纵向”、“横向”、“长度”、“宽度”、“厚度”、“上”、“下”、“前”、“后”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“顶”、“底”“内”、“外”、“轴向”、“径向”、“周向”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本实用新型和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本实用新型的限制。

此外，术语“第一”、“第二”等仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性。在本实用新型的描述中，需要说明的是，除非另有明确的规定和限定，术语“相连”、“连接”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体地连接；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连。对于本领域的普通技术人员而言，可以具体情况理解上述术语在本实用新型中的具体含义。此外，在本实用新型的描述中，除非另有说明，“多个”的含义是两个或两个以上。

流程图中或在此以其他方式描述的任何过程或方法描述可以被理解为，表示包括一个或更多个用于实现特定逻辑功能或过程的步骤的可执行指令的代码的模块、片段或部分，并且本实用新型的优选实施方式的范围包括另外的实现，其中可以不按所示出或讨论的顺序，包括根据所涉及的功能按基本同时的方式或按相反的顺序，来执行功能，这应被本实用新型的实施例所属技术领域的技术人员所理解。

如图1所示，本实用新型提供了一种一体式可扩张球囊囊袋装置，包括球囊囊袋2和可连接压力充盈装置的骨水泥填充器套管5，所述球囊囊袋2的右侧设有注入端2-3，所述球囊囊袋2上分布若干个通孔2-2，所述骨水泥填充器套管5的左端和所述注入端2-3可拆卸密封连接，所述骨水泥填充器套管5的内腔和球囊囊袋2的内腔接通。

该装置的使用方法为：

一、在操作时，将球囊囊袋2折叠伸入对应的位置。

二、通过压力充盈装置向装置中注入浆状医材，所述的浆状医材可选用骨水泥，浆状医材经过骨水泥填充器套管5注入到球囊囊袋2的内腔中，然后通过填满球囊囊袋2，使得球囊囊袋2胀大以达到扩张的效果，撑起相应的空腔。

三、在浆状医材填满球囊囊袋2后，随着浆状医材的持续注入，在压力作用下浆状医材从若干个通孔2-2中弥散出来，并且嵌入到疏松的骨骼组织中，弥散出来的浆状医材与骨小梁松质骨之间镶嵌连接。

四、将骨水泥填充器套管5从球囊囊袋2上拆卸移开，将球囊囊袋2留在对应的位置。

球囊囊袋2可以通过机械折叠的方式，尽可能的保持较为细小的状态，并且球囊囊袋2折叠后强度较大，可以顺利伸入如骨折部位的骨骼组织中。

通孔2-2的孔径大小可调，可控制浆状医材弥散量，通孔2-2的稀疏程度也可控制，因此可以很好的控制球囊囊袋2撑起的高度，可有效的根据骨质疏松的程度选择不同的球囊囊袋2，使操作过程中不会出现浆状医材与骨小梁松质骨接触面不足，镶嵌程度不够的情况。

如图10和图11所示，这样的球囊囊袋2将球囊和囊袋结合，使得球囊扩张和浆状医材填充同步完成，无需先扩张后填充。将椎体复位和浆状医材注入合二为一，和现有的技术相比，不需要造影剂扩张球囊，即不存在球囊被骨小梁刺破，造影剂泄漏而造成的手术风险，有效简化了手术步骤，缩短了手术时间，大大减少医生和病人在手术过程中受到的辐射。

如图2至图7所示，还包括锁口4、第一封头3和套管接头6；所述锁口4为管状，所述锁口4插入所述注入端2-3的内腔中，锁口4的外圆壁为锁口密封面4-1，锁口4的内孔壁设有锁口内螺纹4-2，锁口密封面4-1和注入端2-3的内壁密封连接；所述第一封头3为空心套结构，所述第一封头3环箍住所述注入端2-3，所述第一封头3的内孔壁和注入端2-3的外圆固定连接；所述套管接头6为中空柱状结构，沿轴向方向所述套管接头6的外圆上分别具有接头外螺纹6-1和接头密封面6-2，所述接头外螺纹6-1和锁口内螺纹4-2连接，所述骨水泥填充器套管5近左端面的内孔壁和接头密封面6-2密封连接。

通过锁口密封面4-1和注入端2-3的内壁的密封连接将锁口4和球囊囊袋2形成一个整体，通过接头密封面6-2和套管内孔壁的密封连接将骨水泥填充器套管5和套管接头6形成一个整体，套管接头6和锁口4的螺纹连接可以保证彼此密封的同时又可以方便地可拆卸连接，使得在完成扩张注入后可以方便地断开骨水泥填充器套管5和球囊囊袋2之间的连接。

第一封头3可以环箍注入端2-3可以保证球囊囊袋2在扩张过程中锁口4和注入端2-3之间的密封连接持续可靠，避免了浆状医材的泄漏。

所述骨水泥填充器套管5的外圆上，近右端面处设有套管外螺纹5-2，压力充盈装置和骨水泥填充器套管5可以通过套管外螺纹5-2连接，方便快捷。所述骨水泥填充器套管5的内孔壁上，近右端面处设有由右至左横截面直径尺寸减小的密封锥孔5-1，压力充盈装置上设有与该密封锥孔5-1相配合的接头部件可以保证压力充盈装置和骨水泥填充器套管5在连接时密封，避免浆状医材的泄漏。套管外螺纹5-2为双头螺纹，双头螺纹可以保证螺纹在旋合装配时产生的摩擦力较小，方便压力充盈装置和骨水泥填充器套管5的连接。

如图8、图9所示，还包括第二封头1，所述第二封头1为所述左端开口的套状结构，球囊囊袋2左侧设有开口端2-1，所述第二封头1的右侧面伸入开口端2-1内腔中，所述开口端2-1的内壁和第二封头1的外圆密封连接，第二封头1和球囊囊袋2形成一个整体，可以保证球囊囊袋2在整个扩张过程的稳定的囊体状态。

所述的球囊囊袋2的材料为高分子材料，球囊囊袋2采用高分子材料制成，材料多样、软硬程度可控制，规格多样化，可避免球囊囊袋2被尖锐骨小质刺破的风险。

在本说明书的描述中，参考术语“一个实施例”、“一些实施例”、“示例”、“具体示例”、或“一些示例”等的描述意指结合该实施例或示例描述的具体特征、结构、材料或者特点包含于本实用新型的至少一个实施例或示例中。在本说明书中，对所述术语的示意性表述不一定指的是相同的实施例或示例。而且，描述的具体特征、结构、材料或者特点可以在任何的一个或多个实施例或示例中以合适的方式结合。

以上述依据本实用新型的理想实施例为启示，通过上述的说明内容，相关工作人员完全可以在不偏离本项实用新型技术思想的范围内，进行多样的变更以及修改。本项实用新型的技术性范围并不局限于说明书上的内容，必须要根据权利要求范围来确定其技术性范围。