一种解酒清咽含片及其制备方法与流程

文档序号:12615358阅读:308来源:国知局

本发明涉及一种治疗口腔、咽喉类疾患之药物,具体涉及一种可以清解烟、酒毒,以利咽喉之中药含片及其制备方法。



背景技术:

烟是许多疾病的致病因素,吸烟能造成慢性疾病和减少寿命,烟草中之烟碱很容易粘附在口腔、气管、食管和胃的粘膜上,刺激上述器官,同时吸收到身体内;烟草中的气体氨能刺激口腔、咽喉、肺和肠胃粘膜,使吸烟的人食欲不振,呼吸不畅;烟中还含有很多致癌物质,长期刺激粘膜上皮,会使上皮增生癌变。

酒的主要成分是酒精,过量饮酒,会损害神经系统的正常活动,降低呼吸系统的防御功能。烟和酒都会带来对口腔、咽喉和胃粘膜的损害,目前用于治疗口腔、咽喉类疾患之口含片种类很多,但尚无针对广泛的烟、酒使用群体的专门治疗,所以在用于治疗由于吸烟、喝酒引起的口腔、咽喉疾患疗效甚微。



技术实现要素:

有鉴于此,针对上述的问题,本发明提供一种见效快,方便含服且无副作用的解酒清咽口含片及其制备方法。

为实现上述目的,本发明采用以下技术方案:

一种解酒清咽含片,包括:桔梗10-80克,黄柏10-50克,麦冬15-65克,草果20-40克,茵陈蒿60-120克,金沙腾50-80克,酢浆草60-150克,马蹄金80-150克,天花粉60-150克,板蓝根20-80克,肉豆蔻20-50克,葛花20-100克,新鲜雪花梨果肉100-200克、金橘果皮干100-200克、冰鲜枇杷果肉100-200克,干薄荷叶80-120克。

进一步的,桔梗20-70克,黄柏15-40克,麦冬20-60克,草果25-35克,茵陈蒿70-110克,金沙腾40-70克,酢浆草70-140克,马蹄金70-140克,天花粉70-140克,板蓝根30-70克,肉豆蔻25-45克,葛花30-90克,新鲜雪花梨果肉120-180克、金橘果皮干120-180克、冰鲜枇杷果肉120-180克,干薄荷叶85-115克。

进一步的,桔梗45克,黄柏28克,麦冬40克,草果30克,茵陈蒿90克,金沙腾55克,酢浆草105克,马蹄金105克,天花粉105克,板蓝根50克,肉豆蔻35克,葛花60克,新鲜雪花梨果肉150克、金橘果皮150克、枇杷果肉150克,薄荷叶100克。

进一步的,所述解酒清咽含片,可以制成汤剂、散剂、口服液或含片等剂型。

本发明还提供了一种将上述药物制备成含片的方法:

(1)按本发明的药物重量配比,先将桔梗,黄柏,麦冬,草果,茵陈蒿,金沙腾,酢浆草,马蹄金,天花粉放入煎药器具内,加总药量六倍的纯净水,浸泡1-2小时后,煎煮1-2小时。

(2)倒出步骤(1)煎液,药渣再加入板蓝根、肉豆蔻、葛花及总药量三倍的水煎煮1-2小时。

(3)倒出步骤(2)煎液,药渣再加入总药量二倍的水煎煮1-2小时,倒出第三次煎液。

(4)合并步骤(1)(2)(3)所得的煎液,过滤,静置冷却至室温。

(5)按本发明的药物重量配比取新鲜雪花梨果肉、金橘果皮干、冰鲜枇杷果肉,干薄荷叶放入榨汁机中榨汁,滤去果渣,获得混合果汁。

(6)将步骤(5)获得的混合果汁加入步骤(4)所得的混合煎液中,减压浓缩至相对密度为1.2左右,加95%乙醇使含醇量达45%,搅拌均匀,静置72h,收集上清液,回收乙醇,减压浓缩至相对密度为1.2左右,备用。

(7)将步骤(6)获得的浓缩液为粘合剂,并添加适量的辅料,置流化床制粒室中,在喷雾干燥制粒机中喷雾制粒,加入适量聚乙二醇作为压片润滑剂,混匀,用旋转压片机压片,得到解酒清咽含片。

其中,制得的解酒清咽含片重量为0.5g/片。

上述解酒清咽含片,应用于治疗吸烟、喝酒对口腔、咽喉粘膜刺激引起炎症。

本发明技术方案中:

桔梗:味苦、辛,性平,宣肺,利咽,祛痰,排脓。用于咳嗽痰多,胸闷不畅,咽痛,音哑,肺痈吐脓,疮疡脓成不溃。

黄柏:味苦,性寒,有清热燥湿,泻火除蒸,解毒疗疮的功效。

麦冬:味甘,微苦,微寒,养阴生津,润肺清心。用于肺燥干咳、虚痨咳嗽、津伤口渴、心烦失眠、内热消渴、肠燥便秘及咽白喉。

草果:辛、温,燥湿散寒、除痰截疟之功,因气芳香,有辟浊之性,温脾胃,止呕吐,治脾寒湿、寒痰,消宿食,解酒毒、果积,兼辟瘴解瘟。

茵陈蒿:苦、辛,凉。清热利湿,利胆退黄,利尿。

金沙腾:味甘、性寒,无毒,可清热解毒,利咽喉,用治咽干口渴。

酢浆草:解热利尿、健胃止咳;

马蹄金:微苦、甜、性冻,用于解毒消肿,保肝护肝。

天花粉:味苦、寒、无毒,可清热生冿,润肺燥,降火,治咳嗽,涤痰结,利咽喉,止消渴,用治热毒引起的咽喉肿痛。

板蓝根:味苦,寒,清热解毒,凉血利咽。用于温毒发斑,舌绛紫暗,痄腮,喉痹,烂喉丹痧,大头瘟疫,丹毒,痈肿。

肉豆蔻:辛、苦、温,温中行气、固肠止泄、宿食不消、脘腹肿胀,呕吐;

葛花:味甘、平、无毒,可解酒毒,醒脾和胃,解渴,主治饮酒过度,头痛头昏,烦渴呕吐,胸膈饱胀等。

梨:味甘微酸,凉,生津,润燥,清热,化痰。治热病津伤烦渴,消渴,热咳,痰热惊狂,噎膈,便秘。

金橘(果):辛、酸、甘,温。宽中化痰下气。主治风寒咳嗽,胃气痛,食积胀满,疝气。

枇杷:味甘酸,凉,润肺,止渴,下气。治肺痿咳嗽吐血,衄血,燥渴,呕逆。

薄荷:味辛、温,无毒,可化寒发汗,清头目,除风热,壁邪毒,利咽喉口齿诸病,令人口香气洁。

本发明有益效果:

中医药理论认为,烟、酒均系大热物品,经常吸食后会对口腔和咽喉粘膜产生刺激,同时体内大热炽盛,上行后使口腔、咽部发炎,形成恶性循环。本发明针对吸烟、喝酒对口腔、咽喉粘膜刺激引起炎症产生的形成机理,根据传统中医“治热首求救阴”的理论,采用凉血解毒、养阴泻火的药物进行配伍,制成口含片,可直接用于口腔、咽喉疾患的治疗,效果好,方便服用,无任何副作用。

具体实施方式

为了更好的说明本发明技术方案所要解决的问题、采用的技术方案和达到的有益效果,现结合具体实施方式进一步阐述。值得说明的是,本发明技术方案包含但不限于以下实施方式。

实施例一

桔梗45克,黄柏28克,麦冬40克,草果30克,茵陈蒿90克,金沙腾55克,酢浆草105克,马蹄金105克,天花粉105克,板蓝根50克,肉豆蔻35克,葛花60克,新鲜雪花梨果肉150克、金橘果皮干150克、冰鲜枇杷果肉150克,干薄荷叶100克。

(1)按本发明的药物重量配比,先将桔梗,黄柏,麦冬,草果,茵陈蒿,金沙腾,酢浆草,马蹄金,天花粉放入煎药器具内,加总药量六倍的纯净水,浸泡1小时后,煎煮2小时。

(2)倒出步骤(1)煎液,药渣再加入板蓝根、肉豆蔻、葛花及总药量三倍的水煎煮1小时。

(3)倒出步骤(2)煎液,药渣再加入总药量二倍的水煎煮1小时,倒出第三次煎液。

(4)合并步骤(1)(2)(3)所得的煎液,过滤,静置冷却至室温。

(5)按本发明的药物重量配比取新鲜雪花梨果肉、金橘果皮干、冰鲜枇杷果肉,干薄荷叶放入榨汁机中榨汁,滤去果渣,获得混合果汁。

(6)将步骤(5)获得的混合果汁加入步骤(4)所得的混合煎液中,减压浓缩至相对密度为1.2左右,加95%乙醇使含醇量达45%,搅拌均匀,静置72h,收集上清液,回收乙醇,减压浓缩至相对密度为1.2左右,备用。

(7)将步骤(6)获得的浓缩液为粘合剂,并添加适量的辅料,置流化床制粒室中,在喷雾干燥制粒机中喷雾制粒,加入适量聚乙二醇作为压片润滑剂,混匀,用旋转压片机压片,制成0.5g/片的片剂。

实施例二

桔梗35克,黄柏20克,麦冬50克,草果28克,茵陈蒿95克,金沙腾45克,酢浆草110克,马蹄金90克,天花粉100克,板蓝根60克,肉豆蔻30克,葛花50克,新鲜雪花梨果肉160克、金橘果皮干140克、冰鲜枇杷果肉150克,干薄荷叶110克。

(1)按本发明的药物重量配比,先将桔梗,黄柏,麦冬,草果,茵陈蒿,金沙腾,酢浆草,马蹄金,天花粉放入煎药器具内,加总药量六倍的纯净水,浸泡1小时后,煎煮2小时。

(2)倒出步骤(1)煎液,药渣再加入板蓝根、肉豆蔻、葛花及总药量三倍的水煎煮1小时。

(3)倒出步骤(2)煎液,药渣再加入总药量二倍的水煎煮1小时,倒出第三次煎液。

(4)合并步骤(1)(2)(3)所得的煎液,过滤,静置冷却至室温。

(5)按本发明的药物重量配比取新鲜雪花梨果肉、金橘果皮干、冰鲜枇杷果肉,干薄荷叶放入榨汁机中榨汁,滤去果渣,获得混合果汁。

(6)将步骤(5)获得的混合果汁加入步骤(4)所得的混合煎液中,减压浓缩至相对密度为1.2左右,加95%乙醇使含醇量达45%,搅拌均匀,静置72h,收集上清液,回收乙醇,减压浓缩至相对密度为1.2左右,备用。

(7)将步骤(6)获得的浓缩液为粘合剂,并添加适量的辅料,置流化床制粒室中,在喷雾干燥制粒机中喷雾制粒,加入适量聚乙二醇作为压片润滑剂,混匀,用旋转压片机压片,制成0.5g/片的片剂。

实施例三

桔梗55克,黄柏35克,麦冬45克,草果32克,茵陈蒿85克,金沙腾60克,酢浆草100克,马蹄金110克,天花粉110克,板蓝根55克,肉豆蔻40克,葛花55克,新鲜雪花梨果肉150克、金橘果皮干160克、冰鲜枇杷果肉140克,干薄荷叶100克。

(1)按本发明的药物重量配比,先将桔梗,黄柏,麦冬,草果,茵陈蒿,金沙腾,酢浆草,马蹄金,天花粉放入煎药器具内,加总药量六倍的纯净水,浸泡1小时后,煎煮2小时。

(2)倒出步骤(1)煎液,药渣再加入板蓝根、肉豆蔻、葛花及总药量三倍的水煎煮1小时。

(3)倒出步骤(2)煎液,药渣再加入总药量二倍的水煎煮1小时,倒出第三次煎液。

(4)合并步骤(1)(2)(3)所得的煎液,过滤,静置冷却至室温。

(5)按本发明的药物重量配比取新鲜雪花梨果肉、金橘果皮干、冰鲜枇杷果肉,干薄荷叶放入榨汁机中榨汁,滤去果渣,获得混合果汁。

(6)将步骤(5)获得的混合果汁加入步骤(4)所得的混合煎液中,减压浓缩至相对密度为1.2左右,加95%乙醇使含醇量达45%,搅拌均匀,静置72h,收集上清液,回收乙醇,减压浓缩至相对密度为1.2左右,备用。

(7)将步骤(6)获得的浓缩液为粘合剂,并添加适量的辅料,置流化床制粒室中,在喷雾干燥制粒机中喷雾制粒,加入适量聚乙二醇作为压片润滑剂,混匀,用旋转压片机压片,制成0.5g/片的片剂。

实施例四

桔梗50克,黄柏25克,麦冬35克,草果29克,茵陈蒿80克,金沙腾65克,酢浆草115克,马蹄金95克,天花粉95克,板蓝根40克,肉豆蔻33克,葛花70克,新鲜雪花梨果肉140克、金橘果皮干150克、冰鲜枇杷果肉160克,干薄荷叶90克。

(1)按本发明的药物重量配比,先将桔梗,黄柏,麦冬,草果,茵陈蒿,金沙腾,酢浆草,马蹄金,天花粉放入煎药器具内,加总药量六倍的纯净水,浸泡1小时后,煎煮2小时。

(2)倒出步骤(1)煎液,药渣再加入板蓝根、肉豆蔻、葛花及总药量三倍的水煎煮1小时。

(3)倒出步骤(2)煎液,药渣再加入总药量二倍的水煎煮1小时,倒出第三次煎液。

(4)合并步骤(1)(2)(3)所得的煎液,过滤,静置冷却至室温。

(5)按本发明的药物重量配比取新鲜雪花梨果肉、金橘果皮干、冰鲜枇杷果肉,干薄荷叶放入榨汁机中榨汁,滤去果渣,获得混合果汁。

(6)将步骤(5)获得的混合果汁加入步骤(4)所得的混合煎液中,减压浓缩至相对密度为1.2左右,加95%乙醇使含醇量达45%,搅拌均匀,静置72h,收集上清液,回收乙醇,减压浓缩至相对密度为1.2左右,备用。

(7)将步骤(6)获得的浓缩液为粘合剂,并添加适量的辅料,置流化床制粒室中,在喷雾干燥制粒机中喷雾制粒,加入适量聚乙二醇作为压片润滑剂,混匀,用旋转压片机压片,制成0.5g/片的片剂。

动物实验

清咽功能

实验动物:雄性SD大鼠,150-220g.

实验方法及步骤:大鼠按体重分为空白对照组和3个受试样品剂量组,空白对照组给与溶剂。实验结束当天再给一次受试样品,1小时后于大鼠右后足跖皮下注入1%角叉菜胶0.1ml/只,分别在至炎后1、3、6小时,测量各属足跖部厚度,同一部位测量3次,取平均值。

结果显示,4个实验组动物右后足与左足相比,均出现不同程度的红、肿,肿胀足轻微发热,动物出现烦躁、跋足、右后足不敢落地等情况。与空白对照组比较,中、高剂量组均能够明显抑制角叉菜胶所致的大鼠足跖肿胀度,起效快,在给药后lh即能达到明显的抑制效果,药效持续时间长,可持续到6h以上,本实施例制备的清咽颗粒中、高剂量组在各个时段均有显著的抑制效果(P<0.01)。

表1样品对角叉菜胶致大鼠足跖肿胀的影响(x士s)

**与对照组比较,P<0.01.

以上所述仅为本发明的较佳实施例,并不用以限制本发明,凡在本发明的精神和原则之内,所作的任何修改、等同替换、改进等,均应包含在本发明的保护范围之内。

临床试验

在自愿报名的患者中,选择年龄、症状相近的四例病患进行临床试验。

病例1

肖某,性别:男,年龄36岁,平均每日吸烟15支,偶尔饮酒,患有慢性咽炎,干咳,吞咽有异物感,免疫力低,服用本发明实施例1含片,每日6次,每次1片,服药期间未戒烟酒,2个月后干咳症状明显好转,4个月后吞咽异物感消失,慢性咽炎治愈,停药后未复发。

病例2

王某,性别:女,年龄33岁,平均每日吸烟10支,每日平均摄入4个饮酒单位(约含72毫升酒精),患有慢性扁桃体炎,咽喉有出血现象,咽痛口干,扁桃体红肿,服用本发明实施例2含片,每日6次,每次1片,服药期间未戒烟酒,3个月后咽喉出血现象好转,4个月扁桃体炎症消失,停药后未复发。

病例3

李某某,性别:女,年龄35岁,不吸烟,但每日工作处于吸烟环境中10小时,偶尔饮酒,患有慢性咽炎,吞咽有异物感,声带充血,声音嘶哑,易患呼吸道疾病。服用本发明实施例3含片,每日6次,每次1片,服药期间工作环境未变,3个月后吞咽异物感消失,5个月后声带充血情况好转,声音恢复正常,慢性咽炎治愈,停药后未复发。

病例4

沈某某,性别:男,年龄35岁,平均每日吸烟8支,每日平均摄入6个饮酒单位(约含108毫升酒精),患有慢性咽炎,咳嗽痰多,咽喉肿痛,口舌生疮。服用本发明实施例4含片,每日6次,每次1片,服药期间未戒烟酒,1周后口疮治愈,3个月后咽喉消肿,5个月慢性咽炎症状消失,停药后未复发。

从上述临床实验可以得出,本发明的解酒清咽含片,对于具有饮酒习惯,患有慢性咽炎或慢性扁桃体炎的男女患者,在未戒烟酒的情况下,2-4个月后咽部肿痛、干咳、充血、吞咽困难等症状得到明显改善。

以上所述实施例仅表达了本发明的几种实施方式,其描述较为具体和详细,但并不能因此而理解为对本发明专利范围的限制。应当指出的是,对于本领域的普通技术人员来说,在不脱离本发明构思的前提下,还可以做出若干变形和改进,这些都属于本发明的保护范围。因此,本发明专利的保护范围应以所附权利要求为准。

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