经椎间孔纳米生物玻璃涂层微创融合器的制作方法

本发明是一种主要应用于脊柱微创外科的治疗装置，属于医疗器械制造的技术领域。

背景技术：

腰椎间盘突出症作为骨科常见病、多发病，大部分腰椎间盘突出症需要手术的病例都可以通过经皮内镜下腰椎间盘摘除术(Percutaneous endoscopic lumbar discectomy,PELD)解决。微创经皮内镜下腰椎间盘摘除术为腰椎间盘突出症的治疗开辟了新途径,具有对脊柱结构的破坏小，椎管干扰小，手术有限化、微创化的优点,患者可早期下床活动,明显提高生活质量。微创经皮内镜下腰椎间盘摘除术常采用以下术式：①YESS(Yeung Endoscopic Spine System)技术；②TESSYS(Thomas Hoogland Endoscopy Spine Systems)技术；③EndoLIF(Endoscopic Lumbar Interbody Fusion)椎间孔镜下腰椎间融合术。其中前两种术式适用于单纯腰椎间盘突出症的病例，但是有一部分病例术前常常存在椎间隙狭窄、腰椎不稳，单纯摘除椎间盘将增加腰椎不稳，为此在减压的同时需行脊椎融合术，EndoLIF椎间孔镜下腰椎间融合术便应运而生。

既往国内外有报道运用以色列公司B-Twin可膨胀椎间融合器行经皮腰椎间融合术，但此设计为多足膨胀式结构，其膨胀后与终板为多足点接触，这使得接触点应力较大，容易疝入椎体内，因此该融合器在临床上应用越来越少。近年来，德国Joimax公司推广的EndoLIF cage无膨胀功能，易退出。

技术实现要素：

技术问题：本发明的目的是提供一种纳米生物玻璃涂层微创融合器及其制备方法，该微创融合器可应用于椎间孔镜下腰椎间融合术中。它具有微创可扩张的特点，与球囊配合使用，术中球囊与覆盖于其表面的网状融合器同时扩张，撑开复位狭窄的椎间隙，网状融合器沿终板的轮廓扩张达到预计的高度后呈现类椭圆柱形状后与终板轮廓完全匹配，撤出球囊保留融合器在椎间隙内，支撑椎间隙，可应用于椎间孔镜下腰椎间融合术治疗腰椎不稳。

技术方案：本发明的纳米生物玻璃涂层微创融合器，采用钴铬合金材料经特殊加工制造而成，材料表面通过特殊工艺流程进行纳米生物玻璃涂层，生物玻璃涂层有利于成骨细胞的粘附和血管的长入，其主体伸缩网材料采用钴铬合金丝，它由钴铬合金通过特殊加工工艺制成，从而具有良好的延伸性及支撑性，其结构在外部互相连接形成菱形网状构造，沿融合器的轴线顺序排列，菱形排列便于微创融合器在扩张器扩张下逐步由小菱形扩张为大菱形，实现逐步扩张目的同时保留其良好的力学支撑性，即达到能微创植入同时实现支撑椎间隙及促进骨融合的目的。

本发明解决其技术所采用的技术方案是：该微创融合器由主体伸缩网环绕成中空的圆柱结构，主体结构在外部互相连接形成菱形网状构造，沿融合器的轴线顺序排列，并且交织成网连接成一个整体；主体伸缩网采用钴铬合金丝，呈菱形排列，可伸缩；在扩张器扩张下逐步由小菱形扩张为大菱形，实现逐步扩张目的同时保留其良好的力学支撑性，即达到能微创植入同时实现支撑椎间隙不发生塌陷的目的。材料表面通过溶胶-凝胶法工艺流程进行纳米生物玻璃涂层，此涂层有利于成骨细胞的粘附和血管的长入。

有益效果：本发明纳米生物玻璃涂层微创融合器，它具有微创可扩张的特点，与球囊配合使用，术中球囊与覆盖于其表面的微创融合器同时扩张，撑开椎间隙，微创融合器扩张达到预计的高度后呈现类椭圆柱形状后与终板轮廓完全匹配，撤出球囊保留融合器在椎间隙内，支撑椎间隙，可达到能经椎间孔微创植入同时实现支撑椎间隙及促进骨融合的目的。

附图说明

图1纳米生物玻璃涂层微创融合器(未扩张状态时)的结构示意图。

图2纳米生物玻璃涂层微创融合器(扩张状态时)的结构示意图。

具体实施方式

本发明的纳米生物玻璃涂层微创融合器包括主体伸缩网，主体伸缩网有多层，分别设置在纳米生物玻璃涂层微创融合器的外圆周上，并且交织成网连接成一个整体；主体伸缩网采用钴铬合金丝，材料表面通过特殊工艺流程进行纳米生物玻璃涂层，生物玻璃涂层有利于成骨细胞的粘附和血管的长入，呈菱形排列，可伸缩；在扩张器扩张下逐步由小菱形扩张为大菱形，即达到能微创植入同时实现保留其良好的力学支撑性及促进骨融合的目的。

将纳米生物玻璃涂层微创融合器设计为小菱形网格状结构，呈小直径圆柱形(压缩状态时)，覆盖于扩张器表面，这样可配合微创经皮椎间孔镜下腰椎间盘摘除术后，在同一个工作通道内处理上下终板软骨后，准备好植骨床经椎间孔置入到椎间隙内，扩张器扩张的同时扩张覆盖于其表面的微创融合器，使其扩张为大菱形网格状结构，呈现大直径类椭圆柱形状(扩张状态时)后与终板轮廓完全匹配，撤出球囊保留融合器在椎间隙内，支撑椎间隙，可达到能经皮椎间孔镜下微创植入同时实现支撑椎间隙及促进骨融合的目的。

在X线透视引导下微创经皮穿刺置入套管针后，拔出内芯针，置入空心环钻处理关节突后，建立工作通道，连接内镜及摄像系统后，监视器下摘除突出的椎间盘，微创终板铰刀进一步处理椎间隙及终板，充分准备好植骨床后经椎间孔入路置入纳米生物玻璃涂层微创融合器，扩张器扩张的同时扩张覆盖于其表面的微创融合器，使其扩张为大菱形网格状结构，呈现大直径类椭圆柱形状(扩张状态)后与终板轮廓完全匹配，撤出球囊保留融合器在椎间隙内，支撑椎间隙，可达到经皮椎间孔镜下微创植入同时实现支撑椎间隙及促进骨融合的目的。

该制备方法为：首先，采用钴铬合金丝编织成一个主体为圆筒状，外壁为菱形网格状的结构体；然后在该结构体表面通过溶胶-凝胶法工艺涂一层纳米生物玻璃涂层，从而具有良好的延伸性及支撑性，可实现伸缩的同时保留其良好的力学支撑性。材料表面通过特殊工艺流程进行纳米生物玻璃涂层，生物玻璃涂层有利于成骨细胞的粘附和血管的长入，促进椎体间骨融合。