无邻苯止液精密过滤输液器的制作方法

本实用新型涉及一种输液器，尤其涉及一种可以自动排气、自动止液同时精密过滤药液又对人体没有伤害的无邻苯类增塑剂的一次性使用输液器，属于医疗器械领域。

背景技术：

目前，一次性使用输液器是临床输液必备的医疗器具，其一般从上至下依次包括穿刺器、输液管、点滴筒、流速调节器、鲁尔接头、输液针。这种输液器虽结构简单，但在输液结束时若不及时拔出输液针或及时进行换瓶操作，空气就会进入输液管路形成气泡，气泡进入患者体内会造成静脉回血，甚至酿成严重医疗事故。这就要求医护人员反复跑动观察，无形中增加了患者、陪护人员以及医护人员的精神压力与工作难度。

而且，随着科技的发展，人们认知的提升，逐渐认识到输液过程中会有微粒存在，且不能被人体代谢而产生危害。因为人体内的毛细血管直径平均只有7um～9um，最小的为 4um。如果病人经常输液，药液中直径超过4um的微粒就会蓄积在心、肝、肺、脑、肾、肌肉、皮肤等毛细血管中，较大的微粒可直接造成毛细血管栓塞，引起局部供血不足、组织缺氧而导致水肿和炎症，较小的微粒可能被巨噬细胞吞食，致使巨噬细胞增大，形成肉芽肿。这些变化可在全身组织，尤其是肺脏中发生。

此外，微粒还可直接引起发热反应。目前在输液过程中，输液反应时有发生，除细菌污染反应、热原反应外，不溶性微粒引起的微粒污染反应也越来越受到人们的重视。

另外，传统输液管制造材料中邻苯二甲酸酯类塑化剂(简称DEHP)或邻苯二甲酸二辛酯(简称DOP)，会对人体有致癌等危害。

CN201410104289.1公开了一种无邻苯精密过滤输液器，它增加了空气分隔、智能排气及自动止液功能的精密药液过滤器，以清除进入到输液管路中的空气，同时可以有效滤除药液中的2um以上的微粒，另外，在药液接触的输液管的增塑剂上采用非邻苯类的乙酰柠檬酸正三丁酯(简称ATBC)，而不含邻苯二甲酸酯成份及苯环类物质。该专利文献中把精密药液过滤器设置于流量调节器之后，并且在过滤器中设置排气口，本身排气孔自然也会产生空气流动，影响输液速率，并且把过滤器设置在流量调节器后，由于要实现精密过滤，则过滤影响输液速率，导致输液速率调节不便；并且过滤效果有待进一步改进。并且输液过程中，止液一段时间后，如果护士没有及时处理，在静脉输液针处会有凝血块产生。

技术实现要素：

本实用新型的目的在于提供一种无邻苯止液精密过滤输液器，其过滤速度快，可排除空气，且不影响输液速率准确控制，并且可防止凝血。

为实现上述目的，本实用新型采用了下述技术方案。一种无邻苯止液精密过滤输液器，包括穿刺装置、滴管、滴斗、管路、流量调节器，所述滴斗上端设有滴斗上盖，滴斗上盖中设有进液管，进液管连接滴管，滴管连接穿刺装置，所述滴斗上盖中安装进气组件，所述滴斗下部设置止液精密药液过滤膜，所述滴斗下端的安装滴斗下盖，滴斗下盖的出液口连接管路，管路连接外圆锥接头，管路上安装流量调节器。

作为优选，所述止液精密药液过滤膜由圆筒支架、止液粗过滤膜、止液精过滤膜构成，圆筒支架的上端设有第一阶凸台，第一阶凸台上粘结止液粗过滤膜，圆筒支架的下端设有第二阶凸台，第二阶凸台上粘结止液精过滤膜，第二阶凸台的内径比第一阶凸台内径小，组装时，先组装止液精过滤膜，再组装止液粗过滤膜。

作为优选，所述穿刺装置是瓶塞穿刺器，所述瓶塞穿刺器内设三通接口，其中一个接口连接滴管，第二个接口连接穿刺端、第三个接口连接进气管，进气管的进气端设置空气过滤器，所述瓶塞穿刺器的穿刺端套有瓶塞穿刺器保护套。

作为优选，所述穿刺装置是瓶塞穿刺器，所述瓶塞穿刺器内设三通接口，其中一个接口连接滴管，第二个接口连接穿刺端，第三个接口连接进气座，进气座内设置空气过滤膜，所述瓶塞穿刺器的穿刺端套有瓶塞穿刺器保护套。

作为优选，所述穿刺装置是金属穿刺针，滴管连接金属穿刺针针座，金属穿刺针针座上安装金属穿刺针，所述金属穿刺针配备金属穿刺针保护套。

作为优选，所述滴斗上盖设有进气管和加药管，加药管上安装乳胶盖帽，进气管上安装进气座，进气管的下端深入滴斗内且比进液管口低。

进一步优选，所述进气管下端的外壁上设有一圈凸环，防水透气膜通过金属环固定，金属环安装在环形的橡胶保护套的底座内，橡胶保护套的底座外侧向上延伸出橡胶保护套延伸壁，橡胶保护套延伸壁设有与进气管的凸环配合的弧形槽，橡胶保护套延伸壁套在进气管外，橡胶保护套的底座抵在进气管下端，通过橡胶保护套的橡胶保护套延伸壁与进气管配合。

作为优选，所述滴斗上盖安装有进气管，进气管的下端深入滴斗内且比进液管口低，所述进气管上端安装乳胶盖帽，所述进气管的侧壁连同进气座。

作为优选，所述滴管、滴斗、管路均采用主要原料为聚氯乙烯制成，以偏苯三酸三辛酯TOTM为增塑剂，采用环氧乙烷灭菌。

进一步优选，所述止液精密药液过滤膜

本实用新型由瓶塞穿刺器及其保护套、管路、滴管、进气器件(空气过滤器)、止液精密药液过滤膜、流量调节器、滴斗组件、注射件、外圆锥接头和静脉输液针组成，外圆锥接头的6:100接头配装管路，连成一个完整的密闭回路；当瓶塞穿刺器插入输液药瓶后，药液在重力作用和流量调节器的控制下进入输液管路，通过精密药液过滤器后，流入输液针软管形成水柱，当水柱压力大于静脉压力时，管路内的液体由静脉输液针输入人体静脉内，供临床人体静脉输液用。止液精密药液过滤膜可滤除标称孔径1.2μm、2μm、3μm、 5μm以上的微粒，滤除率不小于90％。

本实用新型的进气管的防水透气网安装方便，可靠性好，不会因粘胶而堵住。本实用新型的止液精密药液过滤膜采用粗细双膜结构，利空毛细管力特性，不但实现了止液，还通过这种简单的方式实现了微流输液，防止凝血，相较于其他的微流实现结构，这种方式加工工艺更为简单。

附图说明

图1是分离进气式无邻苯止液精密过滤输液器的示意图。

图2是进气管中防水透气膜安装示意图。

图3是连体进气式无邻苯止液精密过滤输液器的示意图。

图4是金属穿刺针进气式无邻苯止液精密过滤输液器的示意图。

图5是止液精密药液过滤膜的示意图。

1-瓶塞穿刺器保护套 1c-金属穿刺针保护套 2-瓶塞穿刺器 2c-金属穿刺针 3a-进气管 3b-进气座b 3c-金属穿刺针针座 4a-空气过滤器 4b-空气过滤膜 5-滴管 6a-进气座Ⅰ 6b-进气座Ⅱ 7-乳胶盖帽 8-滴斗上盖 9-滴斗 10-止液精密药液过滤膜 11-滴斗下盖 12-管路 13-流量调节器 14-外圆锥接头 15-外圆锥接头保护套 16-进气管 17-防水透气膜 18-金属环 19-橡胶保护套。

具体实施方式

下面将结合附图和实施例对本实用新型中的技术方案进行具体、清楚、完整地描述。

实施例1

参照图1，分离进气式无邻苯止液精密过滤输液器包括瓶塞穿刺器保护套(1)、瓶塞穿刺器(2)、进气管(3a)、空气过滤器(4a)、滴管(5)、进气座Ⅰ(6a)、乳胶盖帽(7)、滴斗上盖(8)、滴斗(9)、止液精密药液过滤膜(10)、滴斗下盖(11)、管路(12)、流量调节器(13)、外圆锥接头(14)、外圆锥接头保护套(15)。所述滴斗(9)上端设有滴斗上盖(8)，滴斗上盖(8)中设有进液管，进液管连接滴管(5)，滴管(5)连接瓶塞穿刺器(2)，所述瓶塞穿刺器(2)内设三通接口，其中一个接口连接滴管(5)，第二个接口连接穿刺端、第三个接口连接进气管(3a)，进气管(3a)的进气端设置空气过滤器(4a)，所述瓶塞穿刺器(2)的穿刺端套有瓶塞穿刺器保护套(1)。所述滴斗上盖(8)设有进气管(16)和加药管，加药管上安装乳胶盖帽(7)，进气管上安装进气座Ⅰ(6a)，进气管的下端深入滴斗(9)内且比进液管口低。所述滴斗(9)下部设置止液精密药液过滤膜(10)，所述滴斗(9)下端的安装滴斗下盖(11)，滴斗下盖(11)的出液口连接管路(12)，管路(12)连接外圆锥接头(14)，所述外圆锥接头 (14)设有外圆锥接头保护套(15)，管路(12)上安装流量调节器(13)。

所述滴管(5)、滴斗(9)、管路(12)均采用主要原料为聚氯乙烯制成，以偏苯三酸三辛酯TOTM为增塑剂，采用环氧乙烷灭菌，产品无菌，无热原，供临床一次性使用。

参照图2，为了防止药液进入进气管(16)，需要在进气管(16)下端安装防水透气膜(17)，比较一般的防水透气膜(17)安装方法是通过胶水把防水透气膜(17)粘贴在进气管(16)下端。但是因为进气管(16)小，防水透气膜(17)也面积小，稍不小心就会把胶水滴在防水透气膜(17)，导致防水透气膜(17)透气性受影响，严重时，无法进气。因此，本实施例设计了以下结构：进气管(16)下端的外壁上设有一圈凸环(161)，防水透气膜(17)通过金属环(18)固定，金属环(18)内设凹槽，防水透气膜(17)四周夹紧在凹槽内，或者，金属环(18)由两片环形金属薄片构成，通过两片环形金属薄片夹紧防水透气膜(17)，金属环(18)安装在环形的橡胶保护套(19)的底座内，橡胶保护套(19)的底座外侧向上延伸出橡胶保护套延伸壁(191)，橡胶保护套延伸壁(191) 的内径比进气管(16)外径稍小，橡胶保护套延伸壁(191)设有与进气管(16)的凸环 (161)配合的弧形槽，橡胶保护套延伸壁(191)套在进气管(16)外，橡胶保护套(19) 的底座抵在进气管(16)下端，通过橡胶保护套(19)的橡胶保护套延伸壁(191)与进气管(16)配合，安装方便，并且连接紧密不透水。另外，金属环(18)起到支架作用，保护防水透气膜(17)不变形。

使用时，外圆锥接头(14)连接静脉输液针。本实用新型中，直接把滴斗(9)改造成过滤器，使其具备过滤和进气排气功能，滴斗(9)空间较大，过滤速度快，并且在瓶塞穿刺器(2)上连接空气进气装置，使输液瓶的药液可顺利的流入滴斗(9)内，不受滴斗(9)内气压影响。通过按压乳胶盖帽(7)，可方便排除管路(12)中的气泡。打开乳胶盖帽(7)可加药。

实施例2

参照图3，连体进气式无邻苯止液精密过滤输液器的示意图包括瓶塞穿刺器保护套 (1)、瓶塞穿刺器(2)、进气座b(3b)、空气过滤膜(4b)、滴管(5)、进气座Ⅱ(6b)、乳胶盖帽(7)、滴斗上盖(8)、滴斗(9)、止液精密药液过滤膜(10)、滴斗下盖(11)、管路(12)、流量调节器(13)、外圆锥接头(14)、外圆锥接头保护套(15)。所述滴斗(9)上端设有滴斗上盖(8)，滴斗上盖(8)中设有进液管，进液管连接滴管(5)，滴管(5)连接瓶塞穿刺器(2)，所述瓶塞穿刺器(2)内设三通接口，其中一个接口连接滴管(5)，第二个接口连接穿刺端，第三个接口连接进气座b(3b)，进气座b(3b) 内设置空气过滤膜(4b)，所述瓶塞穿刺器(2)的穿刺端套有瓶塞穿刺器保护套(1)。所述滴斗上盖(8)安装有进气管，进气管的下端深入滴斗(9)内且比进液管口低，所述进气管上端安装乳胶盖帽(7)，所述进气管的侧壁连同进气座b(3b)。所述滴斗(9) 下部设置止液精密药液过滤膜(10)，所述滴斗(9)下端的安装滴斗下盖(11)，滴斗下盖(11)的出液口连接管路(12)，管路(12)连接外圆锥接头(14)，所述外圆锥接头(14)设有外圆锥接头保护套(15)，管路(12)上安装流量调节器(13)。

本实用新型中，直接把滴斗(9)改造成过滤器，使其具备过滤和进气排气功能，滴斗(9)空间较大，过滤速度快，并且在瓶塞穿刺器(2)上连接空气进气装置，使输液瓶的药液可顺利的流入滴斗(9)内，不受滴斗(9)内气压影响。通过按压乳胶盖帽(7)，可方便排除管路(12)中的气泡。进气、加药是连体式的，打开乳胶盖帽(7)即可加药。进气管本身具有进液要求，进气座b(3b)安装位置高，不会进水。

实施例3

参照图4，分离进气式无邻苯止液精密过滤输液器包括金属穿刺针保护套(1c)、金属穿刺针(2c)、金属穿刺针针座(3c)、滴管(5)、进气座Ⅰ(6a)、乳胶盖帽(7)、滴斗上盖(8)、滴斗(9)、止液精密药液过滤膜(10)、滴斗下盖(11)、管路(12)、流量调节器(13)、外圆锥接头(14)、外圆锥接头保护套(15)。所述滴斗(9)上端设有滴斗上盖(8)，滴斗上盖(8)中设有进液管，进液管连接滴管(5)，滴管(5)连接金属穿刺针针座(3c)，金属穿刺针针座(3c)上安装金属穿刺针(2c)，所述金属穿刺针(2c)配备金属穿刺针保护套(1c)。所述滴斗上盖(8)设有进气管和加药管，加药管上安装乳胶盖帽(7)，进气管上安装进气座Ⅰ(6a)，进气管的下端深入滴斗(9) 内且比进液管口低。所述滴斗(9)下部设置止液精密药液过滤膜(10)，所述滴斗(9) 下端的安装滴斗下盖(11)，滴斗下盖(11)的出液口连接管路(12)，管路(12)连接外圆锥接头(14)，所述外圆锥接头(14)设有外圆锥接头保护套(15)，管路(12)上安装流量调节器(13)。

前述3个实施例的止液精密药液过滤膜(10)结构如图5所示，由圆筒支架(101)、止液粗过滤膜(102)、止液精过滤膜(103)构成，圆筒支架(101)的上端设有第一阶凸台，第一阶凸台上粘结止液粗过滤膜(102)，圆筒支架(101)的下端设有第二阶凸台，第二阶凸台上粘结止液精过滤膜(103)。第二阶凸台的内径比第一阶凸台内径小，组装时，先组装止液精过滤膜(103)，再组装止液粗过滤膜(102)。所述止液粗过滤膜(102) 是厚度为1mm,滤孔孔径5-8μm的二氧化硅陶瓷薄膜，所述止液精过滤膜(103)以滤孔孔径2-3μm的二氧化硅陶瓷薄膜为基膜。

本实用新型中，当药液下降至止液粗过滤膜(102)时，由于止液粗过滤膜(102) 滤孔孔径较大，虽然可起到一定止液效果，但是不能保证所有滤孔均会因毛细管力而封闭，少数滤孔仍然会透气。经过试验已经证明了这样特性，止液粗过滤膜(102)止液后的透气能力，可根据止液粗过滤膜(102)厚度和滤孔大小调试。这里经过实验选择厚度为1mm, 滤孔孔径5-8μm。止液精过滤膜(103)可过滤1.5μm以上大小的颗粒，其滤孔小，毛细管力强，当止液粗过滤膜(102)止液后，止液粗过滤膜(102)和止液精过滤膜(103) 之间的药液仍然会因止液粗过滤膜(102)透气而缓慢流动，液位逐步下降，微流注射，可防止静脉输液针处凝血，由于流动缓慢，一般情况下这期间足够护士处理。如果没有处理，当液面下降至止液精过滤膜(103)后会彻底截流。