技术总结
本发明公开了一种紫杉醇注射液,按重量份比计,包括:紫杉醇、聚氧乙烯35蓖麻油、维生素E、吐温80、无水乙醇以及pH值调节剂;pH值调节剂将紫杉醇注射液的pH值调节至3.0~5.0。同时,还公开了紫杉醇注射液的制备方法:将聚氧乙烯35蓖麻油、吐温80加入到部分无水乙醇中溶解,得混合溶液A;将维生素E溶于剩余的无水乙醇中,再将紫杉醇加入到维生素E的乙醇溶液中,得混合溶液B;将混合溶液A与混合溶液B混合,再调节pH值,过滤即得。本发明制备的紫杉醇注射液稳定性好,配方中聚氧乙烯35蓖麻油的使用量小,克服了传统紫杉醇注射液容易引起患者过敏的困扰,临床用药安全性高,适于工业生产及推广应用。
技术研发人员:毛欣怡;刘树林;张天兵;张志江;郭慧娟;王燕燕;张娴;刘超;梁冉
受保护的技术使用者:华北制药股份有限公司
文档号码:201710130962
技术研发日:2017.03.07
技术公布日:2017.06.23