一种新型辣椒碱水凝胶贴剂的制作方法

本实用新型属于贴膏剂领域，具体涉及一种新型辣椒碱水凝胶贴剂。

背景技术：

辣椒碱(Capsaicin,CAP)又称辣椒素，1876年，Thres等人从辣椒中将其分离出来并命名。是一种香草酰胺类生物碱，其化学名称是：N-[(4-羟基-3-甲氧基- 苯基)-甲基]-8-甲基-(反)-6-壬烯酰胺。其分子式为C₁₈H₂₇NO₃,纯品为白色片状或针状结晶或白色粉末，熔点为65～66℃。易溶于甲醇、乙醇、丙酮、氯仿及乙醚中，也可溶于碱性水溶液，在高温下会产生刺激性气体。结构如下：

辣椒碱具有多种复杂的生理和药理学活性,包括消炎、镇痛、抑菌、杀虫、止痒、防治心血管疾病、促进脂肪代谢、介导肿瘤细胞凋亡、抗辐射、抗诱变等作用,被广泛应用于医药保健、食品领域、生物农药等方面，其中较为独特的是其长效镇痛作用及新型镇痛机制。其主要是通过影响神经肽P物质的释放、合成和贮藏而起镇痛和止痒作用，从而区别于传统的中枢镇痛药(阿片类)和解热镇痛药(非甾类)。其镇痛作用与吗啡相当且更持久，使用后不会产生阿片类镇痛药的成瘾性及非甾体抗炎药的胃肠道反应。

据研究表明:辣椒碱对由化学刺激引起的机体疼痛是盐酸吗啡镇痛效果的 80倍以上，而且，辣椒碱对吗啡依赖小鼠有很好的戒断作用。同时,由于辣椒碱是一种从绿色植物中提取的天然物质,比其他化学合成的毒品戒断药物如美沙酮等,对机体本身无成瘾性,这也是其作为吗啡戒断特效药的原因之一。

随着辣椒碱提取纯化技术的提高和应用的日益广泛,对辣椒碱的开发和应用已成为国际上的研究热点，目前临床上用于治疗关节痛、术后神经痛、带状疱疹神经痛、瘙痒、术后恶心呕吐以及作为胃粘膜保护剂等。辣椒碱具有高度的肝首过效应，且半衰期过短，目前主要以局部给药为主。但其局部给药刺激性明显，在外用初始阶段部分患者仍有烧灼感、刺痛、瘙痒和皮肤潮红、局部区域充血以及神经源性的炎症反应，继续用药这些副作用才会消失。因而在临床上使用辣椒碱外用制剂受到一定的限制。将辣椒碱制备成不同的剂型以降低其副作用，减少刺激性，改变给药途径，方便患者使用等而扩大其临床应用是近年来研究的热点。

目前，已有辣椒碱软膏剂、贴片等制剂，而这些外用辣椒碱制剂直接接触皮肤存在皮肤刺激性问题。而且现有的贴剂贴在一些关节位置，不能有效长久的粘贴在皮肤上，疗效不显著。

技术实现要素：

本实用新型的目的是为了解决现有的辣椒碱制剂直接接触皮肤存在刺激性问题，且贴剂黏附性差的问题，而提供一种新型辣椒碱水凝胶贴剂。

本实用新型提供一种新型辣椒碱水凝胶贴剂，该贴剂包括第一背衬层、设置在第一背衬层中间的磁片、设置在磁片上的第二背衬层、设置在第二背衬层中间的辣椒碱水凝胶层、设置在第二背衬层四周的粘贴层、设置在辣椒碱水凝胶层上的复膜层和设置在复膜层上的保护层。

优选地，所述的第一背衬层和第二背衬层由聚氯乙烯构成。

优选地，所述的磁片为圆形，直径为12mm。

优选地，所述的辣椒碱水凝胶层是以大豆蛋白、壳聚糖和京尼平的聚合物为控释凝胶层，包覆药物辣椒碱制备而成的。

优选地，所述的粘贴层由丙烯酸亚敏胶构成。

优选地，所述的复膜层由平纹水刺布构成。

优选地，所述的保护层由白色硅胶纸构成。

优选地，所述的保护层的长度为10-15cm，宽度为5-8cm；所述的辣椒碱水凝胶层的长度为5-8cm，宽度为2-4cm。

本实用新型的有益效果

本实用新型提供一种新型辣椒碱水凝胶贴剂，该贴剂包括第一背衬层、设置在第一背衬层中间的磁片、设置在磁片上的第二背衬层、设置在第二背衬层中间的辣椒碱水凝胶层、设置在第二背衬层四周的粘贴层、设置在辣椒碱水凝胶层上的复膜层和设置在复膜层上的保护层。该贴剂的药物层为辣椒碱水凝胶，该凝胶能有效减轻痛阈和炎症，而且大豆蛋白/壳聚糖减少了对皮肤的刺激作用，使辣椒碱缓慢释放，降低其肝首过效应，实现缓释效果以减少给药次数，提高患者的顺应性，更加安全稳定，同时该水凝胶制剂还能保持辣椒碱的生物学活性。同时，磁片设置在第一背衬层和第二背衬层中间，利用磁场的磁性作用，对患处具有镇静、止痛和消炎的作用，复膜层设置在辣椒碱水凝胶层上，通透性良好，使药物既未接触皮肤又能发挥良好作用，减轻对皮肤的刺激性性或无刺激性。该贴剂的背衬层采用独特的圆弧设计，使贴剂能更好的粘贴在关节处，不易脱落。

附图说明

图1为本实用新型一种新型辣椒碱水凝胶贴剂的侧面结构剖视图；

图2为本实用新型一种新型辣椒碱水凝胶贴剂的俯视图；

图中，1、第一背衬层，2、粘贴层，3、磁片，4、辣椒碱水凝胶层，5、复膜层，6、保护层，7、第二背衬层。

具体实施方式

结合图1和图2说明本实施方式，一种新型辣椒碱水凝胶贴剂，该贴剂包括第一背衬层1、设置在第一背衬层中间1的磁片3、设置在磁片3上的第二背衬层7、设置在第二背衬层7中间的辣椒碱水凝胶层4、设置在第二背衬层7四周的粘贴层 2、设置在辣椒碱水凝胶层4上的复膜层5和设置在复膜层5上的保护层6。

本实施方式所述的第一背衬层1和第二背衬层7由聚氯乙烯构成，所述的粘贴层2由丙烯酸亚敏胶构成。磁片3是由粘接铁氧体磁粉与合成橡胶复合加工成磁粒，磁粒采用热压工艺加工成磁片，磁片的磁场强度为500-800高斯。所述的辣椒碱水凝胶层4是以大豆蛋白、壳聚糖和京尼平的聚合物为控释凝胶层，包覆药物辣椒碱制备而成的；所述的复膜层5由平纹水刺布构成；所述的保护层6由白色硅胶纸构成。

本实施方式所述的第一背衬层1和第二背衬层7采用独特的圆弧设计，使贴剂能更好的粘贴在关节处，不易脱落。第一背衬层1和第二背衬层7的尺寸和形状相同；磁片3优选为圆形，直径为12mm，设置在第一背衬层1和第二背衬层7 的中间，辣椒碱水凝胶层4设置在第二背衬层7上，第二背衬层7四周设置粘贴层 2，所述的辣椒碱水凝胶层4的长度优选为5-8cm，宽度为2-4cm，辣椒碱水凝胶层4和粘贴层2的尺寸覆盖在整个第二背衬层7上，复膜层5的大小与辣椒碱水凝胶层3的相同，所述的保护层6的长度优选为10-15cm，宽度为5-8cm；使用时，将保护层6剥离，将复膜层5对准贴于患处，并将整个贴剂贴于皮肤处即可。

上述实施例并不构成对本实用新型的限制，凡采用等同替换或等效的形式所获得的技术方案，均在本实用新型保护的范围之内。