可延伸且可取回的血管内元件的制作方法

本发明涉及一种用于引入到血管中的组件，当试图从血管中拉出组件时所述组件具有最大压缩。本发明的组件可以用于将自身紧固到血管，与此同时确保血管没有经受过度拉力。本发明的目的是提供一种导丝固定器，该导丝固定器具有增强的安全性，从而防止在导丝限定固定器的最大直径的同时被意外重新定位并且由此防止对血管施加过大的力。

背景技术：

在例如US6991641、US6843798、US6695813、US7563272、US9039727、EP1676544、US8177807、US6599307、US6939361、EP2745871、WO2012/065625、WO99/42059、WO2005/037133、WO01/21100和WO02/43595中可见这种类型的血管内元件或产品。

技术实现要素：

本发明的第一方面涉及一种血管内组件，其包括：

﹣具有近端和远端的细长元件；

﹣具有近侧滑动件和远侧滑动件的可变形元件，所述近侧滑动件和所述远侧滑动件构造成沿着细长元件滑动，所述远侧滑动件定位成比所述近侧滑动件更靠近所述远端，所述可变形元件：

﹣具有静止形状，在该静止形状中，沿着预定方向在近侧滑动件和远侧滑动件之间存在第一距离，处于静止形状中的可变形元件在垂直于预定方向的平面中限定具有第一半径的第一外接圆；

﹣可沿预定方向延伸成延伸形状，在该延伸形状中，沿着预定方向在近侧滑动件与远侧滑动件之间存在第二距离，该第二距离超过第一距离，处于延伸形状中的可变形元件在垂直于预定方向的平面中限定具有第二半径的第二外接圆，所述第一半径超过第二半径，

﹣可沿预定方向压缩成压缩形状，在该压缩形状中，沿着预定方向在近侧滑动件和远侧滑动件之间存在第三距离，所述第一距离超过所述第三距离，处于压缩形状中的可变形元件在垂直于预定方向的平面中限定具有第三半径的第三外接圆，所述第三半径超过所述第一半径；

﹣相对于细长元件固定或可固定的近侧止动件，

﹣相对于细长元件固定或可固定的远侧止动件，

其中：

﹣远侧止动件定位成比近侧止动件更靠近远端，

﹣近侧止动件定位成比近侧滑动件更靠近远端，所述近侧止动件构造成防止近侧滑动件比近侧止动件更靠近远端移动，

﹣远侧止动件定位成比远侧滑动件更靠近远端，远侧止动件构造成防止远侧滑动件比远侧止动件更靠近远端移动，以及

﹣沿着细长元件在近侧止动件与远侧止动件之间的距离不大于预定距离，所述预定距离为第一距离的0.95倍。

在这种背景下，血管内组件是这样的组件，其至少一部分(在这种情况下至少为可变形元件)构造成设置在人或动物的血管内部。

细长元件是这样的元件，其具有较长尺寸和垂直于该较长尺寸的至少一个尺寸，元件沿着所述至少一个尺寸更短。在本实施例中，细长元件至少是其厚度(如果是圆形，则为直径)的10倍长，例如100倍长。通常，细长元件具有柔性并且可具有可控部分，可以控制所述可控部分弯曲，以用于导航穿过人的血管的路径。

在多个实施例中，细长元件是诸如导丝之类的金属丝，所述金属丝可以是实心的或具有中空芯部或护套，所述中空芯部或护套可以是细长的柔性中空管，如果需要，可以通过所述该细长的柔性中空管运送气体、液体或其他护套或金属丝。通常，细长元件足够坚固以承受至少1N的拉动，例如2、3、4、5、6、7、8、9、10牛顿或更大。而且，细长元件优选地具有足够的刚度以将施加在近端处的推动力传递向远端或与细长元件接合的可变形元件。在一些实施例中，细长元件扭转稳定，使得近端的旋转(围绕纵向轴线)也将使得细长元件的远端旋转。在下文描述的优选实施例中，可以由多个细长元件形成细长元件。

在本背景中，细长元件的一端是近端，当另一端(远端)位于血管内时，该近端通常是由操作者操作的端部。因此，远侧方向是朝向远端的方向。通常，可变形元件位于或靠近远端。在大多数情况下，可变形元件比近端更靠近远端。

可变形元件可以具有任何形状并且可以以任何方式提供或制造，只要其可以沿着预定方向延伸并且沿着预定方向被压缩即可。

在本背景下，预定方向通常是在使用期间可变形元件沿其定位的血管方向。如果沿直线设置组件，例如，放在桌子上，以为了进行检查或测试，则预定方向可以是直线。

通常，该方向是这样的轴线，可变形元件围绕所述轴线对称或至少基本对称。

可变形元件的变形是沿着该方向的扩展或延伸。在延伸状态下，外接圆小于其余情况下和压缩状态中的外接圆。因此，通过沿着该方向改变可变形元件的纵向范围，可以在与该方向垂直的平面内改变其尺寸。

可以通过使可变形元件包括长圆形元件长圆形(例如金属、塑料、聚合物，合金等的品种、金属丝、长丝等)来获得这种可变形性，所述长圆形元件的近端固定到近侧滑动件而另一端固定到远侧滑动件。长圆形元件可以通过在例如管中切割细长切口而制成。在一些情况下，可以在彼此内提供多根这种管。长圆形元件也可用于形成在固定器、过滤器等中常见的可膨胀/可压缩编造物或编织物或降落伞/伞形状。

当近侧滑动件和远侧滑动件之间的距离减小时，长圆形元件将倾向于更大幅度地弯曲并且因此进一步从穿过近侧滑动件和远侧滑动件的轴线延伸。这与长圆形元件是否也围绕轴线延伸或者处于包括轴线的平面内无关。

优选地，可变形元件不具有仅在垂直于纵向轴线的平面中延伸的长圆形元件等，原因在于除非沿其纵向方向可延伸和可收缩，否则这样的元件可以防止在外接圆中发生期望的变化。

长圆形元件可以组合以形成例如编造物，其也可以是篮形编织物，所述篮形编织物在包括方向或轴线的横截面中具有：中央部分，所述中央部分从轴线向最远处延伸；和两个锥形部分，所述两个锥形部分位于其任意一端上并且分别将中央部分连接到近侧滑动件和远侧滑动件。

另一种类型的可变形元件可以是降落伞形元件，其具有：从近侧滑动件和远侧滑动件中的一个延伸到外部分的第一组支柱，所述外部分构造成接触血管；和从近侧滑动件和远侧滑动件中的另一个延伸到外部分的第二组支柱。通常一组支柱支撑过滤表面等，但根据本发明这不是必需的。

通常，在垂直于该方向的平面中，近侧滑动件和远侧滑动件的外接圆具有大于或等于第二半径的半径，原因在于即使承载栓塞等，理想的是可变形元件也能够塌缩成滑动件的直径。

在该背景下，滑动件是构造成沿着细长元件滑动的元件。顺延滑动可以是在细长元件上的滑动，然后细长元件滑动通过滑动件中的通道或孔。替代地，滑动件可以包括元件，滑动期间细长元件通过该元件。替代地，细长元件可以包括纵向狭槽，滑动件的元件在该纵向狭槽内滑动。相反的设置自然也是可行的。

可变形元件具有静止形状。在该背景下，静止形状是可变形元件在不接触外力的情况下，例如当位于平面、水平表面上时将保持的形状。可变形元件可具有多种静止形状。在许多情况下，通过使得可变形元件变形为所需静止形状然后处理可变形元件(例如使用热或化学)以保持该形状直至被迫或变形为另一形状来获得静止状态。因此，优选地，可变形元件自扩张，使得它会自动地从延伸形状朝向静止形状移动。

在其静止形状中，可变形元件具有第一外接圆。优选地，该第一外接圆不由近侧滑动件或远侧滑动件限定，而是由诸如上述长圆形元件(诸如当形成编织物、编造物、伞形或细长的平行支柱时)的可变形部分限定，所述可变形部分设置在近侧滑动件和远侧滑动件之间，使得可变形元件的最宽部分由长圆形元件形成。优选地，当可变形元件被压缩以获得更大的外接圆时，可变形部分还限定第三外接圆。

在延伸情况中，在可变形元件限定第二外接圆的情况下，该第二外接圆可以由可变形部分、近侧滑动件和远侧滑动件中的任何一个限定。因此，这些部件中的任何一个皆可能是组件的“最宽”或“最厚”部分。

在该背景下，预定方向是可变形元件沿其延伸/压缩的方向。通常，该方向由近侧滑动件和远侧滑动件之间的纵向元件限定，原因在于纵向元件可以提供压缩/延伸力或在压缩/膨胀期间至少控制滑动件移动。另外或可选地，预定方向可以从滑动件之一至另一滑动件。

在该背景中，外接圆是在其中设置有可变形元件的所有部分的最小可能圆，其中，圆限定在垂直于预定方向的平面中。通常，外接圆将是沿着在其上设置可变形元件的方向的整个纵向距离上的最小圆，使得外接圆描述了可变形元件沿其长度的最大横截面或范围，例如当可变形元件被投影到垂直于预定方向的平面上。

通常，可变形元件关于预定方向对称，使得外接圆在对应于细长元件、该方向或该轴线的平面中的位置处具有圆心，但这不是必需的。可变形元件不必是旋转对称的。

可以看出的是静止位置、延伸位置和压缩位置之间的差异在于近侧滑动件与远侧滑动件之间的距离。距离越大，外接圆越小。在压缩情况和延伸情况之间可以看到静止位置。

近侧止动件和远侧止动件相对于细长元件是固定的或可固定的。因此，止动件相对于细长元件不能永久地可滑动或平移，而是可以相对于其紧固或固定，例如经由或通过另一元件。每个止动件均可以是固定到细长元件或与细长元件相关的单独零件，或者它可以是细长元件的组成部分，诸如细长元件的扩大部分、细长元件上的结等。

当近侧止动件定位成比近侧滑动件更靠近远端时，近侧止动件能够防止近侧滑动件比近侧止动件更靠近远端移动。远侧止动件和远侧滑动件的情况也是如此。因此，确保细长元件不会被意外地从可变形元件拉出并释放。另外，止动件和滑动件的操作提供了安全性，因为它允许可变形元件的直径/外接圆增大，但仅限于一个极限。此后，将停止增加以防止损伤血管。

止动件可以通过具有防止滑动件在其上滑动的尺寸或形状而防止滑动件通过。通常，如果止动件的外轮廓没有适配在滑动件的内轮廓内，则滑动件无法通过止动件。然而，在一个示例中，滑动件可具有适配止动件的外螺纹的内螺纹，使得不能简单平移，但止动件相对于滑动件的旋转将允许止动件穿过滑动件。

在止动件横截面为圆形并且滑动件在其中具有圆形开口的情况下，止动件的直径应该大于相关滑动件的内径。然而，近侧止动件可能理想地小于远侧滑动件中的开口，使得近侧止动件可以穿过远侧滑动件。替代地，近侧止动件也可以接合远侧滑动件。这将在下文进一步描述。当沿着细长元件近侧止动件与远侧止动件之间的距离是不大于第一距离的0.95倍的预定距离时，确保限制可变形元件的压缩程度。自然地，可以可选地选择预定距离为第一距离的0.9、0.85、0.8、0.75乃至更小倍。

当由于拉动细长元件而压缩可变形元件时，随着远侧止动件接合远侧滑动件，远侧滑动件与近侧滑动件之间的距离将减小，直到该距离等于两个止动件之间的预定距离为止，其中，近侧止动件将接合近侧滑动件。进一步拉动可导致血管内的远侧止动件和滑动件发生平移，但是由于距离等于预定距离，因此近侧止动件将接合近侧滑动件，使得该平移也导致近侧滑动件发生相同平移并且因此所有可变形元件发生相同平移。因此，看不到外接圆的增加。相反，可变形元件可以在血管内移位。

在该背景下，自然地，在静止形状期间以相同的方式确定距离，压缩形状结束延伸状态。该距离可以例如位于分别面对/接合近侧滑动件和远侧滑动件的近侧止动件和远侧止动件的部分或表面之间。替代地，如果需要，则可以使用止动件的其他位置或部分，例如中心。应该注意的是，元件可以设置在滑动件和止动件之间，这些元件具有移动/平移/替换这种接合表面的功能。在一个示例中，元件可以是沿着导丝滑动并且定位在滑动件和止动件之间的管。然后，真正接合的距离限定表面是管的表面，而不是止动件/滑动件。提供这种元件的原因在于在获得不同的有效止动件(或滑动件)距离的同时，可以使用相同的细长元件(相同的止动件位置)和相同的可变形元件(在静止位置中滑动件之间具有相同的距离)。应注意的是，添加小管比制造和存储具有不同止动件距离的不同细长元件和/或具有不同滑动件距离的不同可变形元件容易得多。因此，当可变形元件设置在血管中并且具有等于静止形状的形状或者优选相对于静止形状稍微压缩时，拉动细长元件将导致远侧止动件接合远侧滑动件并因此进一步压缩可变形元件，直到近侧止动件和近侧滑动件接合为止，其中，在进一步拉动之后将不会进一步压缩可变形元件。可以选择预定距离以获得预定或期望的最大外接圆和/或接受的最大拉力，直到允许或期望可变形元件在血管内移动，以防止在拉动期间将过度的力施加到血管。

因此，可变形元件可以相对于细长元件滑动并且仅通过滑动件接合细长元件。在这种情况下，当位于血管中时，细长元件可相对于可变形元件向远侧平移。

然后，在一个实施例中，近侧止动件可以构造成在向远侧移动时穿过远侧滑动件。在这种情况下，细长元件可以移动到血管中为止，使得两个止动件皆位于滑动件的远侧，由此细长元件可以根据需要放置在远离血管的位置。该通过可以通过具有安装在远侧滑动件中的开口内的外部形状(通常为直径)的近侧止动件实现，使得近侧止动件可以平移穿过该开口。

在另一个实施例中，近侧止动件构造成当向远侧移动时接合远侧滑动件。因此，现在通过近侧止动件接合远侧滑动件并因此将运动传递至可变形元件，细长元件的向远侧运动将使可变形元件向远侧运动。例如，这可以用于使得可变形元件从输送导管向远侧移动或从输送导管展开。因此，近侧止动件的外部形状或轮廓不适合装配在远侧滑动件中的开口的内部形状或轮廓(例如直径)内。

通常，细长元件将延伸穿过滑动件的开口(如果存在的话)，并因此能够将止动件引导向开口/滑动件。

在该背景下，内/外轮廓/表面/直径可以由多种形状限定。管状(横截面为圆形)是优选的形状，但是如果需要也可以使用三角形、正方形、五边形等、星形、饼形或类似形状。重要的是近侧止动件是否与滑动件接合。

在一种情况下，第三距离不大于第一距离的0.95倍，例如不大于第一距离的0.9、0.85、0.8、0.75、0.7、0.65、0.6或0.5倍。

在关注的实施例中，细长元件是单个细长元件。在该背景下，单个细长元件是与两个止动件附接的元件，使得例如，向远侧拉动细长元件将拉动两个止动件。止动件可以被紧固或固定到该细长元件的外表面，并且可以获得相同的外表面或者在近端处暴露出相同的外表面，使得通过接合该外表面来获得牵拉(意外或有意)。

作为上述单个细长元件的替代方案，另一个令人关注的实施例是这样的实施例，其中，细长元件包括第一和第二细长元件，每个细长元件均具有近端和远端，其中：

﹣近侧滑动件构造成沿着第二细长元件滑动；

﹣远侧滑动件构造成沿着第一细长元件滑动；

﹣近侧止动件相对于第二细长元件是固定的或可固定的，

﹣远侧止动件相对于第一细长元件固定或可固定，

所述组件还包括锁止元件，所述锁止元件构造成将第一细长元件锁止到第二细长元件，以沿着预定方向在近侧滑动件和远侧滑动件之间保持预定的相对纵向关系。

原则上，锁止元件可以位于组件中的任何位置。通常，希望能够从人的外部操作锁止元件，并且因此优选地在细长元件的近端或细长元件中的一个的至少近端处操作锁止元件，但是可以在细长元件的任意位置处执行实际锁止。

在锁止情况中，保持第一和远侧滑动件之间沿预定方向的预定相对纵向关系。该纵向关系可以限定沿着该方向的止动件之间的距离，下面进一步描述其用途的优点。如下文进一步描述的那样，可以使用更长的距离来取回系统，并且可以使用更短的距离来定义如上所述的最大压缩。

当然，如果需要，近侧滑动件和远侧滑动件中的任何一个或两个可以沿第一和第二细长元件滑动。

锁止可以是朝向彼此偏压细长元件或者一个细长元件接合另一个细长元件。因此，锁止元件可以是这样的元件，例如夹具，所述元件构造成将细长元件偏压向彼此。替代地，锁止元件可以是细长元件中的一个的一部分，所述部分使得细长元件能够相对于另一个细长元件固定自身。一个细长元件可以具有构造成与另一个细长元件接合的夹具、扩展部分、弯曲部分等。其他锁止方法和元件可以是细长元件上的外/内螺纹。除非旋转，否则螺纹将防止纵向移动。

替代地，锁止元件可以是紧固到一个细长元件的元件，该元件可以将其自身接合或固定到另一个细长元件以提供锁止。自然地，锁止元件可以具有多个部分，所述多个部分中的一个固定到第一细长元件而另一个固定到第二细长元件。

替代地，间隔元件可以设置在例如第一和第二细长元件的伸出部之间，所述间隔件可以防止一个伸出部朝向另一个伸出部移动。间隔件可以是剥离部分或层、线圈、夹具等。一个伸出部可以是纵向元件的远端，而另一个伸出部可以是另一个细长元件的手柄或向外延伸部分。间隔件可以是固定间隔件或偏压间隔件，所述固定间隔件或偏压间隔件可以将两个细长元件偏压趋于期望的纵向关系。

优选地，锁止元件设置在第一和第二细长元件中的至少一个的近端处。以这种方式，锁止元件既可以定位在患者体外，也可以在患者体外操作。锁止元件可能略微庞大并且因此不期望处于人脉管系统内。而且，如果锁止元件发生故障，则在人体外修理更容易。在一个实施例中，锁止元件在垂直于细长元件中的一个或两个的范围的平面中具有外接圆，该外接圆不大于一个或两个止动件和/或细长元件或可变形元件的外接圆。以此方式，当锁止元件操作时，其他血管内元件可从细长元件的近端转移到其远端。

因此，锁止可以是例如经由间隔元件的抵接、增加的摩擦，旋转/拧紧行为、咔哒行为、胶合、焊接/钎焊、卡口锁止。

在一种情况下，第一和第二细长元件在其长度段的至少一部分上共同延伸，任何锁止元件均被定位成将第一细长元件锁止到第二细长元件的位于长度段的一部分内的位置处。

当细长元件共同延伸时，相对于另一个细长元件锁止一个细长元件相当简单，并且控制一个细长元件相对于另一个细长元件的相对范围更简单，原因在于这可以在它们共同延伸的部分处确定。

因此，可以存在细长元件之一的长度段的部分，其中，细长元件没有共同延伸并且它们可以在人脉管系统内采取不同的路线或者可以在不同部分处离开人体。

第一和第二细长元件可以共同延伸，优选地其中，一个细长元件在另一个细长元件内延伸或者两者都在第三元件内延伸，其中，适应第一和第二细长元件之间的相对纵向关系可以是在它们共同延伸的部分中一个细长元件相对于另一个细长元件的平移。

两个细长元件共同延伸意味着至少沿着两个细长元件的长度段的该部分，两个细长元件彼此邻近，其中“邻近”可以处于两个细长元件中的最长细长元件的长度的5％以内，例如1％以内。

如上所述，提供共同延伸的细长元件的一种方式是使两个元件在公共细长元件内延伸，所述共同的细长元件诸如具有一条或多条通道的管或护套，其中，公共延伸的细长元件延伸。在一种情况下，两个细长元件可以是在公共护套内延伸的金属丝。在另一种情况下，一个细长元件在另一个细长元件内延伸，该细长元件也可以在第三细长元件内延伸。

然而，目前优选的是，在长度段的一部分处，第一细长元件在第二细长元件内延伸。第一细长元件然后可以在其近端处离开第二细长元件，以为了在其各自的近端处操作或处理两个细长元件。而且，第一细长元件可以在其远端处离开第二细长元件，并且远侧止动件定位在第一细长元件的暴露出的远端处。然后，对于第二细长元件的全长，第一细长元件可以位于第二细长元件内部。

在一种情况下，如上所述，第一细长元件在第二细长元件内的长度段的一部分处延伸。

在一种情况下，锁止元件设置在第一和第二细长元件中的至少一个的近端处。

当然，该组件还可以包括附加元件或特征结构，诸如在近侧滑动件处或在近侧滑动件中的接合元件，该取回元件可以接合该接合元件，该取回元件构造成接合近侧滑动件并且将近侧滑动件和可变形元件的其余部分拉入到导管中(例如参见WO2014/187913)。附加地或可选地，可变形元件可以包括构造成过滤来自血管中的血流的栓塞或阻塞血管以防止其中的任何血液流动的元件或表面。本发明的组件还可以用于限定药物输送的位置，其中，药物可以通过一个或两个细长元件运送到该位置。而且，该组件可以用于指示血管中的位置。诸如可变形元件的组件可具有可识别的元件，诸如可在透视或X射线装置中看到的不透射线标记物。

在一种情况中，组件还具有构造成限定沿着细长元件在近侧止动件和远侧止动件之间的最小距离的元件。因此，可以根据例如血管的大小或类型或在人的血管中执行哪些其他任务，诸如使用(例如在细长元件之上)细长元件执行哪些其他任务，来设置所述最小距离。

如上所述，最小距离限定了可能的最大压缩，并且因此有助于限定从拉动细长元件传递到血管的最大力。

该元件可以是这样的元件，所述元件在一个细长元件相对于另一个细长元件平移期间除了最小距离之外防止近侧和远侧止动件移动更靠近彼此。该元件可以仅仅是具有期望长度并且在止动件之间的一个或多个细长元件上或沿着其延伸的长圆形滑动件。根据需要，该元件可以被紧固到或形成滑动件的一部分。当使用锁止元件时，锁止元件可用于防止细长元件的纵向移动增加止动件之间的距离，其中，防止元件可防止纵向移动减小止动件之间的距离。

本发明的第二方面涉及一种操作第一方面的组件的方法，该方法包括：

1.将可变形元件设置在人的血管中，以使其接合血管；

2.在步骤1之后，在沿着离开血管的方向利用增大的拉力拉动细长元件以减小近侧滑动件和远侧滑动件之间的距离并且因此加大压缩可变形元件以增加环绕可变形元件的圆的半径，直到沿着细长元件的近侧滑动件和远侧滑动件之间的距离达到预定距离为止；

3.在步骤2之后，近侧止动件防止近侧滑动件移动靠近远侧止动件，使得增大的拉力不再导致增加外接圆的半径。

在这种背景下，组件的操作是其在血管内手术过程中的用法。本组件可用于将细长元件(即，其一部分)固定在特定的血管中，以便使用细长元件将其他血管内元件(诸如球囊、支架、移植物等)引导至血管或沿着由细长元件限定的血管中的路线引导其他血管内元件。替代地，可变形元件可以如上所述用于过滤或阻塞。

在血管中提供可变形元件通常还包括在血管中提供细长元件的一部分。该引入通常通过本领域常见的动脉穿刺。

将血管内元件展开到血管中通常是在引导到血管的展开或输送导管内部提供元件，其中，在该元件从其展开以执行期望的功能之后。

通常，选择可变形元件并且将其提供在血管中，使得可变形元件从其静止形状至少轻微地被压缩，以致至少稍微偏压在血管壁上以保持其位置。压缩量可以非常小。另一方面，优选地，展开的可变形元件的外接圆不会超过在近侧止动件和远侧止动件之间的距离为预定距离时获得的外接圆。

在一个实施例中，在步骤3中，近侧滑动件与第一部分之间的距离达到不大于预定距离的0.95倍的第三距离，例如不大于0.9、0.85、0.8、0.75、0.7、0.65、0.6、0.55或0.5倍的预定距离。

本发明的第三方面涉及一种操作如权利要求7所述的组件的方法，所述方法包括：

1.在人的血管中提供可变形元件，使得它接合血管；

2.激活锁止元件以将第一细长元件锁止到第二细长元件，使得第一和第二止动件之间存在预定距离；

3.在步骤1之后，在增加拉力的情况下沿着离开血管的方向拉动细长元件以减小近侧滑动件和远侧滑动件之间的距离并且因此渐增压缩可变形元件以增加环绕可变形元件的圆的半径，直到沿着细长元件的近端和远端滑动件之间的距离达到预定距离，

4.在步骤2之后，近侧止动件防止近侧滑动件靠近远侧止动件移动，从而增大的拉力导致外接圆的半径不再增加。

在一个实施例中，在步骤4中，近侧滑动件和第一部分之间的距离达到不大于预定距离的0.95倍的第三距离，例如不大于0.9、0.85、0.8、0.75、0.7、0.65、0.6、0.55或0.5倍的预定距离。

一般而言，沿着离开血管的方向利用增大的拉力拉动展开组件的细长元件将向近侧推动远侧止动件，这将向远侧滑动件提供指向近侧的力并且因此使可变形元件的一部分接合血管壁。这将减小近侧滑动件和远侧滑动件之间的距离，并且因此越来越大幅压缩可变形元件以增加环绕可变形元件的圆的半径。这将继续增加力，直到沿着细长元件的近侧止动件和远侧止动件之间的距离达到预定距离为止，由此近侧止动件将接合近侧滑动件。之后，增加拉力将不会导致外接圆半径进一步增加。相反，可变形元件在血管内向近侧平移。

在一种情况下，该方法还可以包括将细长元件进一步推入血管中，由此远侧止动件可以进一步转移到血管中的步骤。

在这种情况下，该方法可以包括将细长元件沿着进入血管的方向(即与拉动方向相反)推动的步骤，其中，近侧止动件通过远侧滑动件并随后进一步移动到血管中。在那种情况下，细长元件可以根据需要尽可能远地转移到血管。

在另一种情况下，该方法包括沿着进入血管的方向(即与拉动方向相反)推动细长元件的步骤，包括近侧止动件与远侧滑动件接合，其中，在远侧滑动件之后，细长元件在进一步推动的作用下进一步移动进入血管。如上所述，这可用于重新定位可变形元件或用于其展开。

在一种情况中，该组件还包括上述元件，该元件被构造成沿着细长元件在近侧止动件和远侧止动件之间限定最小距离。因此，可以防止进一步的压缩/扩展。如上所述，该元件可以是设置在可变形元件中或可变形元件处的元件，所述元件在细长元件(多个细长元件)上或细长元件处滑动，或者该元件可以是从人体外部操作或可操作的元件。

在一个实施例中，在步骤3中，近侧滑动件与第一部分之间的距离达到不大于预定距离的0.95倍的第三距离，例如不大于0.9、0.85、0.8、0.75、0.7、0.65、0.6、0.55或0.5倍的预定距离。

在优选实施例中，该方法还包括在步骤4之后通过以下步骤取回可变形元件的步骤：

5.停用锁止元件；

6.增加第一和第二止动件之间的距离；

7.取回的导管相对于可变形元件平移以将可变形元件转移到取回导管中；和

8.从血管中取回该取回导管。

因此，最初，停用锁止元件以允许第一和第二细长元件相对运动，使得可以改变止动件之间的距离。

然后增加该距离以允许可变形元件通过拉动细长元件而延伸，并因此使得近侧止动件向近侧拉动近侧滑动件并因此减小外接圆的直径。可变形元件将寻求其静止形状，即使由于与血管的相互作用而不能达到静止形状。

取回导管可以是任何类型的中空元件，所述中空元件可以移动到可变形元件附近的位置。通常，中空元件沿细长元件平移以使用细长元件将取回导管引导至右侧位置并且能够使用细长元件(见下文)将可变形元件推入取回导管中。

取回导管相对于可变形元件的平移通常是推动取回导管以及拉动第二细长元件。这种推/拉将拉动近侧滑动件进入取回导管中，然后将起作用以使可变形元件轻轻变形并且延伸，以为了使其装配到取回导管中。最后，远侧滑动件将跟随可变形部分和近侧滑动件，其中，在可变形元件完全设置在取回导管内部之后，然后可以从血管移除该取回导管。

该方法还可以包括当在血管中展开时可变形元件从血管中的血流中过滤掉栓塞或展开的可变形元件阻塞血管中的血流。

附图说明

在下文中，将参照附图描述本发明的优选实施例，其中：

图1示出了根据本发明的组件的第一实施例，其中，可变形元件处于其静止形状中；

图2示出了图1的第一实施例，其中，压缩可变形元件；

图3示出了根据本发明的组件的第二实施例，其中，可变形元件处于其静止位置中；

图4示出了图2的第二实施例，其中压缩可变形元件；

图5示出了图2的第二实施例，其中，向远侧推动远侧止动件；

图6至图8示出了处于血管内展开根据本发明的组件的一种方式；

图9至图12示出了取回根据本发明的第二实施例的组件的方式；

图13和14示出了提供作为血管内过滤器的组件的不同方式；

图15示出了在第三细长元件内共同延伸的细长元件的实施例；和

图16和17示出了这样的实施例，其中，止动件具有外螺纹和滑动件以及内螺纹。

具体实施方式

在图1中，组件100被示出为具有细长导丝101，该细长导丝101具有近端(未示出-远至左侧)和远端(远处未示出–远至右侧)。止动件102和103在下面将要进一步描述的位置处附接到导丝101。

在本文中，“导丝”可以是任何类型的细长元件。“导丝”可以是实心或中空的，可以由一根或多根股线/金属丝限定，可以缠绕/编织/盘绕或非缠绕/编制/盘绕和/或作为管，例如挤压管。

在这种背景下，护套是细长的中空元件，如果需要，可以通过该细长的中空元件引导导丝。另外或替代地，护套可以用于输送液体/气体。

护套可以形成为管、海波管、线圈等，并且护套可以包括用于引导导丝/液体等的一条或多条通道。

导丝和护套可以具有或不具有期望的形状，例如通过使用记忆形状材料，例如已知的用于导航通过血管的可变形状。

导丝和护套中的任何一个可以具有亲水表面。而且，可以向导丝和护套中的一个或两个提供柔软的无损伤尖端以帮助引导血管内的组件。导丝101穿过可变形元件150，所述可变形元件150具有在任意一端处的滑动件104和105、接合表面152，所述接合表面152构造成接合可变形元件150在其中展开的血管94。在接合表面152和滑动件104/105之间提供了锥形元件151/153。

可变形元件150可以在血管94中具有多种功能。一种功能是过滤器，构造成允许血液流过其中，但是保留来自例如在过滤器的位置的上游处实施的手术或血管成形术的栓塞物质。另一个功能是闭塞血管，其中可变形元件可以具有构造成防止血液通过可变形元件的表面或元件。另一个或另外的功能可以是将其自身固定到血管以固定导丝在血管中的位置或存在。在上文进一步提及描述这些不同类型的用途或功能的文献。

可以以多种方式提供或生成可变形元件。在一种情况中，可变形元件形成为多个编织的细长元件(例如金属丝(例如NiTiNol或其他生物相容性材料))的编织物。替代地，可通过沿细长线切割诸如海波管的管来形成可变形元件，由此在沿着纵向方向压缩海波管时，所得到的细长元件将向外“膨胀”并因此形成可变形元件。

可变形元件可以如图所示呈篮形或者形成为带有支撑金属丝的降落伞(悬挂在降落伞上的人从其悬吊下来)并且一端具有降落伞的“顶部”而另一端具有与支撑金属丝附接的元件。降落伞通常将会在其外部与血管接合。

可变形元件的不同部分可以具有不同的性能。因此，如果可变形元件用作例如过滤器，则锥形部分151/153中的一个或两个可以设置有过滤性能(过滤所需的开口的数量或尺寸)，其中，接合表面可以具有其他性能，例如用于与血管最佳接合。在降落伞示例中，降落伞部分可能具有过滤性能和“金属丝”的其他性能。

优选地，可变形元件自扩张，使得它在不受力时达到具有静止形状，所述静止形状具有滑动件104和105之间的第一距离和在垂直于通过滑动件104/105的直线的平面中的第一外接圆，导丝101沿着所述直线延伸。

通常，选择组件的可变形元件具有等于或稍大于血管的直径/尺寸的静止形状，使得处于静止形状的可变形元件将接合血管的内侧。通过为可变形元件提供期望的形状(例如在心轴上)并且随后处理可变形元件(例如通过热处理)以将可变形元件永久成形为该期望形状，可以获得自扩张。

可以看出的是图1中的止动件102和103之间的距离小于滑动件104/105之间的距离。因此，当导丝101被拉向血管外部(左侧)时，止动件103将首先接触滑动件105并用于沿相同方向推滑动件105。这将起到纵向压缩可变形元件150的作用，并且因此如果可变形元件适于这样做，则增加可变形元件的直径。这增加了可变形元件和血管之间的接合，这是图2中看到的情况。

在图2中，导丝101已被拉至近侧止动件102接合近侧滑动件104的程度。显然，现在更努力地拉动导丝101用于试图使得组件在血管内平移。更努力地拉动导丝101将不会增加外接圆的直径。因此，更努力地拉动导丝101将不会增大外接圆，进而增大血管。因此止动件102/103之间的距离有助于限制血管的最大力施加。

因此，在该实施例中期望可变形元件的扩张。当可变形元件不具有限制直径(例如外接元件的直径)或可变形元件的周长的元件时，可以允许延伸。这种类型的限制器可以是在垂直于由导丝101遵循的“纵向”方向的平面中沿着可变形元件的圆周延伸的不可伸展带。

例如，当可变形元件包括以与垂直于纵向方向不同的角度延伸的金属丝或其他细长元件的编织物时，可变形元件的压缩是可能的。这些金属丝或其他元件可以在也包括纵向方向的平面内或围绕纵向方向延伸，与此同时沿着纵向方向具有突出部。

作为这种细长元件的附加方案或者替代方案，可变形元件可以具有用于为可变形元件提供特定性能的附加部件。在一个示例中(还参见下文)，可变形元件可以包括具有开口并且形成过滤或阻塞表面的片状材料。在那种情况中，片状材料可以充分打褶或充分可扩展/可延伸，以允许压缩可变形元件。

在图1和2中，示出了螺纹106。该螺纹可以用于展开并且尤其是取回可变形元件150，诸如通过使用取回导管接合螺纹106将可变形元件拉入取回导管中，经由取回导管可以将可变形元件从血管移除。在图9﹣12中，描述了另一种取回方法。

可以看出，当提供两个滑动件时，导丝101可以进一步平移或推进到血管中。在推动时，止动件102可与滑动件105接合(参见图6中的等效操作并如下所述)，由此可变形元件可被进一步推入血管中或将元件150推出输送护套。替代地，止动件102可适于平移通过滑动件105(通过例如具有小于滑动件105的内径的外径，或通过具有适于滑动件105的内螺纹的外螺纹，使得通过旋转可以使止动件102穿过滑动件105，然后从滑动件105向远侧运动)，使得导丝101可以根据需要平移到血管中而不影响可变形元件的位置。

在图1中，示出了可用于改变组件的相互作用或方法的管或滑动件110。管/滑动件110改变止动件102/103之间的有效距离，因为它有效地改变了从止动件102的近侧表面至管110的近侧表面接合滑动件104的表面的位置。因此，可以看出，当止动件102/103现在经由管110接合滑动件105/104时，滑动件105/104之间的距离更大。因此，在停止压缩之前，元件150允许更低的压缩。

因此可以使用管/滑动件110来改变组件的特征。替代方案将是改变止动件的位置和/或改变元件150的形状，这是更昂贵且耗费人力的步骤。

自然地，元件110可以可选地或附加地定位在远侧滑动件105和远侧止动件103之间。

提供如图1所示的一组组件和一根或多根不同长度的管将等同于为不同组件提供止动件之间的不同距离和/或元件150的不同形状，例如处于静止位置中的滑动件之间的不同距离。

在图3﹣5中，示出了根据本发明的组件200的第二实施例。该实施例具有两个止动件202/203和拥有滑动件204/205、接合部分252和锥形部分251/253的可变形元件250。

在组件200中，内导丝211被设置成在外护套201内共同延伸，其中，止动件203固定到内导丝211或者相对于内导丝211固定，并且止动件202被固定到护套201或者相对于护套201被固定。注意到的是并非绝对需要这种共同延伸，并且导丝和护套可以不被设置在彼此内部并且沿着两条不同的路线被引导到可变形元件250，但是通常而言这非常不方便。

在一个实施例中，该组导丝和护套可以是本领域已知的可移动芯部导丝。

在图15中，作为替代方案，两个细长元件211和211'在公共护套201'内延伸。

因此，当导丝211被相对于护套201向远侧(向右)推动时，止动件203相对于止动件202向远侧移动，从而增大止动件202/203之间的距离。

而且，当导丝211相对于护套201被向近侧(向左)拉动时，止动件203相对于止动件202向近侧移动，由此减小止动件202/203之间的距离。

因此，通过相对于护套201操作导丝211，可以限定止动件202/203之间的距离，由此可以限定可变形元件250的扩张的极限。因此，可以选择上述距离小于对应于可变形元件250的静止位置的距离。实际上，可以在导丝或护套上提供示出该特定距离或小于该特定距离的期望距离的指示。

如上所述，拉动导丝211和护套201(不改变止动件之间的距离)将首先增大垂直于可变形元件250的纵向轴线的尺寸，但是当止动件202接合滑动件204时，停止增加可变形元件的尺寸。

因此，止动件202和203之间的距离限定了当拉动导丝/护套时施加到血管的最大接合力。

在图3和5中，示出了可选元件213，该可选元件213连接到止动件203并且与护套201接合(但是它可以替代地接合止动件202、滑动件205或滑动件204)。当元件213在点210处接合护套201时，该元件213限定止动件203和止动件202之间的最小距离。如果需要，元件213也可以接合滑动件204。

显然，元件213不需要附接到滑动件或止动件中的任意一种，并且可以简单地在这些元件之间自由地平移。元件213可以接合或限定在一侧上的止动件202、滑动件204和护套201之间的任意一个与另一侧上的滑动件205和止动件203或者相对于滑动件205和止动件203中的任意一个固定的元件中的任意一个之间的最小距离。

元件213的优势在于可以容易地获得最小距离，其原因为可以拉动手柄212直到元件213接合并因此提供抵抗进一步拉动的阻力。

在图4中，示出了替代方案，其中，由固定到导丝211的止动件215替代元件213。

护套201和导丝211可以在不同的位置处彼此锁止。该锁止可以是偏压/按压、卡扣配合或任何其他类型的锁止。另外或替代地，导丝211可以具有与护套201中的内螺纹啮合的外螺纹，使得相对旋转可以将导丝211相对于护套201向远侧或近侧运送。

图4中示出了另一种类型的锁止，其中，元件214抵接手柄212和护套201的近端，以防止导丝211相对于护套201向远侧平移。该锁214可以是夹具、线圈或其他元件，例如护套201的剥离部分或单独的剥离部分。因此，该锁可将手柄212以及由此导丝211相对于护套201向近侧偏压。锁214可与上述元件213或止动件215配合以阻止导丝211相对于护套201在两个方向上平移。

导丝上的不同指示件可用于指示止动件之间的距离、可变形元件的最大外径或当拉动导丝/护套时施加在血管上的最大力。附加地或替代地，上述元件213或止动件215可用于提供何时达到最小距离的触觉反馈。

在图6﹣8中，描述了组件的输送。附图用图3﹣5的组件进行说明，但图1和图2的组件同样可以用于操作中的至少一些。

在图6和7中，示出了输送导管260，在插入血管期间在所述输送导管260内提供可变形元件250。如果需要，插入可以由导丝211和/或护套201引导。

当正确地定位在血管中时，导丝/护套被向远侧推动，由此止动件202接合滑动件205并因此迫使可变形元件250离开输送导管260(图6)。

当完全输送时(图7)，可变形元件250可以如上所述起作用，并且可以通过沿着导丝/护套平移离开人体而移除输送导管260，在此之后(图8)，组件如上所述。

在图9﹣12中，示出了关于图3﹣5描述的组件的取回。在取回导管260中进行取回，该取回导管260可以是与上述输送导管相同的导管。可变形元件250可以塌缩并设置在取回导管内部。

最初(图9)，组件在血管中处于正常状态。然后，插入取回导管260(图10)并向远侧推动导丝211以增加止动件202/203之间的距离，以便允许可变形元件250延伸并因此被径向压缩(图11)。

然后，拉动护套/导丝(当它们彼此锁止时一起；默认情况)，以迫使止动件202与滑动件204接合/抵接且拉动滑动件204并且因此拉动元件251，然后接合部分252(图12)以及随后可变形元件250的剩余部分和止动件203进入导管260中，此后可从血管中取出导管260。

显然，可变形元件250的径向压缩要求拉长或延伸可变形元件，这由于止动件202/203之间的增加的距离而成为可能。

在图16和17中示出了一个实施例，其中，远侧止动件503具有外螺纹，并且可变形元件550的远侧滑动件505具有匹配的内螺纹507。同样，可变形元件具有锥形部分551和553和接合部分552以及与导丝501的近侧止动件502接合的近侧滑动件。

在图16中，止动件503和滑动件505的螺纹接合，并且导丝501在一个方向上的旋转可以将止动件503带到滑动件505的远侧。沿相反方向的旋转将止动件503带到滑动件505的近侧，如图17所示。

因此，远侧止动件503可以被带到位于远侧滑动件505远侧的位置，以便在拉动导丝501期间执行限制可变形元件550的延伸的上述双止动件功能。而且，止动件可以被带入滑动件505近侧的位置，以允许可变形元件在拉动导丝期间延伸。以这种方式，允许可变形元件被拉入(参见图9-12)到导管中，以用于从血管中移除可变形元件。

通常，可变形元件150、250、350、450、550可以用于多个目的。在一种情况下，可变形元件的主要目的仅仅是将其自身固定到血管以防止导丝意外地从血管中移除，例如在导丝用于将其他血管内元件引导至血管的情况中。

在另一种情况下，可变形元件250用于过滤在血管中流动的血液的附加或可选目的，例如用于去除从血管上游的血管移除的栓塞。在图13中可以看到这种类型的过滤器，其中，接合部分352和远侧锥形部分353设置有过滤表面。该过滤表面可以是设置在可变形元件350的结构上的外表面，例如编织物等。替代地，过滤表面可以提供为编织物的更密集部分，所述更密集的部分还形成可变形元件的其他部分，而且还提供作为较低密度部分，所述较低密度部分更易于允许血液和栓塞通过。提供具有过滤表面的可变形元件的最远端部分的优点在于该表面将向内逐渐变细并且因此当可变形元件被拉入取回导管时将保持过滤掉的栓塞。

在图14中，可以看到替代的过滤器类型，其中，过滤表面被设置为设置在可变形元件450内部的单独的现在的内层454。内层454可以附接到任何锥形部分453、451或者接合部分452中的任意一个。内层可以是由例如布(纺织、无纺布)制成的可伸展或不可伸展层或具有孔/开口或例如镍钛诺金属丝的编织物的层。同样，向远侧逐渐变细的形状将有助于在取回期间保留栓塞。

过滤器的一种替代方案是封堵器，其可以与图13/14中所示的类型相同，其中，过滤表面被阻塞表面替换。闭塞表面可以最初是闭合的或者可以包括凝血剂/表面，该凝血剂/表面使血液在此处凝结并由此形成闭塞表面。