线性切割吻合器的制作方法

本实用新型涉及医疗器械技术领域，特别是涉及一种线性切割吻合器。

背景技术：

医用吻合器是对消化道生理组织施行外科手术时经常使用的一种医疗器械，在普外科手术治疗中，吻合器常被用于完成组织的切割闭合功能。吻合器的工作原理为将组织放置在钉仓和钉砧头之间，通过调整钉仓和钉砧头之间的距离对组织进行合理压榨，当钉仓和钉砧头之间的距离达到有效缝合的安全范围时击发，将U形缝钉压缩成B形对组织进行缝合，小血管可以在B形缝钉的空隙中穿过保障吻合口及远端组织的血供。

吻合器在正常使用时，使用者需要及时获知闭合、击发位置是否正确。对于电动吻合器而言，还希望电动模式失效的情况下，手动模式下使用者也能及时获知闭合、击发位置是否正确。

技术实现要素：

基于此，有必要提供一种具有能够同时适用于电动及手动模式的闭合、击发指示结构的线性切割吻合器。

一种线性切割吻合器，包括：

外壳；

钉砧支架，与外壳固定连接；

钉仓支架，相对于所述钉砧支架能够滑动；

钉砧，与钉砧支架固定连接；

钉仓，用以储存缝合钉，与钉仓支架固定，由所述钉仓支架带动前进或后退，所述钉仓与钉砧之间形成容纳待缝合组织的钳口；

推钉板，位于钉仓背对钉砧的一侧，相对于所述钉砧支架及钉仓可左右移动地设置；

闭合杆，用以带动所述钉仓支架前进或后退，闭合杆上设置有指示区域；

击发杆，用以推动推钉板朝向所述钉仓前进，击发杆上设置有指示部，其中所述击发杆能够带动所述闭合杆一起运动直到所述指示部位于所述指示区域的第一端，所述击发杆能够相对闭合杆单独运动直到所述指示部由所述第一端运动到指示区域的第二端，所述指示部位于所述第二端时，所述击发杆将所述推钉板推向所述钉仓。

上述线性切割吻合器，击发杆上的指示部在闭合杆上的指示区域中运动，且在限位件与击发杆脱离时运动到指示区域的第一端，同时在击发杆将推钉板推出时运动到指示区域的第二端，通过指示部与指示区域相对位置关系指示闭合位置和击发位置，从而能够同时适用于电动及手动模式时的安全指示。

在其中一个实施例中，所述指示区域为刻度线形成的区域。

在其中一个实施例中，所述指示区域为附着在所述闭合杆上的标识。

在其中一个实施例中，所述闭合杆与击发杆并排设置，且所述闭合杆具有盖住击发杆的顶部，所述指示区域设置在所述顶部上。

在其中一个实施例中，所述顶部上设有开槽，所述指示区域位于开槽的两侧，所述指示部是能够在所述开槽中滑动的凸起。

在其中一个实施例中，所述指示区域的第二端与开槽一个槽底对齐。

在其中一个实施例中，所述凸起的顶端不超过所述顶部。

在其中一个实施例中，所述指示部位于所述顶部下方，所述顶部设置有透光区域，透光区域的两端分别与指示区域的第一端和第二端对齐。

在其中一个实施例中，所述透光区域为镂空结构。

在其中一个实施例中，所述线性切割吻合器还包括限位件，具有限制所述闭合杆与击发杆相对运动的连接位置、解除所述限制的分离位置，其中所述限位件处于连接位置时，所述击发杆运动时能够带动所述闭合杆一起运动，所述限位件处于分离位置时，所述击发杆可相对所述闭合杆运动。

附图说明

图1为一个实施例的线性切割吻合器的俯视图；

图2为线性切割吻合器的爆炸示意图；

图3为线性切割吻合器的剖视示意图，其中限位件处于使击发杆和闭合杆联动的连接位置；

图4为图3的局部放大图；

图5为线性切割吻合器的剖视示意图，其中限位件处于使击发杆和闭合杆脱离的分离位置；

图6为图5的局部放大图；

图7为限位件的结构示意图；

图8为线性切割吻合器的装配示意图，其中外壳省略未示意出，示意了闭合尚未到位、切换旋钮未进行切换的状态；

图9为图8所示结构的侧视图；

图10为线性切割吻合器的装配示意图，其中外壳省略未示意出，示意了闭合到位、切换旋钮切换后的状态；

图11为图10所示结构的侧视图；

图12和图13分别为第一切换旋钮的立体图和俯视图；

图14和图15分别为第二切换旋钮的立体图和俯视图；

图16为图2中钉仓左支架的结构示意图；

图17为设置有导向槽的钉砧左支架的结构示意图；

图18为设置有抵推部的闭合杆的结构示意图；

图19为设置有限位槽的切换推杆的结构示意图；

图20为限位销处于能够阻挡切换推杆被推动的位置时的示意图；

图21为限位销处于能够阻挡切换推杆被推动的位置时的剖视示意图；

图22为闭合到位，限位销处于不能阻挡切换推杆被推动的位置时的示意图；

图23为闭合到位，限位销处于不能阻挡切换推杆被推动的位置时的剖视示意图；

图24为击发杆带动推钉板完成击发动作的示意图；

图25为击发杆带动推钉板完成击发动作的剖视示意图；

图26为外壳左半部分的示意图；

图27和图28分别为操作件两个不同视角的示意图；

图29为图1中线性切割吻合器的局部放大图。

具体实施方式

为使本实用新型的上述目的、特征和优点能够更加明显易懂，下面结合附图对本实用新型的具体实施方式做详细的说明。在下面的描述中阐述了很多具体细节以便于充分理解本实用新型。但是本实用新型能够以很多不同于在此描述的其它方式来实施，本领域技术人员可以在不违背本实用新型内涵的情况下做类似改进，因此本实用新型不受下面公开的具体实施例的限制。

需要说明的是，当元件被称为“固定于”另一个元件，它可以直接在另一个元件上或者也可以存在居中的元件。当一个元件被认为是“连接”另一个元件，它可以是直接连接到另一个元件或者可能同时存在居中元件。

除非另有定义，本文所使用的所有的技术和科学术语与属于本实用新型的技术领域的技术人员通常理解的含义相同。本文中在本实用新型的说明书中所使用的术语只是为了描述具体的实施例的目的，不是旨在于限制本实用新型。本文所使用的术语“及/或”包括一个或多个相关的所列项目的任意的和所有的组合。

本实用新型提供的一个实施例中的线性切割吻合器100为电驱动吻合器，如图1和图2所示。线性切割吻合器100包括工作头110和手柄部(未图示)。手柄部为可重复使用的可消毒电动手柄，内部设置快速连接头及信号传输端口。手柄部上设置快速连接头实现工作头110的机械连接和信号接口的连接，手柄部内部设置提供动力的电机和给电机提供能量的电源。手柄部内部还会设置控制板，用于控制电机运转，进而实现线性切割吻合器100的闭合、打开及击发等动作。电源一般采用可更换的可充电电池组。电源开关、闭合、击发控制按钮等也是设置在手柄部上。

工作头110包括外壳111、设置在外壳111内部的传动组件、钉砧左支架112、钉砧右支架113、钉仓左支架114、钉仓右支架115、闭合杆116、击发杆117以及缝纫组件118。

线性切割吻合器100的传动组件用以接收手柄部中电机传递的扭矩，并驱动击发杆117运动。传动组件包括用以接收电机扭矩的输入轴201、固定在输入轴201上的第一伞齿202、螺杆套203、固定在螺杆套203外部的第二伞齿204、套设于螺杆套203内部的螺杆205。其中，螺杆205与击发杆117之间固定连接。螺杆套203与外壳110以可相对转动但不可轴向移动的方式平配合，这样螺杆套203受输入轴201驱动旋转时，螺杆205将作平移前进或后退，进而螺杆205带动击发杆117直线前进或后退。

闭合杆116设置在击发杆117一侧，闭合杆116与钉仓左支架114、钉仓右支架115组配在一起，闭合杆116可相对于击发杆117保持静止或者作直线运动。其中，外壳110内部设置有限位件206。限位件206的两端与外壳110滑动连接。限位件206具有能够限制闭合杆116与击发杆117发生相对运动的连接位置，使得击发杆117前进时能够带动闭合杆116一起运动，以完成闭合动作；限位件206还具备可被操作时处于解除上述限制的分离位置，使得限位件206在轴向上(也是击发杆117的运动方向)上不再阻挡击发杆117，使得击发杆117被驱动平移时不会带动闭合杆116一起运动，从而击发杆117可以相对闭合杆116单独运动，以完成击发动作。

参考图3至图7，限位件206穿过闭合杆116及击发杆117，其中部设置有缺口部2062。图3和图4中，限位件206在轴向上同时阻挡住闭合杆116及击发杆117，使得击发杆117运动时能够通过限位件206带动闭合杆116运动。图5和图6中，限位件206相对于图3和图4发生旋转，缺口部2062转动后仅面向击发杆117，由于缺口部2062的存在，限位件206在轴向上不再阻挡击发杆117，击发杆117可以单独运动。

本实施例中，闭合杆116上设置有供限位件206穿过的通孔1162，而击发杆117的一侧边则设置有半圆形槽1172。击发杆117单独运动之前，限位件206的位置一直与半圆形槽1172对应。

为了便于操作限位件206，外壳111的外部设置有操作件119。外壳111内部设置有切换推杆207、第一切换旋钮208和第二切换旋钮209。切换推杆207与操作件119固定连接，同时还通过一个连接杆2071同时与第一切换旋钮208和第二切换旋钮209固定连接。第一切换旋钮208和第二切换旋钮209分别位于限位件206的两侧且均用以与限位件206配合。切换推杆207通过连接杆2071同时连接两个切换旋钮，延长了第一切换旋钮208和第二切换旋钮209的操作力臂，从而减小操作件119的推拉力。

操作件119为一滑盖，可相对外壳111前后滑动。操作件119用以通过操作切换推杆207、第一切换旋钮208和第二切换旋钮209使限位件206在连接位置与分离位置之间转换。操作件119被配置为在外壳111上具有第一位置及相对外壳111运动后的第二位置，其中操作件119在第一位置时，操作件119对限位件206不起作用，操作件119在第二位置时，操作件119才能够驱动限位件206转换状态。

操作件119的第一位置如图8和图9所示，可以看到，此时两个切换旋钮未被转动。线性切割吻合器100尚未开始闭合动作。操作件119的第二位置如图10和图11所示，可以看到，此时两个切换旋钮已被转动，此时闭合到位，可以开始击发动作。即，操作件119的第二位置是对应线性切割吻合器100闭合到位的位置。

因此，操作件119是被配置为：闭合到位前，操作件119不能够驱动限位件206转换状态，只有闭合到位后，操作件119才能够驱动限位件206转换状态，也使得线性切割吻合器100由闭合状态转换为击发状态。而在闭合到位后，用户只需要一个滑动操作件119的操作即可，使用非常方便，在闭合到位之前，即使滑动操作件119也不会驱动限位件206改变状态。

图12和图13为第一切换旋钮208的结构示意图。图14和图15为第二切换旋钮209的结构示意图。两个旋钮结构相似，由于分别位于限位件206两侧，二者结构是对称的。

以第一切换旋钮208为例，第一切换旋钮208上设置有卡槽2082，其中当击发杆117带动闭合杆116运动到预定位置(即闭合到位)时，限位件206也跟随击发杆117及闭合杆116运动到与第一切换旋钮208相配合的位置，具体地，限位件206的端部进入到卡槽2082中，使得第一切换旋钮208被旋转时能够带动限位件206转动。相反，如果击发杆117及闭合杆116没有运动到预定位置(闭合未到位)时，限位件206的端部未进入到卡槽2082中，由于限位件206处于不能与第一切换旋钮208相配合的位置，第一切换旋钮208被旋转时不能够带动限位件206转动。

第二切换旋钮209上作类似的设置，不再赘述。如此，只有在闭合到位后，滑动操作件119使其由第一位置运动到第二位置，才能够完成闭合状态至击发状态的切换。

另外，线性切割吻合器100还包括切换保护结构，该切换保护结构用以防止击发杆117和闭合杆116不在预定位置(闭合未到位)时、切换旋钮的旋转，从而避免闭合到位时却不能完成闭合状态至击发状态的切换。

仍以第一切换旋钮208为例进行说明，图12、图13及图16示意了第一种方式的切换保护结构。第一种的切换保护结构包括在第一切换旋钮208上设置的定位块2084、设置在钉仓左支架114上的与定位块2084相配合的限位槽1141。其中，限位槽1141包括第一段1143和第二段1145。第一段1143是一条形槽。第二段1145与第一段1143连通，尺寸大于第一段1143。

线性切割吻合器100闭合未到位时，定位块2084在第一段1143中时，第一切换旋钮208被限制无法旋转只能够轴向滑动。当线性切割吻合器100闭合到位后，定位块2084运动到第二段1145中时，定位块2084在第二段1145中有转动的空间，第一切换旋钮208能够被转动。第二切换旋钮209上作类似的设置，不再赘述。由此，线性切割吻合器100闭合未到位时，第一切换旋钮208不会被带动旋转。

图17至图23则示意了第二种方式的切换保护结构。第二种的切换保护结构包括设置在切换推杆207上的限位槽2072、设置在钉砧左支架112上的导向槽1121、限位销1123、设置在闭合杆116上的抵推部1164。

限位销1123穿过限位槽2072且限位销1123的端部由导向槽1121限制只能上下移动。限位槽2072包括第一段2073和第二段2075，整体上呈L形，第一段2073自第二段2075的末端弯折后延伸。

线性切割吻合器100闭合未到位时，限位销1123位于第一段2073中并被第一段2073的内壁阻挡，使得切换推杆207无法被推动，进而切换推杆207不会带动第一切换旋钮208和第二切换旋钮209旋转，从而避免闭合未到位时切换旋钮被随意旋转，不至于出现闭合到位后切换旋钮却无法与限位件206配合的情况。

第一段2073中还设置有使限位销1123保持在第一段2073中的弹性结构2077。弹性结构2077为弹片或其他弹性元件。

线性切割吻合器100闭合过程中，闭合杆116运动，闭合杆116上的抵推部1164前进的同时使限位销1123在导向槽1121中上升，同时使限位销1123克服弹片的弹力向上运动。闭合到位后，限位销1123刚好运动到第一段2073与第二段2075的连通处。此时推动切换推杆207，限位销1123能够进入到第二段2075并在第二段2075中滑动，不影响换切换推杆207的滑动。

本实施例中，抵推部1164为斜面。闭合杆116前进的同时，斜面上与限位销1123抵接的部位的高度逐渐增大，从而不断推动限位销1123在导向槽1121中上升。相反地，闭合杆116后退时，限位销1123则不断地下降。

抵推部1164也可以设置在击发杆217上，不影响闭合到位前对限位销1123的抬升。本实施例中，由于闭合杆116在闭合到位后不动，将抵推部1164设置在闭合杆116上，轴向上不需要更多的抵推部1164前进的空间，利于整体的结构设计。

请参考图26至28，操作件119与外壳111之间还设置有操作提示结构，用以提示操作件119在其第一位置与第二位置之间的切换，用户可以方便地感知是否完成了切换动作。

操作提示结构至少有以下两种实现方式。第一种，操作提示结构包括设置在操作件119上的第一凹槽1191、第二凹槽1193及位于两个凹槽之间的凸起1195，及设置在外壳111上的第一凸点1112、第二凸点1114及位于两个凸点之间的定位槽1116。其中外壳111由两个半壳组成，图25中仅示意出一个半壳。相应地，两个半壳上均设置有上述的第一凸点1112、第二凸点1114及位于两个凸点之间的定位槽1116。

操作件119组配于外壳111后，凸起1195可在定位槽1116中滑动。当第一凹槽1191与第一凸点1112配合时，操作件119位于其第一位置，当第二凹槽1193与第二凸点1114配合时，操作件119位于其第二位置。

通过凹槽与凸点的物理接触，操作件119在两个位置之间切换时，用户可以根据手感的变化方便地确定是否已经完成切换，进而可以去控制手柄部上的不同的控制按钮。

第二种实现方式：操作提示结构包括设置在操作件119上的第一磁铁1197和第二磁铁1198，及设置在外壳111上的第一霍尔开关和第二霍尔开关(未图示)。第一磁铁1197触发第一霍尔开关时，操作件119位于其第一位置，第二磁铁1198触发第二霍尔开关时，操作件119位于其第二位置。通过两个霍尔开关的信号变化，使得手柄部的控制模块可以控制声音模块、振动模块、灯光模块工作，使用户获得提示。

参考图22至图25，缝纫组件118包括钉砧1181、用以储存缝合钉的钉仓1182及推钉板1183。其中，钉砧1181与钉砧左支架112及钉砧右支架113固定，钉仓1182则相对钉砧左支架112及钉砧右支架113可以轴向滑动，钉仓1182与钉砧1181之间形成用以放置待缝合组织的钳口。

推钉板1183置于钉仓1182背对钉砧1181的一侧，其相对于钉仓1182可以轴向滑动，推钉板1183由击发杆117推动前进，从而将缝合钉推出钉仓1182完成击发。

闭合时，闭合杆116前进，钉仓左支架114、钉仓右支架115带动钉仓1182、推钉板1183朝向钉砧1181前进，钳口不断缩小。闭合到位后，闭合杆116停止不动，击发杆117继续前进并推动推钉板1183前进，完成击发。击发完成后，击发杆117独自后退时，钉仓1182、推钉板1183不动，当闭合杆116后退时，钉仓1182、推钉板1183一起后退。

缝纫组件118中还包括用以检测推钉板1183位置的位置检测元件1185。位置检测元件1185设置在钉砧左支架112或钉砧右支架112上。利用位置检测元件1185检测安装的钉仓是否为新的钉仓，避免错误操作。

如图23所示，为击发杆117运动到即将击发的位置，此时推钉板1183尚未被推动。位置检测元件1185能够感应到推钉板1183，说明推钉板1183未被推动，钉仓1182为新钉仓，可以正常进行击发。

如图24所示，当击发完成后，击发杆117将推钉板1183推出，位置检测元件1185将检测不到推钉板1183。如此，当钉仓1182跟随闭合杆116回到最大钳口位置处时，由于推钉板1183并不会自动回位，位置检测元件1185将检测不到推钉板1183，系统将提示换钉仓1182。提示可以通过灯光、声音灯方式实现。因此设置了位置检测元件1185，可以方便地获知钉仓1182是否完成过推钉，是否是新的，避免对已经使用过的钉仓进行击发操作。

位置检测元件1185可以为光电开关。当工作头110组接手柄部后，光电开关与手柄部中的控制模块通信连接，推钉板1183被推向钉仓1182前后，光电开关产生的电信号不同，使系统可以获知推钉板1183位置是否有发生变化。控制模块可连接报警模块，以向用户提示。当然，控制模块也可以直接在检测到钉仓1182不是新钉仓后，不生成击发指令。

位置检测元件1185也可以是微动开关或接近开关，推钉板1183位置的变化前后可以触发微动开关或接近开关，产生不同的电信号，使控制模块接收到的信号变化，从而可以获知推钉板1183是否有被推动。

此外，本实施例中，闭合杆116是由击发杆117带动前进。然而，需要指出，上述检测钉仓1182是否为新的钉仓的方案同样也适用于闭合杆116、击发杆117分别单独设置驱动机构的吻合器。

本实施例的线性切割吻合器100还设置有安全指示结构，在器械正常工作时其辅助警示作用。

参图29，闭合杆116与击发杆117并排放置，闭合杆116具有盖住击发杆117的顶部，该顶部设置有沿闭合杆116的轴向布置的指示区域1165。击发杆117上设置有指示部1174，击发杆117相对于闭合杆116运动时，指示部1174在指示区域1165所对应的区域中运动。

指示区域1165的第一端对应闭合杆116闭合到位时击发杆117上指示部1174的位置。指示区域1165与第一端相对的第二端则用以指示击发到位时指示部1174的位置。换言之，闭合到位后，指示部1174刚好运动到指示区域1165的第一端，即与第一端对齐。此时滑动操作件119使限位件206转换状态。击发杆117继续前进，指示部1174随之继续前进直到运动到指示区域1165的第二端，即与第二端对齐，此时击发杆117将推钉板1183推向钉仓1182到达可以击发缝合钉的位置，即击发位置。

闭合杆116的顶部设置开槽1166。开槽1166的两侧均设置有指示区域1165。指示区域1165为刻度线形成的区域，也可以是附着在闭合杆116的顶部的标识。附着可以是粘贴、涂覆等方式。

指示部1174卡在开槽1166中。开槽1166的一个槽底与指示区域1165的第二端对齐，防止击发杆117过度击发。指示部1174可以设置为穿过闭合杆116的顶部上的开槽1166，也可以是与闭合杆116的顶部平齐。

此外，指示部1174还可以是完全位于闭合杆116的顶部下方。此时，开槽1166也可以省去，改为设置成透光区域，透光区域的长度与指示区域1165的长度一致，二者的两端分别对齐，同样可以观察到指示部1174的运动情况。透光区域可以为设置透明材质形成，也可以是设置镂空结构形成。

上述安全指示结构在线性切割吻合器100采用电驱动模式时可以起到提示作用。此外，线性切割吻合器100也会设置手动调节结构，以在电动模式失效时手动操作执行手术。而上述的安全指示结构在吻合器使用手动模式时，可以精确地控制闭合位置、击发位置以及击发结束后闭合杆116退回的位置。

其中，指示部1174运动到指示区域1165的第一端时说明闭合到位，可以滑动操作件119进行闭合状态至击发状态的切换。指示部1174运动到指示区域1165的第二端时说明到达击发位置。闭合杆116、击发杆117一起返回时，当指示部1174运动到指示区域1165的第一端时说明闭合杆116、击发杆117已经回到初始位置。

以上所述实施例的各技术特征可以进行任意的组合，为使描述简洁，未对上述实施例中的各个技术特征所有可能的组合都进行描述，然而，只要这些技术特征的组合不存在矛盾，都应当认为是本说明书记载的范围。

以上所述实施例仅表达了本实用新型的几种实施方式，其描述较为具体和详细，但并不能因此而理解为对实用新型专利范围的限制。应当指出的是，对于本领域的普通技术人员来说，在不脱离本实用新型构思的前提下，还可以做出若干变形和改进，这些都属于本实用新型的保护范围。因此，本实用新型专利的保护范围应以所附权利要求为准。