一种吻合器的制作方法

本发明属于医疗器械领域，具体涉及一种吻合器。

背景技术：

吻合器(surgicalstapler)是目前外科常用的手术器械，它代替传统的手工缝合，主要应用于外科手术治疗中的器脏残端封闭和切口吻合。目前市场上普遍使用的是纯手动的器械，随着自动化趋势的发展有也有一些电动产品被研发和使用，其中主要是美国爱惜康公司和美国外科公司的产品比较成熟。电动器械的使用提高了手术切割吻合时的稳定性，大大改善了医生的使用情况。

比较而言，两个系列的产品有很大不同。美国爱惜康公司的产品为一次性使用的产品，一把器械可以更换不同颜色的钉仓，但不可以更换不同的缝合长度。如果在手术过程中需要进入狭小空间更换较短尺寸的组件就需要另外更换一把器械，这样会给患者带来更大的成本。美国外科公司的产品是一次性使用组件，可以重复使用器械主体。虽然也可以更换不同的缝合长度组件，但不能直接更换不同颜色的钉仓，并且器械主体清洗，灭菌等后续工作比较繁琐，不如一次性使用安全，方便。

此外在上述两款器械中都没有有关电池电量的相关检测提示功能，若电量不够时进行手术操作会存在发力不够的风险，会导致切割闭合不完全，最终导致手术失败，风险极高。从安全性上考虑并不很完善。

技术实现要素：

本发明所要解决技术问题是克服现有技术的不足提供一种改进的吻合器。

为解决以上技术问题，本发明采用的技术方案是：

一种吻合器，包括相互连接的工作头和操作手柄，工作头包括具有钉仓、抵钉座以及切刀的用于执行缝切工作的执行机构，操作手柄包括有控制执行机构工作的击发机构、为击发机构提供动力的驱动装置、用于将击发机构锁定于击发初始状态的锁定机构，击发机构具有为完成击发动作的击发行程，工作头与操作手柄可拆卸地连接，吻合器还包括用于对所述击发行程的大小进行调节的调节机构。

进一步地，击发机构包括沿吻合器长度方向做直线运动的击发齿条，击发齿条一侧边设有沿其运动方向延伸的用于限定击发齿条移动距离的行程槽，击发齿条后部与驱动装置连接；调节机构包括活动地设于操作手柄内的限位钮，限位钮具有限位位置和非限位位置，处于限位位置时，限位钮的一端插入到行程槽内使可供击发齿条移动的行程缩短，处于非限位位置时，限位钮脱离行程槽。调节机构的设计使得可以根据不同长度的工作头来相应调节击发行程的大小，从而使得同一操作手柄上可以连接不同长度的工作头。例如当需要接上较短缝切尺寸的工作头，可将限位钮移动至行程槽内，行程槽用于限定击发齿条移动的距离缩短，击发行程就被调节至较短距离；当需要连接较长缝切尺寸的工作头，则可将限位钮向外拉动并与行程槽脱离接触，行程槽用于限定击发齿条移动的距离增长，击发行程调节至较长距离。

优选地，所述限位钮滑动地设置在操作手柄内。

进一步地，所述吻合器还包括有用于使击发机构击发后回复至击发初始状态的回复触发装置，回复触发装置包括固定设于所述操作手柄内部且位于行程槽前端用于控制所述击发机构回复动作的回复钮、固定设于行程槽的后端的凸台，所述凸台与所述回复钮触碰实现触发。其中回复钮是如何控制击发机构回复动作的方式和结构可采用本领域常用的设置，没有特别限制。

进一步地，击发机构还包括推杆组件，击发齿条的前端与推杆组件相连接，并通过推杆组件与执行机构连接，进而控制执行机构做缝切工作。

根据本发明的一个具体方面，操作手柄与工作头通过连接机构可拆卸连接，连接机构包括设于操作手柄与工作头端部的用于使操作手柄与工作头轴向相锁定的卡扣部和可滑动套设于操作手柄与工作头连接处外周的用于使操作手柄与工作头径向相锁定的锁套。

进一步地，卡扣部包括形成于操作手柄端部的沿径向延伸的卡台和/或卡槽,以及形成于工作头端部的沿径向延伸的卡槽和/或卡台，操作手柄上的卡台和/或卡槽与工作头上的卡槽和/或卡台配合卡接。当更换不同型号的工作头时，将锁套沿其轴向向一侧滑动，操作手柄与工作头径向解除锁定，操作手柄和工作头可沿径向移动，直至相卡扣连接的卡台、卡槽脱离接触，操作手柄与工作头的轴向解除锁定，操作手柄与工作头分离。

优选地，操作手柄与工作头的端部均开设有卡台和卡槽。

优选地，钉仓可拆卸地设置在工作头的前端部件上。

优选地，驱动装置为电力驱动装置，其包括电池单元，吻合器还包括设于操作手柄后部的电量提示装置，电量提示装置与电池单元信号连接，当电池单元电量低于设定值时，电量提示装置发出报警信息。

进一步地，电量提示装置包括灯光提示装置和/或液晶显示装置和/或震动提示装置和/或声音提示装置，进一步地，可以是提示灯、液晶屏、震动器、扬声器等，报警信息通过提示灯发出灯光和/或液晶屏显示信息和/或震动器发出震动和/或扬声器发出声音提示。

由于上述技术方案的运用，本发明与现有技术相比具有下列优点：

本发明使用中根据不同的手术情形，可以更换不同缝合尺寸长度的工作头，可以更换不同总长度的工作头。手术中医生可以尽可能选择最合适的工作头，并且不会增加医生的使用难度。提高安全性，多选择性，降低患者的使用成本。

附图说明

图1为本发明的吻合器的整体结构示意图；

图2为本发明的工作头部分的结构示意图（钉仓可拆卸）；

图3为本发明的连接机构的整体结构示意图；

图4为本发明的操作手柄的内部结构示意图（部分结构）；

图5为本发明的击发齿条、推杆组件、回复钮以及限位钮的相配合的立体结构示意图；

图6为本发明的击发齿条、推杆组件、回复钮以及限位钮的相配合的主视结构示意图；

其中：1、工作头；11、钉仓；12、抵钉座；2、操作手柄；3、击发齿条；30、推杆组件；4、行程槽；41、凸台；5、限位钮；6、连接机构；61、锁套；62、卡台；63、卡槽；7、电池单元；8、电量提示装置；9、回复钮。

具体实施方式

下面结合附图和具体实施方式来对本发明的技术方案作进一步的阐述。

如图1、图2、图4、图5、图6 所示，本发明的一种吻合器，包括相互连接的工作头1和操作手柄2，工作头1包括钉仓11、抵钉座12以及用于执行缝切工作的执行机构，操作手柄2内设置有控制执行机构工作的击发机构、为击发机构提供动力的驱动装置、用于将击发机构锁定于击发初始状态的锁定机构，击发机构具有为完成击发动作需要的击发行程，工作头1与操作手柄2可拆卸地连接，吻合器还包括用于调节击发行程的调节机构。

击发机构包括沿吻合器长度方向做直线运动的击发齿条3和与其前端固定连接的推杆组件30，推杆组件30与执行机构连接，进而控制执行机构做缝切工作。

击发齿条3一侧边设有沿其运动方向延伸的用于限定击发齿条3移动距离的行程槽4，击发齿条3的前部与执行机构连接、后部与驱动装置连接；调节机构包括滑动地设于操作手柄2内的限位钮5，限位钮5具有限位位置和非限位位置，处于限位位置时，限位钮5的一端插入到行程槽4内使可供击发齿条3移动的行程缩短，处于非限位位置时，限位钮5脱离行程槽4。为便于操作，限位钮5的部分露在操作手柄2的外面。当更换为较短缝切尺寸的工作头1后，将限位钮5按下使其插到行程槽4内，行程槽4用于限定击发齿条3移动的距离缩短，击发行程调节至较短距离；当更换为较长缝切尺寸的工作头2后，将限位钮5向外拉动并与行程槽4脱离接触，行程槽4用于限定击发齿条3移动的距离增长，击发行程调节至较长距离。

进一步地，如图3 所示，操作手柄2与工作头1通过连接机构6可拆卸连接，连接机构6包括设于操作手柄2与工作头1端部的用于使操作手柄2与工作头1轴向相锁定的卡扣部和可滑动套设于操作手柄2与工作头1连接处外周的用于使操作手柄2与工作头1径向相锁定的锁套61。卡扣部包括形成于操作手柄2端部的沿径向延伸的卡台62和卡槽63,以及形成于工作头1端部的沿径向延伸的卡槽63和卡台62；当更换不同型号的工作头1时，将锁套61沿其轴向向一侧滑动，操作手柄2与工作头1径向解除锁定，操作手柄2和工作头1可沿径向移动，直至相卡扣连接的卡台62、卡槽63脱离接触，操作手柄2与工作头1的轴向解除锁定，操作手柄2与工作头1分离。

本发明中，如图2所示，吻合器的钉仓11可拆卸地设置在工作头1上。

进一步地，如图3 所示，驱动装置为电力驱动装置，其包括电池单元7，吻合器还包括设于操作手柄2后部的电量提示装置8，电量提示装置8与电池单元7信号连接，当电池单元7电量低于设定值时，电量提示装置8发出报警信息。电量提示装置8具体可以为例如提示灯、液晶屏、震动器、扬声器等，报警信息通过提示灯发出灯光和/或液晶屏显示信息和/或震动器发出震动和/或扬声器发出声音提示。

此外，如图4、图5、图6所示，吻合器还包括有用于击发机构击发后回复至击发初始状态的回复触发装置，回复触发装置包括固定设于操作手柄2内部且位于行程槽4前端的回复钮9、固定设于行程槽4的后端的凸台41，回复钮9可控制击发机构的回复动作。当锁定机构解锁，击发机构击发到位后，凸台41跟随击发齿条3运动至回复钮9处并与其直接\间接抵触，从而触发回复钮9并进而触发击发机构做回复动作，直至回复至击发初始状态。

综上，采用本发明的方案，实现操作手柄一次性使用，使用中根据不同的手术情形，可以随意更换不同颜色（型号）的钉仓，可以更换不同缝合尺寸长度的工作头，可以更换不同总长度的工作头。手术中医生可以尽可能选择最合适的工作头，并且不会增加医生的使用难度。提高安全性，多选择性，降低患者的使用成本。此外本设计特有的电池电量提醒功能提高了器械使用的安全性，能够实时监测电池的电量状态。给医生明确的信息反馈，如不同颜色的指示灯，或是屏幕显示，或震动，或声音等方式。本发明，操作非常方便，成本低，具有良好的临床应用前景。

以上对本发明做了详尽的描述，其目的在于让熟悉此领域技术的人士能够了解本发明的内容并加以实施，并不能以此限制本发明的保护范围，且本发明不限于上述的实施例，凡根据本发明的精神实质所作的等效变化或修饰，都应涵盖在本发明的保护范围之内。