一种基于无水技术的水敏感粘附性软膏及其制备方法与流程

文档序号:12765348阅读:来源:国知局

技术特征:

1.一种基于无水技术的水敏感粘附性软膏及其制备方法,其特征在于:所述的水敏感粘附性软膏主要用于局部给药,包括:皮肤局部、口腔黏膜、牙龈粘膜、舌黏膜、鼻腔粘膜及阴道粘膜,以质量百分数计为:软膏基质20~75%,增粘剂5~25%,引湿剂0~25%,矫味剂0.01~2.5%,药物0~15%。

2.根据权利要求1所述的一种基于无水技术的水敏感粘附性软膏及其制备方法,其特征在于:所述的软膏基质组成材料为肉豆蔻酸异丙脂、花生油、大豆油、液体石蜡、石蜡、蜂蜡、硬脂酸、凡士林(黄或白)、羊毛脂、聚二甲基硅氧烷中的一种或几种。

3.根据权利要求1所述的一种基于无水技术的水敏感粘附性软膏及其制备方法,其特征在于:所述的增粘剂为羟丙甲基纤维素、壳聚糖、海藻酸钠、羟乙基纤维素、β-葡聚糖、聚乙烯醇、卡波姆、聚丙烯酸钠、聚氧乙烯、羧甲基纤维钠、泊洛沙姆中的一种或几种,所述的引湿剂为甘油、聚乙二醇、丙二醇、羟乙基尿素、尿囊素中的一种或几种。

4.根据权利要求1所述的一一种基于无水技术的水敏感粘附性软膏及其制备方法,其特征在于:所述的药物为化学抗真菌药物、抗炎抗过敏药物、维生素和中药提取物中的一类或几类。

5.根据权利要求4所述的一种基于无水技术的水敏感粘附性软膏及其制备方法,其特征在于:化学抗真菌药物为:两性霉素B、酮康唑、氟康唑、伊曲康唑、伏立康唑、甲硝唑、甲帕霉素、醋酸氯己定、氯化十六烷吡啶中的一种或几种。

6.根据权利要求5所述的一种基于无水技术的水敏感粘附性软膏及其制备方法,其特征在于:化学抗炎抗过敏药物为:苯海拉明、氯雷他定、西替利嗪和醋酸地塞米松中的一种或几种。

7.根据权利要求6所述的一种基于无水技术的水敏感粘附性软膏及其制备方法,其特征在于:可用维生素为:维生素C、维生素B1、维生素B2和维生素B6中的一种或几种。

8.根据权利要求7所述的一种基于无水技术的水敏感粘附性软膏及其制备方法,其特征在于:可用中药提取物为:黄连、半夏、金银花、吴茱萸和炙甘草的85%乙醇提取物干燥而成。其浓度为:每1g提取物相当于生药材黄连15.0g,半夏5.0g,金银花8.0g,吴茱萸7.5g,炙甘草10g;其提取工艺为:取黄连、半夏、吴茱萸和炙甘草分别粉碎,过20目筛,加入金银花浸泡于10倍量的85%乙醇6小时,80度加热煎煮2小时,去渣取汁,加入生药材2倍量水,搅拌均匀,于室温静置24小时;收集上清液于50℃条件下减压蒸馏,回收乙醇,得流浸膏;将流浸膏置于真空干燥箱干燥至恒重即得。

9.根据权利要求8所述的一种基于无水技术的水敏感粘附性软膏及其制备方法,其特征在于:所述的矫味剂为:木糖醇、甘露醇、冰片、薄荷脑、糖精钠和甜菊苷中的一种或几种。

10.一种基于无水技术的水敏感粘附性软膏及其制备方法,其特征在于:

1)取处方中软膏基质材料加热或不加热至呈液体状态,混合均匀;

2)将药物、引湿剂、矫味剂混合均匀;

3)在步骤2)所得混合物中加入增粘剂,混合均匀;

4)将步骤3)所得混合物加入1)中,在加热或不加热条件下搅拌均匀至呈膏体状即得本申请产品。

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